Alzheimeri tõbi: pea seade vähendab mälukaotust 7 inimesel 8-st
Avatud kliinilises uuringus, kus osales kaheksa Alzheimeri tõvega inimest, jõuti järeldusele, et uus kantav seade, mis kiirgab elektromagnetilisi impulsse, suutis kahe kuu jooksul seitsmest neist osalejatest mälukaotust märkimisväärselt parandada.
Alzheimeri tõbi mõjutab miljoneid inimesi Ameerika Ühendriikides ja kogu maailmas, kuid siiani pole selle progresseeruva neurodegeneratiivse seisundi raviks.
Selle seisundi peamine füsioloogiline omadus on beeta-amüloidi ja tau-valgu agregatsioon ajus, mis häirib ajurakkude normaalseid suhtlusradasid.
Teadlased on Alzheimeri tõbi sellest aspektist teadlik olnud juba aastaid, kuid pole siiani suutnud takistada agregaatide moodustumist ega neid pärast moodustumist lahustada - vähemalt mitte inimestel.
Kuid nüüd on AZ-s Phoenixis asuva meditsiiniseadmete ettevõttega NeuroEM Therapeutics seotud teadlased välja töötanud kantava seadme, mis vastavalt nende hiljutisele avatud kliinilisele uuringule võib Alzheimeri tõves oluliselt vähendada mälukaotust, lagundades aju.
Seadmel on korki kuju ja see kiirgab elektromagnetlaineid sagedusel, mis, nagu on näidanud prekliinilised uuringud hiirtel, võib aidata mälukaotust tagasi pöörata. Kliinilise uuringu läbi viinud uurimisrühm teatab murrangulistest tulemustest uuringu dokumendis, mis ilmub Journal of Alzheimeri tõbi.
"Vaatamata märkimisväärsetele jõupingutustele ligi 20 aasta jooksul on mäluhäirete peatamine või tagasipööramine Alzheimeri tõvega inimestel teadlasi eemale hoidnud," märgib üks teadlastest dr Amanda Smith, kes on Lõuna-Florida Tervise Ülikooli Byrdi kliiniliste uuringute direktor. Alzheimeri instituut Tampas.
"Need tulemused annavad esialgseid tõendeid selle kohta, et [väikeses [Alzheimeri tõve] uuringus hinnatud [transkraniaalse elektromagnetilise ravi] manustamine võib hõlbustada kognitiivse jõudluse parandamist kerge kuni mõõduka haigusega patsientidel."
Dr Amanda Smith
„Väga oluline paranemine“ 2 kuu pärast
Katse jaoks töötasid teadlased kaheksa kerge kuni mõõduka Alzheimeri tõvega osaleja ja nende hooldajatega, kes said juhised terapeutilise seadme kasutamiseks kodus. Osalejad said ravi 2 kuud kaks korda päevas ja iga seanss kestis vaid 1 tund.
2 kuu lõpuks ei olnud ühelgi osalejatest kõrvaltoimeid esinenud. Uuringu lõpus teadlaste tehtud ajuuuringud näitasid, et kaheksal isikul ei olnud seadme kasutamise tagajärjel tekkinud kasvajaid ega verejooksu ajust.
Hindamaks, kas ravi oli osalejaid aidanud, kasutasid uurijad Alzheimeri tõve hindamise skaala-kognitiivse alamskaala testi (ADAS-cog), mis on tunnustatuma funktsiooni hindamise kõige laialdasemalt tunnustatud meetod.
Meeskond leidis, et kaheksast osalejast seitse nägid kognitiivsete näitajate taset ADAS-cog skaalal kahe kuu pärast üle 4 punkti. Teadlased selgitavad seda, nagu oleks osalejate kognitiivne funktsioon aasta võrra noorenenud.
"Me olime eriti üllatunud, et see ADAS-hammasratta väga oluline paranemine püsis isegi 2 nädalat pärast ravi lõppu," ütleb NeuroEM Therapeutics tegevjuht dr Gary Arendash. "Kõige tõenäolisem selgitus jätkuva kasu kohta pärast ravi lõpetamist on see, et see mõjutas Alzheimeri tõve protsessi ennast," lisab ta.
Samuti kogusid teadlased osalejate vere- ja tserebrospinaalvedeliku proove nii kliinilises uuringus kui ka kliinilise uuringu lõpus.
Neid analüüsides leidsid nad, et sekkumine näis olevat viinud beeta-amüloidnaastude ja tau-puntrate lagunemiseni, mis on seotud progresseeruva kognitiivse funktsiooni häirega Alzheimeri tõvest.
Lisaks viitasid MRI uuringud ka sellele, et pärast 2-kuulist raviperioodi oli osalejatel parem suhtlus tsingulaarkoores olevate ajurakkude vahel, millel on kognitiivses funktsioonis - sealhulgas otsuste tegemisel - võtmeroll.
Edasised sammud
Uuendusliku seadme taga olnud teadlased märgivad ka, et nad said parima tagasiside, mida nad oleksid võinud saada: kõik osalejad otsustasid kliinilise uuringu raames hangitud seadmete külge riputada.
"Võib-olla parim näitaja selle kohta, et 2-kuulisel ravil oli [Alzheimeri tõve] patsientidele kliiniliselt oluline mõju selles uuringus, on see, et ükski patsientidest ei tahtnud pärast oma uuring viidi lõpule, ”räägib dr Arendash.
Meeskond on eriti põnevil seadme mõju pärast toksilistele ajuplaatidele. Nad ütlevad, et kliinilistes uuringutes testitud ravimid on seni olnud nende häirivate kogunemiste jaotamisel palju vähem edukad.
Niisiis ei kavatse uurijad selles väikeses kliinilises uuringus peatuda. Edaspidi on nad pakkunud praeguses uuringus osalejatele võimalust osaleda palju suuremas kliinilises uuringus, mida uurimisrühm nüüd korraldab.
Kõik endised osalejad on selle pakkumise vastu võtnud. Uus uuring peaks kestma keskmiselt umbes 17 kuud ja see hõlmab umbes 150 osalejat, kellel on diagnoositud kerge kuni mõõdukas Alzheimeri tõbi.
Meditsiiniseadmeid tootev ettevõte loodab, et nad suudavad järgmise paari aasta jooksul saada oma tehnoloogia jaoks Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) heakskiidu ning muuta seade 2021. aastaks üldsusele kättesaadavaks.
