"Tupe noorendamise" seadmetel on tõsised ohud, "hoiatab FDA
"Tupe noorendamine" on palju vaieldav väljend, mis viitab mitmesuguste füsioloogiliste muutuste ravile, mis mõjutavad naise tupe kanalit, tupe seina või vaagnapõhja - sageli pärast tupe sündi või menopausi.
Paljudel tupesünnituse või menopausi läbinud naistel võib esineda tupekanali lõtvust, vaagnapõhja kahjustusi, tupe kuivust või tupe seina tugevuse halvenemist.
Need füsioloogilised muutused võivad põhjustada muid seisundeid, näiteks kusepidamatust, ja need võivad mõjutada inimese seksuaalelu, samuti nende üldist heaolutunnet.
Üks praktika, mis lubab nende probleemidega tegeleda ja mis on viimastel aastatel üha enam populaarsust kogunud, on nn tupe noorendamine, mille korral tupekoe stimuleerimiseks kasutatakse energiapõhiseid seadmeid - kasutades laserit või raadiosagedust - ja väidetavalt aidata tal taastada tugevus, elastsus ja määrimine.
Kuid teadlased on kahtluse alla seadnud selliste protseduuride tõhususe ja ohutuse. Nüüd on Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) välja andnud hoiatuse, milles öeldakse, et tupe noorendamiseks mõeldud energiapõhised seadmed võivad olla ohtlikud ja nende kasutamist tuleks vältida.
"Meie peamine kohustus Ameerika avalikkuse ees on pakkuda patsientidele juurdepääsu tervislikele vajadustele vastavatele ohututele ja tõhusatele ravimitele ning kaitsta neid kahjulike toodete ja petlike meditsiiniliste väidete eest," kinnitab FDA volinik dr Scott Gottlieb ametlikus ametis avaldus.
„Naiste tervise edendamine on FDA prioriteet. […] Ja [oma] jõupingutuste käigus jälgime ja võtame meetmeid ka halbade tegijate suhtes, kes kahjuks kasutavad pahaaimamatuid tarbijaid ära turustades heakskiitmata, petlikke tooteid, mis võivad ohustada ohtu ja rikkuda Ameerika tarbijate usaldust. ”
FDA volinik dr Scott Gottlieb
FDA väljendab sügavat muret
FDA-le pole günekoloogiliseks kasutamiseks mõeldud energiapõhised seadmed võõrad. Tegelikult on neil varem selliseid seadmeid roheliselt valgustatud, kuid ainult väga spetsiifiliseks kliiniliseks kasutamiseks, mitte kosmeetilise protseduuri või tupe noorendamise protseduuride jaoks.
Ametlikus hoiatuses märgivad nad, et mõned energiapõhised seadmed on [varem] saanud FDA heakskiidu günekoloogiliste tööriistade üldiste näidustuste jaoks, sealhulgas, kuid mitte ainult, ebanormaalsete või vähieelsete emakakaela- või tupekude ja kondüloomide (suguelundite) hävitamine. tüükad). "
Kuid selliste seadmete kasutamine "menopausi, uriinipidamatuse või seksuaalfunktsiooniga seotud sümptomite" raviks võib põhjustada "tõsiseid kõrvaltoimeid", rõhutavad FDA. Nendest kõrvaltoimetest nimetavad nad: tupepõletusi, armistumist, valu seksi ajal ja korduvat valu.
Agentuur mõistab hukka ettevõtted, kes turustavad selliseid seadmeid kui selliste sümptomite raviks nagu tupe lõtvus, tupe atroofia ja seksi ajal vähenenud tundlikkus.
Tegelikult on nad avaldanud rea kirju, mille nad saatsid ettevõtetele, kes reklaamisid tupe noorendamiseks mõeldud energiapõhiseid seadmeid, kutsudes neid üles petlikul viisil selliste toodete turustamine lõpetama.
Oma ametlikus avalduses märgib dr Gottlieb: „Oleme hiljuti teadlik kasvavast arvust tootjatest, kes turustavad naistele tupe noorendamise seadmeid ja nende protseduuride kinnitamine ravib menopausi, kusepidamatuse või seksuaalfunktsiooniga seotud seisundeid ja sümptomeid. ”
"Nendel toodetel on tõsiseid riske ja neil pole piisavaid tõendeid nende kasutamiseks sel eesmärgil," hoiatab ta ja lisas: "Oleme sügavalt mures, et naisi kahjustatakse."
„Egregious“ turundustavad
Täpsemalt on FDA mures selle pärast, kuidas energiapõhiseid seadmeid petlikult reklaamida naistele, kes võivad olla haavatavas olukorras, näiteks neile, kes on hiljuti vähiravi läbinud.
"Mõnel juhul turustatakse neid seadmeid naistele, kes on lõpetanud rinnavähi ravi ja kellel on varajase menopausi sümptomid," ütleb dr Gottlieb.
Kuna tupe noorendamine ei ole osutunud tõhusaks ja kuna see võib põhjustada täiendavaid füsioloogilisi kahjustusi, mõistab FDA volinik hukka sellised petlikud turunduspraktikad nagu „kohutav”.
Agentuur pöördub ka tervishoiuteenuste pakkujate poole, tuletades neile meelde, et FDA ei ole heaks kiitnud kosmeetikatoodete või nn tupe noorendamiseks mõeldud energiapõhiseid seadmeid.
Sel põhjusel julgustavad nad tervishoiutöötajaid viivitamatult teavitama FDA-ga seotud valvekoera MedWatchi kõigist kõrvaltoimetest pärast tupe noorendamise protseduuri, niipea kui patsiendid neist teatavad.
Lisaks lubab FDA jätkata energiapõhiste seadmete kasutamise ja turustamise jälgimist, samuti kõiki uusi tõendeid nende ohutuse ja tõhususe kohta.
