Xgeva (denosumab)

Mis on Xgeva?

Xgeva on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse mitut tüüpi luuprobleemide ennetamiseks ja raviks.

Xgeva sisaldab denosumabi. See on mingi bioloogiline aine (elusorganismide osadest loodud ravim), mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks.

Tervishoiuteenuse osutaja annab teile Xgeva naha alla süstena (subkutaanne süst). Süstimiseks pöördute kliinikusse või arsti kabinetti.

Kuidas seda kasutatakse

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Xgeva kasutamiseks:

• Aidake vältida luumurdude tekkimist hulgimüeloomiga inimestel. Hulgimüeloom on vähivorm, mis mõjutab teie luuüdi (teie luude kude).
• Aidake vältida luumurdusid inimestel, kellel on luumetastaasid, mis on põhjustatud tahketest kasvajatest. Luu metastaas tekib siis, kui vähk levib teie luudesse. Ja tahke kasvaja on kudede tükk, mis tekib rakkude liiga kiiresti kasvades. See on tahke, kuna see ei sisalda vedelikku.
• Ravige hiiglaslikke rakukasvajaid, mida ei saa täielikult eemaldada operatsiooniga või juhtudel, kui operatsioon oleks liiga ohtlik. Hiiglaslik kasvaja on haruldane luukasvaja tüüp, mis ei ole vähkkasvaja.
• Ravige vähist põhjustatud hüperkaltseemiat. Hüperkaltseemia tekib siis, kui veres on liiga palju kaltsiumi. Samuti peate olema juba proovinud sellist tüüpi ravimit nagu bisfosfonaat, mis aitab vältida luumassi kadu.

Xgeva on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel. Kuid ravim on heaks kiidetud ka hiiglaslike rakukasvajate raviks noorukitel, kelle luud on kasvanud.

Efektiivsus

Kolmes kliinilises uuringus vaadeldi tahkete kasvajate luumetastaasidega inimesi. Inimesed võtsid kas Xgevat või ravimit nimega zoledroonhape (Zometa). Xgeva aitas vältida luumurdude tekkimist 27,7 kuu jooksul. Zoledroonhappe ravi aitas vältida luumurdude tekkimist 19,5 kuu jooksul. Seetõttu aitas Xgeva lükata luumurdude tekkimise aega 8,2 kuud kauem kui zoledroonhape.

Lisateavet selle kohta, kui tõhus on Xgeva teiste haiguste ennetamisel ja ravimisel, leiate allpool olevast jaotisest „Xgeva kasutused”.

Xgeva üldine

Xgeva on saadaval ainult kaubamärgiravimina. Xgeva sisaldab ühte toimeainet: denosumabi.

Xgeva ei ole praegu bioloogiliselt sarnases vormis saadaval.

Biosarnane on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu täpne koopia margitoote ravimist. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on valmistatud elusorganismide osadest. Geneerilised ravimid põhinevad tavalistel ravimitel, mis on valmistatud kemikaalidest. Biosimilaarid ja geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui margitoote ravimid.

Xgeva kõrvaltoimed

Xgeva võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loendid sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Xgeva võtmise ajal. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Xgeva võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Xgeva kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad olla:

• väsimus
• nõrkus
• peavalu
• seljavalu
• liigesevalu
• kõhulahtisus
• iiveldus
• hüpofosfateemia (madal fosfaadisisaldus)
• köha
• õhupuudus

Mõned neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Xgeva tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed, mida on üksikasjalikumalt selgitatud allpool jaotises „Kõrvaltoime üksikasjad”, hõlmavad järgmist:

• rasked allergilised reaktsioonid
• osteonekroos (luurakkude surm) teie lõualuus
• hüperkaltseemia (kõrge kaltsiumisisaldus) pärast Xgeva-ravi lõpetamist
• hüpokaltseemia (madal kaltsiumisisaldus)
• reieluud, luu puusa ja põlve vahel
• pärast Xgeva-ravi lõpetamist teie lülisambamurd

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed. Siin on üksikasjad selle ravimi mitmete kõrvaltoimete kohta.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitel, võivad ka mõnedel inimestel pärast Xgeva võtmist tekkida allergiline reaktsioon, kuid see on haruldane. Ei ole teada, kui sageli on Xgevat kasutavatel inimestel allergilised reaktsioonid. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Haruldane on ka raskem allergiline reaktsioon. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused või rääkimine
• madal vererõhk

Kui teil on Xgeva suhtes tõsine allergiline reaktsioon, pöörduge kohe arsti poole. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Lõualuu ja hammaste kõrvaltoimed

Xgeva võtmise ajal võivad suu, hammaste ja lõualuu probleemid olla teie lõualuu osteonekroosi varased hoiatusmärgid. (See on seisund, kus teie lõualuu rakud surevad.)

Osteonekroosi sümptomiteks võivad olla:

• suu või lõualuu valu, mis kestab
• aeglane paranemine pärast hambaravi
• hammaste infektsioon
• hambavalu
• luukadu
• luuinfektsioonid
• igemed, millel on haavandid või taanduvad (tõmbuvad hammastest eemale)

Lisaks Xgeva võtmisele võivad teie ravi ajal lõualuu osteonekroosi tekkimise riski suurendada ka muud tegurid:

• ei harjata, hambaniiti ega vaata regulaarselt hambaarsti
• hambaproteeside kandmine, mis ei sobi hästi
• kellel on hambaprobleeme, nagu tugev hammaste lagunemine, hambainfektsioon või purustatud hammas
• kellel on olnud tõsine hambaravi, näiteks hamba väljatõmbamine, hambaimplantaat või suuõõneoperatsioon
• kellel on infektsioon
• teatud seisundid, näiteks diabeet või aneemia (punaste vereliblede madal tase)

Kui märkate Xgeva võtmise ajal osteonekroosi sümptomeid, rääkige sellest kohe oma arstile. Nad võivad testida teie lõualuu luutihedust, et näha, kas teil on luukadu. Kui te seda teete, võivad nad soovitada mõnda muud ravimit kui Xgeva.

Kliinilistes uuringutes, mida kauem inimesed Xgevat võtsid, seda suurem oli nende risk osteonekroosi tekkeks. Kõige tavalisem põhjus, miks inimesed uuringute käigus Xgeva võtmise lõpetasid, oli lõualuu osteonekroos.

Xgeva kliinilistes uuringutes lõualuu ja hammastele avalduvate nähtuste kohta leiate teavet Xgeva ravimi väljakirjutamise teabe jaotisest „Kõrvaltoimed“.

Luu-, liigese- või lihasvalu

Xgeva võib põhjustada valu teie luudes, liigestes või lihastes. See valu võib olla tugev või võib teie elukvaliteeti oluliselt halvendada.

See valu võib ilmneda kohe pärast Xgeva-ravi alustamist või kuid hiljem. Valu tekib tavaliselt Xgeva võtmise esimesel aastal, kui see üldse ilmneb. Pole teada, kui sageli on Xgevat kasutavatel inimestel luu-, liigese- või lihasvalusid.

Kui teil on Xgeva võtmise ajal luudes, liigestes või lihastes valu, rääkige sellest oma arstile. Nad võivad teie Xgeva-ravi peatada või soovitada ravimit muuta.

Hüperkaltseemia

Pärast Xgeva-ravi võib tekkida kõrge kaltsiumi tase, mida nimetatakse hüperkaltseemiaks. Kliinilistes uuringutes teatati hüperkaltseemiast inimestel, kellel oli luustik ja hiiglaslike kasvajatega kasvajad, ühe aasta jooksul pärast Xgeva võtmise lõpetamist. (Xgeva ei ole heaks kiidetud kasutamiseks lastel, kelle luustikud alles kasvavad.)

Hüperkaltseemia sümptomid võivad olla:

• peavalu
• väsimus (energiapuudus)
• äärmine janu
• urineerimine tavapärasest palju sagedamini
• seljavalu
• iiveldus
• kõhuvalu
• tunne vähem nälga kui tavaliselt
• kõhukinnisus
• oksendamine

Kui märkate Xgeva võtmise ajal või pärast ravimi võtmise lõpetamist hüperkaltseemia sümptomeid, rääkige sellest oma arstile. Nad võivad peatada teie Xgeva kasutamise hüperkaltseemia raviks või soovitada muud ravimit kui Xgeva.

Hüpokaltseemia

Xgeva võtmine võib põhjustada hüpokaltseemiat (madal kaltsiumisisaldus). Ja kui teil on enne Xgeva võtmise alustamist hüpokaltseemia, võib ravim teie kaltsiumisisaldust veelgi vähendada.

Enne Xgeva võtmise alustamist on oluline, et teie arst kontrolliks teie kaltsiumisisaldust. Kui see on liiga madal, võivad nad teie kaltsiumitaseme tõstmiseks välja kirjutada kaltsiumi ja D-vitamiini toidulisandeid.

Hüpokaltseemia sümptomid võivad olla:

• segasus või mälukaotus
• hallutsinatsioonid (asjade nägemine või kuulmine, mida tegelikult pole)
• depressioon
• lihasspasmid (tõmblused)
• lihaskrambid
• tuimus ja kipitus kätes, jalgades või näos
• nõrgad ja rabedad küüned
• luud, mis kergesti murduvad

Kui märkate Xgeva võtmise ajal hüpokaltseemia sümptomeid, rääkige sellest oma arstile. Nad võivad teid testida madala kaltsiumisisalduse osas. Sõltuvalt tulemustest võib arst soovitada mõnda muud ravimit kui Xgeva.

Lisateavet hüpokaltseemia tekkimise kohta Xgeva kliinilistes uuringutes leiate Xgeva ravimi väljakirjutamise teabe jaotisest „Kõrvaltoimed“.

Luumurrud

Luu murd (luumurd) võib olla kõrvaltoime Xgeva-ravi ajal ja pärast seda. See võib ilmneda luudes nagu reieluu või lülisambas. Reieluu murdude sümptomiteks on ebatavaline valu reiel, puusal või kubemes. Lülisamba murdude sümptomiteks on selja- või kaelavalu.

Nädalate kaupa enne seda, kui inimestel oli reieluu täielik luumurd, teatasid nad, et nad tunnevad reie tuimana valutavat valu. Ja enne kui inimestel tekkis selgroolüli murd, teatasid nad pea-, kaela- või seljavalust.

Kui märkate Xgeva võtmise ajal luumurru sümptomeid, rääkige sellest kohe oma arstile. Arst võib soovitada mõnda muud ravimit kui Xgeva.

Lisateavet luumurdude esinemise kohta Xgeva kliinilistes uuringutes leiate Xgeva väljakirjutamise teabe jaotisest „Kliinilised uuringud”.

Kõrvaltoimed lastel

Xgeva on heaks kiidetud hiiglaslike rakukasvajate raviks noorukitel, kelle luud on kasvanud. Ravimi kõrvaltoimed noorukitel on samad kui täiskasvanutel. Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Xgeva kõrvaltoimed“.

Xgeva maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Xgeva maksumus erineda.

Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist ja asukohast.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Xgeva eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Xgeva tootja Amgen Inc. pakub programmi Xgeva First Step inimestele, kellel on tervisekindlustus. Selle programmi kohta lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 888-65-STEP1 (888-657-8371) või külastage programmi veebisaiti.

Ravikindlustuseta inimeste jaoks on ravikulude katmiseks saadaval programm nimega Amgen Safety Net Foundation. Selle programmi kohta lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 888 762 644 või külastage programmi veebisaiti.

Xgeva annus

Teie arsti määratud Xgeva annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• haigusseisundi tüüp ja tõsidus, mille raviks Xgevat kasutate
• sinu vanus
• muud teie haigusseisundid

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Xgeva on saadaval üheannuselises viaalis, milles on 120 mg / 1,7 ml lahust (vedel segu).

Annus hulgimüeloomi korral

Xgeva soovitatav annus hulgimüeloomi korral on 120 mg üks kord iga 4 nädala järel.

Tervishoiuteenuse osutaja annab teile Xgeva naha alla süstena (subkutaanne süst). Võimalikud süstimislaigud on õlavarre, reie ülaosa või kõht. Kord 4 nädala jooksul lähete süstimiseks kliinikusse või arsti kabinetti.

Teie arst võib välja kirjutada ka kaltsiumi ja D-vitamiini toidulisandeid, mis aitavad ära hoida või ravida madalat kaltsiumisisaldust.

Annus luumetastaaside korral tahketest tuumoritest

Xgeva soovitatav annus luumetastaaside korral tahkete kasvajate korral on 120 mg üks kord 4 nädala jooksul.

Tervishoiuteenuse osutaja annab teile Xgeva naha alla süstina. Võimalikud süstimislaigud on õlavarre, reie ülaosa või kõht. Kord 4 nädala jooksul lähete süstimiseks kliinikusse või arsti kabinetti.

Teie arst võib välja kirjutada ka kaltsiumi ja D-vitamiini toidulisandeid, mis aitavad ära hoida või ravida madalat kaltsiumisisaldust.

Hiiglaslike rakukasvajate annustamine

Xgeva soovitatav annus teatud hiidrakulise kasvaja korral on 120 mg üks kord 4 nädala jooksul.

Tervishoiuteenuse osutaja annab teile Xgeva naha alla süstina. Võimalikud süstimislaigud on õlavarre, reie ülaosa või kõht. Kord 4 nädala jooksul lähete süstimiseks kliinikusse või arsti kabinetti.

Esimesel ravikuul vajate 8. ja 15. päeval täiendavaid 120 mg süste.

Teie arst võib välja kirjutada ka kaltsiumi ja D-vitamiini toidulisandeid, mis aitavad ära hoida või ravida madalat kaltsiumitaset.

Annus vähist põhjustatud hüperkaltseemia korral

Xgeva soovitatav annus vähist põhjustatud hüperkaltseemia korral on 120 mg üks kord 4 nädala jooksul.

Tervishoiuteenuse osutaja annab teile Xgeva naha alla süstina. Võimalikud süstimislaigud on õlavarre, reie ülaosa või kõht. Kord 4 nädala jooksul lähete süstimiseks kliinikusse või arsti kabinetti.

Esimesel ravikuul vajate 8. ja 15. päeval täiendavaid 120 mg süste.

Pediaatriline annus

Xgeva on heaks kiidetud hiiglaslike rakukasvajate raviks noorukitel, kelle luud on kasvanud. Soovitatav annus nendele noorukitele on 120 mg üks kord iga 4 nädala järel.

Tervishoiuteenuse osutaja teeb teie noorukile Xgeva naha alla süstina. Võimalikud süstimislaigud on õlavarre, reie ülaosa või kõht.Nad peavad kord nelja nädala jooksul minema süstimiseks kliinikusse või arsti kabinetti.

Esimesel ravikuul vajab nooruk 8. ja 15. päeval täiendavaid 120 mg süste.

Mida teha, kui annus jääb vahele?

Kui teil jääb Xgeva annuse saamiseks kohtumine vahele, helistage oma arstile. Kontoritöötajad saavad vajadusel uue aja kokku leppida ja tulevaste külastuste aega kohandada.

Kirjutage Xgeva raviskeem kalendrisse, et aidata teil oma kohtumisi meelde jätta. Meeldetuletuse saate seada ka oma telefoni.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Xgeva on ette nähtud pikaajaliseks raviks. Kui teie ja teie arst otsustate, et Xgeva on teie jaoks ohutu ja efektiivne, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Xgeva alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui olete huvitatud Xgevale alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Märge: Mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende konkreetsete seisundite raviks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Hulgimüeloomi alternatiivid

Hulgimüeloomi raviks kasutatavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• Alküülivad ained, näiteks:
  • melfalaan (Alkeran, Evomela)
  • tsüklofosfamiid
• Bisfosfonaadid, näiteks:
  • pamidronaatdinaatrium (Aredia)
  • zoledroonhape (Zometa)
• Luu resorptsiooni inhibiitorid, näiteks:
  • pamidronaatdinaatrium (Aredia)
• Tsütolüütilised antikehad, näiteks:
  • daratumumab (Darzalex)
• Tsütotoksilised antibiootikumid, näiteks:
  • doksorubitsiini vesinikkloriidi liposoom (Doxil)
• Hematopoeetiliste tüvirakkude mobiliseerijad, näiteks:
  • pleriksafor (Mozobil)
• Histooni deatsetülaasi inhibiitorid, näiteks:
  • panobinostaat (Farydak)
• Immunomoduleerivad ained, näiteks:
  • talidomiid (thalomiid)
  • lenalidomiid (Revlimid)
  • pomalidomiid (Pomalyst)
• Immunostimuleerivad antikehad, näiteks:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Nitrosouread, näiteks:
  • karmustiin (BiCNU)
• Proteasoomi inhibiitorid, näiteks:
  • bortesomiib (Velcade)
  • karfilzomiib (Kyprolis)
  • iksasomiibtsitraat (Ninlaro)

Tahkete kasvajate luumetastaaside alternatiivid

Muude ravimite näited, mida võib kasutada tahkete kasvajate luumetastaaside raviks, hõlmavad järgmist:

• Bisfosfonaadid, näiteks:
  • alendronaat (Fosamax)
  • risedronaat (Actonel)
  • ibandronaat (Boniva)
  • zoledroonhape (Zometa)
• Radiofarmatseutilised ravimid, näiteks:
  • strontsium-89 (metastroon)
  • samarium-153 (kvadramett)
  • raadium-223 (Xofigo)

Hiiglaslike kasvajate alternatiivid

Keemiaravi on näide teist tüüpi ravimitest, mida võib kasutada hiidrakkude kasvajate raviks.

Vähist põhjustatud hüperkaltseemia alternatiivid

Näited muudest ravimitest, mida võib kasutada vähist põhjustatud hüperkaltseemia raviks, on järgmised:

• Bisfosfonaadid, näiteks:
  • pamidronaat (Aredia)
  • zoledroonhape (Zometa)
• Hormoonid, näiteks:
  • kaltsitoniin (miakaltsiin)
• Glükokortikoidid, näiteks:
  • hüdrokortisoon (Cortef)
  • prednisoon (deltasoon)
• Kaltsimimeetikumid, näiteks:
  • tsinakaltseet (Sensipar)

Xgeva vs Zometa

Võib tekkida küsimus, kuidas võrrelda Xgevat teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Xgeva ja Zometa on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Xgeva ja Zometa heaks teatud seisundite raviks, mis mõjutavad teie luustikku ja hõlmavad luukasvajaid.

Hulgimüeloom

Xgeva on heaks kiidetud luumurdude vältimiseks hulgimüeloomiga inimestel. See on vähivorm, mis mõjutab teie luuüdi (teie luude kude).

Zometa on heaks kiidetud luumetastaaside raviks hulgimüeloomi korral, kui seda kasutatakse koos vähivastase ravimiga, mida nimetatakse kasvajavastaseks. (Luu metastaasid on vähirakud, mis on liikunud teisest kehaosast luudesse.)

Luu metastaasid tahketest kasvajatest

Xgeva on heaks kiidetud luumurdude ennetamiseks tahkete tuumorite luumetastaasidega inimestel. Luu metastaas tekib siis, kui vähk levib teie luudesse. Ja tahke kasvaja on kudede tükk, mis tekib rakkude liiga kiiresti kasvades. See on tahke, kuna see ei sisalda vedelikku.

Zometa on heaks kiidetud tahkete kasvajate luumetastaaside raviks, kui seda kasutatakse koos vähivastase ravimiga, mida nimetatakse kasvajavastaseks. Mõnel juhul võib Zometat kasutada eesnäärmevähi raviks. Kuid vähk peab olema süvenenud pärast seda, kui olete proovinud vähemalt ühte tüüpi hormoonravi.

Hiidrakkude kasvajad

Xgeva on heaks kiidetud hiiglaslike rakukasvajate raviks, mida ei saa kirurgiliselt täielikult eemaldada või juhtudel, kui operatsioon oleks liiga ohtlik. Hiiglaslik kasvaja on haruldane luukasvaja tüüp, mis ei ole vähkkasvaja.

Xgeva on heaks kiidetud ka hiiglaslike rakukasvajate raviks noorukitel, kelle luud on kasvanud.

Zometa ei ole heaks kiidetud hiiglaslike kasvajate raviks.

Vähist põhjustatud hüperkaltseemia

Nii Xgeva kui ka Zometa on heaks kiidetud vähist põhjustatud hüperkaltseemia raviks. Hüperkaltseemia tekib siis, kui veres on liiga palju kaltsiumi.

Xgeva kasutamiseks peate olema juba proovinud sellist tüüpi ravimit nagu bisfosfonaat, mis aitab vältida luumassi kadu. Zometa on bisfosfonaat.

Ravimivormid ja manustamine

Xgeva sisaldab ravimit denosumabi. Zometa sisaldab ravimit zoledroonhapet.

Xgeva jaoks

Tervishoiuteenuse osutaja annab teile Xgeva naha alla süstena (subkutaanne süst). Süstimiseks pöördute kliinikusse või arsti kabinetti. Ravim on saadaval üheannuselises viaalis, milles on 120 mg / 1,7 ml lahust (vedel segu).

Xgevat manustatakse üks kord iga 4 nädala järel. Hiiglaslike rakkude kasvajate ja vähist põhjustatud hüperkaltseemia korral vajate 8. ja 15. päeval lisaannuseid.

Zometa jaoks

Zometat manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina kliinikus või arsti kabinetis. See on süst teie veeni, mis tehakse teatud aja jooksul. See infusioon peaks kestma vähemalt 15 minutit. Ravimit on kahel kujul:

• ühekordselt kasutatav pudel, mis sisaldab 4 mg / 100 ml ravimit
• ühekordselt kasutatav viaal, mis sisaldab 4 mg / 5 ml ravimit

Vähiga seotud hüperkaltseemia korral manustatakse Zometat ühekordse annusena 4 mg. Vajadusel võib teise annuse manustada vähemalt 7 päeva pärast.

Hulgimüeloomi ja tahkete kasvajate luumetastaaside korral manustatakse Zometat annuses 4 mg iga 3 kuni 4 nädala järel.

Kõrvaltoimed ja riskid

Mõlemad Xgeva ja Zometa on heaks kiidetud mõnede samade seisundite raviks. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid ja väga erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Xgeva, Zometa või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Xgeva kasutamisel:
  • nõrkus
  • peavalu
  • seljavalu
  • liigesevalu
  • kõhulahtisus
• Võib juhtuda Zometa kasutamisel:
  • keha valutab
  • palavik, mis on tavaliselt kerge ja kestab lühikest aega
  • aneemia (punaste vereliblede madal tase)
  • oksendamine
  • kõhukinnisus
  • gripilaadsed sümptomid, sealhulgas külmavärinad ja halb enesetunne
• Võib juhtuda Xgeva ja Zometa kasutamisel
  • väsimus
  • iiveldus
  • kerged allergilised reaktsioonid

Tõsised kõrvaltoimed

Need loendid sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Xgeva, Zometa või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Xgeva kasutamisel:
  • osteonekroos (luurakkude surm) teie lõualuus
  • hüpokaltseemia, tuntud ka kui madal kaltsiumi tase
  • reieluu, luu puusa ja põlve vahel
  • pärast Xgeva-ravi lõpetamist mitu selgroo luude murdumist
  • hüperkaltseemia, tuntud ka kui kõrge kaltsiumisisaldus, pärast Xgeva-ravi lõpetamist
• Võib juhtuda Zometa kasutamisel:
  • uus või ebatavaline valu puusades, reites, kubemes, lõualuus või kõrvades
  • silmaprobleemid, nagu punetus, sügelus, turse või valgustundlikkus
  • ebaregulaarne südametegevus
  • haavandid lõualuus või suus
  • neeruprobleemid, näiteks urineerimine rohkem või harvem kui tavaliselt
  • krambid
  • tugev pearinglus
  • hingamisraskused
• Võib esineda nii Xgeva kui ka Zometa puhul:
  • rasked allergilised reaktsioonid
  • suurenenud või tugev valu luudes, liigestes või lihastes

Efektiivsus

Xgeva ja Zometa on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud teatud luuhaiguste raviks. Nende hulka kuuluvad hulgimüeloomi teatud vormid, tahkete kasvajate luumetastaasid ja vähist põhjustatud hüperkaltseemia. Kahe ravimi kasutamist nende seisundite ravimisel on otseselt võrreldud mitmes kliinilises uuringus.

Ühes uuringus vaadeldi inimesi, kellel oli hulgimüeloom või tahked kasvajad, mis olid metastaatilised (levisid teistesse kehaosadesse). Need inimesed võtsid kas Xgeva või Zometa. Xgeva rühmas oli luuprobleeme 43,8% -l inimestest, samas kui 44,6% -l Zometa rühmast.

Teises uuringus vaadeldi metastaatilise rinnavähiga inimesi, kes võtsid kas Xgeva või Zometa. Leiti, et Xgeva on luuprobleemide ennetamisel Zometast efektiivsem. Xgeva võtnud inimestest oli luumurd murtud 31% -l. Seda võrreldi 36% -ga inimestest, kes Zometat võtsid.

Kolmandas uuringus uurisid teadlased vähist põhjustatud hüperkaltseemiaga inimesi. Xgeva suutis esimese 10 ravipäevaga vähendada kõrget kaltsiumisisaldust 64%. Xgevat ei võrreldud platseebo (ei ravi) ega muu ravimiga.

Kulud

Xgeva ja Zometa on mõlemad kaubamärgiravimid. Kumbki ravim pole saadaval biosimilaarsel kujul.

Biosarnane on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu täpne koopia margitoote ravimist. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on valmistatud elusorganismide osadest. Geneerilised ravimid põhinevad tavalistel ravimitel, mis on valmistatud kemikaalidest. Biosimilaarid ja geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui margitoote ravimid.

GoodRx.com hinnangul maksab Xgeva rohkem kui Zometa. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist ja asukohast.

Xgeva vs Prolia

Võib tekkida küsimus, kuidas võrrelda Xgeva teiste ravimitega, mis sisaldavad sama toimeainet denosumabi. Siin vaatleme, kuidas Xgeva ja Prolia on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Xgeva ja Prolia heaks teatud luuhaiguste raviks.

Xgeva on FDA poolt heaks kiidetud:

• Aidake vältida luumurdude tekkimist hulgimüeloomiga inimestel. Hulgimüeloom on vähivorm, mis mõjutab teie luuüdi (teie luude kude).
• Aidake vältida luumurdusid inimestel, kellel on luumetastaasid, mis on põhjustatud tahketest kasvajatest. Luu metastaas tekib siis, kui vähk levib teie luudesse. Ja tahke kasvaja on kudede tükk, mis tekib rakkude liiga kiiresti kasvades. See on tahke, kuna see ei sisalda vedelikku.
• Ravige hiiglaslikke rakukasvajaid, mida ei saa täielikult eemaldada operatsiooniga või juhtudel, kui operatsioon oleks liiga ohtlik. Hiiglaslik kasvaja on haruldane luukasvaja tüüp, mis ei ole vähkkasvaja.
• Ravige vähist põhjustatud hüperkaltseemiat. Hüperkaltseemia tekib siis, kui veres on liiga palju kaltsiumi. Samuti peate olema juba proovinud sellist tüüpi ravimit nagu bisfosfonaat, mis aitab vältida luumassi kadu.

Xgeva on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel. Kuid ravim on heaks kiidetud ka hiiglaslike rakukasvajate raviks noorukitel, kelle luud on kasvanud.

Prolia on FDA poolt heaks kiidetud inimeste raviks, kellel on suur luude murdmise oht, sealhulgas:

• naised, kellel on menopaus ja kellel on osteoporoos
• osteoporoosiga mehed
• glükokortikoidide põhjustatud osteoporoosiga mehed ja naised
• mehed, kes saavad mittemetastaatilise eesnäärmevähi ravis androgeenide puudust
• naised, kes saavad rinnavähi adjuvantravi aromataasi inhibiitoritega

Ravimivormid ja manustamine

Nii Xgeva kui ka Prolia annab teie tervishoiuteenuse osutaja naha alla süstimise teel (nahaalune süst).

Xgeva on saadaval üheannuselises viaalis, milles on 120 mg / 1,7 ml lahust (vedel segu). Prolia on saadaval üheannuselises eeltäidetud süstlas 60 mg / ml lahusega.

Xgevat manustatakse üks kord iga 4 nädala järel. Hiidrakkude kasvajate ja vähist põhjustatud hüperkaltseemia korral vajate 8. ja 15. päeval lisaannuseid. Prolia süste tehakse iga 6 kuu tagant.

Kõrvaltoimed ja riskid

Xgeva ja Prolia sisaldavad mõlemad ravimit denosumabi. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

See loetelu sisaldab näiteid levinumatest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda nii Xgeva kui ka Prolia kasutamisel:

• väsimus
• nõrkus
• peavalu
• seljavalu
• liigesevalu
• kõhulahtisus
• iiveldus
• kerged allergilised reaktsioonid

Tõsised kõrvaltoimed

See loetelu sisaldab näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Xgeva ja Prolia kasutamisel:

• rasked allergilised reaktsioonid
• osteonekroos (luurakkude surm) teie lõualuus
• hüpokaltseemia, tuntud ka kui madal kaltsiumi tase
• reieluu, luu puusa ja põlve vahel
• pärast Xgeva-ravi lõpetamist mitu selgroo luude murdumist
• hüperkaltseemia, tuntud ka kui kõrge kaltsiumisisaldus, pärast Xgeva-ravi lõpetamist

Efektiivsus

Xgeva ja Prolia on sarnased, kuna neil on sama toimeaine denosumab. Kuid kummalgi on FDA heakskiidetud kasutusviisid erinevad.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes omavahel võrreldud. Uuringud on siiski leidnud, et nii Xgeva kui ka Prolia on nende heakskiidetud kasutusviiside ravimisel tõhusad.

Kulud

Xgeva ja Prolia on mõlemad kaubamärgiravimid. Kumbki ravim pole saadaval biosimilaarsel kujul.

Biosarnane on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu täpne koopia margitoote ravimist. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on valmistatud elusorganismide osadest. Geneerilised ravimid põhinevad tavalistel ravimitel, mis on valmistatud kemikaalidest. Biosimilaarid ja geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui margitoote ravimid.

GoodRx.com hinnangul maksab Xgeva rohkem kui Prolia. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist ja asukohast.

Xgeva kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks sellised retseptiravimid nagu Xgeva. Xgevat võib kasutada ka muude haiguste jaoks märgistamata kujul. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Xgeva eesnäärmevähi tüsistuste korral

Eesnäärmevähk mõjutab tavaliselt vanemaid kui 50-aastaseid mehi. Mida vanemaks sa saad, seda rohkem risk suureneb.

Mõnikord võib eesnäärmevähk levida eesnäärmest teistesse kehaosadesse. Tavaliselt levib haigus kõigepealt luudesse. Xgeva võib aidata vältida või viivitada eesnäärmevähi luudesse levimise tõsiseid tüsistusi.

Ühes uuringus uuriti, kuidas Xgeva oli eesnäärmevähi luumetastaasidega inimestel võrreldes zoledroonhappe (Zometa) ravimiga. (Inimestel oli eesnäärmevähk, mis levis nende luudesse.) Xgevat võtnud inimestel ei olnud umbes 20,7 kuud ühtegi luumurrut. Seda võrreldi inimestega, kes tarvitasid zoledroonhapet, kellel polnud umbes 17,1 kuud ühtegi luumurrut.

Xgeva hulgimüeloomi korral

Hulgimüeloom on vähivorm, mis mõjutab teie luuüdi (teie luude kude). Haigus muudab plasmarakke, mis on omamoodi valged verelibled, mis aitavad võidelda infektsioonidega.

Need muutunud rakud tõrjuvad terved rakud välja. Kui teie keha ei tee piisavalt terveid luurakke, võivad teie luud nõrgaks muutuda ja puruneda. Xgevat kasutatakse luumurdude vältimiseks hulgimüeloomiga inimestel.

Ühes uuringus vaadeldi luu levinud hulgimüeloomi või vähiga inimesi. Teadlased uurisid, kui kaua oli aega inimestel luumurd. Xgeva võtnud inimestel ei olnud luumurd 625 päeva. Zoledroonhapet võtnud inimestel ei olnud luumurd 496 päeva.

Teises uuringus teatati, et zoledroonhappe rühmal oli luumurd 521. päeval. Xgeva rühm kestis 629 päeva enne luumurru tekkimist.

Xgeva rinnavähi tüsistuste korral

Rinnavähk mõjutab rinna rakke ja põhjustab nende jagunemist ja paljunemist. Kui rinnavähk levib teistele kehaosadele, nimetatakse seda metastaatiliseks rinnavähiks. Mõnel juhul võib vähk jõuda teie luudeni.

Xgevat kasutatakse luudesse levinud rinnavähiga inimeste luuprobleemide ennetamiseks või edasilükkamiseks. Seda ravimit kasutatakse ka teiste vähi tüsistuste, näiteks pahaloomulise kasvaja hüperkaltseemia (kõrge kaltsiumisisaldus) raviks.

Ühes uuringus võrreldi Xgevat rinnavähist tingitud luumetastaasidega inimestel ravimiga, mida nimetatakse zoledroonhappeks (Zometa). (Inimestel oli luudesse levinud rinnavähk.) Xgevat võtnud inimestest tekkisid luuprobleemid 30,7% -l. Seda võrreldi 36,5% -ga inimestest, kes võtsid zoledrooni ja kellel tekkisid luuprobleemid.

Teises uuringus, mis kestis 6 aastat, vaadeldi ka rinnavähist pärit luumetastaasidega inimesi. Nad võtsid kas Xgeva või zoledroonhapet. Xgeva võtnud inimestel oli 315, zoledroonhapet võtnud inimestel aga 372 luumurrut.

Xgeva luu metastaaside korral

Xgeva on heaks kiidetud luumurdude ennetamiseks tahkete kasvajate luumetastaasidega inimestel. Luu metastaas tekib siis, kui vähk levib teie luudesse. Ja tahke kasvaja on kudede tükk, mis tekib rakkude liiga kiiresti kasvades. See on tahke, kuna see ei sisalda vedelikku.

Kolmes kliinilises uuringus vaadeldi tahkete kasvajate luumetastaasidega inimesi. Inimesed võtsid kas Xgevat või ravimit nimega zoledroonhape (Zometa). Xgeva aitas vältida luumurdude tekkimist 27,7 kuu jooksul. Zoledroonhappe ravi aitas vältida luumurdude tekkimist 19,5 kuu jooksul. Seetõttu aitas Xgeva lükata luumurdude tekkimise aega 8,2 kuud kauem kui zoledroonhape.

Xgeva hüperkaltseemia korral

Kui vähk liigub kehaosast luudesse, võivad vähirakud terved luurakud välja tõrjuda. Need luurakud vabastavad kaltsiumi, mis liigub teie vereringesse. Liiga palju kaltsiumi teie veres nimetatakse hüperkaltseemiaks.

Xgeva on heaks kiidetud pahaloomulise kasvaja hüperkaltseemia raviks. See on vähiga seotud hüperkaltseemia. Peate olema juba proovinud sellist tüüpi ravimit nagu bisfosfonaat, mis aitab vältida luumassi kadu.

Mõnes vähitüübis on kõrgem hüperkaltseemia, sealhulgas:

• rinnavähk
• kopsuvähk
• hulgimüeloom

Ühes kliinilises uuringus vaadeldi hüperkaltseemiaga inimesi, kes võtsid Xgeva. 64% Xgeva'ga ravitud inimestest normaliseerus kaltsiumi tase 10 päeva jooksul pärast ravimi esmakordset tarvitamist. Xgevat ei võrreldud platseebo (ei ravi) ega muu ravimiga.

Xgeva ja lapsed

Mõnel juhul on Xgeva heaks kiidetud teatud kasvajate raviks noorukitel, kelle luud on kasvanud.Xgevat kasutatakse hiiglaslike rakukasvajate raviks, mida ei saa kirurgiliselt täielikult eemaldada või juhtudel, kui operatsioon oleks liiga ohtlik. Hiiglaslik kasvaja on haruldane luukasvaja tüüp, mis ei ole vähkkasvaja.

Uuringutes tekkis noorukitel, kes võtsid Xgevat luude kasvu ajal, pärast ravi lõpetamist hüperkaltseemia. (Hüperkaltseemia viitab teie vere kõrgele kaltsiumisisaldusele.) Noorukitel tekkis ka hüperkaltseemia, kui nad võtsid Xgevat mittemärgistatavaks kasutamiseks.

Xgeva ja alkohol

Alkohol ei ole Xgevaga suhelnud.

Kui tarvitate alkoholi, küsige oma arstilt, kui palju on teil Xgeva võtmise ajal ohutu tarbida.

Xgeva koostoimed

Xgeva võib suhelda mitmete teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimete arvu või muuta need raskemaks.

Xgeva ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Xgevaga suhelda. See loetelu ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Xgevaga koostoimes olla.

Enne Xgeva võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Xgeva ja immunosupressandid

Xgeva ja immunosupressantide koos võtmine võib nõrgendada teie immuunsüsteemi (teie keha kaitset haiguste eest). See võib suurendada teie riski tõsiste infektsioonide tekkeks, eriti kui teie immuunsüsteem on juba nõrk.

Immunosupressantide näideteks, mis võivad suurendada teie tõsiste infektsioonide riski, on järgmised:

• Kortikosteroidid, näiteks:
  • prednisoon (Deltasone, Orasone)
  • budesoniid (Entocort EC)
  • prednisoloon (Millipred)
• Bioloogilised ained, näiteks:
  • abatatsept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • tsertolizumab (Cimzia)
  • etanertsept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliksimab (Remicade)
  • ixekizumab (taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituksimab (rituksan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • totsilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)
• Monoklonaalsed antikehad, näiteks:
  • basiliksimab (Simulect)
  • daklizumab (Zinbryta)

Kui teie immuunsüsteem on nõrk või võtate immunosupressanti, pidage enne Xgeva kasutamist nõu oma arstiga. Nad võivad teile soovitada erinevaid ravimeid.

Xgeva ja etelkaltsetiid

Xgeva ja etelkaltsetiidi võtmine võib vähendada kaltsiumisisaldust veres. See võib põhjustada hüpokaltseemiat (madal kaltsiumisisaldus).

Hüpokaltseemia sümptomite kohta vaadake ülaltoodud jaotist „Kõrvaltoime üksikasjad”. Kui teil on Xgeva võtmise ajal hüpokaltseemia sümptomeid, pöörduge kohe arsti poole.

Xgeva ja siponimood

Xgeva ja siponimoodi koos võtmine võib nõrgendada teie immuunsüsteemi (teie keha kaitset haiguste eest). See võib suurendada teie riski tõsiste infektsioonide tekkeks.

Kui võtate siponimoodi, pidage enne Xgeva kasutamist nõu oma arstiga. Nad võivad valida mõne muu ravimi, mis ei suhtle siponimoodiga.

Xgeva ja Prolia

Xgeva ja Prolia sisaldavad mõlemad sama toimeainet denosumabi. Nii et kui kasutate Xgeva ja Prolia, võtaksite rohkem kui teile ohutu denosumabi kogus. See võib põhjustada suurenenud kõrvaltoimete riski ja raskemaid kõrvaltoimeid nagu hüperkaltseemia.

Kui võtate Prolia't, pidage enne Xgeva kasutamist nõu oma arstiga. Nad võivad lasta teil kasutada üht või teist ravimit, kuid mitte mõlemat.

Xgeva ja Faslodex (mitte interaktsioon)

Xgeva ja fulvestrant (Faslodex) ei suhtle üksteisega. Neid kahte ravimit kasutatakse sageli koos, et aidata ravida mõnda rinnavähi vormi.

Kuidas Xgevat antakse

Te peate Xgevat võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Tervishoiuteenuse osutaja annab teile Xgeva naha alla süstena (subkutaanne süst). Võimalikud süstimislaigud on õlavarre, reie ülaosa või kõht. Süstimiseks pöördute kliinikusse või arsti kabinetti.

Millal võtta

Teile manustatakse Xgeva üks kord 4 nädala jooksul. Hiiglaslike rakkude kasvajate ja vähist põhjustatud hüperkaltseemia korral vajate 8. ja 15. päeval lisaannuseid.

Kirjutage Xgeva raviskeem kalendrisse, et aidata teil oma kohtumisi meelde jätta. Meeldetuletuse saate seada ka oma telefoni.

Kuidas Xgeva töötab

Kuigi teie luudes olev kude laguneb pidevalt, ehitab teie keha koe üles tagasi, mis aitab teie luud tugevana hoida.

Kui teil on vähk, mis algas teie luudes või levis luudesse, võib see lagunemis- / kogunemisprotsess olla tasakaalust väljas. RANKL-nimeline valk aitab tavaliselt hoida luu lagunemist ja luu taastamist tasakaalus. Kuid kui vähirakud luudesse tungivad, võib RANKL muutuda liiga aktiivseks. See võib põhjustada vähirakkude suurenenud luu lagunemist, jättes luud nõrgaks ja suurema tõenäosusega murduda.

Xgeva seondub RANKL-iga ja takistab RANKL-i kinnitumist oma retseptoriga. Retseptorid on rakkude välisküljel olevad valgud, mis toimivad nagu dokkimisjaamad. Blokeerides RANKLi retseptoriga seondumise, aitab Xgeva vähendada luude lagunemise taset. Nii töötab Xgeva luumurdude ja luumurdude ennetamisel hulgimüeloomi ja luumetastaaside korral. (Luu metastaas tekib siis, kui vähk levib teie luudesse.)

Xgeva töötab ka hiiglaslike rakukasvajate ravis, mis on haruldane luukasvaja tüüp, mis ei ole vähkkasvaja. Hiidrakkude kasvajate rakkudes on kõrge RANKL. Xgeva seondub kasvajarakkudes RANKL-iga ja aitab vältida kasvajate kasvu. Ravim võib ka kasvajaid kahandada.

Lisaks aitab Xgeva ravida vähist põhjustatud hüperkaltseemiat. Hüperkaltseemia tekib siis, kui veres on liiga palju kaltsiumi. Luu lagunemisel ja organismi uuesti imendumisel tõuseb kaltsiumi tase. Xgeva seondub RANKL-valguga, takistades RANKL-i kinnitumist oma retseptoriga. See hoiab ära luude lagunemise, mis omakorda vähendab verre eralduva kaltsiumi hulka. Lõpptulemuseks on vähenenud kaltsiumisisaldus.

Kui kaua see aega võtab?

Kliinilistes uuringutes vähenes enamuse Xgeva võtnud inimeste seas ühe nädala jooksul pärast ravi alustamist luukoe voolu markerite sisaldus veres. (See on märk sellest, et ravim tugevdab teie luid). Iga inimese reaktsioon Xgevale on siiski ainulaadne.

Xgeva ja rasedus

Xgevat ei ole rasedatel katsetatud. Loomkatsetes kahjustas Xgeva last, kui ravimit manustati rasedale emale. Xgeva kahjustas last ka siis, kui emale manustati ravimit 5 kuu jooksul enne nende rasestumist. Kuid loomuuringud ei ennusta alati inimestel juhtuvat.

Kui olete rase või plaanite rasestuda, ei tohiks te Xgevat võtta. Rääkige oma arstiga muudest ravivõimalustest.

Xgeva ja rasestumisvastased vahendid

Loomuuringute tulemused näitavad, et Xgevat ei ole raseduse ajal ohutu võtta. Võimalike ohtude tõttu lapsele peaksid naised raseduse ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid (rasestumisvastaseid vahendeid). Samuti peaksid naised pärast Xgeva võtmise lõpetamist kasutama rasestumisvastaseid vahendeid vähemalt 5 kuud. Seda juhul, kui nad selle aja jooksul rasestuvad.

Kui võtate Xgevat ja teil on rasestumisvastaseid küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Xgeva ja imetamine

Xgeva kohta inimese rinnapiimas puudub teave. Loomkatsetes leiti Xgevat rinnapiimast. Loomkatsed ei peegelda siiski alati inimestel toimuvat.

Kui võtate Xgevat ja mõtlete lapse rinnaga toitmisele, pidage nõu oma arstiga. Need võivad aidata teil leida parim viis lapse toitmiseks.

Levinumad küsimused Xgeva kohta

Siin on vastused mõnele kordumatule küsimusele Xgeva kohta.

Kas Xgeva on keemiaravi?

Ei, Xgeva ei ole keemiaravi. Xgeva on suunatud ravi. Seda tüüpi ravi on suunatud vähirakkudele ja kipub terved rakud rahule jätma.

Keemiaravi on ravim, mis kasutab võimsaid kemikaale teie keha kiiresti kasvavate rakkude hävitamiseks. Seda kasutatakse kõige sagedamini vähi raviks, kuna vähirakud kasvavad ja paljunevad kiiresti. Keemiaravi ravimid toimivad teie keha kõikides rakkudes, mis kasvavad kiiresti, mitte ainult vähirakud.

Kas Xgeva on sama mis Prolia?

Ei, kuid on lihtne mõista, miks võib tekkida segadus. Toidu- ja ravimiamet (FDA) on teatud luuhaiguste raviks heaks kiitnud ravimid Xgeva ja Prolia. Ja mõlemad ravimid sisaldavad toimeainet denosumabi. Sama toimeainega ravimeid saab kasutada erinevate asjade jaoks vastavalt sellele, kui palju ja kui sageli te neid tarvitate.

Kuna Xgeva ja Prolia sisaldavad mõlemad denosumabi, ei tohiks te neid ravimeid koos võtta. Kui te seda teeksite, võtaksite rohkem kui teile ohutu denosumabi kogus. Ja see võib suurendada teie kõrvaltoimete riski nagu osteonekroos (luurakkude surm) ja hüpokaltseemia (madal kaltsiumisisaldus). Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Xgeva kõrvaltoimed“.

Nende kahe ravimi võrdlemise kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Xgeva vs Prolia”. Ja kui teil on küsimusi Xgeva või Prolia kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kas pean koos Xgeva'ga võtma kaltsiumipreparaate?

Sa võid. Xgeva võtmine võib põhjustada hüpokaltseemiat (madal kaltsiumisisaldus). Ja kui teil on enne Xgeva võtmise alustamist hüpokaltseemia, võib ravim teie kaltsiumisisaldust veelgi vähendada.

Madala kaltsiumisisalduse ennetamiseks või raviks võib teie arst välja kirjutada kaltsiumipreparaate, kui võtate Xgevat:

• hulgimüeloom
• luu metastaasid tahketest kasvajatest
• teatud hiidrakkude kasvajad

Koos kaltsiumipreparaatidega võib arst välja kirjutada ka D-vitamiini toidulisandeid. D-vitamiin aitab teie luudel kaltsiumi omastada.

Xgeva võtmise ajal on hea teada hüpokaltseemia sümptomeid. Sümptomite loetelu leiate ülaltoodud jaotisest “Tõsised kõrvaltoimed”. Rääkige oma arstile, kui märkate mõnda neist ravimi võtmise ajal.

Ja kui teil on Xgeva-ravi ajal hüpokaltseemia kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Kas ma saan osteoporoosi raviks kasutada kas Xgevat või Proliat?

Kahest ravimist on teatud juhtudel osteoporoosi raviks lubatud ainult Prolia. Proliat kasutatakse inimeste jaoks, kellel on suur luude murdmise oht, sealhulgas:

• naised, kellel on menopaus ja kellel on osteoporoos
• osteoporoosiga mehed
• glükokortikoidide põhjustatud osteoporoosiga mehed ja naised

Kuigi Xgevat kasutatakse teatud luuhaiguste raviks, ei ole ravim osteoporoosi raviks heaks kiidetud.

Nende kahe ravimi kohta leiate lisateavet ülaltoodud jaotisest „Xgeva vs Prolia”. Ja kui teil on küsimusi Xgeva, Prolia või osteoporoosi ravimise kohta, pidage nõu oma arstiga.

Kuidas vältida lõualuu probleeme?

Lõuaprobleemide ennetamiseks on oluline hoida oma suu tervena. Saate seda teha, kui harjata ja hambaniiti iga päev ning käia regulaarselt hambaarsti juures.

Xgeva võtmise ajal esinevad probleemid suus, hammastes ja lõualuus on sageli teie lõualuu osteonekroosi varased hoiatavad nähud. See on seisund, mille korral teie lõualuu rakud surevad. (Lisateavet osteonekroosi kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Kõrvaltoime üksikasjad”.)

Pidage meeles, et teatud hambaravi protseduurid võivad ohustada selliseid probleeme nagu aeglane paranemine või lõualuu nakatumine. Need protseduurid hõlmavad hamba väljatõmbamist, juureravi ja hambaimplantaadi operatsiooni. Kui vajate Xgeva-ravi ajal väikest hambaoperatsiooni, jälgige, kas teil on hiljem sümptomeid. Öelge hambaarstile, kui suus või lõual on mõni aeglaselt paranev valu või haav.

Kui teil on Xgeva võtmise ajal küsimusi suu ja lõualuu probleemide kohta, pidage nõu oma hambaarsti või arstiga.

Xgeva ettevaatusabinõud

Enne Xgeva võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Xgeva ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud terviseseisundid või muud teie tervist mõjutavad tegurid. Need sisaldavad:

• Hüpokaltseemia. Kui teil on hüpokaltseemia (madal kaltsiumisisaldus), peab teie arst enne Xgeva võtmise alustamist seda seisundit ravima. Teie arst võib kaltsiumi taseme tõstmiseks välja kirjutada kaltsiumi ja D-vitamiini toidulisandeid.
• Allergilised reaktsioonid. Kui teil on olnud allergiline reaktsioon Xgeva või selle mõne koostisosa suhtes, ei tohiks te seda ravimit võtta. Rääkige oma arstiga muudest ravimeetoditest, mis on teie jaoks parem valik.
• Rasedus. Kui olete rase või plaanite rasestuda, ei tohiks te Xgevat võtta. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Xgeva ja rasedus“.
• Imetamine. Kui võtate Xgevat ja mõtlete lapse rinnaga toitmisele, pidage nõu oma arstiga. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Xgeva ja imetamine“.

Märge: Xgeva võimalike negatiivsete mõjude kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Xgeva kõrvaltoimed“.

Xgeva professionaalne teave

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Xgeva on näidustatud:

• luumurdude ennetamine hulgimüeloomiga täiskasvanutel ja tahkete kasvajate luumetastaasidega täiskasvanutel
• luu hiidrakukasvajad, mida pole võimalik täielikult eemaldada või mille eemaldamine on ohutu, kahjustamata patsienti täiskasvanutel ja luuküpsetel noorukitel
• pahaloomuliste kasvajate hüperkaltseemia ravi inimestel, keda bisfosfonaatravi ei aita

Toimemehhanism

Xgeva seondub tuumafaktori kappa-B ligandi (RANKL) retseptori aktivaatoriga, mis on osteoklastide moodustamiseks vajalik valk. Suurenenud osteoklastide aktiivsus suurendab metastaasidega tahkete kasvajatega inimestel luukadude riski. See seondumine takistab RANKL-i seondumist retseptoriga ja luu lagundamise tööd, vähendades seeläbi luukadude riski. Lõpptulemuseks on vähenenud luukadu ja suurenenud luutihedus.

Farmakokineetika ja metabolism

Subkutaanse manustamise korral on biosaadavus 62%.

120 mg annused üks kord iga 4 nädala järel saavutavad püsiseisundi 6 kuu jooksul. Luu hiidrakulise kasvaja ja pahaloomulise kasvaja hüperkaltseemiaga patsientidel on 8. ja 15. päeval vaja 120 mg annuseid lisaks 120 mg-le üks kord 4 nädala jooksul ja tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 3 kuu jooksul.

Xgeva keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on 28 päeva.

Vastunäidustused

Xgeva on vastunäidustatud inimestele:

• Ülitundlikkusega toote mis tahes komponendi suhtes.
• Hüpokaltseemia korral, mis tuleb enne Xgeva-ravi alustamist korrigeerida täiendava kaltsiumi ja D-vitamiiniga.
• Kes on rasedad. Xgeva võtmine raseduse ajal võib kahjustada loodet. Enne ravi alustamist tehke rasedustest. Ravi ajal ja vähemalt 5 kuud pärast ravi lõpetamist on reproduktiivse potentsiaaliga naistel vaja piisavat rasestumisvastast meetodit.

Ladustamine

Hoidke Xgevat originaalpakendis. Hoidke külmkapis temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C). Ärge laske tootel külmuda. Pärast külmkapist eemaldamist peab Xgeva jääma temperatuurile 77 ° F (25 ° C) või alla selle ning olema kaitstud otsese valguse või kuumuse eest. Xgeva tuleb ära visata, kui seda ei kasutata 14 päeva jooksul pärast külmkapist eemaldamist.

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega. Vältige Xgeva jõulist raputamist.

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.