Tremfya (guselkumab)

Mis on Tremfya?

Tremfya on kaubamärgiga retseptiravim. See on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel:

• Psoriaatiline artriit. Psoriaatilise artriidi korral on teil psoriaas ning valu ja liigeste jäikus. Selleks kasutamiseks võib Tremfyat kasutada üksi või koos teatud teiste ravimitega.
• Mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas. Naastulise psoriaasi korral on nahal sügelevad laigud. Need võivad tunduda roosad või tumedamad kui teie nahavärv. Mõnikord võivad need tunduda valged ja ketendavad. Naastuline psoriaas on vaid üks paljudest psoriaasi tüüpidest. Selle kasutamise jaoks võib Tremfya olla võimalus, kui saate süsteemse ravi (kogu keha mõjutavad ravimid) või fototeraapiat (valguse ravi).

Ravimi üksikasjad

Tremfya sisaldab toimeainet guselkumabi. See on bioloogiline aine, mis tähendab, et see on valmistatud elusorganismide osadest arenenud tehnoloogia abil. Tremfya kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse interleukiin-23 blokaatoriteks. Ravimiklass on rühm ravimeid, mis toimivad sarnaselt.

Tremfya on vedel lahus üheannuselistes eeltäidetud süstaldes ja üheannuselistes ühe vajutusega injektorites. Seda on saadaval ühes kanguses: 100 milligrammi / milliliitri kohta.

Ravimit manustatakse naha alla süstena (subkutaanne süst). Tervishoiuteenuse osutaja annab teile esimese Tremfya annuse. Seejärel saavad nad teile või teie hooldajale näidata, kuidas kodus süste teha.

FDA heakskiit

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis 2017. aastal Tremfya heaks mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel. Siis hiljem, 2020. aastal, kiitis FDA ravimi heaks psoriaatilise artriidi raviks.

Efektiivsus

Kliinilistes uuringutes oli Tremfya efektiivne nii psoriaatilise artriidi kui ka naastulise psoriaasi ravis. Nende uuringute kohta leiate teavet allpool jaotistest „Tremfya psoriaatilise artriidi korral” ja „Muud Tremfya kasutusalad”.

Tremfya geneeriline või bio-sarnane

Tremfya sisaldab toimeainet guselkumabi. See on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. Tremfya ei ole praegu bioloogiliselt sarnases vormis saadaval.

Biosimilaarne on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu margitoote täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on arenenud tehnoloogia abil valmistatud elusorganismide osadest. Geneerilised ravimid põhinevad tavalistel ravimitel, mis on valmistatud kemikaalidest. Biosimilaarid ja geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui kaubamärgiga ravimid.

Tremfya kõrvaltoimed

Tremfya võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmine loetelu sisaldab mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida Tremfya võtmise ajal. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Lisateavet Tremfya võimalike kõrvaltoimete kohta või näpunäiteid selle kohta, kuidas murettekitavate kõrvaltoimetega toime tulla, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Märge: Toidu- ja ravimiamet (FDA) jälgib heakskiidetud ravimite kõrvaltoimeid. Kui soovite FDA-le teatada kõrvaltoimest, mis teil Tremfyaga on olnud, saate seda teha MedWatchi kaudu.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Tremfya levinumad kõrvaltoimed võivad olla:

• ülemiste hingamisteede infektsioonid, sealhulgas nina ja kurgu infektsioonid, näiteks nohu
• süstekoha reaktsioonid (punetus, turse või valu süstepiirkonnas)
• peavalud
• liigesevalu
• kõhulahtisus või gastroenteriit (maoinfektsioon)
• maksaensüümide kõrgem tase
• tinea (seenhaigused), näiteks jocki sügelus ja sportlase jalg
• herpes simplex-nakkused, nagu külmavillid, palavikuvillid ja suguelundite haavandid

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Tremfya tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed, mida on üksikasjalikumalt selgitatud allpool jaotises „Kõrvaltoime üksikasjad”, hõlmavad järgmist:

• allergilised reaktsioonid
• tuberkuloos (TB)
• infektsioonid

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed või kas teatud kõrvaltoimed on sellega seotud. Siin on mõned üksikasjad kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitel, võivad ka mõnedel inimestel pärast Tremfya võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kuid pole teada, kui paljudel inimestel on Tremfya-ravi ajal esinenud allergilisi reaktsioone.

Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• nõgestõbi (naha sügelus)
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalaugudel, huultel, näol, kätel või jalgadel
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Kui teil on Tremfya suhtes tõsine allergiline reaktsioon, helistage kohe oma arstile. Kuid helistage 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Liigesevalu

Tremfya võtmise ajal pole teil tõenäoliselt liigesevalu. Ühes naastulise psoriaasiga inimestega läbi viidud uuringus oli liigesevalu ainult 2,7% -l Tremfya võtnud inimestest. Seda võrreldi 2,1% -l inimestest, kes võtsid platseebot (ravi ilma toimeaineta). Kuid pidage meeles, et psoriaatiline artriit ise võib põhjustada ka liigesevalu.

Kui teil on liigestevalu, mis teid puudutab, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada ravimeetodeid, mis aitavad teil end mugavamalt tunda.

Infektsioonid

Tremfya võtmine võib suurendada ülemiste hingamisteede infektsioonide riski. See hõlmab nina ja kurgu infektsioone. Kliinilistes uuringutes olid ülemiste hingamisteede infektsioonid 14,3% -l Tremfya't võtnud inimestest. Seda võrreldi 12,8% -ga inimestest, kes võtsid platseebot (ravi aktiivse ravimita).

Psoriaatilise artriidiga inimeste uuringus tekkis 1,6% kuni 2,9% Tremfyat saanud inimestel bronhiit (teatud tüüpi hingamisteede infektsioon). Seda võrreldi 1,1% -ga platseebot võtnud inimestest.

Ülemiste hingamisteede infektsioonid on sama tüüpi nakkused, mis põhjustavad külmetusnähte. Nii et kui teil on nohu või kinnine nina, köha või kurguvalu, jooge vedelikke ja puhake palju. Ja kui teie sümptomid on häirivad, rääkige oma arstiga. Nad võivad soovitada ravimeetodeid, mis aitavad teil end paremini tunda.

Vähem levinud infektsioonid

Tremfya võtmise ajal on võimalik välja töötada teisi vähem levinud infektsioone. Kuid neid infektsioone esineb palju harvemini kui ülalnimetatud ülemiste hingamisteede infektsioone.

Vähem levinud infektsioonide hulka kuuluvad:

• seeninfektsioonid, näiteks sportlase jalg
• herpeseinfektsioonid, näiteks külmavillid

Seen- või herpeseinfektsioonid esinesid 1,1% -l naastulise psoriaasiga inimestel, kes võtsid Tremfya. Seda võrreldi inimestega, kes võtsid platseebot (ravi aktiivse ravimita). Selles rühmas oli seeninfektsioon 0% inimestest ja herpesinfektsioon 0,5% -l inimestest.

Seen- ja herpeseinfektsioonid on hõlpsasti ravitavad ning võite küsida nõu oma arstilt või apteekrilt. Aga kui need infektsioonid ei kao umbes nädala jooksul või süvenevad, rääkige sellest oma arstile.

Süstekoha reaktsioon

Tremfya võtmine võib põhjustada süstekoha reaktsiooni. See on ärritus süstekoha lähedal. Naastulise psoriaasiga inimestega läbi viidud kliinilistes uuringutes esines 4,5% Tremfya võtnutest süstekoha reaktsioone. Seda võrreldi 2,8% -ga inimestest, kes võtsid platseebot (ravi aktiivse ravimita). Sümptomiteks olid verevalumid, tursed, sügelus ja punetus.

Süstekoha reaktsioonide vältimiseks proovige Tremfya iga annuse jaoks süstida erinevasse kohta. Samuti veenduge, et valisite koha, mis pole õrn, ketendav, punane ega sinikas. Järgige õigeid süstimisjuhiseid. (Lisateavet leiate allpool jaotisest „Kuidas Tremfya’t võtta.”). Pidage meeles, et enne süstimist on oluline süstekoht puhastada.

Kui sümptomid häirivad teid, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada paikset ravimit, mida nahale määrida.

Tuberkuloos

Enne Tremfya võtmist kontrollib arst tõenäoliselt kopsutõve tüüpi, mida nimetatakse tuberkuloosiks. Kui teil on varem olnud tuberkuloos, võib infektsioon ikkagi olla teie kehas ilma sümptomeid põhjustamata. Tremfya võtmine võib põhjustada tuberkuloosi aktiivsust ja sümptomeid. Pole teada, kui paljudel inimestel oli TB, mis Tremfya võtmise ajal aktiivseks muutus.

Oluline on öelda oma arstile, kui teil on kunagi olnud tuberkuloosi või olete seda juba ravinud. Sellistel juhtudel võib arst teile enne Tremfya võtmise alustamist anda teile tuberkuloosi ravimeid. See võib aidata vältida TB-nakkuse aktiivsust Tremfya-ravi ajal.

TB sümptomid võivad olla järgmised:

• köha
• äärmine väsimus
• kaalulangus või isutus
• öine higistamine

Kui märkate Tremfya võtmise ajal mõnda neist sümptomitest, rääkige sellest oma arstile. Nad võivad peatada teie Tremfya kasutamise tuberkuloosi raviks.

Kaalulangus või kaalutõus (mitte kõrvaltoime)

Tremfyat ei ole uuringutes seostatud kehakaalu languse ega kehakaalu tõusuga. Kaalulangus võib aga olla märk infektsioonist, näiteks tuberkuloosist või muust seisundist, mis vajab ravi. (Lisateavet tuberkuloosi kohta leiate ülal olevast jaotisest „Tuberkuloos”.)

Kui teil on Tremfya võtmise ajal ootamatu kehakaalu langus või kaalutõus, rääkige sellest oma arstile. Nad saavad kontrollida, mis võib põhjustada teie kehakaalu muutusi.

Juuste väljalangemine (mitte kõrvaltoime)

Tremfya võtmine ei tohiks põhjustada juuste kaotamist. Peanaha psoriaas võib aga põhjustada ajutist juuste väljalangemist. Samuti võib juuste väljalangemist põhjustada teiste psoriaasiravimite kasutamine (peale Tremfya) või kriimustamisest peanaha ärritus.

Kui teil on peanahal psoriaas ja olete mures juuste kaotamise pärast, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad osata soovitada viise juuste väljalangemise vältimiseks.

Väsimus (mitte kõrvaltoime)

Teadaolevalt ei põhjusta Tremfya väsimust (energiapuudust). Kuid väsimus võib olla märk infektsioonist või muust seisundist, mis vajab ravi.

Kui teil on Tremfya võtmise ajal väsimus, rääkige sellest oma arstile. Nad saavad uurida võimalikke põhjuseid.

Depressioon (mitte kõrvaltoime)

Depressioon ei ole Tremfya kõrvaltoime. Naastulise psoriaasi või psoriaatilise artriidi põdemine võib siiski teatud ajaperioodil põhjustada kurbust. See kurbus võib varieeruda sõltuvalt sellest, kui raske on teie naastuline psoriaas või psoriaatiline artriit. Kuid teie seisundi paranedes võite tunda end vähem heidutatud, kurva ja masendunud.

Kui tunnete muret depressiooni pärast, küsige oma arstilt depressiooni sõeluuringu kohta. Ja öelge neile kindlasti, kui tunnete end kurvana, ärritatuna või masendununa. Nende tunnete leevendamiseks on saadaval palju ravimeetodeid.

Tremfya annus

Tremfya annustamine ja annustamisskeem, mille arst määrab, sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• haigusseisundi tüüp ja tõsidus, mille raviks Tremfyat kasutate
• muud teie haigusseisundid

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Tremfya on lahus, mis manustatakse naha alla süstimise teel (nahaalune süst). Ravim on saadaval ühes tugevuses: 100 milligrammi / milliliitri (mg / ml) kohta.

Tremfya on saadaval üheannuselistes eeltäidetud süstaldes ja üheannuselistes ühe vajutusega injektorites. Ühe vormi võib leida lihtsam kui teist, nii et küsige oma arstilt, milline vorm sobib teile.

Tervishoiuteenuse osutaja annab teile esimese Tremfya annuse. Siis saavad nad teile või teie hooldajale näidata, kuidas kodus süste teha.

Annustamine psoriaatilise artriidi korral

Psoriaatilise artriidi korral on teie esimene Tremfya annus 100 mg süst. 4 nädala pärast tehakse uus 100 mg süst. Seejärel tehakse teile 100 mg süst üks kord iga 8 nädala tagant.

Märge: Kui kasutate Tremfyat psoriaatilise artriidi korral, võib ravimit võtta üksi või kombinatsioonis teatud teiste ravimitega. Nende teiste ravimite hulka kuuluvad teatud haigust modifitseerivad reumavastased ravimid (DMARD-id), näiteks metotreksaat.

Annus naastulise psoriaasi korral

Naastulise psoriaasi korral on teie esimene Tremfya annus 100 mg süst. 4 nädala pärast tehakse uus 100 mg süst. Seejärel tehakse teile 100 mg süst üks kord iga 8 nädala tagant.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui unustate Tremfya annuse vahele, võtke see niipea, kui see teile meenub. Seejärel võtke järgmine annus vastavalt esialgsele plaanile. Kui teil on unustatud annuse kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Selleks, et annust vahele ei jääks, proovige oma raviskeem kalendrisse panna. Meeldetuletuse saate seada ka oma telefoni.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Tremfya on ette nähtud pikaajaliseks raviks. Kui teie ja teie arst otsustate, et Tremfya on teie jaoks ohutu ja efektiivne, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Tremfya maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Tremfya maksumus erineda. Oma piirkonna Tremfya praeguste hindade leidmiseks vaadake lehte GoodRx.com.

GoodRx.com-ist leitud kulu on see, mille võite maksta ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustuskaitsest, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Tremfya eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Tremfya tootja Janssen Biotech, Inc. pakub programmi nimega Janssen CarePath. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 877-227-3728 või vaadake seda programmi ülevaadet.

Tremfya psoriaatilise artriidi korral

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks sellised retseptiravimid nagu Tremfya. Lisaks psoriaatilise artriidi ravimisele, mida käsitletakse allpool, on Tremfya heaks kiidetud ka naastulise psoriaasi raviks. Selle seisundi kohta lisateabe saamiseks vaadake allpool jaotist „Tremfya muud kasutusalad”.

Psoriaatilise artriidi korral on teie immuunsüsteem (keha kaitse nakkuste eest) üliaktiivne. See ründab terveid kudesid ja rakke, põhjustades liigesevalu ja põletikku. Samuti põhjustab see teie kehas liiga palju naharakke, mis põhjustab rakkude ja piirkondade, mida nimetatakse naastudeks, kogunemist. Need naastud on nahal punetavad, sügelevad laigud.

Selle seisundi korral võib Tremfyat võtta üksi või kombinatsioonis teatud teiste ravimitega. Nende teiste ravimite hulka kuuluvad teatud haigust modifitseerivad reumavastased ravimid (DMARD-id), näiteks metotreksaat.

Psoriaatilise artriidi efektiivsus

Kahes kliinilises uuringus vaadeldi psoriaatilise artriidiga täiskasvanuid, kes võtsid kas Tremfya või platseebot (ravi aktiivse ravimita). Inimeste reaktsioone ravile mõõdeti Ameerika Reumatoloogia Kolledži (ACR) hindamissüsteemi abil. ACR20 skooriga vähenesid psoriaatilise artriidi sümptomid inimestel 20%.

Kahes uuringus saavutati pärast 24-nädalast ravi ACR20 skoor järgmiselt:

• 52–64% Tremfya võtnud inimestest
• 22–33% platseebot võtnud inimestest

Tremfya muud kasutusalad

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haiguste raviks heaks sellised retseptiravimid nagu Tremfya. Lisaks naastulise psoriaasi ravimisele, mida käsitletakse allpool, on Tremfya heaks kiidetud ka psoriaatilise artriidi raviks. Selle seisundi kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Tremfya psoriaatilise artriidi korral”.

Tremfyat võib kasutada ka muude haigusseisundite jaoks, mida käsitletakse allpool. (Märgistamata uimastitarbimine on siis, kui ühe seisundi raviks heakskiidetud ravimit kasutatakse erineva seisundi raviks.)

Tremfya naastulise psoriaasi korral

Tremfya on FDA poolt heaks kiidetud mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks. See seisund on üks paljudest psoriaasi tüüpidest.

Naastulise psoriaasi korral on teie immuunsüsteem (teie keha kaitse nakkuste eest) üliaktiivne. See põhjustab teie kehas liiga palju naharakke, mis põhjustab rakkude ja piirkondade, mida nimetatakse naastudeks, kogunemist. Need naastud on teie nahal sügelevad laigud. Need võivad tunduda roosad või olla tumedamad kui teie nahavärv. Mõnikord võivad need tunduda valged ja ketendavad.

Tremfya võib olla naastulise psoriaasi ravi võimalus, kui saate saada kas:

• süsteemne ravi (ravi, mis mõjutab kogu teie keha) või
• fototeraapia (valgusravi)

Efektiivsus naastulise psoriaasi korral

Kliinilistes uuringutes vaadeldi mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanuid, kes võtsid kas Tremfya või platseebot (ravi aktiivse ravimita). Pärast 16-nädalast ravi leevenesid psoriaasi sümptomid täielikult:

• 84–85% Tremfya võtnud inimestest
• 7% kuni 8% platseebot võtnud inimestest

Tremfya muudel tingimustel

Lisaks ülalnimetatud kasutustele võib Tremfyat kasutada ka muudel eesmärkidel märgistamata kujul. Märgistusväline uimastitarbimine on see, kui ühte kasutamiseks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muul kui heakskiitmata ravimil. Ja võite mõelda, kas Tremfyat kasutatakse teatud muude haiguste korral.

Tremfya Crohni tõve korral (mittemärgiline kasutamine)

Tremfyat võib kasutada ravimiväliselt Crohni tõve raviks, mis on teatud tüüpi põletikuline soolehaigus. Crohni tõbi võib mõjutada teie seedesüsteemi, sealhulgas teie mao, soolestikku ja käärsoole. Tremfya tootja Janssen Biotech, Inc. uurib praegu Tremfyat Crohni tõvega inimestel.

Tremfya anküloseeriva spondüliidi korral (ei ole sobiv kasutamine)

Tremfya ei ole heaks kiidetud anküloseeriva spondüliidi raviks ja seda ei tohiks sel eesmärgil kasutada märgistuseta. Anküloseeriv spondüliit on teatud tüüpi artriit (liigeste turse), mis mõjutab teie selgroogu. Uuringud ei toeta praegu Tremfya kasutamist selle seisundi korral.

Tremfya ja alkohol

Tremfya ei suhtle alkoholiga. Kuid on oluline kaaluda, kuidas alkohol võib teie seisundit üldiselt mõjutada. Alkoholi tarvitamine võib teie kehas suurendada põletikku (turset) ja halvendada naastulist psoriaasi või psoriaatilist artriiti. Alkohol võib ka teie immuunsussüsteemil raskendada nakkuste vastu võitlemist.

Kui tarvitate alkoholi, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad teile öelda, kui palju on teil Tremfya-ravi ajal ohutu juua.

Tremfya alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad ravida psoriaatilist artriiti või naastulist psoriaasi. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui olete huvitatud Tremfyale alternatiivi leidmisest, rääkige oma arstiga, et saada lisateavet teiste ravimite kohta, mis võivad teile hästi sobida.

Psoriaatilise artriidi alternatiivid

Muud ravimid, mille Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on psoriaatilise artriidi raviks heaks kiitnud, on:

• metotreksaat
• adalimumab (Humira)
• etanertsept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliksimab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Enamik neist ravimitest on bioloogiliste ravimite tüübid, mis on arenenud tehnoloogia abil valmistatud elusorganismide osadest. Bioloogilised ravimid mõjutavad teie immuunsüsteemi psoriaasi ravimisel erineval viisil. (Teie immuunsüsteem on keha kaitse nakkuste eest.)

Naastulise psoriaasi alternatiivid

Muud ravimid, mille FDA on kinnitanud naastulise psoriaasi raviks, on järgmised:

• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• tsertolizumab (Cimzia)
• etanertsept (Enbrel)
• ixekizumab (taltz)
• risankizumab (Skyrizi)
• secukinumab (Cosentyx)
• tildrakizumab (Ilumya)
• ustekinumab (Stelara)
• infliksimab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Need ravimid on igat liiki bioloogilised ravimid, mis on arenenud tehnoloogia abil valmistatud elusorganismide osadest. Need ravimid mõjutavad teie immuunsüsteemi psoriaasi ravimisel erineval viisil. (Teie immuunsüsteem on keha kaitse nakkuste eest.)

Tremfya vs Stelara

Võite mõelda, kuidas Tremfya on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Tremfya ja Stelara on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on nii Tremfya kui ka Stelara heaks kiitnud:

• Psoriaatiline artriit. Psoriaatilise artriidi korral on teil psoriaas ning valu ja liigeste jäikus. Selleks kasutamiseks võib mõlemat ravimit kasutada üksi või kombinatsioonis teatud teiste ravimitega.
• Mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas. Naastulise psoriaasi korral on nahal sügelevad laigud. Need võivad tunduda roosad või tumedamad kui teie nahavärv. Mõnikord võivad need tunduda valged ja ketendavad. Selle kasutamise korral võib üks ravim olla võimalus, kui saate süsteemse ravi (kogu keha mõjutavad ravimid) või fototeraapiat (ravi valgusega).

Nii Tremfyat kui ka Stelarat saab kasutada täiskasvanutel. Kuid Stelara on heaks kiidetud kasutamiseks ka 6-aastastel ja vanematel lastel.

Lisaks on Stelara FDA poolt heaks kiidetud Crohni tõve ja haavandilise koliidi, mis on soolepõletik, tüübid.

Ravimivormid ja manustamine

Psoriaatilise artriidi ja naastulise psoriaasi korral manustatakse nii Tremfya kui ka Stelara naha alla süstena (nahaalused). Mõlemat ravimit manustab tervishoiuteenuse osutaja teie esimese annuse. Seejärel saavad nad teile või teie hooldajale näidata, kuidas ravimit kodus anda.

Tremfya jaoks

Tremfya on lahus üheannuselistes eeltäidetud süstaldes ja üheannuselistes ühe vajutusega injektorites. Ühe vormi võib leida lihtsam kui teist, nii et küsige oma arstilt, milline vorm sobib teile.

Pärast esimest ravimi annust saate 4 nädala pärast uue annuse. Seejärel saate uue süstimise kord 8 nädala jooksul.

Stelara jaoks

Stelara tuleb ka lahendusena. See on saadaval üheannuselistes eeltäidetud süstaldes ja üheannuselistes viaalides.

Pärast esimest ravimi annust saate 4 nädala pärast uue annuse. Seejärel saate uue süsti üks kord iga 12 nädala tagant.

Kõrvaltoimed ja riskid

Tremfya ja Stelara on mõlemad bioloogilised ravimid, mis tähendab, et need on arenenud tehnoloogia abil valmistatud elusorganismide osadest. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada mõningaid sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda Tremfya, Stelara või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib esineda Tremfya kasutamisel:
  • liigesevalu
  • maksaensüümide kõrgem tase
• Võib esineda Stelara kasutamisel (kui seda võetakse psoriaasi korral):
  • väsimus (energiapuudus)
  • käre kurk
  • pearinglus
  • seljavalu
  • müalgia (lihasvalu)
• Võib esineda nii Tremfya kui ka Stelara puhul:
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid, sealhulgas nina ja kurgu infektsioonid, näiteks nohu
  • peavalud
  • kõhulahtisus või gastroenteriit (maoinfektsioon)
  • süstekoha reaktsioonid (punetus, turse või valu süstepiirkonnas)
  • seenhaiguste, näiteks sportlase jala või herpesviiruse põhjustatud infektsioonid, näiteks külmavillid

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda Tremfya, Stelara või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib esineda Tremfya kasutamisel:
  • vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid
• Võib esineda Stelara kasutamisel:
  • teatud nakkuste, sealhulgas naha, kopsude, luude ja kuseteede infektsioonide oht
  • nahavähi tüüp, mida nimetatakse nonmelanoomiks
  • pöörduv tagumine leukoentsefalopaatia sündroom (haruldane ajuhaigus, mis on tavaliselt ravitav raviga)
  • kopsupõletik, mis ei ole põhjustatud infektsioonist
  • depressioon
• Võib esineda nii Tremfya kui ka Stelara puhul:
  • allergiline reaktsioon
  • tuberkuloos (TB)

Efektiivsus

Nii Tremfya kui ka Stelara on heaks kiidetud naastulise psoriaasi ja psoriaatilise artriidi raviks.

Tremfya ja Stelara kasutamist mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi ravimisel on kliinilises uuringus otseselt võrreldud. Teadlased vaatasid inimesi, kelle sümptomid ei kadunud Stelara-ravi esimese 16 nädala jooksul. Need inimesed võtsid siis Stelarat veel 12 nädalat või võtsid Tremfyat 12 nädalat. Psoriaasi sümptomid kadusid täielikult või leevenesid 31% -l Tremfya võtnud inimestest. Seda võrreldi 14% inimestega, kes võtsid Stelara.

Kulud

Tremfya ja Stelara on mõlemad margitoote ravimid. Praegu ei ole kummagi ravimi biosimilaarseid vorme.

Biosimilaarne on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu margitoote täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on arenenud tehnoloogia abil valmistatud elusorganismide osadest. Geneerilised ravimid põhinevad tavalistel ravimitel, mis on valmistatud kemikaalidest. Biosimilaarid ja geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui kaubamärgiga ravimid.

GoodRx.com-i hinnangul maksavad Tremfya ja Stelara aja jooksul üldiselt umbes sama palju. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Tremfya vs Humira

Lisaks Stelarale (eespool käsitletud) on Humira veel üks ravim, mille kasutamine on sarnane Tremfya kasutamisele. Siin vaatleme, kuidas Tremfya ja Humira on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud nii Tremfya kui ka Humira:

• Psoriaatiline artriit. Psoriaatilise artriidi korral on teil psoriaas ning valu ja liigeste jäikus. Selleks kasutamiseks võib mõlemat ravimit kasutada üksi või kombinatsioonis teatud teiste ravimitega.
• Mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas. Naastulise psoriaasi korral on nahal sügelevad laigud. Need võivad tunduda roosad või tumedamad kui teie nahavärv. Mõnikord võivad need tunduda valged ja ketendavad. Selle kasutamise korral võib üks ravim olla võimalus, kui saate süsteemset ravi (kogu keha mõjutavad ravimid) või fototeraapiat (ravi valgusega).

Humira on FDA poolt heaks kiidetud ka järgmiste seisundite raviks:

• reumatoidartriit, teatud tüüpi artriit, võib põhjustada kahjustusi ja liigesevalu kogu kehas
• anküloseeriv spondüliit, teatud tüüpi artriit, mis mõjutab teie selgroogu
• juveniilne idiopaatiline artriit, teatud tüüpi artriit lastel
• Crohni tõbi täiskasvanutel ja lastel, teatud tüüpi põletikuline soolehaigus
• haavandiline koliit, teatud tüüpi põletikuline soolehaigus
• uveiit, teatud tüüpi turse teie silmaosas
• hidradenitis suppurativa, teatud tüüpi valulik nahahaigus

Tremfya on lubatud kasutamiseks ainult täiskasvanutel. Humira on seevastu lubatud teatud tingimustel kasutamiseks lastel.

Ravimivormid ja manustamine

Nii Tremfyat kui ka Humirat süstitakse naha alla (nahaalused). Mõlemat ravimit manustab tervishoiuteenuse osutaja teie esimese annuse. Seejärel saavad nad teile või teie hooldajale näidata, kuidas ravimit kodus anda.

Tremfya jaoks

Tremfya on lahus üheannuselistes eeltäidetud süstaldes ja üheannuselistes ühe vajutusega injektorites. Ühe vormi võib leida lihtsam kui teist, nii et küsige oma arstilt, milline vorm sobib teile.

Pärast esimest ravimi annust saate 4 nädala pärast uue annuse. Seejärel saate uue süstimise kord 8 nädala jooksul.

Humira eest

Humira tuleb ka lahendusena. See on saadaval üheannuselistes eeltäidetud süstaldes, üheannuselistes pensüstelites ja ühekordselt kasutatavates viaalides.

Psoriaatilise artriidi korral saate pärast esimest ravimi annust üks kord iga 2 nädala järel.

Naastulise psoriaasi korral saate pärast esimest ravimi annust 1 nädala pärast veel ühe annuse. Seejärel saate iga kahe nädala tagant uue süsti.

Kõrvaltoimed ja riskid

Tremfya ja Humiramõlemad on bioloogilised ravimid, mis tähendab, et need on arenenud tehnoloogia abil valmistatud elusorganismide osadest. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada mõningaid sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loendid sisaldavad näiteid tavalisematest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda Tremfya, Humira või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib esineda Tremfya kasutamisel:
  • kõhulahtisus
• Võib juhtuda Humira kasutamisel:
  • iiveldus või kõhuvalu
  • kõrge kolesterooli või lipiidide (rasvataolised molekulid) tase
  • veri uriinis
  • lööve
  • seljavalu
  • kuseteede infektsioon (UTI)
  • kõrge vererõhk
• Võib esineda nii Tremfya kui ka Humira puhul:
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid, sealhulgas nina ja kurgu infektsioonid, näiteks nohu
  • seenhaiguste, näiteks sportlase jala või herpesviiruse põhjustatud infektsioonid, näiteks külmavillid
  • maksaensüümide kõrgem tase
  • süstekoha reaktsioon (punetus, turse või valu süstepiirkonnas)
  • peavalud
  • liigesevalu

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Tremfya, Humira või mõlema ravimi korral (eraldi võetuna).

• Võib esineda Tremfya kasutamisel:
  • vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid
• Võib juhtuda Humira kasutamisel:
  • vähk nagu lümfoom ja nahavähi tüüp *, mida nimetatakse nonmelanoomiks
  • B-hepatiit, kui teil on seda varem olnud
  • demüeliniseeriv haigus (seisund, kus närvide kate on kahjustatud), näiteks hulgiskleroos
  • tsütopeeniad (madal vererakkude arv)
  • südamepuudulikkus
  • luupusetaoline sündroom (tekib siis, kui teie immuunsüsteem reageerib üle)
• Võib esineda nii Tremfya kui ka Humira puhul:
  • tuberkuloos (TB) *
  • allergiline reaktsioon

* Humiral on kasti hoiatus pahaloomulisuse (vähk) ja tõsiste infektsioonide, näiteks tuberkuloosi korral. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus.

Efektiivsus

Nii Tremfya kui ka Humira on heaks kiidetud naastulise psoriaasi ja psoriaatilise artriidi raviks.

Tremfya ja Humira kasutamist mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi ravimisel on kliinilises uuringus otseselt võrreldud.

16 nädala pärast kadusid naastulise psoriaasi sümptomid täielikult või leevenesid 84% Tremfya võtnud inimestest. Seda võrreldi 61% -ga Humirat võtnud inimestest. 48 nädala pärast kaotasid naastulise psoriaasi sümptomid täielikult või leevendasid 79% Tremfya võtnud inimestest. Seda võrreldi 54% -ga Humira võtnud inimestest.

2019. aasta Ameerika dermatoloogiaakadeemia ja riikliku psoriaasifondi suunised soovitavad Humirat mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi ravivõimalusena. Humirat võetakse sagedamini kui Tremfyat ja teil võivad Humira kõrvaltoimed tekkida tõenäolisemalt. Rääkige oma arstiga teile sobivate ravivõimaluste kohta.

Kulud

Tremfya ja Humira on mõlemad margitoote ravimid. Tremfya ei ole praegu bioloogiliselt sarnases vormis saadaval. Kuid Humiral on neli biosimilaari: Amjevita, Cyltezo, Hadlima ja Hyrimoz. Need võivad maksta vähem kui Humira ja Tremfya.

Biosimilaarne on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu margitoote täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on arenenud tehnoloogia abil valmistatud elusorganismide osadest. Geneerilised ravimid põhinevad tavalistel ravimitel, mis on valmistatud kemikaalidest. Biosimilaarid ja geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui kaubamärgiga ravimid.

GoodRx.com-i hinnangul maksavad Tremfya ja Humira aja jooksul üldiselt umbes sama. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Kuidas Tremfya töötab

Tremfya on lubatud psoriaatilise artriidi ja naastulise psoriaasi raviks teatud täiskasvanutel. Nende seisundite kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotisi „Tremfya psoriaatilise artriidi korral” ja „Tremfya muud kasutusalad”.

Mis juhtub psoriaatilise artriidi korral?

Psoriaatiline artriit võib tekkida siis, kui teie immuunsüsteem on äärmiselt aktiivne. (Teie immuunsüsteem kaitseb teie keha tavaliselt nakkuste eest.) Kuid selle seisundi käivitavad ka muud põhjused. Psoriaatilise artriidi korral on teil nii nahaplaadid (käsitletakse allpool) kui ka jäigad või valulikud liigesed.

Mis juhtub naastulise psoriaasi korral?

Naastuline psoriaas võib tekkida ka siis, kui teie immuunsüsteem on äärmiselt aktiivne. Selle tagajärjel loob teie keha liiga palju naharakke, mis põhjustab kogunemist ja põletikku (turset). Need naharakud moodustuvad teie naha karastatud piirkondades, mida nimetatakse naastudeks.

Mida Tremfya teeb

Tremfya kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse bioloogilisteks ravimiteks. Need on valmistatud elusorganismide osadest, kasutades täiustatud tehnoloogiat. (Uimastite klass on ravimite rühm, mis toimib sarnaselt). Tremfya on ka monoklonaalne antikeha, mis on teatud tüüpi valk, mis seondub kehas olevate ainetega. Kõiki monoklonaalseid antikehi peetakse bioloogilisteks aineteks. Bioloogilised ravimid mõjutavad keha immuunsüsteemi erinevalt, sõltuvalt ravimist.

Tremfya seondub naastulise psoriaasi või psoriaatilise artriidiga inimestel üliaktiivse interleukiin-23-ga (organismi valk). Selle valguga seondudes vähendab Tremfya teie immuunsüsteemi aktiivsust põletiku leevendamiseks ning naha ja liigeste paranemiseks.

Kui kaua see aega võtab?

Kliinilistes uuringutes nägid naastulise psoriaasiga inimesed tulemusi pärast kolme Tremfya annuse võtmist 16 nädala jooksul. Teadlased vaatasid mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanuid, kes võtsid Tremfya või platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita). 16 nädala pärast kaotasid psoriaasi sümptomid täielikult või leevenesid 84–85% Tremfya võtnud inimestest. Seda võrreldi 7–8% -ga platseebot võtnud inimestest.

Kliinilistes uuringutes nägid psoriaatilise artriidiga inimesed tulemusi ka juba pärast 16-nädalast ravi. Näiteks pärast seda ajavahemikku vähenes 52% kuni 55% Tremfyat kasutavatest inimestest psoriaatilise artriidi sümptomid 20%. Seda võrreldi platseebot võtnud 25–34% inimestega.

Tremfya koostoimed

Tremfya võib suhelda mitmete teiste ravimitega. Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed suurendavad kõrvaltoimete arvu või muudavad need raskemaks.

Tremfya ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Tremfyaga suhelda. See loend ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Tremfyaga suhelda.

Enne Tremfya võtmist rääkige kindlasti oma arstile ja apteekrile kõigist retseptiravimitest, käsimüügiravimitest ja muudest ravimitest, mida võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tremfya ja gripp tulistasid

Gripivaktsiini (FluMist) ninasprei versiooni saamine Tremfya võtmise ajal võib põhjustada nakkuse. Seda seetõttu, et gripivastase ninasprei versioon on elusvaktsiin. Elusvaktsiinid sisaldavad viiruse või bakterite nõrgenenud vormi. Kui teie immuunsüsteem (teie keha kaitse nakkuste eest) on tervislik, ei tohiks elusvaktsiinid teid haigeks teha. Kuid Tremfya võtmine võib teie immuunsüsteemi nõrgendada. Nii et teie keha ei pruugi vaktsiinis sisalduva viiruse või bakterite vastu võidelda, nagu teie keha tavaliselt suudaks.

Teised gripivaktsiini vormid, mille saate süstina, võivad olla teile ohutud. Küsige oma arstilt, mis tüüpi gripivaktsiin sobib teile.

Tremfya ja elusvaktsiinid

Elusvaktsiinide saamine Tremfya võtmise ajal võib põhjustada nakkuse. Elusvaktsiinid sisaldavad viiruse või bakterite nõrgenenud vormi. Kui teie immuunsüsteem on tervislik, ei tohiks elusvaktsiinid teid haigeks teha. Kuid Tremfya võtmine võib teie immuunsüsteemi nõrgendada. Nii et teie keha ei pruugi vaktsiinis sisalduva viiruse või bakterite vastu võidelda, nagu teie keha tavaliselt suudaks.

Elusvaktsiinide näited, mida peaksite vältima, on järgmised:

• kollapalavik
• tuulerõuged
• gripivaktsiini ninasprei versioon (FluMist)

Tremfya-ravi ajal on ohutu saada elavaid (mitteaktiivseid) vaktsiine. Nendes vaktsiinides pole elusviiruseid.

Enne Tremfya võtmise alustamist küsige oma arstilt, kas vajate vaktsiine. Parim on need vaktsiinid hankida enne Tremfya-ravi alustamist või elusvormi saamist Tremfya võtmise ajal.

Tremfya ja ravimtaimed ning toidulisandid

Tremfyaga suhtlemisel pole spetsiaalselt teada mingeid ürte ega toidulisandeid. Tremfya võtmise ajal peaksite siiski enne nende toodete kasutamist nõu pidama arsti või apteekriga.

Kuidas Tremfyat võtta

Tremfyat peate võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Tremfya on lahus üheannuselistes eeltäidetud süstaldes ja üheannuselistes ühe vajutusega injektorites. Ühe vormi võib leida lihtsam kui teist, nii et küsige oma arstilt, milline vorm sobib teile.

Ravimit manustatakse süstena naha alla (nahaalune süst). Tervishoiuteenuse osutaja annab teile tavaliselt teie esimese annuse. Siis saavad nad teile või teie hooldajale näidata, kuidas kodus süsti teha. Tremfya veebisaidil on ka juhised ja videod, mis aitavad teil Tremfya kasutamist õppida.

Võtke Tremfya enne iga annuse võtmist külmkapist toatemperatuuril istumiseks vähemalt 30 minutit. See aitab süstil end mugavamalt tunda.

Vaadake kindlasti ravimeid, et veenduda, et need pole hägused ega värvi. Kui see on nii, visake süstal või injektor nõuetekohaselt ära ja kasutage uut.

Pärast süstimist visake seade ja nõel pärast kasutamist heakskiidetud teravate materjalide konteinerisse. (Lisateabe saamiseks vaadake allpool jaotist „Tremfya aegumine, säilitamine ja kõrvaldamine”.)

Igasse eeltäidetud süstlasse või ühe vajutusega süstlasse mahub ainult üks annus. Ärge kasutage kumbagi neist uuesti ega proovige endale rohkem kui ühte annust anda.

Millal võtta

Teie esimene Tremfya annus on 100 mg süst. 4 nädala pärast tehakse uus 100 mg süst. Siis tehakse teile 100 mg süst üks kord iga 8 nädala tagant.

Selleks, et annust vahele ei jääks, proovige oma raviskeem kalendrisse panna. Meeldetuletuse saate seada ka oma telefoni.

Tremfya ja rasedus

Ei ole teada, kas Tremfya on raseduse ajal ohutu võtta. Uuringud selle kohta, kuidas Tremfya võib rasedatele mõjuda ja nende rasedus, pole kättesaadavad. Kuid arvatakse, et ravim võib raseduse ajal arenevale lapsele üle minna.

Kui olete rase või soovite rasestuda, pidage enne Tremfya võtmist nõu oma arstiga. Nad saavad teiega arutada ravimi plusse ja miinuseid.

Tremfya ja rasestumisvastased vahendid

Ei ole teada, kas Tremfya on raseduse ajal ohutu võtta. Nii et kui olete seksuaalselt aktiivne ja teie või teie seksuaalpartner võib rasestuda, rääkige Tremfya kasutamise ajal oma arstiga oma rasestumisvastastest vajadustest.

Tremfya ja imetamine

Ei ole teada, kas Tremfya võtmise ajal on rinnaga toitmine ohutu. Puuduvad uuringud inimeste kohta, kes võtsid Tremfyat rinnaga toitmise ajal. Loomkatsetes ei läbinud Tremfya rinnapiima imetavatele järglastele. Kuid see ei tähenda, et sama tulemus oleks ka inimestel.

Kui te toidate last rinnaga ja olete huvitatud Tremfya võtmisest, pidage nõu oma arstiga. Need võivad aidata teil kaaluda ravimite plusse ja miinuseid.

Üldised küsimused Tremfya kohta

Siin on vastused mõnele Tremfya kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kui tihti pean ma Tremfya süste tegema?

Pärast esimest Tremfya annust on teil üks annus 4 nädalat hiljem. Siis on teil üks Tremfya annus iga 8 nädala tagant.

Tremfya on lahus eeltäidetud süstaldes ja ühe vajutusega injektorites. Ravimit manustatakse naha alla süstena (subkutaanne süst). Tervishoiuteenuse osutaja annab teile esimese annuse. Siis saavad nad teile või teie hooldajale näidata, kuidas kodus süsti teha.

Kui teil on raviskeemi kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Kas Tremfya kasutamisel pean ikkagi kasutama kohalikke nahahooldusi?

Sa võid. Kohalikud nahahooldused on ravimid, mida määrite nahale. Kui teie naastuline psoriaas või psoriaatilise artriidi nahakahjustused on tõsised, võib teie arst soovida, et kasutaksite Tremfyaga kohalikke ravimeetodeid. Või võib teie arst soovida, et kasutaksite aktuaalset ravimit, kuni Tremfya pakub rohkem leevendust.

Mõni naastulise psoriaasi lokaalne ravi peab määrama arst. Kuid teised on saadaval ilma retseptita (käsimüügis).

Kohalikud ravimeetodid, mille saate üle leti, hõlmavad sageli kas salitsüülhapet või kivisöetõrva. Salitsüülhape võib aidata naha koorimisel psoriaasi skaalasid tõsta. Ja kivisöetõrv võib aidata aeglustada naharakkude kasvu ja leevendada sügelust.

Samuti saate käsimüügist kergeid kohalikke kortikosteroidide kreeme, kuid suurema tugevusega kreemid vajavad retsepti. Kortikosteroidid võivad aidata leevendada põletikku (turset).

Kui teie sümptomid on kerged, võite vajada ainult kohalikku ravi. Aga kui teie sümptomid on mõõdukad või rasked, võite vajada süstitavaid ravimeid, näiteks Tremfya koos paikselt kasutatava ravimiga. Teie arst töötab välja teile sobiva raviplaani.

Kui teil on küsimusi mõne psoriaasiravimi kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid vaktsiine pole Tremfya võtmise ajal ohutu saada?

Tremfya võtmise ajal vältige elusate (passiivsete) vaktsiinide saamist. Need vaktsiinid sisaldavad nõrgestatud viiruse või bakterite vormi. Kui teie immuunsüsteem (teie keha kaitse nakkuste eest) on tervislik, ei tohiks elusvaktsiinid teid haigeks teha. Kuid Tremfya võtmine võib teie immuunsüsteemi nõrgendada. Nii et teie keha ei pruugi vaktsiinis sisalduva viiruse või bakterite vastu võidelda, nagu teie keha tavaliselt suudaks.

Elusvaktsiinide näited, mida peaksite vältima, on järgmised:

• kollapalavik
• tuulerõuged
• gripivaktsiini ninasprei versioon (FluMist)

Tremfya-ravi ajal on ohutu saada elavaid (mitteaktiivseid) vaktsiine. Nendes vaktsiinides pole elusviiruseid. Mitteaktiivsete vaktsiinide näited hõlmavad järgmist:

• gripp (mitte ninasprei)
• A- ja B-hepatiidi vaktsiinid
• kopsupõletiku vaktsiin

Enne Tremfya võtmise alustamist küsige oma arstilt, kas vajate vaktsiine. Parim on need vaktsiinid hankida enne Tremfya-ravi alustamist või elusvormi saamist Tremfya võtmise ajal.

Kas Tremfya võib põhjustada vähki?

See pole kindlalt teada. Loomuuringutes ei uurinud teadlased, kas Tremfya suurendas vähiriski. Ravimit võtnud inimeste kliinilistes uuringutes esines vähki vähem kui 1% -l inimestest.

Kui teil on Tremfya kasutamise ajal mures vähiriski pärast, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad teiega arutada ravi riske ja eeliseid.

Kas Tremfya on immunosupressant?

Jah, Tremfya on immunosupressant. See tähendab, et see toimib, vähendades teie immuunsüsteemi aktiivsust. (Teie immuunsüsteem kaitseb teie keha tavaliselt nakkuste eest.)

Täpsemalt seondub ravim teie kehas teatud valguga ja vähendab teie immuunsüsteemi aktiivsust. See toiming aitab leevendada põletikku ja vähendada teie seisundi sümptomeid.

Kui teil on selle ravimi toimimise kohta veel küsimusi, vaadake ülaltoodud jaotist „Kuidas Tremfya toimib”.

Tremfya ettevaatusabinõud

Enne Tremfya võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Tremfya ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud terviseseisundid või muud teie tervist mõjutavad tegurid. Need sisaldavad:

• Infektsioonid. Tremfya võtmine võib suurendada nakkuse tekkimise tõenäosust. Seda seetõttu, et ravim võib nõrgendada teie immuunsüsteemi (teie keha kaitset nakkuse eest). Enne Tremfya võtmise alustamist peab teie arst ravima kõiki teie nakkusi. Kui teil tekivad Tremfya võtmise ajal infektsiooni sümptomid (nagu palavik, tugev väsimus või lihasvalud), rääkige sellest oma arstile.
• Tuberkuloos. Kui teil on varem olnud kopsuhaigusega tuberkuloos (TB), võib Tremfya võtmine muuta selle uuesti aktiivseks ja põhjustada sümptomeid. Nii et teie arst võib enne Tremfya võtmise alustamist teile tuberkuloosi vastu ravimeid anda. Enne Tremfya-ravi alustamist testivad nad teid tõenäoliselt tuberkuloosi suhtes. Tremfya võtmisel öelge oma arstile, kui teil on võimalikke tuberkuloosi sümptomeid, nagu suur väsimus või köha.
• Allergiline reaktsioon. Kui teil on varem olnud Tremfya suhtes allergiline reaktsioon, ei tohiks te seda ravimit võtta. Enne Tremfya-ravi alustamist rääkige oma arstile kõigist allergiatest ravimite suhtes.
• Rasedus. Ei ole teada, kas Tremfya on raseduse ajal ohutu võtta. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Tremfya ja rasedus“.
• Imetamine. Ei ole teada, kas Tremfya võtmise ajal on rinnaga toitmine ohutu. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Tremfya ja imetamine“.

Märge: Lisateavet Tremfya võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Tremfya kõrvaltoimed“.

Tremfya üleannustamine

Tremfya soovitatust suurema annuse kasutamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Lisateabe saamiseks lugege ülaltoodud jaotist „Tremfya kõrvaltoimed”.

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, helistage oma arstile või pöörduge Ameerika mürgistustõrjekeskuste assotsiatsiooni poole telefonil 800-222-1222 või nende veebitööriista kaudu. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Tremfya aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Apteegist Tremfya kätte saades lisab apteeker pakendil olevale sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab sel ajal tagada ravimi efektiivsuse. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate. Hoidke Tremfya originaalpakendis külmkapis temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C). Enne kasutamist võib külmkapist väljas olla ainult temperatuuril 46–86 ° F (8–30 ° C) üks kord kuni 4 tundi.

Kaitske ravimit kindlasti valguse eest. Ja ärge Tremfyat raputage ega külmutage.

Kõrvaldamine

Tremfya süstlad ja injektorid on valmistatud ainult ühekordseks kasutamiseks. Pärast iga süstimist peate need viskama heakskiidetud teravate materjalide konteinerisse. Ärge visake süstlaid, injektoreid ja nõelu tavalistesse prügikastidesse ega ringlussevõtu mahutitesse. Seda seetõttu, et teised inimesed võivad kogemata torgata.

Kui teil pole enam vaja Tremfyat võtta ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed, võtaksid ravimit kogemata. Nõuetekohane hävitamine aitab ka Tremfyal keskkonda kahjustada.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Tremfya professionaalne teave

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Tremfya on näidustatud psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel. Selleks kasutamiseks võib seda kasutada üksi või kombinatsioonis teatud haigust modifitseerivate reumavastaste ravimitega (DMARD-id).

Ravim on näidustatud ka mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel, kes kandideerivad fototeraapias või süsteemses ravis.

Toimemehhanism

Tremfya on inimese immunoglobuliini G1 lambda (IgG1-lambda) monoklonaalne antikeha ja interleukiin-23 inhibiitor. See kinnitub interleukiin-23 alaühikule p19 ja blokeerib selle retseptori aktiivsuse. See pärsib põletikku põhjustavate ainete nagu tsütokiinid ja kemokiinid vabanemist ning aitab moduleerida naastulise psoriaasi ja psoriaatilise artriidi üliaktiivset immuunvastust.

Farmakokineetika ja metabolism

Ainevahetuse täpne mehhanism pole praegu teada. Uuringutes saavutati seerumi tippkontsentratsioon 5,5 päeva pärast ravimi manustamist. Tremfya keskmine poolväärtusaeg on umbes 2 nädalat (15 kuni 18 päeva).

Kliinilised uuringud näitavad, et Tremfya kliirensit ei mõjuta vanus ega kehakaal, mistõttu ei tundu annuse kohandamine praegu vajalik. Vaja on uuringuid maksa ja neerude düsfunktsiooni mõju määramiseks Tremfya metabolismile ja kliirensile.

Vastunäidustused

Tremfya on vastunäidustatud inimestele, kellel on varem olnud tõsine allergiline reaktsioon Tremfya või selle mõne koostisosa suhtes.

Ladustamine

Tremfya tuleb kaitsta valguse eest ja hoida külmkapis temperatuuril 2 kuni 8 ° C. Seda ei tohiks külmutada ega raputada. Enne manustamist tuleb seda kontrollida suurte osakeste, hägususe või värvimuutuste suhtes.

Kohustustest loobumine: Meditsiiniuudised täna on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks faktiliselt õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.