Stelara (ustekinumab)

Mis on Stelara?

Stelara on kaubamärgiga retseptiravim. Toidu- ja ravimiamet (FDA) on selle heaks kiitnud, et ravida:

• Mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas. Stelarat kasutatakse seda tüüpi psoriaasi raviks täiskasvanutel ja noorukitel (12-aastased ja vanemad lapsed). See on lubatud kasutamiseks inimestele, keda saab ravida kas fototeraapia (valgusravi) või süsteemse raviga (suu kaudu või süstimise teel manustatavad ravimid).
• Psoriaatiline artriit. Stelarat kasutatakse psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel. Seda saab kasutada üksi või koos teise ravimiga, mida nimetatakse metotreksaadiks.
• Mõõdukas kuni raske Crohni tõbi. Stelarat kasutatakse mõõduka kuni raske Crohni tõve raviks täiskasvanutel, kes on proovinud teatud muid ravimeid, mis ei olnud selle seisundi raviks või põhjustasid kõrvaltoimeid, mida ei õnnestunud hallata.

Stelara sisaldab ravimit ustekinumabi. See on monoklonaalne antikeha, mis on ravimitüüp, mis on laboris valmistatud immuunsüsteemi rakkudest.

Stelara on vedel lahus, mida manustatakse tavaliselt naha alla süstimise teel (nahaalune süst). Kui Stelarat kasutatakse Crohni tõve raviks, manustatakse teie esimene annus intravenoosse (IV) infusioonina (teie veeni süstitakse teatud aja jooksul). Iga annus pärast IV infusiooni manustatakse subkutaanse süstena. Stelara nahaaluseid süste võib süstida ise või teha tervishoiuteenuse osutaja.

Efektiivsus

Kliinilistes uuringutes leiti, et Stelara on efektiivne naastulise psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja Crohni tõve ravis. Lisateavet efektiivsuse kohta leiate allpool olevast jaotisest „Stelara kasutused”.

Efektiivsus psoriaasi ravimisel

Kliinilistes uuringutes oli Stelara efektiivne mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanute ja noorukite ravimisel. Pärast 12-nädalast ravi:

• Kuni 73% Stelara't võtnud täiskasvanutest oli nahal väga vähe või üldse mitte. Neist, kes võtsid platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita), olid samad tulemused 4% -l.
• Peaaegu 70% Stelara't kasutanud noorukitel oli nahal väga vähe või üldse mitte naaste. Platseebot võtnud patsientidest olid samad tulemused 5,4% -l.

Efektiivsus psoriaatilise artriidi ravis

Kliinilistes uuringutes leiti, et Stelara on efektiivne psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel. Pärast 6-kuulist ravi:

• 42–50% Stelara't kasutavatest inimestest paranes nende valulike või paistes liigeste arv vähemalt 20%. Neist, kes võtsid platseebot (ravi ilma toimeaineta), olid samad tulemused kuni 23% -l.
• 17% kuni 28% Stelara't kasutavatest inimestest paranes nende valulike või paistes liigeste arv vähemalt 50%. Platseebot võtnud patsientidest olid samad tulemused kuni 9% -l.

Efektiivsus Crohni tõve ravimisel

Kliinilistes uuringutes oli Stelara efektiivne ka mõõduka kuni raske Crohni tõve ravis. Pärast 8-nädalast ravi saavutati kliiniline remissioon (millel olid väga vähesed sümptomid või puudusid sümptomid) Stelara't kasutavatel inimestel 14–21% rohkem kui platseebot (aktiivse ravimita).

Stelara üldine

Stelara on saadaval ainult kaubamärgiravimina. See pole praegu üldises vormis saadaval.

Stelara sisaldab toimeainet ustekinumabi.

Stelara kõrvaltoimed

Stelara võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loetelud sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad Stelara võtmise ajal ilmneda. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Stelara võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Stelara kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad olla:

• peavalu
• ülemiste hingamisteede infektsioonid, nagu nohu, bronhiit või siinusinfektsioon
• väsimus (energiapuudus)
• punetus süstekohas
• tupe pärmseente infektsioon
• naha sügelus
• kuseteede infektsioon (UTI)
• oksendamine

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Stelara tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• Raske bakteriaalne, seen- või viirusnakkus. Võimalike infektsioonide näited on järgmised:
  • kopsupõletik
  • apenditsiit (põletik või nakkus teie pimesooles)
  • koletsüstiit (sapipõie põletik või infektsioon)
  • osteomüeliit (infektsioon teie luus)
  • gastroenteriit (kõhugripp)
  • divertikuliit (põletik või infektsioon jämesoole kottides)
  • tselluliit (teatud tüüpi nahainfektsioon)
  • tuberkuloosi (TB) taasaktiveerimine (ägenemine) inimestel, kellel on varem olnud nakkus
• Pöörduv tagumine leukoentsefalopaatia sündroom (teie aju turse). Sümptomiteks võivad olla:
  • peavalu
  • segasus
  • krambid
• Kopsuinfektsioonid, näiteks teatud tüüpi kopsupõletik, mis on põhjustatud kopsupõletikust. Sümptomiteks võivad olla:
  • kuiv köha
  • õhupuudus
  • hingamispuudulikkus (nõrk ja pindmine hingamine)
• Raske allergiline reaktsioon, sealhulgas anafülaksia. Lisateavet leiate allpool jaotisest „Kõrvaltoime üksikasjad”.
• Võimalik suurenenud vähirisk. Lisateavet leiate allpool jaotisest „Kõrvaltoime üksikasjad”.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed, või kas sellega kaasnevad teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamiku ravimite puhul, võivad ka mõnedel inimestel pärast Stelara võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Kui teil on Stelara suhtes tõsine allergiline reaktsioon, pöörduge kohe arsti poole. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Peavalu

Stelara kasutamise ajal võivad teil tekkida peavalud. Peavalud olid kliiniliste uuringute käigus üks levinumaid kõrvaltoimeid. Stelara naastulise psoriaasi vastu võtnud inimestest oli peavalu 5% -l inimestel. Platseebot (ravi ilma toimeaineta) kasutavatest inimestest oli peavalu 3% -l.

Kui teil on Stelara võtmise ajal peavalu, rääkige oma arstiga käsimüügiravimite kasutamisest, mis aitavad teie valu leevendada.

Väsimus

Stelara kliinilistes uuringutes täheldati sageli väsinud (energiapuudus). Stelara naastulise psoriaasi vastu võtnud inimestest oli väsimus 3% inimestest. Platseebot (ravi ilma toimeaineta) kasutavatest inimestest oli väsimus 2% -l.

Kui tunnete end Stelara-ravi ajal väsinuna, rääkige oma arstiga võimalustest oma energiataset tõsta.

Depressioon

Stelara võimalik kõrvaltoime on depressioon. Naastulise psoriaasiga inimeste kliiniliste uuringute käigus teatati depressioonist 1% -l Stelara't kasutavatest inimestest. Depressioonist teatati vähem kui 1% -l platseebot kasutavatest inimestest (ravi aktiivse ravimita).

Samuti võib autoimmuunhaigustega (näiteks Crohni tõbi või psoriaas) põdevatel inimestel olla suurem depressioonirisk. Arvatakse, et kroonilise (pikaajalise) autoimmuunhaiguse stress võib mõnel inimesel põhjustada depressiooni.

Kui tunnete Stelara võtmise ajal masendust, rääkige oma arstiga viisidest, kuidas oma meeleolu parandada.

Liigesevalu

Pole selge, kas Stelara põhjustab liigesevalu. Kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid psoriaatilise artriidiga inimesi, oli 3% Stelara't kasutavatest inimestest liigesevalu. Platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita) võtnutest oli liigesevalu 1% -l. Kuid liigesevalu on ka psoriaatilise artriidi sümptom.

Kui te võtate Stelarat ja teil on liigesevalu, rääkige oma arstiga võimalustest oma valu vähendada.

Vähk

Pole teada, kas vähk on Stelara kõrvaltoime. Kuid kliinilistes uuringutes teatati ravimiga ravimisel uutest vähijuhtudest.

Naastulise psoriaasiga inimestega läbi viidud kliinilistes uuringutes teatas 1,5% Stelara kasutajatest mittemelanoomsest nahavähist. Ka nendes uuringutes tekkis 1,7% -l Stelarat kasutavatest inimestest muu vähk kui mitte-melanoomne nahavähk. Seda tüüpi vähk hõlmas eesnäärmevähki, rinnavähki ja pärasoolevähki.

Crohni tõbe põdevate inimeste kliinilistes uuringutes tekkis 0,2% -l Stelara kasutajatest mittemelanoomne nahavähk. Neist, kes võtsid platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita), oli sama tulemus 0,2% -l. Muudest vähkidest kui mitte-melanoomne nahavähk teatati ka 0,2% -l inimestest, kes võtsid Stelarat. Seda tüüpi vähktõvest ei teatatud uuringutes platseebot saanud inimestel.

Pole selge, kas Stelara põhjustab vähki. Kuid Stelara vähendab teie immuunsüsteemi võimet vähirakke rünnata ja hävitada. Seetõttu võib teil Stelara kasutamisel olla suurem vähirisk. See risk võib olla suurem 60-aastastel ja vanematel inimestel ning inimestel, kes on pikka aega tarvitanud immuunsüsteemi funktsioone langetavaid ravimeid.

Stelara võtmise ajal jälgib arst teid tähelepanelikult vähi, sealhulgas nahavähi suhtes. Kui olete Stelara kasutamise ajal mures vähi tekkimise riski pärast, pidage nõu oma arstiga.

Kõhulahtisus

Naastulise psoriaasiga inimestega läbi viidud kliinilistes uuringutes esines kõhulahtisust 2% -l Stelara kasutajatest ja 2% -l platseebot kasutavatest ravimitest (ravi aktiivse ravimita). Kuid see ei olnud sageli teatatud kõrvaltoime inimestel, kes kasutasid Stelarat psoriaatilise artriidi või Crohni tõve raviks.

Kui teil on Stelara kasutamise ajal kõhulahtisus, pidage nõu oma arstiga selle kõrvaltoime vähendamise võimaluste kohta.

Nohu

Stelara kasutamise ajal võivad teil esineda sagedamini külmetushaigused. Naastulise psoriaasi või Crohni tõbe põdevate inimeste kliinilistes uuringutes esines 4–11% Stelara't kasutavatest inimestest ülemiste hingamisteede infektsioonid. Platseebot (ravi ilma toimeaineta) kasutavatest inimestest oli ülemiste hingamisteede infektsioon 5–8%.

Nendeks ülemiste hingamisteede infektsioonideks olid nohu või nohu. Nohu ja nohu võivad tekkida, kuna Stelara vähendab teie immuunsüsteemi võimet nakkuste vastu võidelda.

Kui teil on Stelara kasutamise ajal sageli nohu, rääkige oma arstiga sümptomite ravimise viisidest.

Kaalutõus või kaalulangus (mitte kõrvaltoime)

Kliinilistes uuringutes ei teatatud kehakaalu tõusust ja kehakaalu langusest Stelara kõrvaltoimetena.

Kaalulangus võib olla Crohni tõve sümptom, mille raviks Stelarat mõnikord kasutatakse.

Kui teil on Stelara-ravi ajal kaalus juurde või kaal langeb, pidage nõu oma arstiga. Need aitavad tuvastada teie kehakaalu muutuse võimalikke tervisepõhjuseid.

Juuste väljalangemine (mitte kõrvaltoime)

Kliinilistes uuringutes ei olnud juuste väljalangemine Stelara kõrvaltoime. Kuid juuste väljalangemine võib olla naastulise psoriaasi sümptom, mida Stelarat mõnikord kasutatakse.

Kui teil on Stelara-ravi ajal juuste väljalangemine, pidage nõu oma arstiga. Nad kontrollivad, kas teil on muid terviseseisundeid, mis võivad teie juuste väljalangemist põhjustada. Samuti saavad nad arutada võimalusi juuste väljalangemise vähendamiseks.

Ekseem (mitte kõrvaltoime)

Ekseem ei ole Stelara ravi kõrvaltoime. Naastulise psoriaasi ja Crohni tõvega inimestega läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati naha sügelemisest kuni 4% -l Stelara't kasutavatest inimestest ja kuni 2% -l platseebot kasutavatest (ravi aktiivse ravimita).

Kui teil tekib Stelara kasutamise ajal ekseem või naha sügelus, rääkige oma arstiga sümptomite ohjamise viisidest.

Kõrvaltoimed lastel

Kliinilises uuringus kasutasid naastulise psoriaasiga noorukid (12-aastased ja vanemad) Stelarat raviks. Nende laste kõrvaltoimed ei erinenud teiste kliiniliste uuringute käigus naastulise psoriaasiga täiskasvanute kõrvaltoimetest.

Stelara annus

Stelara annus, mille arst määrab, sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• seisund, mille raviks kasutate Stelarat
• sinu vanus
• sinu kaal

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Stelara on vedel lahus, mis sisaldab toimeainet ustekinumabi.

See on järgmine:

• üheannuseline eeltäidetud süstal, mis mahutab 0,5 ml lahust ja sisaldab 45 mg ustekinumabi
• üheannuseline eeltäidetud süstal, mis mahutab 1 ml lahust ja sisaldab 90 mg ustekinumabi
• üheannuseline viaal, mis mahutab 0,5 ml lahust ja sisaldab 45 mg ustekinumabi

Stelara’t manustatakse naha alla süstena (subkutaanne süst). Seda võib anda õlavarredele, reitele, kõhule või tuharatele.

Teie tervishoiuteenuse osutaja võib teile meditsiinikliinikus Stelara süste teha. Samuti võivad nad teile näidata, kuidas Stelarat kodus ise süstida.

Märge: Stelara on saadaval ka viaali kujul, mis sisaldab 130 mg ustekinumabi. Seda viaali kasutatakse Stelara ühekordseks intravenoosseks (IV) infusiooniks (teie veeni süstimiseks teatud aja jooksul). Seda kasutatakse ravimi esimese annuse andmiseks Crohni tõvega inimestele. Seda ühekordset infusiooni nimetatakse "laadimisdoosiks". IV infusioon toimub vähemalt ühe tunni jooksul. Iga Stelara annus pärast IV infusiooni manustatakse subkutaanse süstena.

Annus naastulise psoriaasi korral

Stelara on heaks kiidetud naastulise psoriaasi raviks nii täiskasvanutel kui ka noorukitel (12-aastased ja vanemad lapsed). Tüüpilist annust täiskasvanutele kirjeldatakse siin.

Stelarat manustatakse ühe nahaaluse süstina (naha alla süstimine) igal järgmisel päeval:

• teie esimene annus manustatakse 1. päeval
• teie teine ​​annus manustatakse 4 nädalat hiljem
• teie kolmas annus manustatakse 12 nädalat pärast teist annust
• ülejäänud annused manustatakse iga 12 nädala tagant

Stelara tavaline annus naastulise psoriaasi korral põhineb teie kehakaalul ja vanusel. Naastulise psoriaasiga täiskasvanutel on Stelara tüüpiline annus iga süsti jaoks järgmine:

• täiskasvanutele, kes kaaluvad 100 kilogrammi (umbes 220 naela) või vähem, on nende tavaline annus 45 mg
• täiskasvanutele, kes kaaluvad üle 100 kilogrammi, on nende tavaline annus 90 mg

Annustamine psoriaatilise artriidi korral

Stelara tavaline annus psoriaatilise artriidiga täiskasvanutele on 45 mg iga süsti kohta.

Stelarat manustatakse ühe nahaaluse süstena (naha alla süstimine) igal järgmisel päeval:

• teie esimene annus manustatakse 1. päeval
• teie teine ​​annus manustatakse 4 nädalat hiljem
• teie kolmas annus manustatakse 12 nädalat pärast teist annust
• ülejäänud annused manustatakse iga 12 nädala tagant

Kui teil on psoriaatiline artriit koos naastulise psoriaasiga, võib teie arst teile määrata suurema Stelara annuse.

Crohni tõve annustamine

Stelara tavaline annus Crohni tõvega täiskasvanutele on 90 mg üks kord iga 8 nädala järel. Stelara manustatakse subkutaanse süstena (naha alla süstimine). Crohni tõve ravimisel nimetatakse seda teie säilitusannuseks.

Esimest Stelara annust, mida saate, nimetatakse siiski induktsioondoosiks (laadimisdoos). Seda manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina (teie veeni süstimine teatud aja jooksul). See infusioon kestab vähemalt tund. Tavaline annus laadimisannuse saamiseks põhineb teie kehakaalul ja on järgmine:

• täiskasvanutele, kes kaaluvad 55 kilogrammi (umbes 121 naela) või vähem, on laadimisdoos 260 mg
• täiskasvanutele, kes kaaluvad 55–85 kilogrammi (umbes 187 naela), on laadimisdoos 390 mg
• täiskasvanutele, kes kaaluvad üle 85 kilogrammi, on küllastusannus 520 mg

Iga Stelara annus, mille saate pärast küllastusannust, manustatakse nahaaluse süstena.

Pediaatriline annus

Stelara on heaks kiidetud naastulise psoriaasi raviks nii täiskasvanutel kui ka noorukitel (12-aastased ja vanemad lapsed). Tüüpilist noorukite annust on kirjeldatud allpool.

Stelara manustatakse ühe nahaaluse süstena (naha alla süstimine) igal järgmisel päeval:

• esimene annus manustatakse 1. päeval
• teine ​​annus manustatakse 4 nädalat hiljem
• kolmas annus manustatakse 12 nädalat pärast teist annust
• järgmised annused manustatakse iga 12 nädala järel

Stelara annus naastulise psoriaasi korral põhineb kehakaalul ja vanusel. Naastulise psoriaasiga lastel on Stelara tüüpiline annus iga süsti jaoks järgmine:

• neile, kes kaaluvad vähem kui 60 kilogrammi (umbes 132 naela), on tavaline annus 0,75 milligrammi ravimit kilogrammi kehakaalu kohta
• neile, kes kaaluvad 60–100 kilogrammi (umbes 220 naela), on nende tavaline annus 45 mg
• neile, kes kaaluvad üle 100 kilogrammi, on nende tavaline annus 90 mg

Näiteks saab laps, kes kaalub 88 naela (umbes 40 kilogrammi), 30 mg Stelara annust. Selle arvutamiseks korrutatakse 40 kilogrammi 0,75 milligrammi ravimiga, mis võrdub 30 mg ravimiga.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Stelara süstide jaoks on oluline pidada kinni oma kohtumistest oma tervishoiuteenuse osutajaga. Kui teil jääb kohtumisest ilma, helistage kohe oma arsti kabinetti. Nad saavad teie kohtumise ajatada.

Kui kasutate Stelarat kodus ja annus jääb vahele, võtke see niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke korraga rohkem kui ühte annust. See võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski.

Rääkige oma arstiga kõigist vahelejäänud annustest. Need võivad aidata teil Stelara-ravi uue ajakava koostada.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Stelara on ette nähtud pikaajaliseks raviks. Kui teie ja teie arst otsustate, et Stelara on teie jaoks ohutu ja tõhus, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Stelara maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Stelara maksumus erineda.

Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Stelara eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Stelara tootja Janssen Biotech, Inc. pakub programmi nimega Janssen CarePath. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 877-CAREPATH (877-227-3728) või külastage programmi veebisaiti.

Stelara kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haiguste raviks heaks sellised retseptiravimid nagu Stelara. Stelarat võib kasutada ka muude haiguste jaoks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Stelara naastulise psoriaasi korral

Stelara on FDA poolt heaks kiidetud mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel ja noorukitel (12-aastased ja vanemad lapsed). See on lubatud kasutamiseks inimestel, keda saab ravida kas süsteemse raviga (suu kaudu või süstimise teel manustatavate ravimitega) või fototeraapiaga (valgusravi).

Naastuline psoriaas on autoimmuunhaigus, mis põhjustab teie nahal naaste. Naastud on teie nahal kõrgendatud kohad, mis võivad olla punase või hõbedase värviga. Samuti võivad nad tunda sügelust.

Efektiivsus naastulise psoriaasi korral

Kliinilistes uuringutes oli Stelara efektiivne mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanute ja noorukite ravimisel. Pärast 12-nädalast ravi:

• Kuni 73% Stelara't kasutavatest täiskasvanutest oli nahal väga vähe naastusid või puudus neid. Neist, kes võtsid platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita), olid samad tulemused 4% -l.
• Peaaegu 70% Stelara't kasutanud noorukitest oli nahal väga vähe tahvleid või puudus neid. Platseebot võtnud patsientidest olid samad tulemused 5,4% -l.

Need uuringud vaatasid ka seda, kui paljudel inimestel oli pärast ravi nahal vähem naaste. Uuringutes leiti, et:

• Kuni 76% Stelarat kasutavatest täiskasvanutest paranesid psoriaasi sümptomid vähemalt 75%. Platseebot võtnud patsientidest olid samad tulemused 4% -l täiskasvanutest.
• Kuni 80,6% Stelara't kasutavatest noorukitest paranesid psoriaasi sümptomid vähemalt 75%. Platseebot saanud patsientidest olid umbes 11% noorukitel samad tulemused.

Stelara psoriaatilise artriidi korral

Stelara on FDA poolt heaks kiidetud psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel. See on lubatud kasutamiseks eraldi või kombinatsioonis metotreksaadiga.

Psoriaatiline artriit on seisund, mis põhjustab nahal psoriaasi ja liigestes artriiti.

Psoriaatilise artriidi efektiivsus

Kliinilistes uuringutes parandas Stelara psoriaatilise artriidi sümptomeid täiskasvanutel tõhusalt. Pärast 6-kuulist ravi:

• Kuni 50% Stelara't kasutavatest inimestest paranes nende valulike või paistes liigeste arv vähemalt 20%. Neist, kes võtsid platseebot (ravi ilma toimeaineta), olid samad tulemused kuni 23% -l.
• Kuni 28% Stelara't kasutavatest inimestest parandas valulike või paistes liigeste arvu vähemalt 50%. Platseebot võtnud patsientidest olid samad tulemused kuni 9% -l.

Ligikaudu pooled nendes uuringutes osalenud inimestest võtsid Stelarat koos stabiilsete metotreksaadi annustega.

Stelara Crohni tõve korral

Stelara on FDA poolt heaks kiidetud mõõduka kuni raske Crohni tõve raviks täiskasvanutel. Seda kasutatakse inimestel, kes on:

• on ravitud immunomodulaatorravimite või kortikosteroididega, mis kas ei sobinud nende jaoks või põhjustasid kõrvaltoimeid, mida nad ei suutnud ravida, kuid kellel pole olnud edukat ravi ravimitüübiga, mida nimetatakse kasvajanekroosifaktori (TNF) blokaatoriks, või
• proovis ühte või mitut TNF-i blokaatorit, mis kas ei töötanud nende jaoks või põhjustasid kõrvaltoimeid, mida nad ei suutnud hallata

Crohni tõbi on teatud tüüpi põletikuline soolehaigus. See põhjustab teie seedetrakti põletikku. Crohni tõvega võib teil olla:

• kõhulahtisus
• veri väljaheites
• valu ja krambid kõhus

Tõhusus Crohni tõve korral

Ühes kliinilises uuringus vaadeldi efektiivsust pärast 8-nädalast ravi. Selles uuringus saavutati kliiniline remissioon (millel oli väga vähe sümptomeid või puudusid need) 14% kuni 21% rohkem inimestel, kes võtsid Stelara't kui neil, kes võtsid platseebot (ravi aktiivse ravimita).

Kliinilist remissiooni saab määratleda ka hindamissüsteemi põhjal, mis mõõdab inimeste Crohni tõve raskete sümptomite raskust. Madalam skoor näitab vähem Crohni tõve sümptomeid. Kui teie skoor on alla 150 punkti, peetakse teid remissioonis olevaks. Suurim võimalik skoor on 1100.

Nendes 8-nädalastes uuringutes oli 18–26% rohkem inimesi, kes võtsid Stelara't kui platseebot saanud, langenud skoor vähemalt 100 punkti.

Stelara muudel tingimustel

Lisaks ülalnimetatud kasutustele võib Stelarat kasutada muude haiguste jaoks märgistamata kujul. Märgistusväline uimastitarbimine on see, kui ühte kasutamiseks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muul kui heakskiitmata ravimil. Ja võite mõelda, kas Stelarat kasutatakse teatud muude tingimuste korral.

Stelara haavandilise koliidi korral (väljaspool kasutamist)

Stelara ei ole FDA poolt heaks kiidetud haavandilise koliidi (UC) raviks. Kuid Stelara tootja on seda ravimit katsetanud mõõduka kuni raske UC raviks täiskasvanutel.

Kliinilises uuringus oli umbes 43,8% inimestest, kes võtsid Stelara't iga 8 nädala järel (pärast intravenoosset küllastusannust) 11 kuu jooksul, pärast ravi kliinilist remissiooni (UC sümptomid olid väga vähesed või puudusid üldse). Neist, kes võtsid platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita), oli remissioonis 24% inimestest.

Arvestades selle uuringu tulemusi, on Stelara tootja esitanud FDA heakskiidu taotluse ravimi kasutamiseks UC raviks.

Kui olete huvitatud Stelara kasutamisest UC raviks, pidage nõu oma arstiga.

Stelara anküloseeriva spondüliidi korral (väljaspool kasutamist)

Stelara ei ole FDA poolt heaks kiidetud anküloseeriva spondüliidi (AS) raviks. Kuid selle seisundi ravimine võib olla tõhus.

Stelara kliinilistes uuringutes oli ka psoriaatilise artriidiga inimestel AS. Mõlema haigusseisundiga inimestel vähendas Stelara AS-i sümptomeid pärast 6-kuulist ravi 29,3% -l inimestest vähemalt poole võrra. Inimestel, kes võtsid platseebot (ravi ilma toimeaineta), oli sama tulemus 11,4% -l inimestest.

Kui olete huvitatud Stelara kasutamisest AS raviks, pidage nõu oma arstiga.

Stelara luupuse jaoks (kasutamiseks väljaspool etiketti)

Stelara ei ole FDA heaks kiidetud luupuse raviks. Kuid selle seisundi ravimine võib olla efektiivne.

Väikeses kliinilises uuringus anti Stelarat aktiivse süsteemse erütematoosluupusega inimestele. Pärast 6-kuulist ravi oli 62% -l Stelara't kasutavatest inimestest sümptomid oluliselt vähenenud. Platseebot (ravi ilma toimeaineta) kasutavatest inimestest olid samad tulemused 33% -l. Mõlemad inimrühmad said ravi koos tavapäraste luupuseravimitega.

Kui olete huvitatud Stelara kasutamisest luupuse raviks, pidage nõu oma arstiga.

Stelara reumatoidartriidi korral (ei ole sobiv kasutamine)

Stelara ei ole FDA poolt heaks kiidetud reumatoidartriidi (RA) raviks. Ja selle seisundi ravimisel ei ole see osutunud tõhusaks.

Kliinilises uuringus manustati Stelarat koos metotreksaadiga aktiivse RA-ga inimestele. Pärast 28-nädalast ravi ei parandanud Stelara inimeste RA sümptomeid enam kui platseebo (ravi ilma toimeaineta).

Kui soovite teada rohkem RA ravivõimaluste kohta, pidage nõu oma arstiga.

Stelara ja lapsed

Stelara on FDA poolt heaks kiidetud mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga 12-aastaste ja vanemate laste raviks. Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Stelara naastulise psoriaasi korral”.

Stelara kasutamine koos teiste ravimitega

Stelarat võib kasutada koos teiste ravimitega naastulise psoriaasi, psoriaatilise artriidi või Crohni tõve raviks. Arst soovitab, kui peate oma seisundi raviks Stelaraga teisi ravimeid võtma.

Stelara ja metotreksaat

Kui seda kasutatakse psoriaatilise artriidi raviks, on Stelara FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks üksi või kombinatsioonis metotreksaadiga (Otrexup, Trexall). Arst arutab teiega, kas Stelara ja metotreksaadi kombinatsioon sobib teile.

Stelara alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui soovite leida Stelarale alternatiivi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Märge: Mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende konkreetsete seisundite raviks märgistamata.

Naastulise psoriaasi alternatiivid

Naastulise psoriaasi raviks kasutatavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• kohalikud ravimeetodid, näiteks D-vitamiini sisaldavad õlid
• metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• atsitretiin (Soriatane)
• apremilast (Otezla)
• etanertsept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• tsertolizumabipegool (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (taltz)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• tildrakizumab (Ilumya)
• risankizumab (Skyrizi)

Psoriaatilise artriidi alternatiivid

Teiste ravimite näited, mida võib kasutada psoriaatilise artriidi raviks, on järgmised:

• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), näiteks ibuprofeen või naprokseen
• metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalasiin (asulfidiin)
• apremilast (Otezla)
• leflunomiid (Arava)
• etanertsept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• golimumab (Simponi)
• tsertolizumabipegool (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatatsept (Orencia)
• tofatsitiniib (Xeljanz, Xeljanz XR)

Crohni tõve alternatiivid

Crohni tõve raviks kasutatavate ravimite näited on järgmised:

• kortikosteroidid, nagu prednisoon või budesoniid
• sulfasalasiin (asulfidiin)
• asatiopriin (asasan, imuran)
• 6-merkaptopuriin (Purinethol, Purixan)
• metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliksimab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• tsertolizumabipegool (Cimzia)
• natalizumab (Tysabri)
• vedolizumab (Entyvio)

Stelara vs Humira

Võite mõelda, kuidas Stelara on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Stelara ja Humira on sarnased ja erinevad.

Umbes

Stelara sisaldab ravimit ustekinumabi, Humira aga ravimit adalimumabi. Need on mõlemad monoklonaalsed antikehad, mis on ravimid, mis on valmistatud immuunsüsteemi rakkudest.

Kasutab

Stelara ja Humira on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud:

• psoriaatiline artriit täiskasvanutel
• mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas täiskasvanutel, keda saab ravida süsteemse raviga (süstimise teel või suu kaudu manustatavad ravimid) või valgusraviga

Stelara on heaks kiidetud ka mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga noorukite (12-aastased ja vanemad) raviks. See on heaks kiidetud ka mõõduka kuni raske Crohni tõve raviks täiskasvanutel, kes on võtnud teatud muid ravimeid, mis nende jaoks ei sobinud.

Humira on heaks kiidetud ka:

• anküloseeriv spondüliit täiskasvanutel
• mõõdukas kuni raske haavandiline koliit täiskasvanutel
• mõõdukas kuni raske reumatoidartriit täiskasvanutel
• uveiit täiskasvanutel ja 2-aastastel ja vanematel lastel
• juveniilne idiopaatiline artriit 2-aastastel ja vanematel lastel
• Crohni tõbi täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel
• hidradenitis suppurativa täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel

Ravimivormid ja manustamine

Stelara ja Humira on mõlemad vedelad lahused, mis süstitakse naha alla (nahaalune süst).

Inimestele, kes võtavad Stelarat Crohni tõve raviks, manustatakse esimene annus intravenoosse (IV) infusioonina (teie veeni süstitakse teatud aja jooksul). Infusioon kestab vähemalt 1 tund. Ülejäänud annused manustatakse nahaaluse süstena.

Stelarat ja Humirat saab süstida teie arsti kabinetis või kliinikus. Neid saab ka kodus ise süstida, kui teie tervishoiuteenuse osutaja on teile näidanud, kuidas ravimeid süstida.

Stelara't võib süstida õlavarre, reite, kõhu või tuharate naha alla. Humirat võib süstida reie- või kõhunaha alla.

Stelara on ühekordselt kasutatav eeltäidetud süstal, mis on mõeldud kasutamiseks üks kord. See on saadaval ka üheannuselise viaalina, mille süstite süstla ja nõela abil. Stelara on saadaval ka ühekordselt kasutatavas viaalis, mida kasutatakse tervishoiuteenuse osutajate süstimiseks.

Humira on eeltäidetud üheannuseliste pensüstelite ja süstaldena. See on saadaval ka ühekordselt kasutatavas viaalis, mida kasutatakse tervishoiuteenuse osutajate süstimiseks.

Kõrvaltoimed ja riskid

Stelara ja Humira sisaldavad mõlemad erinevaid ravimeid. Seetõttu võivad ravimid põhjustada väga erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Stelara, Humira või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib esineda Stelara kasutamisel:
  • väsimus (energiapuudus)
  • tupe pärmseente infektsioon
  • naha sügelus
  • oksendamine
• Võib juhtuda Humira kasutamisel:
  • nahalööve
• Võib esineda nii Stelara kui ka Humira puhul:
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks tavaline nohu või siinuse infektsioon
  • punetus, valu või turse süstekohas
  • peavalu
  • kuseteede infektsioon (UTI)

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Stelara, Humira või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib esineda Stelara kasutamisel:
  • pöörduv tagumine leukoentsefalopaatia sündroom (aju turse)
  • kopsupõletikud, mis on põhjustatud kopsupõletikust
• Võib juhtuda Humira kasutamisel:
  • uued või süvenevad närviprobleemid, sealhulgas hulgiskleroos
  • verehäired, sealhulgas aneemia (punaste vereliblede madal tase) ja trombotsütopeenia (madal trombotsüütide tase)
  • uus või süvenev südamepuudulikkus
• Võib esineda nii Stelara kui ka Humira puhul:
  • tõsised bakteriaalsed, seen- või viirusnakkused
  • võimalik suurem vähirisk
  • raske allergiline reaktsioon

Efektiivsus

Stelaral ja Humiral on FDA poolt heakskiidetud kasutusviisid erinevad, kuid neid mõlemaid kasutatakse psoriaatilise artriidi ja naastulise psoriaasi raviks.

Uuringutes on võrreldud nende ravimite efektiivsust naastulise psoriaasi ravis.

Mitme uuringu tulemusi koondanud analüüs näitas, et Stelara ja Humira efektiivsus naastulise psoriaasiga täiskasvanute ravimisel võib olla sarnane. Teises analüüsis leiti, et neil ravimitel võib naastulise psoriaasiga laste ravimisel olla sarnane efektiivsus.

Analüüsis on võrreldud ka Stelara ja Humira efektiivsust psoriaatilise artriidi ravis. Selle analüüsi tulemusel leiti, et Humira võib psoriaatilise artriidi ravimisel olla Stelarast efektiivsem.

Kulud

Stelara ja Humira on mõlemad kaubamärgiga ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

Siiski on saadaval Humira bioloogiliselt sarnased tooted. Bioloogiliselt sarnased ravimid on originaalse kaubamärgiravimi sarnased versioonid, mis on heaks kiidetud mõnede samade seisundite raviks kui algne ravim. Need võivad maksta vähem kui algne ravim.

GoodRx.com hinnangul võib Humira maksta vähem kui Stelara. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie annusest, kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Stelara vs Cosentyx

Võite mõelda, kuidas Stelara on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Stelara ja Cosentyx on sarnased ja erinevad.

Kindral

Stelara sisaldab ravimit ustekinumabi. Cosentyx sisaldab ravimit secukinumabi. Need on mõlemad monoklonaalsed antikehad, mis on immuunsüsteemi rakkudest valmistatud ravimid.

Kasutab

Stelara ja Cosentyx on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud raviks:

• mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas täiskasvanutel, keda võib ravida süsteemse raviga (süstimise teel või suu kaudu manustatavad ravimid) või valgusraviga
• psoriaatiline artriit täiskasvanutel

Stelara on heaks kiidetud ka mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga noorukite (12-aastased ja vanemad) raviks. Ja see on heaks kiidetud mõõduka kuni raske Crohni tõvega täiskasvanute raviks, kes on varem võtnud teatud muid ravimeid, mis neile ei sobinud.

Cosentyx on heaks kiidetud ka anküloseeriva spondüliidi raviks täiskasvanutel.

Ravimivormid ja manustamine

Stelara ja Cosentyx on mõlemad vedeliku lahusena, mis süstitakse naha alla (nahaalune süst).

Inimestele, kes võtavad Stelarat Crohni tõve raviks, manustatakse esimene annus intravenoosse (IV) infusioonina (teie veeni süstitakse teatud aja jooksul). Infusioon kestab vähemalt 1 tund. Ülejäänud annused manustatakse nahaaluse süstena.

Stelara ja Cosentyxi saab mõlemad süstida teie arsti kabinetis. Neid saab ka kodus ise süstida, kui teie tervishoiuteenuse osutaja on teile näidanud, kuidas neid süstida.

Stelara ja Cosentyxi võib süstida õlavarre, reie või kõhu naha alla. Stelara võib süstida ka teie tuharatesse.

Stelara on ühekordse eeltäidetud süstlana, mis on mõeldud kasutamiseks üks kord. See on saadaval ka üheannuselise viaalina, mille süstite süstla ja nõela abil. Samuti on Stelara ühekordselt kasutatavas viaalis, mida kasutatakse tervishoiuteenuse osutajate süstimiseks.

Cosentyx on ühekordselt kasutatav eeltäidetud süstal, mis on mõeldud kasutamiseks üks kord. See on saadaval ka üheannuselisena (nimetusega Sensoready pen). Samuti on Cosentyx ühekordselt kasutatavas viaalis, mida kasutatakse tervishoiuteenuse osutajate süstimiseks.

Kõrvaltoimed ja riskid

Stelara ja Cosentyx sisaldavad erinevaid ravimeid. Seetõttu võivad need põhjustada erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Stelara, Cosentyxi või mõlema ravimi puhul (eraldi võetuna).

• Võib esineda Stelara kasutamisel:
  • peavalu
  • väsimus (energiapuudus)
  • punetus, valu või turse süstekohas
  • tupe pärmseente infektsioon
  • naha sügelus
  • kuseteede infektsioon (UTI)
  • oksendamine
• Võib juhtuda Cosentyxi kasutamisel:
  • kõhulahtisus
• Võib esineda nii Stelara kui ka Cosentyxi puhul:
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Stelara, Cosentyxi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib esineda Stelara kasutamisel:
  • pöörduv tagumine leukoentsefalopaatia sündroom (aju turse)
  • kopsupõletikud, mis on põhjustatud kopsupõletikust
  • võimalik suurem vähirisk
• Võib juhtuda Cosentyxi kasutamisel:
  • põletikuline soolehaigus (seedetrakti põletik)
• Võib esineda nii Stelara kui ka Cosentyxi puhul:
  • tõsised bakteriaalsed, seen- või viirusnakkused
  • raske allergiline reaktsioon, sealhulgas anafülaksia

Efektiivsus

Stelaral ja Cosentyxil on FDA poolt heaks kiidetud erinevad kasutusalad, kuid neid mõlemaid kasutatakse naastulise psoriaasi ja psoriaatilise artriidi raviks.

Stelarat ja Cosentyxit on uuringutes võrreldud nende seisundite ravimeetoditena.

Mitme uuringu tulemusi koondanud analüüs näitas, et Stelara ja Cosentyx võivad täiskasvanute naastulise psoriaasi ravis olla sarnased. Erinevas analüüsis leiti, et Stelara ja Cosentyx olid psoriaatilise artriidi ravis sarnaselt tõhusad.

Kulud

Stelara ja Cosentyx on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul võib Stelara maksta rohkem kui Cosentyx. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie annusest, kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Stelara ja alkohol

Stelara ja alkoholi vahel pole teadaolevaid koostoimeid. Rääkige oma arstiga, kas teil on Stelara kasutamise ajal ohutu alkoholi tarbida.

Stelara koostoimed

Stelara võib suhelda mitmete teiste ravimite ja ravimeetoditega.

Erinevad ravimite koostoimed võivad põhjustada teie kehas erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida seda, kui hästi ravim teie jaoks töötab. Muud koostoimed võivad suurendada ravimi kõrvaltoimeid või muuta need raskemaks.

Stelara ja muud ravimid või ravimeetodid

Allpool on loetletud ravimid ja ravimeetodid, mis võivad Stelaraga suhelda. Need loetelud ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Stelaraga koostoimes olla.

Enne Stelara võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Stelara ja vaktsiinid

Stelara kasutamise ajal ei tohiks saada elusvaktsiini. Stelara-ravi ajal elusvaktsiini saamine suurendab teie riski saada haigus, mida vaktsiin on mõeldud ennetama. Seda seetõttu, et Stelara pärsib (alandab) teie immuunsüsteemi võimet võidelda infektsioonidega. Stelara-ravi ajal elusvaktsiini saamine suurendab tõsiste infektsioonide riski.

Elusvaktsiinide näited, mida peaksite Stelara-ravi ajal vältima, on järgmised:

• leetrid, mumps, punetised (MMR)
• tuulerõuged (tuulerõuged)
• rotaviirus
• rõuged
• kollapalavik

Samuti peaksite vältima Bacillus Calmette-Guérini (BCG) vaktsiini saamist 1 aasta jooksul enne Stelara kasutamise alustamist, Stelara-ravi ajal ja 1 aasta jooksul pärast Stelara kasutamise lõpetamist. BCG vaktsiin on mõeldud tuberkuloosi (TB) ärahoidmiseks. Seda antakse sagedamini inimestele, kes elavad väljaspool Ameerika Ühendriike.

Kui kasutate Stelarat, ei pruugi teie jaoks ohutu olla ka see, kui teie leibkonnas olevad inimesed saavad elusvaktsiini. Selle põhjuseks on see, et nad võivad teile anda viiruse, mis sisaldus elusvaktsiinis.

Kui saate Stelara-ravi ajal elusvaktsiini, ei pruugi teie immuunsüsteem olla piisavalt tugev, et kaitsta teid vaktsiini kasutamise tingimuste eest. Rääkige oma arstiga, kas teil on Stelara kasutamise ajal ohutu saada elusvaktsiin.

Stelara ja allergiakaadrid

Ei ole teada, kas Stelara kasutamise ajal on allergiavõtete (nn immunoteraapia) saamine ohutu. Seda seetõttu, et Stelara võib mõjutada teie immuunsüsteemi reageerimist allergiavõtetele.

Stelara kasutamise ajal allergiakaadrite võtmine võib põhjustada kaadrite ebaõnnestumise. Samuti võib teil olla suurenenud oht tõsiste allergiliste reaktsioonide (sealhulgas anafülaksia) tekkimiseks allergiakaadrite vastu.

Kui saate allergiakaadreid, rääkige kindlasti oma arstile, kui kasutate ka Stelarat. Nad arutavad teiega ravi riske ja eeliseid. Samuti jälgivad nad teid tähelepanelikumalt teie allergiavõtete tõsiste reaktsioonide suhtes.

Stelara ja varfariin

Stelara võtmine koos varfariiniga (Coumadin, Jantoven) võib muuta teie keha varfariini taset. See võib mõjutada seda, kui hästi varfariin teie jaoks töötab. See võib suurendada ka teie kõrvaltoimete, näiteks verejooksu riski.

Kui peate Stelara kasutamise ajal võtma varfariini, võib teie arst hoolikalt jälgida teatud laborikatseid, et kontrollida vere võimet hüübimist moodustada. Samuti jälgib arst teid tähelepanelikult kõrvaltoimete, näiteks verejooksu suhtes.

Kui te võtate neid ravimeid koos, võib teie arst vajada Stelara või varfariini annuse kohandamist.

Stelara ja teatud siirdamisravimid

Stelara võtmine koos teatud ravimitega, mida kasutatakse elundisiirdamise ajal ja pärast seda, võib muuta siirdatava ravimi taset teie kehas. See võib mõjutada seda, kui hästi ravimid teile sobivad, või isegi suurendada tõsiste kõrvaltoimete riski. Siirdamisravimite näited, mida Stelara võib mõjutada, on:

• tsüklosporiin (Gengraf, Neoral)
• takroliimus (Prograf)
• everoliimus (Zortress)
• siroliimus (Rapamune)

Kui teil on vaja ühte neist siirdamisravimitest koos Stelaraga võtta, määrab arst teie siirdamisravimi taseme jälgimiseks laboriuuringud. Samuti jälgivad nad teid tähelepanelikumalt kõrvaltoimete suhtes. Teie arst võib Stelara või siirdamisravimi annust kohandada, kui te võtate neid ravimeid koos.

Stelara ja rasedus

Rasedatel pole piisavalt uuringuid, et teada saada, kas Stelara on raseduse ajal ohutu kasutada. Loomade uuringud ei näidanud lootele kahju, kui emale anti Stelara. Kuid loomuuringud ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.

Saadaval on rasedusregister, mis kogub teavet raseduse ajal Stelarat kasutavatelt inimestelt. Register loodi selleks, et aidata arstidel ja patsientidel rohkem teada saada, kas teatud ravimid on emale ja lootele ohutud. Kui te võtsite Stelarat eelmise raseduse ajal või kasutate seda praeguse raseduse ajal, soovitame teil helistada registrisse numbril 877-311-8972. Või võite külastada programmi veebisaiti.

Stelara ja rasestumisvastased vahendid

Ei ole teada, kas Stelarat on raseduse ajal ohutu kasutada. Stelara kasutamise ajal rääkige oma arstiga oma rasestumisvastastest vajadustest.

Stelara ja imetamine

Ei ole teada, kas Stelarat on rinnaga toitmise ajal ohutu kasutada. Loomkatsetes eritus Stelara rinnapiima, kui seda manustati imetavatele emastele. Siiski pole piisavalt teavet, et teada saada, kas Stelara satub inimese rinnapiima.

Kui kaalute imetamise ajal Stelara kasutamist, pidage nõu oma arstiga, kas see on teie lapsele ohutu.

Kuidas Stelarat kasutada

Stelarat peaksite kasutama vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Stelara’t manustatakse naha alla süstena (subkutaanne süst). Teie tervishoiuteenuse osutaja annab teile esimese annuse. Samuti võivad nad teile näidata, kuidas tulevaste annuste jaoks ise ravimit kodus süstida.

Kui te võtate Stelarat Crohni tõve raviks, manustatakse teie esimene annus intravenoosse (IV) infusioonina (teie veeni süstitakse teatud aja jooksul). See infusioon kestab tavaliselt vähemalt tund. Infusiooni saate tervishoiuametis või kliinikus. Ülejäänud annused manustatakse nahaaluste süstidena, mida võib teha kas teie tervishoiuteenuse osutaja või teie ise.

Stelara tootja annab kirjalikud samm-sammult juhised ise süstimiseks. Nad pakuvad ka õppevideoid, mis annavad ülevaate Stelara kasutamisest.

Millal võtta

Stelarat saab kasutada igal ajal päeval. Pole tähtis, mis kell te ravimi kasutamise otsustate.

Kui saate Stelara tervishoiuteenuse pakkujalt, on oluline minna kõigile kavandatud kohtumistele. Kui süstite ravimit ise kodus, jälgige kindlasti kalendrit, kui teie süste on vajalik.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Kuidas Stelara töötab

Stelara on bioloogiline ravim. See tähendab, et see on ravim, mis on laboris valmistatud elusolenditest (näiteks taime- või loomarakkudest). Stelarat nimetatakse ka monoklonaalseks antikehaks. Need ravimid on immuunsüsteemi rakkudest valmistatud valgud.

Stelara on heaks kiidetud naastulise psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja Crohni tõve raviks. Need seisundid on osaliselt põhjustatud üliaktiivsest immuunsüsteemist. Üliaktiivse immuunsuse korral eksitab teie keha normaalsed rakud võõraste sissetungijate rakkude (näiteks mikroobide) vastu. See põhjustab teie haiguste sümptomeid, sealhulgas nahaplaate, liigesevalu või põletikku.

Stelara aitab vähendada teie immuunsüsteemi aktiivsust, seondudes spetsiifiliste valkudega, mida nimetatakse interleukiin-12 (IL-12) ja interleukiin-23 (IL-23). Need valgud põhjustavad teie kehas põletikku. Nad lülitavad sisse ka teised immuunsüsteemi rakud, mis viib teie seisundi sümptomite halvenemiseni.

Kui Stelara kinnitub IL-12 ja IL-23 külge, blokeerib see neid põletiku tekitamisel ja teiste immuunsüsteemi rakkude sisselülitamisel. Selle tulemuseks on vähem põletikku, vähem sümptomeid ja teie seisund paraneb.

Kui kaua see aega võtab?

Stelara alustab tööd teie kehas vahetult pärast annuse võtmist. Kuid võib kuluda mitu nädalat, enne kui hakkate märkama, et teie sümptomid paranevad.

Stelara kohta levinud küsimused

Siin on vastused mõnele Stelara kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kui ma võtan Stelarat pikka aega, kas mul on selle kasutamise lõpetamisel võõrutusnähud?

Stelara võtmise lõpetamisel võib teie seisund taastuda või halveneda. See võib põhjustada sümptomeid, mida võib segi ajada võõrutusnähtudega.

Ärge lõpetage Stelara võtmist, kui arst ei soovita teil ravi lõpetada. Kui olete Stelara võtmise lõpetanud, jälgib arst teid hoolikalt, et teha kindlaks, kas saate ravimist ohutult loobuda.

Milliseid vaktsiine saan Stelara-ravi ajal?

Stelara muudab teie immuunsüsteemi (teie keha kaitse haiguste vastu) vähem funktsionaalseks. Teatud vaktsiinid (nn elusvaktsiinid) on valmistatud nõrgenenud viiruse vormidest. Kuna teie immuunsüsteem ei suuda viirusega väga hästi võidelda, ei tohiks te Stelara-ravi ajal saada elusaid vaktsiine. Nii tehes võib tekkida oht nakkuse tekkeks, mille vältimiseks vaktsiin on mõeldud.

Teie arst võib enne ravi alustamist Stelara'ga soovitada teil kõik vajalikud vaktsiinid. See hõlmab nii elusaid kui ka elusvaktsiine, välja arvatud Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vaktsiin.

BCG vaktsiin on mõeldud tuberkuloosi (TB) ärahoidmiseks. Seda antakse sagedamini inimestele, kes elavad väljaspool Ameerika Ühendriike. Pärast BCG vaktsiini saamist ei tohiks alustada Stelara kasutamist vähemalt ühe aasta jooksul.

Kui saate Stelara võtmise ajal elusvaktsiine, on võimalik, et teie immuunsüsteemil pole vaktsiinile õiget vastust. See tähendab, et vaktsiin ei pruugi takistada nakatumist, mida see on ette nähtud.

Enne Stelara kasutamise alustamist pidage nõu oma arstiga, et olla kursis kõigi oma vaktsineerimisega.

Kas Stelaral on musta kasti hoiatus?

Ei, Stelaral pole musta kasti hoiatust, mida nimetatakse ka kasti hoiatuseks. Neid hoiatusi kasutatakse tervishoiuteenuse osutajate ja patsientide teavitamiseks väga tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad mõne ravimi puhul esineda.

Kuigi Stelara võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, ei ole toidu- ja ravimiamet (FDA) nõudnud, et Stelara tootjad lisaksid selle ravimiga musta kasti hoiatuse.

Kas Stelara vähendab minu immuunsüsteemi toimimist?

Jah. Stelara vähendab teie immuunsüsteemi võimet nakkuste vastu võidelda.

Stelarat kasutatakse selliste seisundite raviks, mis on osaliselt põhjustatud üliaktiivsest immuunsüsteemist. Nende seisundite hulka kuuluvad naastuline psoriaas, psoriaatiline artriit ja Crohni tõbi. Immuunsüsteemi üliaktiivsus võib põhjustada põletikku, valu ja muid terviseprobleeme.

Stelara aitab vähendada teie immuunsüsteemi aktiivsust, mis aitab vältida selle liigeste ja organite rünnakut. See võib parandada teie sümptomeid ja teie elukvaliteeti.

Kui teie immuunsüsteemi aktiivsus on vähenenud, on teil suurem oht ​​tõsiste või haruldaste infektsioonide tekkeks. Samuti võib teil olla varasemast suurem nakkuste, näiteks tuberkuloosi (TB) taasaktiveerimise (ägenemise) oht. Stelara põhjustatud vähenenud immuunsüsteemi funktsioon võib samuti suurendada teie riski teatud vähkide, sealhulgas nahavähi tekkeks.

Rääkige oma arstiga infektsioonidest, mis teil on varem olnud. Samuti peaksite kohe oma arstile helistama, kui arvate, et teil on Stelara-ravi ajal infektsioon. Kui teil tekib Stelara kasutamise ajal infektsioon, võib teie arst teil mõneks ajaks Stelara kasutamise lõpetada. Nad teavitavad teid ka siis, kui teil on ravi uuesti alustada.

Kas ma pean kasutama ka Stelara raviga paikset kreemi?

Jah, peate võib-olla jätkama Stelaraga paikselt kasutatava kreemi kasutamist, kui ravim ei vabasta teie naastulist psoriaasi piisavalt. Arst võib teile välja kirjutada paiksed kreemid, mida saate koos Stelaraga kasutada.

Stelara ettevaatusabinõud

Enne Stelara võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Stelara ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:

• Infektsioonid (sealhulgas tuberkuloos). Stelara võib vähendada teie immuunsüsteemi võimet nakkuste vastu võidelda. See suurendab teie tõsiste infektsioonide riski ja võib põhjustada ka varem põetud infektsioonide ägenemise. Rääkige oma arstiga kõigist varasematest infektsioonidest, sealhulgas ka tuberkuloosist. Samuti rääkige neile kõigist nakatumistest, mis teil praegu on. Nad võivad soovitada teil enne Stelara kasutamise alustamist oodata, kuni nakkus on taandunud.
• Vähk (sealhulgas nahavähk). Stelara võib vähendada teie immuunsüsteemi võimet vähirakke hävitada või takistada nende levikut teie kehas. Öelge oma arstile, kui teil on kunagi diagnoositud vähk. Nad arutavad teiega, kas Stelara on teie jaoks ohutu.
• Raske allergia Stelara vastu. Ärge võtke Stelara't, kui teil on Stelara või ravimi mõne mitteaktiivse koostisosa suhtes olnud tõsine allergiline reaktsioon. Kui te pole kindel, kas teil on Stelara suhtes varem allergiline reaktsioon olnud, pidage nõu oma arstiga.
• Allergia lateksile. Kui olete lateksi suhtes allergiline, ei pruugi teil olla võimalik Stelara eeltäidetud süstlaid kasutada. Nende süstalde nõela kate sisaldab lateksit. Kui teil on varem olnud lateksi suhtes allergiline reaktsioon, rääkige sellest oma arstile. Nad soovitavad teil kasutada Stelara õiget vormi.
• Rasedus. Ei ole teada, kas Stelarat on raseduse ajal ohutu kasutada. Rääkige oma arstiga enne Stelara kasutamist, kui olete rase või võite rasestuda. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Stelara ja rasedus“.
• Imetamine. Ei ole teada, kas Stelarat on rinnaga toitmise ajal ohutu kasutada. Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Stelara ja imetamine”.

Märge: Stelara võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate lisateavet ülaltoodud jaotisest „Stelara kõrvaltoimed“.

Stelara üleannustamine

Ärge kasutage Stelarat rohkem kui arst soovitab.

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Stelara aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Stelara apteegist kätte saades lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab sel ajal tagada ravimi efektiivsuse. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Stelarat tuleks hoida külmkapis temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C). Seda tuleks hoida ka originaalpakendis, kuni olete valmis seda ravimit kasutama. See kaitseb seda otsese valguse eest. Ärge külmutage ega raputage Stelara viaale ega süstlaid.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Stelarat võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

Stelara tootjal on programm SafeReturns, mis pakub teile teravate jäätmete konteinereid tasuta. Ettemakstud tagastuspakette kasutades saate isegi oma kasutatud teravate konteinerite programmi tagasi saata. Selle programmi kohta lisateabe saamiseks külastage tootja veebisaiti või helistage 877-227-3728.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Stelara professionaalne teave

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Stelara (ustekinumab) on näidustatud:

• mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel, kellel on õigus süsteemseks raviks või fototeraapiaks (valgusravi)
• psoriaatiline artriit täiskasvanutel, kui seda kasutatakse eraldi või kombinatsioonis metotreksaadiga
• mõõdukalt kuni raske aktiivse Crohni tõbi täiskasvanutel, kelle varasem ravi (immunomodulaatorid, sh TNF blokaatorid või kortikosteroidid) kas ebaõnnestusid või ei talunud

Toimemehhanism

Stelara on monoklonaalne antikeha, mis seondub p40 valgu alaühikuga, mida kasutavad nii interleukiin-12 (IL-12) kui ka interleukiin-23 (IL-23). IL-12 ja IL-23 on tsütokiinid, mis on seotud põletiku ja immuunsüsteemi rakkude aktiveerimisega. Seondumine IL-12 ja IL-23 häirib põletiku kaskaadi ja vähendab põletikuga seotud sümptomeid.

Farmakokineetika ja metabolism

Pärast nahaalust süstimist saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon 90 mg annuse puhul 7 päeva ja 45 mg annuse puhul 13,5 päeva pärast. Püsikontsentratsioon saavutatakse 28. nädalaks.

Keskmine poolväärtusaeg jääb vahemikku 14,9 kuni 45,6 päeva. Ainevahetus toimub kataboolse lagundamise teel väikesteks peptiidideks ja aminohapeteks.

Vastunäidustused

Stelara on vastunäidustatud patsientidele, kellel on anamneesis olnud ülitundlikkusreaktsioon ustekinumabi või mõne Stelara abiaine suhtes.

Ladustamine

Hoidke Stelara viaale ja eeltäidetud süstlaid külmkapis temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C). Stelara viaale tuleks hoida külmkapis püsti. Kaitske toodet valguse eest, hoides seda kuni kasutamiseni originaalpakendis. Ärge külmutage ega raputage Stelara viaale ega süstlaid.

Kohustustest loobumine: Meditsiiniuudised täna on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks faktiliselt õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.