Erleada (apalutamiid)

Mis on Erleada?

Erleada on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse seda tüüpi eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel:

• Mittemetastaatiline kastreerimiskindel eesnäärmevähk (nmCRPC). Seda tüüpi eesnäärmevähk on mittemetastaatiline, mis tähendab, et see pole levinud teie teistesse kehaosadesse. Ja seda nimetatakse kastreerimiskindlaks, kuna teie keha testosterooni (hormooni) taseme vähendamine ei toimi selle raviks.
• Metastaatiline kastreerimistundlik eesnäärmevähk (mCSPC). Seda tüüpi eesnäärmevähk on metastaatiline, mis tähendab, et see on levinud teistesse kehaosadesse. Ja seda nimetatakse kastreerimistundlikuks, kuna testosterooni taseme vähendamiseks mõeldud teraapia võib selle raviks olla.

Erleadat manustatakse täiskasvanud meestele, kellel on nmCRPC või mCSPC, kes kuuluvad ühte kahest rühmast.Esimene neist on mehed, kes võtavad oma kehas testosterooni taseme langetamiseks mõnda muud ravimit (teatud tüüpi androgeenide puudulikkuse ravi) koos Erleadaga. Teine on mehed, kellel on juba munandite eemaldamise operatsioon.

Erleada sisaldab ravimit apalutamiidi. See tuleb suukaudse tabletina, mida võetakse üks kord päevas. Ja see on saadaval ühes kanguses: 60 mg.

FDA heakskiit

Erleada oli esimene toidu- ja ravimiameti (FDA) heaks kiidetud ravim nmCRPC raviks. FDA kiitis Erleada selle kasutamiseks heaks 2018. aasta veebruaris. Seejärel kinnitati hiljem, septembris 2019, Erleada mCSPC raviks.

Efektiivsus

Lisateavet Erleada efektiivsuse kohta eesnäärmevähi ravimisel leiate allpool olevast jaotisest „Erleada eesnäärmevähi jaoks”.

Erleada üldine

Erleada sisaldab ravimit apalutamiidi.

Erleada on saadaval ainult kaubamärgiravimina. See pole praegu üldises vormis saadaval. (Geneeriline ravim on täpne koopia toimeainest kaubamärgiravimites.)

Erleada kõrvaltoimed

Erleada võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmine loetelu sisaldab mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Erleada võtmise ajal. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Lisateavet Erleada võimalike kõrvaltoimete kohta või näpunäiteid selle kohta, kuidas murettekitavate kõrvaltoimetega toime tulla, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Märge: Toidu- ja ravimiamet (FDA) jälgib nende heakskiidetud ravimite kõrvaltoimeid. Kui soovite FDA-le teatada kõrvalmõjust, mis teil on olnud Erleadaga, saate seda teha MedWatchi kaudu.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Erleada kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad olla järgmised:

• väsimus (energiapuudus)
• nahalööve, mida kirjeldatakse allpool jaotises „Kõrvaltoime üksikasjad“
• kõhulahtisus
• iiveldus
• isutus
• kaalukaotus
• liigesevalu
• naha punetus
• turse (turse) kätes, pahkluudes, jalgades, lümfisõlmedes või suguelundites

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

* See on osaline loetelu Erleada levinumatest kergetest kõrvaltoimetest. Muude kergete kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga või külastage Erleada patsienditeavet.

Tõsised kõrvaltoimed

Erleada tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• Tserebrovaskulaarsed sündmused (ajuvigastused, mis on tingitud veresoonte probleemidest), näiteks insult. Sümptomiteks võivad olla:
  • äkiline ja tugev peavalu
  • segasus
  • halvatus ühel kehapoolel
  • segane kõne
• Südame isheemiatõbi (südamehaiguse tüüp, mille korral osa südamest ei saa piisavalt verd). Sümptomiteks võivad olla:
  • õhupuudus
  • pearinglus
  • valu rinnus
  • jalgade ja pahkluude turse
• Hüpertensioon (kõrge vererõhk). Sümptomiteks võivad olla:
  • peavalud
  • pearinglus
  • nägemine muutub
  • valu rinnus
• Krambid. Sümptomiteks võivad olla:
  • teadvuse kaotus
  • lihasspasmid
  • soole ja põie kontroll
  • droolimine
• Suurenenud kukkumisoht, mis võib viia luumurdudeni.
• Raske allergiline reaktsioon, mida kirjeldatakse allpool jaotises „Kõrvaltoime üksikasjad“.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad teatud kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitel, võivad ka mõnedel inimestel pärast Erleada võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Ei ole kindlalt teada, kui sageli allergilisi reaktsioone Erleada võtvatel inimestel esineb.

Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse (tursed)
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Erleada suhtes raske allergiline reaktsioon. Kuid kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord, helistage 911 või kohalikule hädaabinumbrile.

Lööve

Lööve on sagedane kõrvaltoime meestel, kes võtavad Erleadat. Erleada põhjustatud lööbed võivad põhjustada naha punetust või punne.

Kliinilistes uuringutes tekkis lööve 26% -l Erleada võtnud meestest. Võrdluseks - lööve esines 9% -l meestest, kes võtsid platseebot (ravi aktiivse ravimita). 78% -l meestest, kes võtsid Erleadat, kadus nende lööve uuringu käigus. Keskmiselt kulus lööbe kadumiseks umbes 78 päeva pärast lööbe ilmnemist.

Kui teil on Erleada võtmise ajal nahamuutusi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada viise, kuidas aidata teie sümptomeid vähendada.

Samuti pidage meeles, et nahalööve võib mõnikord olla allergilise reaktsiooni märk. (Lisateavet selle kohta leiate ülalolevast jaotisest “Allergiline reaktsioon”.) Kui arvate, et teil võib olla Erleada suhtes allergiline reaktsioon, pöörduge kohe arsti poole.

Erleada maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Erleada maksumus erineda. Oma piirkonna Erleada praeguste hindade leidmiseks vaadake lehte GoodRx.com.

GoodRx.com-ist leiate kulud, mille maksaksite ilma kindlustuseta. Teie tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja valitud apteegist.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Erleada maksmiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Erleada tootja Janssen Biotech, Inc. pakub programmi Janssen CarePath, mis aitab teil leida võimalusi Erleada hinna alandamiseks. Selle programmi kohta lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 833-375-3232 või külastage programmi veebisaiti.

Erleada annus

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavat või soovitatud annust. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Erleada on tablettidena, mida võetakse suu kaudu. See on saadaval ühes kanguses: 60 mg.

Annus mittemetastaatilise kastreerimiskindla eesnäärmevähi korral (nmCRPC)

Erleada tüüpiline annus nmCRPC jaoks on 240 mg üks kord päevas. Selle annuse korral võtate neli 60 mg tabletti üks kord päevas.

Kui teil on Erleada võtmise ajal tõsiseid kõrvaltoimeid, võib arst teie annust vähendada.

Metastaatilise kastreerimistundliku eesnäärmevähi (mCSPC) annustamine

Erleada tüüpiline annus mCSPC jaoks on 240 mg üks kord päevas. Selle annuse korral võtate neli 60 mg tabletti üks kord päevas.

Kui teil on Erleada võtmise ajal tõsiseid kõrvaltoimeid, võib arst teie annust vähendada.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui unustate Erleadat võtta, võtke järgmine annus niipea, kui see teile meenub. Kui unustasite kogu päeva annuse võtmata, võtke järgmisel päeval lihtsalt tavaline Erleada annus.

Ärge võtke samal päeval kahte Erleada annust. See võib suurendada teie kõrvaltoimete riski.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Erleada on ette nähtud pikaajaliseks raviks. Kui teie ja teie arst otsustate, et Erleada on teie jaoks ohutu ja efektiivne, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Erleada alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui olete huvitatud Erleadale alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet teiste ravimite kohta, mis võivad teile hästi sobida.

Märge: Mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse selle seisundi raviks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Mittemetastaatilise kastreerimiskindla eesnäärmevähi alternatiivid

Muude ravimite näited, mida võib kasutada mittemetastaatilise kastreerimiskindla eesnäärmevähi (nmCRPC) raviks, hõlmavad järgmist:

• flutamiid
• nilutamiid (Nilandron)
• ensalutamiid (Xtandi)
• abirateroonatsetaat (Zytiga)
• bikalutamiid (Casodex)

Metastaatilise kastreerimistundliku eesnäärmevähi alternatiivid

Metastaatilise kastreerimistundliku eesnäärmevähi (mCSPC) raviks võib kasutada muid ravimeid:

• abirateroonatsetaat (Zytiga)
• bikalutamiid (Casodex)
• darolutamiid (Nubeqa)
• dotsetakseel
• ensalutamiid (Xtandi)
• LHRH agonistid, nagu leuproliid (Lupron, Eligard) või histreliin (Vantas)
• LHRH antagonistid, näiteks degareliks (Firmagon)
• flutamiid
• nilutamiid (Nilandron)
• prednisoon

Erleada vs Xtandi

Võite mõelda, kuidas Erleada on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud eesnäärmevähi raviks. Siin vaatleme, kuidas Erleada ja Xtandi on sarnased ja erinevad.

Kindral

Erleada sisaldab ravimit apalutamiidi, Xtandi aga ravimit enzalutamiid.

Mõlemad ravimid blokeerivad testosterooni (peamine meessuguhormoon) seondumist kinnituskohtadele (nn retseptoritele). Kui testosteroon kinnitub eesnäärmevähirakkude retseptoritele, kasvavad ja levivad vähirakud. Erleada ja Xtandi blokeerivad selle hormooni seondumist vähirakkudega. See aitab peatada eesnäärmevähi kasvu.

Kasutab

Erleada on heaks kiidetud kahte tüüpi eesnäärmevähi raviks:

• Mittemetastaatiline kastreerimiskindel eesnäärmevähk (nmCRPC). Seda tüüpi eesnäärmevähk on mittemetastaatiline, mis tähendab, et see pole levinud teie teistesse kehaosadesse. Ja seda nimetatakse kastreerimiskindlaks, kuna teie keha testosterooni (hormooni) taseme vähendamine ei toimi selle raviks.
• Metastaatiline kastreerimistundlik eesnäärmevähk (mCSPC). Seda tüüpi eesnäärmevähk on metastaatiline, mis tähendab, et see on levinud teistesse kehaosadesse. Ja seda nimetatakse kastreerimistundlikuks, kuna testosterooni taseme vähendamiseks mõeldud teraapia võib selle raviks olla.

Xtandi on heaks kiidetud nende kolme eesnäärmevähi vormi raviks:

• metastaatiline ja mittemetastaatiline CRPC
• mCSPC

Ravimivormid ja manustamine

Erleada on 60 mg ja Xtandi 40 mg kapslitena. Mõlemat ravimit võetakse suu kaudu üks kord päevas.

Inimestel, kellele on tehtud munandite eemaldamise operatsioon, võib nii Erleadat kui ka Xtandit võtta üksi. Kuid inimestel, kellel pole seda operatsiooni tehtud, tuleb Erleadat ja Xtandit võtta koos teist tüüpi ravimitega.

Seda teist tüüpi ravimit nimetatakse gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) analoogiks. See kuulub omalaadse ravi hulka, mida nimetatakse androgeenide deprivatsioonravi (ADT). GnRH analoog aitab vähendada meessuguhormooni taset ja peatada eesnäärmevähi rakkude kasvu.

Kõrvaltoimed ja riskid

Erleada ja Xtandi töötavad kehas väga sarnaselt. Seetõttu on neil mõned sarnased tavalised ja tõsised kõrvaltoimed.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Erleada, Xtandi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Erleada kasutamisel:
  • nahalööve
  • kõhulahtisus
  • iiveldus
  • turse (turse) kätes, pahkluudes või jalgades
• Võib juhtuda Xtandi kasutamisel:
  • nõrkustunne
  • pearinglus
  • vertiigo
  • peavalu
• Võib esineda nii Erleada kui ka Xtandi puhul:
  • isutus
  • kaalukaotus
  • liigesevalu
  • väsimus (energiapuudus)
  • naha punetus

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Erleada, Xtandi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Erleada kasutamisel:
  • ajuveresoonkonna sündmused (ajukahjustused, mis on tingitud veresoonte probleemidest), näiteks insult
• Võib juhtuda Xtandi kasutamisel:
  • aju turse, mis võib põhjustada krampe
• Võib esineda nii Erleada kui ka Xtandi puhul:
  • raske allergiline reaktsioon
  • suurenenud kukkumisoht, mis viib luumurdudeni
  • krambid
  • hüpertensioon (kõrge vererõhk)
  • isheemiline südamehaigus (südamehaiguse tüüp, mille korral osa südamest ei saa piisavalt verd)

Efektiivsus

Kliinilistes uuringutes ei ole Erleadat ja Xtandit omavahel otseselt võrreldud. Ühes uuringus võrreldi kahte ravimit kaudselt nmCRPC-ga inimeste ravivõimalustena. Uuring näitas, et mõlemad ravimid võivad olla võrdselt efektiivsed nmCRPC progresseerumise ja leviku edasilükkamisel.

Nii riiklik üldine vähivõrgustik kui ka Ameerika uroloogide assotsiatsioon soovitavad nmCRPC ravivõimalustena nii Erleadat kui ka Xtandi.

Kulud

Erleada ja Xtandi on mõlemad margitoote ravimid. Need pole praegu üldistes vormides saadaval. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul maksavad Erleada ja Xtandi üldiselt umbes sama palju. Kummagi ravimi eest makstav tegelik maksumus sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja valitud apteegist.

Erleada vs Zytiga

Zytiga on veel üks ravim, mida kasutatakse eesnäärmevähi raviks. Siin vaatame, kuidas Erleada ja Zytiga on sarnased ja erinevad.

Kindral

Erleada sisaldab ravimit apalutamiidi, Zytiga aga ravimit abirateroonatsetaati. Nii Erleada kui ka Zytiga vähendavad testosterooni (peamine meessuguhormoon) toimet organismis. Kuid need ravimid toimivad erineval viisil.

Erleada blokeerib testosterooni seondumist kinnituskohtadele (nn retseptoritele). Kui testosteroon kinnitub eesnäärmevähirakkude retseptoritele, kasvavad ja levivad vähirakud. Erleada blokeerib selle hormooni seondumise vähirakkudega. See aitab peatada eesnäärmevähi kasvu.

Zytiga aitab peatada keha meessuguhormoonide tootmist. Kui kehas on madalam testosterooni tase, on eesnäärmevähi rakud vähem võimelised kasvama ja levima. See aitab peatada eesnäärmevähi kasvu.

Kasutab

Erleadat ja Zytigat kasutatakse erinevat tüüpi eesnäärmevähi raviks.

Erleada on heaks kiidetud seda tüüpi eesnäärmevähi raviks:

• Mittemetastaatiline kastreerimiskindel eesnäärmevähk (nmCRPC). Seda tüüpi eesnäärmevähk on mittemetastaatiline, mis tähendab, et see pole levinud teie teistesse kehaosadesse. Ja seda nimetatakse kastreerimiskindlaks, kuna teie keha testosterooni (hormooni) taseme vähendamine ei toimi selle raviks.
• Metastaatiline kastreerimistundlik eesnäärmevähk (mCSPC). Seda tüüpi eesnäärmevähk on metastaatiline, mis tähendab, et see on levinud teistesse kehaosadesse. Ja seda nimetatakse kastreerimistundlikuks, kuna testosterooni taseme vähendamiseks mõeldud teraapia võib selle raviks olla.

Zytiga on heaks kiidetud seda tüüpi metastaatilise eesnäärmevähi raviks:

• Kastratsioonikindel. Seda tüüpi vähk kasvab jätkuvalt pärast meeste hormoonide taseme langetamiseks ravimist ravimitega või kirurgilist sekkumist.
• Kõrge riskiga, kastreerimistundlik. Seda tüüpi vähk paraneb pärast ravi ravimitega või operatsiooni, mis alandab meessuguhormooni taset.

Ravimivormid ja manustamine

Erleada on 60 mg ja Zytiga 250 mg ja 500 mg tablettidena. Mõlemat ravimit võetakse suu kaudu üks kord päevas.

Zytigat võetakse koos kortikosteroidiga, mida nimetatakse prednisooniks. Steroidravimi võtmine koos Zytiga aitab vähendada Zytiga teatud kõrvaltoimeid.

Inimestel, kellele on tehtud munandite eemaldamise operatsioon, võib nii Erleadat kui ka Zytigat võtta üksi. Kuid inimestel, kellel pole seda operatsiooni tehtud, tuleb Erleadat ja Zytigat võtta koos teist tüüpi ravimitega.

Seda teist tüüpi ravimit nimetatakse gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) analoogiks. See kuulub omalaadse ravi hulka, mida nimetatakse androgeenide deprivatsioonravi (ADT). GnRH analoog aitab vähendada meessuguhormooni taset ja peatada eesnäärmevähi rakkude kasvu.

Kõrvaltoimed ja riskid

Erleada ja Zytiga mõlemad vähendavad meessuguhormooni taset, kuid toimivad veidi erineval viisil. Nendel ravimitel on mõned sarnased ja mõned erinevad kõrvaltoimed.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedasematest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Erleada, Zytiga või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Erleada kasutamisel:
  • isutus
  • kaalukaotus
• Võib juhtuda Zytiga kasutamisel:
  • köha
  • peavalu
  • oksendamine
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid (näiteks tavaline nohu või siinuse infektsioon)
• Võib esineda nii Erleada kui ka Zytiga puhul:
  • nahalööve
  • väsimus (energiapuudus)
  • kõhulahtisus
  • iiveldus
  • liigesevalu
  • naha õhetus
  • turse (turse) kätes, jalgades ja jalgades

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Erleada, Zytiga või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Erleada kasutamisel:
  • suurenenud kukkumisoht, mis võib viia luumurdudeni
  • ajuveresoonkonna sündmused (ajuvigastused, mis on tingitud veresoonte probleemidest), näiteks insult
  • isheemiline südamehaigus (südamehaiguse tüüp, mille korral osa südamest ei saa piisavalt verd)
  • krambid
• Võib juhtuda Zytiga kasutamisel:
  • maksakahjustus ja ebaõnnestumine
  • südamehaigused, nagu ebanormaalne südamerütm või südameatakk
  • neerupealiste probleemid
• Võib esineda nii Erleada kui ka Zytiga puhul:
  • aneemia (punaste vereliblede madal arv)
  • triglütseriidide ja kolesterooli taseme tõus
  • suurenenud veresuhkru tase
  • raske allergiline reaktsioon
  • hüpertensioon (kõrge vererõhk)
  • elektrolüütide tasakaaluhäired

Efektiivsus

Erleada ja Zytiga on heaks kiidetud erinevateks kasutamiseks. Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud.

Erleadat soovitavad Ameerika metoloogilise kastreerimiskindla eesnäärmevähiga inimestele (nmCRPC) ravivõimalusena Ameerika Uroloogiaselts ja riiklik vähivõrgustik.

Mõlemad organisatsioonid soovitavad Zytigat metastaatilise kastratsiooniresistentse eesnäärmevähi (mCRPC) ravivõimalusena.

Kulud

Erleada ja Zytiga on mõlemad margitoote ravimid. Erleada üldised vormid pole praegu saadaval. Zytiga on saadaval üldises vormis. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul maksavad Erleada ja Zytiga kaubamärgivormid tavaliselt umbes sama palju. Zytiga üldine vorm maksab vähem kui kummagi ravimi margitoote vorm. Kummagi ravimi eest makstav tegelik maksumus sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja valitud apteegist.

Erleada eesnäärmevähi korral

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks retseptiravimid, näiteks Erleada.

Erleada on heaks kiidetud kahte tüüpi eesnäärmevähi raviks, mida kirjeldatakse allpool. Eesnäärmevähk kasvab eesnäärmes (meeste reproduktiivse süsteemi osa). Vähirakud on ebanormaalsed rakud, mis kasvavad tavaliselt kiiresti ja võivad levida teistesse kehapiirkondadesse.

Mõlemaks heakskiidetud kasutuseks on Erleada ette nähtud meestele, kes on kas:

• ravimite võtmine koos Erleadaga testosterooni vähendamiseks nende kehas või
• on juba teinud munandite eemaldamise operatsiooni

Erleada mittemetastaatilise kastreerimiskindla eesnäärmevähi korral

Erleada on FDA poolt heaks kiidetud mittemetastaatilise kastreerimiskindla eesnäärmevähi (nmCRPC) raviks.

Mittemetastaatilist eesnäärmevähki leidub ainult eesnäärmes. See ei ole levinud (metastaseerunud) teistele kehaosadele.

Ja kastreerimiskindel eesnäärmevähk on eesnäärmevähi tüüp, mis kasvab pärast ravi testosterooni (peamine meessuguhormoon) taseme vähendamise järel. Ravi hõlmab teatud ravimite (nn antiandrogeenid) kasutamist või operatsiooni (munandite eemaldamiseks).

Efektiivsus mittemetastaatilise kastreerimiskindla eesnäärmevähi korral

Kliinilistes uuringutes oli Erleada efektiivne nmCRPC ravis. Uuringutes võtsid mõned inimesed Erleadat, teised aga platseebot (ravi aktiivse ravimita). Mõlemad inimrühmad võtsid ka testosterooni taseme langetamiseks mõeldud ravimit või olid nad juba munandite eemaldamiseks teinud operatsiooni.

Teadlased uurisid inimeste metastaasideta elulemust (MFS). See mõõtmine näitab, kui kaua enne meeste eesnäärmevähi levikut teatud kehaosadesse või surma nad surid. Uuring näitas, et:

• pooltel Erleadat võtnud inimestel oli MFS vähemalt 40,5 kuud
• pooltel platseebot võtnud inimestel oli MFS vähemalt 16,2 kuud

Erleada metastaatilise kastreerimistundliku eesnäärmevähi korral

Erleada on FDA poolt heaks kiidetud metastaatilise kastreerimistundliku eesnäärmevähi (mCSPC) raviks.

Metastaatiline eesnäärmevähk on vähk, mis on levinud teistesse kehaosadesse.

Ja kastreerimistundlik eesnäärmevähk on teatud tüüpi eesnäärmevähk, mis reageerib ravile, mis vähendab testosterooni taset teie kehas. Ravi hõlmab teatud ravimite kasutamist (nn antiandrogeenid) või munandite eemaldamiseks operatsiooni.

Efektiivsus metastaatilise kastreerimistundliku eesnäärmevähi korral

Kliinilistes uuringutes oli Erleada efektiivne mCSPC ravis. Uuringutes võtsid mõned inimesed Erleadat, teised aga platseebot (ravi aktiivse ravimita). Mõlemad inimrühmad võtsid ka testosterooni taseme langetamiseks mõeldud ravimit või nad olid juba munandite eemaldamiseks teinud operatsiooni.

Teadlased uurisid inimeste radiograafilise progressioonivaba elulemust (r-PFS). See mõõtmine näitab, kui kaua inimesed elasid, enne kui neil oli kas kaks või enam uut luukahjustust *, mis ilmnesid radiograafil (teatud tüüpi pildistamise test) või surid.

Kõik ei viibinud uuringus sama kaua. Inimesed jätkasid Erleada või platseebo kasutamist, kuni nende seisund halvenes, neil olid talumatud kõrvaltoimed, nad otsustasid uuringust lahkuda või surid uuringu käigus. Mõned inimesed viibisid uuringus kuni 36 nädalat.

Kokkuvõttes leidsid teadlased, et:

• 26% inimestest, kes võtsid Erleada't, halvenesid või surid uuringu käigus (teadlased ei suutnud arvutada, kui palju inimesi Erleadat kasutanud inimesed keskmiselt kogesid r-PFS-i, sest vähem inimesi koges nende seisundi halvenemist või suri Uuring.)
• 44% platseebot saanud inimestest halvenes või suri uuringu käigus. Vähemalt pooltel neist inimestest oli r-PFS veidi üle 22 kuu.

* Luu kahjustused on luupiirkonnad, kus inimeste eesnäärmevähk oli levinud.

Erleada kasutamine koos teiste ravimitega

Inimestel, kellele on tehtud munandite eemaldamise operatsioon, võib Erleadat võtta üksi. Kuid inimestel, kellel pole seda operatsiooni tehtud, tuleb Erleadat võtta koos teist tüüpi ravimitega.

Seda teist tüüpi ravimit nimetatakse gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) analoogiks. See kuulub omalaadse ravi hulka, mida nimetatakse androgeenide deprivatsioonravi (ADT).

Meessuguhormoonid (nn androgeenid) soodustavad eesnäärmevähi rakkude kasvu ja levikut. Erleada ja GnRH analoogid toimivad erineval viisil, et vähendada androgeenide taset ja mõju kehas. See aitab peatada eesnäärmevähi rakkude kasvu ja levikut.

Enamik kehas valmistatud meessuguhormoone toodetakse munandites. GnRH analoogid takistavad munanditel androgeenide (sealhulgas testosterooni) tootmist, mis vähendab androgeenide taset kehas.

GnRH analoogide näidete hulka kuuluvad:

• LHRH agonistid, nagu leuproliid (Lupron, Eligard) või histreliin (Vantas)
• LHRH antagonistid, näiteks degareliks (Firmagon)

Väikestes kogustes meessuguhormoone tehakse lisaks munanditele ka muudes kehaosades ja ka vähirakkude sees. Erleada blokeerib nende hormoonide mõju eesnäärmevähi rakkudele. See takistab hormoonidel rakkude kasvu ja levikut.

Erleada ja alkohol

Erleada ja alkoholi vahel pole teadaolevaid koostoimeid. Liigne alkoholi tarbimine võib aga põhjustada paljusid Erleada põhjustatud kõrvaltoimeid.

Alkoholi ja Erleada koos kasutamine võib suurendada teie riski:

• väsimus (energiapuudus)
• maha kukkuma
• kõhulahtisus
• iiveldus

Erleada koostoimed

Erleada võib suhelda mitmete teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned sekkuda ravimi toimimisse, teised võivad põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.

Erleada ja muud ravimid

Allpool on loetletud ravimid, mis võivad Erleadaga suhelda. Need loetelud ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Erleadaga koostoimes olla.

Enne Erleada võtmist rääkige kindlasti oma arstile ja apteekrile kõigist retseptiravimitest, käsimüügiravimitest ja muudest ravimitest, mida võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Erleada ja ravimid, mis võivad tõsta Erleada taset

Erleada võib suhelda paljude erinevate ravimitega. Seda seetõttu, et Erleada ja paljud teised ravimid lagundatakse (metaboliseeritakse) organismis sarnase protsessi abil. Koos metaboliseerudes võivad ravimid mõnikord omavahel suhelda.

Teatud ravimid aeglustavad Erleada ainevahetust. See põhjustab teie kehas kõrgemat Erleada taset. Ravimi kõrgem tase võib suurendada teie kõrvaltoimete riski.

Ravimite näited, mis võivad suurendada Erleada taset kehas, on järgmised:

• teatud kolesterooliravimid, näiteks gemfibrosiil (Lopid)
• teatud verevedeldajad, näiteks klopidogreel (Plavix)
• teatud antibiootikumid, sealhulgas:
  • klaritromütsiin (Biaxin XL)
• teatud HIV-ravi, sealhulgas:
  • koobitsistaat (Tybost)
  • ritonaviir
• teatud seenevastased ained, sealhulgas:
  • ketokonasool (Extina, ketosool, Nizoral)
  • vorikonasool (Vfend)

Kui võtate Erleadat koos ravimiga, mis aeglustab Erleada lagunemist, jälgib arst teie kõrvaltoimeid. Kui te ei talu kõrvaltoimeid, võib arst lasta teil võtta Erleada väiksema annuse või proovida mõnda muud ravimit.

Erleada ja ravimid, mille taset Erleada võib vähendada

Erleada võib suhelda paljude erinevate ravimitega. Seda seetõttu, et Erleada ja paljud teised ravimid lagundatakse (metaboliseeritakse) organismis sarnase protsessi abil. Koos metaboliseerudes võivad ravimid mõnikord omavahel suhelda.

Erleada võib põhjustada mõnede ravimite kiiret metaboliseerumist organismis. See vähendab nende ravimite taset organismis. Kiiresti töödeldavad ravimid ei pruugi nii hästi töötada.

Näited ravimitest, mille taset võib Erleadaga koos võttes vähendada, on järgmised:

• teatud põletikuvastased valuvaigistid, näiteks tselekoksiib (Celebrex)
• teatud krambivastased ravimid, näiteks karbamasepiin (karbatrool, epitool, Equetro, Tegretol)
• teatud happe refluksravimid, näiteks omeprasool (Prilosec)
• teatud kolesterooliravimid, sealhulgas:
  • simvastatiin (FloLipid, Zocor)
  • rosuvastatiin (Crestor, Ezallor)
• teatud verevedeldajad, sealhulgas:
  • dabigatraan (Pradaxa)
  • varfariin (Coumadin, Jantoven)
• teatud antipsühhootikumid, näiteks kvetiapiin (Seroquel, Seroquel XR)
• teatud vasodilataatorid, näiteks sildenafiil (Revatio, Viagra)
• teatud südameravimid, näiteks digoksiin (Lanoxin)
• teatud antihistamiinikumid, näiteks feksofenadiin (Allegra Allergy)
• teatud taimsed toidulisandid, näiteks naistepuna

Vaadake üle kõik ravimid ja toidulisandid, mida te oma arstiga võtate. Nad võivad soovitada teil võtta muid ravimeid. Samuti võivad nad lihtsalt jälgida teid ravimite koostoimete osas ja vajadusel ravimeid muuta.

Kuidas Erleadat võtta

Erleadat peate võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Ajastus

Erleadat tuleb võtta üks kord päevas, kas hommikul või öösel. Parim on seda võtta iga päev samal kellaajal.

Erleada võtmine koos toiduga

Erleadat võib võtta koos toiduga või ilma.

Kui teil on pärast Erleada võtmist iiveldus või maoärritus, proovige seda võtta koos toiduga. See võib aidata teie sümptomeid parandada.

Kas Erleadat saab purustada?

Erleada tablette ei tohi purustada, tükeldada ega närida. Need tuleks tervelt alla neelata.

Kui teil on pillide neelamisega probleeme, võite nende lahustamiseks segada Erleada tablette õunakastmes. Selleks toimige järgmiselt.

1. Asetage Erleada tabletid 4 untsi (120 ml) õunakastmesse ja segage. Kuid ärge purustage ega jagage tablette.
2. 15 minuti pärast segage segu uuesti.
3. Veel 15 minuti pärast segage seda uuesti, veendudes, et tabletid on õunakastmes täielikult lahustunud.
4. Asetage segu lusikaga suhu ja neelake see kohe alla.
5. Seejärel kasutage õunakastmesegu hoidnud anuma loputamiseks 2 untsi (60 ml) vett. Joo see vedelik kohe ära. Kasutage konteineri teistkordset loputamist sama koguse veega ja jooge uuesti vedelikku. (See aitab tagada, et olete kogu Erleada annuse võtnud.)

Kui lahustate Erleada õunakastmes, võtke segu kindlasti 1 tunni jooksul pärast selle valmistamist. Ärge hoidke segu ja võtke see hiljem.

Kui kaua pean Erleadat võtma?

Erleadat võetakse tavaliselt pikaajaliselt nii kaua, kui arst soovitab. Tõenäoliselt võtate seda seni, kuni teie haigus süveneb või teil on kõrvaltoimeid, mis on teile vastuvõetamatud.

Teie arst jälgib teie seisundit ja annab teile teada, kui Erleada töötab teie vähi vastu.

Kuidas Erleada töötab

Erleada on heaks kiidetud teatud tüüpi eesnäärmevähi raviks, mis kasvab eesnäärmes (meeste reproduktiivse süsteemi osa). Vähirakud on ebanormaalsed rakud, mis kasvavad tavaliselt kiiresti ja võivad levida teistesse kehapiirkondadesse.

Täpsemalt kasutatakse Erleadat meestel, kellel on üks järgmistest eesnäärmevähi tüüpidest:

• mittemetastaatiline kastreerimiskindel eesnäärmevähk (nmCRPC)
• metastaatiline kastreerimistundlik eesnäärmevähk (mCSPC).

Umbes nmCRPC

Mittemetastaatilisel CRPC-l on järgmised põhifunktsioonid:

• See on mittemetastaatiline, mis tähendab, et seda leidub ainult eesnäärmes. See ei ole levinud (metastaseerunud) teistele kehaosadele.
• See on kastreerimiskindel, see on eesnäärmevähi tüüp, mis kasvab pärast ravi ka testosterooni (peamise meessuguhormooni) taseme vähendamiseks kehas. Need ravimeetodid hõlmavad teatud ravimite kasutamist (nn antiandrogeenid) või munandite eemaldamiseks operatsiooni.

Teave mCSPC kohta

Metastaatilisel CSPC-l on järgmised põhijooned:

• See on metastaatiline, mis tähendab, et see on levinud eesnäärmest teistesse kehaosadesse.
• See on kastreerimistundlik, mis tähendab, et vähk reageerib ravile, mis vähendab testosterooni taset teie kehas. Need ravimeetodid hõlmavad teatud ravimite kasutamist (nn antiandrogeenid) või munandite eemaldamiseks operatsiooni.

Mida Erleada teeb

Testosteroon seondub eesnäärmevähirakkude retseptoritega (kinnituskohtadega). Kui testosteroon seda teeb, kasvavad ja levivad vähirakud. Erleada toimimine blokeerib testosterooni seondumise nende retseptoritega. See aitab peatada eesnäärmevähi kasvu.

Kui kaua see aega võtab?

Pole kindel, kui kiiresti Erleada vähirakkudega tööd tegema hakkab.

Iga inimese keha reageerib Erleadale erinevalt. Ravim võib hakata meessuguhormoonide, näiteks testosterooni, aktiivsust mõne päeva kuni paari nädala pärast blokeerima.

Teie arst jälgib teid Erleada võtmise ajal. Nad võivad anda teile rohkem teavet selle kohta, millal Erleada teie heaks töötab.

Erleada ja rasedus

Erleada ei ole mõeldud kasutamiseks naistel ja seda pole naistel uuritud. Rasedad või rasestuda võivad naised ei tohi seda võtta. Ravimi toimimise tõttu võib see olla kahjulik arenevale lootele. See võib põhjustada isegi loote surma.

Erleada vähendas loomkatsete käigus isaste viljakust. Nendes uuringutes oli meestel, kellele anti Erleadat, vähem võimet järeltulijaid sündida. Ei ole teada, kas Erleada vähendab inimeste viljakust. Loomuuringud ei ennusta alati, kuidas ravim inimest mõjutab.

Rasestumisvastased vahendid Erleada kasutamise ajal

Erleadat võtvad isased, kellel on naissoost seksuaalpartnerit, kes võivad rasestuda, peaksid kasutama rasestumisvastaseid vahendeid (näiteks kondoome). Seda on oluline teha isegi siis, kui emane kasutab ka rasestumisvastaseid vahendeid. Mehed peaksid pärast Erleada-ravi lõpetamist jätkama rasestumisvastaste vahendite kasutamist 3 kuud.

Erleada ja imetamine

Erleada ei ole mõeldud kasutamiseks naistel ja seda pole naistel uuritud. Seda ei tohiks imetavad naised võtta.

Ei ole teada, kas Erleada eritub rinnapiima. Niisiis, pole teada, kas see ravim mõjutab last, keda toidetakse rinnaga.

Levinumad küsimused Erleada kohta

Siin on vastused mõnele korduma kippuvale küsimusele Erleada kohta.

Kuidas mind jälgitakse Erleada võtmise ajal?

Enne Erleadaga alustamist määrab arst teie eesnäärmevähi kontrollimiseks teatud testid. Erleada-ravi ajal jälgivad nad teie reaktsiooni ravimile regulaarselt.

Nad kasutavad vähi jälgimiseks ja selle reageerimiseks ravile järgmisi katseid:

• PSA test. Teie arst määrab teile tõenäoliselt eesnäärmespetsiifilise antigeeni (PSA) testid. PSA test kontrollib teie eesnäärmevähi reaktsiooni ravile. Nii normaalsed eesnäärmerakud kui ka ebanormaalsed vähirakud moodustavad teie veres valku PSA. PSA tase teie veres on kõrgem, kui eesnäärmevähk kasvab. Selle testi abil võtab arst vereproovi ja mõõdab teie PSA taset.
• Digitaalne rektaalne eksam. Teie arst saab eesnäärme suurust kontrollida, tehes pärasoole digitaalse uuringu. (Selle eksami ajal sisestab arst sõrme teie pärasoole ja uurib teie eesnääret.) See eksam võimaldab arstil kontrollida teie eesnäärme suurust ja näha, kas teil on eesnäärmes valu.
• Kujutise testid. Teie arst võib teie eesnäärme suuruse kontrollimiseks tellida pildistamise testi (näiteks CT või MRI uuring). Need testid aitavad ka teie arstil näha teie eesnäärme ümber asuvaid elundeid.
• Eesnäärme biopsia. Teie arst võib määrata teie eesnäärmest biopsia (koeproovi). Biopsia tulemused aitavad teie arstil tuvastada eesnäärmevähi tüüpi ja staadiumi. Seda testi on mõnikord vaja, et näha, kas eesnäärmevähk raviga paraneb.
• Hormoonide tase. Teie arst võib eesnäärmevähi ravi ajal määrata meessuguhormoonide (näiteks testosterooni) taseme kontrollimiseks vereanalüüse.

Kui teil on luumurdude oht, kontrollib arst teie luude tervist. Seda tehakse spetsiaalse pilditesti abil teie luutiheduse mõõtmisega. See aitab teie arstil otsustada, kas teil on Erleada võtmise ajal vaja luude tugevdamiseks ravimeid.

Mida tähendab kastreerimiskindel?

Sõna „kastreerimine“ viitab operatsioonile või ravimteraapiale, mis alandab meessuguhormoonide, näiteks testosterooni taset. Kastreerimiskindel vähk on vähiliik, mis ei reageeri ravimiteraapiale ega kirurgiale, mis alandab neid hormoonitasemeid.

Kastratsiooniresistentne eesnäärmevähk nõuab vähi kasvu peatamiseks spetsiaalset tüüpi ravi. Erleada on üks näide ravimist, mida kasutatakse kastreerimiskindla eesnäärmevähi raviks.

Kas Erleada töötab metastaatilise vähi raviks?

Jah, Erleada ravib metastaatilise eesnäärmevähi tüüpi, mida nimetatakse metastaatiliseks kastreerimistundlikuks eesnäärmevähiks (mCSPC). Selle seisundi kohta leiate üksikasju ülaltoodud jaotisest "Eesnäärmevähi Erleada".

Erleada ettevaatusabinõud

Enne Erleada võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Erleada ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:

• Südamehaigus. Erleada võib põhjustada südamehaigusi mõnel südamehaigusega inimesel või südamehaiguse riskifaktoritega. Kui teil on südamehaigus, rääkige oma arstiga, kas Erleada on teie jaoks ohutu. Ja kui teil on südamehaiguste riskitegureid, võib arst teid Erleada võtmise ajal tavapärasest hoolikamalt jälgida. Nende riskitegurite hulka kuuluvad kõrge vererõhk, kõrge kolesteroolitase või diabeet.
• Krambihäired. Erleada võib põhjustada krampe. Kui teil on varem esinenud krampe või krambihäireid, näiteks epilepsia, pidage nõu oma arstiga, kas Erleada on teie jaoks ohutu. Ravimi võtmine võib teie seisundit halvendada.
• Ajukahjustuse, insuldi või ajukasvajate ajalugu. Erleada võib põhjustada krampe ja muid ajukahjustusi. Inimestel, kellel on olnud ajukahjustus, insult või ajukasvaja, võib olla suurem krampide oht. Kui teil on mõni neist seisunditest varem esinenud, võib Erleada võtmine teie riski halvendada. Enne Erleada võtmist rääkige oma arstile kindlasti ajukahjustusest, insuldist või ajukasvajatest.
• Kukkumised ja luumurrud. Erleada võib suurendada kukkumisohtu. See võib suurendada ka luumurde põhjustavate kukkumiste ohtu. Kui teil on varem olnud kukkumisi või luumurde, pidage nõu oma arstiga, kas Erleada on teie jaoks ohutu. Teie arst võib Erleada võtmise ajal soovitada kasutada ravimeid, mis aitavad teie luid tugevdada. See võib aidata luumurde ära hoida.

Erleada üleannustamine

Kui te võtate Erleadat liiga palju, võite suurendada kõrvaltoimete riski.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• krambid
• suurenenud kukkumisoht, mis võib viia luumurdudeni
• hüpertensioon (kõrge vererõhk)
• väsimus (energiapuudus)
• kõhulahtisus
• nahalööve
• iiveldus
• naha punetus
• turse (turse) kätes, pahkluudes, jalgades, lümfisõlmedes või suguelundites
• isutus

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, helistage oma arstile või pöörduge Ameerika mürgistustõrjekeskuste assotsiatsiooni poole telefonil 800-222-1222 või nende veebitööriista kaudu.Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Erleada aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Apteegist Erleada kätte saades lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab sel ajal tagada ravimi efektiivsuse. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Erleada tablette tuleb hoida toatemperatuuril (68 ° F kuni 77 ° F või 20 ° C kuni 25 ° C) tihedalt suletud mahutis valguse eest. Vältige selle ravimi hoidmist kohtades, kus tabletid võivad niiskuda või märjaks saada, näiteks vannitubades.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Erleadat võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Erleada professionaalne teave

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Erleada (apalutamiid) on FDA poolt heaks kiidetud nii mittemetastaatilise kastratsiooniresistentse eesnäärmevähi (nmCRPC) kui ka metastaatilise kastratsioonitundliku eesnäärmevähi (mCSPC) raviks.

Toimemehhanism

Erleada on androgeeni retseptori inhibiitor. See seondub androgeeniretseptoritega ja pärsib tuuma translokatsiooni, DNA seondumist ja transkriptsiooni. Retseptori pärssimine põhjustab kasvajarakkude kasvu vähenemist ja apoptoosi suurenemist.

Farmakokineetika ja metabolism

Suukaudne biosaadavus on ligikaudu 100%. Keskmine plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg on 2 tundi. Toiduga manustamine ei põhjusta kliiniliselt olulisi muutusi maksimaalses kontsentratsioonis ega kõvera aluses kontsentratsioonis, kuid see viib plasmakontsentratsiooni tippu jõudmise aja 2 tunni võrra edasi. Püsikontsentratsioon saavutatakse pärast ligikaudu 4-nädalast igapäevast manustamist.

Erleada metabolism aktiivseks metaboliidiks toimub ensümaatilise reaktsiooni kaudu CYP2C8 ja CYP3A4. Aktiivsel metaboliidil on ligikaudu üks kolmandik algravimi aktiivsusest. Lähteravim ja metaboliit erituvad nii uriini (65%) kui ka väljaheitega (24%).

Vastunäidustused

Erleadale ei ole vastunäidustusi. Siiski tuleb märkida, et Erleada võib kahjustada loote arengut ja seda pole naistel uuritud. Mehed, kellel on reproduktiivse potentsiaaliga naispartnerid, peaksid Erleada-ravi ajal ja 3 kuud pärast viimase annuse kasutamist kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, näiteks kondoome.

Ladustamine

Erleadat tuleks hoida originaalpakendis toatemperatuuril (68 ° F kuni 77 ° F või 20 ° C kuni 25 ° C). Tablette tuleb kaitsta valguse ja niiskuse eest. Kuivatusainet tuleks hoida anumas.

Kohustustest loobumine: Meditsiiniuudised täna on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks faktiliselt õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.