Harvoni (ledipasviir / sofosbuviir)

Mis on Harvoni?

Harvoni on kaubamärgiga retseptiravim, mida kasutatakse C-hepatiidi raviks. Harvoni sisaldab kahte ravimit: ledipasviiri ja sofosbuviiri. Seda pakutakse tabletina, mida võetakse tavaliselt üks kord päevas 12 nädala jooksul.

Harvoni on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse otsese toimega viirusevastaseks (DAA) ravimiks. FDA kiitis selle heaks 2014. aastal mitme erineva hepatiit C genotüübi või vormi raviks.

Harvoni on heaks kiidetud C-hepatiidi raviks:

• C-hepatiidi 1., 4., 5. ja 6. genotüübiga inimestel
• maksatsirroosiga või ilma
• maksa siirdatud inimestel
• täiskasvanutel või lastel, kes on 12-aastased või vanemad või kes kaaluvad vähemalt 77 naela

Enamikus Harvoni kliinilistes uuringutes oli C-hepatiidi ravimise edukuse protsent suurem kui 90 protsenti. See tähendab, et peaaegu kõik Harvoni võtnud inimesed saavutasid püsiva viroloogilise vastuse (SVR). SVR tähendab, et nende kehas ei olnud viirust tuvastatud 12 nädalat või kauem pärast ravi lõppu.

Harvoni üldine

Harvoni sisaldab ühes tabletis kahte ravimit: ledipasviiri ja sofosbuviiri. Praegu ei ole kombineeritud ega üksikute ravimite geneerilisi vorme. Harvoni on saadaval ainult kaubamärgiga retseptiravimitena.

Harvoni üldine versioon peaks ilmuma siiski 2019. aasta alguses.

Harvoni kõrvaltoimed

Harvoni võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmine loetelu sisaldab mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida Harvoni võtmise ajal. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Lisateavet Harvoni võimalike kõrvaltoimete kohta või näpunäiteid murettekitava kõrvalmõjuga toimetulemiseks rääkige oma arsti või apteekriga.

Kui arst määrab teile Harvoni võtmiseks ka ribaviriini, võivad teil olla täiendavad kõrvaltoimed. (Vt allpool jaotist “Harvoni ja ribaviriin”.)

Sagedasemad kõrvaltoimed

Harvoni kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad olla:

• väsimus
• peavalu
• iiveldus
• kõhulahtisus
• unetus (unehäired)
• köha
• nõrkus
• lihasvalu
• düspnoe (õhupuudus)
• ärrituvus
• pearinglus

Mõnel juhul võib Harvoni põhjustada kerget allergilist reaktsiooni. Sümptomiteks võivad olla nahalööve, sügelus ja õhetus (naha soojus ja punetus, tavaliselt näol ja kaelal).

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Harvoni tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• B-hepatiidi reaktivatsioon inimestel, kes on nakatunud C-hepatiidi ja B-hepatiidiga. Mõnedel inimestel, kellel on nii C- kui ka B-hepatiit, on Harvoni-ravi alustades tekkinud B-hepatiidi viiruse taasaktiveerumine. Reaktiveerimine tähendab, et viirus muutub uuesti aktiivseks. B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine võib põhjustada maksakahjustusi, maksapuudulikkust või surma. Enne Harvoni-ravi alustamist testib arst teid hepatiit B suhtes. Te peate võib-olla võtma ravimeid B-hepatiidi raviks.
• Tõsine allergiline reaktsioon. Harvadel juhtudel võib Harvoni põhjustada tõsise allergilise reaktsiooni. Sümptomiteks võivad olla:
• angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas)
• kurgu, suu ja keele turse
• hingamisraskused
• Enesetapu mõtted. Harvadel juhtudel võib Harvoni põhjustada suitsiidimõtteid või -tegevust, kui seda võetakse koos ribaviriini või pegüleeritud interferooni / ribaviriiniga.

Enesetappude ennetamine

• Kui teate kedagi, kellel on otsene enesevigastamise, enesetapu või teise inimese haavamise oht:
• Helistage 911 või kohalikule hädaabinumbrile.
• Jääge inimese juurde, kuni saabub professionaalne abi.
• Eemaldage kõik relvad, ravimid või muud potentsiaalselt kahjulikud esemed.
• Kuulake inimest ilma hinnanguteta.
• Kui teil või kellelgi tuttaval on enesetapumõtted, võib abi olla ennetustelefonist. Riiklik enesetappude ennetamise eluliin on saadaval ööpäevaringselt numbril 1-800-273-8255.

Pikaajalised kõrvaltoimed

Harvoni kasutamisel ei ole pikaajalistest kõrvaltoimetest teatatud.

Tsirroosiga (maksaarmistusega) inimestel võivad pärast C-hepatiidi ravimist jätkata maksakahjustuse sümptomeid. Kui teil on maksatsirroos, soovib teie arst Harvoni-ravi ajal ja pärast seda regulaarselt kontrollida teie maksa tööd.

Kõrvaltoimed pärast ravi

Kliinilistes uuringutes ei ole Harvoni-ravi järgsetest kõrvaltoimetest teatatud.

Kuid pärast Harvoni-ravi lõpetamist võivad mõnedel inimestel esineda gripilaadsed sümptomid, nagu lihasvalud, külmavärinad, väsimus ja unehäired. Need kõrvaltoimed on tõenäoliselt põhjustatud teie keha taastumisest pärast C-hepatiidi viiruse kõrvaldamist.

Kui teil on pärast Harvoni-ravi lõpetamist gripilaadsed sümptomid, pidage nõu oma arstiga.

Kaalulangus või kaalutõus

Kliinilistes uuringutes ei teatatud kehakaalu muutustest Harvoni-ravi ajal. Mõned inimesed on aga kaotanud kehakaalu C-hepatiidi sümptomina. Kui teil on tõsiseid kaalumuutusi, pidage nõu oma arstiga.

Võõrutusnähud

Harvoni-ravi lõpetamine ei ole kliinilistes uuringutes võõrutusnähte põhjustanud.

Mõnedel inimestel võivad tekkida sümptomid, mis sarnanevad võõrutusega, näiteks gripitaoline palavik, peavalu ja lihasvalud. Siiski on ebaselge, kas need sümptomid on seotud Harvoni-ravi lõpetamisega.

Liigesevalu

Liigesevalu ei olnud kliinilistes uuringutes Harvoni kõrvaltoime.

Paljud C-hepatiidiga inimesed kogevad liigesevalu viiruse sümptomina. See võib olla kroonilise põletiku või teie liigeseid rünnanud autoimmuunse protsessi tulemus.

Kui teil on liigestes valu, rääkige oma arstiga selle haldamise viisidest.

Silmaefektid

Harvoni kliinilistes uuringutes ei esinenud seda ravimit tarvitavatel inimestel silmaprobleeme. Kuid on üks teade ajutise nägemise kaotuse kohta pärast Harvoni kasutamist koos ravimiga ribaviriin. Ja veel üks inimene teatas pärast sofosbuviiri (üks Harvoni ravimitest) ja ribaviriini kasutamist silmapõletikku ja nägemise hägustumist.

Siiski pole selge, kas Harvoni või selle koostisosad põhjustasid neil juhtudel silmahaigusi. Samuti leiti 2019. aasta uuringus, et need samad ravimid ei põhjustanud C-hepatiidiga inimestel silmaprobleeme.

Igal juhul, kui teil on Harvoni võtmise ajal silmahaigusi, pidage kohe nõu oma arstiga.

Juuste väljalangemine

Harvoni kliinilistes uuringutes ei teatatud juuste väljalangemisest kõrvaltoimena. Mõned inimesed on teatanud juuste võtmisest ravimi võtmise ajal, kuid pole selge, kas Harvoni oli nende juuste väljalangemise põhjus.

Oluline on märkida, et juuste väljalangemine võib olla C-hepatiidi sümptom. C-hepatiidi viirus (HCV) takistab teie maksa korralikku tööd. Söögist toitainete saamiseks vajate tervet maksa. Nii et kui te ei saa keha jaoks vajalikke toitaineid, võib teil tekkida juuste väljalangemine.

Kui olete mures juuste väljalangemise pärast, pidage nõu oma arstiga.

Lööve / sügelus

Mõnedel inimestel, kes võtsid kliinilistes uuringutes Harvoni, teatati nahalööbest, kuid pole selge, kui levinud nad olid. Mõnel juhul olid inimestel ka villid ja naha turse. Need võivad olla põhjustatud allergilistest reaktsioonidest Harvoni suhtes.

Naha sügelus ja lööbed on ka C-hepatiidi viiruse sümptomid. Lisaks võivad need olla tõsise maksakahjustuse tunnused. Rääkige oma arstiga, kui teil on lööve või häiriv naha sügelus.

Kõhulahtisus

Harvoni kliinilistes uuringutes esines 3–7 protsenti inimestel ravi ajal kõhulahtisust. Kõhulahtisus võib ravimi jätkuva kasutamise korral kaduda.

Kui teil on raske kõhulahtisus või rohkem kui paar päeva kestev kõhulahtisus, pidage kohe nõu oma arstiga.

Depressioon

Depressioon on Harvoni haruldane kõrvaltoime. Kliinilistes uuringutes esines depressiooni vähem kui 5 protsendil Harvoni võtnud inimestest. Lisaks tekkisid suitsiidimõtted vähem kui 1 protsendil inimestest, kes võtsid Harvoni koos ribaviriini või pegüleeritud interferooni / ribaviriiniga.

Paljud C-hepatiidiga inimesed võivad diagnoosi tõttu tunda end depressioonis. Kui tunnete end depressioonis, rääkige oma arstiga viisidest, kuidas oma meeleolu parandada. Ja kui teil on mõtteid ennast kahjustada, helistage kohe oma arstile.

Väsimus

Väsimus või energiapuudus on Harvoni tavaline kõrvaltoime. Kliinilistes uuringutes koges väsimust kuni 18 protsenti Harvoni võtnud inimestest.

Harvoni jätkamisel võib väsimus kaduda. Kui aga teie väsimus on tõsine ja mõjutab teie elu, pidage nõu oma arstiga.

Unetus (unehäired)

Kliinilistes uuringutes esines unetust kuni 6 protsendil Harvoni võtnud inimestest. Ravimi jätkamisel võib see kõrvaltoime kaduda.

Une parandamise võimaluste hulka kuulub tavapärase unegraafiku järgimine ja elektroonika, näiteks nutitelefonide, magamistoast eemal hoidmine. Kui teie unetus on häiriv ja ei kao, rääkige oma arstiga muudest võimalustest magamiseks.

Peavalu

Peavalu on Harvoni tavaline kõrvaltoime. Kliinilistes uuringutes koges peavalu kuni 29 protsenti Harvoni võtnud inimestest. Kui teil on Harvoni võtmise ajal peavalu, rääkige oma arstiga võimalustest, kuidas neid hallata.

Maksavähk / vähk

Harvoni on ravim, mida nimetatakse otsese toimega viirusevastaseks (DAA). C-hepatiidi ravi DAA-dega aitab vältida pikaajalisi mõjusid, näiteks maksavähki. Siiski on teatatud maksavähist inimestel, kes olid Harvoni-raviga C-hepatiidist paranenud.

Ühes kliinilises uuringus leiti, et maksatsirroosiga inimestel, keda raviti DAA-ga, oli suurem maksavähi tekkimise risk kui maksatsirroosita inimestel. Tsirroosita inimesed võivad siiski haigestuda maksavähki.

Kui olete mures maksavähi tekkimise riski pärast, pidage nõu oma arstiga.

Harvoni maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Harvoni maksumus erineda.

Teie tegelik maksumus sõltub teie kindlustuskaitsest.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Harvoni eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Harvoni tootja Gilead Sciences, Inc. pakub programmi nimega Harvoni tugitee. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 855-769-7284 või külastage programmi veebisaiti.

Harvoni kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks retseptiravimid nagu Harvoni.

Harvoni on FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks. Harvoni võib välja kirjutada:

• Täiskasvanud ja lapsed (12-aastased ja vanemad või kehakaaluga vähemalt 77 naela), kes:
• on HCV genotüüp 1, 4, 5 või 6. Genotüübid on erinevad viiruse tüved või tüübid.
• on kompenseeritud tsirroos või mitte. Tsirroos on tõsine armistumine maksas, mis takistab selle õiget toimet. Kompenseeritud tsirroos on tsirroos, mis tavaliselt sümptomeid ei põhjusta.
• Täiskasvanud, kes:
• on genotüüp 1 ja dekompenseeritud tsirroos. Dekompenseeritud maksatsirroos on siis, kui maks ei toimi ja põhjustab tõsiseid terviseprobleeme. Dekompenseeritud tsirroosiga inimesed peavad võtma Harvoni koos teise ravimiga, ribaviriiniga (Rebetol).
• teil on genotüüp 1 või 4 ja neile on tehtud maksa siirdamine.

See tabel illustreerib seda, kes on Harvoni ravikõlblik:

1. genotüüp2. genotüüp3. genotüüp4. genotüüp5. genotüüpGenotüüp 6TsirroositaYYYYKompenseeritud tsirroosYYYYDekompenseeritud tsirroosY (ainult täiskasvanutele)Maksasiirdamise saajaY (ainult täiskasvanutele)Y (ainult täiskasvanutele)

Harvoni annus

Harvoni on ette nähtud ühekordse annusena: tablett, mis sisaldab 90 mg ledipasviiri ja 400 mg sofosbuviiri üks kord päevas.

Teatud olukordades võib arst välja kirjutada teise ravimi, mida Harvoniga võtta. Näiteks võib teile välja kirjutada ribaviriini (Rebetol) kombinatsioonis Harvoniga.

See võib juhtuda, kui teil on dekompenseeritud tsirroos (kaugelearenenud maksahaiguse rasked sümptomid) või kui olete varem võtnud teatud ravimeid C-hepatiidi raviks. Teie ribaviriini annus sõltub teie kehakaalust, neerufunktsioonist ja muudest tervislikest seisunditest.

Järgmine teave kirjeldab Harvoni soovitatavat annust.

Ravimivormid ja tugevused

Harvoni on saadaval ühes kanguses. See on kombineeritud tabletis, mis sisaldab 90 mg ledipasviiri ja 400 mg sofosbuviiri.

Annus C-hepatiidi korral

Annus C-hepatiidi raviks on üks tablett (90 mg ledipasviiri / 400 mg sofosbuviiri) üks kord päevas.

Ravi kestus

Kui kaua te Harvoni võtate, sõltub teie hepatiit C genotüübist (viirusetüvest). See sõltub ka teie maksafunktsioonist ja kõigist C-hepatiidi ravimeetoditest, mida olete varem proovinud.

Enamik inimesi tarvitab Harvonit 12 nädalat, kuid ravi võib kesta ka 8 või 24 nädalat. Teie arst määrab teile sobiva ravi kestuse.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Oluline on võtta Harvoni iga päev kogu arsti määratud aja jooksul. Annuste puudumine või vahele jätmine võib põhjustada viiruse resistentsuse Harvoni suhtes. Resistent tähendab, et ravim ei tööta enam teie jaoks.

Meeldetuletustööriista kasutamine aitab teil meeles pidada Harvoni võtmist iga päev.

Kui unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui mäletate alles järgmisel päeval, ärge võtke kahte Harvoni annust korraga. See võib suurendada kõrvaltoimete riski. Võtke lihtsalt oma tavaline Harvoni annus.

Harvoni raviplaanist kinnipidamine

On äärmiselt oluline, et võtate Harvoni tablette täpselt nii, nagu arst on määranud. Seda seetõttu, et raviplaani järgimine suurendab C-hepatiidi (HCV) ravimise võimalusi. Samuti aitab see vähendada HCV pikaajalise toime riski, sealhulgas tsirroosi ja maksavähki.

Annuste puudumine võib muuta Harvoni teie HCV ravis vähem efektiivseks. Mõnel juhul, kui annused vahele jäävad, ei pruugi teie HCV paraneda.

Järgige kindlasti oma arsti juhiseid ja võtke kogu ravi vältel iga päev üks Harvoni tablett. Meeldetuletustööriista kasutamine aitab teil veenduda, et võtate Harvoni iga päev.

Kui teil on ravi kohta küsimusi või muresid, pidage nõu oma arstiga. Need võivad aidata teie jaoks mis tahes probleeme lahendada ja aidata teil saada C-hepatiidi kõige tõhusamat ravi.

Harvoni ja alkohol

Harvoni võtmise ajal alkoholi tarvitamine võib suurendada Harvoni teatud kõrvaltoimete riski. Nende kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• väsimus
• peavalu
• iiveldus
• kõhulahtisus

Lisaks põhjustavad nii C-hepatiit kui ka liigne alkoholi tarvitamine maksas armistumist ja põletikku. Nende kahe ühendamine suurendab tsirroosi ja maksapuudulikkuse riski.

Alkohol võib vähendada ka teie võimet võtta ravimeid vastavalt arsti juhistele. Näiteks võib see põhjustada ravimi unustamise õigel ajal. Puuduvad Harvoni annused võivad muuta selle HCV ravimisel vähem efektiivseks.

Kõigil neil põhjustel peaksite C-hepatiidi korral hoiduma alkoholi tarvitamisest. See kehtib eriti siis, kui teid ravitakse Harvoniga. Kui teil on probleeme alkoholi vältimisega, pidage nõu oma arstiga.

Harvoni koos ribaviriiniga

Harvoni võetakse tavaliselt C-hepatiidi raviks eraldi. Kuid mõnel juhul võetakse seda koos teise ravimiga, mida nimetatakse ribaviriiniks (Rebetol).

Teie arst võib koos Harvoniga välja kirjutada ribaviriini, kui:

• on dekompenseeritud tsirroos
• on teile maksa siirdatud
• on varem olnud ebaõnnestunud teatud teiste C-hepatiidi ravimitega

Harvoni ja ribaviriini kasutatakse sellistes olukordades inimestel koos, kuna kliinilised uuringud näitasid kombineeritud ravimisel suuremat paranemist kui ainult Harvoni kasutamisel.

Ravi ribaviriiniga kestab tavaliselt 12 nädalat. Ribaviriin on pillidena, mida te võtate kaks korda päevas. Annus võetakse teie kehakaalu järgi. See võib põhineda ka teie neerufunktsioonil ja hemoglobiinitasemel.

Ribaviriini kõrvaltoimed

Ribaviriin võib põhjustada mitmeid tavalisi ja tõsiseid kõrvaltoimeid. Sellega kaasnevad ka olulised hoiatused.

Kastiga hoiatus

Ribaviriinil on FDA kasti hoiatus. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. Ribaviriini pakendatud hoiatus soovitab:

• Ribaviriini ei tohiks C-hepatiidi raviks kasutada üksi, kuna see pole iseenesest efektiivne.
• Ribaviriin võib põhjustada teatud tüüpi verehaigusi, mida nimetatakse hemolüütiliseks aneemiaks. See seisund võib põhjustada südameataki või surma. Selle riski tõttu ei tohiks tõsise või ebastabiilse südamehaigusega inimesed ribaviriini võtta.
• Kui ribaviriini kasutatakse rasedatel, võib see lootele tõsist kahju tekitada. Ribaviriini ei tohi rasedad naised ega nende meessoost partnerid raseduse ajal võtta. Rasedusest tuleb hoiduda ka vähemalt kuus kuud pärast ribaviriinravi lõppu. Sel ajal kaaluge rasestumisvastaste vahendite (rasestumisvastased vahendid) kasutamist.

Muud kõrvaltoimed

Ribaviriin võib põhjustada ka mõningaid tavalisi kõrvaltoimeid, näiteks:

• väsimus
• ärevustunne
• palavik
• peavalu
• ärrituv tunne
• isutus
• lihasvalu või -nõrkus
• iiveldus
• oksendamine

Kliinilistes uuringutes täheldatud harvaesinevad, kuid tõsised kõrvaltoimed olid aneemia, kopsuhaigus ja pankreatiit. Nende hulka kuulusid ka silmaprobleemid, nagu nakkused ja udune nägemine.

Ribaviriin ja rasedus

Vt ülaltoodud jaotist „Karbihoiatus“.

Ribaviriin ja imetamine

Ei ole teada, kas ribaviriin eritub inimese rinnapiima. Loomuuringud näitavad, et ema võetud ribaviriin võib olla kahjulik imetavatele noortele. Kuid loomuuringud ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.

Kui kaalute rinnaga toitmise ajal ribaviriinravi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada teil kas imetamine lõpetada või ribaviriinravi vältida.

Harvoni koostoimed

Harvoni võib suhelda mitmete teiste ravimitega. See võib suhelda ka teatud toidulisandite ja toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned sekkuda ravimi toimimisse, teised võivad põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.

Harvoni ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Harvoniga suhelda. See loend ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Harvoniga suhelda.

Enne Harvoni võtmist rääkige kindlasti oma arstile ja apteekrile kõigist retseptidest, käsimüügiravimitest ja muudest ravimitest, mida võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Antatsiidid

Harvoni võtmine koos antatsiididega, näiteks Mylanta või Tums, võib vähendada teie keha imenduva Harvoni hulka. See võib muuta Harvoni vähem efektiivseks. Selle koostoime vältimiseks eraldage Harvoni ja antatsiidide annus vähemalt nelja tunni võrra.

H2 blokaatorid

Harvoni võtmine koos ravimitega, mida nimetatakse H2 blokaatoriteks, võib vähendada teie kehasse imenduva Harvoni hulka. See võib põhjustada Harvoni vähem tõhusat toimet hepatiit C viiruse vastu võitlemisel.

Kui peate Harvoniga võtma H2 blokaatori, peaksite kas võtma neid korraga või võtma 12-tunnise vahega. Nende samaaegne võtmine võimaldab ravimitel lahustuda ja imenduda teie kehas enne, kui H2-blokaatori toime avaldub. Nende 12-tunnise vahega võtmine võimaldab ka kehal imenduda iga ravimit ilma teiste ravimitega suheldes.

H2 blokaatorite näideteks on famotidiin (Pepcid) ja tsimetidiin (Tagamet HB).

Amiodaroon

Harvoni võtmine koos amiodarooniga (Pacerone, Nexterone) võib põhjustada ohtlikult aeglast pulssi, mida nimetatakse bradükardiaks. Mõnes aruandes on öeldud, et inimesed, kes võtsid amiodarooni ja Harvoni koos, vajasid südamerütmi regulaarse pulsi säilitamiseks. Samuti teatasid nad, et teistel inimestel oli surmaga lõppenud südameatakk.

Amiodarooni ja Harvoni koos võtmine ei ole soovitatav. Kui peate Harvoni ja amiodarooni võtma koos, jälgib arst teie südamefunktsiooni hoolikalt.

Digoksiin

Harvoni võtmine koos digoksiiniga (Lanoxin) võib suurendada digoksiini hulka teie kehas. Liiga kõrge digoksiini tase võib põhjustada ohtlikke kõrvaltoimeid.

Kui peate Harvoni ja digoksiini võtma koos, jälgib arst teie digoksiini taset hoolikalt. Nad võivad muuta teie digoksiini annust, et vähendada kõrvaltoimete riski.

Krambihood

Harvoni võtmine koos teatud krambihoogudega võib vähendada teie keha imenduva Harvoni hulka. See võib vähendada Harvoni efektiivsust. Sel põhjusel ei tohiks te Harvoni kasutada koos nende krambihoogudega.

Krampide ravimite näited, mida Harvoni võtmise ajal vältida, hõlmavad järgmist:

• karbamasepiin (karbatrool, Equetro, Tegretol)
• fenütoiin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbitaal
• okskarbasepiin (Trileptal)

Antibiootikumid

Teatud antibiootikumiravimid võivad vähendada teie keha Harvoni taset. See võib muuta Harvoni vähem efektiivseks. Selle koostoime vältimiseks vältige Harvoni võtmist koos järgmiste antibiootikumidega:

• rifabutiin (mükobutiin)
• rifampiin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentiin (Priftin)

HIV ravimid

Harvoni võtmine koos teatud HIV-ravimitega võib muuta teie keha Harvoni või HIV-ravimite taset. Need koostoimed võivad muuta ravimid vähem efektiivseks või suurendada teie kõrvaltoimete riski.

Tenofoviirdisoproksiilfumaraat

Harvoni võtmine koos tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldavate ravimitega võib teie kehas tõsta tenofoviiri taset. See suurendab tenofoviiri kõrvaltoimete, näiteks neerukahjustuste, riski. Kui peate Harvoni võtma koos ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati, jälgib arst teid kõrvaltoimete suhtes tähelepanelikumalt.

Tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• tenofoviir (Viread)
• tenofoviir ja emtritsitabiin (Truvada)
• tenofoviir, elvitegraviir, kobitsistaat ja emtritsitabiin (Stribild)
• tenofoviir, emtritsitabiin ja rilpiviriin (Complera)

Tipranaviir ja ritonaviir

Harvoni võtmine koos HIV-ravimite tipranaviiri (Aptivus) või ritonaviiriga (Norvir) võib vähendada teie keha Harvoni taset. See võib muuta Harvoni vähem efektiivseks. Harvoni võtmine koos tipranaviiri ja ritonaviiriga ei ole soovitatav.

Kolesterooli ravimid

Harvoni võtmine koos kolesterooliravimitega, mida nimetatakse statiinideks, võib suurendada statiinide taset teie kehas. See suurendab statiinide kõrvaltoimete, näiteks lihasvalude ja kahjustuste riski.

Statiinide hulka kuuluvad sellised ravimid nagu rosuvastatiin (Crestor), atorvastatiin (Lipitor) ja simvastatiin (Zocor). Kui te võtate Harvoni koos statiiniga, jälgib arst teid hoolikalt rabdomüolüüsi (lihaste lagunemise) nähtude suhtes.

Rosuvastatiini ja Harvonit ei tohiks koos võtta. Teisi statiine tuleb Harvoniga kasutada ettevaatusega.

Varfariin

Harvoni võib mõjutada teie keha võimet moodustada trombe. Kui peate Harvoni-ravi ajal võtma varfariini (Coumadin), võib arst teie verd sagedamini testida. Samuti võivad nad vajada teie varfariini annuse suurendamist või vähendamist.

Harvoni ja ribaviriin

Harvoni ja ribaviriini (Rebetol) vahel ei ole koostoimeid. Harvoni on ohutu võtta koos ribaviriiniga. Tegelikult on FDA heaks kiitnud Harvoni võtmise koos ribaviriiniga teatud haiguslooga inimestele.

Teie arst võib teile välja kirjutada ribaviriini koos Harvoniga, kui:

• on dekompenseeritud tsirroos
• on teile maksa siirdatud
• on varem olnud ebaõnnestunud ravi teiste C-hepatiidi ravimitega

Harvoni ja ribaviriini kasutatakse koos nende haigustega inimestel, kuna kliinilised uuringud näitasid kombineeritud ravimisel suuremat paranemist.

Harvoni ja omeprasool või muud PPI-d

Harvoni võtmine koos omeprasooli (Prilosec) või teiste prootonpumba inhibiitoritega (PPI) võib vähendada Harvoni hulka teie kehas. See võib muuta Harvoni vähem efektiivseks.

Kui võimalik, vältige Harvoni võtmist koos selle ravimirühmaga. Kui teil on Harvoni võtmise ajal vaja PPI-d, peaksite võtma Harvoni ja PPI täpselt samal ajal tühja kõhuga.

Muude PPI-de näited hõlmavad järgmist:

• esomeprasool (Nexium)
• lansoprasool (Prevacid)
• pantoprasool (Protonix)

Harvoni ja ürdid ning toidulisandid

Harvoni võtmine koos naistepunaga võib vähendada Harvoni kogust teie kehas. See võib muuta Harvoni vähem efektiivseks. Selle suhtluse vältimiseks ärge võtke Harvoni naistepuna kõrvale.

Muud ravimtaimed või toidulisandid, mis võivad vähendada Harvoni hulka teie kehas, on järgmised:

• kava kava
• piimohakas
• aaloe
• glükomannaan

Harvoni-ravi ajal pidage enne uute ürtide või toidulisandite võtmist nõu oma arstiga.

Harvoni ja kohv

Harvoni ja kohvi koostoimeid ei ole teatatud. Mõned Harvoni kõrvaltoimed võivad aga halveneda, kui tarbite liiga palju kohvi või kofeiini. Näiteks pärastlõunal või õhtul kohvi joomine võib teie uneprobleeme veelgi süvendada. Ja kofeiin võib peavalu veelgi süvendada.

Kui te joote kohvi või tarbite regulaarselt kofeiini, rääkige oma arstiga, kas see on teie jaoks Harvoni-ravi ajal ohutu või mitte.

Harvoni alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad ravida C-hepatiiti. Mõned võivad teile paremini sobivad kui teised. Kui olete huvitatud Harvonile alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet teiste ravimite kohta, mis võivad teile hästi sobida.

C-hepatiiti saab ravida mitmete teiste ravimite või ravimite kombinatsioonidega. Raviarst, mille arst teie jaoks valib, sõltub teie hepatiit C genotüübist, teie maksa funktsioonist ja sellest, kas olete varem saanud hepatiit C ravi.

Näited muudest ravimitest, mida võib kasutada C-hepatiidi raviks, on järgmised:

• Epclusa (velpatasviir, sofosbuviir)
• Mavyret (glekapreviir, pibrentasviir)
• Viekira Pak (paritapreviir, ombitasviir, ritonaviir, dasubuviir)
• Vosevi (velpatasviir, sofosbuviir, voksilapreviir)
• Zepatier (elbasviir, grazopreviir)
• Rebetol (ribaviriin), mida kasutatakse koos teiste ravimitega

Interferoonid on vanemad ravimid, mida kunagi kasutati C-hepatiidi raviks. Kuid uuemad ravimid, näiteks Harvoni, põhjustavad vähem kõrvaltoimeid ja nende paranemise määr on suurem kui interferoonidel. Nendel põhjustel ei kasutata tänapäeval interferooni C-hepatiidi raviks tavaliselt.

Harvoni vs teised ravimid

Võite mõelda, kuidas Harvoni on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Allpool on toodud Harvoni ja mitme ravimi võrdlused.

Harvoni vs Epclusa

Harvoni sisaldab ühes tabletis kahte ravimit: ledipasviiri ja sofosbuviiri. Epclusa sisaldab ühes tabletis ka kahte ravimit: velpatasviiri ja sofosbuviiri.

Mõlemad ravimid sisaldavad ravimit sofosbuviiri, mida peetakse ravi selgrooks. See tähendab, et raviplaan põhineb põhiravimil, koos teiste ravimitega lisatakse neid koos.

Kasutab

Harvoni ja Epclusa on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi raviks. Harvoni suudab ravida C-hepatiidi genotüüpe 1, 4, 5 ja 6, samas kui Epclusa suudab ravida kõiki kuut genotüüpi.

Mõlemad ravimid on heaks kiidetud tsirroosita või kompenseeritud või dekompenseerimata tsirroosiga inimeste raviks.Olenevalt genotüübist, maksafunktsioonist ja haigusloost on väikesed erinevused neile, kellele neid välja kirjutatakse.

Harvoni on FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi raviks 12-aastastel ja vanematel lastel või kehakaaluga vähemalt 77 naela. Epclusa ei ole heaks kiidetud C-hepatiidi raviks lastel.

Ravimivormid ja manustamine

Harvoni ja Epclusat võetakse mõlemad ühe tabletina üks kord päevas. Neid võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.

Harvoni ravi kestus on kas 8, 12 või 24 nädalat. Kui kaua te Harvoni võtate, sõltub teie genotüübist või C-hepatiidi tüübist ja maksa funktsioonist. See sõltub ka teie varasematest C-hepatiidi ravimeetoditest.

Epclusa ravi kestus on 12 nädalat.

Kõrvaltoimed ja riskid

Harvoni ja Epclusa on mõlemad otsese toimega viirusevastased ravimid, millel on kehas sarnane toime. Seetõttu põhjustavad nad paljusid samu kõrvaltoimeid. Allpool on toodud mõned näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Nii Harvoni kui ka Epclusa kasutamisel esineda võivad sagedasemad kõrvaltoimed:

Harvoni ja EpclusaHarvoniEpclusaSagedasemad kõrvaltoimed

• väsimus
• peavalu
• iiveldus
• unetus (unehäired)
• lihasnõrkus
• ärrituvus
• kõhulahtisus

• köha
• lihasvalu
• düspnoe (õhupuudus)
• pearinglus

(vähe unikaalseid sagedasi kõrvaltoimeid)

Tõsised kõrvaltoimed

Nii Harvoni kui ka Epclusa kasutamisel tekkida võivad tõsised kõrvaltoimed on järgmised:

• B-hepatiidi taasaktiveerimine (kui varasem nakkus taas aktiivseks muutub), mis võib põhjustada maksapuudulikkust või surma (vt allpool jaotist „Karbis olevad hoiatused“)
• tõsised allergilised reaktsioonid, mille sümptomiteks võivad olla hingamisraskused ja angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalaugudel, huultel, kätes või jalgades)

Karbis hoiatused

Harvonil ja Epclusal on mõlemal FDA hoiatus. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab.

Hoiatus kirjeldab B-hepatiidi taasaktiveerimise ohtu pärast kummagi ravimiga ravi alustamist. B-hepatiidi taasaktiveerimine võib põhjustada tõsiseid maksakahjustusi, maksapuudulikkust või surma.

Enne Harvoni või Epclusa võtmise alustamist testib arst teid B-hepatiidi suhtes. Kui teil on B-hepatiidi suhtes positiivne tulemus, peate võib-olla selle raviks võtma ravimeid.

Efektiivsus

Ravijuhiste kohaselt on Harvoni ja Epclusa mõlemad esimesed ravimivalikud C-hepatiidi genotüüpide 1, 4, 5 ja 6 raviks. Täiendavad soovitused hõlmavad järgmist:

• Harvoni on esimese valiku võimalus 1., 4., 5. ja 6. genotüübi raviks 12-aastastel ja vanematel lastel (või kaaluga 77 naela ja rohkem).
• Epclusa on 2. ja 3. genotüübi ravimisel esimene valik.

Kliinilistes uuringutes on võrreldud Harvoni ja Epclusat. Mõlemad leiti olevat C-hepatiidi ravimisel väga tõhusad. Kuid Epclusa võib ravida suuremat protsenti inimestest kui Harvoni.

Ühes kliinilises uuringus raviti enam kui 93 protsenti Harvoni komponente ledipasviiri ja sofosbuviiri saanud inimestest C-hepatiidist. Velpatasviiri ja Epclusa komponente sisaldava sofosbuviiri saanud inimeste ravimise määr oli suurem kui 97 protsenti.

Teises uuringus leiti sarnased tulemused kompenseeritud maksatsirroosiga inimestel. Teises uuringus leiti ka, et Epclusa ravis C-hepatiiti suuremal osal inimestest kui Harvoni.

Kõigis kolmes uuringus oli SVR Epclusa puhul veidi kõrgem kui Harvoni puhul. SVR tähistab püsivat viroloogilist vastust, mis tähendab, et viirust ei saa teie kehas enam tuvastada.

Kulud

Harvoni ja Epclusa on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul on Harvoni tavaliselt kallim kui Epclusa. Kummagi ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist ja kasutatavast apteegist.

Märge: Mõlema ravimi üldised versioonid ilmuvad eeldatavasti 2019. aasta alguses. Tootja hinnangul on iga ravimi kuuri maksumus 24 000 dollarit. See hind on tunduvalt väiksem kui kaubamärgiga versioonide hind.

Harvoni vs Mavyret

Harvoni sisaldab ühes tabletis kahte ravimit: ledipasviiri ja sofosbuviiri. Mavyret sisaldab ühes tabletis ka kahte ravimit: glekapreviiri ja pibrentasviiri.

Kasutab

Harvoni ja Mavyret on mõlemad FDA heaks kiitnud C-hepatiidi raviks. Kuid neid kasutatakse erinevate genotüüpide raviks erinevates olukordades:

• Harvoni on heaks kiidetud hepatiit C genotüüpide 1, 4, 5 ja 6 raviks. Mavyret on heaks kiidetud kõigi kuue peamise genotüübi raviks.
• Mõlemat ravimit kasutatakse maksatsirroosi kompenseerinud inimeste raviks. Harvonit saab kasutada ka dekompenseeritud tsirroosiga inimestel, kuid Mavyret ei saa.
• Mõlemat saab kasutada maksa siirdatud inimestel.
• Mavyret'i võib kasutada raske neeruhaigusega inimestel või pärast neeru siirdamist, kuid Harvoni pole nende kasutusviiside jaoks heaks kiidetud.
• Harvoni on heaks kiidetud C-hepatiidi raviks 12-aastastel ja vanematel lastel või kehakaaluga vähemalt 77 naela. Mavyret on lubatud kasutamiseks ainult täiskasvanutel.
• Mõlemad ravimid on heaks kiidetud inimeste raviks, kes on varem teatud C-hepatiidi ravimeid proovinud.

Ravimivormid ja manustamine

Harvoni ja Mavyret tulevad mõlemad tablettidena, mida võtate üks kord päevas. Kuigi te võtate ühe Harvoni tableti päevas, võtate kolm Mavyreti tabletti päevas.

Harvoni võib võtta koos toiduga või ilma, kuid Mavyret'i tuleb võtta koos toiduga.

Harvoni võib välja kirjutada 8, 12 või 24 ravinädalaks. Mavyreti ravi kestus võib olla 8, 12 või 16 nädalat. Teie arsti määratud ravi pikkus põhineb teie hepatiit C genotüübil, maksafunktsioonil ja varasemal hepatiit C ravil.

Kõrvaltoimed ja riskid

Harvonil ja Mavyretil on kehale sarnane toime. See tähendab, et need põhjustavad ka sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud mõned neist kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Nii Harvoni kui ka Mavyreti kasutamisel esineda võivad sagedasemad kõrvaltoimed:

Harvoni ja MavyretHarvoniMavyretSagedasemad kõrvaltoimed

• peavalu
• väsimus
• iiveldus
• kõhulahtisus
• nõrkus

• unetus
• köha
• lihasvalu
• hingamisraskused
• ärrituvus
• pearinglus

• naha sügelus (dialüüsi saavatel inimestel)

Tõsised kõrvaltoimed

Nii Harvoni kui ka Mavyreti kasutamisel võivad tekkida järgmised tõsised kõrvaltoimed:

• B-hepatiidi taasaktiveerimine (kui eelmine infektsioon taas aktiivseks muutub), mis võib põhjustada tõsiseid maksakahjustusi, maksapuudulikkust või surma (vt allpool jaotist „Karbis hoiatused”)
• tõsine allergiline reaktsioon, mille sümptomiteks võivad olla hingamisraskused ja angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalaugudel, huultel, kätes või jalgades)

Karbis hoiatused

Harvonil ja Mavyretil on mõlemal FDA hoiatused. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab.

Hoiatus kirjeldab B-hepatiidi taasaktiveerimise ohtu pärast kummagi ravimiga ravi alustamist. B-hepatiidi taasaktiveerimine võib põhjustada tõsiseid maksakahjustusi, maksapuudulikkust või surma.

Enne Harvoni või Mavyret'i võtmise alustamist testib arst teid B-hepatiidi suhtes. Kui teil on B-hepatiidi suhtes positiivne tulemus, peate võib-olla selle raviks võtma ravimeid.

Efektiivsus

Kliinilistes uuringutes ei ole Harvoni ja Mavyret võrreldud, kuid mõlemad on C-hepatiidi raviks tõhusad.

Ravijuhiste kohaselt on Harvoni ja Mavyret mõlemad esimese valiku ravivõimalused C-hepatiidi 1., 4., 5. ja 6. genotüübi korral. Mavyret on ka 2. ja 3. genotüübi esimene valikuvõimalus. Lisaks neile kaalutlustele on ka teatud haigusseisundid, kus ühte ravimit soovitatakse teise asemel:

• 12-aastased ja vanemad lapsed või kehakaaluga 77 naela: Harvoni on esimese valiku võimalus nende laste raviks 1., 4., 5. ja 6. genotüübiga. Mavyret'i ei soovitata kasutada lastel.
• Raske neeruhaigus: Mavyret on esimene valik C-hepatiidi raviks selle haigusega inimestel. Harvonit ei soovitata raske neeruhaigusega inimestele.
• Dekompenseeritud tsirroos: Dekompenseeritud tsirroosiga inimestele soovitatakse Harvoni kasutada koos ribaviriiniga. Mavyret'i ei soovitata selle haigusega inimestele.
• Neeru siirdamine: Neeru siirdatud inimestele soovitatakse mõlemat ravimit esmavaliku võimalusena inimestele, kellel on genotüübid 1 või 4. (Harvonit kasutatakse sel eesmärgil märgistamata.) Mavyret on soovitatav ka genotüübid 2, 3, 5 või 6, kellele on tehtud neerusiirdamine, kuid Harvoni mitte.
• Maksa siirdamine: Harvoni ja Mavyret'i kasutamise soovitused maksatransplantaadiga inimestele on erinevad. Need põhinevad genotüübil ja maksa talitlusel.

Kulud

Harvoni ja Mavyret on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme saadaval. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul on Harvoni tavaliselt palju kallim kui Mavyret. Kummagi ravimi eest makstav tegelik maksumus sõltub teie kindlustusplaanist ja kasutatavast apteegist.

Märge: Harvoni üldine versioon peaks ilmuma eeldatavasti 2019. aasta alguses. Tootja hinnangul on ravimikuuri maksumus 24 000 dollarit. See hind on tunduvalt väiksem kui kaubamärgiga versiooni hind.

Harvoni vs Sovaldi

Harvoni ja Sovaldit kasutatakse mõlemad C-hepatiidi raviks. Harvoni on kombineeritud tablett, mis sisaldab kahte ravimit: ledipasviiri ja sofosbuviiri. Sovaldi sisaldab ühte ravimit: sofosbuviiri.

Kasutab

Harvoni on FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi raviks täiskasvanutel, kellel on genotüübid 1, 4, 5 või 6. Seda saab kasutada ka nende genotüüpidega laste raviks, kes on vähemalt 12-aastased või kes kaaluvad vähemalt 77 naela.

Sovaldi on heaks kiidetud ka C-hepatiidi raviks, kuid seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel on genotüübid 1, 2, 3 või 4. Seda saab kasutada ka 2. või 3. genotüübiga lastel, kes on 12-aastased või vanemad või kes kaaluvad 77 naela või rohkem .

Sovaldit kasutatakse C-hepatiidi raviks koos teiste ravimitega. See pole FDA poolt heaks kiidetud, et seda iseenesest kasutada.

Ravimivormid ja manustamine

Harvoni ja Sovaldi on mõlemad suukaudsete tablettidena. Harvoni võetakse üks kord päevas 8, 12 või 24 nädala jooksul. Sovaldit võetakse ka üks kord päevas, kuid 12 või 24 nädala jooksul.

Mõlemad ravimid sisaldavad sofosbuviiri, kuid Harvoni on kombineeritud ravim, mida mõned inimesed saavad ise kasutada. Sovaldit ei kasutata iseenesest C-hepatiidi raviks. Seda määratakse koos teiste ravimitega, sealhulgas pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga (Rebetol). Sovaldi üldist vormi leidub ka teistes kombineeritud hepatiit C ravimites.

Kõrvaltoimed ja riskid

Mõlemad ravimid sisaldavad sofosbuviiri, mistõttu need põhjustavad paljusid samu kõrvaltoimeid. Kuid Sovaldit võetakse alati koos teiste ravimitega, mis võivad toimida Harvonist erinevalt. Seetõttu sõltuvad Sovaldi ravimisel täheldatud kõrvaltoimed ravimist, mida seda kasutatakse.

Harvoni ja Sovaldi tavalised ja tõsised kõrvaltoimed on toodud allpool. Kirjeldatud Sovaldi kõrvaltoimed ilmnevad siis, kui Sovaldit kasutatakse koos teiste C-hepatiidi ravimitega, nagu ribaviriin ja pegüleeritud interferoon.

Harvoni ja SovaldiHarvoniSovaldi kombineeritud raviSagedasemad kõrvaltoimed

• väsimus
• peavalu
• iiveldus
• unetus (unehäired)
• lihasnõrkus
• kõhulahtisus
• lihasvalu
• ärrituvus

• köha
• düspnoe (õhupuudus)

• naha sügelus
• lööve
• söögiisu vähenemine
• külmavärinad
• gripilaadsed sümptomid
• palavik

Tõsised kõrvaltoimed

• B-hepatiidi taasaktiveerimine *
• tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas angioödeem (tugev turse)

(vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid)

• madal vere punaliblede arv (aneemia)
• madal valgevereliblede arv (neutropeenia)
• raske depressioon

* Mõlemal Harvonil ja Sovaldil on FDA-l kasti hoiatus B-hepatiidi taasaktiveerimise eest. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Efektiivsus

Harvonil ja Sovaldil on FDA poolt heakskiidetud kasutusviisid erinevad, kuid neid kasutatakse mõlemat C-hepatiidi raviks. Harvoni on viiruse vastu efektiivne, kui seda kasutatakse üksi või koos ribaviriiniga. Sovaldi on C-hepatiidi ravis efektiivne ainult siis, kui seda kasutatakse koos teiste ravimitega, nagu ribaviriin ja pegüleeritud interferoon.

Ravijuhiste kohaselt on Harvoni esimene valik C-hepatiidi raviks inimestel, kellel on genotüübid 1, 4, 5 või 6. See on ka esimese valiku võimalus 12-aastastel ja vanematel lastel või kehakaaluga vähemalt 77 naela.

Ravijuhised ei soovita Sovaldit enam esimese võimalusena C-hepatiidi raviks. Seda seetõttu, et uuemaid ravimeid nagu Harvoni peetakse tõhusamaks. Uuemad ravimid põhjustavad ka vähem tõsiseid kõrvaltoimeid.

Mõnikord soovitatakse Sovaldit siiski teatud inimeste jaoks teise valiku ravimina, kuid seda tuleb kasutada koos teiste ravimitega.

Kulud

Harvoni ja Sovaldi on kaubamärgiravimid. Praegu ei ole kummagi ravimi geneerilisi vorme saadaval.

GoodRx.com hinnangul maksab Harvoni tavaliselt veidi rohkem kui Sovaldi. Kummagi ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusest ja kasutatavast apteegist.

Märge: Harvoni üldine versioon peaks ilmuma eeldatavasti 2019. aasta alguses. Tootja hinnangul on ravimikuuri maksumus 24 000 dollarit. See hind on tunduvalt väiksem kui kaubamärgiga versiooni hind.

Harvoni vs Zepatier

Harvoni sisaldab ühes tabletis ravimeid ledipasviiri ja sofosbuviiri. Zepatier sisaldab ühes tabletis ka kahte ravimit: elbasviiri ja grazopreviiri.

Kasutab

Harvoni ja Zepatier on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi viiruse raviks 1. või 4. genotüübiga täiskasvanutel. Harvoni on heaks kiidetud ka 5. ja 6. genotüübi raviks täiskasvanutel ning 1., 4., 5. või 6. genotüübi raviks 12-aastastel ja vanematel lastel. või kes kaalub vähemalt 77 naela. Zepatier ei ole lubatud kasutamiseks lastel.

Harvoni on heaks kiidetud C-hepatiidi viiruse raviks dekompenseeritud tsirroosiga või maksa siirdatud täiskasvanutel. Nende seisundite korral määrab arst tõenäoliselt ribaviriini koos Harvoniga.

Zepatier ei ole heaks kiidetud kasutamiseks keskmise või raske maksahaigusega, dekompenseeritud maksatsirroosiga või pärast maksa siirdamist.

Zepatier on FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks 1. ja 4. genotüübiga inimestel, kellel on haigus, mida nimetatakse polümorfismiks. Selle seisundi korral on inimesel teatud geneetilised variatsioonid (mutatsioonid), mis muudavad viiruse teatud ravimite suhtes resistentseks. Kui viirus on vastupidav, on seda teatud ravimitega raske ravida.

Teie arst teeb vereanalüüsi, et näha, kas teil on üks neist variatsioonidest. Kui te seda teete, peate võib-olla võtma ribaviriini koos Zepatieriga.

Ravimivormid ja manustamine

Harvoni ja Zepatier on mõlemad ühe tabletina, mida võetakse üks kord päevas. Kõiki võib võtta koos toiduga või ilma.

Harvoni ravi kestab 8, 12 või 24 nädalat. Ravi Zepatieriga kestab 12 või 16 nädalat. Teie arsti määratud ravi kestus sõltub teie genotüübist, maksafunktsioonist ja varasemast C-hepatiidi ravist.

Kõrvaltoimed ja riskid

Harvoni ja Zepatier on sarnased ravimid ja nende mõju organismile on sarnane. Seetõttu põhjustavad need paljusid samu kõrvaltoimeid. Allpool on toodud mõned näited nende kõrvaltoimetest.

Harvoni ja ZepatierHarvoniZepatierSagedasemad kõrvaltoimed

• väsimus
• peavalu
• ärrituvus
• kõhulahtisus

• iiveldus
• unetus (unehäired)
• köha
• nõrkus
• lihasvalu
• hingamisraskused
• pearinglus

• kõhuvalu

Tõsised kõrvaltoimed

• B-hepatiidi taasaktiveerimine *
• tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas angioödeem (tugev turse)

(vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid)

• maksaensüümi taseme tõus (alaniinaminotransferaas)

* Mõlemal Harvonil ja Zepatieril on FDA-l kasti hoiatus B-hepatiidi taasaktiveerimise eest. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Efektiivsus

Kliinilistes uuringutes ei ole Harvonit ja Zepatierit võrreldud, kuid mõlemad on C-hepatiidi raviks tõhusad.

Ravijuhiste kohaselt soovitatakse C-hepatiidi raviks esimese valiku variantidena nii Harvoni kui ka Zepatierit 1. ja 4. genotüübiga täiskasvanutel. Harvoni on ka 5. ja 6. genotüübi ravimisel esmavaliku võimalus, kuid Zepatier seda ei tee.

Harvoni ja Zepatieri juhendisoovitused erinevad ka järgmiste tingimuste poolest:

• Lapsed vanuses 12 aastat või vanemad või kes kaaluvad 77 naela või rohkem: Harvoni on esimese valiku võimalus nende laste raviks, kellel on 1., 4., 5. ja 6. genotüüp. Zepatierit ei soovitata kasutada lastel.
• Raske neeruhaigus: Zepatier on soovitatav selle haigusega inimestele esimese valiku valikuna, Harvoni aga mitte.
• Dekompenseeritud maksatsirroos: Dekompenseeritud maksatsirroosiga inimestel soovitatakse esimese valikuna valida Harvoni. Zepatierit ei soovitata selle haigusega inimestele.
• Maksa või neeru siirdamine: Harvoni on maksa- või neerusiirdatud inimestel C-hepatiidi raviks esimene valik. Zepatierit ei soovitata selliste haigustega inimestele.

Kulud

Harvoni ja Zepatier on kaubamärgiravimid. Praegu ei ole kummagi ravimi jaoks saadaval üldisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul maksab Harvoni tavaliselt palju rohkem kui Zepatier. Kummagi ravimi eest makstav tegelik maksumus sõltub teie kindlustusplaanist ja kasutatavast apteegist.

Märge: Harvoni üldine versioon peaks ilmuma eeldatavasti 2019. aasta alguses. Tootja hinnangul on ravimikuuri maksumus 24 000 dollarit. See hind on tunduvalt väiksem kui kaubamärgiga versiooni hind.

Kuidas Harvoni võtta

Harvonit peate võtma vastavalt arsti juhistele.

Ajastus

Harvonit võib võtta igal ajal päeval. Siiski peaksite proovima Harvonit võtta iga päev samal kellaajal. See aitab teil selle võtmist meeles pidada ja aitab hoida süsteemis ühtlast kogust ravimit.

Kui Harvoni-ravi ajal tunnete väsimust, proovige ravimit võtta öösel. See võib aidata teil seda kõrvaltoimet vältida.

Harvoni võtmine koos toiduga

Harvoni võib võtta koos toiduga või ilma. Kui teil tekib pärast Harvoni võtmist iiveldus, võite seda kõrvaltoimet vältida, võttes ravimit koos toiduga.

Kas Harvoni saab purustada?

Pole teada, kas Harvoni tablettide purustamine on ohutu, seega on kõige parem vältida nende purustamist. Kui teil on probleeme Harvoni tablettide neelamisega, rääkige oma arstiga muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks paremini toimida.

Kuidas Harvoni töötab

Harvoni kasutatakse C-hepatiidi viirusega (HCV) nakatumise raviks.

C-hepatiidi kohta

HCV levib vere või kehavedelike kaudu. Viirus ründab peamiselt teie maksa rakke ja põhjustab põletikku. See põhjustab selliseid sümptomeid nagu:

• valu kõhus (kõht)
• palavik
• tumedat värvi uriin
• liigesevalu
• kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus)

Mõne inimese immuunsüsteem suudab HCV-ga võidelda ilma ravita. Kuid paljud inimesed vajavad viiruse puhastamiseks ja pikaajaliste mõjude vähendamiseks ravimeid. C-hepatiidi tõsiste pikaajaliste tagajärgede hulka kuuluvad maksatsirroos (maksa armistumine) ja maksavähk.

Kuidas Harvoni C-hepatiiti ravib?

Harvoni on otsese toimega viirusevastane aine (DAA). Seda tüüpi ravimid ravivad HCV-d, takistades viiruse paljunemist (iseenda koopiate tegemist). Viirused, mis ei suuda koopiaid teha, surevad lõpuks ja puhastuvad kehast.

Viiruse organismist puhastamine vähendab maksapõletikku ja hoiab ära täiendava maksaarmistumise.

Kui kaua see aega võtab?

Mõnedel inimestel hakkab parem olema mõne päeva või nädala jooksul pärast Harvoni-ravi alustamist. Harvonit peate siiski võtma kogu arsti määratud aja jooksul.

Kliinilistes uuringutes raviti enam kui 86 protsenti Harvoni võtnud inimestest pärast kolmekuist ravi.

Teie arst kontrollib teie verd viiruse suhtes enne ravi ja ravi ajal. Nad testivad seda ka 12 nädalat pärast ravi lõpetamist. Kui teie kehas pole 12 nädalat pärast ravi lõppu tuvastatavat viirust, olete saavutanud püsiva viroloogilise vastuse (SVR). SVR-i saavutamine tähendab, et teid peetakse C-hepatiidist paranenuks.

Harvoni ja rasedus

Inimestel ei ole piisavalt uuringuid, et teada saada, kas Harvoni on raseduse ajal ohutu võtta. Loomuuringutes ei olnud loodet kahjustatud, kui ema sai Harvoni. Kuid loomuuringud ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.

Kui olete rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga, kas Harvoni sobib teile.

Märkus. Kui te võtate Harvoni koos ribaviriiniga, ei ole seda ravi raseduse ajal ohutu kasutada (vt ülalolevat jaotist „Harvoni ja ribaviriin”).

Harvoni ja imetamine

Ei ole teada, kas Harvoni eritub inimese rinnapiima. Loomkatsetes leiti Harvoni rinnapiimast, kuid see ei põhjustanud järglastele kahjulikku mõju. Kuid loomuuringud ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.

Kui imetate või plaanite imetada, rääkige oma arstiga Harvoni kasutamise võimalike riskide ja eeliste kohta rinnaga toitmise ajal.

Märkus. Kui te võtate Harvonit koos ribaviriiniga, peate oma arstiga nõu pidama, kas saate ohutult jätkata rinnaga toitmist (vt eespool „Harvoni ja ribaviriin”).

Levinud küsimused Harvoni kohta

Siin on vastused mõnele Harvoni kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kas Harvoni võtmise ajal pean järgima eridieeti?

Ei, Harvoni võtmise ajal pole vaja erilist dieeti.

Kui aga Harvoni kõrvaltoimena tunnete iiveldust või kõhuvalu, võib olla kasulik süüa väiksemaid toite ja vältida rasvast, vürtsikat või happelist toitu. Harvoni võtmine koos väikese suupistega võib ka iiveldust vähendada.

Kui kaua võtab Harvoni minu C-hepatiidist lahti?

Harvoni hakkab viirusega võitlemiseks kohe tööd tegema. C-hepatiidist vabanemiseks peate siiski võtma Harvoni kogu arsti määratud aja. See võib olla 8, 12 või 24 nädalat, sõltuvalt teie haigusloost.

Kliinilistes uuringutes saavutasid peaaegu kõik Harvoni võtnud inimesed püsiva viroloogilise ravivastuse SVR) pärast täielikku ravi. SVR tähendab, et viirus ei olnud nende veres enam tuvastatav. Kui inimene saavutab SVR-i, peetakse teda C-hepatiidist paranenuks.

Kui suur on Harvoni paranemise määr?

Harvoni paranemise määr sõltub teie C-hepatiidi teatud aspektidest. See hõlmab seda, kas teil on tsirroos või mitte, milliseid C-hepatiidi ravimeetodeid olete varem proovinud ja milline viiruse genotüüp teil on.

Näiteks Harvoni kliinilistes uuringutes raviti 12 protsenti C-hepatiidist 96 protsenti inimestest, kes vastasid järgmisele kirjeldusele:

• oli 1. genotüüp
• ei olnud tsirroosi
• ei olnud varem esinenud muid C-hepatiidi ravimeetodeid

Samades kliinilistes uuringutes raviti hepatiit C-st 86–100 protsenti erineva haiguslooga inimestest.

Kas C-hepatiit võib pärast Harvoni võtmist tagasi tulla?

Kui te võtate Harvonit iga päev vastavalt arsti juhistele ja säilitate tervisliku eluviisi, ei peaks viirus taastuma.

Siiski on võimalik taastuda (lasta nakkus uuesti ilmneda). See juhtub siis, kui ravim on inimese C-hepatiidist ravinud, kuid vereanalüüsid tuvastavad viiruse uuesti kuudest kuni aastateni pärast ravi. Kliinilistes uuringutes oli kuni 6 protsendil Harvoniga ravitud inimestest ägenemine.

Samuti, kui olete pärast C-hepatiidi ravimite, sealhulgas Harvoni võtmist uuesti kokku puutunud C-hepatiidiga, võite viiruse uuesti nakatada. Reinfektsioon võib toimuda samamoodi nagu algne nakkus nakatati.

Narkootikumide süstimiseks kasutatavate nõelte jagamine ja kondoomita vahekorda astumine on võimalik reinfektsiooni viis. Sellise käitumise vältimine aitab vältida hepatiit C uuesti nakatumist.

Mis on hepatiit C genotüüp?

On teada, et C-hepatiidi viirusi on kuut erinevat tüüpi või tüüpi, mis teadaolevalt nakatavad inimesi. Neid tüvesid nimetatakse genotüüpideks.

Genotüübid tuvastatakse viiruste geneetilise koodi erinevuste järgi. Ameerika Ühendriikides on kõige levinum C-hepatiidi tüvi genotüüp 1, kuid siin on näha ka teisi tüvesid.

Teie arst määrab teile vereanalüüsi, et teha kindlaks, milline genotüüp teil on. Teie hepatiit C genotüüp aitab arstil otsustada, milline ravim teile sobib.

Harvoni üleannustamine

Kui te võtate liiga palju Harvonit, suurendate tõsiste kõrvaltoimete riski.

Üleannustamise sümptomid

Harvoni üleannustamise sümptomid võivad olla:

• väsimus
• tugev peavalu
• iiveldus ja oksendamine
• lihasnõrkus
• unetus (unehäired)
• ärrituvus

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, helistage oma arstile või pöörduge Ameerika mürgistustõrjekeskuste assotsiatsiooni poole telefonil 800-222-1222 või nende veebitööriista kaudu. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Harvoni hoiatused

Selle ravimiga on kaasas mitu hoiatust.

FDA hoiatus: B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine

Sellel ravimil on kastiga hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Karbis hoiatus hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

• Kui inimesed, kes on samaaegselt nakatunud nii C- kui ka B-hepatiidiga, hakkavad Harvonit võtma, on B-hepatiidi viiruse (HBV) taasaktiveerimise oht. Reaktiveerimine tähendab, et viirus muutub uuesti aktiivseks. HBV taasaktiveerimine võib põhjustada maksapuudulikkust või surma. Enne Harvoni-ravi alustamist testib arst teid HBV suhtes. Kui teil on HBV, peate võib-olla selle raviks ravimeid võtma.

Muud hoiatused

Enne Harvoni võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Harvoni ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid.

Ei ole teada, kas Harvoni on raske neeruhaigusega inimestele ohutu või efektiivne. See hõlmab raske neerukahjustusega või hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega inimesi. Kuid raske neeruhaigusega inimesi, kes võtsid 2018. aasta kliinilises uuringus Harvoni, raviti tõhusalt ja neil ei olnud tõsiseid negatiivseid mõjusid.

Kui teil on raske neeruhaigus, pidage nõu oma arstiga, kas Harvoni sobib teile.

Harvoni aegumine

Kui Harvoni apteegist väljastatakse, lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Selliste aegumiskuupäevade eesmärk on tagada ravimi tõhusus sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist.

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimeid hoitakse. Harvoni tablette tuleks hoida temperatuuril alla 86 ° F (30 ° C) ja hoida anumas, kuhu need tulid.

Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Harvoni professionaalne teave

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Toimemehhanism

Harvoni sisaldab kahte ravimit: ledipasviiri ja sofosbuviiri.

Ledipasviir pärsib HCV NS5A valku, mis on vajalik viiruse RNA efektiivseks fosforüülimiseks. NS5A pärssimine blokeerib RNA replikatsiooni ja komplekteerimise.

Sofosbuviir on HCV RNA-sse lisatud aktiivse metaboliidi (nukleosiidi analoogtrifosfaat) HCV NS5B polümeraasi inhibiitor. Aktiivne metaboliit toimib ahela terminaatorina, peatades HCV replikatsiooni.

Harvonil on aktiivsus HCV genotüüpide 1, 4, 5 ja 6 vastu.

Farmakokineetika ja metabolism

Harvoni sisaldab kahte toimeainet: ledipasviiri ja sofosbuviiri.

Ledipasviir saavutab maksimaalse kontsentratsiooni umbes nelja tunniga ja seondub peaaegu täielikult plasmavalkudega. Ainevahetus toimub oksüdatsiooni kaudu tundmatu mehhanismi kaudu. Poolväärtusaeg on umbes 47 tundi. Muutumatu ravim ja selle oksüdeerivad metaboliidid elimineeritakse peamiselt väljaheitega.

Sofosbuviiri maksimaalne kontsentratsioon saabub 45 minutist kuni ühe tunnini. Plasma valkudega seondumine moodustab umbes 65 protsenti ringlevast ravimist. Sofosbuviir on eelravim, mis muundatakse maksa hüdrolüüsi ja fosforüülimise teel aktiivseks metaboliidiks (GS-461203). GS-461203 defosforüülitakse edasi inaktiivseks metaboliidiks.

Kuni 80 protsenti annusest eritub uriiniga. Lähteravimi poolväärtusaeg on 30 minutit ja mitteaktiivse metaboliidi poolväärtusaeg umbes 27 tundi.

Vastunäidustused

Harvoni kasutamisel ei ole vastunäidustusi. Harvoni ja ribaviriiniga ravitavate inimeste vastunäidustuste kohta lugege ribaviriini väljakirjutamise teavet.

Ladustamine

Harvoni tuleks hoida originaalpakendis temperatuuril alla 86 ° F (30 ° C).

Kohustustest loobumine: MedicalNewsToday on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks faktiliselt õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.