Humira (adalimumab)

Mis on Humira?

Humira on kaubamärgiga retseptiravim. FDA on heaks kiitnud mitmete seisundite, sealhulgas:

• reumatoidartriit (RA) täiskasvanutel
• juveniilne idiopaatiline artriit (JIA) 2-aastastel ja vanematel lastel
• psoriaatiline artriit (PsA) täiskasvanutel
• anküloseeriv spondüliit (AS) täiskasvanutel
• Crohni tõbi (CD) nii täiskasvanutel kui ka 6-aastastel ja vanematel lastel
• haavandiline koliit (UC) täiskasvanutel
• naastuline psoriaas täiskasvanutel
• hidradenitis suppurativa (HS) nii täiskasvanutel kui ka 12-aastastel ja vanematel lastel
• teatud tüüpi uveiit täiskasvanutel kui ka 2-aastastel ja vanematel lastel

Lisateavet selle kohta, kuidas Humirat kasutatakse nende seisundite raviks, leiate allpool olevatest lõikudest „Humira naastulise psoriaasi korral“ ja „Humira muud kasutusalad“.

Humira ravimiklass ja vorm

Humira sisaldab toimeainet adalimumabi, mis on bioloogiline ravim. Bioloogilised ravimid on elusrakkudest valmistatud ravimid. Adalimumab kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse tuumori nekroosifaktori (TNF) blokaatoriteks. (Ravimiklass on ravimite rühm, mis toimib sarnaselt.) TNF on teie keha valmistatud valk.

Humira on kolmes vormis: üheannuseline pensüstel, üheannuseline eeltäidetud süstal ja üheannuseline viaal vedelat lahust. Vormide tugevuste tundmaõppimiseks vaadake allpool jaotist „Humira annustamine“.

Ravimit süstitakse naha alla (nahaaluselt). Tervishoiuteenuse osutaja võib teile Humira süste teha. Kuid võib-olla saate endale ise pliiatsi või süstlaga süsti teha, kui teie arst sellega nõustub. Kõigepealt peate teid koolitama. Humira viaali vormi saavad kasutada ainult tervishoiuteenuse osutajad. Te ei saa ise viaale kasutada.

Efektiivsus

Kliinilistes uuringutes oli Humira efektiivne ülalnimetatud seisundite ravimisel. Nende uuringute mõningate tulemuste kohta leiate teavet allpool olevatest jaotistest „Humira naastulise psoriaasi korral” ja „Humira muud kasutusalad”.

Humira geneeriline või bioloogiliselt sarnane

Humira on margitoote ravim. Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud viis Humira bioloogiliselt sarnast versiooni: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo ja Abrilada. Kuid need biosimilaarid ei pruugi USA avalikkusele mitu aastat kättesaadavad olla.

Biosimilaarne on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu margitoote täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on loodud elusorganismide osadest. Geneerilised ravimid põhinevad tavalistel kemikaalidest valmistatud ravimitel. Biosimilaarid ja geneerilised ravimid maksavad ka vähem kui kaubamärgiga ravimid.

Humira sisaldab toimeainet adalimumabi. See tähendab, et adalimumab on koostisosa, mis muudab Humira toimima.

Humira kõrvaltoimed

Humira võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loetelud sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Humira võtmise ajal. Need loendid ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Humira võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Märge: Toidu- ja ravimiamet (FDA) jälgib nende heakskiidetud ravimite kõrvaltoimeid. Kui soovite FDA-le teatada Humiraga seotud kõrvaltoimetest, saate seda teha MedWatchi kaudu.

Kerged kõrvaltoimed

Humira kerged kõrvaltoimed võivad hõlmata järgmist: *

• süstekoha reaktsioonid (sügelus, valu või turse süstekoha lähedal)
• ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
• peavalu
• lööve

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Aga kui need muutuvad raskemaks või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

* See on Humira kergete kõrvaltoimete osaline loetelu. Muude kergete kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga või külastage Humira Ravimite juhend.

Tõsised kõrvaltoimed

Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad olla:

• Südamepuudulikkus. Sümptomiteks võivad olla:
  • õhupuuduse tunne
  • ootamatu kehakaalu tõus
  • pahkluude või jalgade turse
• Lupusilaadne sündroom (immuunsüsteemi reaktsioon). Sümptomiteks võivad olla:
  • ebamugavustunne rinnus või valu
  • õhupuuduse tunne
  • liigesevalu
  • käte või põskede lööve, mis süveneb päikese käes
• Närvihäired või demüeliniseerivad haigused, nagu krambid või hulgiskleroos (MS). Sümptomiteks võivad olla:
  • pearinglus
  • tuimus või surisemine
  • käte või jalgade nõrkus
  • nägemisprobleemid
• Verehaigused, nagu aneemia (punaste vereliblede madal tase). Sümptomiteks võivad olla:
  • verevalumid
  • verejooks
  • kestev palavik
  • ebatavaline kahvatu välimus nahale
• Maksakahjustused. Sümptomiteks võivad olla:
  • isutus
  • kõhuvalu
  • oksendamine
  • kollatõbi (naha kollane värvus ja silmavalge värv)

Muud tõsised kõrvaltoimed, mida on üksikasjalikumalt selgitatud allpool jaotises Kõrvaltoime, hõlmavad järgmist:

• allergiline reaktsioon
• vähk, * nagu lümfoom (valgevereliblede vähk)
• tõsised infektsioonid, * nagu tuberkuloos (TB) või kopsupõletik

* Humira on kastiga hoiatused nende kõrvaltoimete korral. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Kõrvaltoimed lastel

Kliinilistes uuringutes olid Humirat saanud lastel kõrvaltoimed sarnased täiskasvanute kõrvaltoimetega, hoolimata Humira seisundist, mida raviti.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad mõnede kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamiku ravimite puhul, võivad ka mõnedel inimestel pärast Humira võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Juveniilse idiopaatilise artriidiga (JIA) lastega läbi viidud kliinilises uuringus esines esimese 48 ravinädala jooksul 6% -l Humirat saanud inimestest kerge allergiline reaktsioon. Pole teada, kui paljudel lastel, kes võtsid platseebot (ravi ilma toimeaineta), oli kerge allergiline reaktsioon.

Crohni tõvega (CD) lastega läbi viidud kliinilises uuringus oli 5% -l Humirat saanud inimestest kerge allergiline reaktsioon. Pole teada, kui paljudel platseebot võtnud lastel oli kerge allergiline reaktsioon.

Samuti pole teada, kui sageli ilmnesid allergilised reaktsioonid inimestel, kes võtsid Humirat teiste haigusseisundite puhul, mida ravim ravib.

Sümptomid

Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Pole teada, kui tihti seda Humira kliinilistes uuringutes esines.

Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Humira suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Pikaajalised kõrvaltoimed

Humira võib põhjustada pikaajalisi kõrvaltoimeid. Näiteks võib ravim põhjustada uute vähkkasvajate kasvu või olemasolevate kasvajate (vähkkoemasside) kasvu. Lisateavet leiate allpool jaotisest „Vähk, näiteks lümfoom”.

Kui teil on muret Humira-ravi pikaajaliste kõrvaltoimete pärast, pidage nõu oma arstiga.

Süstekoha reaktsioon

Humira võtmise ajal on süstekoha reaktsioon tavaline. Kliinilistes uuringutes oli see kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime. Ligikaudu 20% Humira võtnud inimestest teatasid süstekoha reaktsioonidest, võrreldes 14% -ga platseebot kasutanud inimestest.

Kuid ainult 7% inimestest lõpetas Humira võtmise süstekoha reaktsioonide tõttu. Enamik reaktsioone on kerged ega ole põhjuseks ravimi võtmine lõpetada, välja arvatud juhul, kui need mõjutavad teie igapäevaelu.

Süstekoha reaktsioonide näited hõlmavad turset või punetust, sügelust, valu või verejooksu kohas, kus te süstisite.

Kui teil on Humira-ravi ajal tekkinud süstekoha reaktsioon, rääkige sellest oma arstile. Nad võivad osata soovitada viise, kuidas leevendada teie ebamugavust ja aidata tulevikus süstida.

Kaalutõus

Humira kliinilistes uuringutes ei teatatud kehakaalu tõusust kui kõrvalnähust. Siiski on kaalutõusust teatatud teiste ravimite, mida nimetatakse tuumori nekroosifaktori (TNF) blokaatoriteks, kasutamisel. Humira on teatud tüüpi TNF-i blokaator.

Psoriaasi uuring

Pärast Humira heakskiitmist avaldatud uuringus vaadeldi 143 inimest, kes võtsid 48 nädala jooksul psoriaasi korral TNF-i blokaatoreid. Nende hulka kuulusid adalimumab (Humira toimeaine) ja infliksimab. Teadlased soovisid teada saada, kas TNF-i blokaatorid põhjustasid kehakaalu tõusu.

Ravikuure oli 178. 54 adalimumabiga ravimisel võtsid inimesed keskmiselt juurde umbes 5 naela (2,4 kilogrammi). Võrdluseks võib öelda, et 63 infliksimabiga ravimisel võtsid inimesed keskmiselt juurde umbes 1,3 kg. Inimesed, kes võtsid teisi TNF-i blokaatoreid, ei näinud 48 nädala jooksul märkimisväärset kehakaalu tõusu.

Kuid pole selge, kas kaalutõus oli tingitud ravimist endast, elustiili mõjutavatest teguritest või mõlema segust.

Reumatoidartriidi uuringud

Ühes uuringus vaadeldi reumatoidartriidiga (RA) inimesi, kes võtsid 24 kuu jooksul TNF-i blokaatoreid etanertsepti või adalimumabi või ravimit metotreksaati. Teadlased soovisid näha, kuidas etanertsept ja adalimumab võrreldes metotreksaadiga kaalutõusu osas. Teadlased leidsid, et etanertsepti või adalimumabi võtnud inimestel oli kaalutõus kuus korda suurem kui metotreksaati võtnud inimestel.

Teises uuringus vaadeldi 168 RA-ga inimest, kes võtsid 24 kuu jooksul TNF-i blokaatori. Teadlased soovisid teada saada, kas need inimesed said ravi ajal kaalus juurde. Uuringu lõpuks oli keskmine kaalutõus umbes 1,8 kg ja 64,3% TNF-i blokaatorit kasutanud inimestest oli kaalust juurde võtnud. TNF-i blokaatorit ei võrreldud teise ravimi ega platseeboga.

Ei ole kindlalt teada, kas Humira ise põhjustab kehakaalu tõusu või kui palju see tuleneb dieedist ja elustiilist. Kui olete Humira võtmise ajal mures kaalutõusu pärast, pidage nõu oma arstiga. Need võivad aidata teie dieeti üle vaadata ja treeningurežiimi.

Vähk, näiteks lümfoom

Humiral on musta kasti hoiatus, kuna ravim võib suurendada teie vähiriski, näiteks lümfoomi. * Pidage meeles, et ka teisi TNF-i blokaatoreid on seostatud suurenenud vähiriskiga. Humira on TNF-i blokaator.

Uuringu tulemused

Kliinilistes uuringutes uuriti täiskasvanuid, kes võtsid Humira mis tahes haigusseisundi puhul, mille raviks ravim on heaks kiidetud. Teadlased leidsid, et neil inimestel tekkis lümfoom kolm korda suurem tõenäosus kui USA-s inimestel, kes seda ravimit ei võtnud.

Lastel ja noortel täiskasvanud meestel on kirjeldatud harvaesinevat lümfoomi vormi, mida nimetatakse hepatospleeniliseks T-rakuliseks lümfoomiks. Enamik neist juhtudest olid meestel, kellel oli Crohni tõbi (CD) või haavandiline koliit (UC).

Lümfoomi kõrval oli teine ​​kõige sagedamini täheldatud vähivorm nahavähk, mida nimetatakse nonmelanoomiks. Sellele järgnesid rinnavähk, käärsoolevähk, eesnäärmevähk ja kopsuvähk.

Pole teada, kas Humira tõesti vähki põhjustab. Kliiniliste uuringute ülevaates leiti, et on olemas vastuolulisi tõendeid selle kohta, kas TNF-i blokaatorid suurendasid vähiriski. Uuringute ja registrite analüüsid, mis koguvad teavet suurematelt rühmadelt, teatasid ka vastuolulistest tulemustest.

Oluline on märkida, et mõned Humira raviks kasutatavad seisundid, sealhulgas RA, on seotud lümfoomi tekke suurema riskiga.

Lümfoomi sümptomid

Lümfoomi sümptomiteks võivad olla:

• paistes lümfisõlmed
• külmavärinad
• kaalukaotus
• väsimus (energiapuudus)
• kergesti verevalumid või kergesti veritsevad

Kui olete Humira võtmise ajal mures vähi tekkimise pärast, pidage nõu oma arstiga. Need võivad aidata kindlaks teha ravimi võtmise riske ja eeliseid. Samuti võivad nad soovitada erinevaid ravimeid.

* Humira on kasti hoiatus vähi korral. Karbihoiatus on FDA kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Juuste väljalangemine

Humira kliinilistes uuringutes ei teatatud juuste väljalangemisest kõrvaltoimena. Alates ravimi turule laskmisest on siiski olnud teateid, mis seovad Humirat juuste väljalangemisega.

Ühes ülevaates leiti 62 erinevat tüüpi juuste väljalangemist inimestel, kes olid kasutanud TNF-i blokaatorit. (Humira on TNF-i blokaator.) Juuste väljalangemisega inimestel on tavaliselt mõni väike juuste väljalangemine ja nad taastuvad sageli pärast TNF-i blokaatori kasutamise lõpetamist.

Kuna need aruanded ilmusid pärast ravimi kliinilisi uuringuid, ei ole praegu võimalik öelda, millist rolli Humira juuste väljalangemisel põhjustas.

Kui olete Humira võtmise ajal mures juuste väljalangemise pärast, pidage nõu oma arstiga.

Nahalööve

Humira võtmise ajal võib tekkida nahalööve. See on ravimi üks levinumaid kõrvaltoimeid. RA-ga inimestel tehtud kliinilistes uuringutes teatas löövet 12% Humira võtnud inimestest, võrreldes 6% platseebot saanud inimestega. Nahalööbe esinemissagedus oli sarnane inimestel, kes võtsid Humirat teiste haigusseisundite puhul, mida ravim ravib.

Enamik neist juhtudest olid kerged ja möödusid iseenesest. Kõigist uuringutest vaid 0,3% inimestest lõpetas lööbe tõttu Humira võtmise.

Kui teil tekib Humira võtmise ajal lööve, rääkige sellest oma arstile. Nad võivad soovitada ravimeetodeid, mis aitavad teil end mugavamalt tunda.

Oluline on märkida, et lööve võib olla ka märk allergilisest reaktsioonist Humira suhtes. Helistage kohe oma arstile, kui teil tekivad ravimi suhtes tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid. (Sümptomite kohta vaadake ülaltoodud jaotist „Allergiline reaktsioon”.) Ja helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on hädaolukord.

Infektsioonid

Humiral on musta kasti hoiatus, kuna see võib suurendada tõsiste infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi ja kopsupõletiku riski. * Seda seetõttu, et Humira võib nõrgendada teie immuunsüsteemi ja raskendada nakkuste vastu võitlemist.

Uuringu tulemused

Humira kõigi heakskiidetud kasutusviiside kliinilistes uuringutes esines inimestel tõsiseid bakterite, seente ja viiruste põhjustatud nakkusi. Inimestel, kes võtsid Humirat, oli infektsioonimäär kõrgem kui platseebot saanud inimestel. Mõned neist nakkustest olid piisavalt rasked, et vajada haiglas viibimist, ja mõned olid surmaga lõppenud.

Humira rühmas esines iga 100 patsiendiaasta kohta 4,3 tõsist infektsiooni. See tähendab, et kui 100 inimest võtaks Humirat aastas, tekiks 4,3 tõsist infektsiooni. Platseebogrupis esines 2,9 tõsist infektsiooni iga 100 patsiendiaasta kohta.

Enne Humira võtmise alustamist võib arst testida teid tuberkuloosi suhtes. Kui teie arst usub, et teil on tuberkuloosirisk või teil on juba tuberkuloosi infektsioon, võib ta teid enne Humira-ravi ja ravi ajal tuberkuloosi ravida. Samuti võivad nad ravimi võtmise ajal testida teid tuberkuloosi suhtes. Selle põhjuseks on asjaolu, et Humira kasutamise ajal võib teil siiski tekkida tuberkuloosi infektsioon.

Sümptomid

Tõsise infektsiooni, näiteks tuberkuloosi sümptomid võivad olla:

• vere köhimine
• palavik
• kestev köha
• seletamatu kaalulangus

Kui märkate mõnda neist sümptomitest Humira võtmise ajal, rääkige sellest kohe oma arstile. Tõenäoliselt peatavad nad nakkuse raviks teie Humira-ravi.

* Humira on kasti hoiatus raskete infektsioonide korral. Karbihoiatus on FDA kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Humira maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Humira maksumus erineda.

Humira süstide korral võivad tekkida lisakulud, kui saate süsti oma arsti kabinetis, mitte teile ise. Igal juhul sõltub tegelik makstav hind teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Oluline on märkida, et peate Humira hankima spetsiaalsest apteegist. Seda tüüpi apteekidel on luba spetsiaalsete ravimite kandmiseks. Need on ravimid, mis võivad olla kallid või võivad ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks vajada tervishoiutöötajate abi.

Teie kindlustusplaan võib nõuda enne Humira kindlustuse kinnitamist eelneva loa saamist. See tähendab, et teie arst ja kindlustusselts peavad enne teie kindlustusfirma ravimi katmist teie retseptist rääkima. Kindlustusselts vaatab taotluse üle ja annab teile ja teie arstile teada, kas teie plaan hõlmab Humirat.

Kui te pole kindel, kas peate Humira jaoks saama eelneva loa, pöörduge oma kindlustusseltsi poole.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Humira eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Humira tootja AbbVie, Inc. pakub programme, mis aitavad vähendada Humira kulusid. Näiteks pakub tootja Humira Complete Savings Card, mis on koopiakaart, mida saavad kasutada ärikindlustusega inimesed.

Samuti pakub tootja patsiendi abiprogramme Humira kulude vähendamiseks ilma kindlustuseta. Ja Medicare'i katvusega inimestele on olemas tugi.

Nende programmide kohta lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 800-4HUMIRA (800-448-6472) või külastage programmi veebisaiti.

Bioloogiliselt sarnane versioon

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud viis Humira bioloogiliselt sarnast versiooni: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo ja Abrilada. Kuid need biosimilaarid ei pruugi USA avalikkusele mitu aastat kättesaadavad olla.

Biosimilaarne on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu margitoote täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on loodud elusorganismide osadest. Geneerilised ravimid põhinevad tavalistel kemikaalidest valmistatud ravimitel. Biosimilaarid ja geneerilised ravimid maksavad ka vähem kui kaubamärgiravimid.

Humira naastulise psoriaasi korral

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks retseptiravimid nagu Humira. Humira on FDA poolt heaks kiidetud mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel, mis on krooniline (pikaajaline).

Naastuline psoriaas on seisund, kus immuunsüsteem ründab ekslikult keha, põhjustades põletikku (turset). Selle tulemusena moodustuvad nahale naastud (plaastrid), mis on kaetud hõbedaste kaaludega. Naastud on sageli valulikud ja sügelevad. Naastulise psoriaasi sümptomid kipuvad ägenemisteks nimetatavatel aegadel süvenema ja paranevad remissioonina tuntud perioodidel.

Humira kasutamiseks peate olema fototeraapia või süsteemse ravi jaoks sobiv. Fototeraapia kasutab naastulise psoriaasi raviks valgust. Ja süsteemne teraapia viitab ravimitele, mis toimivad läbi kogu keha, et aidata naastude teket peatada. Humira on mõeldud naastulise psoriaasiga inimestele, kellele oleks Humirast rohkem kasu kui muudest süsteemsetest ravimeetoditest. Ravim on mõeldud ka inimestele, kes ei saa kasutada muid süsteemseid ravimeetodeid.

Lisaks on Humira heaks kiidetud ka muude haiguste jaoks, mida käsitletakse allpool jaotises „Muud Humira kasutusalad“.

Humira ravib naastulist psoriaasi, blokeerides valgu, mida nimetatakse kasvaja nekroosifaktoriks (TNF). See vähendab teie immuunsüsteemi aktiivsust, põhjustades naha naastude arvu ja raskuse vähenemist.

Efektiivsus naastulise psoriaasi korral

Kliinilised uuringud on näidanud, et Humira on efektiivne naastulise psoriaasi ravis. Nendes uuringutes vaadeldi mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanuid.

Ühes uuringus võrreldi Humirat platseeboga (ravi aktiivse ravimita). Inimestest, kes said igal teisel nädalal 40 mg Humirat, teatas 71%, et nende psoriaasi sümptomid leevenesid vähemalt 75%. Seda võrrelduna platseebogrupiga, kus ainult 7% inimestest teatas, et nende sümptomid leevendusid 75% või rohkem.

Humira muud kasutusalad

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks retseptiravimid nagu Humira. Lisaks naastulise psoriaasi ravimisele, mis on esitatud ülaltoodud jaotises, on Humira heaks kiidetud ka muuks otstarbeks. Neid muid kasutusviise on kirjeldatud allpool.

Humira hüdradeniidi suppurativa (HS) jaoks

Humira on FDA poolt heaks kiidetud mõõduka kuni raske hüdradeniidi suppurativa, kroonilise nahahaiguse, raviks. Krooniline tähendab pikaajalist. Peamised sümptomid on valulikud nahalööbed, mis võivad ilmneda näiteks kaenlaalustes, kubemes ja reite sisekülgedel. Need puhangud on sageli valulikud ja neil võib olla mitmeid vorme, sealhulgas vistrikulised punased punnid, tsüstid või sõlmed ja keemised. Puhkemise võivad vallandada või halvendada sellised asjad nagu stress, kuumus ja hormonaalsed muutused.

Pole täpselt teada, mis viib HS-ni, kuid arvatakse, et üliaktiivne immuunsüsteem on üks võimalikest põhjustest. Humira ravib HS-i, blokeerides valgu, mida nimetatakse tuumori nekroosifaktoriks (TNF). See vähendab teie immuunsüsteemi aktiivsust, põhjustades naha purunemiste arvu ja raskuse vähenemist.

Efektiivsus hidradenitis suppurativa korral

Humira on osutunud efektiivseks mõõduka kuni raske HS-ga täiskasvanutel.

Kliinilistes uuringutes said HS-ga inimesed kas Humirat või platseebot. Mõlema rühma inimesed kasutasid iga päev ka kohalikku antiseptilist pesu. (See on nahale kantud pesu, mis aitab mikroobidega võidelda.) Teadlased soovisid teada saada, kas Humira on nahakahjustuste (haavandite) ja puhangute arvu vähemalt 50% võrra vähem kui platseebo. Seda määratletakse kui "kliinilist vastust".

Teadlased leidsid, et 42–59% Humirat võtnud inimestest oli kliiniline vastus, platseebot kasutanud inimestest vaid 26–28%.

Humira kasutamine 12-aastastel ja vanematel lastel põhines täiskasvanute kliinilistel uuringutel. Hinnanguliselt on ravimi ohutus ja efektiivsus lastel sama kui täiskasvanutel. 12-aastaste ja vanemate laste annustamine põhineb nende kehakaalul.

Humira haavandilise koliidi (UC) korral

Humira on FDA poolt heaks kiidetud aktiivse mõõduka kuni raske haavandilise koliidi raviks täiskasvanutel. Aktiivne tähendab, et teil on sümptomeid. Kindlasti olete juba proovinud ravimeid, mida nimetatakse immunosupressantideks, kuid need ei töötanud teie jaoks. Nende immunosupressantide näideteks on 6-merkaptopuriin (6-MP), asatiopriin ja kortikosteroidid.

Humirat ei uuritud UC-ga inimestel, kes olid varem kasutanud muid TNF-i blokaatoreid. (Humira on TNF-i blokaator.)

Humira eesmärk on aidata teil saavutada remissioon, mis on aeg, mil sümptomid leevenduvad, harvenevad või kaovad.

UC selgitas

UC on põletikuline soolehaigus, mis on teatud tüüpi haigus, mis mõjutab teie seedetrakti. UC-ga on teil jämesoole (käärsoole), pärasoole või mõlema limaskesta põletik (turse).

Põletiku tagajärjel tekivad teie käärsoole kogu voodis väikesed haavandid, mida nimetatakse haavanditeks. See põhjustab teie soolte sisu kiiret liikumist ja sageli tühjendamist. Seetõttu võivad teil olla sellised sümptomid nagu kõhulahtisus, kõhuvalu, alatoitumus (toitainete puudus), kaalulangus ja verine väljaheide.

Arvatakse, et UC tuleneb üliaktiivsest immuunsüsteemist. Humira ravib UC-d, blokeerides valku nimega TNF. See vähendab teie immuunsüsteemi aktiivsust, mis põhjustab käärsoole haavandite arvu ja raskuse vähenemist.

Haavandilise koliidi efektiivsus

Humirat uuriti mõõduka kuni raske aktiivse UC-ga täiskasvanutel. Need inimesed olid kas proovinud või tarvitasid praegu muid UC ravimeid, mida nimetatakse immunosupressantideks. Mõned inimesed tarvitasid ka aminosalitsülaatidena tuntud ravimeid.

Kliinilistes uuringutes soovisid teadlased teada saada, kas Humira on sümptomite remissiooni tekitamiseks parem kui platseebo. Ühes uuringus oli sümptomite remissioon 8 nädala pärast 18,5% -l Humira võtnud inimestest, võrreldes 9,2% -ga platseebot võtnud inimestest.

Sarnane uuring näitas, et 16,5% Humira võtnud inimestest oli sümptomite remissioon 8 nädala pärast, võrreldes 9,3% -ga platseebot võtnud inimestest. 52 nädala pärast oli 8,5% Humira võtnud inimestest endiselt sümptomite remissioonis, võrreldes 4,1% -ga platseebot võtnud inimestest.

Humira Crohni tõve vastu (CD)

Humira on FDA poolt heaks kiidetud aktiivse täiskasvanute mõõduka kuni raske Crohni tõve (CD) raviks. Aktiivne tähendab, et teil on sümptomeid. Kindlasti olete juba proovinud tavalisi ravimeetodeid, kuid need ei töötanud teie jaoks. Humira võib olla teie jaoks valikuvõimalus, kui olete proovinud infliksimabi (Remicade), kuid see ei töötanud teie jaoks või te ei talunud seda ravimit.

Humira eesmärk on leevendada CD sümptomeid ja aidata teil saavutada remissioon, mis on aeg, mil teil pole sümptomeid.

CD selgitas

CD on põletikulise soolehaiguse vorm. CD võib mõjutada teie seedetrakti mis tahes osa, kuid see esineb kõige sagedamini peensooles ja jämesooles (jämesooles). CD põhjustab sageli selliseid sümptomeid nagu kõhulahtisus, kõhukrambid, verine väljaheide, väsimus (energiapuudus), kaalulangus ja sage roojamine.

Arvatakse, et üliaktiivne immuunsüsteem on CD-d põhjustav tegur. Humira ravib CD-d, blokeerides valku nimega TNF. See vähendab teie immuunsüsteemi aktiivsust, põhjustades CD sümptomite arvu ja raskuse vähenemist.

Crohni tõve efektiivsus täiskasvanutel

CD-ga täiskasvanutel on Humira osutunud efektiivseks nii remissiooni tekitamisel ja säilitamisel kui ka CD sümptomite märkimisväärsel leevendamisel.

Kliinilistes uuringutes raviti CD-ga inimesi kas Humira (erinevates annustes) või platseeboga. Teadlased leidsid, et 21–36% Humirat võtnud inimestest oli 4. nädalaks CD remissioon. Seda võrreldakse 7–12% platseebot võtnud inimestega.

Humira võtnud inimestest leidis 52–58%, et nende CD sümptomid leevendusid 4. nädalaks märkimisväärselt, võrreldes 34% -ga platseebot võtnud inimestest.

Teises uuringus vaadeldi remissiooni ja sümptomite vähenemist 26. ja 56. nädalal. Selles uuringus võtsid inimesed CD säilitamiseks kas Humira või platseebot. 26. nädalal oli CD remissioon 40% -l Humira võtnud inimestest, platseebot kasutanud inimestest vaid 17%. 56. nädalaks oli 36% Humira võtnud inimestest endiselt remissioonis, võrreldes ainult 12% -ga platseebot võtnud inimestest.

Humirat võtnud inimestest leidis 54%, et nende sümptomid leevendusid märkimisväärselt, võrreldes 28% -ga inimestest, kes võtsid platseebot 26. nädalaks. 56. nädalaks leidis 43% Humira võtnud inimestest, et nende sümptomid leevenesid oluliselt vaid 18% platseebot võtnud inimestest.

Humira lastel Crohni tõve korral

Humira on FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks 6-aastastel ja vanematel lastel, kellel on mõõdukas kuni raske Crohni tõbi (CD), mis on aktiivne. Nad peavad olema juba proovinud teatud ravimeid, mis neile ei sobinud. Nende ravimite hulka kuuluvad kortikosteroidid või immunomodulaatorid, nagu metotreksaat (Trexall), 6-merkaptopuriin või asatiopriin. Humira eesmärk on leevendada CD sümptomeid ja aidata lastel remissiooni saavutada.

Kliinilistes uuringutes on Humira osutunud efektiivseks mõõduka kuni raske CD korral 6–17-aastastel lastel. Nendes uuringutes said kõik lapsed Humirat. Platseeborühma ei olnud. Lapsed said juhuslikult kas väikest või suurt ravimi annust nende kehakaalu suhtes.

Sõltuvalt kasutatud annusest oli 26. nädalal CD sümptomite remissioon 28–39% lastest. Ja 48–59% -l olid CD sümptomid, mis oluliselt leevenesid.

52. nädalal oli CD sümptomite remissioon 23–33% lastest. Ja 28% kuni 42% lastest leidis, et nende sümptomid leevendusid märkimisväärselt.

Humira reumatoidartriidi (RA) korral

Humira on FDA poolt heaks kiidetud mõõduka kuni raske reumatoidartriidi raviks, mis on aktiivne täiskasvanutel. Aktiivne tähendab, et teil on sümptomeid. Humira eesmärk on oluliselt leevendada RA märke ja sümptomeid ning aidata vähendada liigeste kahjustusi ja parandada liikuvust.

RA on krooniline (pikaajaline) autoimmuunhaigus, mis põhjustab liigesevalu ja põletikku kogu kehas. “Autoimmuunne” tähendab, et teie immuunsüsteem ründab teie keha ekslikult. RA-ga on sageli ägenemisperioode, kus sümptomid ilmnevad või süvenevad, ja remissiooniperioode, aegu, kui sümptomid kaovad.

Humira ravib RA-d, blokeerides valku nimega TNF. See vähendab teie immuunsüsteemi aktiivsust, põhjustades RA sümptomite arvu ja raskuse vähenemist.

Reumatoidartriidi efektiivsus

Humira on osutunud efektiivseks RA raviks täiskasvanutel.

RA-ga inimeste kliinilistes uuringutes võrreldi Humirat platseeboga. Mõnes uuringus võtsid inimesed metotreksaati kas Humira või platseeboga. Teadlased soovisid näha, kui tõhus Humira oli inimestel, kes saavutasid RA sümptomite raskuse ja arvu vähenemise 20%, 50% või 70% võrra. Nendes uuringutes leidsid teadlased, et Humira oli platseebost efektiivsem.

Kahes uuringus vähenes 12% kuni 21% inimestest, kes võtsid Humirat eraldi või koos metotreksaadiga, RA sümptomite raskusastet ja arvu 6 kuu pärast 70%. Seda võrreldi vaid 2–3% -ga inimestest, kes võtsid platseebot iseenesest või metotreksaadiga.

12 kuu pärast vähenes 23% -l inimestest, kes Humirat metotreksaadiga võtsid, RA sümptomite raskusaste ja arv 70%. Võrdluseks oli 5% -l metotreksaadiga platseebot võtnud inimestest vähenemine 70%.

Humira psoriaatilise artriidi (PsA) korral

Humira on FDA poolt heaks kiidetud täiskasvanutel aktiivse psoriaatilise artriidi raviks. Aktiivne tähendab, et teil on sümptomeid. Humira eesmärk on vähendada PsA tunnuseid ja sümptomeid, aidata vältida seisundi halvenemist ja parandada liikuvust.

PsA on teatud tüüpi artriit, mis võib esineda psoriaasihaigetel. PsA tulemuseks on punased, ketendavad laigud nahal ja peanahal, lisaks klassikalised artriidi sümptomid paistes, valulikes liigestes. PsA-ga on sageli ägenemise perioode, kus sümptomid ilmnevad või süvenevad, ja remissiooniperioode, aegu, kui sümptomid kaovad.

PsA tekib siis, kui teie immuunsüsteem ründab ekslikult teie liigeseid ja nahka. Humira ravib PsA-d, blokeerides valku nimega TNF. See vähendab teie immuunsüsteemi aktiivsust, põhjustades PsA sümptomite arvu ja raskuse vähenemist.

Psoriaatilise artriidi efektiivsus

Humira on osutunud efektiivseks mõõduka kuni raske PsA raviks täiskasvanutel.

Kliinilistes uuringutes võrdlesid teadlased Humirat platseeboga, et näha, kas Humira suudab paremini vähendada PsA raskusastet.

Ühes uuringus vähenes 20% Humirat võtnud inimestest 12 nädala pärast PsA sümptomite raskusaste ja arv 70%. Seda võrreldi vaid 1% -ga platseebot võtnud inimestest. 24 nädala pärast vähenes 23% inimestest, kes võtsid Humira 70% võrra PsA sümptomeid, võrreldes 1% platseebot võtnud inimestega.

Humira uveiidi vastu

Humira on FDA poolt heaks kiidetud teatud tüüpi uveiidi raviks täiskasvanutel, mis pole põhjustatud infektsioonist:

• vahepealne uveiit: silma keskosa põletik (turse)
• tagumine uveiit: silma tagaosa põletik
• panuveiidi uveiit: kogu silma põletik

Uveiit viitab silma keskmise kihi tursele, mida nimetatakse uveaks. See põhjustab selliseid sümptomeid nagu valu, ujukid silmades, ähmane nägemine, valgustundlikkus ja silma punetus. Ravimata rasked uveiidi juhtumid võivad põhjustada nägemise kaotust.

Mõnikord on uveiit infektsiooni tagajärg. Muul ajal on see seisund tingitud autoimmuunhaigusest (seisund, kus immuunsüsteem ründab teie keha ekslikult), näiteks reumatoidartriit või psoriaas.

Humira ravib uveiiti, blokeerides valku nimega TNF. See vähendab teie immuunsüsteemi aktiivsust, mis viib silma kahjustuste paranemiseni ja nägemise paranemiseni.

Uveiidi efektiivsus

Humira on osutunud efektiivseks uveiidi raviks, mis ei ole tingitud infektsioonist.

Kliinilistes uuringutes soovisid teadlased näha, kui kaua Humira töötas uveiidi raviks täiskasvanutel. Uveiidi sümptomite halvenemise aega nimetati ravi ebaõnnestumiseks. See on siis, kui uveiidi kahjustused või sümptomid süvenevad (kas arvult või raskuselt) inimese ravi ajal. Uuringutes osalenud inimesed võtsid kas Humirat või platseebot.

Teadlased leidsid, et uveiidi sümptomid halvenesid 39,1% -lt 54,5% -le Humira võtnud inimestest. Seda võrreldi platseebot võtnud 55,0% -78,5% -ga inimestest.

Ühes uuringus süvenesid uveiidi sümptomid 5,6 kuu möödudes pooltel Humira saanud inimestest. Võrdluseks: uveiidi sümptomid süvenesid 3 kuu pärast pooltel platseebot saanud inimestel.

Uuringu tulemused lastel

Teises uuringus soovisid teadlased näha, kui kaua kulus uveiidiga 2–17-aastastel lastel ravi ebaõnnestumiseni. Uuringutes osalenud lapsed võtsid kas Humirat koos metotreksaadiga või platseebot koos metotreksaadiga.

Teadlased leidsid, et 26,7% -l Humira võtnud lastest oli ravi ebaõnnestunud, võrreldes 60% -ga platseebot võtnud lastest. Vähem kui pooled Humirat võtnud lastest olid 80 nädala pärast ravi ebaõnnestunud. Võrdluseks - ravipuudulikkuse saavutamiseks kulus pooltel lastel, kes võtsid platseebot 24,1 nädalat.

Humira anküloseeriva spondüliidi (AS) korral

Humira on FDA poolt heaks kiidetud täiskasvanutel aktiivse anküloseeriva spondüliidi raviks. Aktiivne tähendab, et teil on sümptomeid. Humira eesmärk on vähendada AS-i sümptomeid.

AS on artriidi vorm, mis mõjutab peamiselt teie selgroogu. See võib põhjustada liigesevalu ja jäikust ka teistes kehaosades. AS põhjustab teie selgroolülides tõsiseid põletikke (turseid), mis on teie selgroogu moodustavad väikesed luud. AS võib rasketel juhtudel põhjustada kroonilist (pikaajalist) valu, puudet ja selgroo deformatsioone.

Mõnikord võib AS-il olla ägenemisi. Need on ajad, mil sümptomid süvenevad. Võib esineda ka remissiooniperioode. Need on ajad, kui sümptomid leevenduvad, harvenevad või kaovad.

Pole täielikult teada, mis põhjustab AS-i. Usutakse, et valed immuunsüsteemi reaktsioonid võivad mängida rolli, see tähendab, et immuunsüsteem muutub aktiivseks, kui see ei peaks olema. Humira ravib AS-i, blokeerides valku nimega TNF. See vähendab teie immuunsüsteemi aktiivsust, põhjustades AS-i sümptomite ja ägenemiste vähenemist.

Efektiivsus anküloseeriva spondüliidi korral

Humira on osutunud efektiivseks AS-i raviks täiskasvanutel.

Kliinilistes uuringutes uuriti, kas Humira oli AS-i sümptomite leevendamisel platseebost parem.

Teadlased leidsid, et 58% -l Humira võtnud inimestest paranesid AS-i sümptomid 12. nädalal 20%. Võrdluseks - 21% platseebot võtnud inimestest paranesid AS-i sümptomid 20%.

Lisaks leidsid teadlased 24 nädala pärast, et 22% -l Humira võtnud inimestest oli haiguse aktiivsus väga madal. Seda võrreldi vaid 6% -ga platseebot võtnud inimestest. Haiguse aktiivsuse madal tase määratleti vähem kui 20 punktina 100-punktilises skaalas neljas kategoorias, mis mõõtsid sümptomite sagedust ja tõsidust. Võrreldes platseebot võtnud inimestega, teatasid Humira kasutanud inimesed, et nende seljavalu ja põletik leevenesid raskuse ja sageduse järgi palju rohkem.

Humira juveniilse idiopaatilise artriidi (JIA) korral

Humira on FDA poolt heaks kiidetud juveniilse idiopaatilise artriidi raviks, mis on raske, polüartikulaarne ja aktiivne 2-aastastel ja vanematel lastel. Polüartikulaarne tähendab, et haigus mõjutab mitut liigest. Ja “aktiivne” viitab asjaolule, et lapsel on sümptomid.

JIA, mis varem oli tuntud kui juveniilne reumatoidartriit, on lastel kõige levinum artriidi tüüp. JIA-ga lastel on sageli liigesevalu, turse ja jäikus. Enamik juhtumeid on kerged, kuid ravimata jätmise korral süveneb JIA tõenäoliselt ja võib põhjustada kroonilist (pikaajalist) valu ja liigesekahjustusi.

Pole täpselt teada, mis põhjustab JIA-d, kuid arvatakse, et see on autoimmuunhaiguse tagajärg. See on teatud tüüpi haigus, mille korral teie immuunsüsteem ründab teie keha rakke ekslikult. Humira ravib JIA-d, blokeerides valku nimega TNF. See vähendab teie immuunsüsteemi aktiivsust.

Efektiivsus juveniilse idiopaatilise artriidi korral

Humirat uuriti 4–17-aastastel lastel, kellel oli polüartikulaarne JIA. Kõik uuringus osalenud lapsed olid varem JIA jaoks teisi ravimeid proovinud. Selles kliinilises uuringus soovisid teadlased teada saada, kas Humira oli JIA sümptomite raskuse vähendamisel efektiivsem võrreldes platseeboga.

48 nädala pärast leidsid nad, et 43% -l Humira võtnud lastest olid sümptomid ägenenud, võrreldes 71% -ga platseebot võtnud lastest. Samuti oli sümptomite ägenemine 37% -l Humira ja metotreksaati võtnud lastest, võrreldes platseebot ja metotreksaati kasutanud lastega 65% -l.

Humira muudel tingimustel

Lisaks ülalnimetatud kasutustele võib Humirat kasutada ka märgistamata. Märgistusväline uimastitarbimine on see, kui ühte kasutamiseks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muul kui heakskiitmata ravimil. Ja võite mõelda, kas Humirat kasutatakse teatud muude haiguste korral. Allpool on teave Humira muude võimalike kasutusviiside kohta.

Humira osteoartriidi korral (mittemärgitav kasutamine)

FDA ei ole Humirat heaks kiitnud artriidi, teatud tüüpi artriidi raviks. Kuid seda ravimit võib haigusseisundi jaoks kasutada märgistuseta.

Ühes uuringus vaadeldi 56 mõõduka kuni raske põlveliigese artroosiga inimest. Neile tehti kas Humira või hüaluroonhappe süst otse põlve. Teadlased leidsid, et Humira saanud inimesed teatasid märkimisväärsest valu vähenemisest võrreldes hüaluroonhapet saanud inimestega.

Kui soovite lisateavet Humira kasutamise kohta osteoartriidi korral, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada teile parimaid ravimeetodeid.

Humira sarkoidoosi korral (kasutamiseks väljaspool ravimit)

Sarkoidoos on seisund, kus teie keha põletikulised (paistes) rakud kogunevad massidesse või sõlmedesse (ebanormaalsed kasvud) erinevatele organitele. See mõjutab kõige sagedamini kopse ja lümfisõlmi.

Humira ei ole FDA heaks kiidetud sarkoidoosi raviks. Kuid seda ravimit võib haigusseisundi jaoks kasutada märgistamata.

Süstemaatilises ülevaates vaadeldi TNF-i blokaatorite uuringuid erinevat tüüpi sarkoidoosi raviks. Ülevaates leiti, et Humira võib töötada nahka või silmi mõjutavate sarkoidoosi vormide raviks.

Kui soovite rohkem teada saada Humira sarkoidoosi võtmise kohta, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada teile parimaid ravimeetodeid.

Humira IBS-i jaoks (ei ole sobiv kasutamine)

Ärritatud soole sündroom (IBS) on seedehäire, mis võib pikaajaliselt põhjustada püsivat ebamugavust.

Humira ei ole FDA poolt IBS-i raviks heaks kiidetud.

Kui soovite õppida IBS-i võimalike ravimeetodite kohta, pidage nõu oma arstiga.

Humira luupuse vastu (ei pruugi olla sobiv kasutamine)

Lupus on teatud tüüpi autoimmuunhaigus (seisund, kus teie immuunsüsteem ründab teie keha rakke ekslikult).

Ei ole teada, kas Humira on efektiivne luupuse raviks. Mõned teadlased usuvad, et luupuse ravimisel võivad kasulikud olla kasvaja nekroosifaktori (TNF) blokaatorid. Humira on teatud tüüpi TNF-i blokaator.

Teisalt võib Humira põhjustada immuunsüsteemi reaktsiooni, mida nimetatakse luupuse-laadseks sündroomiks. (Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist Humira kõrvaltoimed.) Kuigi see on väga haruldane, oli see kliiniliste uuringute käigus teatatud ravimi kõrvaltoimetest.

Kui teil on lupusravi kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Humira ja lapsed

FDA on Humira heaks kiitnud järgmiste haiguste raviks lastel:

• mõõdukas kuni raske juveniilne idiopaatiline artriit 2-aastastel ja vanematel lastel
• mõõdukas kuni raske Crohni tõbi 6-aastastel ja vanematel lastel
• teatud tüüpi uveiit 2-aastastel ja vanematel lastel
• mõõdukas kuni raske hidradenitis suppurativa 12-aastastel ja vanematel lastel

Lisateavet Humira kasutamise kohta lastel võib leida ülaltoodud lõikudest.

Humira kasutamine koos teiste ravimitega

Sõltuvalt haigusseisundist, mida selle raviks kasutatakse, võib Humirat kasutada koos teiste ravimitega või mitte.

Humirat kasutatakse tavaliselt koos ravimite rühmaga, mida nimetatakse haigust modifitseerivateks reumavastasteks ravimiteks (DMARD).

DMARDide näited hõlmavad järgmist:

• metotreksaat (Trexall)
• leflunomiid (Arava)
• hüdroksüklorokviin (plaqueniil)
• sulfasalasiin (asulfidiin)

Näiteks Humirat kasutatakse tavaliselt koos metotreksaadiga reumatoidartriidi (RA) ja juveniilse idiopaatilise artriidi (JIA) raviks.

Kui teil on küsimusi Humira võtmise kohta koos teiste ravimitega, pidage nõu oma arstiga.

Humira pliiats ja muud vormid

Humira on kolmes vormis: eeltäidetud pensüstel, eeltäidetud süstal ja viaal vedela lahusega. Ravimit süstitakse naha alla (nahaaluselt). Tervishoiuteenuse osutaja võib teile Humira süste teha. Kuid võib-olla saate endale ise pliiatsi või süstlaga süsti teha, kui teie arst sellega nõustub. Kõigepealt peate teid koolitama.

Nii pliiatsid kui ka süstlad on eeltäidetud ühe annusega Humira ja neil on nõelad. Saadaval on ka spetsiaalsed Humira stardipakendid, mis sisaldavad mitut eeltäidetud pliiatsit või süstalt.

Humira on saadaval ka üheannuselises viaalis. Kuid seda vormi saavad kasutada ainult tervishoiuteenuse osutajad. Te ei saa ise viaale kasutada.

Kui teil on küsimusi selle kohta, milline Humira vorm sobib teile või kuidas endale süstida, pidage nõu oma arstiga.

Humira annus

Teie arsti määratud Humira annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• haigusseisundi tüüp ja tõsidus, mille raviks te Humirat kasutate
• sinu vanus
• teie võetud Humira vormis
• muud teie haigusseisundid

Tavaliselt alustab arst teile väikest annust. Seejärel kohandavad nad seda aja jooksul, et jõuda just teile sobiva summani. Teie arst määrab lõpuks väikseima soovitud efekti saavutava annuse.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Humira on kolmes vormis:

• Üheannuseline pliiats. See on saadaval järgmistel tugevustel:
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Üheannuseline eeltäidetud süstal. See on saadaval järgmistel tugevustel:
  • 10 mg / 0,1 ml
  • 10 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Üheannuseline viaal vedelat lahust. Seda on saadaval ühes kanguses: 40 mg / 0,8 ml.

Lisateavet ravimi vormide ja nende manustamise kohta leiate ülalolevast jaotisest pealkirjaga „Humira pliiats ja muud vormid“.

Annustamine täiskasvanutele

Humira annused täiskasvanutele võivad varieeruda sõltuvalt sellest, millist seisundit ravim ravib.

Annus naastulise psoriaasi korral

Naastulise psoriaasi korral on Humira soovitatav algannus 80 mg. Sellele järgneb 40 mg annus igal teisel nädalal, alustades nädalast pärast esimest süstimist.

Et aidata teil ülalkirjeldatud annustamisskeemi järgida, on Humira stardikomplekt, mis sisaldab mitut eeltäidetud pliiatsit või süstalt. See komplekt aitab tagada, et kasutaksite Humira võtmise esimesel kuul õiget annust.

Hidradeniidi suppurativa (HS) annus

Hidradenitis suppurativa puhul on Humira soovitatav annus järgmine:

• Kõigepealt on teil algannus 160 mg. Laadiv annus on mõeldud ravimi kiireks kehasse viimiseks, et see saaks kohe toimima hakata. Teil võib olla küllastusannus ühe annusena ühe päeva jooksul või jagada see kaheks päevaks.
• Kaks nädalat hiljem (15. päev) on teil annus 80 mg.
• Kaks nädalat hiljem (29. päev) alustatakse igal nädalal 40 mg süstimist.

Et aidata teil ülalkirjeldatud annustamisskeemi järgida, on Humira stardikomplekt, mis sisaldab mitut eeltäidetud pliiatsit või süstalt. See komplekt aitab tagada, et kasutaksite Humira võtmise esimesel kuul õiget annust.

Reumatoidartriidi (RA) annused

Reumatoidartriidi korral on Humira soovitatav annus igal teisel nädalal 40 mg.

Kui te ei võta metotreksaati (Trexall) koos Humira RA-ga, võib teie arst suurendada teie annust igal nädalal 40 mg-ni.

Psoriaatilise artriidi (PsA) annus

Psoriaatilise artriidi korral on Humira soovitatav annus igal teisel nädalal 40 mg.

Haavandilise koliidi (UC) annustamine

Haavandilise koliidi korral on Humira soovitatav annus järgmine:

• Esmalt on teil algannus 160 mg. Te võite seda manustada ühe annusena ühe päeva jooksul või jagada selle kahe päevaga.
• Kaks nädalat hiljem (15. päev) on teil annus 80 mg.
• Kaks nädalat hiljem (29. päev) alustatakse igal teisel nädalal 40 mg süstimist.

Et aidata teil ülalkirjeldatud annustamisskeemi järgida, on Humira stardikomplekt, mis sisaldab mitut eeltäidetud pliiatsit või süstalt. See komplekt aitab tagada, et kasutaksite Humira võtmise esimesel kuul õiget annust.

Crohni tõve (CD) annustamine

Crohni tõve (CD) korral on Humira soovitatav annus järgmine:

• Esmalt on teil algannus 160 mg. Te võite seda manustada ühe annusena ühe päeva jooksul või jagada selle kahe päevaga.
• Kaks nädalat hiljem (15. päev) on teil annus 80 mg.
• Kaks nädalat hiljem (29. päev) alustatakse igal teisel nädalal 40 mg süstimist.

Et aidata teil ülalkirjeldatud annustamisskeemi järgida, on Humira stardikomplekt, mis sisaldab mitut eeltäidetud pliiatsit või süstalt. See komplekt aitab tagada, et kasutaksite Humira võtmise esimesel kuul õiget annust.

Annus uveiidi korral

Uveiidi korral on Humira soovitatav algannus 80 mg. Sellele järgneb 40 mg annus igal teisel nädalal, alustades nädalast pärast esimest süstimist.

Et aidata teil ülalkirjeldatud annustamisskeemi järgida, on Humira stardikomplekt, mis sisaldab mitut eeltäidetud pliiatsit või süstalt. See komplekt aitab tagada, et kasutaksite Humira võtmise esimesel kuul õiget annust.

Anküloseeriva spondüliidi (AS) annus

Anküloseeriva spondüliidi korral on Humira soovitatav annus igal teisel nädalal 40 mg.

Pediaatriline annus

Siit leiate teavet Humira annuste kohta lastel.

Hidradeniidi suppurativa (HS) pediaatriline annus

Kui seda kasutatakse 12-aastastel ja vanematel lastel HS-i jaoks, doseeritakse Humira kehakaalu järgi järgmiselt:

• Lapsed, kes kaaluvad 30–59 kg (66–131 naela): 1. päeval saab teie laps 80 mg küllastusannust. 8. päeval saavad nad 40 mg. Pärast seda saavad nad igal teisel nädalal 40 mg.
• Lapsed, kes kaaluvad 60 kg (132 naela) või rohkem: teie laps saab 160 mg küllastusannuse 1. päeval või võib selle jagada kaheks annuseks, mis manustatakse kahel seljatagusel päeval. 15. päeval saavad nad 80 mg. 29. päeval saavad nad 40 mg. Pärast seda saavad nad igal nädalal 40 mg.

Et aidata teil ülalkirjeldatud annustamisskeemi järgida, on Humira stardikomplekt, mis sisaldab mitut eeltäidetud pliiatsi või süstalt. See komplekt aitab veenduda, et kasutasite lapse Humira võtmise esimesel kuul õige pen-süstli annust.

Crohni tõve (CD) pediaatriline annus

Kui seda kasutatakse Crohni tõve raviks 6-aastastel ja vanematel lastel, manustatakse Humira kehakaalu järgi järgmiselt:

• Lapsed, kelle kehakaal on 17–39 kg (37–87 naela): 1. päeval saab teie laps 80 mg küllastusannust. 15. päeval saavad nad 40 mg. Alates 29. päevast saavad nad igal teisel nädalal 20 mg.
• Lapsed, kes kaaluvad 40 kg (88 naela) või rohkem: teie laps saab 160 mg küllastusannuse 1. päeval või võib selle jagada kaheks annuseks, mis antakse kahel seljatagusel päeval. 15. päeval saavad nad 80 mg. 29. päeval saavad nad 40 mg. Pärast seda saavad nad igal teisel nädalal 40 mg.

Et aidata teil ülalkirjeldatud annustamisskeemi järgida, on Humira stardikomplekt, mis sisaldab mitut eeltäidetud pliiatsit või süstalt. See komplekt aitab veenduda, et kasutasite lapse Humira võtmise esimesel kuul õige pen-süstli annust.

Uveiidi laste annused

Kui seda kasutatakse uveiidi raviks 2-aastastel ja vanematel lastel, manustatakse Humira kehakaalu järgi järgmiselt:

• 10–14 kg kaaluvad lapsed: 10 mg igal teisel nädalal
• Lapsed kehakaaluga 33–65 naela (15–29 kg): 20 mg igal teisel nädalal
• 30 kg või rohkem kaaluvad lapsed: 40 mg igal teisel nädalal

Juveniilse idiopaatilise artriidi (JIA) annustamine

Juveniilse idiopaatilise artriidi (JIA) korral 2-aastastel ja vanematel lastel põhinevad Humira annused kehakaalul:

• 10–14 kg kaaluvad lapsed: 10 mg igal teisel nädalal
• Lapsed kehakaaluga 33–65 naela (15–29 kg): 20 mg igal teisel nädalal
• Lapsed, kes kaaluvad 30 naela (66 naela) või rohkem: 40 mg igal teisel nädalal

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui unustate Humira annuse, võtke järgmine annus niipea, kui see teile meenub. Seejärel võtke järgmine annus tavapärasel ajal, et teid plaanipäraseks muuta.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Samuti saate oma ajakava kalendrisse kirjutada.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Humira on ette nähtud pikaajaliseks raviks. Kui teie ja teie arst otsustate, et Humira on teie jaoks ohutu ja efektiivne, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Kuidas Humirat süstida

Humira manustatakse süstena otse naha alla (subkutaanselt). Võib-olla saate endale kodus Humira süste teha. Kui jah, näitab teie arst või apteeker kõigepealt, kuidas ravimeid kasutada. Mõnel juhul peate siiski süstide saamiseks külastama oma arsti kabinetti.

Humira süstekohad

Võite teha Humira süste oma kõhtu või reie esiosa. Süstige ravimit kindlasti otse nahka. Ärge proovige Humirat oma riiete kaudu süstida.

Ja kindlasti valige iga kord oma kehale mõni teine ​​koht, kui endale süstite. See uus sait peaks olema vähemalt 1 tolli kaugusel viimasest kasutatud alast. See aitab vältida naha liiga tundlikuks muutumist ja vähendab süstekoha reaktsioonide, nagu valu, riski. Ärge süstige Humira kohta, kus teie nahk on punane, sinikas, õrn või kõva.

Lisateavet selle kohta, kuidas endale Humira süsti korralikult teha, külastage ravimitootja veebisaiti. Sellel on üksikasjalikud üksikasjalikud videojuhised.

Millal võtta

Sõltuvalt Humira raviks kasutatavast seisundist teete endale või saate süsti iga 1 kuni 2 nädala tagant. (Lisateavet selle kohta, kui sageli süstimist vajate, leiate ülaltoodud jaotisest Humira annus.)

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Samuti saate oma ajakava kalendrisse kirjutada.

Humira alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõni sobib teile paremini kui teine. Kui soovite leida Humirale alternatiivi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Märge: Mõnda allpool loetletud ravimit kasutatakse nende konkreetsete seisundite raviks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Naastulise psoriaasi alternatiivid

Naastulise psoriaasi raviks kasutatavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• kohalikud (nahale kantavad) ravimeetodid, näiteks:
  • sünteetiline D-vitamiin
  • lokaalsed kortikosteroidid
  • aktuaalsed retinoidid
• tsertolizumabipegool (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanertsept (Enbrel)
• metotreksaat (Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliksimab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (taltz)
• guselkumab (Tremfya)

Hidradeniidi suppurativa (HS) alternatiivid

Muude ravimite näited, mida võib kasutada hidradenitis suppurativa raviks, on järgmised:

• atsetaminofeen (tülenool)
• kortikosteroidid, nagu prednisoon või prednisoloon
• metotreksaat (Trexall)
• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, näiteks ibuprofeen (Advil, teised)
• infliksimab (Remicade)
• kohalik lidokaiin
• aktuaalsed retinoidid

Reumatoidartriidi (RA) alternatiivid

Teiste ravimite, mida võib kasutada reumatoidartriidi raviks, näideteks on:

• atsetaminofeen (tülenool)
• tsertolizumabipegool (Cimzia)
• kortikosteroidid, nagu prednisoon või metüülprednisoloon
• etanertsept (Enbrel)
• hüdroksüklorokviin (plaqueniil)
• leflunomiid (Arava)
• metotreksaat (Trexall)
• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), näiteks ibuprofeen (Advil, teised) või tselekoksiib (Celebrex)
• abatatsept (Orencia)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• tofatsitiniib (Xeljanz)

Psoriaatilise artriidi (PsA) alternatiivid

Teiste ravimite näited, mida võib kasutada psoriaatilise artriidi raviks, on järgmised:

• tsertolizumabipegool (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanertsept (Enbrel)
• leflunomiid (Arava)
• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), näiteks ibuprofeen (Advil, teised) või tselekoksiib (Celebrex)
• abatatsept (Orencia)
• apremilast (Otezla)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (taltz)
• tasaroteen (Tazorac)
• tofatsitiniib (Xeljanz)

Haavandilise koliidi (UC) alternatiivid

Haavandilise koliidi raviks kasutatavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• asatiopriin (Imuran)
• palsaliid (Colazal)
• kortikosteroidid, nagu budesoniid, hüdrokortisoon ja prednisoon
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamiin (Asacol, Lialda)
• olsalasiin (Dipentum)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• sulfasalasiin (asulfidiin)
• tofatsitiniib (Xeljanz)

Crohni tõve (CD) alternatiivid

Crohni tõve raviks kasutatavate ravimite näited on järgmised:

• antibiootikumid, näiteks metronidasool või tsiprofloksatsiin (Cipro)
• asatiopriin (Imuran)
• palsaliid (Colazal)
• tsertolizumabipegool (Cimzia)
• kortikosteroidid, nagu budesoniid, hüdrokortisoon ja prednisoon
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamiin (Asacol, Lialda)
• metotreksaat (Trexall)
• infliksimab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)

Uveiidi alternatiivid

Uveiidi raviks kasutatavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• asatiopriin (Imuran)
• kortikosteroidid, näiteks prednisoon
• tsüklosporiin (Gengraf, Sandimmune)
• metotreksaat (Trexall)
• mükofenolaatmofetiil (CellCept)
• infliksimab (Remicade)
• rituksimab (rituksan)

Anküloseeriva spondüliidi (AS) alternatiivid

Anküloseeriva spondüliidi raviks kasutatavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• tsertolizumabipegool (Cimzia)
• kortikosteroidid, nagu prednisoon või prednisoloon
• secukinumab (Cosentyx)
• etanertsept (Enbrel)
• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), näiteks ibuprofeen (Advil, teised) või naprokseen (Aleve)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• sulfasalasiin (asulfidiin)
• ixekizumab (taltz)

Juveniilse idiopaatilise artriidi (JIA) alternatiivid

Juveniilse idiopaatilise artriidi raviks võib kasutada muid ravimeid:

• tofilizumab (Actemra)
• etanertsept (Enbrel)
• leflunomiid (Arava)
• metotreksaat (Trexall)
• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), näiteks ibuprofeen (Advil) või naprokseen (Aleve)
• abatatsept (Orencia)
• rituksimab (rituksan)
• sulfasalasiin (asulfidiin)

Humira vs Entyvio

Võite mõelda, kuidas Humira on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Humira ja Entyvio on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Humira sisaldab toimeainet adalimumabi. Entyvio sisaldab toimeainet vedolizumabi. Nii adalimumab kui ka vedolizumab on teatud tüüpi ravimid, mida nimetatakse bioloogilisteks ravimiteks. Bioloogilised ravimid on elusrakkudest valmistatud ravimid.

Nii adalimumab kui ka vedolizumab on sellised ravimid, mida tuntakse monoklonaalsete antikehadena. Need on teatud tüüpi bioloogilised ravimid, mis on valmistatud immuunsüsteemi rakkudest.

Humira kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse kasvaja nekroosifaktori (TNF) blokaatoriteks. Entyvio kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse integriini retseptori antagonistideks. Ravimiklass on sarnase toimega ravimite rühm.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Humira heaks kiitnud järgmiste seisundite raviks:

• reumatoidartriit (RA) täiskasvanutel
• juveniilne idiopaatiline artriit (JIA) 2-aastastel ja vanematel lastel
• psoriaatiline artriit (PsA) täiskasvanutel
• anküloseeriv spondüliit (AS) täiskasvanutel
• Crohni tõbi (CD) nii täiskasvanutel kui ka 6-aastastel ja vanematel lastel
• haavandiline koliit (UC) täiskasvanutel
• naastuline psoriaas täiskasvanutel
• hidradenitis suppurativa (HS) nii täiskasvanutel kui ka 12-aastastel ja vanematel lastel
• teatud tüüpi uveiit täiskasvanutel kui ka 2-aastastel ja vanematel lastel

Lisateavet selle kohta, kuidas Humirat kasutatakse nende seisundite raviks, leiate ülaltoodud jaotistest „Humira naastulise psoriaasi korral“ ja „Humira muud kasutusalad“.

FDA on Entyvio heaks kiitnud järgmiste seisundite raviks:

• UC täiskasvanutel, mõõdukas kuni raske. Kindlasti olete juba proovinud ravimit nimega TNF blokaator või immunomodulaator, kuid see ei töötanud teie jaoks või te ei suutnud seda taluda. Või olete juba kortikosteroidi proovinud, kuid see ei töötanud teie jaoks, te ei suutnud seda taluda või muutusite sellest sõltuvaks.
• CD täiskasvanutel, mis on mõõdukas kuni raske. Kindlasti olete juba proovinud TNF-i blokaatorit või immunomodulaatorit, kuid see ei töötanud teie jaoks või te ei suutnud seda taluda.Või olete juba kortikosteroidi proovinud, kuid see ei töötanud teie jaoks, te ei suutnud seda taluda või muutusite sellest sõltuvaks.

Nii Humira kui ka Entyvio on FDA poolt heaks kiidetud mõõduka kuni raske UC raviks täiskasvanutel ja mõõduka kuni raske CD raviks täiskasvanutel.

Ravimivormid ja manustamine

Humira on kolmes vormis: üheannuseline pensüstel, üheannuseline eeltäidetud süstal ja üheannuseline viaal vedelat lahust.

Humira manustatakse süstena otse naha alla (subkutaanselt). Tervishoiuteenuse osutaja võib teile Humira süste teha. Kuid võib-olla saate endale ise pliiatsi või süstlaga süsti teha, kui teie arst sellega nõustub. Kõigepealt peate teid koolitama. Humira viaali vormi saavad kasutada ainult tervishoiuteenuse osutajad. Te ei saa ise viaale kasutada.

Entyvio on pulbrina üheannuselises viaalis. Tervishoiuteenuse osutaja lisab sellele lahenduse saamiseks vedelikku. Ravimit manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina, mis tähendab, et seda süstitakse teatud aja jooksul otse veeni. Entyvio peab andma tervishoiuteenuse osutaja.

Kõrvaltoimed ja riskid

Kuigi Humira ja Entyvio sisaldavad erinevaid toimeaineid, võivad need ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid, kuid ka erinevaid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Kerged kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad kuni 10 kõige tavalisemat kerget kõrvaltoimet, mis võivad ilmneda Humira, Entyvio või nii Humira kui Entyvio kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Humira kasutamisel:
  • süstekoha reaktsioonid (sügelus, valu või turse süstekoha lähedal)
• Võib juhtuda Entyvio kasutamisel:
  • väsimus (energiapuudus)
  • palavik
  • liigesevalu
• Võib esineda nii Humira kui Entyvio puhul:
  • peavalu
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
  • lööve

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Humira, Entyvio või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Humira kasutamisel:
  • südamepuudulikkus
  • luupusetaoline sündroom (immuunsüsteemi reaktsioon)
  • närvihäired või demüeliniseerivad haigused, nagu krambid või hulgiskleroos (MS)
  • verehaigused, nagu aneemia (punaste vereliblede madal tase)
  • vähk, * nagu lümfoom (valgevereliblede vähk)
• Võib juhtuda Entyvio kasutamisel:
  • infusiooniga seotud reaktsioonid, nagu iiveldus või palavik
  • haruldane, agressiivne viirushaigus, mida nimetatakse progresseeruvaks multifokaalseks leukoentsefalopaatiaks
• Võib esineda nii Humira kui Entyvio puhul:
  • allergiline reaktsioon
  • maksakahjustus
  • tõsised infektsioonid, * nagu tuberkuloos (TB) või kopsupõletik

* Humira on kastiga hoiatused nende kõrvaltoimete korral. Karbihoiatus on FDA kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Efektiivsus

Ainsad tingimused, mida nii Humira kui Entyvio raviks kasutatakse, on haavandiline koliit täiskasvanutel ja Crohni tõbi (CD) täiskasvanutel.

Efektiivsus haavandilise koliidi ravimisel

Humira ja Entyvio kasutamist mõõduka kuni raske UC ravis on kliinilises uuringus otseselt võrreldud. Teadlased määrasid 769 täiskasvanut juhuslikult 52 nädala jooksul kas Humira või Entyvio saamiseks ja analüüsisid seejärel tulemusi. Eesmärk oli näha, milline ravim on parem UC kliinilise remissiooni tekitamiseks. See on põletiku (turse) vähenemine, mis põhjustab vähem ja vähem tõsiseid sümptomeid.

52 nädala pärast oli 31,3% Entyvio saanud inimestest kliiniline remissioon võrreldes 22,5% Humirat saanud inimestega. Ent 21,8% Humirat saanud inimestest suutis remissiooni saavutada ilma kortikosteroide kasutamata, võrreldes 12,6% inimestega, kes said Entyvio't.

Teises analüüsis vaadeldi mitut kliinilist uuringut. Teadlased leidsid, et Entyvio leevendas tõhusamalt teatud UC sümptomeid (näiteks rektaalset verejooksu) ja põhjustas remissiooni kui Humira. Samuti leidsid nad, et vähem inimesi lõpetas Entyvio võtmise kui Humira kõrvaltoimete tõttu.

Efektiivsus Crohni tõve ravimisel

Kliiniliste uuringute erinev analüüs vaatas mõõduka kuni raske Crohni tõvega inimesi. Teadlased leidsid, et Humira põhjustas remissiooni tõenäolisemalt kui platseebo. Entyvio ei põhjustanud remissiooni tõenäolisemalt kui platseebo. Teadlased tegid ka kindlaks, et Humira oli haiguse remissioonis hoidmisel tõhusam.

Kulud

Humira ja Entyvio on mõlemad kaubamärgiravimid. Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud viis Humira bioloogiliselt sarnast versiooni: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo ja Abrilada. Kuid need biosimilaarid ei pruugi USA avalikkusele mitu aastat kättesaadavad olla.

Praegu pole Entyvio biosimilaare saadaval, kuid need on väljatöötamisel.

Biosimilaarne on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu margitoote täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on loodud elusorganismide osadest. Geneerilised ravimid põhinevad tavalistel kemikaalidest valmistatud ravimitel. Biosimilaarid ja geneerilised ravimid maksavad ka vähem kui kaubamärgiravimid.

GoodRx.com hinnangul maksab Humira ühe aasta jooksul tavaliselt rohkem kui Entyvio. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Humira vs Cosentyx

Võite mõelda, kuidas Humira on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Humira ja Cosentyx on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Humira sisaldab toimeainet adalimumabi. Cosentyx sisaldab toimeainet sekukinumabi. Nii adalimumab kui sekukinumab on ravimite tüübid, mida nimetatakse bioloogilisteks ravimiteks. Bioloogilised ravimid on elusrakkudest valmistatud ravimid.

Nii adalimumab kui sekukinumab on sellised ravimid, mida tuntakse monoklonaalsete antikehadena. Need on teatud tüüpi bioloogilised ravimid, mis on valmistatud immuunsüsteemi rakkudest.

Humira kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse kasvaja nekroosifaktori (TNF) blokaatoriteks. Cosentyx kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse interleukiin-17A (IL-17A) blokaatoriteks. Ravimiklass on sarnase toimega ravimite rühm.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Humira heaks kiitnud järgmiste seisundite raviks:

• reumatoidartriit (RA) täiskasvanutel
• juveniilne idiopaatiline artriit (JIA) 2-aastastel ja vanematel lastel
• psoriaatiline artriit (PsA) täiskasvanutel
• anküloseeriv spondüliit (AS) täiskasvanutel
• Crohni tõbi (CD) nii täiskasvanutel kui ka 6-aastastel ja vanematel lastel
• haavandiline koliit (UC) täiskasvanutel
• naastuline psoriaas täiskasvanutel
• hidradenitis suppurativa (HS) nii täiskasvanutel kui ka 12-aastastel ja vanematel lastel
• teatud tüüpi uveiit täiskasvanutel kui ka 2-aastastel ja vanematel lastel

Lisateavet selle kohta, kuidas Humirat kasutatakse nende seisundite raviks, leiate ülaltoodud jaotistest „Humira naastulise psoriaasi korral“ ja „Humira muud kasutusalad“.

Cosentyx on FDA poolt heaks kiidetud:

• Täiskasvanutel mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas. Cosentyxi kasutamiseks peate olema fototeraapia või süsteemse ravi jaoks sobiv. Fototeraapia kasutab naastulise psoriaasi raviks valgust. Ja süsteemne teraapia viitab ravimitele, mis toimivad läbi kogu keha, et aidata vältida naastude (nahaplaastrite) tekkimist.
• Psoriaatiline artriit täiskasvanutel. Psoriaatiline artriit peab olema aktiivne. Aktiivne tähendab, et teil on praegu sümptomeid.
• Anküloseeriv spondüliit täiskasvanutel. Anküloseeriv spondüliit peab olema aktiivne.

Nii Humira kui ka Cosentyx on heaks kiidetud naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel, psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel ja anküloseeriva spondüliidi raviks täiskasvanutel.

Ravimivormid ja manustamine

Humira on kolmes erinevas vormis: üheannuseline pensüstel, üheannuseline eeltäidetud süstal ja üheannuseline viaal vedelat lahust.

Cosentyx on saadaval ka kolmes erinevas vormis: ühekordselt kasutatav Sensoready pliiats, ühekordselt kasutatav eeltäidetud süstal ja ühekordselt kasutatav pulbriviaal. Tervishoiuteenuse osutaja lisab sellele lahenduse saamiseks vedelikku.

Nii Humira kui ka Cosentyxi manustatakse süstena otse naha alla (subkutaanselt). Tervishoiuteenuse osutaja võib teile süsti teha. Kuid võib-olla saate endale ise pliiatsi või süstlaga süsti teha, kui teie arst sellega nõustub. Kõigepealt peate teid koolitama. Ravimite viaali vorme saavad kasutada ainult tervishoiuteenuse osutajad. Te ei saa ise viaale kasutada.

Kõrvaltoimed ja riskid

Humira ja Cosentyx sisaldavad erinevaid, kuid sarnaseid toimeaineid. Seetõttu võivad need ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid, kuid ka mõningaid erinevaid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Kerged kõrvaltoimed

Need loendid sisaldavad kuni 10 kõige tavalisemat kerget kõrvaltoimet, mis võivad ilmneda Humira, Cosentyxi või nii Humira kui ka Cosentyxi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Humira kasutamisel:
  • lööve
  • süstekoha reaktsioonid (sügelus, valu või turse süstekoha lähedal)
• Võib juhtuda Cosentyxi kasutamisel:
  • kõhulahtisus
• Võib esineda nii Humira kui ka Cosentyxi puhul:
  • peavalu
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Humira, Cosentyxi või mõlema ravimi puhul (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Humira kasutamisel:
  • südamepuudulikkus
  • luupusetaoline sündroom (immuunsüsteemi reaktsioon)
  • närvihäired või demüeliniseerivad haigused, nagu krambid või hulgiskleroos (MS)
  • verehaigused, nagu aneemia (punaste vereliblede madal tase)
  • vähk, * nagu lümfoom (valgevereliblede vähk)
  • maksakahjustus
• Võib juhtuda Cosentyxi kasutamisel:
  • uus või süvenev põletikuline soolehaigus
• Võib esineda nii Humira kui ka Cosentyxi puhul:
  • allergiline reaktsioon
  • rasked infektsioonid, * nagu tuberkuloos (TB) ja kopsupõletik

* Humira on kastiga hoiatused nende kõrvaltoimete korral. Karbihoiatus on FDA kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Efektiivsus

Humiral ja Cosentyxil on FDA poolt heakskiidetud kasutusviisid erinevad, kuid neid mõlemaid kasutatakse naastulise psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidi raviks.

Humira ja Cosentyxi uuringuid võrreldi suures uuringute ülevaates. Teadlased leidsid, et Cosentyx oli naastulise psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidi ravis Humirast efektiivsem.

Hiljuti lõpetati uuring pealkirjaga EXCEED 1, milles võrreldi Humira ja Cosentyxi otseselt psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel. Kuigi kõiki tulemusi pole avaldatud, on teadlased teatanud, et nad ei leidnud, et kumbki ravim oleks psoriaatilise artriidi ravis parem.

Praegu on käimas kliiniline uuring, milles võrreldakse Humira ja Cosentyxi otseselt anküloseeriva spondüliidi raviks täiskasvanutel. Kohtuprotsessi nimi on SURPASS ja see peaks lõppema 2021. aasta detsembris.

Kulud

Humira ja Cosentyx on mõlemad kaubamärgiravimid. Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud viis Humira bioloogiliselt sarnast versiooni: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo ja Abrilada. Kuid need biosimilaarid pole USA avalikkusele kättesaadavad mitu aastat.

Cosentyx ei ole bioloogiliselt sarnane.

Biosimilaarne on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu margitoote täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on loodud elusorganismide osadest. Geneerilised ravimid põhinevad tavalistel kemikaalidest valmistatud ravimitel. Biosimilaarid ja geneerilised ravimid maksavad ka vähem kui kaubamärgiravimid.

GoodRx.com hinnangul varieeruvad Humira ja Cosentyxi kulud sõltuvalt arsti määratud vormist ja annusest. Tegelik hind sõltub ka teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Humira ja alkohol

Alkoholi ja Humira vahel praegu teadaolevaid koostoimeid pole. Ravimi tootja sõnul ei ole Humira-ravi ajal alkoholi tarvitamisega seotud riske.

Alkoholi tarvitamine võib siiski mõjutada mõningaid haigusseisundeid, mida Humirat kasutatakse. Näiteks võib alkohol haavandilise koliidi (UC) või Crohni tõvega (CD) põdevatel inimestel sümptomeid halvendada. Alkohol võib mõjutada ka naastulise psoriaasiga inimesi, suurendades põletikku (turset), mis võib põhjustada naastude (nahaplaastrite) moodustumist.

Kui teil on Humira kasutamise ajal küsimusi alkoholi joomise kohta, pidage nõu oma arstiga.

Humira koostoimed

Humira võib suhelda mitmete teiste ravimitega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimete arvu või muuta need raskemaks.

Humira ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Humiraga suhelda. See loend ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Humiraga suhelda.

Enne Humira võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Humira ja teie immuunsüsteemi nõrgendavad ravimid

Humira võtmine koos teatud immuunsüsteemi nõrgestavate ravimitega võib suurendada tõsiste infektsioonide riski. *

Haigust modifitseerivad reumavastased ravimid

Reumatoidartriidiga (RA) inimestel kasutatakse RA progresseerumise aeglustamiseks ja sümptomite leevendamiseks sageli teatud ravimeid, mida nimetatakse haigust modifitseerivateks reumavastasteks ravimiteks. Mõned DMARDid on bioloogilised ravimid, näiteks Humira. Bioloogilised ravimid on elusrakkudest valmistatud ravimid. Need bioloogilised DMARDid võivad koos Humiraga kasutamisel nõrgendada teie immuunsüsteemi. See suurendab tõsiste nakkuste tekkimise tõenäosust.

Bioloogiliste DMARD-de, näiteks abatatsepti (Orencia) ja anakinra (Kineret) kasutamine ei ole Humira võtmise ajal soovitatav.

Siiski on hea võtta Humira koos DMARD-iga, mida nimetatakse metotreksaadiks (Trexall), isegi kui teil on RA. Humira tootja sõnul saab neid kahte ravimit ohutult koos kasutada.

Kasvaja nekroosifaktori blokaatorid

Samuti ei tohiks Humirat samal põhjusel kasutada koos ravimitega, mida nimetatakse kasvaja nekroosifaktori (TNF) blokaatoriteks. TNF-i blokaatorid võivad teie immuunsüsteemi nõrgendada. Kuna Humira on TNF-i blokaator, võib selle võtmine koos teiste TNF-i blokaatoritega põhjustada tõsiste infektsioonide ohtu.

TNF-i blokaatorite näited hõlmavad järgmist:

• etanertsept (Enbrel)
• infliksimab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Kui te võtate ravimit, mis võib teie immuunsüsteemi nõrgendada, või kui te pole selles kindel, pidage enne Humira-ravi alustamist nõu oma arstiga. Nad võivad teile nõu anda õigete ravimite kohta, mida kasutada.

Humira ja teatud kitsa ohutu vahemikuga ravimid

Humira võib mõjutada seda, kuidas keha seedib teatud ravimeid. Enamiku ravimite puhul ei ole see toime piisavalt tugev, et te seda kuidagi märkaksite.

Kuid mõnel ravimil on kitsas ohutu vahemik. See tähendab, et isegi väikesed muutused ravimi koguses teie kehas võivad põhjustada ravimi mittetoimimist või põhjustada kõrvaltoimeid. Humira kasutamine koos nende ravimitega võib põhjustada kummagi ravimi kahjulikke kõrvaltoimeid. (Humira kõrvaltoimete kohta vaadake ülaltoodud jaotist “Humira kõrvaltoimed”.)

Kitsa ohutu vahemikuga ravimite näidete hulka kuuluvad:

• varfariin (kumadiin)
• tsüklosporiin (Gengraf, Sandimmune)
• teofülliin

Enne Humira-ravi alustamist veenduge, et teie arst ja apteeker oleksid teadlikud kõigist teie kasutatavatest ravimitest. Nad teevad teiega koostööd tagamaks, et Humira on teie ravimite kasutamisel ohutu.

* Humira on kasti hoiatus raskete infektsioonide korral. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Humira ja vaktsiinid

Humira võtmise ajal ei tohiks te saada ühtegi elusvaktsiini. Elusvaktsiinid sisaldavad nõrgestatud versiooni viirusest või bakterist, mida nad on ette nähtud raviks. Kui teil on tervislik immuunsüsteem, ei põhjusta elusvaktsiinid tavaliselt infektsioone. Kuid kui teie immuunsüsteem on Humira võtmise tõttu nõrk, võib elusvaktsiini saamine põhjustada infektsiooni. *

Elusvaktsiinide näited hõlmavad järgmist:

• leetrid, mumps, punetised (MMR)
• gripivaktsiini ninasprei vorm (FluMist)
• kõhutüüfuse vaktsiini (Vivotif) suukaudne vorm
• tuulerõuged (Varivax)
• Zostavax vöötohatis

Enne Humira võtmise alustamist küsige oma arstilt, kas teie vaktsiinid on ajakohased. Nad võivad soovitada teil enne Humira-ravi alustamist hankida teatud vaktsiinid.

* Humira on kasti hoiatus raskete infektsioonide korral. Karbihoiatus on FDA kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Humira ning ravimtaimed ja toidulisandid

Pole ühtegi ravimtaimi ega toidulisandit, mille kohta oleks konkreetselt teatatud Humiraga suhtlemisest. Enne nende toodete kasutamist Humira võtmise ajal peaksite siiski oma arsti või apteekriga nõu pidama.

Humira ja toidud

Pole ühtegi toitu, mille kohta oleks konkreetselt teatatud Humiraga suhtlemisest. Kui teil on Humiraga teatud toitude söömise kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Levinud küsimused Humira kohta

Siin on vastused mõnele Humira kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kas ma saan Humira kasutamise lõpetada ja seejärel hiljem uuesti käivitada?

Jah. Võite lõpetada Humira võtmise ja seejärel ravi uuesti alustada. Kuid ravim ei pruugi teist korda enam nii hästi toimida.

Seda seetõttu, et teie kehal on võimalik Humira vastu antikehi moodustada. (Antikehad on immuunsüsteemi valgud, mis ründavad aineid, näiteks Humira, ja võivad takistada nende head tööd.) Nii et kui te ravi lõpetate ja seejärel uuesti alustate, võivad antikehad muuta ravimi vähem efektiivseks.

Ühes uuringus vaadeldi siiski reumatoidartriidiga inimesi, kes lõpetasid Humira võtmise ja alustasid seejärel uuesti ravi. Nendel inimestel oli pärast ravi lõpetamist ägenemine (sümptomite süvenemine). Kuid Humira teistkordne võtmine leevendas efektiivselt RA põlemist 9 kuu jooksul 100% -l inimestest. Pange tähele, et see oli väike uuring ja täiendavaid uuringuid on endiselt vaja.

On oluline, et te ei lõpetaks Humira-ravi ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata. Need võivad aidata vastata kõikidele teie küsimustele.

Kas Humirat antakse kunagi infusioonina?

Ei, Humira manustatakse süstena otse naha alla (subkutaanselt). Infusioon on see, kui ravimit süstitakse teatud aja jooksul otse veeni.Infusioone peavad andma tervishoiuteenuse osutajad.

Humira abil saab tervishoiuteenuse osutaja teile süsti teha. Kuid võib-olla saate endale kodus pliiatsi või süstlavormidega süsti teha, kui teie arst sellega nõustub. Kõigepealt peate teid koolitama. Nii ei peaks te oma annuste saamiseks minema arsti juurde.

Kui teil on Humira võtmise kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Kas mul on võõrutusnähte, kui lõpetan Humira kasutamise?

Humira ise ei põhjusta tõenäoliselt võõrutusnähte. Siiski, kui lõpetate Humira kasutamise, on suur tõenäosus, et teie seisundi sümptomid taastuvad või süvenevad.

Näiteks kliinilistes uuringutes oli 22% inimestest, kellel oli hidradenitis suppurativa (HS) ja kes lõpetasid Humira võtmise, HS sümptomid pärast ravi lõppu ägenenud.

Kui teil on Humira kasutamise lõpetamise kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga. Te ei tohiks lõpetada ravimi võtmist iseseisvalt.

Kas Humira võtmise ajal on operatsioon ohutu?

Humira võtmise ajal pole palju uuringuid selle kohta, kas operatsioon on ohutu.

Humira üks potentsiaalseid kõrvaltoimeid on raskete infektsioonide, nagu näiteks tuberkuloos (TB), suurenenud risk. Seda seetõttu, et Humira võib teie immuunsüsteemi nõrgendada. Operatsioon teeb ka suurema nakkusohu. Seega on mure, et Humira võtmise ajal operatsioon võib teie riski veelgi suurendada.

Kliiniliste uuringute ülevaates oli RA-ga inimestel, kes lõpetasid kasvajanekroosifaktori (TNF) blokaatoriteks nimetatavate ravimite võtmise enne operatsiooni vähemalt ühe annuse manustamiseks, väiksem nakkusoht. (Humira on TNF-i blokaator.)

Kui plaanite Humira võtmise ajal operatsiooni teha, pidage nõu oma arstiga. Need aitavad määrata teile sobiva raviplaani.

* Humira on kasti hoiatus raskete infektsioonide korral. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Milliseid vereanalüüse on mul vaja enne Humira-ravi või ravi ajal?

Enne Humira-ravi alustamist ja ravimi võtmist vajate mitut testi, sealhulgas:

• Tuberkuloos (TB). Enne Humira võtmise alustamist kontrollib arst teid tuberkuloosi suhtes. * Ravimi võtmise ajal jälgib ta teid nakkuse sümptomite suhtes. Seda seetõttu, et Humira võib nõrgendada teie immuunsüsteemi ja suurendada nakkuse tekkimise tõenäosust.
• B-hepatiit. Teie arst soovib ka teada saada, kas teil on B-hepatiidi viirus (HBV). Humira võib põhjustada HBV taasaktiveerimise inimestel, kellel oli varem aktiivne HBV. (“Aktiivne” tähendab, et teil on sümptomeid.) Teie arst võib jätkata teie HBV testimist Humira võtmise ajal ja mitu kuud pärast ravi lõpetamist.
• Maksafunktsioon. Humira võtmise ajal määrab teie arst tõenäoliselt vereanalüüsid, et veenduda, et teie maks töötab korralikult. Humira võib harvadel juhtudel põhjustada maksakahjustusi ja äkilist maksapuudulikkust.
• Humira tase. Humira-ravi ajal võib arst tellida ka teie Humira taseme kontrollimiseks laborikatseid. Ehkki vaja on veel uuringuid, näitas üks uuring, et Humira taseme hoidmine veres võib olla ideaalne ravimiseks.
• Humira antikehad. Lisaks võib teie arst määrata vereanalüüsi, mis kontrollib Humira antikehade olemasolu. (Lisateavet antikehade kohta vt ülaltoodust "Kas ma saan Humira kasutamise lõpetada ja seejärel hiljem uuesti alustada?".) Inimesed, kes moodustavad Humira vastaseid antikehi, reageerivad ravimile vähem hästi.

Kui teil on küsimusi selle kohta, milliseid katseid vajate enne Humira-ravi ja selle ajal, pidage nõu oma arstiga.

* Humira on kasti hoiatus raskete infektsioonide korral. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Kuidas ma saan teada, kas Humira ei tööta minu seisundi nimel?

Kui teie sümptomid ei leevene või leevenduvad nii vähe, et teie igapäevane elu mõjutab teie seisundit, teate, et Humira ei tööta teie seisundi jaoks. Kui Humira töötab, peaksite sümptomite leevendamist märkama mõne esimese kuu jooksul pärast ravimi võtmist.

Kui teil on küsimusi selle kohta, kui hästi Humira teie jaoks töötab, pidage nõu oma arstiga.

Humira ja rasedus

Toidu- ja ravimiamet (FDA) ei määra enam raseduskategooriaid, et kirjeldada retseptiravimite kasutamise raseduse ajal riski taset. Kuid Humira tootja sõnul tuleks ravimit raseduse ajal kasutada ainult vajadusel.

Ei ole teada, kas Humira on raseduse ajal ohutu võtta.

Ühes uuringus vaadeldi andmeid reumatoidartriidi (RA) või Crohni tõvega (CD) rasedate naiste kohta. Humirat võttis kokku 221 naist ja 106 naist ei tarvitanud seda ravimit. Teadlased märkisid, et 10% -l Humira võtnud naistest oli suuri sünnidefekte, võrreldes 7,5% naistega, kes seda ravimit ei võtnud.

Uuringus osalenud inimeste vähese arvu tõttu ei piisa neist tulemustest, et kindlalt väita, et Humira põhjustab suuri sünnidefekte. Selle põhjuseks on asjaolu, et kahe rühma vahelised muud tegurid kui Humira võivad olla vastutavad sünnidefektide määra erinevuste eest.

Kui olete rase või plaanite rasestuda, rääkige enne Humira võtmist oma arstiga. Nad vaatavad koos teiega üle ravimi riskid ja eelised.

Humira ja rasestumisvastased vahendid

Ei ole teada, kas Humira on raseduse ajal ohutu võtta. Kui olete seksuaalselt aktiivne ja teie või teie partner võivad rasestuda, rääkige Humira kasutamise ajal oma arstiga oma rasestumisvastastest vajadustest.

Humira ja imetamine

Ravimi tootja sõnul ei tohiks Humira võtmise ajal imetada.

Humira eritub inimese rinnapiima ja selle võib üle kanda rinnaga toidetavale lapsele. Siiski pole piisavalt andmeid, et teada saada, kas see kogus on ohutu või kas see võib last kahjustada. Veel on vaja uurida.

Kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad selgitada parimaid viise lapse toitmiseks ja milliseid ravivõimalusi saate kasutada.

Humira aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Kui saate apteegist Humira, lisab apteeker karbil olevale sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab tagada ravimi efektiivsust sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Hoidke Humira originaalpakendis külmkapis temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C). See aitab ravimit valguse eest kaitsta. Ärge kunagi külmutage Humirat.

Vajadusel (näiteks reisil olles) saate Humirat hoida toatemperatuuril maksimaalselt 25 ° C (77 ° F) kuni 14 päeva. Kaitske ravimit kogu aeg valguse eest, kuni annate endale annuse.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Humirat võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

See artikkel sisaldab mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite hävitamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Kuidas Humira töötab

Autoimmuunhaiguse korral näeb teie immuunsüsteem midagi ekslikult teie kehas ohuna ja ründab seda. See toob kaasa probleeme ja sümptomeid, mida täheldatakse sellistes tingimustes nagu naastuline psoriaas, reumatoidartriit (RA), Crohni tõbi (CD) ja psoriaatiline artriit (PsA).

Pole täpselt teada, mis põhjustab autoimmuunhaigusi. Eksperdid arvavad, et valk, mida nimetatakse kasvaja nekroosifaktoriks (TNF), on nendes tingimustes põletiku (turse) peamine põhjustaja. Kui keha näeb ohtu, käivitab TNF põletiku, et aidata ohuga võidelda. Kuid kui TNF näeb keha valesti ohuna, võib TNF-i reaktsioon põhjustada tervete kudede kahjustamist. Põletik võib põhjustada ka valu.

Humira seondub TNF-iga ja blokeerib selle põletikulise reaktsiooni tekitamise. See vähendab autoimmuunhaigusega inimeste põletikku.

Kui kaua see aega võtab?

Humira tootja sõnul näevad mõned inimesed kasu juba 2 nädalat pärast ravi alustamist. Kuid tootja märgib ka, et mõnedel inimestel võib tekkida vajadus Humirat võtta 3 kuud või kauem, enne kui nad märkavad, et nende sümptomid leevenduvad.

Humira ettevaatusabinõud

Selle ravimiga kaasnevad mitmed ettevaatusabinõud.

FDA hoiatused

Sellel ravimil on karbis hoiatused. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. See hoiatab arste ja inimesi võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Tõsised infektsioonid

Humira võtmine võib suurendada tõsiste infektsioonide riski, mis võivad põhjustada haiglas viibimist või surma. Nende infektsioonide hulka kuuluvad sepsis (teatud tüüpi vereinfektsioon), mingi kopsuhaigus, mida nimetatakse tuberkuloosiks (TB), ja histoplasmoos (kopsupõletikuga sarnane seeninfektsioon). Nende hulka kuuluvad ka nakkused, mis tavaliselt mõjutavad nõrgenenud immuunsusega inimesi.

Ravi ajal jälgib arst teid hoolikalt infektsiooni nähtude suhtes. Kui teil tekib tõsine infektsioon, siis tõenäoliselt lõpetate nad Humira võtmise. Enne Humira kasutamise alustamist testib arst teid tuberkuloosi suhtes. Kui teil on tuberkuloos, tuleb seda enne Humira-ravi alustamist ravida.

Vähk

Humirat võtnud inimestel, sealhulgas lastel ja teismelistel, on esinenud lümfoome (valgete vereliblede vähid) ja muid vähke. Mõni neist vähkidest oli surmaga lõppenud.

Harvaesinev lümfoomi tüüp, mida nimetatakse hepatospleeniliseks T-rakuliseks lümfoomiks, esines enamasti noortel täiskasvanud ja teismelistel meestel, kellel oli haavandiline koliit (UC) või Crohni tõbi (CD). Need kaks seisundit mõjutavad seedesüsteemi.

Muud ettevaatusabinõud

Enne Humira võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Humira ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud terviseseisundid või muud teie tervist mõjutavad tegurid. Need sisaldavad:

• Südamepuudulikkus. Humira on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse tuumori nekroosifaktori (TNF) blokaatoriks. On teatatud, et sellised TNF-i blokaatorid nagu Humira põhjustavad südamepuudulikkuse süvenemist. Nii et kui teil on südamepuudulikkus, peaks arst teid Humira-ravi ajal hoolikalt jälgima.
• Närvisüsteemi reaktsioonid. TNF-i blokaatorid nagu Humira võivad halvendada närvihäirete ja demüeliniseerivate haiguste sümptomeid. Sellist tüüpi haiguste näideteks on krambid ja hulgiskleroos (MS). Kui teil on närvihäire või demüeliniseeriv haigus, küsige oma arstilt, kas Humira on teie jaoks parim valik.
• B-hepatiit. Humira võib põhjustada B-hepatiidi viiruse taasaktiveerumise. See tähendab, et kui teil oli varem olnud B-hepatiidi infektsioon, kuid teil pole enam sümptomeid, võib Humira võtmine põhjustada teile uuesti sümptomeid. Kui teil on kunagi olnud B-hepatiit, peaks arst teid Humira-ravi ajal hoolikalt jälgima.
• Vähk. TNF-i blokaatorid nagu Humira võivad halvendada kasvajaid (vähkkoe massid) või vähke. Nii et kui teil on kasvaja või vähk, võib teie arst soovitada mõnda muud ravimit peale Humira.
• Maksakahjustused. TNF-i blokaatoreid, sealhulgas Humirat, kasutavatel inimestel on teatatud tõsistest maksakahjustustest. Rääkige oma arstiga maksakahjustuse või maksahaiguse anamneesis. Humira-ravi ajal võivad nad teid jälgida maksafunktsiooni halvenemise sümptomite ja sümptomite suhtes.
• Aktiivne infektsioon. Kui teil on aktiivne infektsioon, ei tohiks te Humirat võtta. ("Aktiivne" tähendab, et teil on praegu sümptomeid.) Humira võib nõrgendada teie immuunsüsteemi, mis võib halvendada nakkusi. Enne Humira võtmise alustamist ravib teie arst tõenäoliselt infektsiooni.
• Allergia lateksi või kummi suhtes. Mõnes Humira tootes kasutatakse nõelakatet, mis võib sisaldada looduslikku kummist lateksit. Nii et kui teil on lateksiallergia või kummiallergia, rääkige sellest enne Humira kasutamist oma arstile. Tõenäoliselt soovitavad nad mõnda muud ravimivormi, mis ei sisalda lateksit ega kummi.
• Allergia Humira suhtes. Kui olete Humira või selle mõne koostisosa suhtes allergiline, ei tohiks te seda ravimit võtta. Küsige oma arstilt, millised muud ravimeetodid on teie jaoks paremad valikud.
• Rasedus. Ei ole teada, kas Humira on raseduse ajal ohutu kasutada. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest Humira ja rasedus.
• Imetamine. Humira võtmise ajal ei tohiks last rinnaga toita. Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Humira ja imetamine“.

Märge: Lisateavet Humira võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Humira kõrvaltoimed“.

Humira üleannustamine

Humira soovitatavast annusest suurem kasutamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Professionaalne teave Humira kohta

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Humira heaks kiitnud järgmiste ravimite raviks:

• mõõdukas kuni raske reumatoidartriit (RA) täiskasvanutel
• raske polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit (JIA) 2-aastastel ja vanematel lastel
• psoriaatiline artriit (PsA) täiskasvanutel
• anküloseeriv spondüliit (AS) täiskasvanutel
• mõõduka kuni raske Crohni tõbi (CD) täiskasvanutel, kelle CD ei paranenud traditsioonilise raviga, ja täiskasvanutel, kes ei saa infliksimabi kasutamisel paremaid tulemusi kasutada
• mõõdukas kuni raske CD 6-aastastel ja vanematel lastel, kelle CD ei paranenud kortikosteroidide või immunomodulaatoritega piisavalt
• mõõdukas kuni raske haavandiline koliit (UC) täiskasvanutel, kelle UC ei paranenud piisavalt immunosupressantide, näiteks steroidide kasutamisel
• mõõdukas kuni raske krooniline naastuline psoriaas täiskasvanutel, kes võiksid kasutada kas süsteemset ravi või fototeraapiat, kui muud süsteemsed ravimeetodid on vähem sobivad
• mõõdukas kuni raske hidradenitis suppurativa (HS) nii täiskasvanutel kui ka 12-aastastel ja vanematel lastel
• vahepealne uveiit, tagumine uveiit ja panuveiit, mida ei põhjusta nakatumine nii täiskasvanutel kui ka 2-aastastel ja vanematel lastel

Toimemehhanism

Humira seondub otseselt kasvajanekroosifaktori (TNF) -alfaga, blokeerides selle vastastikmõju raku pinnal olevate p55 ja p75 TNF-retseptoritega. TNF indutseeritud või reguleeritud bioloogilisi reaktsioone moduleerib Humira, sealhulgas leukotsüütide migratsiooni põhjustavate TNF molekulide arvu vähenemine.

TNF on seotud immuunvahendatud ja põletikureaktsioonidega. TNF-i kõrgemat taset leidub ka inimestel, kellel on autoimmuunhaigused nagu RA, AS ja PsA. Pole täpselt teada, kuidas Humira neid seisundeid ravib, kuid arvatakse, et see on seotud selle seondumisega TNF-iga.

Farmakokineetika ja metabolism

Pärast nahaalust manustamist kulub Humiral maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks umbes 131 tundi. Keskmine lõplik poolväärtusaeg on umbes 2 nädalat (vahemik: 10 kuni 20 päeva).

Vastunäidustused

Humiral ei ole absoluutseid vastunäidustusi. Ärge kasutage Humira patsiente, kes on allergilised adalimumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes.

Ladustamine

Humira tuleb hoida originaalpakendis külmkapis temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C). Humira tuleb valguse eest kaitsmiseks hoida kuni manustamiseni originaalpakendis. Mitte mingil juhul ei tohi Humira külmutada.

Vajadusel (näiteks reisil olles) võib Humirat hoida toatemperatuuril kuni maksimaalselt 25 ° C (77 ° F) kuni 14 päeva.

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.