Taltz (ixekizumab)

Mis on Taltz?

Taltz on kaubamärgiga retseptiravim. See on heaks kiidetud järgmiste seisundite raviks:

• Mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas. See seisund on üks psoriaasi mitmest tüübist. Selliseks kasutamiseks võib arst välja kirjutada Taltzi, kui nad arvavad, et teie psoriaasile oleks kasulik süsteemne ravi (kogu keha mõjutav ravi) või fototeraapia (valgusravi).
• Psoriaatiline artriit. See seisund on artriidi (liigeste turse) vorm, mis võib mõnikord areneda psoriaasiga inimestel.
• Spondüloartroos (SA). See seisund on põletikuline haigus ja artriidi vorm, mis põhjustab selgroo turset. Sageli mõjutavad ka läheduses olevad liigesed. Taltzil on lubatud ravida neid kahte SA vormi:
  • Mitte-radiograafiline aksiaalne spondüloartroos (nr-axSpA). Selle SA-vormi korral ei ilmne liigeskahjustusi röntgenülesvõtetel (radiograafid).
  • Aktiivne anküloseeriv spondüliit (AS), mida nimetatakse ka radiograafiliseks aksiaalseks spondüloartroosiks (r-axSpa). Selle SA-vormi korral on liigeskahjustused arenenud nii, et need ilmnevad röntgenkiirgusel.

Naastulise psoriaasi korral võib Taltzi välja kirjutada täiskasvanutele ja 6-aastastele ja vanematele lastele. Kuid kõigi muude heakskiidetud kasutusviiside korral võib Taltzi välja kirjutada ainult täiskasvanutele.

Taltz sisaldab toimeainet iksekizumabi. See on teatud tüüpi bioloogiline ravim (elusrakkudest valmistatud ravim), mida nimetatakse humaniseeritud monoklonaalseks antikehaks.

Taltzi on kahel kujul: eeltäidetud süstal ja eeltäidetud autoinjektori pliiats. Ravimit süstitakse naha alla (nahaalune süst). Teie tervishoiuteenuse osutaja teeb teile esmalt süsti. Siis saavad nad teile õpetada, kuidas kodus endale süsti teha.

Efektiivsus

Lisateavet Taltzi tõhususe kohta ülalnimetatud seisundite ravimisel leiate allpool olevast jaotisest „Taltzi kasutamine”.

Taltzi üldine

Taltz on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. See pole praegu üldises vormis saadaval. (Geneeriline ravim on täpne koopia toimeainest kaubamärgiravimites.)

Taltz sisaldab ühte toimeainet: iksekizumabi.

Taltzi annus

Teie arsti määratud Taltzi annus sõltub ravitavast seisundist.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid võtke kindlasti annus ja järgige annustamisskeemi, mille arst teile määrab.

Ravimivormid ja tugevused

Taltzi on saadaval ühes kanguses: 80 milligrammi milliliitri kohta (mg / ml).

Ravimit on kahel kujul: ühekordselt kasutatav eeltäidetud süstal ja ühekordselt kasutatav eeltäidetud autoinjektorpliiats. Võite avastada, et ühte vormi on teil lihtsam kasutada kui teist. Rääkige oma arstiga, milline vorm sobib teile kõige paremini.

Ravimit süstitakse naha alla (nahaalune süst). Teie tervishoiuteenuse osutaja teeb teile esmalt süsti. Siis saavad nad teile õpetada, kuidas kodus endale süsti teha.

Annustamine psoriaatilise artriidi korral

Psoriaatilise artriidi korral manustatakse teie esimene Taltzi annus kahe 80 mg süstena (kokku 160 mg) samal päeval. Pärast seda on teie säilitusannus üks 80 mg süst üks kord 4 nädala jooksul nii kaua, kui arst soovitab.

Märge: Psoriaatilise artriidi kohta lisateabe saamiseks vaadake allpool jaotist „Taltzi kasutamine”.

Annus mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi korral

Naastulise psoriaasi korral on teie esimene Taltzi annus kaks 80 mg süsti (kokku 160 mg) samal päeval. Pärast seda saate 12 nädala jooksul ühe 80 mg süsti üks kord iga kahe nädala tagant. Siis on teie säilitusannus üks süst iga 4 nädala järel nii kaua, kui arst soovitab.

Märge: Naastulise psoriaasi kohta lisateabe saamiseks lugege allpool jaotist „Taltzi kasutamine”.

Annustamine psoriaatilise artriidi ja mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi korral

Kui teil on nii psoriaatiline artriit kui naastuline psoriaas, kasutate mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi korral Taltzi annustamis- ja annustamisskeemi. Selle kohta leiate teavet ülaltoodud jaotisest.

Märge: Psoriaatilise artriidi ja naastulise psoriaasi kohta lisateabe saamiseks lugege allpool jaotist „Taltzi kasutamine”.

Annus mitte-radiograafilise aksiaalse spondüloartroosi korral

Mitte-radiograafilise aksiaalse spondüloartroosi (nr-axSpA) korral saate 80 mg Taltzi üks kord 4 nädala jooksul.

Märge: Nr-axSpA kohta lisateabe saamiseks lugege allpool jaotist „Taltzi kasutamine”.

Annustamine aktiivse anküloseeriva spondüliidi korral

Anküloseeriva spondüliidi (AS) korral on teie esimene Taltzi annus kaks 80 mg süsti (kokku 160 mg) samal päeval. Pärast seda on teie säilitusannus üks 80 mg süst üks kord 4 nädala jooksul.

Märge: AS-i kohta lisateabe saamiseks lugege allpool jaotist „Taltzi kasutamine”.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui teil jääb süst vahele, peate selle tegema nii kiiresti kui võimalik. Seejärel tehke lihtsalt järgmine süst, kui see tavaliselt peaks maksma. Aga kui te unustate süsti ja pole kaua aega, kuni teie järgmine saabub, küsige oma arstilt nõu, mida teha.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Taltz on mõeldud kasutamiseks pikaajalise ravina. Kui teie ja teie arst otsustate, et Taltz töötab teie jaoks hästi, kasutate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Taltzi kõrvaltoimed

Taltz võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loendid sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad Taltzi võtmise ajal ilmneda. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Taltzi võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Märge: Toidu- ja ravimiamet (FDA) jälgib heakskiidetud ravimite kõrvaltoimeid. Kui soovite FDA-le teatada Taltziga seotud kõrvaltoimetest, saate seda teha MedWatchi kaudu.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Taltzi kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad olla:

• süstekoha reaktsioonid (punetus ja valulikkus süstepiirkonna ümbruses)
• ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu või gripp
• iiveldus
• seeninfektsioonid, näiteks sportlase jalg
• konjunktiviit (roosa silm)

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

* See on Taltzi kergete kõrvaltoimete osaline loetelu. Muude kergete kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga või külastage Taltzi ravimite juhendit.

Tõsised kõrvaltoimed

Taltzi tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed, mida on üksikasjalikumalt selgitatud allpool jaotises „Kõrvaltoime üksikasjad”, hõlmavad järgmist:

• rasked allergilised reaktsioonid
• põletikuline soolehaigus (IBD), näiteks Crohni tõbi või haavandiline koliit
• suurenenud nakkusoht, näiteks tuberkuloos (TB)

Kõrvaltoimed lastel

Kliinilises uuringus vaadeldi naastulise psoriaasiga lapsi vanuses 6 kuni 18 aastat. Selles uuringus olid lastel täheldatud kõrvaltoimete tüübid ja nende esinemissagedus umbes samad kui täiskasvanutel. Erandina ilmnesid järgmised kõrvaltoimed lastel sagedamini kui täiskasvanutel:

• konjunktiviit (roosa silm)
• gripp
• nõgestõbi (sügelev nahalööve)

Samas uuringus esines Craltsi tõbe Taltzi võtvatel lastel 0,9% sagedamini kui platseebot saanud lastel. (Platseebo on ravi ilma aktiivsete ravimiteta.)

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed või kas teatud kõrvaltoimed on sellega seotud. Siin on mõned üksikasjad kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamiku ravimite puhul, võivad ka mõnedel inimestel pärast Taltzi võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalaugudel, huultel või põskedel)
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused
• pigistustunne rinnus
• minestustunne

Kliinilistes uuringutes esines allergilisi reaktsioone 0,1% või vähem inimestel, kes said Taltzi. Nende allergiliste reaktsioonide hulka kuulusid angioödeem ja urtikaaria (sügelev nahalööve, mida nimetatakse ka nõgestõveks).

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Taltzile tõsine allergiline reaktsioon. Kuid kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord, helistage 911 või kohalikule hädaabinumbrile.

Süstekoha reaktsioon

Taltzi annuste süstimise piirkonnas võib teil tekkida nahareaktsioon. Need reaktsioonid võivad põhjustada selliseid sümptomeid nagu punetus või valu.

Kliinilistes uuringutes esines 17% -l naastulise psoriaasiga inimestest, kes said Taltzi, süstekohal reaktsiooni, näiteks punetust või valu. Enamik neist reaktsioonidest olid kerged või mõõdukad ega põhjustanud inimeste ravi katkestamist.

Iga kord, kui süstite Taltzi, peaksite valima oma kehale erineva koha kui viimane süst. Kui teil on tõsine nahareaktsioon või see ei kao mõne päevaga, pöörduge arsti poole.

Suurenenud nakkusoht

Taltz võib teie immuunsüsteemi nõrgendada. Kui teie immuunsüsteem ei ole mikroobide vastu võitlemiseks piisavalt tugev, võib teil olla suurem nakkus.

Kliinilistes uuringutes sai infektsiooni 27% naastulise psoriaasiga inimestest, kes said Taltzi 12 nädala jooksul. Siin on mõned uuringute tulemused:

• Enamik neist infektsioonidest olid kerged. Ainult 0,4% nakkustest peeti tõsisteks, näiteks kopsupõletik.
• Levinumad infektsioonid olid hingamisteede infektsioonid, nagu köha, nohu või kurguinfektsioonid.
• Muude infektsioonide hulka kuulusid konjunktiviit (roosad silmad) ja seeninfektsioonid, näiteks suuõõne või sportlase jalg.
• Nendes uuringutes nakatus 23% platseebot saanud inimestest (ravi ilma toimeaineta).
• Inimestel, kes said Taltzi ravi 60 nädala jooksul, sai nakkuse 57%, platseebot saanud 32%.

Infektsioonide seire ja kontroll

Kui teil on infektsiooni sümptomeid, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad saavad soovitada ravi. Kergemate infektsioonide sümptomiteks võivad olla:

• palavik
• köha
• käre kurk
• punased ja valusad silmad
• punased ja valulikud nahapiirkonnad
• valged laigud suus
• põletamine või valu urineerimisel

Kui nakkus ei kao, on väga oluline pöörduda arsti poole. Vastasel juhul võib see tõsisemaks muutuda.

Enne Taltz-ravi alustamist kontrollib arst võimalikke infektsioone, näiteks tuberkuloosi (kopsuhaigus). Kui teil on ravi ajal mingeid tuberkuloosi sümptomeid, on oluline kohe oma arstile helistada. Nende sümptomite hulka kuuluvad:

• palavik
• lihasvalud
• kaalu kaotamine proovimata
• halb köha, mis kestab 3 nädalat või kauem
• vere või lima köhimine
• valu rinnus
• öine higistamine

Infektsioonide vältimine ravi ajal Taltziga

Taltzi võtmise ajal nakkuse vältimiseks peske sageli käsi. Samuti vältige tihedat kontakti inimestega, kellel on infektsioon (eriti köha, nohu või gripp).

Ja enne Taltzi võtmise alustamist küsige oma arstilt, kas peaksite saama vaktsiine. (Lisateabe saamiseks vt allpool jaotist „Taltzi koostoimed” jaotist „Taltz ja elusvaktsiinid”.)

Põletikuline soolehaigus

Taltzi võtmisel on väike risk põletikulise soolehaiguse (IBD) tekkeks. IBD on rühm haigusi, mis põhjustavad teie seedetraktis põletikku (turset). Nende haiguste hulka kuuluvad Crohni tõbi ja haavandiline koliit.

Kui teil on juba IBD, võib Taltz seda halvendada, kuid see on haruldane. Kliinilistes uuringutes esines Crohni tõbi 0,1% -l Taltzi saanud inimestest. Ja 0,2% -l Taltzi saanud inimestest oli uus või süvenev haavandiline koliit.

Uute või süvenevate IBD sümptomite korral peaksite pöörduma arsti poole. Need võivad hõlmata järgmist:

• valu kõhus (kõht)
• kõhulahtisus, verega või ilma
• kaalukaotus

Kaalutõus või kaalulangus (mitte kõrvaltoime)

Kaalutõusu ja kaalulangust ei ole Taltzi kliinilistes uuringutes teatatud. Kuid kaalulangus võib olla tuberkuloosi (TB) või põletikulise soolehaiguse (IBD) sümptom. Ja need tingimused on mõlemad Taltzi võimalikud kõrvaltoimed. Nii et kui kaotate Taltzi võtmise ajal kaalu, on väga oluline pöörduda arsti poole.

Kui teil on muret kaalutõusu või kaalulanguse pärast, pidage nõu oma arstiga.

Juuste väljalangemine (mitte kõrvaltoime)

Taltzi kliinilistes uuringutes ei täheldatud juuste väljalangemist. Kuid juuste väljalangemine võib olla tingitud peanaha raskest psoriaasist - naastulise psoriaasi vormist, mida saab ravida Taltziga. Peanahka kriimustades või soomuseid korjates võite juukseid välja tõmmata.

Kui olete mures juuste väljalangemise pärast, pidage nõu oma arstiga.

Depressioon (mitte kõrvaltoime)

Taltzi kliinilistes uuringutes ei teatatud depressioonist kui kõrvalnähust. Depressioon on aga levinud psoriaasi või psoriaatilise artriidiga inimestel, mida Taltzi kasutatakse.

Ühes uuringus uuriti, kuidas Taltz mõjutas psoriaasihaigetel depressiooni sümptomeid. Teadlased leidsid, et umbes 40% inimestest, kes said Taltzi 12 nädala jooksul, toibusid depressiooni sümptomitest.

Nahahaigustel nagu psoriaas võib olla oluline psühholoogiline mõju. Kui tunnete end madalseisus, masenduses või ärevuses, rääkige sellest kindlasti oma arstiga. Mõnikord võib olla kasulik lihtsalt oma probleemide arutamine. Kuid kui teie arst arvab, et teil on depressioon, võite vajada selle ravi. See võib toimuda psühholoogilise teraapia või ravimite kujul.

Akne (mitte kõrvaltoime)

Taltzi kliinilistes uuringutes ei täheldatud aknet kõrvaltoimena. Kuid pärast Taltzi heakskiitmist teatasid vähesed inimesed [KD1] [AK2] -st, et neil on akne või nahapunnid. Kuid need juhtumid olid harvad ja pole selge, kas Taltz põhjustas akne.

Psoriaasiravimeid kasutatakse mõnikord raske akne, nn akne inversa (või hidradenitis suppurativa) raviks. Selle põhjuseks on asjaolu, et akne inversa hõlmab valulikku, paistes nahka, nagu ka psoriaas.

Kuid Taltzi ei ole uuritud igasuguse aknega inimeste jaoks. Praegu on ainus akne inversa raviks heaks kiidetud ravim Humira (adalimumab).

Kui olete akne pärast mures, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada viise, kuidas seda ravida.

Taltzi maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Taltzi maksumus erineda. Oma piirkonna Taltzi praeguste hindade leidmiseks vaadake lehte WellRx.com. WellRx.com-ist leitud kulu on see, mille võite maksta ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Taltzi eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Taltzi tootja Eli Lilly and Company pakub säästukaarti ja tugiprogrammi Taltz Together. Lisateabe saamiseks ja abi saamiseks kõne saamiseks helistage 844-825-8966 või külastage programmi veebisaiti.

Taltz kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks retseptiravimid nagu Taltz. Taltzi võib kasutada ka muude haiguste korral märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Taltz psoriaatilise artriidi korral

Taltz on FDA poolt heaks kiidetud aktiivse psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel.

Psoriaatiline artriit on artriidi vorm, mille korral üks või mitu liigest paisuvad, on valulikud ja jäigad. Seisund areneb umbes 30% -l psoriaasiga inimestest. Samuti on võimalik psoriaatiline artriit välja töötada enne, kui nahal on psoriaas.

Psoriaatiline artriit mõjutab kõige sagedamini teie liigeseid:

• sõrmed
• varbad
• põlved
• pahkluud
• randmed
• alaselg

Taltz vähendab liigeste põletikku (turset) ja valu. Samuti võib see ravim hõlbustada teie liikumist ja igapäevaseid ülesandeid, näiteks riietumist, pesemist, söömist ja kõndimist.

Psoriaatilise artriidi efektiivsus

Kliinilistes uuringutes uuriti, kuidas Taltz mõjutas psoriaatilise artriidi sümptomeid. Teadlased märkisid, kui suurest valust inimesed teatasid ja kui hästi nad igapäevaseid ülesandeid täitsid. Teadlased hindasid ka seda, kui paljude inimeste liigesed olid õrnad või paistes.

24 nädala pärast parandas Taltz neid sümptomeid järgmiselt:

• vähemalt 20% 53–58% inimestest
• vähemalt 50% 35–40% inimestest
• vähemalt 70% 22–23% inimestest

Taltz mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi korral

Taltz on FDA poolt heaks kiidetud mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel. See sobib inimestele, kelle psoriaas võib saada kasu süsteemsest ravist (kogu keha mõjutav ravi) või fototeraapiast (valgusravi).

Naastuline psoriaas on kõige levinum psoriaasi vorm. See võib olla kerge kuni raske. Teie arst võib teile öelda, kui raske on teie psoriaas ja kas Taltz sobib teile. Teie psoriaas võib sobida Taltziga raviks, kui:

• teil on üle 3% kehast naastud (paksud, punased, ketendavad laigud)
• teil on kätel, jalgadel või suguelunditel naastud
• teie psoriaas mõjutab oluliselt teie elukvaliteeti
• ravimeetodid, mis on aktuaalsed (nahale rakendatud), pole teie psoriaasi kontrolli all hoidnud

Taltz aitab vähendada psoriaasi naastude arvu ja nende raskust.

Efektiivsus naastulise psoriaasi korral täiskasvanutel

Kliinilistes uuringutes uuriti, kuidas Taltz mõjutas naastulise psoriaasi sümptomeid 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel. 12 nädala pärast leevendas Taltz sümptomeid järgmiselt:

• vähemalt 75% 87–90% inimestest
• vähemalt 90% 68% kuni 71% inimestest
• 100% 35–40% inimestest

Teadlased uurisid ka seda, kui hästi Taltz töötas inimestel, kelle psoriaasi sümptomid olid pärast 12-nädalast ravi kadunud või olid väikesed. Pärast 60-nädalast Taltzi võtmist oli 75% -l nendest inimestest psoriaasi sümptomid endiselt minimaalsed või puudusid.

Ja suguelundite psoriaasi kliinilises uuringus esines 73% -l Taltzi saanud inimestest vaid väiksemaid sümptomeid või sümptomid taandusid 12 nädala pärast.

Efektiivsus naastulise psoriaasi korral lastel

Kliinilises uuringus uuriti, kuidas Taltz mõjutas naastulise psoriaasi sümptomeid 6–18-aastastel lastel. 12 nädala pärast leevendas Taltz sümptomeid järgmiselt:

• vähemalt 75% 89% -l lastest
• vähemalt 90% 78% -l lastest
• 100% 50% -l lastest

Taltz spondüloartroosi korral

Taltz on FDA poolt heaks kiidetud spondüloartroosi (SA) kahe vormi raviks täiskasvanutel. Täpsemalt on Taltzil lubatud ravida kahte järgmist SA vormi, mida on üksikasjalikumalt kirjeldatud allpool:

• mitte-radiograafiline aksiaalne spondüloartroos (nr-axSpA)
• aktiivne anküloseeriv spondüliit (AS) või radiograafiline aksiaalne spondüloartroos (r-axSpA)

SA on põletikuline haigus ja artriidi vorm, mis põhjustab selgroo turset. Sageli mõjutavad ka läheduses olevad liigesed, eriti need kaks liigest, mis ühendavad teie alumist selgroogu vaagnapiirkonnaga (ristluu liigesed). Kui liigeste kahjustus röntgenpildil (radiograafidel) ei ilmne, nimetatakse SA vormi nr-axSpA.

Kui SA progresseerub, võib krooniline (kauakestev) põletik põhjustada selgroolülide ühendamise. Seetõttu muutub teie selgroog vähem paindlikuks. Seljavalu ja väsimus on progresseerunud SA tavalised sümptomid. Seda tüüpi SA puhul on röntgenpildil näha liigeste kahjustusi. Seda SA vormi nimetatakse aktiivseks AS-ks või r-axSpA-ks.

Efektiivsus mitte-radiograafilise aksiaalse spondüloartroosi korral

Kliinilises uuringus vaadati 18-aastaseid ja vanemaid nr-axSpA-ga täiskasvanuid. Selles uuringus vaadeldi ravi Taltziga võrreldes platseeboga (ravi aktiivse ravimita).

Pärast 52-nädalast ravi:

• 30% -l Taltzi kasutanud inimestest vähenesid sümptomid 40% või rohkem. Nendeks sümptomiteks olid liigeste ja selgroo jäikus.
• Võrdluseks oli sama tulemus 13% -l platseebot kasutavatest inimestest.

Efektiivsus aktiivse anküloseeriva spondüliidi korral

Kahes kliinilises uuringus vaadeldi 18-aastaseid või vanemaid aktiivse AS-iga täiskasvanuid. Nendes uuringutes vaadeldi ravi Taltziga võrreldes platseeboga.

Pärast 16-nädalast ravi:

• 25–48% Taltzi kasutanud inimestest vähenesid sümptomid 40% või rohkem. Nendeks sümptomiteks olid liigeste ja selgroo jäikus.
• Võrdluseks oli sama tulemus 13–18% platseebot kasutavatest inimestest.

Lisaks tundsid Taltzi võtnud inimesed vähem valu ja tundsid end füüsiliselt paremini kui platseebot võtnud inimesed.

Taltz ja lapsed

Taltz on FDA poolt heaks kiidetud naastulise psoriaasi raviks 6-aastastel ja vanematel lastel. Selle kasutamise kohta leiate üksikasju ülaltoodud jaotisest "Taltz mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi korral".

Taltz muudel tingimustel

Lisaks ülalnimetatud kasutustele võib Taltzi kasutada muudel eesmärkidel märgistamata kujul. Märgistusväline uimastitarbimine on see, kui ühte kasutamiseks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muul kui heakskiitmata ravimil. Ja võite mõelda, kas Taltzi kasutatakse teatud muude tingimuste korral.

Taltz reumatoidartriidi korral (väljaspool kasutamist)

Taltz ei ole reumatoidartriidi (RA) raviks heaks kiidetud. Kuid teie arst võib ravimi välja kirjutada ilma etikettita, kui muud heakskiidetud ravimeetodid pole teie jaoks kasulikud.

RA on haigus, mille korral teie immuunsüsteem ründab teie liigeseid, muutes need paistes, jäigaks ja valulikuks. Mitmes uuringus on uuritud, kas Taltz aitab RA-d ravida. Taltz töötab immuunsüsteemi osas, mis teadaolevalt põhjustab selle liigesepõletiku (turse).

Uuringute ülevaates jõuti järeldusele, et Taltz oli RA raviks efektiivne.

Kui soovite rohkem teada saada Taltzi kasutamisest RA raviks, pidage nõu oma arstiga.

Taltz osteoartriidi korral (ei ole sobiv kasutamine)

Taltz ei ole artroosi raviks heaks kiidetud ega seda ei kasutata. Selle artriidi vormi põhjustab teie liigeste kulumine. Seda ei põhjusta turse. Seega ei aitaks artroosi ravimid, näiteks Taltz, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi.

Kui teil on küsimusi artroosi ravivõimaluste kohta, pidage nõu oma arstiga.

Taltz ja alkohol

Alkohol ei mõjuta otseselt Taltzi toimet, seega pole Taltzi ravi ajal alkoholi vältimise kohta konkreetseid hoiatusi.

Alkoholi tarvitamine võib aga halvendada psoriaasi, mida Taltzi kasutatakse. Lisaks võib alkohol muuta psoriaasi ravi vähem efektiivseks ja muuta teie immuunsüsteemi vähem võimeliseks nakkuste vastu võitlemisel.

Kehtivad juhised psoriaasi raviks ja raviks soovitavad piirata alkoholi tarbimist.

Kui tarvitate alkoholi, küsige oma arstilt, kui palju on teil Taltzi võtmise ajal ohutu tarbida.

Alternatiivid Taltzile

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui soovite leida alternatiivi Taltzile, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Märge: Mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende konkreetsete seisundite raviks märgistamata.

Psoriaatilise artriidi alternatiivid

Teiste ravimite näited, mida võib kasutada psoriaatilise artriidi raviks, on järgmised:

• metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliksimab (Remicade)
• adalimumab (Humira)
• etanertsept (Enbrel)
• tofatsitiniib (Xeljanz)
• golimumab (Simponi)
• tsertolizumab (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• sulfasalasiin (asulfidiin)

Märge: Psoriaatilise artriidi kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Taltzi kasutamine”.

Mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi alternatiivid

Mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks võib kasutada muid ravimeid:

• apremilast (Otezla)
• infliksimab (Remicade)
• adalimumab (Humira)
• etanertsept (Enbrel)
• tsertolizumab (Cimzia)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• golimumab (Simponi)
• metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalasiin (asulfidiin)

Märge: Naastulise psoriaasi kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Taltzi kasutamine”.

Anküloseeriva spondüliidi alternatiivid

Anküloseeriva spondüliidi (AS) raviks kasutatavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• infliksimab (Remicade)
• adalimumab (Humira)
• etanertsept (Enbrel)
• secukinumab (Cosentyx)
• tsertolizumab (Cimzia)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• brodalumab (Siliq)
• metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalasiin (asulfidiin)

Märge: AS-i kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Taltzi kasutamine”.

Mitte-radiograafilise aksiaalse spondüloartroosi alternatiivid

Mitte-radiograafilise aksiaalse spondüloartroosi (nr-axSpA) raviks võib kasutada muid ravimeid:

• tsertolizumab (Cimzia)
• adalimumab (Humira)
• secukinumab (Cosentyx)
• metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalasiin (asulfidiin)

Märge: Nr-axSpA kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Taltzi kasutamine”.

Taltz vs Cosentyx

Võite mõelda, kuidas Taltz on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Taltz ja Cosentyx on sarnased ja erinevad.

Umbes

Taltz ja Cosentyx on mõlemad bioloogilised ravimid (elusorganismide osadest valmistatud ravimid). Nad töötavad teie immuunsüsteemi konkreetse osa sihtimisega.

Taltz sisaldab ravimit iksekizumabi, Cosentyx aga sekukinumabi. Neid kahte ravimit nimetatakse mõlemad monoklonaalseteks antikehadeks. Need blokeerivad teie immuunsüsteemi valgu, mida nimetatakse interleukiin-17-ks. Interleukiin-17 põhjustab teie immuunsüsteemi rünnakuid naha ja liigeste rakkudes. See põhjustab põletikku, mida on täheldatud selliste haiguste korral nagu naastuline psoriaas, psoriaatiline artriit ja spondüloartroos.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks heaks nii Taltzi kui ka Cosentyxi. Need ravimid sobivad inimestele, kelle psoriaas võib kasu olla süsteemsest ravist (kogu keha mõjutav ravi) või fototeraapiast (valgusravi).

Naastulise psoriaasi korral on Taltz lubatud kasutamiseks täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel. Kuid Cosentyx on lubatud kasutamiseks ainult selle haigusega täiskasvanutel.

Nii Taltz kui ka Cosentyx on FDA poolt heaks kiidetud ka aktiivse psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel. ("Aktiivne" tähendab, et teil on praegu sümptomeid.)

Lisaks on nii Taltz kui ka Cosentyx heaks kiidetud täiskasvanute mitte-radiograafilise aksiaalse spondüloartroosi ja aktiivse anküloseeriva spondüliidi raviks.

Märge: Siit mainitud tingimuste kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Taltzi kasutamine”.

Ravimivormid ja manustamine

Nii Taltzi kui ka Cosentyxi süstitakse naha alla (nahaalune süst). Teie tervishoiuteenuse osutaja teeb teile esmalt süsti. Siis saavad nad õpetada, kuidas endale kodus süsti teha.

Taltzi on kahel kujul: ühekordselt kasutatav eeltäidetud süstal ja ühekordselt kasutatav eeltäidetud autoinjektori pliiats.

Cosentyxit on kolmes vormis:

• ühekordselt kasutatav Sensoready pliiats
• ühekordselt kasutatav eeltäidetud süstal
• ühekordselt kasutatav viaal, mille teie tervishoiuteenuse osutaja süstib

Kõrvaltoimed ja riskid

Taltz ja Cosentyx võivad põhjustada mõningaid sarnaseid ja erinevaid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedasematest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Taltzi, Cosentyxi või mõlema ravimi puhul (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Taltzi kasutamisel:
  • süstekoha reaktsioonid (punetus ja valulikkus süstepiirkonna ümbruses)
  • konjunktiviit (roosa silm)
• Võib juhtuda Cosentyxi kasutamisel:
  • kõhulahtisus
  • suuhaavandid
  • nahalööve
• Võib esineda nii Taltzi kui ka Cosentyxi puhul:
  • seeninfektsioonid, näiteks sportlase jalg
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
  • iiveldus

Tõsised kõrvaltoimed

See loetelu sisaldab näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda nii Taltzi kui ka Cosentyxi kasutamisel (eraldi võetuna).

• suurenenud oht tõsiste infektsioonide, näiteks tuberkuloosi (TB) tekkeks
• uus või süvenev põletikuline soolehaigus (IBD), näiteks Crohni tõbi või haavandiline koliit
• rasked allergilised reaktsioonid

Efektiivsus

Taltzil ja Cosentyxil on FDA poolt heakskiidetud kasutusviisid erinevad, kuid neid mõlemaid kasutatakse järgmiste seisundite raviks:

• mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas
• aktiivne psoriaatiline artriit (põhjustab hetkel sümptomeid)
• mitte-radiograafiline aksiaalne spondüloartroos
• aktiivne anküloseeriv spondüliit

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Ühes naastulise psoriaasi uuringute ülevaates leiti, et Taltz oli psoriaasi sümptomite vähendamisel efektiivsem kui Cosentyx.

Ravijuhised aastatest 2018 ja 2019 soovitavad mõlemat ravimit variantidena inimestele, kes vajavad psoriaasi või psoriaatilise artriidi bioloogilist ravi. Bioloogilised ravimid on teatud tüüpi ravimid, mis on suunatud teie immuunsüsteemi osadele, mis on seotud psoriaasi ja psoriaatilise artriidiga.

Teie arst võib soovitada bioloogilist ainet, kui muud ravimeetodid pole piisavalt hästi toiminud. Näiteks võib bioloogiline ravim teile sobida, kui:

• teil on naastuline psoriaas ja teie nahale rakendatud valgusravi või ravimeetodid ei ole andnud tulemusi
• teil on psoriaatiline artriit ja põletikuvastane ravi (mis aitab vähendada turset), nagu valuvaigistid või steroidid, ei ole toiminud

Küüsi kahjustava naastulise psoriaasi korral võib Cosentyx olla parem kui Taltz. Taltz võib olla parem variant erütrodermilise psoriaasi, väga harva esineva psoriaasi korral.

Kulud

Taltz ja Cosentyx on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com-i hinnangul maksavad Taltz ja Cosentyx üldiselt umbes sama palju. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Taltz vs Humira

Lisaks Cosentyxile (ülal) on Humira veel üks ravim, mille kasutusalad on sarnased Taltzi kasutamisele. Siin vaatleme, kuidas Taltz ja Humira on sarnased ja erinevad.

Umbes

Taltz ja Humira on mõlemad bioloogilised ravimid (elusorganismide osadest valmistatud ravimid). Nad töötavad igaüks, suunates teie immuunsüsteemi erinevaid, kuid konkreetseid osi.

Taltz sisaldab ixekizumabi, mis on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks. See blokeerib interleukiin-17-nimelise valgu aktiivsuse immuunsüsteemis. Interleukiin-17 põhjustab immuunsüsteemi rünnakuid naha ja liigeste rakkudes. Selle tulemuseks on põletik, mida on täheldatud selliste haiguste korral nagu naastuline psoriaas, psoriaatiline artriit ja spondüloartroos.

Humira sisaldab adalimumabi, mis on ravimitüüp, mida nimetatakse kasvaja nekroosifaktori alfa (TNF-α) blokaatoriks. See blokeerib TNF-α-valgu aktiivsuse. See valk on seotud põletiku põhjustamisega erinevates tingimustes, sealhulgas psoriaas ja psoriaatiline artriit.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks heaks nii Taltzi kui ka Humira. Arst võib teile ühe neist ravimitest välja kirjutada, kui teie psoriaas võib kasu saada süsteemsest ravist (kogu keha mõjutav ravi) või fototeraapiast (valgusravi).

Naastulise psoriaasi korral on Taltz lubatud kasutamiseks täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel. Kuid Humira on lubatud kasutada ainult selle haigusega täiskasvanutel.

Nii Taltz kui ka Humira on FDA poolt heaks kiidetud ka aktiivse psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel. ("Aktiivne" tähendab, et teil on praegu sümptomeid.)

Lisaks on nii Taltz kui ka Humira heaks kiidetud aktiivse anküloseeriva spondüliidi raviks täiskasvanutel. Kuid mitte-radiograafilise aksiaalse spondüloartroosi raviks täiskasvanutel on lubatud ainult Taltz.

Humiral on FDA heakskiit ka järgmiste seisundite raviks:

• reumatoidartriit (RA)
• mõõdukas kuni raske juveniilne idiopaatiline artriit
• Crohni tõbi
• mõõdukas kuni raske haavandiline koliit
• hidradenitis suppurativa, valulik nahahaigus, mida nimetatakse ka akne inversaks
• teatud tüüpi mitteinfektsioosne uveiit (teatud tüüpi silmade turse), sealhulgas vahepealne uveiit, tagumine uveiit ja panuveiit

Märge: Taltzi heakskiidetud seisundi kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Taltzi kasutamine”.

Ravimivormid ja manustamine

Nii Taltzi kui ka Humirat süstitakse naha alla (nahaalune süst). Teie tervishoiuteenuse osutaja teeb teile esmalt süsti. Siis saavad nad õpetada, kuidas endale kodus süsti teha.

Taltzi on kahel kujul: ühekordselt kasutatav eeltäidetud süstal ja ühekordselt kasutatav eeltäidetud autoinjektorpliiats.

Humira on kolmes vormis:

• ühekordselt kasutatav eeltäidetud pliiats
• ühekordselt kasutatav eeltäidetud süstal
• ühekordselt kasutatav viaal, mille teie tervishoiuteenuse osutaja süstib

Kõrvaltoimed ja riskid

Taltz ja Humira võivad põhjustada mõningaid sarnaseid ja erinevaid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Taltzi, Humira või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Taltzi kasutamisel:
  • tinea seeninfektsioonid, näiteks sportlase jalg
  • konjunktiviit (roosa silm)
• Võib juhtuda Humira kasutamisel:
  • peavalud
  • lööve
• Võib esineda nii Taltzi kui ka Humira puhul:
  • süstekoha reaktsioonid, nagu punetus ja valulikkus süstepiirkonna ümbruses
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
  • iiveldus

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Taltzi, Humira või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Taltzi kasutamisel:
  • uus või süvenev põletikuline soolehaigus (IBD), näiteks Crohni tõbi või haavandiline koliit
• Võib juhtuda Humira kasutamisel:
  • maksaprobleemid, näiteks maksapuudulikkus
  • närvisüsteemi probleemid, nagu hulgiskleroos (MS)
  • vereprobleemid, nagu punaste vereliblede, valgete vereliblede või trombotsüütide arvu vähenemine
  • südamepuudulikkus
  • seeninfektsioonid, näiteks histoplasmoos
  • mõne vähi, nagu nahavähk, leukeemia ja lümfoom, suurenenud risk
  • uus või süvenev psoriaas
• Võib esineda nii Taltzi kui ka Humira puhul:
  • suurenenud oht tõsiste infektsioonide, näiteks tuberkuloosi (TB) tekkeks
  • rasked allergilised reaktsioonid

Efektiivsus

Taltzil ja Humiral on FDA poolt heakskiidetud kasutusviisid erinevad, kuid neid mõlemaid kasutatakse järgmiste seisundite raviks:

• mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas
• aktiivne psoriaatiline artriit
• aktiivne anküloseeriv spondüliit

Neid ravimeid ei ole naastulise psoriaasiga inimestel otseselt võrreldud, kuid uuringud on leidnud, et nii Taltz kui ka Humira on selle seisundi raviks tõhusad.

Ühes kliinilises uuringus vaadeldi nii Taltzi kui ka Humirat aktiivse psoriaatilise artriidiga inimestel. 24 nädala pärast leevendasid psoriaatilise artriidi sümptomid 58% kuni 62% -l inimestest, kes Taltzi võtsid, vähemalt 20%. Seda võrreldi 57% -ga Humirat ja 30% -ga platseebot (ilma ravita).

Ravijuhised aastatest 2018 ja 2019 soovitavad mõlemat ravimit kui võimalust psoriaasi või psoriaatilise artriidi bioloogilist ravi vajavatele inimestele. Bioloogilised ravimid on teatud tüüpi ravimid, mis on suunatud teie immuunsüsteemi osadele, mis on seotud psoriaasi ja psoriaatilise artriidiga.

Teie arst võib soovitada bioloogilist ainet, kui muud ravimeetodid pole piisavalt hästi toiminud. Näiteks võib bioloogiline ravim teile sobida, kui:

• teil on naastuline psoriaas ja teie nahale rakendatud valgusravi või ravimeetodid ei ole andnud tulemusi
• teil on psoriaatiline artriit ja põletikuvastane ravi (mis aitab vähendada turset), nagu valuvaigistid või steroidid, ei ole toiminud

Enamiku inimeste jaoks, kes alustavad aktiivse psoriaatilise artriidi ravi, soovitatakse 2018. aasta suunistes kasutada TNF-alfa blokaatoreid (nagu Humira) interleukiin-17 blokaatorite (näiteks Taltz) asemel. 2019. aasta suunistes on öeldud, et Humira võib olla parem kui Taltz ka peanahka kahjustava naastulise psoriaasi ja erütrodermilise psoriaasi (väga haruldane psoriaasi tüüp) korral.

Kliinilises uuringus võrreldi Taltzi ja Humira efektiivsust psoriaatilise artriidi ja naastulise psoriaasi ravis. Uuringus teatati, et 24 nädala jooksul raviti 36% -l Taltzi võtnud inimestest sümptomid vähemalt 50%. Võrdluseks: 28% Humirat võtnud inimestest paranesid sümptomid vähemalt 50%.

Kulud

Taltz ja Humira on mõlemad margitoote ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksavad Taltz ja Humira üldiselt umbes sama palju. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Taltzi koostoimed

Taltz võib suhelda teiste ravimitega. Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimeid või muuta need raskemaks.

Taltz ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Taltziga suhelda. See loend ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Taltziga suhelda.

Enne Taltzi võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Taltz ja varfariin

Varfariin (Coumadin, Jantoven) on teatud tüüpi vere vedeldaja, ravim, mis aitab vältida verehüübeid. Taltzi võtmine koos varfariiniga võib muuta teie varfariini vähem efektiivseks.

Kui te võtate varfariini, võib teie arst soovida jälgida, kui kaua vere hüübimine võtab aega pärast Taltzi kasutamist, ravi ajal ja kui te lõpetate Taltzi kasutamise. Vajadusel võivad nad varfariini annust kohandada.

Taltz ja tsüklosporiin

Tsüklosporiin on immunosupressant. Te võtate seda oma immuunsüsteemi aktiivsuse vähendamiseks. Taltzi võtmine koos tsüklosporiiniga võib muuta teie tsüklosporiini vähem efektiivseks.

Kui võtate tsüklosporiini, võib teie arst soovida kontrollida ravimi taset veres pärast Taltzi kasutamist, ravi ajal ja kui lõpetate Taltzi. Vajadusel võivad nad kohandada teie tsüklosporiini annust.

Tsüklosporiin on saadaval ka järgmiste kaubamärgiravimitena:

• Cequa
• Gengraf
• Neoral
• Restasis
• Sandimmune

Taltz ja elusvaktsiinid

Elusvaktsiini saamine Taltzi võtmise ajal võib põhjustada tõsiseid infektsioone.

Elusvaktsiinid sisaldavad nõrgenenud viiruste või bakterite vorme, kuid tervisliku immuunsüsteemiga inimestel ei põhjusta need nakkusi. Elusvaktsiinid võivad siiski põhjustada nakkusi inimestel, kelle immuunsussüsteemi ravi Taltziga mõjutab.

Taltzi võtmise ajal ei tohiks teil saada selliseid elusvaktsiine nagu:

• tuulerõuged
• kollapalavik
• tuberkuloos (TB)
• leetrid, mumps ja punetised (MMR)

Taltzi ravi ajal on passiivsete (mitte elusate) vaktsiinide, näiteks gripivastase vaktsiini saamine hea. Mitteaktiivsed vaktsiinid ei pruugi siiski nii hästi töötada kui tavaliselt. (Vaktsiinid toimivad tänu sellele, et teie immuunsüsteem toodab antikehi, mis aitavad võidelda nakkuste vastu. Taltz võib muuta teie immuunsüsteemi antikehade tootmiseks vähem võimeliseks.

Kui teie arst soovib, et võtaksite Taltzi, küsige, kas olete kõigi soovitatud vaktsiinidega kursis.

Taltz ja ürdid ning toidulisandid

Pole ühtegi ravimtaimi ega toidulisandit, millest oleks konkreetselt teatatud Taltziga suhtlemisel. Kuid enne selle kasutamist pidage kindlasti nõu oma apteekriga.

Kuidas Taltzi võtta

Ravimit süstitakse naha alla (nahaalune süst). Teie tervishoiuteenuse osutaja teeb teile esmalt süsti. Siis saavad nad õpetada, kuidas endale kodus süsti teha. Saate oma Taltzi süsti teha igal päeval päeval, kui see on ette nähtud.

Taltz on saadaval üheannuselise eeltäidetud süstlana ja ühekordselt kasutatava eeltäidetud autoinjektori pliiatsina. Küsige oma arstilt, mis on teie jaoks parim. Mõlemad vormid sisaldavad ühte annust. Süstite kogu annuse ja visake seejärel süstal või autoinjektorpliiats ära.

Millal võtta

Millal peate Taltzi annuseid võtma, sõltub ravitavast seisundist. Tavaliselt saate oma esimese Taltzi annuse oma arsti kabinetis. Siis saate endale järgmised süstid teha.

Allpool kirjeldame Taltzi tüüpilisi annustamisskeeme heakskiidetud kasutusalade jaoks.

• Kui teil on psoriaas: saate esimese Taltzi annuse jaoks kaks süsti samal päeval. Pärast esimest Taltzi annust tehakse üks süst iga 2 nädala tagant 12 nädala jooksul. Sellele järgneb üks süst iga 4 nädala järel nii kaua, kui arst soovitab.
• Kui teil on psoriaatiline artriit: saate esimese Taltzi annuse jaoks kaks süsti samal päeval. Pärast esimest Taltzi annust tehakse üks süst iga 4 nädala järel nii kaua, kui arst soovitab.
• Kui teil on psoriaas ja psoriaatiline artriit: saate Taltzi annuseid vastavalt psoriaasi soovitatud annustamisskeemile, mida on kirjeldatud eespool.
• Kui teil on mitte-radiograafiline aksiaalne spondüloartroos (nr-axSpA): pärast esimest Taltzi annust tehakse üks süst iga 4 nädala tagant.
• Kui teil on aktiivne anküloseeriv spondüliit (AS): saate esimese Taltzi annuse jaoks kaks süsti samal päeval. Pärast esimest Taltzi annust tehakse üks süst iga 4 nädala tagant.

Selleks, et Taltz hästi toimiks, on oluline seda võtta nii, nagu arst määrab. Veendumaks, et mäletate ravimit, on mõistlik kirjutada süstimisgraafik kalendrisse. Samuti ei tohi unustada, et saate meeldetuletustööriista.

Märge: Lisateavet siin loetletud tingimuste kohta vaadake ülaltoodud jaotisest „Taltzi kasutamine”.

Kuidas süstida

Teie tervishoiuteenuse osutaja õpetab teid süstla või autoinjektori pliiatsi kasutamise kohta. Lisateavet, videoid ja süstimisjuhiste pilte leiate tootja veebisaidilt.

Pidage meeles, et Taltzi süstimiseks sobivad kohad on teie reie või kõht (kõht). Võite kasutada ka õlavarre tagaosa, kuid võib-olla vajate kedagi teist, kes teile süsti teeks.

Kuidas Taltz töötab

Psoriaas, psoriaatiline artriit ja spondüloartroos on autoimmuunsed seisundid. Need põhjustavad teie immuunsussüsteemi (teie keha kaitset haiguste eest) tervislikke rakke ekslikult rünnates.

Nende tingimuste kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Taltzi kasutamine”.

Igas nimetatud seisundis osalevad erinevad immuunsüsteemi osad. Üks konkreetne protsess on seotud valguga, mida nimetatakse interleukiin-17A. See valk käsib teie immuunsüsteemil rünnata naha ja liigeste rakke.

Taltz sisaldab ixekizumabi, mis on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse humaniseeritud monoklonaalseks antikehaks. See toimib seondudes (kinnitades) interleukiin-17A-ga. Seda tehes blokeerib Taltz valgu toime. See ei lase tal öelda immuunsüsteemile, et see rünnaks naha ja liigeste rakke.

Takistades teie immuunsüsteemi rakkude ründamisel, aitab Taltz:

• vähendada naastude moodustumist nahal naastulise psoriaasi korral
• vähendada liigeste põletikku (turset) psoriaatilise artriidi, mitte-radiograafilise aksiaalse spondüloartroosi ja aktiivse anküloseeriva spondüliidi korral

Kui kaua see aega võtab?

Taltz hakkab toimima kohe pärast ravi alustamist. Kuid muudatuste märkamine võtab tõenäoliselt paar nädalat.

Kliinilistes uuringutes oli enamikul naastulise psoriaasiga inimestel nahk selge või peaaegu selge 12 nädalat pärast ravi alustamist või varem. Ja umbes pooltel psoriaatilise artriidiga inimestel, kes võtsid Taltzi, olid 12 nädala jooksul pärast ravi algust vähem tõsised sümptomid ja parem füüsiline funktsioon.

Mitte-radiograafilise aksiaalse spondüloartroosiga täiskasvanute kliinilises uuringus vaadeldi ravi Taltziga ja platseebot. (Platseebo on aktiivse ravimita ravim.) Pärast 52-nädalast ravi vähenesid 30% -l Taltzi kasutanud inimestest sümptomid 40% rohkem. Võrdluseks oli sama tulemus 13% -l platseebot kasutavatest inimestest.

Kaks kliinilist uuringut aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanutel vaatasid ravi Taltziga võrreldes platseeboga. Pärast 16-nädalast ravi vähenesid 25–48% Taltzi kasutavatest inimestest sümptomid vähemalt 40%. Võrdluseks oli sama tulemus 13–18% platseebot kasutavatest inimestest.

Taltz ja rasedus

Taltzi kasutamist rasedatel ei ole uuritud, mistõttu pole teada, kas ravim on raseduse ajal ohutu.

Enne ravi alustamist rääkige kindlasti oma arstile, kui olete rase või plaanite rasedust. Kui arvate, et võite Taltzi võtmise ajal olla rase, pidage kohe nõu oma arstiga.

Taltz ja rasestumisvastased vahendid

Ei ole teada, kas Taltzi on raseduse ajal ohutu võtta. Kui olete seksuaalselt aktiivne ja teie või teie partner võivad rasestuda, rääkige Taltzi kasutamise ajal oma arstiga oma rasestumisvastastest vajadustest.

Lisateavet Taltzi kasutamise kohta raseduse ajal leiate ülaltoodud jaotisest „Taltz ja rasedus“.

Taltz ja imetamine

Ei ole teada, kas Taltz eritub inimese rinnapiima või mõjutab see seda, kuidas teie keha rinnapiima valmistab. Loomkatsetes leiti taltzi rinnapiimast, kuid loomkatsed ei kajasta alati inimestel toimuvat.

Kui imetate ja kaalute Taltzi võtmist, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad teiega arutada ravimi võimalikke riske ja eeliseid.

Levinud küsimused Taltzi kohta

Siin on vastused mõnele Taltzi kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kas Taltz on bioloogiline aine?

Jah. Taltz on bioloogiline ravim. See tähendab, et see on valkudest ja mitte kemikaalidest valmistatud ravim (nagu enamik ravimeid on). Bioloogilisi ravimeid toodetakse laboris loomarakkude abil.

Kas ma pean Taltzi kasutamise ajal endiselt kasutama psoriaasi korral kohalikke kreeme?

Võib olla. Kuid peate selles osas järgima arsti juhiseid.

Kui teie nahk puhastub pärast Taltzi võtmist täielikult, ei pea te võib-olla jätkama kohalike ravimeetodite kasutamist. Kuid mõnel juhul võivad teil siiski olla mõned psoriaasi naastud (paksud, punased, ketendavad laigud teie nahal). Kui see juhtub, võib arst soovitada teil vajadusel jätkata niisutavate ainete kasutamist või muid kohalikke ravimeetodeid. Järgige alati arsti antud nõuandeid.

Kas Taltzi kasutamine võib põhjustada uut või süvenevat põletikulist soolehaigust?

Jah, saab, kuigi see on haruldane. Põletikuline soolehaigus (IBD) on rühm haigusi, mis põhjustavad teie seedetraktis põletikku (turset). Nende haiguste hulka kuuluvad Crohni tõbi ja haavandiline koliit.

Kliinilistes uuringutes esines Crohni tõbi 0,1% naastulise psoriaasiga inimestel, kes said Taltzi. Haavandiline koliit esines 0,2% -l naastulise psoriaasiga inimestel, kes said Taltzi.

Kui teil on IBD uusi või süvenevaid sümptomeid, pöörduge oma arsti poole. Sümptomiteks võivad olla valu kõhus, kõhulahtisus koos verega või ilma ja kaalulangus.

Mida teha infektsioonide vältimiseks Taltzi võtmise ajal?

Taltz võib nõrgendada osa teie immuunsüsteemist, mistõttu ravim võib suurendada teie nakkushaiguste riski. Siin on mõned näpunäited, mis aitavad hoida immuunsust tugevana ja aitavad vältida nakkusi:

• Enne ravi alustamist pidage nõu oma soovitatud vaktsiinidega kursis olemisega.
• Peske regulaarselt käsi, eriti kui olete olnud avalikus kohas.
• Püüdke vältida tihedat kontakti inimestega, kellel on infektsioon, eriti köha, nohu või gripp.
• Vältige rätikute või pesulappide jagamist kellegagi, kellel on seenhaigus või külmetushaigus.
• Toitu tervislikult.
• Magage piisavalt.
• Ärge suitsetage.

Kas Taltz ravib naastulist psoriaasi või psoriaatilist artriiti?

Ei, Taltz ei ravi neid tingimusi. Naastulise psoriaasi või psoriaatilise artriidi vastu pole praegu ravi. Kuid pikaajaline ravi Taltziga võib aidata nende seisundite sümptomeid kontrollida.

Kliinilistes uuringutes uuriti naastulise psoriaasiga inimesi, kes võtsid Taltzi. Mõne inimese sümptomid taandusid täielikult või muutusid väiksemaks 12 nädala pärast. Seejärel võttis pool sellest rühmast Taltzi veel 48 nädalat. Rühma teine ​​pool võttis platseebot (ilma ravita) 48 nädala jooksul.

Inimestest, kes jätkasid Taltzi kasutamist, ei olnud uuringu lõpuks 75% -l mingeid sümptomeid või olid need vaid väikesed. Enamiku platseebot võtnud inimeste sümptomid halvenesid uuesti. Ainult 7% -l platseebogrupist puudusid sümptomid või olid need väikesed. Keskmine sümptomite halvenemiseks kulunud aeg platseebot võtnud inimestel oli 164 päeva. Kuid kui nad alustasid Taltzi võtmist uuesti, siis 66% -l nendest inimestest kaotas nende psoriaas 12 nädala jooksul.

Taltzi ettevaatusabinõud

Enne Taltzi võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Taltz ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:

• Igasugune infektsioon, kuid eriti tuberkuloos. Taltz võib muuta teie immuunsüsteemi mikroobidega võitlemiseks vähem võimeliseks, nii et sellised infektsioonid nagu tuberkuloos (TB) võivad muutuda tõsiseks.
  • Kui teil on praegu tuberkuloos või teil on varem olnud tuberkuloosi, peate võib-olla selle raviks võtma ravimeid. Kui tuberkuloos on ravitud, võite hakata Taltzi võtma.
  • Kui teil on teiste infektsioonide sümptomeid, näiteks palavik, või kui teil tekivad pidevalt taastuvad infektsioonid, rääkige sellest oma arstile. Need infektsioonid võivad vajada enne Taltziga ravi alustamist.
• Põletikuline soolehaigus. Harvadel juhtudel võib Taltz süvendada põletikulise soolehaiguse (IBD) sümptomeid. IBD on haiguste rühm, mis hõlmab Crohni tõbe ja haavandilist koliiti. Kui teil on IBD, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teie sümptomeid Taltzi võtmise ajal jälgida. Kui teie IBD halveneb, peate võib-olla Taltzi peatama. On ka teisi bioloogilisi ravimeid, mis IBD-d ei halvenda, mida võite proovida.

Märge: Lisateavet Taltzi võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Taltzi kõrvaltoimed“.

Taltzi üleannustamine

Iga eeltäidetud süstal ja autoinjektorpliiats sisaldab ühe annuse jaoks täpselt paraja koguse ravimeid. Seega on üleannustamine võimalik ainult siis, kui teete endale mitu süsti või kui võtate Taltzi liiga sageli.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla sagedasemad või raskemad kõrvaltoimed, näiteks:

• ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
• iiveldus
• seeninfektsioonid, näiteks sportlase jalg
• rasked allergilised reaktsioonid
• põletikuline soolehaigus (IBD), näiteks Crohni tõbi või haavandiline koliit
• suurenenud nakkusoht, näiteks tuberkuloos (TB)

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Taltzi aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Apteegist Taltzi saades lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab sel ajal tagada ravimi efektiivsuse. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille kõlblikkusaeg on möödas, küsige oma apteekrilt, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Taltzi eeltäidetud süstlaid ja autoinjektori pliiatseid tuleks hoida külmkapis temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C). Veenduge, et need oleksid lastele kättesaamatus kohas. Ärge külmutage Taltzi. Ja ärge kasutage seda ravimit, kui see on külmunud.

Mõnel juhul peate Taltzi enne selle kasutamist külmkapist välja võtma. Näiteks kui lahkute mõneks päevaks ja vajate selle aja jooksul süsti. Teadke, et saate Taltzi hoida toatemperatuuril kuni 86 ° F (30 ° C) kuni 5 päeva.

Hoidke süstalt või autoinjektori pliiatsit valguse eest kaitsmiseks originaalpakendis. Kui te ei kasuta süstalt ega pliiatsit 5 päeva jooksul, peate selle ohutult utiliseerima. Pärast toatemperatuuril hoidmist ei tohiks Taltzi külmkappi tagasi panna.

Kõrvaldamine

Kui olete Taltzi eeltäidetud süstalt või autoinjektori pliiatsit kasutanud, pange see FDA heakskiidetud teravate ainete jäätmekonteinerisse. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

Kui teil pole teravate materjalide konteinerit, saate selle osta oma kohalikust apteegist veebis.

Siit leiate kasulikke näpunäiteid ravimite hävitamise kohta. Samuti võite oma apteekrilt küsida näpunäiteid ravimi hävitamise kohta.

Professionaalne teave Taltzi jaoks

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Taltzi heaks:

• mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas, mis sobib süsteemseks raviks või fototeraapiaks; selle kasutamise jaoks võib ravimit välja kirjutada täiskasvanutele ja 6-aastastele ja vanematele lastele
• aktiivne psoriaatiline artriit täiskasvanutel
• mitte-radiograafiline aksiaalne spondüloartroos (nr-axSpA) täiskasvanutel
• aktiivne anküloseeriv spondüliit (AS), mida nimetatakse ka radiograafiliseks aksiaalseks spondüloartroosiks (r-axSpA); selle kasutamise jaoks võib ravimit välja kirjutada täiskasvanutele

Toimemehhanism

Taltz sisaldab iksekizumabi, mis on humaniseeritud IgG monoklonaalne antikeha. Iksekizumab sihib selektiivselt interleukiin-17A ja seondub sellega (IL-17A). IL-17A on üks põletikulistest tsütokiinidest, mis teadaolevalt osaleb põletikuliste ja immuunvastuste tekitamises, mis põhjustavad psoriaatilist haigust ja anküloseerivat spondüliiti. Seondudes IL-17A-ga, peatab iksekizumab sellel interaktsiooni IL-17A retseptoriga ja pärsib neid vastuseid.

Farmakokineetika ja metabolism

Naastulise psoriaasi uuringutes oli pärast nahaalust süstimist ixekizumabi biosaadavus vahemikus 60% kuni 81%. Suurem biosaadavus saavutati reie süstimisega võrreldes teiste süstekohtadega, näiteks käsivarre ja kõhuga.

Naastulise psoriaasiga isikutel oli keskmine poolväärtusaeg 13 päeva.

Metaboolse eliminatsiooni rada ei ole kindlaks tehtud, kuid eeldatavasti sarnaneb see endogeense IgG omaga kataboolsete radadega, mis toodavad väikesi peptiide ja aminohappeid.

Vastunäidustused

Taltz on vastunäidustatud inimestele, kellel on varasem tõsine ülitundlikkusreaktsioon, näiteks aneksülaksia, ixekizumabi või selle abiainete suhtes.

Ladustamine

Autoljektorit Taltz ja eeltäidetud süstalt tuleb hoida külmkapis temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C).

Mitte külmuda. Kaitske valguse eest. Ärge raputage. Taltzi saab hoida toatemperatuuril kuni 86 ° F (30 ° C) kuni 5 päeva. Toatemperatuuril hoides ei tohiks seda uuesti külmkappi panna.

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.