Remicade (infliksimab)

Mis on Remicade?

Remicade on kaubamärgiga retseptiravim. FDA on heaks kiitnud täiskasvanute ja laste teatud autoimmuunhaiguste raviks. Need on seisundid, kus teie immuunsüsteem ründab ekslikult teie keha kudesid või organeid. Tingimused, mida Remicade'i kasutatakse, on:

• Crohni tõbi (nii täiskasvanutel kui ka lastel vanuses 6 aastat ja vanemad). Crohni tõbi on teatud tüüpi põletikuline soolehaigus (IBD), mille korral teil on seedetraktis põletik (turse).
• Haavandiline koliit (nii täiskasvanutel kui ka lastel vanuses 6 aastat ja vanemad). Haavandiline koliit on ka IBD tüüp, kuid teil on jämesooles (jämesooles) põletik.
• Reumatoidartriit (täiskasvanutel). Reumatoidartriidi (RA) korral on teil liigestes ja muudes kehaosades valu ja põletik.
• Anküloseeriv spondüliit (täiskasvanutel). Anküloseeriv spondüliit on artriidi vorm, mis mõjutab enamasti teie selgroogu.
• Psoriaatiline artriit (täiskasvanutel). Psoriaatiline artriit on teatud liiki turse, mis võib ilmneda nahahaiguse psoriaasi korral.
• Naastuline psoriaas (täiskasvanutel). Naastuline psoriaas on psoriaasi tüüp, mille korral teie nahale tekivad punased, sügelevad ja punased laigud.

Remicade on ravivõimalus inimestele, kelle haigus on mõõdukas kuni raske. Crohni tõve, haavandilise koliidi ja naastulise psoriaasi korral määratakse ravim tavaliselt inimestele, kes proovisid muid ravimeid, mis nende sümptomeid ei leevendanud. Lisateavet Remicade'i kasutamise kohta leiate allpool olevast jaotisest "Remicade'i kasutused".

Remicade'i ravimiklass ja vorm

Remicade sisaldab ravimit infliksimabi, mis on bioloogiline aine (elusorganismide osadest valmistatud ravim). Remicade kuulub ravimirühma, mida nimetatakse kasvajanekroosifaktori alfa (TNF-alfa) blokaatoriteks. Ravimiklass on rühm ravimeid, mis toimivad sarnaselt.

Remicade on saadaval pulbriviaalina, mis on segatud vedela lahusega. Ravim on saadaval ühes tugevuses: 100 mg.

Tervishoiuteenuse osutaja annab teile Remicade'i infusioonina. See on süst teie veeni, mis tehakse teatud aja jooksul. Remicade'i infusioonid on tavaliselt umbes 2 tundi pikad. Tavaliselt saate infusiooni iga paari nädala tagant, kuid aeg sõltub ravitavast seisundist.

Efektiivsus

Remicade'i tõhususe kohta leiate teavet allpool olevast jaotisest "Remicade'i kasutused".

Remicade geneeriline või bioloogiliselt sarnane

Remicade on saadaval ainult kaubamärgiravimina. See sisaldab toimeainet infliksimabi.

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Remicade'i neli bioloogiliselt sarnast versiooni: Avsola, Inflectra, Ixifi ja Renflexis.

Biosimilaarne on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu margitoote ravimi toimeaine täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on loodud elusorganismide osadest. Geneerilised ravimid põhinevad tavalistel kemikaalidest valmistatud ravimitel. Biosimilaarid ja geneerilised ravimid maksavad ka vähem kui kaubamärgiravimid.

Remicade'i kõrvaltoimed

Remicade võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmine loetelu sisaldab mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida Remicade'i võtmise ajal. Need loendid ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Remicade võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Samuti võivad nad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Märge: Toidu- ja ravimiamet (FDA) jälgib nende heakskiidetud ravimite kõrvaltoimeid. Kui soovite FDA-le teatada Remicade'i kasutamisel tekkinud kõrvaltoimetest, saate seda teha MedWatchi kaudu.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Remicade'i kõige sagedasemad kõrvaltoimed võivad hõlmata järgmist:

• ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks siinusinfektsioon või kurguvalu
• peavalu
• köha
• valu kõhus (kõht)

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Aga kui need muutuvad raskemaks või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Remicade'i tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad olla:

• Uus või süvenev südamepuudulikkus. Sümptomiteks võivad olla:
  • õhupuudus
  • tursed (tursed, tavaliselt pahkluudes ja jalgades)
  • ootamatu kehakaalu tõus
• Südameatakk. Sümptomiteks võivad olla:
  • valu rinnus või ebamugavustunne
  • käevalu
  • õhupuudus
  • ärevus
  • peapööritus või minestamine
  • higistamine
  • iiveldus või oksendamine
• Ebanormaalsed südamerütmid. Sümptomiteks võivad olla:
  • kiire või aeglane pulss
  • laperdav pulss
  • rinnus peksmine
• Insult. Sümptomiteks võivad olla:
  • nõrkus ühel kehapoolel
  • segasus
  • probleeme rääkimise või teiste mõistmisega
  • raskused ühe või mõlema silma nägemisega
  • raskused seistes või kõndides
  • pearinglus
  • tugev peavalu
• Maksaprobleemid. Sümptomiteks võivad olla:
  • väsimus
  • palavik
  • kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus)
  • tumedat värvi uriin
  • valu kõhu paremal küljel
• Verehaigused, näiteks valgete vereliblede madal tase. Sümptomiteks võivad olla:
  • verevalumid või verejooks kergesti
  • kahvatu nahk
  • palavik, mis kestab kauem kui 48 tundi
  • sagedased infektsioonid
• Närvisüsteemi häired, nagu krambid või nägemishäired. Sümptomiteks võivad olla:
  • kehaosade tuimus või surisemine
  • käte või jalgade nõrkus
  • nägemise kaotus või muutused värvi nägemises
• Uus või süvenev psoriaas (seisund, kus nahal tekivad sügelevad punased laigud). Sümptomite hulka kuuluvad:
  • ketendavad, punased laigud nahal
  • mädaga täidetud nahale kerkinud punnid
• Infusioonireaktsioonid (sümptomid või kõrvaltoimed, mis ilmnevad tavaliselt 2 tunni jooksul pärast infusiooni). Sümptomiteks võivad olla:
  • naha sügelus
  • lööve
  • palavik
  • külmavärinad (põhjuseta külm tunne)
  • valu rinnus
  • madal või kõrge vererõhk
  • hingamisraskused
• Teatud vähid *, näiteks lümfoomid (lümfisüsteemi vähid). Sümptomiteks võivad olla:
  • paistes lümfisõlmed
  • luuvalu
  • väsimus (energiapuudus)

Muud tõsised kõrvaltoimed, mida on üksikasjalikumalt selgitatud allpool jaotises Kõrvaltoime, hõlmavad järgmist:

• allergiline reaktsioon
• luupusetaoline sündroom (immuunsüsteemi reaktsioon)
• rasked infektsioonid, * nagu tuberkuloos (TB) või B-hepatiit

* Remicade on kastiga hoiatused nende kõrvaltoimete korral. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Kõrvaltoimed lastel

Kliinilistes uuringutes esines Crohni tõbe või haavandilist koliiti põdevatel lastel teatud kõrvaltoimeid sagedamini kui täiskasvanutel.

Lastel sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid:

• aneemia (punaste vereliblede madal tase)
• madal valgevereliblede tase
• õhetus (naha soojus ja punetus)
• bakteriaalsed ja viirusnakkused
• luumurrud
• kurgu ja kopsude allergilised reaktsioonid

Arst jälgib teie last Remicade-ravi ajal ja pärast seda nende kõrvaltoimete suhtes.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed või kas teatud kõrvaltoimed on sellega seotud. Siin on mõned üksikasjad mitmete kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitel, võib ka teil pärast Remicade'i kasutamist tekkida allergiline reaktsioon. Reumatoidartriidi (RA) raviks Remicade'i võtnud inimeste kliinilistes uuringutes esines vähemalt 0,2% -l allergiline reaktsioon. Remicade'i ei võrreldud muu ravimi ega platseeboga (ravi ilma aktiivse ravimita.

Crohni tõvega lastega läbiviidud uuringus esines 6% -l Remicade'i võtnutest nende kopse mõjutav allergiline reaktsioon. Remicade'i ei võrreldud muu ravimi ega platseeboga.

Ja naastulise psoriaasiga täiskasvanute uuringus esines 1% -l Remicade'i võtnud inimestest võimalik allergiline reaktsioon, mis tekkis 2 nädala jooksul pärast infusiooni. Jällegi ei võrreldud Remicade'i mõne muu ravimi ega platseeboga.

Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus

Pärast Remicade'i mõnda aega võtmist on võimalik ka allergiline reaktsioon. Või võib teil tekkida allergiline reaktsioon, kui saate Remicade'i infusiooni pärast ravipausi. Lisaks tavalistele allergilise reaktsiooni sümptomitele võivad teil olla:

• palavik
• peavalu
• käre kurk
• lihaste ja liigeste valu

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Remicade'i suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Pikaajalised kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed võivad tekkida, kui Remicade'i võetakse pikema aja jooksul. Need pikaajalised kõrvaltoimed on sarnased kliinilistes uuringutes täheldatutega.

Ühes pikaajalises uuringus esines pikaajalisi kõrvaltoimeid 23,3% -l Remicade'i võtnud inimestest. Seda võrreldi 11% -l inimestest, kes võtsid erinevat TNF inhibiitorit. Pikaajalised kõrvaltoimed võivad siiski varieeruda sõltuvalt sellest, millises seisundis te ravimit kasutate ja milliseid muid ravimeid te Remicade'iga võtate.

Remicade pikaajalise kasutamise ohutusprobleemid on järgmised:

• suurenenud nakkusoht, nagu tuberkuloos või B-hepatiit
• uus või süvenev südamepuudulikkus või muud südameprobleemid, näiteks südameatakk
• verehaigused, näiteks valgete vereliblede madal tase
• maksaprobleemid, mis võivad põhjustada kollatõbe
• närvisüsteemi häired, näiteks krambid
• luupusetaoline sündroom (immuunsüsteemi reaktsioon)
• teatud vähivormide, näiteks lümfoomide (lümfisüsteemi vähk) suurenenud risk

Mõnedel Remicade'iga ravitud inimestel tekivad selle ravimi antikehad. Need antikehad on immuunsüsteemi valgud, mis ekslikult ravimit ründavad. Kui see juhtub, ei pruugi Remicade teie jaoks enam töötada.

Kui olete mures Remicade võimalike pikaajaliste kõrvaltoimete pärast, pidage nõu oma arstiga.

Peavalu

Peavalu oli üks levinumaid kõrvaltoimeid, mida täheldati Remicade'i kliinilistes uuringutes. Näiteks 18% -l RA-ga inimestest, kes said Remicade'i, olid peavalud. Seda võrreldi 14% -ga platseebot võtnud inimestest. Peavalu määr võib varieeruda sõltuvalt sellest, millist seisundit te Remicade'i kasutate.

Peavalu võib olla ka infusioonireaktsioonide sümptom. Need on sümptomid või kõrvaltoimed, mis ilmnevad infusiooni ajal või vahetult pärast seda. Infusioonireaktsioonid olid üks levinumaid põhjuseid, miks inimesed Remicade'i kasutamise lõpetasid.

Peavalu võib olla ka osa hilinenud allergilisest reaktsioonist. See juhtub mitu tundi kuni päeva pärast infusiooni.

Tugev peavalu võib olla märk millestki tõsisemast, näiteks insultist. Muud insuldi tunnused hõlmavad kõndimis- või kõnehäireid, pearinglust või segasust.

Kui teil on peavalu, mis on väga valus või mis ravimitega ei parane, helistage kohe oma arstile. Kui tunnete, et teil on hädaolukord, helistage 911.

Lööve

RA-ga inimestel tehtud kliinilises uuringus esines 10% -l Remicade'i võtnutest lööve. Võrdluseks esines löövet 5% -l platseebot võtnud inimestest. Lööbe määr võib varieeruda sõltuvalt sellest, millist seisundit te Remicade'i kasutate.

Lööve on ka infusioonireaktsioonide sümptom. Need on kõrvaltoimed või sümptomid, mis ilmnevad infusiooni ajal või vahetult pärast seda.

Lisaks on lööve tavaline luupuse-laadse sündroomi sümptom - immuunsüsteemi reaktsioon, mis võib tekkida Remicade-ravi ajal.

Kui teil tekib Remicade'i võtmise ajal lööve, rääkige oma arstiga võimalikest abinõudest. Kui lööve on kerge, võivad nad soovitada kohalikke ravimeid (nahale rakendatav ravi). Kui lööve on tõsisem, võivad nad soovida, et lõpetaksite Remicade'i võtmise ja vahetaksite mõnda muud ravimit.

Väsimus

Kliinilistes uuringutes oli 9% Remicade'i tarvitanud RA-ga inimestest väsimus (energiapuudus). Võrdluseks oli 7% platseebot võtnud inimestest väsimus. Väsimuse määr võib varieeruda sõltuvalt sellest, millist seisundit te Remicade'i kasutate.

Väsimus võib olla ka Remicade'i tõsisemate kõrvaltoimete, näiteks infektsioonide või maksaprobleemide, sümptom.

Lisaks on väsimus paljude autoimmuunhaiguste (seisundid, kus teie immuunsüsteem ekslikult teie keha ründab) tavaline sümptom. Väsimust võivad põhjustada:

• põletik (turse)
• stress
• unepuudus
• valu
• muud tegurid

Kui Remicade'i võtmise ajal kahjustab väsimus teie elukvaliteeti, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada viise, kuidas oma energiataset tõsta.

Liigesevalu

Kliinilistes uuringutes esines liigesevalu 8% -l RA-ga inimestest, kes võtsid Remicade'i.

Liigesevalu oli ka hilinenud reaktsioonide kõrvalmõju koos lihasvalu, palaviku ja lööbega.

Lisaks teatati liigesevalu inimestel, kelle tuberkuloos (TB) või B-hepatiit taasaktiveerus (tuli tagasi) või kellel tekkis uus luupusetaoline sündroom (immuunsüsteemi reaktsioon).

Remicade'i kasutatakse selliste haiguste raviks, millel on selliseid sümptomeid nagu liigesevalu. Nii et võib olla raske kindlaks teha, kas Remicade või see haigus põhjustab liigesevalu.

Kui teil on uus või süvenev liigesevalu, pidage nõu oma arstiga. Nad kontrollivad, kas on muid tingimusi, mis võivad valu põhjustada. Teie arst võib soovitada ka valuvaigisteid, mis aitavad teie ebamugavust leevendada.

Luupus

Remicade'i kliinilistes uuringutes on kirjeldatud lupusetaolist sündroomi (immuunsüsteemi reaktsioon). Sümptomite hulka kuuluvad:

• õhupuudus
• valu rinnus või ebamugavustunne
• liigesevalu
• lööbed käsivartel või põskedel, mis päikesevalguse käes kipuvad süvenema

Mõnel inimesel on olnud ka palavik, kaalulangus ja halb enesetunne (nõrkus, väsimus ja lihtsalt halb enesetunne). Lupusetaolise sündroomi haruldased, kuid tõsised sümptomid võivad olla kopsupõletik (turse), närviprobleemid ja verehüübed. Sümptomid võivad ilmneda kuude või aastate jooksul pärast Remicade'i kasutamise alustamist.

Arvatakse, et Remicade põhjustab lupusilaadset sündroomi, kuna ravi järgselt tekivad autoantikehad. Autoantikehad on teie kehas valmistatud immuunsüsteemi valgud. Nad ründavad ekslikult teie enda kudesid või elundeid.

Kui teil on lupusilaadne sündroom, võib arst soovitada teil Remicade'i kasutamine lõpetada. Sümptomid kaovad tavaliselt nädalate või kuude jooksul pärast ravi lõpetamist Remicade'iga.

Vähk / lümfoom

Uutest vähktõve juhtumitest * teatati inimestel, kes võtsid Remicade'i kliinilistes uuringutes, ja inimestel, kes võtsid seda ravimit pärast selle avalikkusele kättesaadavaks tegemist. Vähijuhtumeid teatati ka inimestel, kes võtsid kasvajanekroosifaktori alfa (TNF-alfa) blokaatorite klassis muid ravimeid. See on ravimiklass, kuhu Remicade kuulub.

Siiski pole selge, kas Remicade põhjustab vähki.

Vähi tüübid

Ligikaudu pooled vähkidest olid lümfoomid (vähid lümfisüsteemis). Lümfisüsteemi rakud võitlevad tavaliselt nakkuste vastu, kuid need võivad muutuda vähkkasvajaks. Lümfisüsteemi vähivormide hulka kuuluvad Hodgkini lümfoom ja mitte-Hodgkini lümfoom.

Muud teatatud vähivormid olid nahavähk, emakakaelavähk, rinnavähk, pärasoolevähk ja haruldane hepatospleeniline T-rakuline lümfoom.

Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) inimestel esines ka uusi kopsuvähi või pea- või kaelavähi juhtumeid. Paljudel vähijuhtumitel esines lapsi, teismelisi ja noori täiskasvanuid. Enamik uusi vähijuhtumeid esines inimestel, kes tarvitasid täiendavaid ravimeid, mis nõrgendasid nende immuunsüsteemi.

Järgmistel inimestel võib Remicade'i võtmise ajal olla suurem vähktõve tekkimise oht:

• need, kellel on KOK
• üle 60-aastased naised, kellel on RA
• kellel on Crohni tõbi või haavandiline koliit ja kes võtavad nii TNF-alfa blokaatorit kui ka asatiopriini või metotreksaati
• need, kellel on väga aktiivne autoimmuunhaigus (seisund, kus teie immuunsüsteem ründab teie keha ekslikult) ja keda on pikka aega ravitud

Statistika

Erinevate haiguste kliinilistes uuringutes esines ** uusi lümfoomivähki 1 juhtum iga 1000 inimese kohta, kes aasta jooksul Remicade'i võtsid. See määr on umbes neli korda kõrgem kui kogu elanikkonna seas.

Erinevate seisundite kliinilistes uuringutes esines ** uusi vähijuhtumeid (välja arvatud lümfoom ja nahavähk) umbes 5 juhtu iga 1000 inimese kohta, kes aasta jooksul Remicade'i võtsid. See määr on sarnane kogu elanikkonna eeldatavaga.

Remicade risk

Jällegi, me ei tea, kas Remicade põhjustab tegelikult vähki. Mitme uuringu ülevaates leiti, et vähiriski tõendid olid vastuolulised. Uuringute ja registrite analüüsid, mis koguvad teavet suurematelt elanikkonnalt, on samuti vastuoluliste tulemustega.

Kui teil on vähktõve pärast muret, rääkige oma arstiga oma haigusloost ja vähiriskist. Nad selgitavad Remicade'i kasutamise eeliseid ja riske.

* Remicade on kasti hoiatus vähi korral. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

** Reumatoidartriit, Crohni tõbi, psoriaatiline artriit, anküloseeriv spondüliit, haavandiline koliit ja naastuline psoriaas

Tõsised infektsioonid

Remicade võib suurendada tõsiste infektsioonide riski. * Need infektsioonid hõlmavad tuberkuloosi (B), B-hepatiiti, kogu keha seeninfektsioone ning muid bakteriaalseid ja viirusnakkusi.

Remicade'i kliinilistes uuringutes sai 36% Remicade'i võtnud inimestest infektsiooni raviks. Seda võrreldi 25% -ga platseebot võtnud inimestest. Pole teada, kui paljudel inimestel oli mõni nakkus, kuid nad ei saanud selle vastu ravi.

Tõsiseid infektsioone esines siiski madalama kiirusega. Näiteks RA kliinilistes uuringutes oli 5,3% Remicade'i võtnud inimestest tõsine infektsioon. Seda võrreldi 3,4% -ga platseebot võtnud inimestest. Mõlemad rühmad võtsid ka metotreksaati.

Ühes kliinilises uuringus haavandilise koliidiga lastel oli 12% Remicade'i võtnutest tõsine infektsioon. Remicade'i ei võrreldud muu ravimi ega platseeboga.

Tõsiste infektsioonide sümptomid

Tõsiste infektsioonide sümptomiteks võivad olla:

• köha
• palavik
• väsimus
• söögiisu puudumine
• lööve
• gripilaadsed sümptomid (nagu nohu, külmavärinad ja lihasvalud)

Arst jälgib teid hoolikalt Remicade-ravi ajal ja pärast seda. Enne Remicade'i võtmise alustamist peate võib-olla infektsiooni vastu ravima. See on ette nähtud juhtudel, kui teil on infektsioon, kuid teil pole veel sümptomeid.

* Remicade on kasti hoiatus raskete infektsioonide korral. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Kaalutõus

Kaalutõus ei olnud Remicade'i esialgsetes kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoime.

Kuid seda on täheldatud mõnes teises uuringus:

• Väike uuring viidi läbi erinevate seisunditega inimestel, kes võtsid kasvajanekroosifaktori alfa (TNF-alfa) ravimeid. See on ravimiklass, kuhu kuulub Remicade. (Ravimiklass on rühm ravimeid, mis toimivad sarnaselt.) Uuringust selgus, et 13,3% inimestest võttis kaalus juurde. Keskmine kaalutõus oli umbes 12 naela (5,5 kilogrammi).
• Teises väikeses uuringus võttis 68% Crohni tõvega inimestest pärast Remicade'i võtmist aasta jooksul kaalus juurde. Remicade'i ei võrreldud muu ravimi ega platseeboga.
• Ja erinevas väikeses psoriaasihaigete uuringus võtsid Remicade'iga ravitud inimesed keskmiselt umbes 6 naela (2,9 kilogrammi) juurde. Võrdluseks: inimestel, kes võtsid psoriaasiravimeid ustekinumabi või sekukinumabi, ei teatatud kehakaalu tõusust.

Väga järsk kaalutõus võib olla ka märgiks uuest või süvenevast südamepuudulikkusest.

Kui olete mures kaalutõusu pärast, rääkige oma arstiga võimalikest põhjustest. Nad võivad soovitada viise, kuidas saaksite oma kaalu hallata.

Depressioon (mitte kõrvaltoime)

Remicade'i kliinilistes uuringutes ei teatatud depressioonist kui kõrvalnähust. Kuid paljudel inimestel, kellel on autoimmuunhaigus (seisund, kus teie immuunsüsteem ründab teie keha ekslikult), on oma haiguse tõttu depressioon. Selle depressiooni võib põhjustada:

• põletik (turse)
• valu
• stress
• unepuudus
• muud tegurid

Põletikuliste seisunditega, näiteks psoriaasi või Crohni tõvega inimeste kliinilistes uuringutes leiti, et Remicade on depressioonisümptomite leevendamiseks oluliselt efektiivsem kui platseebo. Pole selge, miks, kuid põletiku vähenemine võis mängida rolli.

Kui arvate, et teil võib olla depressioon, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada teie sümptomite leevendamiseks ravimeetodeid.

Juuste väljalangemine (mitte kõrvaltoime)

Juuste väljalangemine ei olnud Remicade'i kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoime.

Ühes uuringus oli kasvajanekroosifaktori alfa (TNF-alfa) ravimite võtmise ajal juuste väljalangemine umbes 3% -l inimestest. Need ravimid kuuluvad Remicade'i klassi. (Ravimiklass on rühm ravimeid, mis toimivad sarnaselt.) TNF-alfa ravimeid ei võrreldud teise ravimi ega platseeboga.

Teises uuringus esines Remicade'i võtnud inimestel uusi või süvenevaid psoriaasi juhtumeid. Sümptomiteks võivad olla sügelevad lööbed või naastud (punased, põletikulised laigud) peanahal. Need võivad põhjustada juuste väljalangemist selles piirkonnas. Naastud võivad moodustada ka kätel või jalgadel, mis võib ka seal juuste väljalangemist.

Pole teada, miks Remicade mõnel inimesel psoriaasi põhjustab, kuna Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on selle ravimi psoriaasi raviks tegelikult heaks kiitnud.

Mõnel juhul hakkasid inimeste juuksed pärast Remicade'i kasutamise lõpetamist uuesti kasvama.

Kui arst soovib, et jätkaksite Remicade'i kasutamist, võivad paiksed ravimeetodid vähendada psoriaasist põhjustatud juuste väljalangemist. (Nahale rakendatakse kohalikke ravimeetodeid.) Kui teil on juuste väljalangemise pärast muret, pidage nõu oma arstiga.

Mõju hammastele (mitte kõrvaltoime)

Kliinilistes uuringutes ei olnud Remicade'i võtnud inimestel hammastega seotud kõrvaltoimeid.

Remicade'i võtvatel inimestel on siiski suurem nakkusoht. Need võivad hõlmata nakkusi, mis võivad tekkida pärast hambaravi protseduure.

Kui võtate Remicade'i, pidage nõu oma arsti ja hambaarstiga. Nad saavad teile nõu anda, kuidas hoida oma suu tervena ja aidata vältida hambaraviprotseduuridega seotud nakkusi.

Remicade antikehad

Mõne inimese immuunsussüsteemil tekivad Remicade'ile ravimivastased antikehad. Antikehad on immuunsüsteemi valgud, mille keha arendab vastusena võõrastele ainetele. Remicade'i antikehad ründavad seda ravimit ekslikult ja puhastavad selle teie kehast kiiremini.

Remicade'i vastaste antikehade väljaarendamine võib põhjustada selle, et ravim on teie jaoks vähem efektiivne. Samuti võib see suurendada teie riski reageerida Remicade'i infusioonidele. Kui teil on reaktsioon, võib arst soovitada vahetada mõnda muud ravimit.

Ühes uuringus vaatasid teadlased läbi mitu kliinilist uuringut. Nad leidsid, et Remicade'i kasutanud inimestel oli ravimivastaste antikehade moodustumine kõige kõrgem. Seda võrreldi inimestega, kes võtsid oma seisundi jaoks muid bioloogilisi ravimeid. (Bioloogiline aine on valmistatud elusorganismide osadest.)

Kui võtate Remicade'i suuremaid annuseid või võtate Remicade'i koos teiste ravimitega, tekivad tõenäolisemalt Remicade'i antikehad.

Kui teil on antikehade ja Remicade'i kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Remicade'i maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Remicade'i maksumus erineda.

Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustuskaitsest ja asukohast.

Teie kindlustusplaan võib nõuda enne Remicade'i kindlustuse kinnitamist eelneva loa saamist. See tähendab, et teie arst ja kindlustusselts peavad enne teie kindlustusfirma ravimi katmist teie retseptist rääkima. Kindlustusselts vaatab taotluse üle ja annab teile ja teie arstile teada, kas teie plaan hõlmab Remicade'i.

Kui te pole kindel, kas peate Remicade'i jaoks saama eelneva loa, pöörduge oma kindlustusseltsi poole.

Rahaline abi

Kui vajate Remicade'i eest tasumiseks rahalist tuge, on abi saadaval. Remicade'i tootja Janssen pakub programmi nimega Janssen CarePath. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 877-CarePath (877-227-3728) või külastage programmi veebisaiti.

Remicade'i annustamine

Arsti määratud Remicade'i annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• haigusseisund, mille raviks kasutate Remicade'i
• kui palju sa kaalud
• kui hästi teie keha reageerib Remicade'i ravile

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Remicade on pulbriviaal ja iga viaal sisaldab 100 mg infliksimabi (Remicade'i toimeaine). Teie tervishoiuteenuse osutaja lisab viaali lahuse valmistamiseks vedeliku.

Siis annab tervishoiuteenuse osutaja teile Remicade'i lahuse infusioonina. See on süst teie veeni, mis tehakse teatud aja jooksul.

Remicade'i infusioonid on tavaliselt umbes 2 tundi pikad.

Annustamine FDA heakskiidetud näidustuste jaoks

Teie Remicade'i annus sõltub teie kehakaalust ja seisundist, mille jaoks te Remicade'i kasutate.

Remicade'i manustatakse kahes etapis: induktsioon (algus) ja hooldusetapp.

Esialgsel etapil saate Remicade'i infusioone nädalal 0, nädalal 2 ja 6. Pärast induktsioonietappi saate hooldusinfusioone iga 6 või 8 nädala järel.

Teie seisundi kontrollimiseks võite vajada suuremaid või sagedasemaid annuseid.

Crohni tõbi, haavandiline koliit, naastuline psoriaas ja psoriaatiline artriit

Crohni tõbi, haavandiline koliit, naastuline psoriaas ja psoriaatiline artriit on täiskasvanutele sama soovitatav annus. Nädalatel 0, 2 ja 6 saate induktsiooninfusioone 5 mg / kg (5 mg / 2,2 naela). Seejärel saate iga 8 nädala järel hooldusinfusioone 5 mg / kg.

Siin on näide selle kohta, kuidas Remicade'i annuseid tavaliselt arvutatakse: 176-naelane (80 kg) mees, kes võtab Remicade'i Crohni tõve raviks, saab iga infusiooni korral umbes 400 mg annust.

Reumatoidartriit

Reumatoidartriidi (RA) korral täiskasvanutel on soovitatav annus induktsiooninfusioonid 3 mg / kg (3 mg / 2,2 naela) nädalatel 0, 2 ja 6. Seejärel saate hooldusinfusioone 3 mg / kg iga 8 nädala tagant. nädala pärast.

Anküloseeriv spondüliit

Täiskasvanute anküloseeriva spondüliidi korral on soovitatav annus induktsiooninfusioonid 5 mg / kg (5 mg / 2,2 naela) nädalatel 0, 2 ja 6. Seejärel saate iga 6 nädala järel hooldusinfusioone 5 mg / kg.

Pediaatriline annus

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Remicade'i Crohni tõve või haavandilise koliidiga laste raviks.

Laste annus on sama mis täiskasvanutel. Annustamise induktsioon (alg) etapp on 5 mg / kg (5 mg / 2,2 naela) nädalatel 0, 2 ja 6. Sellele järgneb säilitusannus 5 mg / kg iga 8 nädala järel.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Oluline on osaleda kõigil infusiooni külastustel. See annab teile kõige parema võimaluse oma seisundit parandada. Kui jätate regulaarselt infusiooni kohtumisi vahele, võib teie seisund halveneda.

Kui te ei saa aega kokku leppida ega unusta minna, helistage kohe oma arsti kabinetti. Töötajad saavad teie infusiooni ajastada. Nad võivad kohandada teie järgmise visiidi ajastust lähtuvalt sellest, millal te viimase infusiooni tegite.

Aega kokku leppides kirjutage see kalendrisse. Või pange telefoni meeldetuletus, et saaksite oma infusioonidega kursil püsida.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Remicade on ette nähtud pikaajaliseks raviks. Kui teie ja teie arst otsustate, et Remicade on teie jaoks ohutu ja tõhus, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Remicade'i alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui olete huvitatud Remicade'ile alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Märge: Mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende konkreetsete seisundite raviks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Mõõduka kuni raske Crohni tõve alternatiivid

Ravijuhiste kohaselt hõlmavad muud ravimid, mida võib kasutada Crohni tõve raviks:

• suukaudsed kortikosteroidid, näiteks prednisoon
• asatiopriin (asasan, imuran)
• 6-merkaptopuriin (Purinethol, Purixan)
• metotreksaat (Trexall, Rasuvo, Otrexup jt)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• vedolizumab (Entyvio)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)

Haavandilise koliidi alternatiivid

Ravijuhiste kohaselt hõlmavad muud ravimid, mida võib kasutada haavandilise koliidi raviks:

• suukaudsed kortikosteroidid, näiteks prednisoon

• mesalamiin (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
• palsaliid (Colazal, Giazo)
• olsalasiin (Dipentum)
• rektaalne hüdrokortisoon (Cortifoam)
• asatiopriin (asasan, imuran)
• 6-merkaptopuriin (Purinethol, Purixan)

Reumatoidartriidi alternatiivid

Ravijuhiste kohaselt hõlmavad muud ravimid, mida võib kasutada reumatoidartriidi raviks:

• suukaudsed kortikosteroidid, näiteks prednisoon
• metotreksaat (Trexall, Rasuvo, Otrexup jt)
• sulfasalasiin (asulfidiin)
• hüdroksüklorokviin (plaqueniil)
• leflunomiid (Arava)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• tsertolizumabipegool (Cimzia)
• etanertsept (Enbrel, Erelzi)
• abatatsept (Orencia)
• totsilizumab (Actemra)

Anküloseeriva spondüliidi alternatiivid

Ravijuhiste kohaselt võib anküloseeriva spondüliidi raviks kasutada muid ravimeid. Mõned neist ravimitest on:

• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), nagu naprokseen (Aleve, Naprosyn) ja tselekoksiib (Celebrex)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• tsertolizumabipegool (Cimzia)
• etanertsept (Enbrel, Erelzi)

Psoriaatilise artriidi alternatiivid

Ravijuhiste kohaselt on psoriaatilise artriidi korral kasutatavad muud ravimid järgmised:

• MSPVA-d, nagu naprokseen (Aleve, Naprosyn) ja tselekoksiib (Celebrex)
• suukaudsed või süstitavad kortikosteroidid, nagu prednisoon, metüülprednisoloon (Depo-Medrol, Medrol), hüdrokortisoon (Solu-Cortef)
• metotreksaat (Trexall, Rasuvo, Otrexup jt)
• sulfasalasiin (asulfidiin)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• tsertolizumabipegool (Cimzia)
• etanertsept (Enbrel, Erelzi)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• abatatsept (Orencia)

Naastulise psoriaasi alternatiivid

Ravijuhiste kohaselt hõlmavad muud ravimid, mida võib kasutada naastulise psoriaasi raviks:

• lokaalsed (nahale rakendatav ravi) kortikosteroidid
• kohalikud D-vitamiini analoogid, näiteks kaltsipotrieen (Dovonex, Enstilar, Sorilux), kaltsitriool (Vectical)
• kohalikud retinoidid, nagu tazaroteen (Tazorac)
• aktuaalne kivisöetõrv
• metotreksaat (Trexall, Rasuvo, Otrexup jt)
• etanertsept (Enbrel, Erelzi)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade vs Humira

Võite mõelda, kuidas Remicade on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Remicade ja Humira on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Remicade sisaldab ravimit infliksimabi. Humira sisaldab ravimit adalimumabi.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on nii Remicade'i kui ka Humira heaks kiitnud järgmiste seisundite raviks:

• Crohni tõbi (nii täiskasvanutel kui ka lastel vanuses 6 aastat ja vanemad)
• haavandiline koliit (nii Remicade puhul täiskasvanutel kui ka 6-aastastel ja vanematel lastel; ainult Humira puhul täiskasvanutel)
• reumatoidartriit (täiskasvanutel)
• anküloseeriv spondüliit (täiskasvanutel)
• psoriaatiline artriit (täiskasvanutel)
• naastuline psoriaas (täiskasvanutel)

Humira on FDA poolt heaks kiidetud ka:

• juveniilne idiopaatiline artriit (2-aastastel ja vanematel lastel)
• hidradenitis suppurativa (nii täiskasvanutel kui ka 12-aastastel ja vanematel lastel)
• uveiidi tüübid (nii täiskasvanutel kui ka 2-aastastel ja vanematel lastel)

Remicade'i ja Humirat peetakse ravivõimalusteks inimestele, kelle haigus on mõõdukas kuni raske. Crohni tõve, haavandilise koliidi ja naastulise psoriaasi korral määratakse ravimid tavaliselt inimestele, kes proovisid muid ravimeid, mis ei leevendanud nende sümptomeid. Lisateavet Remicade'i kasutamise kohta leiate allpool olevast jaotisest "Remicade'i kasutused".

Ravimivormid ja manustamine

Remicade on pulbriviaal. Teie tervishoiuteenuse osutaja segab selle lahuse valmistamiseks vedelikuga. Seejärel annavad nad teile Remicade'i lahuse infusioonina. See on süst teie veeni, mis tehakse teatud aja jooksul.

Infusioonide saamiseks pöördute oma arsti kabinetti või kliinikusse. Remicade'i infusioonid on tavaliselt umbes 2 tundi pikad. Tavaline annustamisskeem on üks kord iga 8 nädala järel pärast esimese annustamisetapi lõppu.

Humira on kolmes vormis:

• eeltäidetud üheannuseline süstal
• eeltäidetud üheannuseline pliiats
• üheannuseline viaal kasutamiseks ainult tervishoiuteenuse osutajal

Humira manustatakse süstena otse naha alla (subkutaanselt). Tervishoiuteenuse osutaja võib teile süsti teha või võite ennast kodus süstida. Tavaline annustamisskeem on üks süst igal teisel nädalal.

Kõrvaltoimed ja riskid

Remicade ja Humira toimivad erineval viisil, kuid neil on mõned sarnased kõrvaltoimed. Allpool on loetletud iga ravimi tavaliste ja tõsiste kõrvaltoimete näited.

Nii Remicade'i kui ka Humira kliinilistes uuringutes osalenud inimestel olid kõrvaltoimed. Kuid need võivad olla teiste kõrvaltoimete sümptomid. Näiteks võib palavik olla infektsiooni sümptom. Kõrvaltoimed võivad ravimite vahel kattuda.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Siin on näited levinumatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Remicade'i, Humira või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Remicade'i kasutamisel:
  • köha
• Võib juhtuda Humira kasutamisel:
  • süstekoha reaktsioonid (punetus, turse või valu süstimise kohas)
  • lööve
• Võib esineda nii Remicade kui ka Humira kasutamisel:
  • peavalu
  • valu kõhus (kõht)
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks siinusinfektsioon või kurguvalu

Tõsised kõrvaltoimed

Siin on näited tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Remicade'i, Humira või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Remicade'i kasutamisel:
  • infusioonireaktsioonid (kõrvaltoimed või sümptomid, mis tekivad infusiooni ajal või vahetult pärast seda), näiteks lööve
  • ebanormaalsed südamerütmid
  • insult
  • teatud vähid * nagu lümfoomid (lümfisüsteemi vähid)
• Võib juhtuda Humira kasutamisel:
  • vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid
• Võib esineda nii Remicade kui ka Humira kasutamisel:
  • rasked infektsioonid, * nagu tuberkuloos (TB) või B-hepatiit
  • südamepuudulikkus või muud südameprobleemid, näiteks südameatakk
  • maksaprobleemid, näiteks ikterus (naha ja silmavalgete kollasus)
  • verehaigused (näiteks valgete vereliblede madal tase)
  • närvihäired, näiteks krambid
  • allergiline reaktsioon
  • luupuse-sarnane sündroom, immuunsüsteemi reaktsioon
  • psoriaas

* Remicade ja Humira omama kastiga hoiatused nende kõrvaltoimete korral. Karbihoiatus on FDA kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet Remicade'i kastiga hoiatuste kohta leiate selle artikli alguses jaotisest "FDA hoiatused".

Efektiivsus

Remicade ja Humira kasutusalad on FDA poolt heaks kiidetud erinevad. Kuid neid mõlemaid kasutatakse järgmiste seisundite raviks:

• Crohni tõbi
• haavandiline jämesoolepõletik
• reumatoidartriit
• anküloseeriv spondüliit
• psoriaatiline artriit
• naastuline psoriaas

Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud, kuid uuringud on leidnud, et nii Remicade kui ka Humira on ülalnimetatud seisundite raviks tõhusad.

Kulud

Remicade ja Humira on mõlemad kaubamärgiga ravimid. Nii Remicade'i kui ka Humira biosimilaarid on FDA poolt heaks kiidetud.

• Remicade'i biosimilaarid on Inflectra, Ixifi, Avsola ja Renflexis.
• Humira biosimilaarid on Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada ja Amjevita.

Biosimilaarne on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu margitoote ravimi toimeaine täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on loodud elusorganismide osadest. Geneerilised ravimid põhinevad tavalistel kemikaalidest valmistatud ravimitel. Biosimilaarid ja geneerilised ravimid maksavad ka vähem kui kaubamärgiravimid.

Remicade'i ja Humira maksumus sõltub paljudest teguritest, sealhulgas kasutatavast vormist, annusest ja ravi kestusest. Mõlema ravimi maksumuse kohta lisateabe saamiseks külastage veebisaiti GoodRx.

Remicade vs. Inflectra

Nagu Humira (ülal), on ravimi Inflectra (infliksimab-dübi) kasutusalad sarnased Remicade'i kasutustega. Siin on võrdlus selle kohta, kuidas Remicade ja Inflectra on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Remicade sisaldab ravimit infliksimabi.

Inflectra sisaldab infliksimabi bioloogiliselt sarnast infliksimab-dübi.

Biosimilaarid on elusorganismidest valmistatud bioloogilised ravimid. Need on väga sarnased teise ravimiga (võrdlusravim), mille on heaks kiitnud Toidu- ja Ravimiamet (FDA).

Remicade on Inflectra võrdlusravim. Ravimi nimele lisatakse “-dyyb” lõpp, mis näitab, et Remicade ja Inflectra on kaks erinevat toodet.

FDA on läbi vaadanud, kui ohutud ja tõhusad on biosimilaarid ja nende võrdlusravimid. Need kaks ravimit toimivad kehas väga sarnasel viisil. Nende toimimises pole suuri erinevusi. Nii et teave Remicade'i ja selle bioloogiliselt sarnase Inflectra kohta on sarnane.

Kasutab

Remicade ja Inflectra on FDA poolt heaks kiidetud järgmiste seisunditega inimeste raviks:

• Crohni tõbi (nii täiskasvanutel kui ka 6-aastastel ja vanematel lastel)
• haavandiline koliit (nii täiskasvanutel kui ka 6-aastastel ja vanematel lastel)
• reumatoidartriit (täiskasvanutel)
• anküloseeriv spondüliit (täiskasvanutel)
• psoriaatiline artriit (täiskasvanutel)
• naastuline psoriaas (täiskasvanutel)

Remicade'i ja Inflectrat peetakse ravivõimalusteks inimestele, kelle haigus on mõõdukas kuni raske. Crohni tõve, haavandilise koliidi ja naastulise psoriaasi korral määratakse need ravimid tavaliselt inimestele, kes proovisid muid ravimeid, mis nende sümptomeid ei leevendanud. Lisateavet Remicade'i kasutamise kohta leiate allpool olevast jaotisest "Remicade'i kasutused".

Ravimivormid ja manustamine

Remicade ja Inflectra on mõlemad pulbriviaalidena. Teie tervishoiuteenuse osutaja segab selle lahuse valmistamiseks vedelikuga.

Mõlemat ravimit manustatakse infusioonina. See on süst teie veeni, mis tehakse teatud aja jooksul.

Infusioonide saamiseks pöördute oma arsti kabinetti või kliinikusse. Remicade ja Inflectra infusioonid on tavaliselt umbes 2 tundi. Tavaline annustamisskeem on üks kord iga 8 nädala järel pärast esimese annustamisetapi lõppu.

Kõrvaltoimed ja riskid

Kuna Inflectra on infliksimabi (Remicade'i toimeaine) biosimilaarne, on Inflectral ja Remicade'il samad kõrvaltoimed. Allpool on loetletud iga ravimi tavaliste ja tõsiste kõrvaltoimete näited.

Sagedasemad kõrvaltoimed

See loetelu sisaldab sagedamini esinevaid kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda nii Remicade'i kui ka Inflectra kasutamisel (eraldi võetuna):

• peavalu
• ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks siinusinfektsioon või kurguvalu
• köha
• valu kõhus (kõht)

Tõsised kõrvaltoimed

Siin on näited tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad Remicade ja Inflectra kasutamisel ilmneda (eraldi võetuna):

• infusioonireaktsioonid (kõrvaltoimed või sümptomid, mis tekivad infusiooni ajal või vahetult pärast seda), näiteks lööve
• ebanormaalsed südamerütmid
• insult
• teatud vähid * nagu lümfoomid (lümfisüsteemi vähid)
• rasked infektsioonid, * nagu tuberkuloos (TB) või B-hepatiit
• südamepuudulikkus või muud südameprobleemid, näiteks südameatakk
• maksakahjustus, näiteks ikterus (naha ja silmavalgete kollasus)
• verehaigused (näiteks valgete vereliblede madal tase)
• närvihäired, näiteks krambid
• allergiline reaktsioon
• luupuse-sarnane sündroom, immuunsüsteemi reaktsioon
• psoriaas

* Remicade ja Inflectra omama kastiga hoiatused nende kõrvaltoimete korral. Karbihoiatus on FDA kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet Remicade'i kastiga hoiatuste kohta leiate selle artikli alguses jaotisest "FDA hoiatused".

Efektiivsus

Remicade ja Inflectra kasutusalad on FDA poolt heaks kiidetud.

FDA on üle vaadanud, kui ohutud ja tõhusad on Remicade'i biosimilaarid, näiteks Inflectra. Remicade ja Inflectra toimivad kehas väga sarnaselt. Nende toimimises pole suuri erinevusi.

Kliinilises uuringus vaadeldi inimesi, kellel oli Crohni tõbi, haavandiline koliit, spondüloartroos, reumatoidartriit, psoriaatiline artriit või naastuline psoriaas. Inimesed kas vahetasid Remicade'i Inflectra vastu või jätkasid Remicade'i kasutamist. Inflectra aitas kontrolli all hoida ka Remicade sümptomeid.

Mitmest kliinilisest uuringust koosnev ülevaateartikkel leidis ka, et üleminek Remicade'ilt biosimilaarsetele (näiteks Inflectra) võimaldas sarnast sümptomite kontrolli.

Praegused tõendid Remicade'i pikaajalise efektiivsuse kohta võrreldes biosimilaaridega on piiratud.

Kulud

Remicade ja Inflectra on mõlemad kaubamärgiravimid. Remicade'il on neli biosimilaari: Avsola, Inflectra, Ixifi ja Renflexis. Inflectra on Remicade'i bioloogiliselt sarnane.

Biosimilaarne on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu margitoote ravimi toimeaine täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on loodud elusorganismide osadest. Geneerilised ravimid põhinevad tavalistel kemikaalidest valmistatud ravimitel. Biosimilaarid ja geneerilised ravimid maksavad ka vähem kui kaubamärgiravimid.

GoodRx.com hinnangul maksab Remicade viaali kohta tavaliselt rohkem kui Inflectra. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie annusest, teie asukohast ja kindlustusplaanist.

Remicade kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks sellised retseptiravimid nagu Remicade. Remicade'i võib kasutada ka muude haiguste jaoks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Remicade heakskiidetud kasutusalad

FDA on Remicade heaks kiitnud mitme autoimmuunhaiguse (seisundid, kus teie immuunsüsteem ründab teie keha ekslikult) raviks.

Remicade Crohni tõve jaoks

Crohni tõbi on teatud tüüpi põletikuline soolehaigus (IBD), mille korral teil on seedetraktis põletik (turse).

Remicade on FDA poolt heaks kiidetud mõõduka kuni raske Crohni tõve raviks nii täiskasvanutel kui ka 6-aastastel ja vanematel lastel. See on lubatud kasutamiseks juhul, kui muud tavaliselt kasutatavad ravimid ei ole Crohni tõve sümptomeid piisavalt hästi leevendanud.

Remicade haavandilise koliidi korral

Haavandiline koliit on ka IBD tüüp, kuid teil on jämesooles (jämesooles) põletik.

Remicade on FDA poolt heaks kiidetud mõõduka kuni raske haavandilise koliidi raviks nii täiskasvanutel kui ka 6-aastastel ja vanematel lastel. See on lubatud kasutamiseks juhul, kui muud tavapärased ravimid ei ole haavandilise koliidi sümptomeid piisavalt hästi leevendanud.

Remicade naastulise psoriaasi korral

Naastuline psoriaas on psoriaasi tüüp, mille korral teie nahale tekivad punased, sügelevad ja punased laigud.

Remicade on FDA poolt heaks kiidetud kroonilise raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel, kes:

• võib võtta süsteemseid suukaudseid või süstitavaid ravimeid (toimivad kogu kehas)
• ei saa võtta muid tavapäraseid ravimeid

Remicade reumatoidartriidi korral

Reumatoidartriidi (RA) korral on teil liigestes ja muudes kehaosades valu ja põletik.

Remicade on FDA poolt heaks kiidetud mõõduka kuni raske RA raviks täiskasvanutel. Seda kasutatakse koos ravimiga metotreksaat.

Remikade anküloseeriva spondüliidi korral

Anküloseeriv spondüliit on artriidi vorm, mis mõjutab enamasti teie selgroogu.

FDA on Remicade heaks kiitnud aktiivse anküloseeriva spondüliidi raviks täiskasvanutel. Aktiivne tähendab, et teil on praegu sümptomeid.

Remicade psoriaatilise artriidi korral

Psoriaatiline artriit on teatud liiki turse, mis võib ilmneda nahahaiguse psoriaasi korral.

Remicade on FDA poolt heaks kiidetud aktiivse psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel. Aktiivne tähendab, et teil on praegu sümptomeid.

Remicade'i efektiivsus

Siin on mõned näited Remicade'i efektiivsusest kliinilistes uuringutes:

• Crohni tõbi täiskasvanutel. Kliinilises uuringus võtsid Crohni tõvega täiskasvanud Remicade'i. Neist 39–46% -l oli 30 nädala pärast haiguse remissioon (sümptomiteta). Võrdluseks oli see tulemus 25% -l inimestest, kellel oli iga 8 nädala tagant üks Remicade annus, millele järgnes platseebo (ravi ilma toimeaineta).
• Crohni tõbi lastel. Kliinilises uuringus võtsid Crohni tõvega lapsed Remicade'i iga 8 nädala tagant või iga 12 nädala tagant. Pärast 30-nädalast ravi ei olnud 60% -l Remicade'i iga 8 nädala tagant võtnud inimestest sümptomeid. Võrdluseks oli see vastus 35% -l lastest, kes võtsid Remicade'i iga 12 nädala järel. Remicade'i ei võrreldud muu ravimi ega platseeboga.
• Haavandiline koliit täiskasvanutel. Kliinilistes uuringutes võtsid haavandilise koliidiga inimesed Remicade'i. Neist 26–37% -l ei olnud 30 nädala pärast sümptomeid. Võrdluseks oli see tulemus 11–16% platseebot võtnud inimestest.
• Haavandiline koliit lastel.Kliinilises uuringus võtsid haavandilise koliidiga lapsed Remicade'i iga 8 nädala tagant või iga 12 nädala tagant. Neist, kes võtsid Remicade'i iga 8 nädala järel, ei olnud 38% -l 54 nädala pärast sümptomeid. Neist, kes tarvitasid ravimit iga 12 nädala tagant, oli see tulemus 18% -l. Remicade'i ei võrreldud muu ravimi ega platseeboga.
• Reumatoidartriit. Kliinilises uuringus võtsid reumatoidartriidiga inimesed Remicade'i või platseebot. Mõlemad rühmad võtsid ka metotreksaati. 30 nädala pärast paranesid Remicade'i rühmas 26–31% sümptomitest 50%. Võrdluseks oli see tulemus 5% -l platseebogrupi inimestest.
• Anküloseeriv spondüliit. Kliinilises uuringus võtsid anküloseeriva spondüliidiga inimesed Remicade'i või platseebot. 24 nädala pärast nägi 44% Remicade'i võtnutest nende sümptomite paranemist vähemalt 50%. Võrdluseks oli see tulemus 9% -l platseebot võtnud inimestest.
• Psoriaatiline artriit. Kliinilises uuringus võtsid psoriaatilise artriidiga inimesed Remicade'i või platseebot. 6 kuu pärast nägi 41% Remicade'i võtnutest nende sümptomite paranemist vähemalt 50%. Võrdluseks oli see tulemus 4% -l platseebot võtnud inimestest.
• Naastuline psoriaas. Kliinilistes uuringutes võtsid naastulise psoriaasiga inimesed Remicade'i või platseebot. 10 nädala pärast ei olnud 80% -l Remicade'i võtnutest mingeid sümptomeid või sümptomid olid minimaalsed. Võrdluseks olid need tulemused 4% -l platseebot võtnud inimestest.

Paljudel nendel juhtudel võtsid inimesed Remicade'iga muid ravimeid. Nende ravimite näideteks on metotreksaat ja kortikosteroidid, näiteks prednisoon. Kui hästi Remicade teile sobib, sõltub paljudest teguritest. Nende hulka kuuluvad teie haiguse sümptomid, muud teil esinevad terviseseisundid, muud ravimid, mida te võtate, teie annus ja raviskeem.

Kasutused, mis pole heaks kiidetud

FDA ei ole Remicade'i heaks kiitnud muude seisundite kui eespool nimetatud seisundite raviks. Kuid mõnikord võib ravimit kasutada muude põletikuliste haiguste puhul, mis hõlmavad põletikku (turset). Mõned neist tingimustest hõlmavad järgmist:

• granulomatoos koos polüangiidiga (haigus, mis kahjustab väikesi veresooni)
• raske hidradeniit suppurativa (nahahaigus)
• sünoviit (liigeste turse)
• raske juveniilne idiopaatiline artriit (teatud tüüpi artriit, mis mõjutab lapsi)
• täiskasvanueas algav Stilli tõbi (haigus, mis põhjustab sageli väsimust ja turset)
• Takayasu arteriit (haruldane veresoonte haigus)
• uveiit (silma turse)

Remicade lastele

FDA on Remicade heaks kiitnud 6-aastaste ja vanemate laste raviks, kellel on mõõdukas kuni raske Crohni tõbi või mõõdukas kuni raske haavandiline koliit.

Lisateavet Remicade'i efektiivsuse kohta nende seisundite ravimisel vaadake ülaltoodud jaotisest „Remicade'i tõhusus”.

Remicade ja rasedus

Ei ole teada, kas Remicade'i on raseduse ajal ohutu võtta. Loomuuringutes ei olnud arenevale lapsele kahju, kui ema seda ravimit võttis. Kuid loomuuringud ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.

Raseduse ajal peaksite Remicade'i võtma ainult siis, kui selle kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid.

Kui olete rase või plaanite rasestuda, rääkige oma arstiga, kas Remicade on teie jaoks ohutu.

Kui te võtate Remicade'i raseduse ajal, võib teie lapsel pärast sünnitust olla suurem nakkusoht. Tõsiste nakkuste vältimiseks ei tohiks nad saada elusaid vaktsiine vähemalt 6 kuud pärast sündi. * Elusvaktsiin sisaldab nõrgestatud idu või viiruse vormi. Lisateabe saamiseks lugege allpool jaotist „Remicade ja elusvaktsiinid“.

* Remicade on kasti hoiatus raskete infektsioonide korral. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Remicade ja rasestumisvastased vahendid

Ei ole teada, kas Remicade'i on raseduse ajal ohutu võtta. Kui olete seksuaalselt aktiivne ja teie või teie partner võivad rasestuda, rääkige Remicade'i kasutamise ajal oma arstiga oma rasestumisvastastest vajadustest.

Remicade ja imetamine

Ei ole teada, kas Remicade eritub rinnapiima. Remicade'i kasutamise ajal ei ole siiski imetamine soovitatav, kuna ravimi kõrvaltoimed võivad olla tõsised.

Kui imetate ja kaalute Remicade'i võtmist, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada teil imetamine lõpetada või ravi edasi lükata, kuni te enam ei imeta.

Remicade'i kasutamine koos teiste ravimitega

Teatud olukordades kasutatakse Remicade'i sageli koos teiste ravimitega.

Kombineeritud ravi metotreksaadi ja teiste ravimitega

Sümptomite paremaks kontrollimiseks võib arst teile Remicade'iga koos välja kirjutada ravimeid. Need ravimid leevendavad sageli põletikku (turset), ravides teie immuunsüsteemi erinevaid osi kui seda teeb Remicade.

Näiteks soovitab Ameerika Gastroenteroloogia Kolledž kombineeritud ravi mõõduka kuni raske Crohni tõvega inimestele. Suunistes soovitatakse Remicade'i kasutada koos selliste ravimitega nagu asatiopriin (Azasan, Imuran) või metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep). Samuti soovitavad nad võtta Remicade'i või teiste sarnaste ravimitega kortikosteroide, näiteks prednisooni.

Muude ravimite näited, mida võib Remicade'iga reumatoidartriidi (RA) sümptomite raviks kasutada, on:

• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), näiteks ibuprofeen (Advil, Motrin IB), tselekoksiib (Celebrex)
• kortikosteroidid, näiteks prednisoon
• opioidid, näiteks hüdrokodoon (Hysingla)

Näited muudest ravimitest, mida Remicade'iga võib kasutada naastulise psoriaasi sümptomite raviks, on järgmised:

• lokaalsed (nahale rakendatavad) kortikosteroidid, näiteks beetametasoon (Beta-Val)
• kohalik kaltsipotrieen (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
• kivisöetõrv

Paljusid haigusseisundeid, mida Remicade ravib, saab ravida ka sarnaste täiendavate ravimitega. Rääkige oma arstiga kõigi käsimüügiravimite ja retseptiravimite ohutusest ja efektiivsusest, mida oma ravis kaalute.

Infusioonireaktsiooni ravimid

Mõnel inimesel võivad Remicade'i kasutamise ajal või vahetult pärast seda tekkida kerged või mõõdukad reaktsioonid. Võimalike sümptomite hulka kuuluvad:

• palavik
• külmavärinad (põhjuseta külm tunne)
• naha sügelus
• valu rinnus
• madal või kõrge vererõhk
• õhupuudus

Nende reaktsioonide vältimiseks on tavaline võtta ravimeid vahetult enne Remicade'i ravi. Nende premedikatsioonide hulka kuuluvad:

• antihistamiinikumid, näiteks difenhüdramiin (Benadryl)
• atsetaminofeen (tülenool)
• kortikosteroidid, näiteks prednisoon

Remicade ja alkohol

Remicade ja alkohol ei suhtle üksteisega.

Remicade'i võtmise ajal on oluline järgida tervislikke eluviise. See aitab teie immuunsüsteemil võimalikult hästi töötada.

Liiga alkoholi tarbimine võib teie immuunsüsteemi nõrgendada. Kui teie immuunsüsteem pole mikroobidega võitlemiseks piisavalt tugev, võib teil olla oht tõsiste infektsioonide tekkeks. *

Remicade'i on seostatud tõsiste maksaprobleemidega, mis võivad põhjustada kollatõbe (naha ja silmavalgete kollasus). Liiga alkoholi tarbimine võib kahjustada ka teie maksa. Nii et Remicade'i võtmine liiga palju alkoholi tarvitades võib suurendada teie maksaprobleemide riski.

Kui võtate Remicade'i, rääkige oma arstiga, kas alkoholi joomine on teie jaoks ohutu.

* Remicade on kasti hoiatus raskete infektsioonide korral. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Remicade koostoimed

Remicade võib suhelda mitmete teiste ravimitega. See võib suhelda ka teatud toidulisandite ja toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimete arvu või muuta need raskemaks.

Remicade ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Remicade'iga suhelda. See loend ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Remicade'iga suhelda.

Enne Remicade'i kasutamist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Remicade koos metotreksaadiga

Pole täpselt teada, kas Remicade ja metotreksaat suhtlevad omavahel. Kuid Remicade'i määratakse koos metotreksaadiga paljude autoimmuunhaiguste korral (seisundid, kus teie immuunsüsteem ründab teie keha ekslikult). Nende hulka kuuluvad reumatoidartriit (RA) ja psoriaatiline artriit.

Tegelikult võib metotreksaadi võtmine koos Remicade'iga vähendada Remicade'i antikehade tekkimise riski. (Antikehad on immuunsüsteemi valgud, mis ründavad aineid, näiteks Remicade, ja võivad muuta need vähem efektiivseks.) Metotreksaat võib suurendada ka seda, kui palju Remicade teie kehas ringleb. Mõlemal juhul võib Remicade olla tõhusam.

Samuti on võimalik, et Remicade'i võtmine koos mõne muu immuunsüsteemi nõrgestava ravimiga võib suurendada teie nakkus- ja vähiriski. * Arst jälgib teid hoolikalt infektsioonide ja vähi suhtes, kui võtate Remicade'i koos metotreksaadiga või ilma.

* Remicade on kastiga hoiatused raskete infektsioonide ja vähi korral. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Remicade ja teatud ravimid, mis nõrgestavad immuunsust

Remicade'i võtmine koos teatud bioloogiliste ravimitega (elusorganismidest valmistatud ravimid) võib teie immuunsüsteemi veelgi nõrgendada. See suurendab teie riski tõsiste infektsioonide tekkeks. *

Ravimite näited, mis võivad nõrgestada immuunsust ja mida ei tohiks Remicade'iga võtta, hõlmavad järgmist:

• anakinra (Kineret)
• abatatsept (Orencia)
• totsilizumab (Actemra)
• adalimumab (Humira)
• golimumab (Simponi)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)
• vedolizumab (Entyvio)
• etanertsept (Enbrel)
• tofatsitiniib (Xeljanz)

Kui te võtate mõnda neist ravimitest, pidage enne Remicade'i võtmise alustamist nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada muid ravivõimalusi.

* Remicade on kasti hoiatus raskete infektsioonide korral. Karbihoiatus on FDA kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Remicade ja elusvaktsiinid

Remicade'i võtmise ajal ei tohiks te saada elusvaktsiine. Ravim vähendab teie immuunsüsteemi võimet võidelda infektsioonidega. * Nii et teil võib olla oht nakkuseks, mida vaktsiin tavaliselt aitab vältida.

Remicade'i võtmise ajal vältitavate elusvaktsiinide näited on järgmised:

• leetrite, mumpsi ja punetiste (MMR) vaktsiin
• kollapalaviku vaktsiin

Enne Remicade'i alustamist veenduge, et oleksite kõigi vaktsiinidega kursis. Kui vajate elusvaktsiini, hankige see enne ravi alustamist Remicade'iga.

Elusvaktsiinid ja imikud

Kui võtsite Remicade'i raseduse ajal, ei tohiks teie laps saada elusvaktsiine enne, kui ta on vähemalt 6 kuud vana. Imikutel, kes on enne sündi kokku puutunud Remicade'iga ja kes saavad vaktsiine liiga vara, võib olla suurem nakkuste, tõsiste komplikatsioonide või surma oht.

Siin on mõned elusvaktsiinid, mida teie laps ei tohiks saada vähemalt 6 kuud pärast sündi:

• rotaviiruse vaktsiin
• MMR vaktsiin
• Bacillus Calmette-Guerini (BCG) vaktsiin (spetsiifiline tuberkuloosivaktsiin)

Kui teil on küsimusi selle kohta, milliseid vaktsiine teie laps vajab ja millal peaks neid saama, rääkige oma lapse arstiga.

* Remicade on kasti hoiatus raskete infektsioonide korral. Karbihoiatus on FDA kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Remicade ja varfariin

Remicade'i võtmine koos varfariiniga (Coumadin, Jantoven) võib mõjutada seda, kui kiiresti teie keha varfariini metaboliseerib (lagundab). See võib muuta varfariini tõhusust verehüüvete ennetamisel. Kui alustate või lõpetate Remicade'i võtmise, jälgib arst teie keha reaktsiooni varfariinile. Teil võib vaja minna erinevat annust varfariini.

Remicade ja teofülliin

Remicade'i võtmine koos teofülliiniga (Theocron, Theo-24, teised) võib mõjutada teie keha metaboliseerumist (lagundamist) teofülliini. See võib muuta teofülliini ohutust ja tõhusust. Kui alustate või lõpetate Remicade'i võtmise, jälgib arst teie keha reaktsiooni teofülliinile. Teil võib vaja minna teofülliini erinevat annust.

Remicade ja tsüklosporiin

Remicade'i võtmine koos tsüklosporiiniga (Restasis, Sandimmune, teised) võib mõjutada teie keha metaboolset (lagundavat) tsüklosporiini. See võib muuta tsüklosporiini ohutust ja tõhusust. Kui alustate või lõpetate Remicade'i võtmise, jälgib arst teie keha reaktsiooni tsüklosporiinile. Teil võib vaja minna erinevat tsüklosporiini annust.

Remicade ning ravimtaimed ja toidulisandid

Ravimitootja sõnul pole ühtegi ravimtaimi ega toidulisandit, mille kohta oleks konkreetselt teatatud Remicade'iga suhtlemisest.

Enne nende toodete kasutamist Remicade'i võtmise ajal peaksite siiski oma arsti või apteekriga nõu pidama.

Remicade ja toidud

Remicade'iga suheldes pole ühtegi toitu, millest tootja oleks konkreetselt teatanud. Kui teil on Remicade'iga teatud toitude söömise kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Kuidas Remicade töötab

Remicade'i kasutatakse teatud autoimmuunhaiguste raviks. Need on seisundid, kus teie immuunsüsteem ründab ekslikult teie keha kudesid või organeid.

Remicade blokeerib kasvajanekroosifaktori alfa (TNF-alfa) toimet. See on teie keha immuunsüsteemi valk, mis on seotud põletikuga (tursega).

Enamikul autoimmuunhaigustega inimestel on normaalsest kõrgem TNF-alfa tase ja liiga palju põletikke. Blokeerides TNF-alfa aktiivsuse, aitab Remicade piirata teie immuunsüsteemi rünnakut tervete elundite ja kehaosade vastu.

Kui kaua see aega võtab?

Remicade hakkab teie immuunsüsteemi kohe mõjutama. Kuid te ei pruugi sümptomite paranemist näha mitu päeva kuni nädalat.

Levinud küsimused Remicade'i kohta

Siin on vastused mõnele korduma kippuvale küsimusele Remicade'i kohta.

Kas mul on Remicade'i kasutamise lõpetamisel võõrutusnähud?

Ei, teil ei esine tegelikke võõrutusnähte. Kuid Remicade'i kasutamise lõpetamisel võib teil olla rohkem teie haiguse sümptomeid või need võivad halveneda.

Väikeses uuringus testisid teadlased Remicade-ravi lõpetamise tulemusi. Nad leidsid, et pärast Remicade'i kasutamise lõpetamist vajas 72,1% inimestest oma seisundi raviks ravimeid.

See uuring hõlmas Crohni tõvega inimesi.Remicade'i kasutamise lõpetamise ajal oli neil kliiniline remissioon (sümptomiteta). Inimesed jäid pärast Remicade'i kasutamise lõpetamist sümptomiteta keskmiselt 1 aastaks.

Kui teil on küsimusi selle kohta, mida oodata, kui arst teie Remicade-ravi lõpetab, rääkige nendega.

Kas Remicade on keemiaravi vorm?

Ei, Remicade ei ole keemiaravi vorm. Remicade on bioloogiline aine, mis tähendab, et see on valmistatud elusorganismidest. Täpsemalt on Remicade monoklonaalne antikeha, mis on valmistatud laboris immuunsüsteemi rakkudest. Monoklonaalsed antikehad blokeerivad kehas ainult teatud valkude aktiivsust.

Keemiaravi on seevastu keemiline ravim, mis hävitab kogu keha kiiresti kasvavaid rakke. Seda kasutatakse tavaliselt vähi raviks. Keemiaravi ravimid mõjutavad mitut tüüpi rakke ja elundeid. See erineb monoklonaalsete antikehade, näiteks Remicade, väga spetsiifilisest toimest.

Kas Remicade võib põhjustada vähki?

Pole selge, kas Remicade põhjustab vähki.

On teatatud uutest või ebatavalistest vähkidest * Remicade'i ja teiste ravimite kasutamisel kasvajanekroosifaktori alfa (TNF-alfa) blokaatorite klassis. (Ravimiklass on rühm ravimeid, mis toimivad sarnaselt.)

Mõned vähid hõlmasid lümfoomi (lümfisüsteemi vähk), nahavähki ja emakakaelavähki. Paljud juhtumid esinesid noorematel meestel, välja arvatud emakakaelavähk.

Mitme uuringu ülevaates olid tõendid vähiriski kohta siiski vastuolulised. Uuringute ja registrite analüüsid, mis koguvad teavet suurematelt elanikkonnalt, on samuti olnud vastuolulised.

Kui teil on vähktõve pärast muret, rääkige oma arstiga oma haigusloost ja vähiriskist. Nad selgitavad Remicade'i kasutamise eeliseid ja riske. Remicade'i ja vähi kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist "Remicade'i kõrvaltoimed".

* Remicade on kasti hoiatus vähi korral. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Kas Remicade saaks minu jaoks töötamise lõpetada?

Jah. Remicade võib aja jooksul teie jaoks vähem tõhusaks muutuda. See võib juhtuda siis, kui teie keha immuunsüsteem hakkab Remicade'i ära tundma võõra sissetungijana ja loob Remicade'ile antikehi. Antikehad on immuunsüsteemi valgud, mis võitlevad võõraste ainetega, sealhulgas ravimitega nagu Remicade.

Kui teie keha toodab Remicade-vastaseid antikehi, eemaldub ravim teie süsteemist kiiremini ega ole nii efektiivne.

Remicade võib mõneks ajaks lakata töötamast ka stressi, toitumisvalikute või muude terviseseisundite tõttu.

Kui olete mures selle pärast, kui tõhus Remicade teie seisundi ravimisel on, pidage nõu oma arstiga.

Kas Remicade-ravi ajal saan vaktsiine?

Jah ja ei. Remicade'i võtmise ajal saate passiivseid (mitte elusaid) vaktsiine. Mitteaktiivsed vaktsiinid on valmistatud tapetud mikroobidest. Paljud arstide soovitatud vaktsiinid on passiivsed.

Remicade võib aga nõrgendada teie immuunsüsteemi võimet võidelda infektsioonidega. * Seega ei tohiks ravi ajal saada elusaid vaktsiine. Elusvaktsiinid valmistatakse nõrgestatud mikroobivormidest. Remicade'i kasutamise ajal vältimiseks mõeldud elusvaktsiinide näited hõlmavad leetrite, mumpsi ja punetiste (MMR) vaktsiini ja kollapalaviku vaktsiini. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Remicade'i interaktsioonid”.

Enne Remicade'i võtmise alustamist pidage nõu oma arstiga, kas olete oma vaktsiinidega kursis.

* Remicade on kasti hoiatus raskete infektsioonide korral. Karbihoiatus on FDA kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Remicade'i ettevaatusabinõud

Selle ravimiga kaasnevad mitmed ettevaatusabinõud.

FDA hoiatused

Sellel ravimil on karbis hoiatused. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Tõsised infektsioonid. Remicade'i kasutavatel inimestel on suurenenud oht raskete infektsioonide tekkeks, mis võivad põhjustada haiglas viibimist või surma. Nende hulka kuuluvad tuberkuloos (TB), seeninfektsioonid kogu kehas ning muud bakteriaalsed ja viirusnakkused. Enne Remicade'i võtmise alustamist testib arst teid tuberkuloosi suhtes ja jälgib ravi ajal seda. Kui teil tekib Remicade'i kasutamise ajal tõsine infektsioon, laseb arst teil ravimi võtmise lõpetada.

Vähid. Remicade'i või muid kasvaja nekroosifaktori (TNF) blokaatoriteks nimetatud ravimeid võtnud inimestel on teatatud teatud vähkidest, sealhulgas lümfoomist (lümfisüsteemi vähk) ja nahavähist. (Remicade on TNF-i blokaator.) Mõned lastel ja teismelistel esinenud juhtumid olid surmaga lõppenud.

Üks spetsiifiline lümfoomiliik oli hepatospleeniline T-rakuline lümfoom. Enamik inimesi, kellel see tekkis, olid teismelised või noored täiskasvanud mehed, kellel oli haavandiline koliit või Crohni tõbi. Peaaegu kõik neist võtsid ka TNF-i blokaatorit koos ravimitega asatiopriin või 6-merkaptopuriin.

Remicade-ravi ajal ja pärast seda kontrollib arst teid regulaarselt vähi suhtes.

Muud ettevaatusabinõud

Enne Remicade'i kasutamist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Remicade ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:

• Praegused nakkused. Remicade võib nõrgestada teie immuunsüsteemi, muutes selle vähem mikroobidega võitlemiseks. See võib põhjustada tõsiseid infektsioone. Rääkige oma arstiga kõigist teie praegustest või varasematest infektsioonidest. Kui teil on varem olnud teatud infektsioonid, peate võib-olla viivitama Remicade'i alustamisega, kuni infektsioon on ravitud.
• Vähid. Remicade'iga ravitud inimestel on teatatud vähkkasvajatest. Öelge oma arstile, kui teil on varem olnud vähk. Nad saavad arutada Remicade'i kasutamise riske ja eeliseid.
• B. hepatiit Remicade võib B-hepatiidi viiruse uuesti aktiveerida, kui olete varem viirusesse nakatunud. Enne Remicade'i võtmise alustamist testib arst teid B-hepatiidi suhtes. Kui teie B-hepatiidi suhtes on positiivne tulemus, jälgib arst teid Remicade-ravi ajal hoolikalt viiruse nähtude ja sümptomite suhtes. Teil võib vaja minna rohkem B-hepatiidi ravi.
• Maksakahjustused. Remicade'i saanud inimestel on teatatud tõsistest maksakahjustustest. Teatud juhtudel põhjustasid maksakahjustused maksapuudulikkust, maksa siirdamist ja surma. Rääkige oma arstiga maksakahjustuse või maksahaiguse anamneesis. Remicade-ravi ajal jälgivad teid hoolikalt maksafunktsiooni halvenemise märke ja sümptomeid.
• Südamepuudulikkus. Remicade'i kasutamise ajal on inimestel esinenud uus või süvenev südamepuudulikkus. Teatud Remicade annused ei ole mõõduka või raske südamepuudulikkusega inimestele ohutud. Rääkige oma arstile, kui teil on südamepuudulikkus või teil on olnud südamehaigusi. Nad arutavad Remicade'i kasutamise riske ja eeliseid.
• Verehaigused. Remicade-ravi ajal on teatatud verehaigustest, sealhulgas madalast valgete vereliblede tasemest. Mõned juhtumid on põhjustanud surma. Rääkige oma arstile, kui teil on varem olnud verehaigusi. Remicade'i kasutamise ajal jälgivad nad teid hoolikalt verehaiguste süvenemise tunnuste ja sümptomite suhtes.
• Tõsised infusioonireaktsioonid. Remicade'i infusiooni ajal või mõne tunni jooksul pärast seda on inimestel olnud tõsiseid kardiovaskulaarseid (südame ja veresoonte) või aju probleeme. Nende probleemide hulka kuuluvad südameatakk, insult, madal või kõrge vererõhk ja ebanormaalne südamerütm (liiga kiire, liiga aeglane või ebaregulaarne südamelöök). Rääkige oma arstile, kui teil on varem olnud tõsiseid infusioonireaktsioone või südame-veresoonkonna või aju probleeme. Nad jälgivad teid hoolikalt infusiooni ajal ja pärast seda.
• Närvisüsteemi reaktsioonid. Mõnel inimesel on Remicade'i võtmise ajal esinenud kesknärvisüsteemi häireid või need süvenevad. Nende hulka kuuluvad krambid ja hulgiskleroos. Öelge oma arstile, kui teil on närvisüsteemi häire või kui teil oli seda varem. Remicade-ravi ajal jälgivad nad teid tähelepanelikult uute või süvenevate sümptomite suhtes.
• Allergiline reaktsioon. Kui teil on Remicade'i või selle mõne koostisosa suhtes olnud tõsine allergiline reaktsioon, ei tohiks te Remicade'i võtta. Küsige oma arstilt, millised muud ravimeetodid on teie jaoks paremad valikud.
• Rasedus. Ei ole teada, kas Remicade'i on raseduse ajal ohutu võtta. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Remicade ja rasedus“.
• Imetamine. Imetamine Remicade'i võtmise ajal ei ole soovitatav. Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Remicade ja imetamine“.

Märge: Lisateavet Remicade'i võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest "Remicade'i kõrvaltoimed".

Remicade'i professionaalne teave

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Remicade (infliksimab) on FDA poolt heaks kiidetud järgmiste ravimiseks:

• Crohni tõbi
• laste Crohni tõbi (vanuses 6 aastat ja vanemad)
• haavandiline jämesoolepõletik
• laste haavandiline koliit (vanuses 6 aastat ja vanemad)
• reumatoidartriit
• anküloseeriv spondüliit
• psoriaatiline artriit
• naastuline psoriaas

Haldus

Remicade'i manustatakse intravenoosse infusioonina.

Toimemehhanism

Remicade on monoklonaalne antikeha, mis seondub kasvajanekroosifaktori alfa-ligandiga ja takistab selle seondumist retseptoritega. Selle tulemuseks on immuunsüsteemi allavoolu aktivatsiooni vähenemine, sealhulgas tsütokiinide ning immuunsüsteemi valkude ja rakkude induktsioon, migratsioon ja aktiivsus.

Farmakokineetika ja metabolism

Jaotumine toimub peamiselt veresoontes. Metabolism peaks toimuma väiksemate peptiidide ja aminohapete katabolismi kaudu.

Remicade'i keskmine poolväärtusaeg on 7,7 kuni 9,5 päeva. Korduvate annuste kasutamisel ei ole tõendeid süsteemse akumulatsiooni kohta, kuid infliksimabi-vastaste antikehade olemasolul suureneb kliirens.

Vanus, kaal ja sugu ei mõjuta kliirensit ega jaotusmahtu.

Vastunäidustused

Remicade annustes üle 5 mg / kg on vastunäidustatud kasutamiseks mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega inimestel.

Remicade on vastunäidustatud ka inimestele, kellel on:

• anamneesis rasked ülitundlikkusreaktsioonid ravimi suhtes
• anamneesis ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi või hiire valkude suhtes

Ladustamine

Avamata Remicade'i viaale tuleks hoida külmkapis temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C).

Avamata viaale võib säilitada ka toatemperatuuril (maksimaalselt 86 ° F / 30 ° C) kuni 6 kuud (kuid mitte kauem kui algne kõlblikkusaeg). Kui hoiate viaale toatemperatuuril, tuleb karbile kirjutada uus kõlblikkusaeg. Ärge pange viaale külmkappi tagasi.

Remicade'i viaalid ei sisalda säilitusaineid.

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.