Otezla (apremilast)

Mis on Otezla?

Otezla on kaubamärgiga retseptiravim. See on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel järgmiste seisundite raviks:

• naastuline psoriaas
• psoriaatiline artriit, mis on artriidi vorm, mis võib esineda psoriaasihaigetel
• haavandid (suuhaavandid) Behçeti tõvega inimestel

Otezla sisaldab ravimit apremilast. See kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse haigust modifitseerivateks reumavastasteks ravimiteks (DMARD). Raviklass kirjeldab samamoodi toimivate ravimite rühma. Selle klassi ravimid võivad aeglustada või peatada teatud seisundeid, mis on põhjustatud üliaktiivsest immuunsüsteemist.

Otezla on tablettidena, mida te võtate suu kaudu. See on saadaval 10 mg, 20 mg ja 30 mg tablettidena.

Efektiivsus

Naastulise psoriaasiga inimestel on uuringud näidanud, et Otezla puhastab naastud täielikult või peaaegu täielikult umbes 20% -l inimestest 16 nädala pärast. Ja umbes 30% -l inimestest on nahk 16 nädala pärast selgem ja vähem naaste.

Uuringud on ka näidanud, et psoriaatilise artriidiga inimestel parandas Otezla sümptomeid 20% võrra umbes 30% kuni 40% seda tarvitanud inimestest.

Behçeti tõvega inimestel on uuringud näidanud, et Otezla puhastas suu haavandid täielikult:

• umbes 53% inimestest 12 nädala pärast
• umbes 30% inimestest pärast 6-nädalast ravi; nendel inimestel püsisid suuhaavandid veel 6 nädalat täiesti selged

Otezla üldine

Otezla sisaldab ravimit apremilast. See ei ole saadaval geneeriliste ravimitena. (Geneeriline ravim on toimeaine täpne koopia kaubamärgiravimites.) Apremilast on saadaval ainult Otezlana.

Otezla kõrvaltoimed

Otezla võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmine loetelu sisaldab mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Otezla võtmise ajal. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Lisateavet Otezla võimalike kõrvaltoimete kohta või näpunäiteid selle kohta, kuidas murettekitavate kõrvaltoimetega toime tulla, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Märge: Toidu- ja ravimiamet (FDA) jälgib nende heakskiidetud ravimite kõrvaltoimeid. Kui soovite FDA-le teatada Otezla kasutamisel tekkinud kõrvaltoimetest, saate seda teha MedWatchi kaudu.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Otezla kõige tavalisemate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• kõhulahtisus
• iiveldus
• peavalu
• hingamisteede infektsioon
• oksendamine
• kõhuvalu
• väsimus (energiapuudus)
• unetus (unehäired)
• vähenenud söögiisu
• kaalukaotus
• seljavalu

Enamik neist mõjudest võivad kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

* See on osaline Otezla kergete kõrvaltoimete loetelu. Muude kergete kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga või külastage Otezla väljakirjutamise teavet.

Tõsised kõrvaltoimed

Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage numbril 911 või pöörduge oma kohaliku hädaabinumbri poole, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord. Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• allergiline reaktsioon
• raske kõhulahtisus, iiveldus või oksendamine
• depressioon
• enesetapumõtted

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad teatud kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamiku ravimite puhul, võivad ka mõnedel inimestel pärast Otezla võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kuid pole teada, kui paljudel Otezlat kasutavatel inimestel on selle ravimi suhtes allergiline reaktsioon.

Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Otezla suhtes tõsine allergiline reaktsioon.Kuid kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord, helistage 911 või kohalikule hädaabinumbrile.

Kaalukaotus

Söögiisu kaotus ja kaalulangus on Otezla tavalised kõrvaltoimed. Neid võib esineda 10–12% inimestel, kes seda tarvitavad. 5–10% kehakaalu langus on kõige tavalisem, kuid mõnel inimesel on kaal langenud üle 10% kehakaalust.

Kui teil on Otezla võtmise ajal tõsine kaalukaotus, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada teil selle ravimi võtmise lõpetada.

Vähk

Psoriaasiga inimestel on teatud tüüpi vähktõve tekkeks veidi suurem risk. Samuti on murettekitav, et mõned psoriaasi raviks kasutatavad ravimid võivad suurendada teatud tüüpi vähi tekkeriski.

Seni kliinilised uuringud Otezlas sisalduva ravimi apremilasti kohta näitavad, et see ei suurenda psoriaasiga inimeste vähiriski.

Depressioon

Ehkki see pole tavaline, võib mõnel Otezlat võtval inimesel tekkida depressiivne meeleolu. Seda kõrvaltoimet kogeb vähem kui 2% inimestest. Ja vähem kui 1% inimestest kogeb tõsist või raskemat depressiooni. Enesetapumõtted või -käitumine tekivad vähem kui 1% -l Otezlat võtvatest inimestest.

Depressioon Otezlat võtvatel inimestel võib olla tõenäolisem neil, kellel on varem depressioon olnud.

Kui teil tekib Otezla võtmise ajal meeleolu muutusi või depressiivset meeleolu, pidage kindlasti nõu oma arstiga.

Enesetappude ennetamine

Kui teate kedagi, kellel on otsene enesevigastamise, enesetapu või teise inimese haavamise oht:

• Esitage karm küsimus: "Kas kaalute enesetappu?"
• Kuulake inimest ilma hinnanguteta.
• Koolitatud kriisinõustajaga suhtlemiseks helistage numbril 911 või kohalikule hädaabinumbrile või saatke sõnum TALK numbrile 741741.
• Jääge inimese juurde, kuni saabub professionaalne abi.
• Proovige eemaldada kõik relvad, ravimid või muud potentsiaalselt kahjulikud esemed.

Kui teil või kellelgi tuttaval on enesetapumõtted, võib abi olla ennetustelefonist. Riiklik enesetappude ennetamise eluliin on saadaval ööpäevaringselt telefonil 800-273-8255. Kriisi ajal võivad vaegkuuljad helistada telefonil 800-799-4889.

Lisalinkide ja kohalike ressursside vaatamiseks klõpsake siin.

Peavalud

Peavalu on tavaline kõrvaltoime, millest Otezlat võtvad inimesed teatavad. Seda esineb kuni 14% inimestel, kes võtavad ravimit, sõltuvalt ravitavast seisundist.

Enamasti kogevad inimesed kergemat pingetüüpi peavalu. Kuid umbes 2% inimestest võib tunda migreeni peavalu, mis on raskem.

Need kõrvaltoimed kaovad tavaliselt Otezla jätkamisel. Kui need ei kao ega muutu häirivaks, rääkige oma arstiga.

Kõhulahtisus

Kõhulahtisus esineb sageli Otezlat võtvatel inimestel. Tegelikult on kõhulahtisus kuni umbes 41% -l seda ravimit tarvitavatest inimestest. Enamasti pole kõhulahtisus raske ja möödub tavaliselt ravimi jätkuva kasutamise korral.

Mõnedel Otezlat kasutavatel inimestel on esinenud tõsist kõhulahtisust ja mõnel juhul võib see põhjustada dehüdratsiooni (vedeliku madal tase) ja elektrolüütide tasakaaluhäireid.

Kui teil on Otezla võtmise ajal kõhulahtisus, mis ei kao, või teil on tugev kõhulahtisus, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teie annust vähendada või olete ravimi võtmise lõpetanud.

Iiveldus

Iiveldus on Otezla tavaline kõrvaltoime. Seda esineb kuni 17% inimestel, kes seda ravimit tarvitavad. Enamikul juhtudel pole iiveldus tugev ja möödub tavaliselt ravimi jätkuva kasutamise korral.

Kuid mõnel juhul võib see olla tõsine ja võib sisaldada oksendamist. Raske iiveldus ja oksendamine võivad põhjustada dehüdratsiooni (vedeliku madal tase) ja elektrolüütide tasakaaluhäireid.

Kui teie iiveldus ei kao või teil on Otezla võtmise ajal tugev iiveldus või oksendamine, pidage nõu oma arstiga. Teie arst võib teie annust vähendada või olete Otezla võtmise lõpetanud.

Otezla maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Otezla maksumus erineda. Oma piirkonna Otezla praeguste hindade leidmiseks vaadake lehte WellRx.com.

WellRx.com-ist leitud kulu on see, mille võite maksta ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Enne Otezla kindlustuse kinnitamist võib teie kindlustusselts nõuda teilt eelneva loa saamist. See tähendab, et teie arst ja kindlustusselts peavad enne teie kindlustusfirma ravimi katmist teie retseptist rääkima. Kindlustusselts vaatab eelneva loataotluse läbi ja otsustab, kas ravim on hõlmatud.

Kui te pole kindel, kas peate Otezla jaoks hankima eelneva loa, pöörduge oma kindlustusseltsi poole.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Otezla eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Otezla tootja Amgen pakub kopeerimiskaarti, mis võib vähendada Otezla maksumust. Tootjal on olemas ka programm nimega Otezla SupportPlus, mis võib aidata teil otsida võimalusi Otezla maksumuse vähendamiseks.

Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 844 468 3952 või külastage programmi veebisaiti.

Üldine versioon

Otezla ei ole üldises vormis saadaval. Geneeriline ravim on kaubamärgiga ravimi toimeaine täpne koopia. Geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui margitoote ravimid.

Kasutab Otezla jaoks

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haiguste raviks heaks sellised retseptiravimid nagu Otezla.

Otezla on FDA poolt heaks kiidetud kolme seisundi raviks, mida on üksikasjalikumalt kirjeldatud allpool:

• naastuline psoriaas
• psoriaatiline artriit
• Behçeti tõvest põhjustatud suuhaavandid

Naastulise psoriaasi ja psoriaatilise artriidi korral kasutatakse Otezlat sageli koos teiste ravimitega nagu metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall jt), sulfasalasiin (asulfidiin), leflunomiid (Arava) või teised.

Otezla psoriaatilise artriidi korral

Otezla on heaks kiidetud aktiivse psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel. Psoriaatiline artriit on seisund, millel on nii artriidi tursed, valulikud liigesed kui ka psoriaasi nahakahjustused. Psoriaasist põhjustatud nahakahjustused on tavaliselt sügelevad, ketendavad punased laigud. Mõnel juhul võivad kahjustused mõjutada teie peanahka.

Psoriaatilise artriidi efektiivsus

Kliinilistes uuringutes parandas Otezla selle seisundi sümptomeid 20% võrra umbes 30% kuni 40% -l inimestest, kes seda võtsid. Võrdluseks oli sama tulemus 18–19% -l platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita) kasutavatest inimestest.

Otezla naastulise psoriaasi korral

Otezla on lubatud mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel. See on kõige levinum psoriaasi vorm. Seda iseloomustavad paksud punased nahalaigud, millel on sageli hõbedane või valge ketendav kiht.

Efektiivsus naastulise psoriaasi korral

Kliinilistes uuringutes oli umbes 30% Otezlat võtnud inimestest naha puhtam ja vähem naaste. Võrdluseks oli umbes 5% platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita) võtnud inimestest sama tulemusega. Umbes 20% -l inimestest puhastasid nende naastud täielikult või peaaegu täielikult. Ja 4% -l platseebot kasutavatest inimestest oli sama tulemus.

Otezla Behçeti tõvest põhjustatud suuhaavandite korral

Otezla on heaks kiidetud Behçeti tõvega esinevate suuhaavandite raviks.

Behçeti tõbi on autoimmuunhaigus. See kahjustab teatud veresooni, mis võib põhjustada haavandeid suus, lööbeid ja muid sümptomeid.

Efektiivsus Behçeti tõve korral

Kliinilises uuringus oli 53% Otezlat võtnud inimestest suu haavandid täielikult puhastatud 12 nädala pärast. Võrdluseks oli sama tulemus 22% -l platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita) kasutavatest inimestest.

30% -l inimestest, kes võtsid Otezlat 6 nädala jooksul, olid suuhaavandid täielikult puhtad ja püsisid veel 6 nädalat. Võrdluseks oli sama tulemus 5% -l platseebot võtnud inimestest.

Samuti esines uuringu ajal Otezlat võtnud inimestel keskmiselt 1,5 suuhaavandit. Platseebot võtnud inimestel oli keskmiselt 2,6 suuhaavandit.

Otezla muude tingimuste jaoks

Lisaks ülaltoodud kasutustele võib Otezlat kasutada ka muudel eesmärkidel märgistamata kujul. Märgistusväline uimastitarbimine on see, kui ühte kasutamiseks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muul kui heakskiitmata ravimil. Ja võite mõelda, kas Otezlat kasutatakse teatud muude tingimuste korral. Allpool on teave teiste Otezla võimalike kasutusviiside kohta.

Otezla teiste psoriaasivormide korral (väljaspool ravimit)

Psoriaasil on mitu vormi, kuid Otezla on heaks kiidetud ainult naastulise psoriaasi raviks.

Kuid Otezlat kasutatakse täiskasvanutel, kellel on guttate psoriaas, küünte psoriaas, palmoplantaarne psoriaas, pustuloosne psoriaas ja peanaha psoriaas. Seda ei soovitata kasutada erütrodermilise psoriaasi raviks märgistamata kujul.

Kui teil on psoriaasi ravivõimaluste kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Otezla ekseemi korral (pole teada)

Ekseem, mida nimetatakse ka atoopiliseks dermatiidiks, võib põhjustada pikaajalisi või korduvaid lööbeid näol, peas, kätel ja jalgadel.

2012. aastal hinnati ühes väikeses uuringus Otezlat ekseemiga täiskasvanute raviks ja leiti, et see vähendas sügelust ja ekseemi raskust. Kuid praegu ei soovita Ameerika Dermatoloogiaakadeemia Otezlat ekseemi raviks.

Kui soovite teada ekseemi ravivõimaluste kohta, pidage nõu oma arstiga.

Otezla reumatoidartriidi korral (pole teada)

Praegu ei soovita Ameerika Reumatoloogia Kolledž Otezlat reumatoidartriidi (RA) raviks.

Ühes kliinilises uuringus hinnati Otezlat RA-ga inimestel, kes ei reageerinud metotreksaadiga ravile piisavalt. Otezla ei parandanud sümptomeid paremini kui platseebotablettide võtmine.

Kui soovite õppida RA ravivõimaluste kohta, pidage nõu oma arstiga.

Otezla ja alkohol

Alkoholi tarvitamine Otezla võtmise ajal võib lisada või halvendada mõningaid Otezla kõrvaltoimeid, eriti kui juua liiga palju.

Halvenenud kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, peavalu ja väsimus.

Annus Otezla jaoks

Kui hakkate Otezlat võtma, suurendab arst teie annust järk-järgult, kuni jõuate tavalise annuseni. Teie arst võib järgida kindlat ajakava, mida ravimitootja soovitab.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab.

Vormid ja tugevused

Otezla on tablettidena, mida võetakse suu kaudu. See on saadaval järgmistes tugevustes: 10 mg, 20 mg ja 30 mg.

Annustamine psoriaatilise artriidi, naastulise psoriaasi ja Behçeti tõve korral

Esimest korda Otezla võtmist alustades suurendab arst tõenäoliselt teie annust järk-järgult 5 päeva jooksul. See aitab vähendada seedetrakti häiret.

5-päevane Otezla annustamisskeem on järgmine:

• 1. päev:
  • Hommik: 10 mg
• 2. päev:
  • Hommik: 10 mg
  • Õhtu: 10 mg
• 3. päev:
  • Hommik: 10 mg
  • Õhtu: 20 mg
• 4. päev:
  • Hommik: 20 mg
  • Õhtu: 20 mg
• 5. päev:
  • Hommik: 20 mg
  • Õhtu: 30 mg

6. päeval ja pärast seda on Otezla tüüpiline annus 30 mg kaks korda päevas hommikul ja õhtul.

Annustamise kaalutlused

Kui teil on neeruhaigus, võib arst määrata teistsuguse annuse. 5-päevase algusperioodi jooksul võite võtta ainult hommikuseid annuseid ja jätta õhtune annus vahele. 6. päeval ja pärast seda oleks teie annus 30 mg üks kord päevas.

Teie arst võib määrata ka väiksema annuse, kui teil on olnud murettekitavaid kõrvaltoimeid, nagu tõsine kõhulahtisus, iiveldus või oksendamine.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui annus jääb vahele, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, võtke lihtsalt see üks annus. Ärge proovige järele jõuda, võttes kaks annust korraga.

Otezla taganemine

Otezla peatamine ei põhjusta võõrutusnähte. Enne ravimi kasutamise lõpetamist peaksite siiski oma arstiga rääkima. Ja pidage meeles, et kui te selle võtmise lõpetate, võivad teie seisundi sümptomid taastuda.

Otezla tugi

Otezla tootja pakub eriprogrammi kaudu teavet ja tuge Otezlat kasutavatele inimestele. See programm nimega SupportPlus pakub ka teavet selle kohta, kuidas vähendada ravimi kulusid. Lisateavet leiate aadressilt https://www.otezla.com/supportplus.

Alternatiivid

Psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja Behçeti tõve raviks on mitut tüüpi ravimeid, mis on Otezla heakskiidetud seisundid.

Märge: Mõnda allpool loetletud ravimit kasutatakse nende konkreetsete seisundite raviks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Muud DMARDid

Otezla kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse haigust modifitseerivateks reumavastasteks ravimiteks (DMARD). Muud DMARDid, mida võib kasutada psoriaasi, psoriaatilise artriidi või Behçeti tõve raviks, hõlmavad järgmist:

• leflunomiid (Arava)
• metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall jt)
• sulfasalasiin (asulfidiin)

Ravimid teistest ravimiklassidest

Teatud haiguste korral võib Otezla alternatiivina kasutada ka teiste ravimiklasside ravimeid. Nende ravimite näited hõlmavad järgmist:

• retinoidid psoriaasi, psoriaatilise artriidi või Behçeti tõve korral, näiteks:
• atsitretiin (Soriatane)
• isotretinoiin (Absorica, Amnesteem, Claravis jt)
• immunosupressandid psoriaasi, psoriaatilise artriidi või Behçeti tõve korral, näiteks:
• asatiopriin (asasan, imuran)
• tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• bioloogilised ravimid psoriaasi või psoriaatilise artriidi korral, näiteks:
• abatatsept (Orencia)
• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• tsertolizumab (Cimzia)
• golimumab (Simponi, Simponi Aria)
• guselkumab (Tremfya)
• etanertsept (Enbrel)
• infliksimab (Inflectra, Remicade, Renflexis jt)
• ixekizumab (taltz)
• secukinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)

Maitsetaimed ja toidulisandid

Mõned inimesed kasutavad psoriaasi, psoriaatilise artriidi või Behçeti tõve raviks ka ürte ja toidulisandeid. Nende toidulisandite näited on järgmised:

• aloe kreem
• kalaõli
• safran
• Naistepuna salv

Enne psoriaasi või psoriaatilise artriidi raviks mõne ürdi või toidulisandi proovimist pidage kindlasti nõu oma arstiga. Enamiku nende toidulisandite kohta on kas väga vähe uuringuid selle kohta, kas need toimivad, või on uurimistulemused vastuolulised.

Otezla vs Humira

Võite mõelda, kuidas teatud ravimid, näiteks Humira, võrreldakse Otezlaga.

Otezla ja Humira (adalimumab) kuuluvad erinevatesse ravimirühmadesse. Raviklass kirjeldab samamoodi toimivate ravimite rühma. Otezla on haigust modifitseeriv reumavastane ravim (DMARD). Humira on seevastu bioloogiline ravi, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse kasvajanekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitoriteks.

Kasutage

Nii Otezla kui ka Humira on FDA poolt heaks kiidetud psoriaasi ja psoriaatilise artriidi raviks. Kuid Humira on FDA poolt heaks kiidetud ka paljude teiste seisundite, sealhulgas reumatoidartriidi, Crohni tõve, haavandilise koliidi ja teiste raviks.

Lisaks on Otezla heaks kiidetud Behçeti tõvega inimeste suuhaavandite raviks.

Mõlemat ravimit võib nendel eesmärkidel kasutada iseseisvalt või koos teiste ravimitega.

Vormid ja asjaajamine

Otezla on tablettidena, mida võetakse suu kaudu kaks korda päevas.

Humira on ise manustatud süst, mida tehakse igal teisel nädalal või igal nädalal, sõltuvalt ravitavast seisundist.

Efektiivsus

Nii Otezla kui ka Humira on tõhusad psoriaasi ja psoriaatilise artriidi raviks. Kliinilistes uuringutes pole neid otseselt võrreldud. Ühes kliiniliste uuringute analüüsis leiti, et Humira võib psoriaatilise artriidi ravis olla efektiivsem kui Otezla.

Ravimite võrdlemisel pidage meeles, et arst annab ravisoovitusi vastavalt teie individuaalsetele vajadustele. Nad võtavad arvesse mitmeid tegureid, nagu teie vanus, sugu, viljakusvõime, muud haigusseisundid, kõrvaltoimete oht ja teie seisundi raskusaste.

Kõrvaltoimed ja riskid

Otezlal ja Humiral on mõned sarnased kõrvaltoimed ja mõned erinevad. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Nii Otezla kui ka HumiraOtezlaHumiraSagedasemad kõrvaltoimed• hingamisteede infektsioon
• peavalu
• iiveldus
• kõhuvalu
• seljavalu• kõhulahtisus
• väsimus
• vähenenud söögiisu
• kaalukaotus• sinusiit
• gripilaadsed sümptomid
• lööve
• kõrge kolesterool
• kuseteede infektsioonid
• süstekoha reaktsioonidTõsised kõrvaltoimed• allergiline reaktsioon• tugev kõhulahtisus
• tugev iiveldus ja oksendamine
• depressioon
• enesetapumõtted• südamepuudulikkus
• verehaigused
• tõsised infektsioonid nagu tuberkuloos
• vähk
• närvisüsteemi seisundid, nagu hulgiskleroos ja Guillain-Barré sündroom
• luupuse-laadne sündroom

Kulud

Mõlemad Otezla ja Humira on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. Neil pole üldisi vorme, mis on tavaliselt odavamad kui kaubamärgiversioonid.

Humira maksab tavaliselt rohkem kui Otezla. Tegelikult makstav summa sõltub teie kindlustusplaanist.

Otezla vs Stelara

Võite mõelda, kuidas teatud ravimid, näiteks Stelara (ustekinumab), võrreldakse Otezlaga.

Otezla ja Stelara kuuluvad erinevatesse ravimirühmadesse. Raviklass kirjeldab samamoodi toimivate ravimite rühma. Otezla on haigust modifitseeriv reumavastane ravim (DMARD). Stelara on bioloogiline ravi, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse interleukiini inhibiitoriteks.

Kasutage

Nii Otezla kui ka Stelara on FDA poolt heaks kiidetud psoriaasi ja psoriaatilise artriidi raviks. Stelara on FDA poolt heaks kiidetud ka Crohni tõve ja haavandilise koliidi raviks.

Lisaks on Otezla heaks kiidetud Behçeti tõvega inimeste suuhaavandite raviks.

Mõlemat ravimit võib nendel eesmärkidel kasutada iseseisvalt või koos teiste ravimitega.

Vormid ja asjaajamine

Otezla on tablettidena, mida võetakse suu kaudu kaks korda päevas.

Stelara on saadaval ise manustatava süstena ja lahusena, mis manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina. (IV infusiooni korral süstitakse ravim teie veeni teatud aja jooksul.) Stelarat võetakse üks kord iga 8 kuni 12 nädala järel, sõltuvalt teie ravitavast seisundist.

Efektiivsus

Nii Otezla kui ka Stelara on tõhusad psoriaasi ja psoriaatilise artriidi raviks. Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud.

Eraldi kliinilistes uuringutes psoriaasiga inimestel muutus umbes 20% Otezlat kasutanud inimestest nahk 16. nädalaks täiesti selgeks või peaaegu täielikult selgeks. Stelara't saanud inimestel oli umbes 50% kuni 75% sama mõju 12 nädala jooksul.

Teistes uuringutes parandas Otezla psoriaatilise artriidi sümptomeid 20% võrra umbes 30–40% seda tarvitanud inimestest. Stelara't saanud inimestel paranesid sümptomid umbes 40–50% inimestest 20%.

Ravimite võrdlemisel pidage meeles, et arst teeb ravivõimalusi vastavalt teie individuaalsetele vajadustele. Nad võtavad arvesse mitmeid tegureid, nagu teie vanus, sugu, viljakusvõime, muud haigusseisundid, kõrvaltoimete oht ja teie seisundi raskusaste.

Kõrvaltoimed ja riskid

Otezlal ja Stelaral on mõned sarnased kõrvaltoimed ja mõned erinevad. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Nii Otezla kui ka StelaraOtezlaStelaraSagedasemad kõrvaltoimed• hingamisteede infektsioon
• peavalu
• väsimus
• kõhulahtisus
• seljavalu
• kõhuvalu• iiveldus
• vähenenud söögiisu
• kaalukaotus• pearinglus
• sügelus
• kurguvaluTõsised kõrvaltoimed• allergiline reaktsioon• tugev kõhulahtisus
• tugev iiveldus ja oksendamine
• depressioon
• enesetapumõtted• tõsine infektsioon
• kopsupõletik (ei ole põhjustatud infektsioonidest)
• vähk

Kulud

Otezla ja Stelara on mõlemad saadaval ainult kaubamärgiravimitena. Neil pole üldisi vorme, mis on tavaliselt odavamad kui kaubamärgiversioonid.

Stelara maksab palju rohkem kui Otezla. Tegelikult makstav summa sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Otezla vs bioloogilised ravimid

Otezlat ja bioloogilisi ravimeetodeid saab kasutada nii psoriaasi kui psoriaatilise artriidi raviks. Kuid pidage meeles, et Otezla ei ole bioloog. (Bioloogilised ravimid on ravimid, mis on valmistatud immuunsüsteemi rakkudest.) Otezla on aga valmistatud kemikaalidest (nagu paljud ravimid on).

Otezla on ravimitüüp, mida nimetatakse immunosupressandiks. See toimib teie immuunsüsteemi aktiivsuse alandamise (pärssimisega).

Siin on mõned punktid, mida Otezlat bioloogiliste ravimitega võrrelda:

• Kliinilistes uuringutes ei ole Otezlat otseselt võrreldud bioloogilise raviga.
• Mõnel juhul võib bioloogilisel ravil olla potentsiaalselt tõsiste kõrvaltoimete osas rohkem riske.
• Bioloogilised ravimid on sageli kallimad kui Otezla.
• Otezla on tablett, mida võtate suu kaudu. Bioloogilisi ravimeetodeid tehakse kõik süstimise teel.

Pidage meeles, et arst teeb ravivalikud vastavalt teie individuaalsetele vajadustele. Nad võtavad arvesse mitmeid tegureid, nagu teie vanus, sugu, viljakusvõime, muud haigusseisundid, kõrvaltoimete oht ja teie seisundi raskusaste.

Bioloogilisi ravimeetodeid on palju erinevaid. Nende ravimite näited hõlmavad järgmist:

• kasvaja nekroosifaktori alfa inhibiitorid, näiteks:
  • tsertolizumab (Cimzia)
  • etanertsept (Enbrel)
  • adalimumab (Humira)
  • infliksimab (Inflectra, Remicade, Renflexis jt)
  • golimumab (Simponi, Simponi Aria)
• interleukiin 12 ja 23 inhibiitorid, näiteks:
  • ustekinumab (Stelara)
• interleukiin 17 inhibiitorid, näiteks:
  • brodalumab (Siliq)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • ixekizumab (taltz)
• interleukiin 23 inhibiitorid, näiteks:
  • guselkumab (Tremfya)
• T-rakkude inhibiitorid, näiteks:
  • abatatsept (Orencia)

Bioloogilised ravimid on ravimid, mida saab valmistada suhkrutest, valkudest või nukleiinhapetest või mikroorganismidest, kudedest või rakkudest. Narkootikume valmistatakse tavaliselt kemikaalidest või taimedest.

Levinud küsimused Otezla kohta

Siin on vastused mõnele Otezla kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kas Otezla põhjustab juuste väljalangemist?

Juuste väljalangemine ei ole Otezla kliinilistes uuringutes leitud kõrvaltoime. Mõned inimesed on Otezla võtmise ajal siiski juuste väljalangemist kogenud. Pole selge, kas põhjus on Otezla.

Psoriaas, eriti peanaha psoriaas, võib põhjustada juuste väljalangemist.

Kas Otezla on põletikuvastane ravim?

Ei, Otezlat ei klassifitseerita põletikuvastase ravimina. Kuigi see vähendab põletikku, ei kuulu see põletikuvastasteks ravimiteks.

Kas Otezla on immunosupressant?

Jah, Otezla on immunosupressant. See tähendab, et ravim vähendab (pärsib) teie immuunsüsteemi aktiivsust. Täpsemalt, Otezla vähendab üliaktiivse immuunsüsteemi põhjustatud põletikku.

Kas Otezla on bioloog?

Ei, Otezla pole bioloog. Bioloogilised ravimid on ravimid, mis on valmistatud immuunsüsteemi rakkudest. Otezla on aga valmistatud kemikaalidest (nagu paljud ravimid on).

Otezla on ravimitüüp, mida nimetatakse immunosupressandiks. See toimib teie immuunsüsteemi aktiivsuse alandamise (pärssimisega).

Kuidas Otezla kaalulangust põhjustab?

Paljud Otezlat võtvad inimesed kaotavad kehakaalu. Otezlaga seotud kaalulanguseni võib viia mitu tegurit.

Otezla blokeerib ensüümi nimega fosfodiesteraas-4 (PDE4). Lisaks mõjule põletikule osaleb see ensüüm energia ainevahetuses. Loomadel põhjustas selle ensüümi blokeerimine neid saledamad, väiksemate rasvarakkudega. Sama efekt võib kehtida ka inimestel.

Mõnedel Otezlat võtvatel inimestel võib kõrvaltoimena olla vähenenud söögiisu või kõhulahtisus. Need mõjud võivad põhjustada ka kaalulangust.

Olen psoriaasi jaoks alati kreeme kasutanud. Kuidas aitab pill mu psoriaasi ravida?

Kreemid ja muud nahale kantud ravimid toimivad naha kaudu imendudes. Need vähendavad põletikku ja rakkude liigset kasvu piirkonnas, kus ravimeid rakendatakse. Need ravimid on tavaliselt esimesed psoriaasi raviks kasutatavad ravimid.

Psoriaasi korral kasutatavad pillid toimivad seestpoolt. Nad töötavad kogu kehas, blokeerides keha keemiliste saadikute tootmise, mis põhjustavad nahal põletikku ja rakkude ülekasvu.

Olen kuulnud, et Otezla põhjustab palju iiveldust ja oksendamist. Kuidas ma saaksin seda vältida?

Jah, paljudel Otezlat võtvatel inimestel võib tekkida iiveldus või oksendamine. See juhtub kõige tõenäolisemalt ravimite võtmise esimesel kahel nädalal. Enamiku inimeste jaoks pole see raske ja see kaob sageli ravimi jätkuva kasutamise korral.

Iivelduse ja oksendamise vältimiseks võib arst vajada annust vähendada. Kui iiveldus ei kao või muutub tõsiseks, pidage nõu oma arstiga. Kui annuse vähendamine ei aita, peate võib-olla Otezla võtmise lõpetama.

Kuidas Otezlat võtta

Otezlat võetakse tavaliselt kaks korda päevas: üks kord hommikul ja üks õhtul. Mõnele inimesele, näiteks neeruprobleemidega inimestele, võib seda võtta vaid üks kord päevas, hommikul.

Otezlat võib võtta tühja kõhuga või koos toiduga.

Otezla tabletid tuleb tervelt alla neelata. Neid ei tohiks purustada, tükeldada ega närida.

Kuidas Otezla töötab

Otezla toimib ainulaadsel viisil võrreldes teiste ravimitega, mida kasutatakse naastulise psoriaasi, psoriaatilise artriidi või Behçeti tõve raviks. See blokeerib ensüümi nimega fosfodiesteraas-4 (PDE4), mida leidub immuunrakkudes.

Selle ensüümi blokeerimisega vähendab Otezla organismi põletikuliste molekulide tootmist. Nende molekulide tegevus võib põhjustada psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja Behçeti tõve sümptomeid. Seetõttu aitab nende tootmise vähendamine sümptomeid vähendada.

Otezla ja rasedus

Inimestel ei ole piisavalt uuringuid, et teada saada, kas Otezlat on raseduse ajal ohutu kasutada. Loomkatsed on näidanud, et emale seda ravimit manustades võib loodet kahjustada. Kuid loomuuringud ei ennusta alati inimeste reageerimisviisi.

Kui olete rase, pidage nõu oma arstiga, et otsustada, kas Otezla on teie jaoks ohutu.

Otezla rasedusregister

Otezla tootja on loonud registri, mis kogub teavet Otezla kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal. Naistel, kes võtavad Otezlat raseduse ajal või on seda võtnud, soovitatakse registreeruda.

Otezla rasedusregistris registreeritakse terviseteave nende naiste ja imikute kohta, keda Otezla võib mõjutada. See teave aitab arstidel ja teistel seda ravimit kasutavatel inimestel rohkem teada saada Otezla kasutamise ohutusest raseduse ajal.

Lisateavet registri kohta leiate telefonil 877-311-8972 või seda veebisaiti külastades.

Otezla ja rasestumisvastased vahendid

Ei ole teada, kas Otezlat on raseduse ajal ohutu võtta. Kui olete seksuaalselt aktiivne ja teie või teie partner võivad rasestuda, rääkige Otezla kasutamise ajal oma arstiga oma rasestumisvastastest vajadustest.

Lisateavet Otezla kasutamise kohta raseduse ajal leiate ülaltoodud jaotisest „Otezla ja rasedus”.

Otezla ja imetamine

Pole piisavalt uuringuid, mis näitaksid, kas Otezla ilmub rinnapiima.

Kuni rohkem pole teada, on selle ravimi võtmise ajal kõige parem vältida rinnaga toitmist.

Otezla koostoimed

Otezla võib suhelda mitme ravimiga. See võib suhelda ka teatud toidulisanditega.

Otezla ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Otezlaga suhelda. See loend ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Otezlaga suhelda.

Erinevad ravimite koostoimed võivad põhjustada erinevaid toimeid. Näiteks võivad mõned sekkuda ravimi toimimisse, teised võivad põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.

Enne Otezla võtmist rääkige kindlasti oma arstile ja apteekrile kõigist retseptiravimitest, käsimüügiravimitest ja muudest ravimitest, mida võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimite ainevahetuse indutseerijad

Mitmed ravimid võivad muuta ensüümi nimega tsütokroom P450 3A4 teie kehas aktiivsemaks. Nende ravimite võtmine koos Otezlaga võib põhjustada teie keha metaboolset (vabanemist) Otezlast tavapärasest kiiremini. See võib ka Otezla vähem efektiivseks muuta.

Nende ravimite näited hõlmavad järgmist:

• karbamasepiin (karbatrool, epitool, Equetro, Tegretol)
• fenobarbitaal
• fenütoiin (Dilantin, Phenytek)
• primidoon (müsoliin)
• rifampiin (Rifadin)

Maitsetaimed ja toidulisandid

Maitsetaimed ja toidulisandid võivad mõnikord ravimitega suhelda.

Naistepuna

Naistepuna võib muuta ensüümi nimega tsütokroom P450 3A4 teie kehas aktiivsemaks. Seetõttu võib naistepuna koos Otezlaga võtmine põhjustada teie keha vabanemise Otezlast tavapärasest kiiremini. See võib muuta Otezla vähem efektiivseks.

Otezla üleannustamine

Selle ravimi liiga palju võtmine võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski.

Üleannustamise sümptomid

Otezla üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• raske kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine
• peavalu
• väsimus (energiapuudus)
• pearinglus

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete teie või teie laps seda ravimit liiga palju tarvitanud, helistage oma arstile või pöörduge Ameerika mürgistustõrjekeskuste assotsiatsiooni poole telefonil 800-222-1222 või nende veebitööriista kaudu. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Üleannustamise ravi

Üleannustamise ravi sõltub tekkivatest sümptomitest. Kõrvaltoimete jälgimiseks võib arst tellida teatud uuringud. Mõnel juhul võivad nad välja kirjutada isegi intravenoosseid (IV) vedelikke.

Otezla aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Kui Otezlat apteegist väljastatakse, lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Selliste aegumiskuupäevade eesmärk on tagada ravimi tõhusus sel ajal.

Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimeid hoitakse. Otezlat tuleks hoida toatemperatuuril, alla 30 ° C.

Kõrvaldamine

Kui teil pole enam vaja Otezlat võtta ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

See artikkel sisaldab mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite hävitamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Ettevaatusabinõud Otezla suhtes

Enne Otezla võtmist pidage nõu oma arstiga kõigist teie haigusseisunditest. Teatud meditsiiniliste seisundite korral ei pruugi Otezla teile sobida. Need sisaldavad:

• Depressioon. Depressiivne meeleolu võib tekkida mõnel Otezlat võtval inimesel. Mõned inimesed kogevad Otezla võtmise ajal enesetapumõtteid. Kuigi see pole tavaline, võib see olla tõenäolisem inimestel, kellel on varem olnud depressioon.
• Neeruprobleemid. Neeruprobleemide korral peate võib-olla võtma väiksemat Otezla annust.

Professionaalne teave Otezla jaoks

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Otezla on näidustatud täiskasvanute järgmiste seisundite raviks:

• psoriaatiline artriit
• naastuline psoriaas
• suuõõne haavandid, mis esinevad Behçeti tõvega

Haldus

Otezla tablette manustatakse suu kaudu. Annuseid manustatakse üks kord päevas 1. ravipäeval, millele järgneb kaks korda päevas kogu ravi vältel. Annuse tiitrimise juhiste järgi järgige ravimi väljakirjutamise teavet.

Toimemehhanism

Otezla on klassifitseeritud immunosupressiivset haigust modifitseerivaks reumavastaseks ravimiks (DMARD). See on tsüklilise adenosiinmonofosfaadi (cAMP) spetsiifiline fosfodiesteraas-4 (PDE4) inhibiitor.

PDE4 pärssimisega blokeerib Otezla cAMP degradatsiooni ja suurendab rakusisest cAMP taset. See vähendab põletikuliste vahendajate ekspressiooni ja suurendab põletikuvastaseid vahendajaid.

Farmakokineetika ja metabolism

Otezla biosaadavus on 73%. Maksimaalne plasmatase tekib umbes 2,5 tunni jooksul pärast suukaudset allaneelamist.

Otezla metaboliseerub tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) kaudu. Väiksemad metaboolsed teed toimuvad CYP1A2 ja CYP2A6 kaudu. Otezla metaboliseerub ka mitte-CYP hüdrolüüsi teel.

Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 6 kuni 9 tundi.

Vastunäidustused

Otezla on vastunäidustatud inimestele, kellel on teadaolev ülitundlikkus apremilasti või tableti mis tahes komponendi suhtes.

Ladustamine

Otezlat tuleks hoida temperatuuril alla 86 ° F (30 ° C).

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.