Xolair (omalizumab)

Mis on Xolair?

Xolair on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse täiskasvanute ja laste järgmiste haiguste raviks:

• Astma. Xolairi kasutatakse mõõduka kuni raske püsiva (pikaajalise) astma raviks. Selle seisundi korral määratakse Xolair 6-aastastele ja vanematele inimestele, kellel on mõlemad:
  • - allergiline astma (mida diagnoositakse aastaringselt esinevate allergeenide positiivse naha- või vereanalüüsiga) ja
  • astma sümptomid, mida teised ravimid, mida nimetatakse inhaleeritavateks kortikosteroidideks, ei kontrolli
• Nõgestõbi. Xolairi kasutatakse teadmata põhjusega pikaajaliste tarude raviks. (Seda seisundit nimetatakse krooniliseks idiopaatiliseks urtikaariaks.) Selle kasutamise jaoks määratakse Xolair 12-aastastele ja vanematele inimestele, kellel on nõgestõbi ka pärast teatud antihistamiinikumide kasutamist.

Xolair sisaldab ravimit omalizumabi. See on monoklonaalne antikeha, mis on bioloogiline ravim, mis on valmistatud immuunsüsteemi rakkudest. Xolair töötab koos teie keha immuunsüsteemiga eespool loetletud seisundite raviks.

Xolairi manustatakse tervishoiuasutuses nahaaluse süstina (naha alla süstimine). Pärast igat süsti jälgib teie arst või meditsiiniõde mõnda aega. See võimaldab neil hallata kõiki võimalikke kõrvaltoimeid, sealhulgas allergilisi reaktsioone ravimi suhtes.

Xolair on saadaval kahes tugevuses:

• 75 mg / 0,5 ml ja 150 mg / 1 ml. Need tugevused on mõlemad vedelad lahused eeltäidetud üheannuselistes süstaldes.
• 150 mg. See tugevus on pulbrina, mis on lahuse moodustamiseks segatud vedelikuga. See on saadaval üheannuselistes viaalides.

Efektiivsus

Xolair on kliinilistes uuringutes osutunud tõhusaks allergilise astma ja krooniliste nõgestõve raviks. Nende uuringute tulemusi on kirjeldatud allpool.

Efektiivsus astma korral

Xolair on osutunud tõhusaks allergilise astma raviks, kui seda kasutatakse koos teiste astmaravimitega, mida nimetatakse inhalatsioonikortikosteroidideks (ICS).

Kliinilises uuringus vaadeldi 12-aastaseid ja vanemaid allergilise astmaga inimesi. Mõnele inimesele manustati Xolairi, teistele aga platseebot (ravi aktiivse ravimita). Kõigile uuringus osalejatele anti ka ICS.

Pärast 16-nädalast ravi ei olnud 85,8% -l inimestest, kes kasutasid Xolairi kombinatsiooni, astmahooge. Neist, kes võtsid platseebo kombinatsiooni, oli sama tulemus 76,7% -l.

Lisateavet Xolairi efektiivsuse kohta allergilise astma ravimisel leiate allpool olevast jaotisest „Xolair astma raviks”.

Tõhusus tarude puhul

Xolair on osutunud efektiivseks ka nõgestõbi, mida nimetatakse krooniliseks idiopaatiliseks urtikaariaks, mis on pikaajalised nõgestõbi teadmata põhjusega. Xolair on selle seisundi ravimisel olnud efektiivne, kui seda kasutatakse koos teatud antihistamiinikumidega.

Ühes kliinilises uuringus vaadeldi 12-aastaseid ja vanemaid kroonilise nõgestõvega inimesi. Mõnele uuringus osalenud inimesele manustati Xolairi, teistele aga platseebot (ravi aktiivse ravimita). Xolairi manustati inimestele annuses 300 mg või 150 mg üks kord iga 4 nädala järel. Kõigile inimestele anti antihistamiini.

Pärast 12-nädalast ravi oli 300 mg Xolairi võtnud inimestel igal nädalal 67% vähem nõgestõbi kui enne ravi. Inimestel, kes võtsid 150 mg Xolairi, oli igal nädalal 50,2% vähem nõgestõbi kui enne ravi. Ja platseebot võtnud inimestel oli igal nädalal 25% vähem nõgestõbi.

Lisateavet Xolairi efektiivsuse kohta krooniliste tarude ravimisel leiate allpool olevast jaotisest „Xolair tarude (urtikaaria) jaoks”.

Xolairi geneeriline ravim

Xolair on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. See pole praegu üldises vormis saadaval.

Xolair sisaldab toimeainet omalizumabi.

Xolairi kõrvaltoimed

Xolair võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loendid sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Xolairi võtmise ajal. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Xolairi võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Märge: Toidu- ja ravimiamet (FDA) jälgib nende heakskiidetud ravimite kõrvaltoimeid. Kui soovite FDA-le teatada Xolairi kasutamisel tekkinud kõrvaltoimetest, saate seda teha MedWatchi kaudu.

Xolairi kõrvaltoimed võivad varieeruda sõltuvalt sellest, millises seisundis te ravimit kasutate. Kas püsiva (pikaajalise) allergilise astma või kroonilise (pikaajalise) nõgestõvega inimestel täheldatud sagedasemad kõrvaltoimed on kirjeldatud allpool.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Xolairi sagedasemad kõrvaltoimed 12-aastastel ja vanematel astmahaigetel võivad hõlmata järgmist:

• valu, mis võib olla kogu kehas, sealhulgas liigestes, jalgades ja kätes
• reaktsioonid teie Xolairi süstekoha lähedal, mis võivad põhjustada punetust või valu
• pearinglus
• väsimus
• naha sügelus
• nahalööve
• luumurrud
• kõrvavalu

Xolairi sagedasemad kõrvaltoimed 12-aastastel ja vanematel kroonilise nõgestõvega inimestel võivad hõlmata järgmist:

• iiveldus
• ninaneelupõletik (nohu)
• sinusiit (põskkoopapõletik)
• ülemiste hingamisteede infektsioon
• reaktsioonid teie Xolairi süstekoha lähedal, mis võivad põhjustada punetust või valu
• liigesevalu
• peavalu
• köha
• alopeetsia (juuste väljalangemine)

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Xolairi tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• Teie veresoonte põletik. Sümptomiteks võivad olla:
  • valu rinnus
  • hingamisraskused
  • nahalööve
  • käte või jalgade kipitus (nõelte ja nõelte tunne) või tuimus (puudub tunne)
• Parasiitne (usside) infektsioon. Sümptomiteks võivad olla:
  • valu kõhus
  • kõhulahtisus
• Südame ja vereringe probleemid, nagu südameatakk, insult ja verehüübed. Sümptomiteks võivad olla:
  • valu rinnus
  • võimetus selgelt rääkida (võib olla räpane)
  • tunnete oma keha ühel küljel nõrkust
  • muutused teie nägemuses

Muud tõsised kõrvaltoimed, mida käsitletakse üksikasjalikumalt allpool, hõlmavad järgmist:

• anafülaksia (raske allergiline reaktsioon) *
• immuunsüsteemi reaktsioon, mis võib põhjustada palavikku, löövet ja liigesevalu
• vähk, mis võib hõlmata mitut tüüpi, näiteks:
  • rinnavähk
  • Nahavähk
  • eesnäärmevähk

* Xolairil on FDA-l kasti hoiatus anafülaksia (raske allergilise reaktsiooni) riski kohta. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Kõrvaltoimed lastel

Xolairi ohutust lastel (vanuses 6 kuni alla 12 aastat) teatati kliinilistest uuringutest astmaga lastel. Vähemalt 3% -l Xolairi kasutavatest lastest esines üks või mitu järgmistest kõrvaltoimetest:

• ninaneelupõletik (nohu)
• peavalu
• palavik
• valu ülakõhus
• streptokokk kurgus
• kõrvapõletik
• viiruslik gastroenteriit (kõhugripp)
• verine nina

Need kõrvaltoimed ilmnesid sagedamini lastel, kes kasutasid Xolairi kui platseebot (aktiivse ravimita ravi).

Kui olete mures Xolairi kasutava lapse kõrvaltoimete pärast, pidage nõu oma lapse arstiga. Nad saavad soovitada viise, kuidas neid kõrvaltoimeid ravi ajal parandada.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed, või kas sellega kaasnevad teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad mitmete kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.

Vähk

Mõnedel inimestel on Xolairi kasutamise ajal tekkinud vähk. 12-aastaste ja vanemate inimeste kliinilistes uuringutes tekkis mõnel Xolairi kasutaval inimesel rinna-, naha- või eesnäärmevähk. Vähi arengut ei täheldatud 6–12-aastastel inimestel, kes võtsid Xolairi.

Uuringutes arenes Xolairi võtnud inimestest vähk 0,5% -l. Võrdluseks: 0,2% platseebot (aktiivse ravimita ravi) kasutavatest inimestest tekkis vähk.

Teises astmaga inimeste uuringus olid aga Xolairi kasutanud vähi arengutempo sarnane neil, kes kas võtsid muid astmaravimeid või ei kasutanud üldse mingit ravi.

Vähi sümptomid võivad varieeruda sõltuvalt sellest, mis tüüpi vähk teil on. Kui teil on Xolairi kasutamise ajal muret vähktõve tekkimise riski pärast, pidage nõu oma arstiga.

Allergiline reaktsioon, sealhulgas anafülaksia

Nagu enamikul ravimitel, võivad ka mõnedel inimestel pärast Xolairi võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon, mida nimetatakse anafülaksiaks, on haruldane, kuid võimalik. Tegelikult on Xolairil toidu- ja ravimiameti (FDA) kasti hoiatus anafülaksia riski kohta. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike kõrvaltoimete kohta, mis võivad olla ohtlikud.

Anafülaksia sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused
• köha
• tihedus rinnus
• õhetus (naha soojus ja punetus)
• nõgestõbi ja sügelus

Anafülaksia on võimalik kohe pärast Xolairi süsti või mitu päeva pärast süstimist. See reaktsioon võib ilmneda juba pärast ühe ravimiannuse manustamist või pärast paljude annuste manustamist.

Xolairi võtnud astmaga inimeste kliinilistes uuringutes esines anafülaksiat 0,1% -l. Kui Xolair oli turul ja oli retsepti alusel saadaval, teatati anafülaksiast 0,2% -l seda ravimit kasutanud inimestest. (See protsent põhines hinnanguliselt 57 300 inimesel, kes kasutasid Xolairi 3-aastase perioodi jooksul.)

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Xolairi suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Kui teil on Xolairi suhtes olnud tõsine allergiline reaktsioon, ei tohiks te selle ravimi kasutamist jätkata. Arst soovitab Xolairi asemel kasutada mõnda muud ravimit.

Süstekoha reaktsioonid

Süstekoha reaktsioonid on võimalikud Xolairi kasutamise ajal. Need reaktsioonid ilmnevad piirkonnas, kus ravimit teie naha alla süstiti, või selle lähedal. Süstekoha reaktsioonide sümptomiteks võivad olla järgmised probleemid teie süstekoha lähedal:

• põletamine
• kipitav
• valu
• verevalumid
• sügelus
• punetus

Kliinilistes uuringutes tekkis süstekoha reaktsioon 45% -l inimestel, kes Xolairi astma raviks tarvitasid. Astmahaigetest, kes võtsid platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita), esines 43% süstekoha reaktsioonidest.

Inimestest, kes võtsid Xolairi kroonilise nõgestõve korral, esines süstekoha reaktsioone 0,6% kuni 2,7% inimestest. Seda võrreldakse 0,8% -ga kroonilise nõgestõvega inimestest, kes võtsid platseebot.

Uuringute ajal esines mõnel Xolairi astma raviks võtnud inimesel ka tõsiseid süstimisriske. Xolairi kasutavatest inimestest oli süstekoha reaktsioon tõsine 12% -l. Platseebot kasutavatest inimestest oli sama tulemus 9% -l.

Kui teil tekib Xolairi kasutamise ajal süstekoha reaktsioon, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada viise, kuidas seda kõrvaltoimet hallata.

Alopeetsia

Xolairi kasutamise ajal võib teil tekkida alopeetsia (juuste väljalangemine). Kroonilise nõgestõvega inimeste kliinilistes uuringutes tekkis juuste väljalangemine vähemalt 2% -l inimestest, kes võtsid Xolairi. Juuste väljalangemist täheldati madalamal protsendil platseebot võtnud inimestest (tretment ilma aktiivse ravimita).

Kui teil on Xolairi kasutamise ajal probleeme juuste väljalangemisega, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada viise, kuidas seda seisundit hallata.

Liigesevalu

Xolairi kasutamise ajal võib teil olla liigesevalu (artralgia). Astmaga inimestel läbi viidud kliinilistes uuringutes esines liigesevalu 8% -l Xolairi võtnutest. Võrdluseks: liigesevalu esines 6% -l platseebot kasutavatest inimestest (ravi aktiivse ravimita).

Kroonilise nõgestõvega inimeste kliinilistes uuringutes esines liigesevalu 2,9% -l Xolairi võtnutest. Platseebot võtnud inimestest oli liigesevalu vaid 0,4% -l.

Kui teil on Xolairi kasutamise ajal liigesevalu, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada viise, kuidas leevendada teie ebamugavust.

Palavik, lööve ja liigesevalu

Pärast seda, kui Xolair oli retsepti alusel saadaval, on seda ravimit kasutanud inimestel teatatud palavikust, lööbest ja liigesvaludest. Need sümptomid on sarnased sümptomitega, mida põhjustab seerumihaigus (immuunvastus, mis sarnaneb allergilise reaktsiooniga).

Palavik, lööve ja liigesevalu võivad tekkida 1–5 päeva pärast Xolairi kasutamist. Need sümptomid võivad ilmneda pärast teie esimest Xolairi annust või pärast seda, kui olete saanud mitu ravimiannust.

Kui teil on Xolairi kasutamise ajal palavik, nahalööve ja liigesevalu, pöörduge kohe arsti poole. Nad võivad soovitada teil Xolairi kasutamine lõpetada.

Nahalööve

Mõnel Xolairi võtnud inimesel on esinenud dermatiiti (nahapõletik, mis võib põhjustada löövet). Astmaga inimestel läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati dermatiidist 2% -l Xolairi võtnutest. Inimestel, kes said platseebot (ravi ilma toimeaineta), oli 1% -l dermatiit.

Kui teil tekib Xolairi kasutamise ajal nahalööve, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada viise, kuidas seda seisundit hallata.

Kaalutõus või kaalulangus (mitte kõrvaltoime)

Kliiniliste uuringute ajal ei olnud Xolairi kasutavatel inimestel kaalukaotust ega kehakaalu tõusu.

Kui olete Xolairi kasutamise ajal mures oma kehakaalu muutuste pärast, pidage nõu oma arstiga. Tervisliku kehakaalu ergutamiseks saavad nad soovitada dieedi ja treeningu näpunäiteid.

Xolairi maksumus

Te ei osta Xolairi oma kohalikust apteegist. Selle asemel süstib teie tervishoiuteenuse osutaja teile ravimit oma kontoris või kliinikus.

Xolairi eest makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist ja ravimi annusest. Kui teil on Xolairi maksumuse kohta küsimusi, pöörduge oma arsti või kindlustusseltsi poole.

Rahaline abi

Kui vajate Xolairi eest tasumiseks rahalist tuge, on abi saadaval. Xolairi tootja Genentech, Inc. pakub mitmeid programme ja teenuseid, sealhulgas Xolairi kaaspalkade programm ja Xolair Access Solutions.

Xolairi kindlustuskaitse kohta lisateabe saamiseks ja rahalise toetuse saamiseks pöörduge Xolair Access Solutions'i poole telefonil 866-422-2377. Kui soovite lisateavet Xolairi kaaspalkade programmi kohta, helistage 855-965-2472.

Rahalise toe võimaluste kohta saate lisateavet ka veebis. Kui võtate Xolairi allergilise astma raviks, külastage selle programmi veebisaiti. Ja kui võtate Xolairi krooniliste tarude jaoks, külastage selle programmi veebisaiti.

Xolair nõgestõve jaoks (urtikaaria)

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Xolairi heaks nõgestõve raviks, mida nimetatakse krooniliseks idiopaatiliseks urtikaariaks täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel. Seda kasutatakse inimestel, kelle nõgestõbi ei ole teatud antihistamiinikumidega kontrollitav.

Krooniline idiopaatiline urtikaaria on seisund, millel on kõik need omadused:

• See on krooniline (kestab kaua). See võib ilmneda iga päev ja see kestab 6 nädalat või kauem.
• Sellel pole teadaolevat põhjust (nn idiopaatiline). Selle seisundi korral ei ole teatud vere- või nahatestid näidanud teie nõgestõve põhjust. (Kui teie nõgestõve põhjus leitakse, võidakse teile ravimiseks välja kirjutada mõni muu ravim kui Xolair.)
• Selle tulemuseks on nõgestõbi (urtikaaria). Tarud on teie nahal väikesed punnid, mis tavaliselt tunnevad sügelust. Mõnikord nimetatakse neid hambaraviks või vitsaks.

Kui teatud antihistamiinikumid (nn H1 antihistamiinikumid) enam ei tööta teie nõgestõve ravimisel, võib Xolair teile sobida. See ravim aitab leevendada sügelust ja vähendada tarude arvu.

Efektiivsus

Ühes kliinilises uuringus vaadeldi 12-aastaseid ja vanemaid kroonilise nõgestõvega inimesi. Xolairi manustati inimestele annuses 150 mg või 300 mg iga 4 nädala järel. Mõnele uuringus osalenud inimesele manustati Xolairi asemel platseebot (ravi aktiivse ravimita). Kõigile inimestele anti antihistamiini.

Pärast 12-nädalast ravi oli 300 mg Xolairi võtnud inimestel igal nädalal 67% vähem nõgestõbi kui enne ravi. Inimestel, kes võtsid 150 mg ravimit, oli igal nädalal 50,2% vähem nõgestõbi kui enne ravi. Platseebot võtnud inimestel oli igal nädalal 25% vähem nõgestõbi.

12 nädala pärast oli Xolairi 300 mg annuse võtnud inimestel igal nädalal umbes 66,6% vähem sügelust kui enne ravi. Inimesed, kes võtsid 150 mg Xolairi annust, sügelesid igal nädalal umbes 47,7% vähem kui enne ravi. Platseebot võtnud inimestel sügeles igal nädalal 25,5% vähem.

Xolair astma korral

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Xolairi heaks kiitnud ka teatud tüüpi astma raviks täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel.

Xolairi kasutatakse astma raviks, millel on kõik need omadused:

• See põhjustab mõõdukaid kuni raskeid sümptomeid.
• See on püsiv (kauakestev).
• Seda peetakse "allergiliseks astmaks", mis diagnoositakse aastaringselt esinevate allergeenide positiivse naha- või vereanalüüsiga.
• See ei paranenud pärast ravi teiste ravimitega, mida nimetatakse inhaleeritavateks kortikosteroidideks.

Allergiliste ainete, näiteks lemmikloomade kõõma või tolmulestade, sissehingamisel võivad tekkida allergilise astma sümptomid. Mõned allergeenid on kogu aasta vältel. Mõnikord võivad allergeenid põhjustada teie astma sümptomite ägenemise (nimetatakse ka astmahooguks).

Võib esineda astma sümptomeid:

• hingamisraskused
• rindkere pingutamine
• köhimine
• vilistav hingamine

Efektiivsus

Xolair on osutunud tõhusaks allergilise astma raviks, kui seda kasutatakse koos teiste astma ravimitega, mida nimetatakse inhaleeritavateks kortikosteroidideks (ICS).

Kliinilises uuringus osalesid 12-aastased ja vanemad allergilise astmaga inimesed. Mõnele inimesele manustati Xolairi, teistele aga platseebot (ravi aktiivse ravimita). Kõigile uuringus osalejatele anti ka ICS.

Pärast 16-nädalast ravi ei olnud 85,8% -l inimestest, kes kasutasid Xolairi kombinatsiooni, astmahooge. Neist, kes võtsid platseebo kombinatsiooni, oli sama tulemus 76,7% -l.

Uuringu järgmise 12 nädala jooksul vähendati ICS-i annust. (Seda tehti selleks, et teada saada, kas Xolairit kasutavad inimesed saavad ohutult vähendada steroidide hulka, mida nad võtsid.) Xolairi kombinatsiooni kasutajatest 78,7% -l ei olnud astmahooge. Neist, kes võtsid platseebo kombinatsiooni, ei olnud astmahooge 67,7% -l.

Xolairi muud kasutusalad

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab heaks teatud ravimid, näiteks kroonilised (pikaajalised) nõgestõbi ja püsiv (pikaajaline) allergiline astma, retseptiravimid nagu Xolair.

Xolairi võib kasutada ka muude haiguste korral märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Xolair allergiate korral (kasutamine väljaspool etiketti)

Xolair ei ole heaks kiidetud allergilise riniidi (teatud tüüpi allergia, mida nimetatakse ka heinapalavikuks) raviks. Kuid mõnikord kasutatakse seda seisundit raviks märgistamata. Allergiline riniit põhjustab selliseid sümptomeid nagu:

• ülekoormus (kinnine nina)
• nohu
• aevastamine
• silmade, nina ja kurgu sügelus
• vesised silmad

Tõhusus allergiate korral

Kliinilistes uuringutes on uuritud Xolairi kasutamist nii mitmeaastase (kestab terve aasta) kui ka hooajalise (esineb ainult teatud aastaaegadel) allergilise nohu raviks.

Ühes uuringus manustati Xolairi mõõduka kuni raske mitmeaastase allergilise riniidiga inimestele. Pärast 16-nädalast ravi vähendas Xolair inimeste igapäevaseid allergiasümptomeid efektiivsemalt kui platseebo (ravi ilma toimeaineta).

Mitme uuringu ülevaates oli Xolair hooajalise allergilise riniidiga inimeste sümptomite vähendamisel efektiivsem kui platseebo.

Kui olete huvitatud Xolairi kasutamisest allergiate raviks, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad teiega arutada kõiki teie ravivõimalusi.

Xolair ekseemi korral (märgistamata kasutamine)

Xolair ei ole heaks kiidetud ekseemi (atoopiline dermatiit) raviks, kuid mõnikord kasutatakse seda selle seisundi jaoks märgistamata. Ekseem põhjustab naha kuivust ja sügelust.

Mitmete kliiniliste uuringute ülevaade, milles testiti Xolairi kasutamist ekseemi korral, näitas, et ravim võib mõnele inimesele kasulik olla. Kuid tulemused on praegu ebaühtlased. Vaja on rohkem uuringuid, et teada saada, kui ohutu ja efektiivne on Xolair ekseemi ravimisel.

Kui olete huvitatud Xolairi kasutamisest ekseemi raviks, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad teiega arutada kõiki teie ravivõimalusi.

Xolairi kasutamine koos teiste ravimitega

Xolairi võib teie seisundi raviks kasutada koos teiste ravimitega. Sõltuvalt haigusseisundist, mille raviks Xolairit kasutate, soovitab arst, milliseid ravimeid peate Xolairiga kasutama.

Xolairiga koos kasutatavad ravimid allergilise astma korral

Kui teil on mõõdukas kuni raske allergiline astma, mis on püsiv (pikaajaline), võite võtta Xolairiga muid ravimeid. Mõnda ravimit kasutatakse sümptomite kiireks leevendamiseks (nn päästeravimid), teisi ravimeid aga sümptomite pikaajaliseks kontrollimiseks.

Allergilise astma ravimid

Xolair ei ole päästeravim. See ei ole mõeldud kasutamiseks äkiliste hingamisprobleemide või astma ägenemise korral. Xolairi võtmise ajal peate astma sümptomite kiireks leevendamiseks ikkagi kasutama päästevahendeid.

Astma sümptomite kiireks leevendamiseks kasutatavate päästeravimite näited on järgmised:

• albuterool (ProAir HFA, Ventolin HFA)
• levalbuterool (Xopenex HFA)

Pikaajalised ravimid allergilise astma vastu

Xolairi võib astma sümptomite pikaajaliseks kontrollimiseks kasutada koos teiste astmaravimitega. Nende ravimite näited hõlmavad järgmist:

• sissehingatavad kortikosteroidid, näiteks:
  • flutikasoon (Flovent HFA)
  • budesoniid (Pulmicort Flexhaler)
  • mometasoon (Asmanex Twisthaler)
  • beklometasoon (Qvar RediHaler)
  • tsiklesoniid (Alvesco)
• pikaajalise toimega beeta-agonistid (LABA), näiteks:
  • salmeterool (Serevent)
• kombineeritud ravimid (sisaldavad nii kortikosteroide kui ka LABA-d), näiteks:
  • flutikasoon / salmeterool (Advair Diskus)
  • budesoniid / formoterool (Symbicort)
  • mometasoon / formoterool (Dulera)
  • flutikasoon / vilanterool (Breo)
• leukotrieeni modifikaatorid, näiteks:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (aktsepteerima)
  • zileuton (Zyflo)

Ravimid, mida kasutatakse koos Xolairiga krooniliste tarude korral

Kui teil on kroonilised (pikaajalised) nõgestõbi, võtate Xolairiga tõenäoliselt antihistamiini. Mittetundlike ja vähem uniste antihistamiinikumide näited hõlmavad järgmist:

• loratadiin (klaritiin)
• desloratadiin (Clarinex)
• feksofenadiin (Allegra)
• tsetirisiin (Zyrtec)

Kui teie nõgestõbi pärast nende antihistamiinikumide kasutamist koos Xolairiga ei parane, võib arst teie antihistamiini annust suurendada. Või võib teie arst soovitada teil kasutada teist tüüpi antihistamiini, mis võib põhjustada unisust, näiteks difenhüdramiini (Benadryl).

Xolairi annus

Teie arsti määratud Xolairi annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• haigusseisundi tüüp ja tõsidus, mille raviks Xolairit kasutate
• sinu vanus
• sinu kaal
• muud teie haigusseisundid

Tavaliselt alustab arst teile väikest annust. Seejärel kohandavad nad seda aja jooksul, et jõuda just teile sobiva summani. Teie arst määrab lõpuks väikseima soovitud efekti saavutava annuse.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Xolair on saadaval kahes tugevuses:

• 75 mg / 0,5 ml ja 150 mg / 1 ml. Need tugevused on mõlemad vedelad lahused eeltäidetud üheannuselistes süstaldes.
• 150 mg. See tugevus on pulbrina, mis on lahuse moodustamiseks segatud vedelikuga. See on saadaval üheannuselistes viaalides.

Mõlemad Xolairi vormid manustatakse nahaaluse süstena (naha alla süstimine). Xolairi süste saate oma tervishoiuteenuse osutaja kontoris.

Xolairi maksimaalne annus, mida saab süstida ühte kehapiirkonda, on 150 mg. Kui teie Xolairi annus on suurem kui 150 mg, saate rohkem kui ühe süsti erinevates kehapiirkondades. Xolairi võib süstida õlavarre või reide.

Kroonilise nõgestõve annustamine täiskasvanutele ja 12-aastastele ja vanematele lastele

Xolairi tüüpiline annus krooniliste (pikaajaliste) nõgestõbi teadmata põhjusega (krooniline idiopaatiline urtikaaria) on kas 150 mg või 300 mg, manustatuna nahaaluse süstena üks kord iga 4 nädala järel.

Annustamine allergilise astma korral täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel

Xolairi tüüpiline annus püsiva (pikaajalise) allergilise astma korral on 75 mg kuni 375 mg nahaaluse süstena üks kord 2 või 4 nädala jooksul. Teie täpne annus põhineb teie kehakaalul ja teatud vereanalüüsi tulemustel, mis kontrollivad teie organismis allergia markerit (nn IgE).

Pediaatriline annus

Kroonilise nõgestõve korral on Xolairi tüüpiline annus lastel (vanuses 12 aastat ja vanem) sama kui täiskasvanutel. Annustamisteabe saamiseks vaadake ülalolevat jaotist „Kroonilise nõgestõve annustamine täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel“.

Lastele vanuses 6 kuni alla 12 aastat, kellel on püsiv allergiline astma, manustatakse Xolairit tavaliselt subkutaanse süstena üks kord iga 2 kuni 4 nädala järel. Nende Xolairi annus põhineb nende kehakaalul ja teatud vereanalüüsi tulemustel, mis kontrollivad nende organismis allergiamarkerit (nn IgE).

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui teil jääb Xolairi annuse määramine vahele, helistage kohe oma tervishoiuteenuse osutaja kontorisse, et määrata uus süst.

Annuse kadumise vältimiseks proovige seadistada oma telefoni meeldetuletus või jätta endale kalendrisse märge.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Xolair on ette nähtud pikaajaliseks raviks. Kui teie ja teie arst otsustate, et Xolair on teie jaoks ohutu ja efektiivne, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt. Arst jälgib teie sümptomeid ja soovitab, kas peaksite ravi Xolairiga jätkama.

Xolairi alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui soovite leida Xolairile alternatiivi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Märge: Mõnda allpool loetletud ravimit kasutatakse nende konkreetsete seisundite raviks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Allergilise astma alternatiivid

Mõõduka kuni raske püsiva (pikaajalise) allergilise astma raviks võib kasutada muid ravimeid:

• teatud suukaudsed kortikosteroidid, näiteks:
  • prednisoon
  • metüülprednisoloon (Medrol)
• leukotrieeni modifikaatorid, näiteks:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (aktsepteerima)
  • zileuton (Zyflo)
• muud bioloogilised ravimid, näiteks:
  • mepolisumab (Nucala)
  • benralizumab (Fasenra)
  • reslizumab (Cinqair)
  • dupilumab (Dupixent)

Krooniliste tarude alternatiivid

Näited muudest ravimitest, mida võib kasutada pikaajaliste teadmata põhjusega nõgestõve (nn krooniline idiopaatiline urtikaaria) raviks, on järgmised:

• teatud suukaudsed kortikosteroidid, mida kasutatakse lühikese aja jooksul sümptomite vähendamiseks, näiteks:
  • prednisoon
  • metüülprednisoloon (Medrol)
  • doksepiin (Zonalon), mis on tritsükliline antidepressant, mis on kohalik kreem
• teatud immunosupressandid (ravimid, mis pärsivad teie immuunsüsteemi), näiteks:
  • tsüklosporiin (Neoral, Gengraf)
  • takroliimus (Prograf)

Xolair vs.Dupiksent

Võite mõelda, kuidas Xolair on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Xolair ja Dupixent on sarnased ja erinevad.

Umbes

Xolair sisaldab omalizumabi, Dupixent aga ravimit dupilumabi. Mõlemad ravimid on monoklonaalsed antikehad, mis tähendab, et need on laboris valmistatud immuunsüsteemi rakkudest. Kuid Xolair ja Dupixent toimivad kumbki teie kehas erinevalt.

Kasutab

Xolair ja Dupixent on mõlemad lubatud astma raviks.

Xolairi kasutatakse mõõduka kuni raske püsiva (pikaajalise) astma raviks. Selle seisundi korral kasutatakse Xolairi 6-aastastel ja vanematel inimestel, kellel on mõlemad:

• - allergiline astma, mis diagnoositakse aastaringselt esinevate allergeenide positiivse naha- või vereanalüüsiga, ja
• astma sümptomid, mida teised ravimid, mida nimetatakse inhaleeritavateks kortikosteroidideks, ei kontrolli

Dupixenti kasutatakse ka mõõduka kuni raske astma raviks. Seda kasutatakse säilitusravina (pikaajaliseks) koos teise astmaraviga. Dupixenti kasutatakse täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel, kes:

• vajadus astma korral kasutada suukaudseid (suu kaudu manustatavaid) kortikosteroide, või
• teil on teatud tüüpi astma, mida nimetatakse eosinofiilseks astmaks

Lisaks astma ravile kasutatakse Dupixenti ka mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi (ekseemi) raviks 12-aastastel ja vanematel inimestel. Seda kasutatakse ekseemi raviks, mida kohalike nahahooldustega ei kontrollita.

Dupixent on heaks kiidetud ka kroonilise (pikaajalise) rinosinusiidi raviks ninapolüüpidega täiskasvanutel. Selle haigusseisundi korral on teil ninakõrvalkoobaste turse ja ninakõrvalkoobastes kasvud. Sel eesmärgil manustatakse Dupixenti koos teiste ravimitega.

Ravimivormid ja manustamine

Nii Xolairi kui ka Dupixenti manustatakse nahaaluse süstina (naha alla süstimine). Xolairi süste saate oma tervishoiuteenuse pakkujalt. Kuid Dupixenti süste võib teha tervishoiuteenuse osutaja või süstida ise kodus. Arst soovitab, kuidas peaksite Dupixenti saama.

Xolairi manustatakse üks kord iga 2 kuni 4 nädala järel, samal ajal kui Dupixenti manustatakse üks kord üle nädala.

Kõrvaltoimed ja riskid

Xolair ja Dupixent sisaldavad mõlemad monoklonaalseid antikehi. Seetõttu võivad need ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid.

Allpool on toodud näited nende kõrvaltoimete kohta astmaga inimestel, kes on vanemad kui 12 aastat. Alla 12-aastaste laste kõrvaltoimed võivad erineda siin loetletud kõrvaltoimetest. Lisateavet selliste laste kõrvaltoimete kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Xolairi kõrvaltoimed“.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Xolairi, Dupixenti või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Xolairi kasutamisel:
  • pearinglus
  • väsimus
  • naha sügelus
  • nahalööve
  • luumurrud
  • kõrvavalu
  • valu kogu kehas, sealhulgas liigestes, jalgades ja kätes
• Võib juhtuda Dupixentiga:
  • eosinofiilide (teatud tüüpi valgete vereliblede) sisalduse suurenemine teie veres
  • valu suus ja kurgus
• Võib juhtuda nii Xolairi kui ka Dupixenti kasutamisel:
  • reaktsioonid süstekohal, mis võivad põhjustada punetust või valu

Tõsised kõrvaltoimed

Need loendid sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Xolairi, Dupixenti või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Xolairi kasutamisel:
  • vähk
  • teie südame ja vereringe probleemid, nagu südameatakk, insult ja verehüübed
  • immuunsüsteemi reaktsioonid, mis võivad põhjustada palavikku, löövet ja liigesevalu
• Võib juhtuda Dupixentiga:
  • põletik teie silma teatud osades, näiteks sidekesta (silmavalge selge kate) või sarvkest (iirise ja õpilase selge kate)
• Võib juhtuda nii Xolairi kui ka Dupixenti kasutamisel:
  • raske allergiline reaktsioon
  • põletik veresoontes
  • parasiitide (usside) infektsioonid

Efektiivsus

Xolairil ja Dupixentil on FDA poolt heaks kiidetud erinevad kasutusalad, kuid neid mõlemaid kasutatakse teatud tüüpi mõõduka kuni raske astma raviks.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid eraldi uuringutes on leitud, et nii Xolair kui ka Dupixent on efektiivsed mõõduka kuni raske astma raviks.

Kulud

Xolair ja Dupixent on mõlemad margitoote ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksab Dupixent üldiselt rohkem kui Xolair. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Xolair vs Nucala

Võite mõelda, kuidas Xolair on võrreldav teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Xolair ja Nucala on sarnased ja erinevad.

Umbes

Xolair sisaldab ravimit omalizumabi, Nucala aga ravimit mepolizumabi. Mõlemad ravimid on monoklonaalsed antikehad, mis tähendab, et need on laboris valmistatud immuunsüsteemi rakkudest. Kuid Xolair ja Nucala toimivad kumbki teie kehas erinevalt.

Kasutab

Xolair ja Nucala on mõlemad lubatud astma raviks.

Xolairi kasutatakse mõõduka kuni raske püsiva (pikaajalise) astma raviks. Selle seisundi korral kasutatakse Xolairi 6-aastastel ja vanematel inimestel, kellel on mõlemad:

• - allergiline astma, mis diagnoositakse aastaringselt esinevate allergeenide positiivse naha- või vereanalüüsiga, ja
• astma sümptomid, mida teised ravimid, mida nimetatakse inhaleeritavateks kortikosteroidideks, ei kontrolli

Nucalat kasutatakse raskete astma vormide raviks. Selle seisundi korral kasutatakse seda koos teiste astmaravidega. See on lubatud kasutamiseks 6-aastastel ja vanematel inimestel.

Nucalat kasutatakse ka harvaesineva immuunsüsteemi seisundi, eosinofiilse granulomatoosi raviks koos polüangiidiga täiskasvanutel. See seisund põhjustab teie veresoontes põletikku.

Ravimivormid ja manustamine

Nii Xolair kui ka Nucala manustatakse nahaaluse süstina (naha alla süstimine). Xolairi süste saate oma tervishoiuteenuse pakkujalt. Nucala süste võib siiski teha tervishoiuteenuse osutaja või süstida ise kodus. Teie arst soovitab, kuidas peaksite Nucalat saama.

Xolairi manustatakse üks kord iga 2 kuni 4 nädala järel, Nucalat aga üks kord iga 4 nädala järel.

Kõrvaltoimed ja riskid

Xolair ja Dupixent sisaldavad mõlemad monoklonaalseid antikehi. Seetõttu võivad need ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest astmat põdevatel inimestel, kes on vanemad kui 12 aastat.

Alla 12-aastaste laste kõrvaltoimed võivad erineda siin loetletud kõrvaltoimetest. Laste kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Xolairi kõrvaltoimed“.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Xolairi, Nucala või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Xolairi kasutamisel:
  • pearinglus
  • naha sügelus
  • nahalööve
  • luumurrud
  • kõrvavalu
  • valu kogu kehas, sealhulgas liigestes, kätes ja jalgades
• Võib juhtuda Nucala kasutamisel:
  • peavalu
  • seljavalu
• Võib esineda nii Xolairi kui ka Nucala puhul:
  • reaktsioonid süstekohal, mis võivad põhjustada punetust või valu
  • väsimus

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Xolairi, Nucala või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Xolairi kasutamisel:
  • vähk
  • põletik veresoontes
  • teie südame ja vereringe probleemid, nagu südameatakk, insult ja verehüübed
  • immuunsüsteemi reaktsioon, mis võib põhjustada palavikku, löövet ja liigesevalu
• Võib juhtuda Nucala kasutamisel:
  • vöötohatis (põhjustatud vöötohatise viirusest)
• Võib esineda nii Xolairi kui ka Nucala puhul:
  • raske allergiline reaktsioon
  • parasiitide (usside) infektsioonid

Efektiivsus

Xolairil ja Nucalal on FDA poolt heakskiidetud kasutusviisid erinevad, kuid neid mõlemaid kasutatakse raske astma raviks.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid eraldi uuringutes on leitud, et nii Xolair kui ka Nucala on raske astma raviks tõhusad.

Kulud

Xolair ja Nucala on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie annusest, kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist. Retsepti hinnaprognooside leidmiseks külastage veebisaiti WellRx.com.

Xolair ja alkohol

Kuigi Xolairi ja alkoholi vahel pole teadaolevaid koostoimeid, peate enne selle ravimi kasutamist alkoholi tarvitamise ajal oma arstiga rääkima.

Alkoholil võib olla teie tervisele erinev mõju. Näiteks võib alkohol mõjutada teie immuunsüsteemi tööd. See võib suurendada teie teatud tüüpi vähi või infektsioonide tekkimise riski. Alkohol võib suurendada ka Xolairi teatud kõrvaltoimete, näiteks pearingluse riski, sest nii Xolair kui ka alkohol võivad seda põhjustada.

Rääkige oma arstiga, kas Xolairi kasutamise ajal on alkoholi tarbimine teie jaoks ohutu.

Xolairi koostoimed

Pole uuritud, kas Xolair on koostoimes teiste ravimitega.

Enne Xolairi võtmist pidage siiski nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Xolair ning ravimtaimed ja toidulisandid

Pole ühtegi ravimtaimi ega toidulisandit, millest oleks konkreetselt teatatud Xolairiga suhtlemisel. Enne nende toodete kasutamist pidage siiski nõu Xolairi võtmise ajal oma arsti või apteekriga.

Xolair ja toidud

Pole ühtegi toitu, mis teadaolevalt Xolairiga suhtleks. Kui teil on siiski muret toidu koostoimete kohta selle ravimiga, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kuidas Xolairi manustatakse

Xolairi peaksite võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Millal võtta

Teie tervishoiuteenuse osutaja süstib Xolairi nahaaluse süstena (naha alla). Xolairi annuste saamiseks peate leppima kokku kohtumised. Teie arst soovitab, kui sageli peate Xolairi süste tegema, sõltuvalt sellest, millises seisundis te ravimit kasutate.

Kuidas Xolair töötab

Xolair töötab koos teie immuunsüsteemiga püsiva (pikaajalise) allergilise astma ja krooniliste (pikaajaliste) nõgestõve ravimisel teadmata põhjusega. Mõlemal juhul on teie kehas suurenenud teatud immuunsüsteemi valgu, mida nimetatakse immunoglobuliiniks E (IgE).

Mis on immunoglobuliin E ja mida see teeb?

IgE on immuunsüsteemi valk, mis põhjustab teie kehas põletikku.

Kui teil on allergiline astma, suureneb IgE tase allergeenide, näiteks lemmikloomade kõõma või tolmulestade, sissehingamisel. (Allergeenid on allergiat põhjustavad ained.) Kui IgE kinnitub allergeenidele, põhjustab see teie kehas teiste ainete vabanemist. See viib põletikuni, mis võib teie hingamisteid kitsendada ja hingamise raskendada.

Kui teil on krooniline nõgestõbi, seondub IgE teie nahas nuumrakkudega (teatud tüüpi valgete verelibledega). Kui IgE on nuumrakkudele kinnitunud, põhjustavad rakud teie kehas teiste ainete (näiteks histamiini) vabanemist. See viib nõgestõve ja naha sügeluseni.

Mida Xolair teeb

Xolair sisaldab ravimit omalizumabi. See on nii bioloogiline kui ka monoklonaalsete antikehade ravim. Bioloogilised ravimid on ravimid, mis on valmistatud elusrakkudest, samas kui monoklonaalsed antikehad on ravimid, mis on valmistatud immuunsüsteemi rakkudest.

Xolair blokeerib IgE seondumise oma retseptoritega (kinnituskohad).

Astmaga inimestel vähendab Xolair teatud ainete hulka kehas, mis põhjustavad põletikku ja astma sümptomite ägenemist.

Kroonilise nõgestõvega inimestel vähendab Xolair nende IgE taset. See vähendab IgE kogust, mis võib nende nahal nuumrakkudele kinnituda ja põhjustada põletikku.

Kui kaua see aega võtab?

Xolairi kehas töötama hakkamine võtab natuke aega. Te ei pruugi märgata sümptomite paranemist enne, kui olete ravimit mitu kuud kasutanud.

Xolair ja rasedus

Pole kindel, kas Xolairi on raseduse ajal ohutu kasutada. Kuid teadaolevalt läbib Xolair raseduse ajal platsenta (elund, mis viib toitaineid arenevale lootele). See tähendab, et ravim kandub arenevale lootele, kui seda võtab rase naine.

Xolairi toime jälgimiseks raseduse ajal ja pärast seda viidi läbi kliiniline uuring, mis hõlmas 250 astma rasedat naist. Enamik uuringus osalenud naisi kasutas Xolairi raseduse kõigi kolme trimestri jooksul vähemalt üks kord. Xolairiga ravitud naistel ei esinenud suuremaid sünnidefekte ega raseduse katkemist võrreldes naistega, kes seda ravimit ei kasutanud.

Uuringus oli rohkem imikuid, kelle emad võtsid raseduse ajal Xolairi, väiksema sünnikaaluga kui neid, kelle emad ei võtnud Xolairi. Kuid astma, mida raviga ei kontrollita, võib suurendada ka rasedusega seotud probleemide riski. Nende probleemide hulka kuuluvad enneaegne sünnitus ja madal sünnikaal.

Kui olete rase või võite rasestuda, rääkige oma arstiga, kas Xolair on teie jaoks ohutu.

Xolair ja imetamine

Pole kindel, kas Xolair eritub rinnapiima või mõjutab see seda, kuidas teie keha rinnapiima valmistab.

Xolairi raseduse uuringutes imetasid enamus kaasatud imikuid pärast sündi emade poolt, kes kasutasid Xolairi. Nendel imikutel ei olnud kõrvaltoimete ega kahjulike tulemuste erinevust võrreldes imikutega, keda ei toidetud rinnaga või keda imetasid emad, kes ei võtnud Xolairi.

Xolairi kasutamise ajal imetamise riskide ja eeliste kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arstiga.

Levinumad küsimused Xolairi kohta

Siin on vastused mõnele kordumatule küsimusele Xolairi kohta.

Kas ma saan Xolairit võtta angioödeemi vastu?

Ei, te ei tohiks Xolairit võtta angioödeemi (raske allergilise reaktsiooni põhjustatud turse) raviks. See ravim ei ole heaks kiidetud angioödeemi raviks.

Tegelikult on angioödeemist teatatud kui Xolairi tõsistest kõrvaltoimetest. Ja Xolairi kasutamist haigusseisundi raviks ei ole tehtud.

Kui teil on angioödeemi ravimise kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Kas Xolair nõrgestab minu immuunsüsteemi?

Jah, võib küll. Xolair on monoklonaalne antikeha, mis on ravimitüüp, mis on laboris valmistatud immuunsüsteemi rakkudest. See ravim mõjutab teie immuunsüsteemi.

Teie immuunsüsteem aitab teie kehal iga päev mikroobidega võidelda.Enamiku inimeste immuunsüsteem töötab hästi nakkuste eest. Kuid Xolairi kasutavatel inimestel võib immuunsus olla nõrgem.

See, kas Xolair nõrgestab teie immuunsüsteemi, sõltub teie üldisest tervisest ja seisundist, mille raviks Xolairit kasutate. Kui teie immuunsüsteem on nõrgenenud, võib teil olla suurem nakkusoht.

Kui olete mures selle pärast, kuidas Xolair võib teie immuunsüsteemi mõjutada, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad teiega arutada selle ravimi kasutamise riske ja eeliseid.

Kas Xolair on teatud tüüpi kemoteraapia?

Ei, Xolair ei ole keemiaravi (vähi raviks kasutatavad traditsioonilised ravimid). See toimib teie kehas teisiti kui keemiaravi.

Keemiaravi ravimid kasutavad võimsaid kemikaale, et hävitada teie kehas kiiresti paljunevad (moodustavad rohkem rakke) rakud. Keemiaravi on vähiravis efektiivne, kuna vähirakud paljunevad kiiremini kui enamik teisi teie keha rakke.

Xolair on monoklonaalsete antikehade ravim. Neid ravimeid valmistatakse laboris, kasutades immuunsüsteemi rakke. Monoklonaalseid antikehi kasutatakse erinevate seisundite raviks. Ja teatud monoklonaalseid antikehi kasutatakse teatud vähivormide raviks. Siiski ei ole Xolair heaks kiidetud vähi raviks.

Kui teil on vähiravivõimaluste kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Kas Xolair sisaldab steroide?

Ei, Xolair ei ole steroid ega ole valmistatud steroididest. Xolair on monoklonaalne antikeha. Need ravimid on valmistatud laboris immuunsüsteemi rakkudest. Need toimivad teie kehas teisiti kui steroidid.

Teie arst võib soovitada teil koos Xolairiga kasutada kortikosteroide (sissehingatuna või suu kaudu). Seda ravimite kombinatsiooni kasutatakse mõnikord teie seisundi paremaks raviks.

Kas Xolair võib põhjustada depressiooni?

Uuringud ei ole näidanud, et Xolair põhjustab või viib depressioonini. Kui teil on püsiv astma või krooniline nõgestõbi, võib teil olla suurem depressioonirisk.

Nende pikaajaliste tingimustega koos elamine võib põhjustada muutusi teie emotsioonides. Kui teil on Xolairi kasutamise ajal depressioon, pidage nõu oma arstiga. Nad soovitavad viise oma meeleolu parandamiseks ja aitavad teil otsustada, kas vajate sümptomite raviks.

Xolairi ettevaatusabinõud

Selle ravimiga on kaasas mitu hoiatust.

FDA hoiatus: anafülaksia (raske allergiline reaktsioon)

Sellel ravimil on kastiga hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Karbis hoiatus hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Xolairi kasutamine võib põhjustada ohtliku seisundi, mida nimetatakse anafülaksiaks. See seisund võib tekkida juba pärast ühte või mitut Xolairi annust. See võib ilmneda ka kohe pärast teie annust või mitu päeva hiljem. Pärast Xolairi manustamist jälgib teie tervishoiuteenuse osutaja hoolikalt seda reaktsiooni.

Anafülaksia võib hõlmata selliseid sümptomeid nagu keele ja kõri turse, hingamisraskused, rindkere pingutamine ja madal vererõhk. Anafülaksia võib põhjustada ka sooja ja sügelustunnet või nõgestõbe. Kui teil on mõni neist sümptomitest, vajate kohe arstiabi.

Muud hoiatused

Enne Xolairi võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Xolair ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:

• Vähk. Xolairi võtmine võib põhjustada vähi uut arengut või halvendada teie vähki, kui see seisund juba mõjutab teid. Mõnedel Xolairi kasutavatel inimestel on tekkinud rinna-, naha- või eesnäärmevähk. Enne Xolairi kasutamise alustamist rääkige arstiga vähktõve tekkimise riskist.
• Parasiitnakkus. Kui teil on suur parasiitide (usside) nakkuste oht, võib Xolairi kasutamine seda riski suurendada. Öelge oma arstile, kui olete reisinud või elate piirkonnas, kus tekivad parasiitnakkused. Teie arst võib väljaheiteid kontrollides kontrollida, kas teil on parasiitnakkus. Enne Xolairi kasutamise alustamist rääkige oma arstiga parasiitnakkuste riskist.
• Ägedad astma sümptomid. Xolairi ei tohi kasutada ägedate (äkiliste) astma sümptomite raviks. Xolair ei ole osutunud efektiivseks astmahoogude (ägenemiste) või äkiliste hingamisprobleemide raviks. Rääkige oma arstiga, milliseid ravimeid peaksite äkiliste astma sümptomite raviks kasutama Xolairi võtmise ajal.
• Lateksiallergia. Kui olete lateksi suhtes allergiline, ei tohiks te kasutada Xolairi eeltäidetud süstlaid. Nende süstalde nõelakate sisaldab lateksit. Kuid võite kasutada Xolairi mootoriga vormi, mis on saadaval klaasist viaalides. Enne Xolairi kasutamise alustamist rääkige oma arstiga kõigist allergiatest, mis teil on.
• Rasedus. Ei ole teada, kas Xolairi on raseduse ajal ohutu võtta. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Xolair ja rasedus”.
• Imetamine. Ei ole teada, kas Xolairi on imetamise ajal ohutu võtta. Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist Xolair ja imetamine.
• Tõsised allergilised reaktsioonid. Ärge võtke Xolairi, kui teil on olnud Xolairi või selle mõne koostisosa suhtes tõsine allergiline reaktsioon (sh anafülaksia). Kui te pole kindel, kas teil on varem olnud Xolairi suhtes allergiline reaktsioon, pidage enne ravi alustamist nõu oma arstiga.

Märge: Xolairi võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate lisateavet ülaltoodud jaotisest „Xolairi kõrvaltoimed“.

Xolairi professionaalne teave

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Xolair on lubatud:

• mõõdukas kuni raske püsiv astma, mida täiskasvanud ning 6-aastased ja vanemad lapsed ei saa inhaleeritavate kortikosteroididega ravida. Xolairi kasutatakse inimestel, kelle vereanalüüs on andnud positiivse nahatesti või on reaktsioonivõimelised aastaringselt kasutatavate aeroallergeenide suhtes.
• krooniline idiopaatiline urtikaaria täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel, kellel jätkuvad sümptomid H1 antihistamiinikumide kasutamisest hoolimata.

Toimemehhanism

Xolairi peetakse monoklonaalseks antikehaks ja anti-IgE-raviks. See sisaldab ravimit omalizumabi, mis blokeerib immunoglobuliin E (IgE) seondumise nuumrakkude ja basofiilide retseptoritega.

Astmaga inimestel piirab omalizumab allergiliste reaktsioonideni viivate ainete vabanemist.

Kroonilise idiopaatilise urtikaariaga inimestel vähendab omalizumab vaba IgE taset, seondudes IgE-ga. See põhjustab IgE retseptorite alaregulatsiooni.

Farmakokineetika ja metabolism

Xolairi keskmine absoluutne biosaadavus pärast subkutaanset manustamist on 62%. Pärast Xolairi esimest annust astma või urtikaariaga inimestel saavutasid maksimaalsed kontsentratsioonid seerumis umbes 7 kuni 8 päeva.

Omalizumabi kliirens toimub maksa kaudu ja see võib erituda ka sapiga. Seerumi eliminatsiooni poolväärtusaeg seerumis oli astmal põdevatel inimestel umbes 26 päeva ja urtikaariaga inimestel 24 päeva.

Vastunäidustused

Xolair on vastunäidustatud inimestele, kellel on anamneesis olnud raske allergiline reaktsioon selle toimeaine omalizumabi või selle mis tahes mitteaktiivsete koostisosade suhtes.

Ladustamine

Xolairi viaale ja eeltäidetud süstlaid tuleks hoida külmkapis temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C). Süstlaid ja viaale tuleks hoida originaalpakendis ja valguse eest kaitstult. Süstlaid ei tohiks kunagi külmutada; kui need on külmunud, ei saa neid kasutada.

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.