Narkootikumide mõju peidab halb platseeboteatis

Värskes uuringus jõuti järeldusele, et meditsiinilistes uurimistöödes ei kirjeldata platseebot sageli piisavalt. Autorid usuvad, et see võib põhjustada kahjude alahinnatamist ja hüvitiste liiga suurt kajastamist.

Uus uuring rõhutab platseebode põhjalikuma selgitamise tähtsust.

Et teada saada, kas ravim või meditsiiniline sekkumine töötab, peavad teadlased selle võrdlema platseeboga.

Kui eksperimentaalne seisund ei suuda platseebot ületada, ei saa nad seda tõhusaks pidada.

Värske uuring selgitab aga, kuidas platseebo pole nii healoomuline, nagu paljud inimesed usuvad.

Uue uuringu taga olnud teadlased küsivad, kas teadlased võtavad oma tulemuste avaldamisel aega oma platseeboravide täpsete koostiste selgitamiseks.

Platseebosid on mitmel kujul, sealhulgas soolalahusesüstid, teesklusoperatsioonid ja mis tahes kuju, suuruse või värvusega tabletid või kapslid.

Need sisaldavad ka mitmesuguseid koostisosi, mõnikord ka kemikaali, mis jäljendab toimeaine maitset või tunnet. Nagu uue uuringu autorid selgitavad, võivad "[kõik] need erinevused mõjutada nende tõhusust."

Probleemid platseebodega

Autorid toovad välja näite, kus konkreetne platseebo moonutas mitme uuringu tulemusi. Uuringutes, milles uuriti oseltamiviiri, mida inimesed võivad tunda kaubamärgi Tamiflu järgi, lisasid teadlased platseebole sageli dehüdrokoolhapet.

Dehüdrokoolhape on mõru maitsega, nagu ka oseltamiviir. Teadlased otsustasid lisada selle kemikaali platseebole, et osalejad ei teaks, kas nad olid saanud toimeainet või platseebot.

Kuid nii dehüdrokoolhape kui ka oseltamiviir põhjustavad seedetrakti kõrvaltoimeid. Kui teadlased üritasid arvutada oseltamiviirist tingitud seedetrakti kõrvaltoimete määra, võrdlesid nad neid platseebo kõrvaltoimetega.

Kuna platseebo põhjustas ka seda tüüpi sümptomeid, alahindasid teadlased oseltamiviiri üldist seedetrakti kõrvaltoimete määra.

Teine probleem on platseebo ja katsetingimuse mittevastavus - teisisõnu, nad ei tundu, ei maitse ega tunne end sama. Sellistel juhtudel saab osaleja hõlpsasti kindlaks teha, et ta ei saa eksperimentaalset ravimit.

Kui osaleja usub, et nad saavad "lihtsalt platseebot", ei pruugi nad oodata mingit kasu. See teadlikkus võib tulemusi muuta, muutes eksperimentaalse ravimi kasulikumaks kui see tegelikult on.

Viimane näide platseebo juhuslikust mõjust puudutab oliiviõli. Kolesteroolitaset langetavate ravimite uurimisel kasutasid teadlased sageli oliiviõli platseebona. Hiljem selgus, et oliiviõli ise vähendab kolesterooli.

Neid punkte kokku võttes on üha selgem, et platseebod võivad uuringu tulemusi märkimisväärselt mõjutada. Seda silmas pidades otsustas rühm Ühendkuningriigi Oxfordi ülikooli teadlasi uurida, kui tihti autorid teatavad platseebo sekkumistest teadustöödes.

Nad avaldasid hiljuti oma järeldused Euroopa kliiniliste uuringute ajakiri.

Piisav aruandlus on haruldane

Uurimiseks jälgisid teadlased pabereid, mille hulka kuulusid ka kuus parimat üldarstiajakirja JAMA ja BMJ, olid avaldatud 2018. aastal. Nad kogusid kokku kõik paberid, milles kasutati randomiseeritud platseebot või näilikke protseduure. Selle otsingu tulemusel saadi 94 artiklit, mida nad täiendasid veel 100 paberiga kõigist teistest ajakirjadest, kasutades samu kriteeriume.

Nad hindasid autorite platseebokirjeldust, kasutades kehtivaid parimate tavade juhiseid, mida nimetatakse sekkumiste kirjeldamise ja replikatsiooni kontrollnimekirjaks (TIDieR).

TIDieR sisaldab 12 kontroll-loendi üksust platseebo või teesklusprotseduuride teatamiseks.

Meeskond leidis, et kõigis populaarseimate ajakirjade artiklites nimetasid autorid platseebot. Enamikul juhtudel selgitasid nad ka seda, kuidas nad teostasid teesklust või platseebot ja kui palju nad osalejatele manustasid.

Kuid paberid hõlmasid kontrollnimekirja 12 punktist keskmiselt vaid kaheksa.

Ainult 8,5% ajakirjade populaarseimatest artiklitest selgitas, miks teadlased valisid konkreetse platseebo, ja vähem kui pooled teatasid, kes korraldasid teesklusprotseduuri.

100 artiklist koosneva teise partii aruandlus oli kehvem. Keskmiselt teatasid uuringu autorid TIDieR-i kontroll-loendis 12 punktist vaid kuus.

"Võimatu on öelda, kui sageli mõjutavad platseebo komponendid uue ravi ilmset kasu, kuni sellistest komponentidest on piisavalt teada antud. Nagu see uuring näitab, on nad harva. "

Kaasautor dr Rebecca Webster

Platseebo ja teeseldud sekkumised võivad osalejale reaalselt ja mõõdetavalt mõjuda, mistõttu on ülitähtis, et teadlased selgitaksid täielikult, kuidas nad neid teevad. Praegusel hetkel jääb selle hindamine, kui palju ravim inimesele kasu toob või kahjustab, osaliselt varjatud puuduva teabe taga platseebo kohta.

Uuringu autorid loodavad, et tulevikus uurivad teadlased, miks kasutatakse praegu aktiivsetest sekkumistest teatamise juhiseid (TIDieR) isegi selliste ajakirjade hulgas nagu BMJ kes väidetavalt nõuavad selle kasutamist. "

none:  happe-refluks - gerd vaskulaarne tervisekindlustus - ravikindlustus