Vosevi (sofosbuviir / velpatasvir / voxilaprevir)

Mis on Vosevi?

Vosevi on kaubamärgiga retseptiravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi raviks täiskasvanutel. See on heaks kiidetud kasutamiseks inimestel, kelle haigust pole teatud teiste viirusevastaste ravimite abil ravitud.

C-hepatiit on maksahaigus, mis on põhjustatud hepatiit C viiruse (HCV) nakatumisest. Sellel viirusel on mõned erinevad tüved, mida nimetatakse genotüüpideks. Need kõik põhjustavad maksa põletikku (turset) ja kahjustusi. Need võivad põhjustada ka maksatsirroosi (armistumist) ja maksapuudulikkust.

Vosevi on heaks kiidetud C-hepatiidi raviks:

• inimesed, kellel pole tsirroosi
• kompenseeritud tsirroosiga inimesed (kus maks on kahjustatud, kuid suudab siiski oma põhifunktsioone täita)
• HCV genotüübiga 1, 2, 3, 4, 5 või 6 inimesed, kes on proovinud viirusevastaseid ravimeid, mida nimetatakse mittestruktuurse valgu 5A (NS5A) inhibiitoriteks, sealhulgas elbasviir, ledipasviir, ombitasviir ja velpatasviir
• HCV genotüübiga 1a või 3 inimesed, kes on proovinud viirusevastast ravimit nimega sofosbuviir, mis on võetud ilma NS5A inhibiitorita

Vosevi on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse otsese toimega viirusevastaseks ravimiks. See sisaldab kolme toimeainet: sofosbuviir, velpatasviir ja voksilapreviir.

Vosevi tuleb tablettidena, mida te võtate suu kaudu.

Efektiivsus

Kliinilised uuringud on leidnud, et Vosevi on C-hepatiidi ravimisel väga efektiivne. Nendes uuringutes peeti inimesi C-hepatiidist paranenuks, kui nende verest ei leitud viirust 12 nädalat pärast ravi lõppu.

Ühes uuringus osalesid inimesed, kes olid varem proovinud ravi viirusevastaste ravimitega, mida nimetatakse NS5A inhibiitoriteks. Teadlased võrdlesid Vosevi ravi nendel inimestel platseeboga (ravi ilma toimeaineta).

C-hepatiit raviti 96% -l inimestest, kes võtsid Vosevit 12 nädala jooksul. Seda ei ravinud ükski inimene, kes võttis platseebot.

Efektiivsuse kohta lisateabe saamiseks vaadake jaotist „Vosevi kroonilise C-hepatiidi korral”.

FDA heakskiit

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Vosevi esmakordselt heaks 2017. aastal.

Vosevi üldine

Vosevi on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. See pole praegu üldises vormis saadaval.

Vosevi sisaldab kolme toimeainet: sofosbuviir, velpatasviir ja voksilapreviir.

Vosevi kõrvaltoimed

Vosevi võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loendid sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida Vosevi võtmise ajal. Need loendid ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Vosevi võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Märkus: Toidu- ja ravimiamet (FDA) jälgib nende heakskiidetud ravimite kõrvaltoimeid. Kui soovite FDA-le teatada Vosevi kasutamisel tekkinud kõrvaltoimetest, saate seda teha MedWatchi kaudu.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Vosevi kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad olla:

• iiveldus
• väsimus (energiapuudus)
• nõrkustunne
• unehäired
• peavalu (vt allpool „Kõrvaltoime üksikasjad“)
• kõhulahtisus (vt allpool “Kõrvaltoime üksikasjad”

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Vosevi tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsiseid kõrvaltoimeid käsitletakse üksikasjalikumalt allpool. Nad sisaldavad:

• tõsised allergilised reaktsioonid
• B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine inimestel, kellel on nii B- kui ka C-hepatiit *

* Vosevil on selle kõrvalmõju eest karbis hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate selle artikli alguses peatükist FDA hoiatus: B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad mõnede kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada.

B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine

Kui teil on kunagi olnud B-hepatiidi infektsioon, võib Vosevi võtmine teie kehas uuesti aktiveerida B-hepatiidi viiruse.

Reaktiveerimine toimub siis, kui B-hepatiidi viirus taas aktiveerub ja hakkab teie maksa kahjustama. See võib põhjustada maksapuudulikkust ja surma. Reaktiveerimine võib juhtuda Vosevi võtmise ajal või pärast ravi lõpetamist. Pole teada, kui sageli see juhtub.

Selle probleemi vältimiseks teeb arst enne Vosevi-ravi alustamist vereanalüüse, et kontrollida, kas teil on B-hepatiidi viirus. Kui teil on B-hepatiidi viirus, peate võib-olla selle raviks võtma ravimeid.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitel, on ka mõnel inimesel pärast Vosevi võtmist allergiline reaktsioon. Pole teada, kui sageli see juhtub. Seda ei teatatud Vosevi kliinilistes uuringutes.

Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Vosevi suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Peavalu

Vosevi kasutamisel võivad tekkida peavalud. Kliinilistes uuringutes teatati sellest kõrvaltoimest 21–23% Vosevi võtnud inimestest. Seda teatati 14% -l inimestest, kes võtsid platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita).

Kui teil tekib Vosevi võtmise ajal peavalu, paluge oma apteekril soovitada valuvaigistit.

Kõhulahtisus

Vosevi võib põhjustada kõhulahtisust. Kliinilistes uuringutes teatati sellest kõrvaltoimest 13% kuni 14% Vosevi võtnud inimestest. Seda teatati 9% -l platseebot võtnud inimestest.

Kõhulahtisuse korral jooge kindlasti palju vedelikke, et vältida dehüdratsiooni.

Rääkige oma arsti või apteekriga, kui teil on raske kõhulahtisus (24 tunni jooksul väljaheide on kuus või enam vesine) või rohkem kui paar päeva kestev kõhulahtisus. Selle juhtimiseks võivad nad soovitada võtta kõhulahtisuse vastaseid ravimeid.

Vosevi annus

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Vosevi on saadaval tablettidena, mis on saadaval ühes kanguses. Üks tablett sisaldab 400 mg sofosbuviiri, 100 mg velpatasviiri ja 100 mg voksilapreviiri.

Annused kroonilise C-hepatiidi korral

Soovitatav annus on üks Vosevi tablett, mida võetakse üks kord päevas 12 nädala jooksul. Vosevi peaksite võtma koos toiduga.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

On oluline, et te ei jätaks vahele Vosevi annuseid ega jätaks neid vahele ja te võtaksite kogu ravikuuri. Annuste puudumine või kuuri lõpetamata jätmine muudab Vosevi C-hepatiidi viiruse vastu vähem efektiivseks. See võib tähendada, et teie C-hepatiiti ei ravita.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige oma telefoni meeldetuletus määrata.

Kui unustate annuse tavapärasel ajal võtta, võtke see niipea, kui see päev meenub. Aga kui mäletate alles järgmisel päeval, võtke lihtsalt tavaline annus. Ärge võtke kunagi kahe annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. See võib suurendada teie riski kõrvaltoimete tekkeks.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Ei. Vosevi on mõeldud kasutamiseks ühe 12-nädalase ravikuurina.

Vosevi raviplaani järgimine

On väga oluline, et võtaksite Vosevi iga päev 12 nädala jooksul. See annab teile parimad võimalused C-hepatiidi ravimiseks. See vähendab ka riski haigestuda pikaajalistesse tüsistustesse, nagu maksatsirroos (armistumine), maksapuudulikkus või maksavähk.

Vosevi võtmist peate jätkama kogu arsti soovitatud aja jooksul, isegi kui tunnete end enne kogu ravikuuri lõpetamist paremini.

Ravi alustades valige kellaaeg, mis on teile kõige mugavam Vosevi võtmiseks.

Ravimite võtmine aitab teil seda meelde jätta. Abiks võib olla ka telefoni meeldetuletuse määramine. Ärge unustage ka ravimeid kaasa võtta, kui kuskile ära lähete.

Rääkige oma arstiga, kui arvate, et peate vaeva nägema, et võtaksite Vosevi iga päev.

Vosevi ja alkohol

C-hepatiidi raviks Vosevi võtmise ajal peaksite hoiduma alkoholi tarvitamisest. Alkoholi tarvitamine võib teie maksa veelgi kahjustada. See võib suurendada ka teie riski saada Vosevi kõrvaltoimeid, nagu peavalu, kõhulahtisus, iiveldus ja väsimus (energiapuudus).

Rääkige oma arstiga, kui olete mures alkoholi vältimise pärast Vosevi-ravi ajal.

Vosevi interaktsioonid

Vosevi võib suhelda mitmete teiste ravimitega. See võib suhelda ka teatud toidulisanditega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimeid või muuta need raskemaks.

Vosevi ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Voseviga suhelda. See loend ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Voseviga suhelda.

Enne Vosevi võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikke interaktsioone.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Vosevi ja antatsiidid

Antatsiidid on ravimid, mis leevendavad seedehäireid või kõrvetisi. Vosevi võtmine antatsiidiga samal kellaajal võib vähendada teie keha imenduva velpatasviiri hulka. (Velpatasvir on üks Vosevi uimastitest.) See võib muuta Vosevi vähem efektiivseks.

Antatsiidide näited, mis võivad Vosevi vähem efektiivseks muuta:

• naatriumvesinikkarbonaat (koostisosa mõnedes Alka-Seltzeri toodetes)
• alumiiniumhüdroksiid / magneesiumhüdroksiid / simetikooni vedelik (Maalox, Mylanta)
• kaltsiumkarbonaat / magneesiumhüdroksiid (Rolaids)
• kaltsiumkarbonaat (Tums)

Selle koostoime vältimiseks ärge võtke antatsiide 4 tunni jooksul enne või pärast Vosevi annuse võtmist.

Vosevi ja amiodaroon

Amiodaroon (Nexterone, Pacerone) on ravim, mida kasutatakse tõsiste ebaregulaarse südamelöögi tüüpide raviks.

Vosevi võtmine koos amiodarooniga võib põhjustada bradükardiat (ohtlikult aeglast südamelööki). Mõned inimesed, kes neid ravimeid koos võtsid, vajasid südamestimulaatorit, et süda regulaarselt peksleks.

Vosevit ei soovitata amiodarooni võtvatele inimestele, kui pole muid võimalusi. Kui peate Vosevi ja amiodarooni võtma koos, jälgib arst teie südant hoolikalt.

Vosevi ja digoksiin

Digoksiin (lanoksiin) on ravim, mida kasutatakse teatud südameprobleemide, sealhulgas südamepuudulikkuse raviks.

Vosevi võtmine koos digoksiiniga võib teie vere digoksiini taseme liiga kõrgeks tõusta. See võib põhjustada digoksiini tõsiseid kõrvaltoimeid.

Kui peate Vosevi võtma koos digoksiiniga, peate digoksiini taseme jälgimiseks tegema vereanalüüse. Kui see tõuseb liiga suureks, vähendab arst tõenäoliselt teie digoksiini annust.

Vosevi ja varfariin

Varfariin (Coumadin, Jantoven) on antikoagulant (vere vedeldaja), mis ravib ja aitab ära hoida verehüübeid. See toimib, vähendades hüübimisfaktoriteks nimetatavate valkude tootmist. Hüübimisfaktorid aitavad teie vere hüübida. Need on teie maksa tehtud.

Teie maks võib hakata paremini tööle, kuna Vosevi ravib teie C-hepatiiti. See võib muuta teie maksa hüübimisfaktoreid.

Selle tulemusena võib see muuta varfariini toimet teie veres. Kui võtate Vosevi koos varfariiniga, võib teil olla vaja täiendavaid vereanalüüse, et jälgida vere hüübimist. Teie arst võib teie varfariini annust vastavalt vajadusele suurendada või vähendada.

Vosevi ja dabigatran

Vosevi võtmine koos antikoagulandiga (vere vedeldaja), mida nimetatakse dabigatraaniks (Pradaxa), võib suurendada dabigatraani taset veres. See võib suurendada teie riski dabigatraani kõrvaltoimete, näiteks verevalumite või verejooksu tekkeks.

Kui peate Vosevi võtma koos dabigatraaniga, rääkige sellest oma arstile, kui märkate, et teil on verevalumeid või veritsust tavalisest kergemini.

Näiteks öelge neile, kui teil tekivad verevalumid, mida te ei oska seletada, lõiked, mille verejooks peatub kaua, kaua kestvad ninaverejooksud või veri uriinis. Teie arst võib vajada dabigatraani annust vähendada.

Vosevi ja teatud kolesterooliravimid

Vosevi võtmine koos kolesterooli alandavate ravimitega, mida nimetatakse statiinideks, võib suurendada statiini taset veres. See võib suurendada teie riski statiinist kõrvaltoimete tekkeks, eriti lihasprobleemide korral.

Statiinravimite näited on järgmised:

• atorvastatiin (Lipitor)
• fluvastatiin (Lescol XL)
• lovastatiin (Altoprev)
• pitavastatiin (Livalo, Zypitamag)
• pravastatiin (Pravachol)
• rosuvastatiin (Ezallor, Crestor)
• simvastatiin (Flolipid, Zocor)

Kui võtate statiini, rääkige enne Vosevi-ravi alustamist oma arstiga. Vosevi võtmise ajal võib teie arst vajada statiini annuse vähendamist.

Kuid kui võtate pitavastatiini või rosuvastatiini, võib teie arst vahetada teistsuguse statiini vastu. Neid kahte statiini ei soovitata kasutada koos Voseviga.

Vosevi ja teatud krambihoogude ravimid

Teatud krambihoogude võtmine koos Voseviga võib vähendada Vosevi kogust teie kehas. See võib muuta Vosevi vähem efektiivseks.

Krampide ravimite näited, mis võivad Vosevi vähem efektiivseks muuta, on järgmised:

• karbamasepiin (karbatrool, Equetro, Tegretol, Epitol)
• okskarbasepiin (Trileptal, Oxtellar XR)
• fenobarbitaal
• fenütoiin (Dilantin, Phenytek)

Neid ei soovitata kasutada koos Voseviga.

Kui võtate mõnda neist ravimitest, pidage enne Vosevi-ravi alustamist nõu oma arstiga. Teie arst võib vajada teie ravi muutmist.

Vosevi ja teatud antibiootikumid

Teatud antibiootikumide võtmine koos Voseviga võib vähendada Vosevi kogust teie kehas ja muuta selle vähem efektiivseks. Selle koostoime vältimiseks ei tohiks Voseviga võtta järgmisi antibiootikume:

• rifabutiin (mükobutiin)
• rifampiin (rifadiin, rimaktaan, rifamaat, rifater)
• rifapentiin (Priftin)

Vosevi ja teatud HIV-ravimid

Vosevi võib suhelda teatud tüüpi HIV-ravimitega. Rääkige oma arstiga, kui võtate HIV-ravimit ja soovite Vosevi võtta.

Atasanaviir (Reyataz, Evotaz) või lopinaviir (Kaletra)

Atasanaviiri või lopinaviiri sisaldavad HIV-ravimid võivad suurendada voksilapreviiri (üks Vosevi ravimitest) sisaldust teie kehas. See võib suurendada teie riski teatud kõrvaltoimete tekkeks. Vosevi võtmine koos atasanaviiri või lopinaviiriga ei ole soovitatav.

Tipranaviir (Aptivus) või ritonaviir (Norvir, Kaletra)

Tipranaviiri või ritonaviiri sisaldavad HIV-ravimid võivad vähendada sofosbuviiri ja velpatasviiri (kaks Vosevi ravimit) hulka teie kehas. See võib muuta Vosevi vähem efektiivseks. Vosevi ei soovitata kasutada koos tipranaviiri ega ritonaviiriga.

Efavirens (Sustiva, Atripla, Symfi)

Efavirensi sisaldavad HIV-ravimid võivad vähendada velpatasviiri ja voksilapreviiri (kaks Vosevi ravimit) sisaldust teie kehas. See võib muuta Vosevi vähem efektiivseks. Vosevi võtmine koos efavirensi sisaldavate ravimitega ei ole soovitatav.

Tenofoviirdisoproksiilfumaraat (Viread, Truvada jt)

Vosevi võtmine koos tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldavate HIV-ravimitega võib suurendada tenofoviiri hulka teie kehas. See võib suurendada teie kõrvaltoimete riski. Kui peate neid ravimeid koos võtma, võib teie arst vajada teid hoolikalt jälgida.

Vosevi ja tsüklosporiin

Tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) on immunosupressant, mis nõrgestab teie immuunsüsteemi.

Vosevi võtmine koos tsüklosporiiniga võib suurendada voksilapreviiri (üks Vosevi ravimitest) sisaldust teie kehas. See võib suurendada teie kõrvaltoimete riski. Vosevi võtmine koos tsüklosporiiniga ei ole soovitatav.

Vosevi ja ravimtaimed ning toidulisandid

Vosevi võtmine koos naistepuna ürdilisandiga (Hypericum perforatum) võib vähendada Vosevi kogust teie kehas. See võib muuta selle vähem efektiivseks. Vosevi võtmise ajal vältige naistepuna võtmist.

Enne ravimtaimede või toidulisandite kasutamist Vosevi võtmise ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Vosevi kroonilise C-hepatiidi korral

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haiguste raviks heaks sellised retseptiravimid nagu Vosevi.

Vosevi on FDA poolt heaks kiidetud kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi raviks täiskasvanutel, kui teatud muud ravimeetodid pole tulemusi andnud.

C-hepatiit on maksahaigus, mis on põhjustatud hepatiit C viiruse (HCV) nakatumisest. Selle viiruse tüvesid on kuus, mida nimetatakse genotüüpideks.

Vosevi on heaks kiidetud kroonilise C-hepatiidi raviks, mida põhjustab:

• genotüübid 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 inimestel, kes on proovinud viirusevastaseid ravimeid, mida nimetatakse mittestruktuurse valgu 5A (NS5A) inhibiitoriteks, näiteks elbasviir, ledipasviir, ombitasviir või velpatasviir
• genotüüp 1a või 3 inimestel, kes on proovinud viirusevastast ravimit nimega sofosbuviir, mis on võetud ilma NS5A inhibiitorita

C-hepatiit põhjustab maksapõletikku ja maksakahjustusi. See võib põhjustada maksatsirroosi (armistumist) ja maksapuudulikkust.

Vosevi on lubatud kasutamiseks:

• inimesed, kellel pole tsirroosi
• kompenseeritud tsirroosiga inimesed (kus maks on kahjustatud, kuid suudab siiski oma põhifunktsioone täita)

Efektiivsus

Kahes kliinilises uuringus ravis Vosevi enamikul 12 nädala jooksul tarvitanud inimestest kroonilise C-hepatiidi.

Nendes uuringutes tegid osalejad vereanalüüse C-hepatiidi kontrollimiseks enne Vosevi-ravi, selle ajal ja pärast seda. Inimesi peeti C-hepatiidist ravituks, kui nende verest ei leitud viirust 12 nädalat pärast ravi lõppu.

Esimeses uuringus osalesid inimesed, kes olid juba proovinud ravi NS5A inhibiitoriga, näiteks velpatasviiriga (üks Vosevi toimeainetest). Vosevi-ravi võrreldi platseeboga (ravi ilma aktiivse ravimita).

Üldiselt raviti C-hepatiit 96% -l inimestest, kes võtsid Vosevi't 12 nädala jooksul. C-hepatiiti ei ravitud ühelgi platseebot võtnud inimesel. Paranemise määr oli HCV erineva genotüübiga inimeste vahel veidi erinev.

C-hepatiit raviti:

• 97% 1. genotüübiga inimestest (kõige levinum genotüüp)
• 100% 2. genotüübiga inimestest
• 95% 3. genotüübiga inimestest
• 91% 4. genotüübiga inimestest
• 100% 5. genotüübiga inimestest
• 100% 6. genotüübiga inimestest

Teises uuringus vaadeldi inimesi, kes olid varem proovinud ravi teiste otsese toimega viirusevastaste ravimitega (peamine kasutatav C-hepatiidi ravimite tüüp), kuid kes polnud proovinud NS5A inhibiitorit.

Selles uuringus võrreldi ravi Vosevi'ga (mis sisaldas sofosbuviiri, NS5A inhibiitorit velpatasviiri ja voksilapreviiri) raviga Epclusa'ga (sisaldab ainult sofosbuviiri ja velpatasviiri).

Pärast 12-nädalast ravi raviti C-hepatiit 97% -l Vosevi võtnud inimestest. See raviti 88% -l inimestest, kes võtsid Epclusat.

Siiski oli Vosevi efektiivsem kui Epclusa inimestel, kellel oli HCV genotüüp 1a ja 3. Inimestel, kellel oli genotüüp 1b ja 2, olid ravimid sarnaselt tõhusad.

Vosevi alternatiivid

Saadaval on muid ravimeid, mis võivad ravida C-hepatiiti. Mõned võivad teie jaoks paremini sobivad kui teised. Kui soovite leida alternatiivi Vosevile, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Kroonilise C-hepatiidi alternatiivid

Kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi raviks võib kasutada muid ravimeid:

Muud otsese toimega viirusevastased ained, näiteks:

• elbasviir ja grazopreviir (Zepatier)
• glekapreviir ja pibrentasviir (Mavyret)
• ombitasviir, paritapreviir, ritonaviir ja dasabuviir (Viekira Pak)
• sofosbuviir (Sovaldi)
• sofosbuviir ja ledipasviir (Harvoni)

sofosbuviir ja velpatasviir (Epclusa)

Vanemad, harvemini kasutatavad ravimid, näiteks:

• alfa-2a-peginterferoon (Pegasys)
• alfa-2b-peginterferoon (Pegintron)
• ribaviriin (Rebetol, Ribasphere)

Vosevi vs Epclusa

Võite mõelda, kuidas Vosevi on võrreldav teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnase kasutamise jaoks. Siin vaatleme, kuidas Vosevi ja Epclusa on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Vosevi sisaldab kolme toimeainet: sofosbuviir, velpatasviir ja voksilapreviir. Epclusa sisaldab kahte toimeainet: sofosbuviiri ja velpatasviiri.

Kasutab

Vosevi ja Epclusa on mõlemad lubatud kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi raviks täiskasvanutel. Mõlemat saab kasutada C-hepatiidi viiruse (HCV) kõigi kuue peamise genotüübi (tüve) raviks.

Vosevi on lubatud kasutada inimestel, kes on varem teatud C-hepatiidi ravimeid edukalt proovinud. Vosevi on spetsiaalselt heaks kiidetud järgmiste haiguste raviks:

• HCV genotüübiga 1, 2, 3, 4, 5 või 6 inimesed, kes on proovinud viirusevastaseid ravimeid, mida nimetatakse mittestruktuurse valgu 5A (NS5A) inhibiitoriteks
• HCV genotüübiga 1a või 3 inimesed, kes on proovinud viirusevastast ravimit nimega sofosbuviir, mis on võetud ilma NS5A inhibiitorita

Epclusa on lubatud kasutamiseks inimestel, kes pole varem C-hepatiidi ravimeid proovinud. See on heaks kiidetud ka neile, kes on teisi ravimeetodeid edukalt proovinud.

Vosevi ja Epclusa on mõlemad lubatud kasutamiseks:

• maksatsirroosita inimesed (armistumine)
• kompenseeritud tsirroosiga inimesed (kus maks on kahjustatud, kuid suudab siiski oma põhifunktsioone täita)

Epclusa on heaks kiidetud kasutamiseks ka dekompenseeritud tsirroosiga inimestel (kus maksakahjustused ei lase tal korralikult töötada). Selles olukorras kasutatakse Epclusat koos teise viirusevastase ravimiga, mida nimetatakse ribaviriiniks.

Ravimivormid ja manustamine

Nii Vosevi kui ka Epclusa on tablettidena, mida võtate suu kaudu üks kord päevas 12 nädala jooksul.

Kõrvaltoimed ja riskid

Vosevi ja Epclusa sisaldavad mõlemad sofobuviiri ja velpatasviiri. Seetõttu võivad need ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Vosevi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Vosevi kasutamisel:
  • kõhulahtisus
• Võib esineda nii Vosevi kui ka Epclusa puhul:
  • peavalu
  • väsimus (energiapuudus)
  • iiveldus
  • nõrkustunne
  • unehäired

Tõsised kõrvaltoimed

See loetelu sisaldab näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda nii Vosevi kui ka Epclusa kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib esineda nii Vosevi kui ka Epclusa puhul:
• tõsised allergilised reaktsioonid
• B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine nii B- kui ka C-hepatiidiga inimestel *

* Vosevil ja Epclusal on mõlemal selle kõrvaltoime eest hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate selle artikli alguses peatükist FDA hoiatus: B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine.

Efektiivsus

Vosevi ja Epclusa kasutamist kroonilise C-hepatiidi ravis on kliinilises uuringus otseselt võrreldud. Selles uuringus vaadeldi ainult inimesi, kes olid varem proovinud ravi teiste otsese toimega viirusevastaste ravimitega (peamine kasutatav C-hepatiidi ravimite tüüp), kuid kes polnud varem NS5A inhibiitorit võtnud.

Teadlased leidsid, et selle raviajalooga inimestel oli Vosevi C-hepatiidi ravimisel efektiivsem kui Epclusa. Kuid erinevus oli märkimisväärne ainult inimestel, kellel olid teatud hepatiit C viiruse genotüübid (1a ja 3):

• Genotüübiga 1a inimestel raviti C-hepatiit 97% -l Vosevi võtnud ja 82% -l Epclusa võtnud inimestest.
• 1b genotüübiga inimestel raviti C-hepatiit 94% -l Vosevi võtnud ja 92% -l Epclusa võtnud inimestest.
• Genotüübiga 2 inimestel raviti C-hepatiit 100% -l Vosevi kasutajatest ja 97% -l Epclusa kasutajatest.
• Genotüübiga 3 inimestel raviti C-hepatiit 96% -l Vosevi kasutajatest ja 85% -l Epclusa kasutajatest.

Selles uuringus ei võrreldud nende ravimite efektiivsust 4., 5. või 6. genotüübiga inimestel.

Rääkige oma arstiga, kas Vosevi või Epclusa on teie jaoks tõenäoliselt tõhusamad.

Kulud

Vosevi ja Epclusa on mõlemad margitoote ravimid. Praegu puudub Vosevi üldine vorm. Epclusa on pärit geneerilisest nimest sofosbuvir / velpatasvir. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com-i hinnangul maksavad Vosevi ja Epclusa üldiselt umbes sama palju.

Epclusa üldine vorm on palju odavam kui mõlemad kaubamärgiravimid. Kummagi ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Vosevi vs Mavyret

Nagu Epclusa (ülal), on ka Mavyretil Vosevi omadega sarnased kasutusalad.

Siin on võrdlus selle kohta, kuidas Vosevi ja Mavyret on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Vosevi sisaldab kolme toimeainet: sofosbuviir, velpatasviir ja voksilapreviir. Mavyret sisaldab kahte toimeainet: glekapreviiri ja pibrentasviiri.

Kasutab

Vosevi ja Mavyret on mõlemad heaks kiidetud kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi raviks täiskasvanutel. Mavyret on lubatud kasutamiseks ka 12-aastastel ja vanematel lastel, kes kaaluvad vähemalt 99 naela. Mõlemat saab kasutada hepatiit C viiruse (HCV) kuue peamise genotüübi (tüve) raviks.

Vosevil on lubatud ravida:

• HCV genotüübiga 1, 2, 3, 4, 5 või 6 inimesed, kes on proovinud viirusevastaseid ravimeid, mida nimetatakse mittestruktuurse valgu 5A (NS5A) inhibiitoriteks
• HCV genotüübiga 1a või 3 inimesed, kes on proovinud viirusevastast ravimit nimega sofosbuviir, mis on võetud ilma NS5A inhibiitorita

Mavyret on heaks kiidetud järgmiste haiguste raviks:

• HCV genotüübiga 1, 2, 3, 4, 5 või 6 inimesed, kes pole varem ravi saanud
• HCV genotüübiga 1, 2, 3, 4, 5 või 6 inimesed, kes on proovinud teisi C-hepatiidi ravimeetodeid
• HCV genotüübiga 1 inimesed, kes on proovinud viirusevastaseid ravimeid, mida nimetatakse NS5A inhibiitoriteks või NS3 / 4A proteaasi inhibiitoriteks, kuid mitte mõlemat

Mõlemad Vosevi ja Mavyret on lubatud kasutamiseks:

• maksatsirroosita inimesed (armistumine)
• kompenseeritud tsirroosiga inimesed (kus maks on kahjustatud, kuid suudab siiski oma põhifunktsioone täita)

Ravimivormid ja manustamine

Vosevi ja Mavyret on mõlemad tablettidena, mida võtate suu kaudu üks kord päevas.

Vosevi võetakse 12 nädala jooksul. Mavyret'i võetakse kas 8, 12 või 16 nädalat. Teie ravi pikkus sõltub sellest, millist ravi olete juba läbinud ja kas teil on maksatsirroos.

Kõrvaltoimed ja riskid

Vosevil ja Mavyretil on mõned sarnased kõrvaltoimed ja teised erinevad. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Vosevi, Mavyreti või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Vosevi kasutamisel:
  • nõrkustunne
  • unehäired
• Võib juhtuda Mavyret'iga:
  • sügelus
  • nõrkus (dialüüsi saavatel inimestel)
• Võib esineda nii Vosevi kui ka Mavyret'iga:
  • peavalu
  • väsimus (energiapuudus)
  • iiveldus
  • kõhulahtisus

Tõsised kõrvaltoimed

See loetelu sisaldab näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Vosevi või Mavyret'iga (eraldi võetuna).

• Võib esineda nii Vosevi kui ka Mavyret'iga:
• tõsised allergilised reaktsioonid
• B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine nii B- kui ka C-hepatiidiga inimestel *

*Vosevi ja Mavyretil on mõlemal selle kõrvaltoime eest hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate selle artikli alguses peatükist FDA hoiatus: B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine.

Efektiivsus

Vosevil ja Mavyretil on FDA heakskiidetud kasutusviisid veidi erinevad, kuid neid mõlemaid kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Uuringud on siiski leidnud, et nii Vosevi kui ka Mavyret on kuue peamise genotüübi põhjustatud kroonilise C-hepatiidi ravimisel väga tõhusad. Neid on soovitatav kasutada C-hepatiidi praegustes ravijuhistes.

Teie arst võib soovitada mõnda ravimit, sõltuvalt teie haigusloost ja ravi ajaloost.

Kulud

Vosevi ja Mavyret on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul võib Vosevi maksta oluliselt rohkem kui Mavyret. Tegelik hind, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub teie ravipikkusest, kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Vosevi maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Vosevi maksumus erineda.

Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Oluline on märkida, et Vosevi on saadaval ainult spetsiaalsetes apteekides. Need on apteegid, kellel on luba spetsiaalsete ravimite kandmiseks (komplekssed, kõrge hinnaga, raskesti tarvitatavad ravimid või spetsiaalsed annustamis- või säilitamisnõuded).

Teie kindlustusplaan võib nõuda enne Vosevi kindlustuse kinnitamist eelneva loa saamist.

See tähendab, et teie arst ja kindlustusselts peavad enne teie kindlustusfirma ravimi katmist teie retseptist rääkima. Kindlustusselts vaatab taotluse üle ja annab teile ja teie arstile teada, kas teie plaan hõlmab Vosevi.

Kui te pole kindel, kas peate Vosevi jaoks eelnevalt loa saama, pöörduge oma kindlustusplaani poole.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Vosevi eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Vosevi tootja Gilead Sciences Inc. pakub programmi nimega Vosevi tugitee. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 855-7-MYPATH (855-769-7284) või külastage programmi veebisaiti.

Kuidas Vosevi võtta

Vosevi peaksite võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Millal võtta

Vosevi peaksite võtma üks kord päevas koos toiduga. Võite seda võtta igal kellaajal, kuid proovige seda alati võtta samal ajal. Rutiini alustamine aitab teil meeles pidada, et peate oma annuse võtma iga päev.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige oma telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Vosevi võtmine koos toiduga

Võtke Vosevi koos toiduga (kas söögi või suupistega). See aitab teie kehal ravimeid imada.

Kas Vosevi saab purustada, tükeldada või närida?

Te ei tohiks Vosevi tablette purustada, tükeldada ega närida, kuna need on väga mõru maitsega. Samuti pole uuritud Vosevi purustamise, närimise või purustamise mõju.

See võib mõjutada teie keha ravimite imendumist. Ei ole teada, kas see muudaks ravimi ohutust või tõhusust.

Kui teil on probleeme Vosevi tablettide tervena neelamisega, rääkige oma arstiga teiste ravivõimaluste võimalustest.

Kuidas Vosevi töötab

Vosevi on heaks kiidetud kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi raviks täiskasvanutel, kelle haigust ei ole ravitud teatud teiste viirusevastaste ravimite võtmisega.

C-hepatiidi kohta

C-hepatiit on põhjustatud C-hepatiidi viirusega (HCV) nakatumisest. Selle viiruse võite saada kokkupuutel HCV-ga inimese vere või verd sisaldavate kehavedelikega.

Kehasse sattudes paljuneb viirus, tehes endast koopiaid teie maksarakkudesse. See põhjustab põletikku (turset) ja maksakahjustusi.

Mõnikord suudab teie immuunsüsteem C-hepatiidi viiruse enda vastu võidelda. Kuid umbes 75% kuni 85% inimestel seda ei juhtu ja nakkus muutub krooniliseks.

Ilma ravita võib krooniline C-hepatiidi infektsioon põhjustada maksatsirroosi (armistumist), maksapuudulikkust ja maksavähki.

Mida Vosevi teeb

Vosevi on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse otsese toimega viirusevastaseks ravimiks. See sisaldab kolme aktiivset ravimit: sofosbuviir, velpatasviir ja voksilapreviir. Kõik need ravimid toimivad veidi erineval viisil, et takistada C-hepatiidi viiruse endast koopiate tegemist.

C-hepatiidi viirus kasutab endast viiruses teatud valke, et endast koopiaid teha. Kõik Vosevi ravimid peatavad erineva valgu toimimise. See tähendab, et viirus ei saa paljuneda.

Viirused, mis ei saa endast koopiaid teha, surevad lõpuks või eemaldatakse teie immuunsüsteemi poolt. See puhastab infektsiooni ja hoiab ära teie maksa edasise kahjustamise.

Kui kaua see aega võtab?

Vosevi hakkab kohe tööle, kuid infektsiooni ravimiseks peate läbima kogu 12-nädalase ravikuuri.

Kliinilises uuringus raviti C-hepatiit 96% -l inimestest, kes võtsid Vosevi't 12 nädala jooksul.

Teie arst kontrollib teie verd viiruse suhtes ravi ajal ja 12 nädalat pärast ravi lõpetamist. Kui viirust ei tuvastata teie veres 12 nädalat pärast ravi lõppu, peetakse teid C-hepatiidist paranenuks.

Vosevi ja rasedus

Ei ole teada, kas Vosevi on raseduse ajal ohutu võtta. Seda ei ole rasedatel uuritud.

Loomkatsed ei näidanud lootele kahju, kui emale anti mõnda Vosevi toimeainet. Kuid loomkatsetes ei ennustata alati, mis juhtub inimestel.

Kui olete rase või kavatsete rasestuda, rääkige oma ravivõimalustest oma arstiga.

Vosevi ja rasestumisvastased vahendid

Nagu eespool mainitud, pole teada, kas Vosevi on raseduse ajal ohutu kasutada. Kui olete seksuaalselt aktiivne ja teie või teie partner võivad rasestuda, rääkige Vosevi kasutamise ajal oma arstiga oma rasestumisvastastest vajadustest.

Vosevi ja imetamine

Ei ole teada, kas Vosevi on imetamise ajal ohutu võtta. Pole teada, kas Vosevi aktiivsed ravimid erituvad inimese rinnapiima.

Loomkatsetes leiti ravimeid rinnapiimast. Loomkatsetes ei ennustata alati, mis juhtub inimestel.

Kui toidate last rinnaga, rääkige oma arstiga Vosevi võtmise riskidest ja eelistest.

Levinud küsimused Vosevi kohta

Siin on vastused Vosevi kohta korduma kippuvatele küsimustele.

Miks ma ei saa Vosevi oma kohalikust apteegist?

Vosevi on saadaval ainult spetsiaalsetes apteekides, millel on luba spetsiaalsete ravimite kandmiseks. Need on keerukad, kõrgete hindadega, raskesti tarvitatavad ravimid või spetsiaalsed annuse või säilitamise nõuded.

Küsige oma arstilt, kui te pole kindel, kust saate Vosevi. Nad saavad soovitada teie piirkonnas asuvat spetsiaalset apteeki, mis seda kannab.

Kas mu arst annab mulle enne Vosevi võtmist mingeid uuringuid?

Jah, teie arst teeb vereanalüüse, et kontrollida B-hepatiidi viirust enne ravi alustamist.

Kui need testid näitavad, et teil on B-hepatiidi viirus, peate võib-olla selle raviks võtma ravimeid. Seda seetõttu, et Vosevi võtmine võib muuta B-hepatiidi viiruse teie kehas taas aktiivseks, mis võib viia maksapuudulikkuse ja surmani.

Teie arst teeb ka maksa- ja neerufunktsiooni kontrollimiseks vereanalüüse. Kui testid näitavad, et teie maks või neerud ei tööta eriti hästi, ei pruugi te Vosevi võtta.

Kas minu Vosevi-ravi ajal on antatsiide kasutada?

Jah, ravi ajal võite võtta antatsiide. Ärge võtke neid siiski 4 tunni jooksul enne ega pärast Vosevi annuse võtmist.

Kas Vosevi saab C-hepatiiti ravida?

Jah, Vosevi võtmine 12 nädala jooksul aitab C-hepatiiti ravida enamikul inimestel, kes on proovinud muid ravimeetodeid, mis pole tulemusi andnud.

Ühes uuringus ravis Vosevi C-hepatiidi 96% -l inimestest, kes olid proovinud ravimitüüpi, mida nimetatakse mittestruktuurse valgu 5A (NS5A) inhibiitoriks. Teises uuringus ravis Vosevi C-hepatiidi 97% -l inimestest, kes olid varem proovinud sofosbuviiri ilma NS5A inhibiitorita.

Vosevi ettevaatusabinõud

Selle ravimiga kaasnevad mitmed ettevaatusabinõud.

FDA hoiatus: B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine

Sellel ravimil on kastiga hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Karbis hoiatus hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Kui teil on kunagi olnud B-hepatiit, on oht, et Vosevi võtmine võib teie kehas uuesti aktiveerida B-hepatiidi viiruse. Reaktiveerimine on siis, kui viirus taas aktiivseks muutub. See võib põhjustada maksapuudulikkust ja surma.

Enne Vosevi-ravi alustamist teeb teie arst vereanalüüse, et kontrollida B-hepatiidi viirust. Kui need testid näitavad, et teil on B-hepatiidi viirus, peate võib-olla selle raviks võtma ravimeid.

Muud ettevaatusabinõud

Enne Vosevi võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Vosevi ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud terviseseisundid või muud teie tervist mõjutavad tegurid.

Need sisaldavad:

• Ravi rifampiiniga. Kui te võtate antibiootikumi rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), ei tohiks te Vosevit võtta. Rifampiin muudab Vosevi palju vähem efektiivseks.
• Amiodarooniga ravitavad südameprobleemid. Kui võtate südameprobleemide raviks amiodarooni (Nexterone, Pacerone), võib Vosevi võtmine põhjustada ohtlikult aeglast südamelööki. Vosevit ei soovitata amiodarooni võtvatele inimestele, kui teil pole muid võimalusi. Kui peate Vosevi ja amiodarooni võtma koos, jälgib arst teie südant hoolikalt.
• Neeruprobleemid. Kui teil on tõsiseid neeruprobleeme või lõppstaadiumis neeruhaigus, ei pruugi te Vosevi võtta. Küsige oma arstilt teiste teile sobivate ravimeetodite kohta.
• Maksaprobleemid. Teil ei pruugi olla võimalik Vosevit võtta, kui teie hepatiit C on teie maksa liiga palju kahjustanud või kui teil on muid probleeme maksaga. Samuti võib Vosevi põhjustada maksaprobleemide süvenemist kompenseeritud tsirroosiga inimestel (kus maks on kahjustatud, kuid siiski võimeline oma põhifunktsioone täitma). Küsige oma arstilt, millised ravimeetodid võivad teile sobida.
• Rasedus. Ei ole teada, kas Vosevi on raseduse ajal ohutu võtta. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Vosevi ja rasedus”.
• Imetamine. Ei ole teada, kas Vosevi ravimid erituvad rinnapiima. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest “Vosevi ja imetamine”.

Märge: Lisateavet Vosevi võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Vosevi kõrvaltoimed“.

Vosevi üleannustamine

Ärge kasutage Vosevi rohkem kui arst soovitab.

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista.

Kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Vosevi aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Apteegist Vosevi saades lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab tagada ravimi efektiivsust sel ajal.

Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Vosevi tablette tuleks hoida toatemperatuuril pudelis, kuhu need sisse tulid. Hoidke pudelit valguse eest ja tihedalt suletuna. Vältige selle ravimi ladustamist kohtades, kus see võib niiske või niiske saada, näiteks vannitubades.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Vosevi võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Professionaalne teave Vosevi jaoks

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Vosevi on näidustatud kroonilise C-hepatiidi raviks tsirroosita või kompenseeritud tsirroosiga täiskasvanutel.

Vosevi on heaks kiidetud C-hepatiidi viiruse (HCV) nakkuse raviks:

• genotüübid 1, 2, 3, 4, 5 või 6 inimestel, keda on varem ravitud mittestruktuurse valgu 5A (NS5A) inhibiitoritega (sh elbasviir, ledipasviir, ombitasviir ja velpatasviir)
• genotüüp 1a või 3 inimestel, keda varem raviti sofosbuviiriga ilma NS5A inhibiitorita

Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas, kestusega 12 nädalat. Seda tuleks võtta koos toiduga.

Toimemehhanism

Vosevi on otsese toimega viirusevastane ravim, mis sisaldab sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri.

Sofosbuviir on eelravim, mis metaboliseerub nukleotiidanaloogiks. See metaboliit on HCV NS5B RNA-sõltuva RNA polümeraasi inhibiitor. See on ühendatud HCV RNA-ga ja toimib ahela terminaatorina, peatades seeläbi HCV replikatsiooni.

Velpatasvir on HCV NS5A valgu inhibiitor. See valk osaleb viiruse RNA replikatsioonis ja viirus nõuab seda ka uute viirusekoopiate kogumiseks. Velpatasvir peatab HCV replikatsiooni.

Voxilapreviir on HCV NS3 / 4A proteaasi inhibiitor. See ensüüm osaleb viiruslike polüproteiinide lagundamises üksikuteks valkudeks nagu NS5A ja NS5B. See peatab ka HCV replikatsiooni.

Farmakokineetika ja metabolism

Sofosbuviir saavutab maksimaalse kontsentratsiooni 2 tundi pärast Vosevi tablettide võtmist. Keskmine ekspositsioon paraneb 64–144%, kui Vosevi võetakse koos toiduga. Sofosbuviir metaboliseerub aktiivseks metaboliidiks uridiini analoogtrifosfaadiks ja seejärel maksas inaktiivseks metaboliidiks.

Suurem osa annusest eritub uriiniga. Sofosbuviiri poolväärtusaeg on 30 minutit ja metaboliidi poolväärtusaeg 29 tundi.

Velpatasvir saavutab maksimaalse kontsentratsiooni 4 tundi pärast Vosevi võtmist. Keskmine ekspositsioon suureneb 40–166%, kui ravimit võetakse koos toiduga. Velpatasviir seondub plasmavalkudega üle 99%.

See metaboliseeritakse maksas CYP3A4, CYP2C8 ja CYP2B6 kaudu. Manustatud annusest eritub 94% annusest väljaheitega, algravimina 77%. Velpatasviiri poolväärtusaeg on 17 tundi.

Voxilapreviir saavutab maksimaalse kontsentratsiooni 4 tundi pärast Vosevi võtmist. Keskmine ekspositsioon on 112 ... 435% suurem, kui ravimit võetakse koos toiduga.

Voksilapreviir seondub plasmavalkudega üle 99%. See metaboliseeritakse maksas CYP3A4 kaudu. Manustatud annusest eritub 94% annusest väljaheitega, 40% on põhiravim. Voxilapreviiri poolväärtusaeg on 33 tundi.

Vastunäidustused

Rifampiini võtvatel inimestel on Vosevi vastunäidustatud.

Ladustamine

Vosevi tablette tuleks hoida originaalpudelis toatemperatuuril, alla 86 ° F (30 ° C).

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.