Emplitsiti (elotuzumab)

Mis on Empliciti?

Empliciti on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse verevähi, hulgimüeloomi raviks täiskasvanutel.

Empliciti on ette nähtud inimestele, kes sobivad ühte neist kahest ravisituatsioonist:

  • Täiskasvanud, kellel on varem olnud hulgimüeloomi raviks üks kuni kolm. Nende inimeste jaoks kasutatakse Empliciti kombinatsioonis lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga.
  • Täiskasvanud, kellel on varem olnud vähemalt kaks hulgimüeloomiravi, mis hõlmasid lenalidomiidi (Revlimid) ja proteasoomi inhibiitorit, nagu bortesomiib (Velcade) või karfilzomiib (Kyprolis). Nende inimeste jaoks kasutatakse Empliciti kombinatsioonis pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga.

Empliciti kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse monoklonaalseteks antikehadeks. Need ravimid on valmistatud laboris immuunsüsteemi rakkudest. Empliciti toimib, aktiveerides teie immuunsüsteemi ja muutes immuunrakud tugevamaks. Ravim aitab ka teie immuunsüsteemil näidata, kus teie kehas on mitu müeloomirakku, et neid rakke saaks hävitada.

Empliciti on saadaval kahes tugevuses: 300 mg ja 400 mg. See on pulbrina, millest valmistatakse vedel lahus ja mis antakse teile intravenoosse (IV) infusioonina (teatud aja jooksul veeni süstimine). Infusioonid tehakse tervishoiuasutuses ja need kestavad umbes tund või kauem.

Efektiivsus

Kliinilised uuringud on näidanud, et Empliciti on hulgimüeloomi progresseerumise (süvenemise) peatamisel efektiivne. Mõne nimetatud uuringu tulemusi on kirjeldatud allpool.

Empliciti koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga

Kliinilistes uuringutes anti hulgimüeloomiga inimestele kas Empliciti koos lenalidomiidi ja deksametasooniga või ainult lenalidomiidi ja deksametasooni.

Uuringud näitasid, et inimestel, kes võtavad Empliciti kombinatsiooni, oli väiksem risk nende haiguse progresseerumiseks. Vähemalt kahe aasta jooksul oli neil, kes võtsid Empliciti koos lenalidomiidi ja deksametasooniga, 30% madalam risk kui inimestel, kes tarvitasid neid ravimeid ilma Empliciti.

Teises viis aastat kestnud uuringus oli Empliciti kombinatsiooni võtnud inimestel haiguse süvenemise oht 27% väiksem kui ainult lenalidomiidi ja deksametasooni võtnud inimestel.

Empliciti koos pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga

Kliinilistes uuringutes anti hulgimüeloomiga inimestele kas Empliciti koos pomalidomiidi ja deksametasooniga või ainult pomalidomiidi ja deksametasooni.

Inimestel, kes võtsid Empliciti kombinatsiooni, oli vähemalt üheksa kuud kestnud ravi järel haiguse ägenemise oht 46% madalam kui ainult pomalidomiidi ja deksametasooni võtnud inimestel.

Empliciti üldine

Empliciti on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. See pole praegu üldises vormis saadaval.

Empliciti sisaldab aktiivset ravimit elotuzumabi.

Empliciti kõrvaltoimed

Empliciti võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmine loetelu sisaldab mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Empliciti võtmise ajal. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Teie kõrvaltoimed võivad varieeruda sõltuvalt sellest, kas võtate Empliciti ja deksametasooni koos lenalidomiidi (Revlimid) või pomalidomiidiga (Pomalyst).

Empliciti võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Empliciti levinumad kõrvaltoimed koos lenalidomiidi ja deksametasooniga võttes võivad hõlmata järgmist:

  • väsimus (energiapuudus)
  • kõhulahtisus
  • palavik
  • kõhukinnisus
  • köha
  • infektsioonid, nagu siinusinfektsioonid või kopsupõletik
  • vähenenud söögiisu või kehakaalu langus
  • perifeersete närvide haigus (mõne teie närvi kahjustus)
  • valu kätes või jalgades
  • peavalu
  • oksendamine
  • katarakt (hägusus silma läätses)
  • valu suus ja kurgus
  • vereanalüüside teatud taseme muutused

Empliciti levinumad kõrvaltoimed koos pomalidomiidi ja deksametasooniga võivad hõlmata järgmist:

  • kõhukinnisus
  • suurenenud veresuhkru tase
  • infektsioonid, nagu kopsupõletik või siinusinfektsioonid
  • kõhulahtisus
  • luuvalu
  • hingamisraskused
  • lihasspasmid
  • käte või jalgade turse
  • vereanalüüside teatud taseme muutused

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Empliciti kasutamisel võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

  • Muud tüüpi vähid, näiteks nahavähk. Sümptomiteks võivad olla:
    • nõrkus
    • väsimustunne
    • naha ja moolide välimuse muutused
    • paistes lümfisõlmed
  • Maksaprobleemid. Sümptomiteks võivad olla:
    • väsimustunne
    • nõrkus
    • silmavalgete või naha kollasus
    • vähenenud söögiisu
    • kõhupiirkonna turse
    • tunne segaduses

Muud tõsised kõrvaltoimed, mida käsitletakse üksikasjalikumalt allpool, võivad hõlmata järgmist:

  • infusioonireaktsioon (võib olla põhjustatud ravimi intravenoossest infusioonist)
  • raske allergiline reaktsioon
  • infektsioonid

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad mõnede kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitel, võivad ka mõnedel inimestel pärast Empliciti võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

  • nahalööve
  • sügelus
  • õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

  • turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
  • keele, suu või kõri turse
  • hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Empliciti suhtes raske allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Infusioonireaktsioonid

Pärast Empliciti manustamist võib teil tekkida infusioonireaktsioon. Need on reaktsioonid, mis võivad juhtuda kuni 24 tundi pärast ravimi manustamist intravenoosse (IV) infusiooni teel.

Kliinilistes uuringutes esines infusioonireaktsioon 10% -l inimestest, kes võtsid Empliciti koos lenalidomiidi ja deksametasooniga. Enamikul neist inimestest esines esimese Empliciti infusiooni ajal infusioonireaktsioon. Kuid ainult 1% seda ravikombinatsiooni kasutavatest inimestest pidid raskete infusioonireaktsioonide tõttu ravi katkestama.

Ka kliinilistes uuringutes esines infusioonireaktsioone 3,3% -l inimestest, kes võtsid Empliciti koos pomalidomiidi ja deksametasooniga.Nende infusioonireaktsioonide ainus sümptom oli valu rinnus.

Infusioonireaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

  • palavik
  • külmavärinad
  • vererõhu tõus või langus
  • aeglustunud pulss
  • hingamisraskused
  • pearinglus
  • nahalööve
  • valu rinnus

Enne IV Empliciti infusiooni annab arst või meditsiiniõde teile teatud ravimeid, mis aitavad vältida infusioonireaktsiooni tekkimist.

Kui teil on Empliciti kasutamise ajal või kuni 24 tundi pärast infusiooni tekkimist infusioonireaktsiooni sümptomeid, rääkige sellest kohe oma arstile. Tõsistel juhtudel võib arst soovitada teil Empliciti-ravi lõpetada.

Mõnikord võib Empliciti-ravi pärast infusioonireaktsiooni uuesti alustada. Kuid mõnel juhul võib mõne muu ravimi valimine olla teie jaoks parem valik.

Infektsioonid

Empliciti võtmise ajal võib teil olla suurem nakkusoht. See hõlmab bakteriaalseid, viiruslikke ja seeninfektsioone. Mõnikord võivad need infektsioonid olla väga tõsised, kui neid ei ravita. Mõnel juhul võivad need põhjustada rasket haigust või isegi surma.

Kliinilistes uuringutes esines nakkust 81% -l inimestest, kes võtsid Empliciti koos lenalidomiidi ja deksametasooniga. Ainult lenalidomiidi ja deksametasooni tarvitanud inimestest olid nakkused 74% -l.

Ka kliinilistes uuringutes esines infektsiooni 65% -l inimestest, kes võtsid Empliciti koos pomalidomiidi ja deksametasooniga. Infektsioonid esinesid samal protsendil inimestest, kes võtsid ainult pomalidomiidi ja deksametasooni.

Infektsiooni sümptomid võivad varieeruda sõltuvalt sellest, millist infektsiooni teil on. Võimalike sümptomite hulka kuuluvad:

  • palavik
  • hingamisraskused
  • gripilaadsed sümptomid, nagu kehavalu ja külmavärinad
  • köha
  • nahalööve
  • põletustunne urineerimisel

Kui teil on infektsiooni sümptomeid, rääkige kohe oma arstiga. Nad võivad soovitada teil Empliciti võtmine lõpetada, kuni nakkus kaob. Samuti soovitavad nad, kui teie nakkust tuleb ravida.

Perifeersete närvide haigus

Empliciti võtmisel võib teil olla närvikahjustus. Närvikahjustusi võib nimetada ka perifeersete närvide haiguseks. See seisund võib põhjustada nõrkust ja valu, mis tavaliselt ilmnevad teie kätes või jalgades. Perifeersete närvide haigus tavaliselt ei kao, kuid seda saab ravida teatud ravimitega.

Kliinilistes uuringutes esines perifeerset närvihaigust 27% -l inimestest, kes võtsid Empliciti koos lenalidomiidi ja deksametasooniga. Seda seisundit esines 21% -l inimestest, kes võtsid ainult lenalidomiidi ja deksametasooni.

Rääkige oma arstiga, kui teil on perifeerse närvi haiguse sümptomeid. Nad saavad soovitada meditsiinilist ravi, kui seda vajate.

Väsimus

Empliciti kasutamise ajal võib teil olla väsimus (energiapuudus). See oli levinud kõrvaltoime, mida täheldati uuringute käigus inimestel, kes võtsid Empliciti koos lenalidomiidi ja deksametasooniga.

Uuringutes esines väsimust 62% -l inimestest, kes võtsid Empliciti koos lenalidomiidi ja deksametasooniga. Ainult lenalidomiidi ja deksametasooni võtnud inimestest oli väsimus 52% -l.

Rääkige oma arstiga, kui tunnete end Empliciti-ravi ajal väsinud. Nad saavad soovitada meditsiinilist ravi, kui vajate, ja soovitada viise sümptomite vähendamiseks.

Kõhulahtisus

Empliciti võtmise ajal võib teil olla kõhulahtisus. Kliinilistes uuringutes esines kõhulahtisust 47% -l inimestest, kes võtsid Empliciti koos lenalidomiidi ja deksametasooniga. Ainult lenalidomiidi ja deksametasooni võtnud inimestest oli kõhulahtisus 36% -l.

Kõhulahtisus oli kõrvaltoime ka inimestel, kes võtsid Empliciti koos pomalidomiidi ja deksametasooniga. Kliinilistes uuringutes esines kõhulahtisust 18% -l inimestest, kes võtsid seda ravimite kombinatsiooni. Ainult pomalidomiidi ja deksametasooni võtnud inimestest oli kõhulahtisus 9% -l.

Rääkige oma arstiga, kui teil on Empliciti-ravi ajal kõhulahtisus. Nad saavad soovitada meditsiinilist ravi, kui vajate, ja pakkuda välja viise sümptomite vähendamiseks.

Muutused labori väärtustes või testides

Empliciti võtmise ajal võivad teatud vereanalüüside tasemed muutuda. Näited hõlmavad muudatusi:

  • vererakkude arv
  • maksa- või neerufunktsiooni testid
  • glükoosi, kaltsiumi, kaaliumi või naatriumi tase

Teie arst võib vereanalüüse kontrollida tavapärasest sagedamini Empliciti võtmise ajal. See võimaldab arstil näha, kas teie vereanalüüsi tasemed on muutunud. Selliste muutuste ilmnemisel võib arst teie vereanalüüse veelgi sagedamini jälgida või soovitada Empliciti-ravi lõpetada.

Empliciti maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Empliciti maksumus erineda. Seda ravimit manustatakse tervishoiukliinikutes intravenoosse (IV) infusioonina.

Tegelik makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja raviasutusest, kus teile ravi antakse.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Empliciti eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Empliciti tootja Bristol-Myers Squibb pakub programmi nimega BMS Access Support. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 800-861-0048 või külastage programmi veebisaiti.

Empliciti annus

Teie arsti määratud Empliciti annus sõltub paarist tegurist. Need sisaldavad:

  • milliseid ravimeid te Emplicitiga võtate
  • teie kehakaal

Teie annust võidakse aja jooksul kohandada, et saavutada teile sobiv kogus. Teie arst määrab lõpuks väikseima soovitud efekti saavutava annuse.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Empliciti on pulbrina, mis segatakse steriilse veega ja valmistatakse lahuseks. Seda manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina (süst teatud aja jooksul veeni). Lahus valmistatakse ja teile manustatakse IV infusioon tervishoiuasutuses.

Empliciti on saadaval kahes tugevuses: 300 mg ja 400 mg.

Annus hulgimüeloomi korral

Empliciti annus sõltub teie kehakaalust ja sellest, milliseid ravimeid te Empliciti kasutate.

Kui võtate Empliciti koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga:

  • tüüpiline annus on 10 mg Empliciti iga kilogrammi (umbes 2,2 naela) teie kehakaalu kohta
  • saate esimese kaheksa nädala jooksul Empliciti nädalased annused, mida peetakse kaheks ravitsükliks
  • pärast teie kahte esimest ravitsüklit manustatakse Empliciti üks kord kahe nädala jooksul

Kui võtate Empliciti koos pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga:

  • tüüpiline annus on 10 mg Empliciti iga kilogrammi (umbes 2,2 naela) teie kehakaalu kohta
  • saate esimese kaheksa nädala jooksul Empliciti nädalased annused, mida peetakse kaheks ravitsükliks
  • pärast teie kahte esimest ravitsüklit suurendab annus 20 mg Empliciti iga kehakaalu kilogrammi kohta, manustatuna üks kord iga nelja nädala järel

Annuse arvutamise näitena võiks 70 kilogrammi (umbes 154 naela) kaaluv täiskasvanu saada 700 mg Empliciti annust. See arvutatakse 70 kilogrammi korrutatuna 10 mg ravimiga, mis võrdub 700 mg Emplicitiga.

Mõlema annusevaliku korral jätkate tavaliselt Empliciti võtmist seni, kuni teie hulgimüeloom süveneb või teil on Empliciti poolt häirivad kõrvaltoimed.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui teil jääb Empliciti infusiooni jaoks kohtumine vahele, määrake uus kohtumine esimesel võimalusel. Rääkige oma arstiga, kuidas oleks parim viis tulevaste annuste ajastamiseks, et saaksite oma infusioonini jõuda.

Võtke kindlasti deksametasooni annus vastavalt arsti juhistele. Kui jätate deksametasooni annuse vahele, öelge oma arstile, et unustasite selle võtta. Selle ravimi annuse unustamine võib põhjustada Empliciti reaktsiooni. See võib mõnikord olla väga tõsine.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Mõnikord võib ravimite kasutamine hoida teie hulgimüeloomi pikka aega stabiilsena (mitte halvemaks). Kui te võtate Empliciti't ja teie hulgimüeloom ei halvene, võib arst soovitada teil Empliciti-ravi jätkata pikaajaliselt.

Kliinilistes uuringutes ei olnud enam kui pooltel Empliciti võtnud inimestel hulgimüeloomi halvenemine üle 10 kuu. Empliciti võtmise aeg sõltub sellest, kuidas teie keha ravimile reageerib.

Empliciti alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid või ravimeetodeid, millega saab ravida hulgimüeloomi. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui soovite leida Emplicitile alternatiivi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest või ravimeetoditest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Hulgimüeloomi raviks kasutatavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

  • bortesomiib (Velcade)
  • karfilzomiib (Kyprolis)
  • iksasomiib (Ninlaro)
  • daratumumab (Darzalex)
  • talidomiid (thalomiid)
  • lenalidomiid (Revlimid)
  • pomalidomiid (Pomalyst)
  • teatud steroidid, nagu prednisoon või deksametasoon

Teised ravimeetodid, mida võib kasutada hulgimüeloomi raviks, hõlmavad järgmist:

  • kiirgus (kasutab vähirakkude hävitamiseks energiakiire)
  • tüvirakkude siirdamine

Empliciti (elotuzumab) vs Darzalex (daratumumab)

Võite mõelda, kuidas on Empliciti võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Empliciti ja Darzalex on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on nii Empliciti kui Darzalexi heaks kiitnud hulgimüeloomi raviks täiskasvanutel, kes:

  • olete juba proovinud vähemalt kahte varasemat ravi, mis hõlmasid lenalidomiidi (Revlimid) ja proteasoomi inhibiitorit, nagu bortesomiib (Velcade) või karfilzomiib (Kyprolis). Nende inimeste jaoks kasutatakse pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooni koos Empliciti või Darzalexiga.

Empliciti on ette nähtud ka täiskasvanutele, kes:

  • on varem oma hulgimüeloomi raviks olnud üks kuni kolm. Nende inimeste jaoks kasutatakse Empliciti kombinatsioonis lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga.

Darzalex on FDA poolt heaks kiidetud ka hulgimüeloomi raviks täiskasvanutel, kes on varem ühte või mitut ravi võtnud. Seda soovitatakse kasutada iseseisvalt ja koos teiste ravimeetoditega, lähtudes iga inimese raviajaloost.

Ravimivormid ja manustamine

Empliciti tuleb pulbrina. Sellest valmistatakse lahus ja manustatakse teile intravenoosse (IV) infusioonina (süst teatud aja jooksul veeni). Empliciti on saadaval kahes tugevuses: 300 mg ja 400 mg.

Teie Empliciti annus varieerub sõltuvalt teie kehakaalust ja teistest ravimitest, mida te Empliciti kasutate. Annuste kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Empliciti annustamine“.

Emplicitit manustatakse tavaliselt iga kahe nädala tagant (kokku kaheksa nädalat). Pärast seda saate Empliciti iga kahe kuni nelja nädala tagant, olenevalt sellest, milliseid ravimeid te Emplicitiga kasutate. Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Empliciti annustamine“.

Darzalex on vedel lahus. Seda manustatakse ka intravenoosse (IV) infusioonina. Darzalex on saadaval kahes tugevuses: 100 mg / 5 ml ja 400 mg / 20 ml.

Teie Darzalexi annus sõltub ka teie kehakaalust. Kuid annustamisskeem erineb Darzalexiga koos tarvitatavate ravimite põhjal.

Darzalexi manustatakse tavaliselt nädalas kuus kuni üheksa nädalat. Pärast seda saate Darzalexi üks kord kahe kuni nelja nädala jooksul, olenevalt sellest, kui kaua te seda kasutanud olete.

Kõrvaltoimed ja riskid

Mõlemad Empliciti ja Darzalex sisaldavad hulgimüeloomi vastu suunatud ravimeid. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Teie kõrvaltoimed võivad varieeruda sõltuvalt sellest, milliseid ravimeid te Empliciti või Darzalexiga võtate. Teie arst saab kirjeldada tüüpilisi kõrvaltoimeid, mis teil võivad tekkida, sõltuvalt sellest, milliseid ravimeid te võtate.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Empliciti, Darzalexi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

  • Võib juhtuda Empliciti kasutamisel:
    • katarakt (hägusus silma läätses)
    • valu suus või kurgus
    • luuvalu
  • Võib juhtuda Darzalexi kasutamisel:
    • nõrkus
    • iiveldus
    • seljavalu
    • pearinglus
    • unetus (unehäired)
    • vererõhu tõus
    • liigesevalu
  • Võib juhtuda nii Empliciti kui Darzalexi puhul:
    • väsimus (energiapuudus)
    • kõhulahtisus
    • kõhukinnisus
    • vähenenud söögiisu
    • palavik
    • köha
    • oksendamine
    • hingamisraskused
    • lihasspasmid
    • käte või jalgade turse
    • suurenenud veresuhkru tase
    • peavalu

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Empliciti, Darzalexi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

  • Võib juhtuda Empliciti kasutamisel:
    • maksaprobleemid
    • teist tüüpi vähi, näiteks nahavähi, väljaarendamine
  • Võib juhtuda Darzalexi kasutamisel:
    • neutropeenia (madal valgevereliblede tase)
    • trombotsütopeenia (madal trombotsüütide tase)
  • Võib juhtuda nii Empliciti kui Darzalexi puhul:
    • infusioonireaktsioonid
    • perifeersete närvide haigus (mõne teie närvi kahjustus)
    • infektsioonid, näiteks kopsupõletik

Efektiivsus

Empliciti ja Darzalex on mõlemad lubatud hulgimüeloomi raviks täiskasvanutel.

Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid eraldi uuringud on leidnud, et nii Empliciti kui ka Darzalex on efektiivsed hulgimüeloomi ravimisel.

Kulud

Empliciti ja Darzalex on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

Nii Empliciti kui Darzalexi manustatakse tervishoiuasutuses intravenoossete (IV) infusioonidena. Tegelik summa, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub teie kindlustusest, asukohast ning kliinikust või haiglast, kus teile ravi antakse.

Empliciti vs Ninlaro

Võite mõelda, kuidas on Empliciti võrreldav teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnase kasutamise jaoks. Siin vaatleme, kuidas Empliciti ja Ninlaro on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on hulgimüeloomi raviks heaks kiitnud nii Empliciti kui ka Ninlaro.

Empliciti on ette nähtud inimestele, kes sobivad ühte neist kahest ravisituatsioonist:

  • Täiskasvanud, kellel on varem olnud hulgimüeloomi raviks üks kuni kolm. Nende inimeste jaoks kasutatakse Empliciti kombinatsioonis lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga.
  • Täiskasvanud, kellel on varem olnud vähemalt kaks hulgimüeloomiravi, mis hõlmasid lenalidomiidi (Revlimid) ja proteasoomi inhibiitorit, nagu bortesomiib (Velcade) või karfilzomiib (Kyprolis). Nende inimeste jaoks kasutatakse Empliciti kombinatsioonis pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga.

Ninlaro on lubatud hulgimüeloomi raviks täiskasvanutel, kes on varem proovinud vähemalt ühte muud ravi. Ninlaro on heaks kiidetud kasutamiseks koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga.

Ravimivormid ja manustamine

Empliciti tuleb pulbrina. Sellest valmistatakse lahus ja manustatakse teile intravenoosse (IV) infusioonina (süst teatud aja jooksul veeni). Empliciti on saadaval kahes tugevuses: 300 mg ja 400 mg.

Teie Empliciti annus varieerub sõltuvalt teie kehakaalust ja teistest ravimitest, mida te Empliciti kasutate. Annuste kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Empliciti annustamine“.

Emplicitit manustatakse tavaliselt esimese kahe ravitsükli jooksul (kokku kaheksa nädalat) nädalas. Pärast seda saate Empliciti iga kahe kuni nelja nädala tagant, olenevalt sellest, milliseid ravimeid te Emplicitiga kasutate. Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Empliciti annustamine“.

Ninlaro on saadaval kapslitena, mida võetakse suu kaudu üks kord nädalas. Ninlaro on saadaval kolmes tugevuses:

  • 2,3 mg
  • 3 mg
  • 4 mg

Kõrvaltoimed ja riskid

Mõlemad Empliciti ja Ninlaro sisaldavad ravimeid, mis aitavad kõrvaldada hulgimüeloomirakke. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Ninlaro on lubatud kasutada ainult koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga. Selles osas võrdleme Ninlaro ravikombinatsiooni kõrvaltoimeid Empliciti kõrvaltoimetega ka kombinatsioonis lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga.

Teie kõrvaltoimed võivad varieeruda sõltuvalt sellest, milliseid ravimeid te Empliciti või Ninlaroga võtate. Teie arst saab kirjeldada tüüpilisi kõrvaltoimeid, mis teil võivad tekkida, sõltuvalt sellest, milliseid ravimeid te võtate.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loendid sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Empliciti, Ninlaro või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

  • Võib juhtuda Empliciti ravikombinatsiooni kasutamisel:
    • väsimus (energiapuudus)
    • palavik
    • köha
    • vähenenud söögiisu
    • peavalu
    • katarakt (hägusus silma läätses)
    • valu suus
  • Võib juhtuda Ninlaro ravikombinatsiooni kasutamisel:
    • iiveldus
    • vedelikupeetus, mis võib põhjustada turset
    • seljavalu
  • Võib juhtuda nii Empliciti kui ka Ninlaro ravikombinatsioonide korral:
    • kõhulahtisus
    • kõhukinnisus
    • oksendamine

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Empliciti, Ninlaro või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

  • Võib juhtuda Empliciti ravikombinatsiooni kasutamisel:
    • infusioonireaktsioonid
    • tõsised infektsioonid
    • teist tüüpi vähi tekkimine
  • Võib esineda Ninlaro ravikombinatsiooni kasutamisel:
    • trombotsütopeenia (madal trombotsüütide tase)
    • tugev nahalööve
  • Võib juhtuda nii Empliciti kui ka Ninlaro ravikombinatsioonide korral:
    • perifeersete närvide haigus (mõne teie närvi kahjustus)
    • maksaprobleemid

Efektiivsus

Empliciti ja Ninlaro on mõlemad lubatud hulgimüeloomi raviks täiskasvanutel.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid eraldi uuringud on leidnud, et nii Empliciti kui ka Ninlaro on hulgimüeloomi raviks tõhusad.

Kulud

Empliciti ja Ninlaro on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

Empliciti manustatakse tervishoiuasutuses intravenoosse (IV) infusioonina. Ninlaro kapsleid väljastavad spetsiaalsed apteegid. Tegelik summa, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub teie kindlustusest, asukohast ja sellest, kas saate ravi kliinikus või haiglas.

Empliciti hulgimüeloomi korral

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab hulgimüeloomi raviks heaks retseptiravimid, näiteks Empliciti. See seisund on vähitüüp, mis mõjutab teie plasmarakke. Need rakud on teatud tüüpi valged verelibled, mis aitavad teie kehal võidelda mikroobide ja infektsioonide vastu.

Hulgimüeloomiga tekitab teie keha ebanormaalseid plasmarakke.Ebanormaalsed plasmarakud, mida nimetatakse müeloomirakkudeks, tõrjuvad teie terved plasmarakud välja. See tähendab, et teil on vähem terveid plasmarakke, mis suudavad mikroobe võidelda. Müeloomirakud moodustavad ka valgu, mida nimetatakse M-valguks. See valk võib teie kehas koguneda ja kahjustada mõnda teie elundit.

Empliciti on ette nähtud inimestele, kes sobivad ühte neist kahest ravisituatsioonist:

  • Täiskasvanud, kellel on varem olnud hulgimüeloomi raviks üks kuni kolm. Nende inimeste jaoks kasutatakse Empliciti kombinatsioonis lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga.
  • Täiskasvanud, kellel on varem olnud vähemalt kaks hulgimüeloomiravi, mis hõlmasid lenalidomiidi (Revlimid) ja proteasoomi inhibiitorit, nagu bortesomiib (Velcade) või karfilzomiib (Kyprolis). Nende inimeste jaoks kasutatakse Empliciti kombinatsioonis pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga.

Efektiivsus hulgimüeloomi raviks

Kliinilised uuringud on näidanud, et Empliciti on hulgimüeloomi progresseerumise (süvenemise) peatamisel efektiivne. Mõne nimetatud uuringu tulemusi on kirjeldatud allpool.

Empliciti koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga

Kliinilistes uuringutes anti hulgimüeloomiga inimestele kas Empliciti koos lenalidomiidi ja deksametasooniga või ainult lenalidomiidi ja deksametasooni.

Uuringud näitasid, et inimestel, kes võtavad Empliciti kombinatsiooni, oli väiksem risk nende haiguse progresseerumiseks. Vähemalt kahe aasta jooksul oli neil, kes võtsid Empliciti koos lenalidomiidi ja deksametasooniga, 30% madalam risk kui inimestel, kes tarvitasid neid ravimeid ilma Empliciti.

Teises viis aastat kestnud uuringus oli Empliciti kombinatsiooni võtnud inimestel haiguse süvenemise oht 27% väiksem kui ainult lenalidomiidi ja deksametasooni võtnud inimestel.

Empliciti koos pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga

Kliinilistes uuringutes anti hulgimüeloomiga inimestele kas Empliciti koos pomalidomiidi ja deksametasooniga või ainult pomalidomiidi ja deksametasooni.

Inimestel, kes võtsid Empliciti kombinatsiooni, oli vähemalt üheksa kuud kestnud ravi järel haiguse ägenemise oht 46% madalam kui ainult pomalidomiidi ja deksametasooni võtnud inimestel.

Empliciti kasutamine koos teiste ravimitega

Emplicitit manustatakse koos teiste ravimitega, kui seda kasutatakse hulgimüeloomi raviks.

Empliciti kasutatavad hulgimüeloomiravimid

Empliciti kasutatakse alati koos steroidiga, mida nimetatakse deksametasooniks. Seda kasutatakse alati ka koos lenalidomiidi (Revlimid) või pomalidomiidiga (Pomalyst). Nende ravimite kasutamine koos Empliciti aitab ravimil olla hulgimüeloomi ravimisel tõhusam.

Infusioonieelsed ravimid, mida kasutatakse koos Emplicitiga

Enne Empliciti intravenoosse (IV) infusiooni saamist võtate mõned ravimid, mida nimetatakse infusioonieelseteks ravimiteks. Neid ravimeid kasutatakse Empliciti-ravi põhjustatud kõrvaltoimete (sh infusioonireaktsioonide) ennetamiseks.

Umbes 45–90 minutit enne Empliciti-ravi saate järgmisi infusioonieelseid ravimeid:

  • Deksametasoon. IV süstina saate 8 mg deksametasooni.
  • Difenhüdramiin (Benadrüül). Enne Empliciti infusiooni võtate 25–50 mg difenhüdramiini. Difenhüdramiini võib manustada intravenoosse (IV) süstena või suu kaudu manustatava tabletina.
  • Atsetaminofeen (tylenool). Samuti võtate suu kaudu 650 mg kuni 1000 mg atsetaminofeeni.

Kuidas Empliciti töötab

Hulgimüeloom on teatud tüüpi vähk, mis mõjutab teatud valgeid vereliblesid, mida nimetatakse plasmarakkudeks. Need rakud aitavad teie kehal võidelda mikroobide ja infektsioonide vastu. Plasmarakud, mida mõjutab hulgimüeloom, muutuvad vähkkasvajaks ja neid nimetatakse müeloomirakkudeks.

Empliciti töötab erinevat tüüpi valgelibledel, mida nimetatakse looduslikuks tapjarakuks (NK). NK-rakud töötavad teie kehas ebanormaalsete rakkude, näiteks vähirakkude või mikroobidega nakatunud rakkude hävitamiseks.

Empliciti töötab teie NK-rakkude aktiveerimisega (sisselülitamisega). See aitab teie NK-rakkudel leida ebanormaalseid plasmarakke, mida mõjutab hulgimüeloom. Seejärel hävitavad NK-rakud need ebanormaalsed rakud. Empliciti töötab ka NK-rakkude müeloomirakkude leidmisega.

Emplicitit nimetatakse immunoteraapiaks. Need ravimid toimivad teie immuunsüsteemiga, et aidata teie kehal võidelda teatud seisunditega.

Kui kaua see aega võtab?

Empliciti hakkab teie kehas toimima pärast esimese infusiooni saamist. Kuid tõenäoliselt ei märka te seda, kui Empliciti tööle hakkab. Teie arst saab teatud testide abil kontrollida, kas see töötab. Kui teil on küsimusi selle kohta, kui hästi Empliciti teie jaoks töötab, pidage nõu oma arstiga.

Empliciti ja alkohol

Empliciti ja alkoholi vahel pole teadaolevaid koostoimeid. Empliciti võib aga põhjustada maksaprobleeme. Alkoholi tarvitamine võib halvendada ka teie maksa tööd.

Enne alkoholi tarvitamist Empliciti võtmise ajal rääkige oma arstiga. Nad võivad teile soovitada, kas teil on selle ravimi kasutamise ajal alkoholi ohutu tarbida.

Empliciti interaktsioonid

Empliciti ei suhtle tavaliselt teiste ravimitega. Kuid Empliciti puhul kasutatavad ravimid on teadaolevalt koostoimes teiste ravimitega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimeid või muuta need raskemaks.

Empliciti-ravi võib mõjutada ka teatud laborikatsete tulemusi.

Empliciti ja laborikatsed

Empliciti võib mõjutada teatud testide tulemusi, mida kasutatakse M-valgu kontrollimiseks teie kehas. M-valku toodavad hulgimüeloomirakud. Kõrgem M-valgu tase tähendab, et teie vähk on arenenum.

Teie arst määrab Empliciti-ravi ajal testid M-valgu leidmiseks teie kehas. See võimaldab teie arstil näha, kui hästi teie keha ravimile reageerib.

Kuid Empliciti võib muuta teie M-valgu vereanalüüside tulemusi. See võib muuta teie arsti raskeks teada saada, kas teie hulgimüeloom paraneb või mitte. Empliciti võib tunduda, et teil on rohkem M-valku kui tegelikult. Selle vältimiseks võib teie arst teie ravi jälgimiseks tellida laborikatseid, mida Empliciti ei mõjuta.

Muud ravimite koostoimed

Empliciti võetakse alati koos deksametasooni ja kas pomalidomiidi (Pomalyst) või lenalidomiidiga (Revlimid). Kuigi Emplicitiga pole teadaolevaid ravimite koostoimeid, on teadaolevad koostoimed ravimitega, millega seda kasutatakse.

Arutage kindlasti oma arsti või apteekriga võimalikke koostoimeid teie kasutatavate ravimite kombinatsioonide suhtes.

Kuidas Emplicitit antakse

Empliciti peaksite võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele. Empliciti manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina, tavaliselt teie käsivarre veeni kaudu. IV infusiooni teel manustatavaid ravimeid manustatakse teatud aja jooksul aeglaselt. Empliciti kogu annuse saamiseks võib kuluda tund või rohkem.

Empliciti antakse ainult arsti kabinetis või tervishoiukliinikus. Infusiooni saamise ajal jälgitakse teid allergilise või infusioonireaktsiooni suhtes.

Millal võtta

Empliciti manustatakse 28-päevase ravitsükli jooksul. Ravimi võtmise sagedus sõltub teistest ravimitest, mida te Empliciti kasutate. Empliciti võtmise tüüpiline ajakava on järgmine:

  • Kui võtate Empliciti koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga, saate Empliciti üks kord nädalas esimese kahe ravitsükli jooksul (kokku kaheksa nädalat). Pärast seda saate Empliciti kord nädalas.
  • Kui võtate Empliciti koos pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga, saate Empliciti ka esimese kahe ravitsükli jooksul (kokku kaheksa nädalat) üks kord nädalas. Pärast seda saate Empliciti üks kord igas tsüklis, see on üks annus iga nelja nädala tagant.

Teie arst jälgib teie ravi ja määrab mitu Empliciti tsüklit vajate.

Empliciti ja rasedus

Empliciti kasutamise kohta rasedatel ei ole uuringuid läbi viidud. Samuti ei ole selle ravimi kohta raseduse ajal tehtud loomkatseid tehtud.

Siiski võivad lenalidomiid (Revlimid) ja pomalidomiid (Pomalyst), mida mõlemat kasutatakse koos Empliciti'ga, kahjustada tõsiselt kasvavat loodet. Neid ravimeid ei tohiks raseduse ajal kunagi kasutada. Nende ravimite kasutamine raseduse ajal võib põhjustada suuri sünnidefekte või raseduse katkemist.

Kuna Empliciti on lubatud kasutada ainult koos lenalidomiidi (Revlimid) või pomalidomiidiga (Pomalyst), tuleks Empliciti kasutamist vältida ka raseduse ajal. Inimesed, kes võtavad Empliciti, peaksid vajadusel kasutama rasestumisvastaseid vahendeid. Lisateavet leiate järgmisest jaotisest “Empliciti ja rasestumisvastased vahendid”.

Kui teil on Empliciti kasutamise kohta raseduse ajal küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Empliciti ja rasestumisvastased vahendid

Ei ole teada, kas Empliciti on raseduse ajal ohutu võtta.

Kuid Lenalidomiid (Revlimid) ja pomalidomiid (Pomalyst), mida mõlemat kasutatakse koos Emplicitiga, võivad kasvavat loodet tõsiselt kahjustada. Neid ravimeid ei tohiks raseduse ajal kunagi kasutada. Kuna Empliciti on lubatud kasutada ainult koos lenalidomiidi või pomalidomiidiga, tuleks Empliciti kasutamist ka raseduse ajal vältida.

Seetõttu on välja töötatud spetsiaalne programm, mis aitab vältida nende ravimite kasutamist raseduse ajal. Seda programmi nimetatakse riskide hindamise ja leevendamise strateegia (REMS) programmiks.

Nii Emplicitit kasutavad naised kui ka isased peavad nõustuma Revlimid REMSi või Pomalyst REMSi juhistega ja neid järgima. Selle ravimi puhul, mida te Empliciti kasutate, järgite programmi REMS. Igal programmil on teatud nõuded, mida tuleb järgida, et jätkata lenalidomiidi või pomalidomiidi võtmist.

Lisaks sellele, et REMS-programm nõuab Empliciti võtvatelt inimestelt rasestumisvastaste vahendite kasutamist, peate ka:

  • kontrollige rasedust sageli, kui olete seda ravimit kasutav naine
  • nõustuge mitte annetama verd ega spermat, kui kasutate seda ravimit

Naiste rasestumisvastane kontroll

Kui olete naine, kes suudab rasestuda, peate enne lenalidomiidi või pomalidomiidi kasutamise alustamist läbima kaks negatiivset rasedustesti.

Kumbagi neist ravimitest võtmise ajal peate ravi ajal kasutama kas kahte rasestumisvastast vormi või hoiduma seksist. Pärast ravi lõpetamist peaksite jätkama rasestumisvastaseid vahendeid või hoiduma seksist vähemalt neli nädalat.

Meeste rasestumisvastased vahendid

Kui olete mees, kes võtab Empliciti koos lenalidomiidi või pomalidomiidiga, ja olete seksuaalselt aktiivne naistega, kes on võimelised rasestuma, peate ravi ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid (nt kondoome). Seda on oluline teha isegi siis, kui teie partner kasutab rasestumisvastaseid vahendeid. Pärast ravi lõpetamist peaksite jätkama rasestumisvastaseid vahendeid vähemalt neli nädalat.

Empliciti ja imetamine

Puuduvad uuringud, mis näitaksid, kas Empliciti eritub inimese rinnapiima või põhjustab see imetaval lapsel mingeid toimeid.

Samuti pole teada, kas lenalidomiid (Revlimid) ja pomalidomiid (Pomalyst) võivad lastel mingeid tagajärgi põhjustada. Kuid laste tõsiste kõrvaltoimete ohu tõttu tuleks Empliciti võtmise ajal rinnaga toitmist vältida.

Üldised küsimused Empliciti kohta

Siin on vastused mõnele korduma kippuvale küsimusele Empliciti kohta.

Kas Empliciti on keemiaravi?

Ei, Emplicitit ei peeta keemiaraviks (traditsioonilised vähi raviks kasutatavad ravimid). Keemiaravi tapab teie kehas kiiresti paljunevad rakud (moodustades rohkem rakke). Kuigi see tapab vähirakud, võib see tappa ka teisi terveid rakke.

Erinevalt tavalisest keemiaravist on Empliciti suunatud ravi. Seda tüüpi ravim toimib spetsiifilistes rakkudes (nn looduslikud tapjarakud), et sihtida vähirakke. Kuna Empliciti on suunatud konkreetsele rakkude rühmale, ei mõjuta see teie terveid rakke nii palju. See tähendab, et see võib põhjustada vähem kõrvaltoimeid kui tüüpiline keemiaravi.

Mis juhtub minu Empliciti-ravimisel?

Empliciti manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina (süst teatud aja jooksul veeni). IV asetatakse tavaliselt teie käsivarre.

Esimese kahe ravitsükli jooksul saate tavaliselt iga nädal ühe annuse Empliciti. (Iga tsükkel on 28 päeva.) Seejärel võite saada infusiooni üks kord iga kahe nädala tagant või üks kord iga nelja nädala järel. Teie annustamisskeemi see osa sõltub sellest, milliseid ravimeid te Empliciti kasutate.

Iga infusiooni kestus sõltub teie kehakaalust ja sellest, kui palju Empliciti annuseid olete juba saanud.

Pärast teist Empliciti annust ei tohiks teie infusioon kesta kauem kui üks tund. Aega kiiremaks möödumiseks võib olla kasulik oma infusioonide ajal midagi teha. Näiteks võite kaasa võtta raamatu või ajakirja lugemiseks või muusika kuulamiseks.

Enne Empliciti infusiooni saamist saate mõned muud ravimid, mis aitavad vältida teatud kõrvaltoimeid, sealhulgas infusioonireaktsiooni. Neid ravimeid nimetatakse infusioonieelseteks ravimiteks.

Infusioonieelsed ravimid, mida teile enne Empliciti infusiooni manustatakse, on:

  • difenhüdramiin (benadrüül)
  • deksametasoon
  • atsetaminofeen (tülenool)

Kuidas ma saan teada, kas Empliciti töötab minu heaks?

Empliciti aitab teie immuunsüsteemil võidelda hulgimüeloomirakkude vastu. Teie arst saab jälgida, kui hästi teie immuunsüsteem ravile reageerib, tellides testi M-valkude kontrollimiseks.

M-valke toodavad hulgimüeloomirakud. Need valgud võivad teie kehas koguneda ja kahjustada mõnda teie elundit. Kõrgema hulgimüeloomiga inimestel täheldatakse kõrgemat M-valgu taset.

Teie arst võib kontrollida teie M-valgu taset, et näha, kui hästi te ravile reageerite. M-valgu taset saab kontrollida vere- või uriiniproovi kontrollimisega.

Samuti võib teie arst jälgida teie reaktsiooni ravile, tellides luu skaneeringuid. Need skaneeringud näitavad, kas teil on hulgimüeloomist põhjustatud teatud luumuutused.

Kas Empliciti kasutamine võib põhjustada teist tüüpi vähki?

Võimalik, et võiks. Empliciti kasutamine hulgimüeloomi raviks võib suurendada teist tüüpi vähktõve riski.

Kliinilistes uuringutes arenes 9% -l inimestest, kes võtsid Empliciti koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga, teist tüüpi vähk. Ainult lenalidomiidi ja deksametasooni võtnud inimestest oli sama tulemus 6% -l. Arenenud vähitüübid olid nahavähk ja tahked kasvajad, näiteks rinna- või eesnäärmevähk.

Ka kliinilistes uuringutes tekkis 1,8% -l inimestest, kes võtsid Empliciti koos pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga, teist tüüpi vähi. Inimestest, kes võtavad ainult pomalidomiidi ja deksametasooni, ei tekkinud kellelgi teist tüüpi vähki.

Empliciti-ravi ajal võib teie arst tellida täiendavaid vereanalüüse või skaneerida, et jälgida teid uute vähivormide tekkimise suhtes.

Empliciti ettevaatusabinõud

Enne Empliciti võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Empliciti ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:

  • Rasedus. Ei ole teada, kas Empliciti on arenevale lootele kahjulik. Siiski kasutatakse Empliciti kas lenalidomiidi (Revlimid) või pomalidomiidi (Pomalyst) koos. Mõlemad ravimid põhjustavad teadaolevalt sünnidefekte. Seetõttu peaksid kas lenalidomiidi või pomalidomiidi kasutavad inimesed raseduse vältimiseks raseduse vältimiseks kasutama rasestumisvastaseid vahendeid. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Empliciti ja rasedus“.
  • Imetamine. Pole teada, kas Empliciti satub inimese rinnapiima. Laste tõsiste kõrvaltoimete ohu tõttu tuleks Empliciti võtmise ajal siiski imetamisest hoiduda. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest “Empliciti ja imetamine”.
  • Praegused nakkused. Kui teil on aktiivne infektsioon, ei peaks te Empliciti't võtma. See hõlmab tavalist nohu, grippi või muid bakteriaalseid ja viirusnakkusi. Teie arst võib soovitada teil Empliciti kasutamist alustada pärast nakkuste ravimist. Seda seetõttu, et Empliciti võib nõrgendada teie immuunsüsteemi, mis raskendab nakkuse vastu võitlemist.

Märge: Lisateavet Empliciti võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Empliciti kõrvaltoimed”.

Professionaalne teave Empliciti jaoks

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Empliciti on näidustatud hulgimüeloomi raviks inimestel, kes sobivad ühte neist kahest ravisituatsioonist:

  • Täiskasvanud, kes on varem saanud ühte kuni kolme teraapiat. Nendel inimestel kasutatakse Empliciti koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga.
  • Täiskasvanud, kes on juba saanud vähemalt kahte lenalidomiidi (Revlimid) ja mis tahes proteasoomi inhibiitorit sisaldavat ravi. Nendel inimestel kasutatakse Empliciti koos pomalidomiidi (Pomalyst) ja deksametasooniga.

Empliciti ei ole näidustatud kasutamiseks alla 18-aastastel inimestel.

Toimemehhanism

Empliciti on IgG1 monoklonaalne antikeha, mis on immunostimuleeriv. Empliciti töötab, suunates signaaliva lümfotsüütilise aktivatsiooni molekuli pereliikme 7 (SLAMF7).

SLAMF7 ei ekspresseerita mitte ainult looduslikel tapjarakkudel (NK) ja vereplasmarakkudel, vaid ka hulgimüeloomirakkudel. Empliciti toimib, hõlbustades müeloomirakkude hävitamist antikehadest sõltuva rakulise tsütotoksilisuse (ADCC) kaudu. See mehhanism töötab tänu NK-rakkude ja müeloomiga nakatunud rakkude vastasmõjule. Mõned uuringud näitavad, et Empliciti võib aidata aktiveerida ka NK-rakke, mis seejärel otsivad ja hävitavad müeloomirakke.

Farmakokineetika ja metabolism

Empliciti kliirens suureneb, kui kehakaal suureneb. Empliciti farmakokineetika oli mittelineaarne, kus annuse suurendamine põhjustas ravimiga prognoositust suuremat kokkupuudet.

Vastunäidustused

Emplicitil pole konkreetseid vastunäidustusi. Seda tuleks rasedatel naistel siiski vältida, kui neid võetakse vastavalt näidustustele, mis hõlmab pomalidomiidi või lenalidomiidi kasutamist.

Ladustamine

Empliciti on saadaval kas 300 mg või 400 mg lüofiliseeritud pulbrina ühekordselt kasutatavas viaalis. Enne manustamist tuleb pulber lahustada ja lahjendada.

Empliciti pulbrit tuleb hoida külmkapis (temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F / 2 ° C kuni 8 ° C) ja kaitsta valguse eest. Ärge külmutage ega raputage viaale.

Kui pulber on valmis, tuleb lahus infundeerida 24 tunni jooksul. Kui infusiooni ei kasutata kohe, tuleb see pärast segamist ka külmkapis hoida valguse eest kaitstult.Empliciti lahust tuleks hoida toatemperatuuril ja valguses maksimaalselt 8 tundi (kogu 24 tunnist).

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.

none:  artroos üliaktiivne põis (oab) hiv ja abivahendid