Mittealkohoolne rasvmaksa haigus: uus ravim osutub ohutuks ja tõhusaks

Uus kliiniline uuring testib suukaudse ravimi eeliseid rasvata maksahaigusega inimestele ja annab väga paljutõotavaid tulemusi.

Nüüd võivad teadlastel olla ravimid mittealkohoolse rasvmaksa vastu.

Ameerika Ühendriikides elab 30–40% kõigist täiskasvanutest mittealkohoolse rasvmaksa haigusega (NAFLD). Euroopas on NAFLD 20–30% elanikkonnast ja nende arv kasvab.

NAFLD-s, mis on üks levinumaid maksahaiguste vorme, koguneb maksa liigne rasv. See rasv ei ole alkoholi liigtarbimise tulemus.

NAFLD võib areneda alkoholivabaks steatohepatiidiks (NASH), kusjuures rasvade kogunemisega kaasnevad maksapõletik ja maksarakkude kahjustused. Kuni 12% USA elanikkonnast on NASH ja see seisund võib areneda tsirroosiks ja fibroosiks.

Praegu piirduvad NAFLDi ravivõimalused toitumise ja elustiili muutustega, näiteks kehakaalu langetamine ja rohkem treenimine. Praegu pole ravimeid, mis saaksid NAFLD-d ravida.

Uued uuringud viitavad siiski elujõulisele farmakoloogilisele ravile. Austrias asuva MedUni Viini Meditsiini III osakonna dr Stefan Traussniggi juhitud teadlased testisid platseebokontrolliga kliinilises uuringus norursodeoksükoolhappe (nor-urso) eeliseid.

Dr Traussnigg ja tema kolleegid avaldasid oma leiud aastal Lanceti gastroenteroloogia ja hepatoloogia.

Nor-urso kasulikkuse uurimine NAFLD jaoks

Nor-urso on ursodeoksükoolhappe modifitseeritud versioon, tavaline suukaudne ravim, mis võib muuta sapi moodustumist ja võib sapikive lahustada.

Varasemad uuringud on näidanud, et nor-urso kasutamine sapphappe tootmiseks sünteetiliselt aitab ravida teist ravimatu maksahaigust, mida nimetatakse primaarseks skleroseerivaks kolangiidiks.

Nüüd viis dr Traussnigg ja meeskond läbi mitmekeskuselise, topeltpimeda, platseebokontrollitud, randomiseeritud, II faasi kliinilise uuringu, et testida nor-urso eeliseid 198 NAFLD patsiendil erinevates Austria ja Saksamaa haiglates ja meditsiinikeskustes.

Teadlased jagasid osalejad juhuslikult järgmiselt:

• rühm, kes sai nor-urso kapsleid 500 milligrammi (mg) päevaseks annuseks (67 osalejat)
• rühm, kes sai päevas 1500 mg nor-urso (67 osalejat)
• rühm, kes sai platseebot (64 osalejat)

Osalejad võtsid ravi või platseebot 12 nädala jooksul. Teadlased jälgisid osalejaid kliiniliselt veel 4 nädalat pärast sekkumist.

Esmane tulemus, mida teadlased otsisid, oli alaniinaminotransferaasi (ALAT) - peamiselt maksas elava ensüümi - tase. ALAT tase on maksakahjustuse hea näitaja ja nende hindamine on seda tüüpi kahjustuste standardne test.

1500 mg annus “ohutu ja hästi talutav”

Uuringu tulemused näitasid, et nor-urso parandas maksa tervist, mida kajastab ALAT tase.

Mõju sõltus annusest, nii et rühm, kes sai päevas 1500 mg nor-urso, sai sellest ravimist kõige rohkem kasu ja ALAT-i seerumi taseme langus oli selles rühmas kõige olulisem.

Sarnane arv tõsiseid kõrvaltoimeid - nagu seedetrakti häired, kõhuvalu, peavalud ja infektsioonid - esines kõigis rühmades, kaasa arvatud platseebot kasutanud rühmades.

Kokkuvõtteks võib öelda, et nor-urso 1500 mg annus vähendas seerumi ALAT taset 12 ravinädala jooksul võrreldes platseeboga, kirjutavad autorid.

"Norursodeoksükoolhape oli ohutu ja hästi talutav, julgustades edasisi uuringuid," väidavad nad.

Ühend töötab isikupärastatud viisil

Uuringu autorid selgitavad nor-urso kasulike mõjude mehhanisme. Uuringu kaasautor dr Michael Trauner ütleb, et sünteetiliselt loodud sapphape kaitseb maksa põletiku eest.

Ta jätkab: „Sapphape ringleb kehas nagu steroidhormoon ja reguleerib paljusid ainevahetusprotsesse. Rasvase maksahaiguse korral tekib justkui sapphappe signaaliresistentsus, nii et need protsessid ei tööta enam korralikult. ”

Nor-urso aga "intensiivistab sapphappe hormoonefekti uuesti". See parandab patsiendi väljavaadet ja haiguse progresseerumist.

Dr Trauner selgitab ka, et “sapphapete signaaliomaduste ja hormoonide mõju kasutamine” on “personaliseeritud meditsiini vaimus” ja oluline samm edasi individuaalsete ravimeetodite otsimisel.

Lähitulevikus kavatsevad teadlased testida nor-urso kasulikkust südame-veresoonkonna haiguste korral, kuna see on rasvade maksahaigusega inimeste peamine surmapõhjus. Nor-urso võib parandada kardiometaboolset tervist ja eluiga üldiselt, ütlevad teadlased.

"Loogiline oleks seda oodata ja oleme optimistlikud. Kuid me pole seda veel kontrollinud, ӟtleb dr Trauner.