Zytiga (abirateroonatsetaat)

Mis on Zytiga?

Zytiga on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse kahte tüüpi eesnäärmevähi raviks:

• metastaatiline kastreerimiskindel eesnäärmevähk (CRPC)
• metastaatiline kõrge riskiga kastreerimistundlik eesnäärmevähk (CSPC)

Metastaatiline tähendab, et vähk on levinud teistesse kehaosadesse. Mõlemat neist vähkidest peetakse kaugele arenenud.

Sõna “kastreerimine” viitab testosterooni taseme langusele. Testosteroon mängib tavaliselt rolli eesnäärmevähi kasvu stimuleerimisel. Eesnäärmevähki peetakse kastreerimiskindlaks, kui vähk kasvab või levib ka testosterooni taseme alandamiseks isegi teraapia või kirurgilise sekkumisega.

Kõrge riskiga kastreerimistundlik vähk reageerib endiselt madalamale testosterooni tasemele, kuid vajab agressiivsemat ravi.

Zytiga sisaldab ravimit abirateroonatsetaati. See on teatud tüüpi ravim, mida kasutatakse hormoonravi korral - see on ravi, mis alandab meessuguhormoonide taset kehas. Meessuguhormoonide, näiteks testosterooni, vähenenud sisaldus aitab eesnäärmevähirakkude kasvu aeglustada või peatada.

Zytiga tuleb suukaudse tabletina, mida võtate üks kord päevas. Teatud kõrvaltoimete riski vähendamiseks võtate Zytiga koos kortikosteroidiga (prednisoon). Mõnel juhul võtate testosterooni taseme veelgi alandamiseks Zytiga ja prednisooni koos erinevat tüüpi hormoonraviga.

Efektiivsus

Metastaatilise CRPC-ga meeste kliinilistes uuringutes pikendas Zytiga võtmine koos prednisooniga lisaks tavapärasele hormoonravile elu umbes 4,5 kuud. CSPC-ga meestel vähendas Zytiga sisaldav ravimravi 52 kuu jooksul surmaohtu 34%.

Teises uuringus vaadeldi kas metastaatilise CRPC või CSPC-ga mehi, kes alustasid hormoonravi esmakordselt. Neil, kes võtsid Zytiga, oli kolme aasta elulemus 83%. See tähendab, et nad elasid pärast ravimi võtmist kolm aastat. Standardravi saanud inimestel oli kolmeaastane elulemus 76%.

Ka selles uuringus vähendas Zytiga surmaohtu kolme aasta jooksul pärast ravi alustamist 37%. Seda võrreldi tavapärase raviga.

FDA heakskiit

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Zytiga metastaatilise CRPC heaks 2011. aastal.

FDA kiitis Zytiga CSPC jaoks heaks 2018. aastal.

Zytiga geneeriline ravim

Zytiga on kaubamärgiravim, mis sisaldab abirateroonatsetaati. Zytiga on saadaval 250 mg ja 500 mg tabletina.

Saadaval on abirateroonatsetaadi 250 mg tableti üldine versioon. 500 mg tabletil pole üldist versiooni.

Zytiga kõrvaltoimed

Zytiga võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmine loetelu sisaldab mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad teil Zytiga võtmise ajal tekkida. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Zytiga võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Zytiga kõige tavalisemate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• liigesevalu, turse või jäikus
• köha
• kõhulahtisus
• ödeem (turse, tavaliselt kätes, jalgades ja jalgades)
• peavalu
• väsimus (energiapuudus)
• õhetus (naha soojus ja punetus)
• iiveldus
• oksendamine
• ülemiste hingamisteede infektsioon (siinusinfektsioon või nohu)

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Zytiga tõsised kõrvaltoimed võivad nende esinemissageduse poolest erineda.

Sagedasemad tõsised kõrvaltoimed

Mõned levinumad kõrvaltoimed, mis võivad mõne inimese jaoks põhjustada tõsiseid terviseprobleeme, on järgmised:

• Aneemia (punaste vereliblede madal tase)
• Hüpertensioon (kõrge vererõhk)
• Elektrolüütide häired (näiteks madal kaaliumisisaldus)
• Kõrge kolesteroolitase
• Kõrge triglütseriidide tase
• Kõrge veresuhkru tase
• Maksafunktsiooni langus (teie maks ei tööta korralikult)
• Kuseteede infektsioonid. Sümptomiteks võivad olla:
• põletustunne urineerimisel
• urineerimine tavalisest sagedamini, kuid mitte palju uriini
• äkki on vaja urineerida
• Neeruprobleemid. Sümptomiteks võivad olla:
• UTI-d (vt ülaltoodud UTI sümptomeid)
• tuleb urineerida tavalisest sagedamini
• öösel sageli urineerimise vajadus
• veri uriinis

Arst jälgib teid regulaarselt kavandatud kontorivisiitidel nende kõrvaltoimete suhtes. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, mida ei saa kontrolli all, võib teie arst teie Zytiga annust vähendada või olete ravi lõpetanud.

Harva esinevad tõsised kõrvaltoimed

Need Zytiga tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• Tõsine allergiline reaktsioon. Sümptomiteks võivad olla:
• hingamisraskused
• keele, suu või kõri turse
• angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas)
• Maksakahjustus ja maksapuudulikkus. Sümptomiteks võivad olla:
• kollatõbi (naha või silmade kollasus)
• tume uriin
• isutus
• naha sügelus
• kõhuvalu
• väsimus (energiapuudus)
• tugev iiveldus ja oksendamine
• Südame häired, sealhulgas ebanormaalne südamerütm ja südameseiskus (teie süda lakkab löömast). Sümptomiteks võivad olla:
• valu rinnus
• tunne, nagu süda jätaks löögi vahele
• tunne, nagu süda lööks liiga kiiresti või liiga aeglaselt
• õhupuudus
• ärevus
• pearinglus
• minestamine
• Neerupealiste probleemid (eriti kui lõpetate prednisooni võtmise, olete stressis või nakatute). Sümptomiteks võivad olla:
• pikaajaline väsimus (energiapuudus)
• isutus
• kaalukaotus
• lihasnõrkus
• kõhuvalu

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed või kas teatud kõrvaltoimed on sellega seotud. Siin on mõned üksikasjad kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.

Maksakahjustused

Zytiga kliinilistes uuringutes teatati kõrvaltoimetena maksakahjustusest, raskest maksatoksilisusest (kui teie maksa koguneb kahjulik ravim).

Maksaprobleemide sümptomiteks on kollatõbi (naha või silmade kollasus), tavalisest tumedam uriin, kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine. Maksakahjustused tekivad tavaliselt esimese kolme kuu jooksul pärast Zytiga alustamist.

Kuuel protsendil kliinilistes uuringutes Zytiga võtnud inimestest oli maksafunktsiooni testide põhjal tõsine maksakahjustus. Testitulemused näitasid alaniini transaminaasi (ALT) ja aspartaataminotransferaasi (AST) valkude normist palju kõrgemat taset, mille maks kahjustuse korral vabastab.

Tegelikult lõpetas umbes 1% kliinilistes uuringutes Zytiga võtnud inimestest ravimi võtmise maksakahjustuse tõttu.

Teie arst testib teie maksafunktsiooni enne Zytiga võtmise alustamist ja ravi ajal. Nad testivad ALAT, ASAT ja bilirubiini (kollakas pigment, mida teie maks töötleb) taset. Kui need näitajad on liiga kõrged, peate võib-olla võtma väiksema Zytiga annuse või ravi katkestama.

Kui teil on enne Zytiga võtmise alustamist mõõdukas maksakahjustus, määrab arst teile väiksema Zytiga annuse. Samuti kontrollivad nad teie maksafunktsiooni sagedamini. Kui teil on raske maksakahjustus, ei tohiks te Zytigat võtta.

Kuseteede infektsioon

Kliinilistes uuringutes oli kuni 12% Zytiga võtnud inimestest kuseteede infektsioon (UTI). Ligikaudu 2% -l juhtudest peeti UTI-d kiireloomuliseks ja see nõudis antibiootikume, mis manustati teie veeni (intravenoosse) süstina.

UTI sümptomiteks on urineerimisel põletustunne, sageli urineerimine ja tunne, et peate kohe urineerima. Kui teil on neid sümptomeid, rääkige sellest oma arstile. Teil võib vaja minna antibiootikumi, mis aitab vältida nakkuse levikut.

Neeruefektid

Mõnedel Zytiga kliinilistes uuringutes osalenud inimestel olid neerudega seotud kõrvaltoimed, sealhulgas:

• kuseteede infektsioonid
• tuleb urineerida tavalisest sagedamini
• öösel sageli urineerimise vajadus
• veri uriinis

Mõned neist neerude mõjudest võivad olla seotud UTI-ga, kuid ei pruugi. Kui teil on mõni neist sümptomitest, rääkige oma arstiga võimalike ravivõimaluste kohta.

Kaalulangus (mitte kõrvaltoime)

Kaalulangus ei olnud Zytiga kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoime.

Kuid mõned inimesed võivad kaalust alla võtta Zytiga mõnede kõrvaltoimete, sealhulgas kõhulahtisuse, iivelduse, oksendamise ja maohäirete tõttu. Need kõrvaltoimed võivad takistada nende inimeste regulaarset söömist. Need kõrvaltoimed võivad takistada ka nende keha piisavalt toitainete võtmist.

Kaalulangus on Ameerika Vähiliidu andmetel tavaliselt üks esimesi vähi tunnuseid. Vähiravi ajal võivad inimesed kaalust alla võtta paljudel põhjustel, sealhulgas ravimite kõrvaltoimed, depressioon ja isutus.

Samuti on hilises staadiumis vähi korral halva toidu tarbimise või toidu nõrga imendumise tõttu sageli seletamatu kaalulangus ja lihaste kaotus, nn kahheksia.

Lõpuks võib kaalulangus olla maksakahjustuse või maksapuudulikkuse sümptom, millest on Zytiga kliinilistes uuringutes teatatud kõrvalnähuna.

Kui olete mures oma kaalulanguse pärast, pidage nõu oma arstiga. Need võivad aidata koostada toitumiskava, mis sisaldab kõiki vajalikke vitamiine, mineraale ja kaloreid. Samuti võivad nad suunata teid dieediarsti või toitumisspetsialisti juurde, kes on spetsiaalselt koolitatud vähihaigete abistamiseks.

Zytiga maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Zytiga maksumus erineda. Oma piirkonnas Zytiga praeguste hindade leidmiseks vaadake lehte WellRx.com. WellRx.com-ist leitud kulu on see, mille maksaksite ilma kindlustuseta. Teie tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Zytiga maksmiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Zytiga tootja Janssen Biotech, Inc. pakub programmi nimega Janssen CarePath. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 877-227-3728 või külastage programmi veebisaiti.

Zytiga annus

Teie arsti määratud Zytiga annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• teie maksafunktsioon (kui hästi teie maks töötab)
• ravimid, mida te võtate teiste seisundite raviks

Tavaliselt määrab arst teile tavalise annuse. Seejärel kohandavad nad seda aja jooksul, et jõuda just teile sobiva summani. Teie arst määrab lõpuks väikseima soovitud efekti saavutava annuse.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Zytiga on saadaval kahes tugevuses: 250 mg katmata tablett ja 500 mg õhukese polümeerikattega tablett.

Annus metastaatilise kastreerimiskindla eesnäärmevähi korral

Metastaatilise kastreerimiskindla eesnäärmevähi tavaline soovitatav annus on 1000 mg Zytiga üks kord päevas. Annuse võib võtta kahe 500 mg tabletina või nelja 250 mg tabletina.

Zytiga annusega võtate kaks korda päevas ka 5 mg prednisooni suu kaudu. (Lisateavet leiate allpool jaotisest „Zytiga ja prednisoon”).

Kui teil pole munandeid kirurgiliselt eemaldatud, võtate hormoonide taseme langetamiseks täiendavaid ravimeid.

Annus metastaatilise kõrge riskiga kastreerimistundliku eesnäärmevähi korral

Metastaatilise kõrge riskiga kastreerimistundliku eesnäärmevähi tavaline soovitatav annus on 1000 mg Zytiga üks kord päevas. Seda annust võib võtta ka kahe 500 mg tabletina või nelja 250 mg tabletina.

Zytiga annusega võtate ka 5 mg prednisooni suu kaudu üks kord päevas. (Lisateavet leiate allpool jaotisest „Zytiga ja prednisoon”).

Kui teil pole munandeid kirurgiliselt eemaldatud, võtate hormoonide taseme langetamiseks täiendavaid ravimeid.

Annused maksahaiguste korral

Kui teil on mõõdukalt raske maksahaigus, on soovitatav annus 250 mg Zytiga üks kord päevas.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui unustate Zytiga või prednisooni annuse võtmata, võtke järgmine päev tavalisel ajal. Ärge võtke kahte annust korraga ega samal päeval. Rohkem kui ühe Zytiga või prednisooni annuse võtmine võib suurendada teie kõrvaltoimete riski.

Kui unustate rohkem kui ühe annuse, helistage oma arstile.

Meeldetuletustööriista kasutamine aitab teil meeles pidada Zytiga võtmist iga päev.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

See sõltub. Teie arst võib soovida, et jätkaksite Zytiga-ravi pikaajaliselt, kui ravim on teie jaoks efektiivne (hästi toimiv) ja ohutu. Nad jälgivad kõiki kõrvaltoimeid ja teie vähi arengut, et otsustada, kas Zytiga sobib teile.

Zytiga kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haiguste raviks heaks retseptiravimeid, näiteks Zytiga. Zytigat võib kasutada ka muude haiguste korral märgistamata kujul. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Zytiga metastaatilise eesnäärmevähi korral

Zytiga on heaks kiidetud kahte tüüpi metastaatilise eesnäärmevähi raviks:

• metastaatiline kastreerimiskindel eesnäärmevähk (CRPC)
• metastaatiline kõrge riskiga kastreerimistundlik eesnäärmevähk (CSPC)

Metastaatiline eesnäärmevähk on vähk, mis on levinud eesnäärmest teistesse kehapiirkondadesse.

Sõna "kastreerimine" viitab testosterooni taseme langusele. Testosteroon mängib tavaliselt rolli eesnäärmevähi kasvu stimuleerimisel.Eesnäärmevähki peetakse kastreerimiskindlaks, kui vähk kasvab või levib ka testosterooni taseme alandamiseks isegi teraapia või kirurgilise sekkumisega.

Kõrge riskiga kastreerimistundlik vähk reageerib endiselt madalamale testosterooni tasemele, kuid vajab agressiivsemat ravi.

Mõlemat tüüpi vähi korral kasutatakse Zytigat koos prednisooniga - kortikosteroidiga, mis aitab vähendada teatud kõrvaltoimeid.

Zytigat võetakse ka koos muu hormoonravi, mida nimetatakse androgeenide deprivatsioonraviks (ADT), mis vähendab veelgi meessuguhormooni taset. ADT valikute näited on järgmised:

• leuproliidatsetaat (Eligard)
• gosereliinatsetaat (Zoladex)
• histreliinatsetaat (Vantas)
• degareliks (püsiv)

Alternatiiv ADT ravimile on kahepoolne orhiektoomia (munandite kirurgiline eemaldamine), mis alandab ka testosterooni taset.

Kasutused, mis pole heaks kiidetud

Zytigat võib kasutada muuks otstarbeks märgistuseta. Märgistusväline kasutamine on siis, kui ühel eesmärgil heaks kiidetud ravimit kasutatakse muul otstarbel.

Mittemetastaatiline eesnäärmevähk

Zytiga ei ole FDA heaks kiidetud mittemetastaatilise eesnäärmevähi raviks. Kuid Ameerika Uroloogide Assotsiatsioon soovitab inimestele Zytigat kui ühte järgmist:

• Neil on mittemetastaatiline kastreerimiskindel eesnäärmevähk (CRPC).
• Nende risk metastaatilise eesnäärmevähi tekkeks on suur.
• Nad ei soovi ega saa tavalist ravi.
• Nad ei soovi oma arsti järelevalve all "vaadata ja oodata".

Ühes kliinilises uuringus oli umbes pooltel Zytiga saanud inimestel mittemetastaatiline CRPC. Selles rühmas ei parandanud Zytiga kasutamine tavapärase raviga üldist elulemust märkimisväärselt, võrreldes ainult tavalise raviga. Kuid mittemetastaatilise eesnäärmevähiga inimesed läksid kauem ilma vähi kasvu oluliste muutusteta või vajaduseta ravi muuta.

Zytiga alternatiivid

Teie seisundit saab ravida ka teiste ravimitega. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui olete huvitatud Zytiga alternatiivi leidmisest, rääkige oma arstiga, et saada lisateavet teiste ravimite kohta, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Eesnäärmevähi alternatiivid

Eesnäärmevähi raviks kasutatavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• ensalutamiid (Xtandi)
• dotsetakseel (Taxotere)
• sipuleukel-T (kättemaks)
• kabasitaksel (Jevtana)
• kiiritusravi (näiteks Xofigo)

Zytiga vs Xtandi

Võite mõelda, kuidas Zytiga on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnase kasutamise jaoks. Siin vaatleme, kuidas Zytiga ja Xtandi on sarnased ja erinevad.

Zytiga sisaldab ravimit abirateroonatsetaati. Xtandi sisaldab ravimit ensalutamiidi.

Mõlemad ravimid vähendavad meessuguhormoonide aktiivsust, kuid toimivad veidi erineval viisil. Zytiga blokeerib teatud meessuguhormoonide tootmise. Xtandi aitab vältida meessuguhormoonide kinnitumist retseptoritele (valgud eesnäärmevähi rakkudes). Mõlemal juhul aitavad ravimid eesnäärmevähi levikut peatada.

Kasutab

Zytigat ja Xtandit kasutatakse mõlemad kastreerimiskindla eesnäärmevähi (CRPC) raviks. Kastreerimiskindel vähk levib jätkuvalt meessuguhormooni taset langetavate ravimite kasutamisest.

Zytiga on spetsiaalselt FDA poolt heaks kiidetud metastaatilise CRPC raviks. Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Zytiga heaks ka metastaatilise kõrge riskiga kastreerimistundliku eesnäärmevähi (CSPC) raviks. Metastaatiline eesnäärmevähk on levinud eesnäärmest teistesse kehapiirkondadesse. CSPC reageerib endiselt hormoonravile.

Xtandi on FDA poolt heaks kiidetud metastaatilise ja mittemetastaatilise CRPC jaoks. Mittemetastaatiline eesnäärmevähk pole veel levinud teistesse kehaosadesse.

Mõlemad ravimid võetakse koos teiste hormoonravi või pärast operatsiooni munandite eemaldamiseks. See aitab veelgi vähendada androgeenide (meessuguhormoonid nagu testosteroon) mõju vähirakkudele.

Ravimivormid ja manustamine

Zytiga ja Xtandi antakse mõlemad tablettidena. Te võtate neid üks kord päevas.

Zytiga on saadaval 250 mg ja 500 mg tabletina. Tavaline annus on 1000 mg üks kord päevas. Zytiga peaksite võtma ilma toiduta (tühja kõhuga). Te võtate Zytiga koos prednisooniga, kortikosteroidiga, mis aitab vähendada teatud kõrvaltoimeid.

Xtandi on 40 mg kapsel. Tavaline annus on 160 mg üks kord päevas. Võite seda võtta koos toiduga või ilma.

Teie arst võib muuta teie Zytiga või Xtandi annust, kui te võtate muid ravimeid, mis mõjutavad teie keha Zytiga või Xtandi taset. Maksahaiguse korral võib vaja minna ka väiksemat Zytiga annust.

Kõrvaltoimed ja riskid

Zytiga ja Xtandi toimivad veidi erineval viisil, nii et neil on mõned sarnased ja mõned erinevad kõrvaltoimed. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tavalisematest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Zytiga, Xtandi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Zytiga kasutamisel:
• köha
• Võib juhtuda Xtandi kasutamisel:
• nõrkus
• vertiigo (pearinglus)
• söögiisu puudumine
• kaalukaotus
• Võib juhtuda nii Zytiga kui ka Xtandi puhul:
• liigesevalu
• peavalu
• väsimus (energiapuudus)
• õhetus (naha soojus ja punetus)
• kõhulahtisus
• ödeem (turse, tavaliselt kätes, jalgades ja jalgades)
• iiveldus
• oksendamine
• ülemiste hingamisteede infektsioon (siinusinfektsioon või nohu)

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Zytiga, Xtandi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Zytiga kasutamisel:
• aneemia (punaste vereliblede madal tase)
• elektrolüütide häired (näiteks madal kaaliumisisaldus)
• kõrge kolesterooli ja triglütseriidide tase
• maksakahjustus või maksapuudulikkus
• neerupealiste probleemid, näiteks madal kortisooli tase
• südamehaigused, sealhulgas ebanormaalne südamerütm ja südameseiskus (teie süda lakkab löömast)
• kuseteede infektsioonid
• neeruprobleemid
• Võib juhtuda Xtandi kasutamisel:
• krambid
• aju mõjutav neuroloogiline häire
• südame isheemiatõbi (verevoolu puudumine südames)
• kukkumised ja luumurrud
• Võib esineda nii Zytiga kui ka Xtandi puhul:
• raske allergiline reaktsioon
• hüpertensioon (kõrge vererõhk)
• kõrge veresuhkru tase

Efektiivsus

Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud, kuid uuringutes on leitud, et nii Zytiga kui ka Xtandi on metastaatilise kastreerimiskindla eesnäärmevähi raviks tõhusad.

Ameerika uroloogide assotsiatsioon, riiklik terviklik vähivõrgustik ja Ameerika kliinilise onkoloogia selts soovitavad kõik metastaatilise CRPC ravivõimalustena kas Zytiga või Xtandi.

Kulud

Zytiga ja Xtandi on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu on olemas Zytiga üldine vorm, kuid Xtandi üldist vormi pole. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

Zytiga kaubamärgivorm maksab palju rohkem kui üldine vorm.

WellRx.com hinnangul maksab Zytiga margitoote vorm vähem kui Xtandi. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Zytiga vs teised ravimid

Võite mõelda, kuidas Zytiga on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnase kasutamise jaoks. Allpool on toodud Zytiga ja mitme ravimi võrdlused.

Zytiga vs Casodex

Zytiga sisaldab ravimit abirateroonatsetaati. Casodex sisaldab ravimit bikalutamiidi.

Mõlemad ravimid vähendavad meessuguhormoonide aktiivsust, kuid need toimivad erineval viisil. Zytiga takistab teatud meessuguhormoonide tootmist. Casodex blokeerib meessuguhormoonide seondumise retseptoritega (valgud eesnäärmevähi rakkudes). Mõlemad toimingud aitavad peatada eesnäärmevähi levikut.

Kasutab

Nii Zytiga kui ka Casodexi kasutatakse metastaatilise eesnäärmevähi raviks. Metastaatiline eesnäärmevähk on levinud eesnäärmest teistesse kehapiirkondadesse.

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Zytiga heaks metastaatilise kastratsiooniresistentse eesnäärmevähi (CRPC) raviks. Metastaatiline CRPC kasvab jätkuvalt, hoolimata meessuguhormooni taset langetavate ravimite kasutamisest.

Zytiga on heaks kiidetud ka metastaatilise kõrge riskiga kastreerimistundliku eesnäärmevähi raviks. Seda tüüpi eesnäärmevähk reageerib endiselt ravimitele, mis vähendavad meessuguhormooni taset.

Casodex on FDA poolt heaks kiidetud metastaatilise eesnäärmevähi D2 staadiumi raviks. D2 staadiumi eesnäärmevähk on metastaseerunud (levinud) kaugematesse luudesse, nagu selg või ribid.

Ravimivormid ja manustamine

Zytiga ja Casodex antakse mõlemad tablettidena. Te võtate neid üks kord päevas.

Zytiga on kahes tugevuses: 250 mg ja 500 mg tablett. Tavaline annus on 1000 mg üks kord päevas. Ravimit peate võtma ilma toiduta (tühja kõhuga). Teatud kõrvaltoimete vähendamiseks võtate Zytiga koos prednisooniga (kortikosteroid).

Te võite vajada erinevat Zytiga annust, kui võtate teatud ravimeid, mis võivad mõjutada Zytiga taset kehas, või kui teil on maksahaigus.

Casodex on saadaval 50 mg tabletina. Tavaline annus on 50 mg Casodexi üks kord päevas.

Mõlemaid ravimeid tuleb munandite eemaldamiseks võtta kas koos täiendava hormoonravi või pärast operatsiooni. See aitab veelgi vähendada androgeenide (meessuguhormoonid nagu testosteroon) mõju eesnäärmevähi rakkudele.

Kõrvaltoimed ja riskid

Zytiga ja Casodex töötavad kehas erineval viisil. Seetõttu on neil mõned sarnased ja mõned erinevad tavalised ja tõsised kõrvaltoimed.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tavalisematest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Zytiga, Casodexi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Zytiga kasutamisel:
• liigesevalu
• väsimus (energiapuudus)
• Võib juhtuda Casodexi kasutamisel:
• kehavalu (seljas, maos või vaagnas)
• nõrkus
• kõhukinnisus
• õhupuudus
• pearinglus
• veri uriinis
• Võib esineda nii Zytiga kui ka Casodexi puhul:
• õhetus (naha soojus ja punetus)
• ülemiste hingamisteede infektsioon, näiteks siinusinfektsioon või nohu
• iiveldus
• ödeem (turse, tavaliselt kätes, jalgades ja jalgades)
• kõhulahtisus
• köha
• peavalu
• oksendamine
• öösel sageli urineerimise vajadus

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Zytiga, Casodexi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Zytiga kasutamisel:
• hüpertensioon (kõrge vererõhk)
• elektrolüütide häired (näiteks madal kaaliumisisaldus)
• kõrge kolesterooli ja triglütseriidide tase
• neerupealiste probleemid, näiteks madal kortisooli tase
• südamehaigused, nagu ebanormaalne südamerütm või südameseiskus (teie süda lakkab löömast)
• kuseteede infektsioonid
• neeruprobleemid
• Võib juhtuda Casodexi kasutamisel:
• rindade kasv ja valu
• Võib esineda nii Zytiga kui ka Casodexi puhul:
• raske allergiline reaktsioon
• aneemia (punaste vereliblede madal tase)
• maksakahjustus või maksapuudulikkus
• kõrge veresuhkru tase

Efektiivsus

Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud, kuid uuringutes on leitud, et nii Zytiga kui ka Casodex on metastaatilise kastreerimiskindla eesnäärmevähi (CRPC) raviks efektiivsed.

Riiklik üldine vähivõrgustik soovitab metastaatilise CRPC ravivõimalustena nii Zytiga kui ka Casodexi.

Kulud

Zytiga ja Casodex on mõlemad kaubamärgiravimid. On nii Zytiga kui ka Casodexi üldisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksavad kaubamärgiga Zytiga ja geneeriline Zytiga üldiselt rohkem kui Casodexi mõlemad vormid. Ravimi eest makstav tegelik maksumus sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Zytiga vs Yonsa

Zytiga ja Yonsa sisaldavad sama ravimit: abirateroonatsetaati. Kuid Yonsa loodi palju väiksema abirateroonatsetaadi osakesena, et teie vereringe saaks ravimit paremini omastada. Võite võtta Yonsat koos toiduga või ilma, kuna selle osakeste suurus on väiksem.

Kasutab

Zytiga ja Yonsa on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud metastaatilise kastratsiooniresistentse eesnäärmevähi (CRPC) raviks. Metastaatiline eesnäärmevähk on levinud eesnäärmest teistesse kehapiirkondadesse. Metastaatiline CRPC kasvab jätkuvalt hoolimata ravist, mis alandab meessuguhormooni taset.

Zytiga on FDA poolt heaks kiidetud ka metastaatilise kõrge riskiga kastreerimistundliku eesnäärmevähi (CSPC) raviks. CSPC reageerib endiselt ravimteraapiale, mis alandab meessuguhormooni taset.

Ravimivormid ja manustamine

Zytiga ja Yonsa manustatakse mõlemad tablettidena üks kord päevas.

Zytiga on kahes tugevuses: 250 mg ja 500 mg tablett. Tavaline annus on 1000 mg üks kord päevas. Zytiga peaksite võtma ilma toiduta (tühja kõhuga). Teatud kõrvaltoimete vähendamiseks võtate ravimit koos prednisooniga (kortikosteroid).

Teie arst võib määrata Zytiga erineva annuse, kui võtate teatud ravimeid, mis mõjutavad teie keha Zytiga taset, või kui teil on maksahaigus.

Yonsa on saadaval 125 mg tabletina. Tavaline annus on 500 mg Yonsa't üks kord päevas. Teatud kõrvaltoimete vähendamiseks võtate Yonsat koos metüülprednisolooniga (kortikosteroid).

Mõlemaid ravimeid tuleb munandite eemaldamiseks võtta kas koos täiendava hormoonravi või pärast operatsiooni. See aitab veelgi vähendada androgeenide (meessuguhormoonid nagu testosteroon) mõju vähirakkudele.

Kõrvaltoimed ja riskid

Zytiga ja Yonsa on väga sarnased ravimid, seetõttu on neil palju samu kõrvaltoimeid.

Sagedasemad kõrvaltoimed

See loetelu sisaldab näiteid Zytiga ja Yonsa kasutamisel esinevate sagedasemate kõrvaltoimete kohta:

• liigesevalu või turse
• köha
• kõhulahtisus
• ödeem (turse, tavaliselt kätes, jalgades ja jalgades)
• väsimus (energiapuudus)
• õhetus (naha soojus ja punetus)
• iiveldus või oksendamine
• ülemiste hingamisteede infektsioon, näiteks siinusinfektsioon või nohu
• peavalud
• õhupuudus
• verevalumid

Tõsised kõrvaltoimed

Need loendid sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda nii Zytiga kui ka Yonsa kasutamisel:

• hüpertensioon (kõrge vererõhk)
• aneemia (punaste vereliblede madal tase)
• kõrge kolesterooli ja triglütseriidide tase
• elektrolüütide häired (näiteks madal kaaliumisisaldus)
• kõrge veresuhkru tase
• neerupealiste probleemid, näiteks madal kortisooli tase
• kuseteede infektsioonid
• maksakahjustus või maksapuudulikkus
• südamehaigused, nagu ebanormaalne südamerütm või südameseiskus (teie süda lakkab löömast)
• neeruprobleemid
• madal valgete vereliblede tase

Efektiivsus

Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud, kuid uuringud on näidanud, et nii Zytiga kui ka Yonsa on metastaatilise kastratsiooniresistentse eesnäärmevähi raviks tõhusad.

Zytiga ja Yonsa on sama ravimi kaks versiooni. Yonsa loodi palju väiksema abirateroonatsetaadi osakesena, et teie vereringe saaks ravimit paremini omastada. Võite võtta Yonsat koos toiduga või ilma, kuna selle osakeste suurus on väiksem. Kuid võite eeldada, et kahel ravimil on kehale väga sarnane toime.

Riiklik terviklik vähivõrgustik soovitab metastaatilise CRPC ravivõimalustena nii Zytigat kui ka Yonsat.

Kulud

Zytiga ja Yonsa on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu Yonsa geneerilisi vorme pole, kuid Zytiga on olemas.Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksavad kaubamärgiga Zytiga ja geneeriline Zytiga üldiselt rohkem kui Yonsa. Ravimi eest makstav tegelik maksumus sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Zytiga ja prednisoon

Te võtate Zytiga koos teise ravimiga, mida nimetatakse prednisooniks. Prednisoon on retseptiravim kortikosteroidravim.

Zytiga takistab teie neerupealistel (mis toodavad ja vabastavad hormoone) kortisooli tootmist. Kortisool on hormoon, millel on roll paljudes olulistes keha funktsioonides. Mõned neist hõlmavad vererõhu säilitamist, une-ärkveloleku tsüklite reguleerimist ja veresuhkru taseme kontrollimist.

Prednisoon aitab asendada madalat kortisooli taset, seega hoiab need olulised kehafunktsioonid korralikult töös. Prednisoon aitab teil vältida ka madala kortisoolitaseme kõrvaltoimeid. Sellepärast võtate prednisooni ja Zytiga koos.

Kui teil on metastaatiline kastreerimiskindel eesnäärmevähk, võtate 5 mg prednisooni kaks korda päevas.

Kui teil on metastaatiline kõrge riskiga kastreerimistundlik eesnäärmevähk, võtate 5 mg prednisooni üks kord päevas.

Zytiga kasutamine koos teiste ravimitega

Tavaliselt võtate Zytiga koos prednisooni ja mõne muu hormoonravi ravimiga. Seda teist tüüpi hormoonravi nimetatakse androgeenide deprivatsioonravi (ADT). ADT ravimid aitavad vältida munandites eesnäärmevähi kasvu soodustavate meessuguhormoonide tootmist.

Neerupealised ja eesnäärmevähirakud ise toodavad väikestes kogustes ka meessuguhormoone. Zytiga aitab vältida nende sekundaarsete kehapiirkondade testosterooni tootmist.

ADT-ravimite näidete hulka kuuluvad:

• leuproliidatsetaat (Eligard)
• gosereliinatsetaat (Zoladex)
• histreliinatsetaat (Vantas)
• degareliks (püsiv)

Zytiga ja alkohol

Zytiga ja alkohol ei ole koostoimes. Kuid Zytiga on mõnel inimesel põhjustanud maksatoksilisust (maksa koguneva ravimi ohtlik tase). Liigne alkoholi tarbimine võib suurendada Zytiga võtvatel inimestel maksakahjustuste riski.

Kui võtate Zytiga, rääkige oma arstiga, kas alkoholi joomine on teie jaoks ohutu.

Zytiga koostoimed

Zytiga võib suhelda mitmete teiste ravimitega. See võib suhelda ka teatud toidulisandite ja toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed mõjutada ravimi toimet, samas kui teised võivad suurendada kõrvaltoimete arvu või muuta need raskemaks.

Zytiga ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Zytiga'ga suhelda. See loetelu ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Zytigaga koostoimes olla.

Enne Zytiga võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Zytiga ja Xofigo

Ärge võtke Zytiga koos radioaktiivse ravimiga Xofigo, kui te ei võta neid kliinilises uuringus koos. Kliinilises uuringus oli inimestel, kes võtsid Zytiga koos Xofigoga, suurem luumurdude ja surma oht. Seda võrreldi inimestega, kes võtsid Zytiga ja platseebot (näiv ravim, mis ei toimi). Kui teil on Xofigo kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Zytiga ja Provenge

Zytiga ja Provenge (sipuleucel-T) vahel puudub koostoime. Provenge on teatud tüüpi vaktsiin, mis muudab teie immuunsüsteemi aktiivsemaks eesnäärmevähi vastu võitlemisel.

Ühes kliinilises uuringus uuriti, kuidas reageerisid inimeste immuunsüsteem Provenge'i ravile. Immuunsüsteemi vastus näitab, et Provenge töötab. Selle uuringu tulemused olid sarnased inimestel, kes võtsid Zytiga koos Provenge'iga, ja inimestel, kes kasutasid Zytigat pärast Provenge'i võtmist.

Kuid praegused ravijuhised ei soovita Zytiga ja Provenge'i koos kasutada. Selle asemel soovitati suunistes võimaliku ravina võtta ühte või teist ravimit.

Zytiga ja teatud krambihoogude ravimid

Zytiga võtmine koos teatud krambihoogudega võib suurendada seda, kui kiiresti teie keha Zytigast vabaneb. See võib vähendada Zytiga kogust teie kehas ja muuta ravimi vähem efektiivseks (ei toimi samuti). Nende krambihoogude näidete hulka kuuluvad:

• fenütoiin (Dilantin, Phenytek)
• karbamasepiin (karbatrool, epitool, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR või Teril)
• fenobarbitaal

Mõnel juhul võib teie arst soovida, et võtaksite Zytiga koos ühe neist krambiravimitest. Sel juhul võivad nad suurendada teie Zytiga annust 1000 mg-ni kaks korda päevas.

Zytiga ja teatud tuberkuloosiravimid

Zytiga võtmine koos teatud tuberkuloosiravimitega võib suurendada seda, kui kiiresti teie keha Zytigast vabaneb. See võib muuta Zytiga vähem efektiivseks (mitte nii hästi), vähendades ravimi kogust teie kehas. Nende tuberkuloosiravimite näited on järgmised:

• rifampiin (Rifadin, Rimactane)
• rifabutiin (mükobutiin)
• rifapentiin (Priftin)

Mõnel juhul võib teie arst soovida, et võtaksite Zytiga koos ühe neist tuberkuloosiravimitest. Sel juhul võivad nad suurendada teie Zytiga annust 1000 mg-ni kaks korda päevas.

Zytiga ja ravimid, mida lagundab ensüüm CYP2D6

Zytiga võtmine koos ravimitega, mida ensüüm CYP2D6 metaboliseerib (lagundab), võib suurendada nende ravimite taset teie kehas. (Ensüüm on valk, mis põhjustab teie kehas keemilisi reaktsioone.) Seda seetõttu, et Zytiga blokeerib CYP2D6 nende ravimite lagundamisel nii, nagu ensüüm tavaliselt teeks. Nende ravimite suurem sisaldus võib suurendada teie kõrvaltoimete riski.

CYP2D6 järgi jaotatud ravimite näited on järgmised:

• dekstrometorfaan (Delsym)
• teatud antidepressandid, näiteks desipramiin (norpramiin), nortriptüliin (Pamelor) ja venlafaksiin (Effexor XR, Pristiq)
• atomoksetiin (Strattera)
• tioridasiin
• nebivolool (büstoolne)

Kui võtate Zytiga koos ravimiga, mis metaboliseerub CYP2D6 kaudu, jälgib arst teie kõrvaltoimeid hoolikalt. Teil võib vaja minna väiksemat Zytiga annust või alternatiivi teiste ravimite jaoks.

Zytiga ja ravimid, mida lagundab valk CYP2C8

Zytiga võtmine koos ravimitega, mida metaboliseerib (lagundab) valk CYP2C8, võib suurendada nende ravimite taset teie kehas. Seda seetõttu, et Zytiga blokeerib CYP2C8 nende ravimite lagundamisel nii, nagu valk tavaliselt teeks. Nende ravimite suurem sisaldus võib suurendada teie kõrvaltoimete riski.

Nende ravimite näideteks on pioglitasoon (Actos) ja repagliniid (Prandin).

Kui võtate Zytiga koos ravimiga, mille lagundab CYP2C8, jälgib arst teid tähelepanelikult kõrvaltoimete suhtes. Teil võib vaja minna selle ravimi alternatiivi või väiksemat Zytiga annust.

Zytiga ja naistepuna

Zytiga võtmine koos naistepunaga võib vähendada Zytiga kogust teie kehas. Seda seetõttu, et naistepuna suurendab seda, kui kiiresti teie keha Zytigast vabaneb. Madal Zytiga tase võib vähendada teie töötamise taset.

Mõnel juhul võib teie arst soovida, et võtaksite Zytiga ja naistepuna. Sellisel juhul võib arst suurendada teie Zytiga annust 1000 mg-ni kaks korda päevas.

Zytiga ja toidud

Ärge võtke Zytiga samal ajal, kui sööte toitu. Toidu söömine ravimi võtmisel suurendab Zytiga kogust, mida keha korraga imab (sisse võtab). See suurendab teie kõrvaltoimete riski. Võtke Zytiga kas üks tund enne sööki või kaks tundi pärast sööki.

Kuid vastavalt praegustele ravijuhistele võib Zytiga võtmine koos toiduga olla üks võimalus. Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Kuidas Zytigat võtta

Zytiga peaksite võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Ajastus

Võtke Zytiga üks kord päevas, kas tund enne sööki või kaks tundi pärast sööki. Ravimi võtmine iga päev samal kellaajal aitab teil oma annust meelde jätta.

Ravimi meeldetuletused võivad aidata veenduda, et te annust vahele ei jätaks.

Zytiga võtmine koos toiduga

Võtke Zytiga tühja kõhuga kas tund enne sööki või kaks tundi pärast sööki. Zytiga tühja kõhuga võtmine aitab vähendada kõrvaltoimete riski.

Võtke Zytiga annus koos klaasi veega.

Kuid vastavalt praegustele ravijuhistele võib Zytiga võtmine koos toiduga olla üks võimalus. Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Kas Zytigat saab purustada, tükeldada või närida?

Ei. Te ei tohiks Zytigat purustada, tükeldada ega närida. Peate selle tervelt alla neelama.

Kuidas Zytiga töötab

Zytiga sisaldab ravimit abirateroonatsetaati, mida kasutatakse kahte tüüpi metastaatilise eesnäärmevähi raviks:

• Metastaatiline kastreerimiskindel eesnäärmevähk. * See on eesnäärmevähk, mis on metastaasid (levinud) eesnäärmest teise kehapiirkonda. See on kastreerimiskindel, mis tähendab, et see kasvab vaatamata uimastiravile või kirurgilisele operatsioonile, mis alandab testosterooni taset.
• Metastaatiline kõrge riskiga kastreerimistundlik eesnäärmevähk. See on ka eesnäärmevähk, mis on metastaaseerunud (levinud) eesnäärmest teise kehapiirkonda. Eeldatakse, et kõrge riskiga eesnäärmevähk kasvab ja levib kiiresti. Kastreerimistundlik eesnäärmevähk reageerib ravimteraapiale või operatsioonile, mis alandab testosterooni taset.

* Sõna “kastreerimine” kasutatakse seetõttu, et ravimteraapiat peetakse munandite kirurgilise eemaldamise alternatiiviks. Mõlemad meetodid vähendavad testosterooni taset.

Androgeenid (meessuguhormoonid nagu testosteroon) soodustavad eesnäärmevähi rakkude kasvu. Zytiga kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse androgeeni biosünteesi inhibiitoriteks. Need ravimid pärsivad (blokeerivad) androgeenide tootmist.

Täpsemalt blokeerib Zytiga ensüümi (valgu, mis põhjustab kehas keemilisi reaktsioone), nimega CYP17, aktiivsuse. Ensüüm CYP17 osaleb testosterooni ja teiste meessuguhormoonide tootmises. Neid hormoone toodetakse munandites, neerupealistes ja eesnäärmevähi rakkudes.

Zytiga vähendab testosterooni, mis sunnib vähki kasvama. Kuid see ei blokeeri kogu testosterooni tootmist kehas, seega peate Zytiga võtma koos muu hormoonraviga.

Kui kaua see aega võtab?

Iga inimese keha reageerib Zytigale erinevalt. Kuid sellised ravimid nagu Zytiga, mis mõjutavad steroidhormoone, võivad hakata testosterooni taset alandama päevade või nädalate jooksul. Kuna Zytiga ravi eesmärk on peatada vähi kasv, ei ole võimalik kindlalt öelda, kui kiiresti madalam testosterooni tase vähirakke mõjutab.

Zytiga ja rasedus

Zytiga ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.

Rasedad naised ei tohiks Zytiga't võtta ega sellega hakkama saada. Loomkatsetes oli Zytiga raseduse ajal järglastele kahjulik ja surmav.

Rasedad või rasestuda võivad naised peavad Zytiga 250 mg katmata tablettide või kahjustatud Zytiga 500 mg kaetud tablettide käsitsemisel kandma kaitsekindaid. Ravimiga kaitsmata kokkupuude võib arenevat last kahjustada.

Kui Zytiga võtvad mehed on rasedaga seksuaalselt aktiivsed, peaksid nad ravi ajal ja kolm nädalat pärast viimast annust kasutama kondoomi. Kui neil on naissoost partnerid, kes võivad rasestuda, peaks paar kasutama kahte rasestumisvastast vormi (näiteks kondoome ja suukaudseid rasestumisvastaseid tablette).

Loomkatsetes oli meestel, kellele manustati Zytiga, viljakus (võime naist rasestada). See toime oli pöörduv pärast 16 nädalat pärast viimast annust. Kuid loomkatsed ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.

Zytiga ja imetamine

Ei ole teada, kas Zytiga eritub rinnapiima.

Kui kaalute imetamise ajal Zytiga võtmist, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada teil kas imetamine lõpetada või võtta mõni muu ravim peale Zytiga.

Levinumad küsimused Zytiga kohta

Siin on vastused mõnele kordumatule küsimusele Zytiga kohta.

Kas pärast Xtandi kasutamist saan Zytigat kasutada?

Jah. Pärast Xtandi võtmist võite võtta Zytiga.

Kehtivate ravijuhiste kohaselt on Zytiga ravivõimalus inimestele, kelle vähk süvenes Xtandi võtmise ajal või pärast Xtandi võtmist.

Teiselt poolt on Xtandi ravivõimalus inimestele, kelle vähk süvenes Zytiga võtmise ajal või pärast Zytiga võtmist.

Kas ma saan Zytiga ilma prednisoonita võtta?

Soovitatav on võtta Zytiga koos kortikosteroidide prednisooniga, et vähendada mõningaid madala hormoonitaseme tõttu tekkivaid kõrvaltoimeid. Mõned neist kõrvaltoimetest hõlmavad kõrget vererõhku, madalat kaaliumitaset ja turset (turse, tavaliselt kätes, jalgades ja jalgades).

Ühes kliinilises uuringus võtsid inimesed Zytiga prednisolooni (kortikosteroidi, mis sarnaneb prednisooniga). Teises vanemate täiskasvanute kliinilises uuringus võeti Zytiga kas prednisooni või prednisolooniga. Need kombinatsioonid leiti olevat ohutud ja efektiivsed metastaatilise eesnäärmevähi raviks, kui neid võetakse koos tavapärase hormoonraviga.

Ja teises uuringus oli üleminek prednisoonilt deksametasoonile (prednisooniga sarnane kortikosteroid) kaugelearenenud vähiga inimestele ohutu.

Väikeses kliinilises uuringus leiti, et mõned inimesed võivad Zytiga't võtta ilma prednisoonita. Kuid arst peab neid tähelepanelikumalt jälgima. Ärge lõpetage prednisooni võtmist, kui arst pole seda soovitanud.

Mõned arstid võivad välja kirjutada ka mõne muu kortikosteroidi, nagu prednisoloon, metüülprednisoloon või deksametasoon, mille võtate koos Zytiga. Teise kortikosteroidi määramist kui toidu- ja ravimiameti (FDA) heakskiidetud ravimit peetakse mittemärgistatavaks kasutamiseks.

Kas Zytiga on keemiaravi vorm?

Ei. Zytiga ei ole keemiaravi. Zytiga on teatud tüüpi hormoonravi, mis aitab võidelda eesnäärmevähiga. See toimib, vähendades meessuguhormoonide hulka organismis.

Keemiaravi ravimid, näiteks dotsetakseel (Taxotere) või kabasitakseel (Jevtana), toimivad erinevalt hormoonravi ravimitest. Keemiaravi ravimid ründavad paljusid erinevaid kehas kiiresti kasvavaid rakke, sealhulgas vähirakke. Kuid ravimid ründavad ka hiljuti moodustuvaid vererakke, juuksefolliikulirakke ning suu ja soolestiku vooderdis olevaid rakke. Keemiaravi ravimitel on tavaliselt palju kõrvaltoimeid, kuna need mõjutavad keha.

Hormoonravi on tavaliselt eesnäärmevähi ravis esimese valiku teraapia. Keemiaravi võib kasutada koos hormoonraviga või iseenesest hilise staadiumi vähi raviks. Kuid Zytiga ei kuulu nende hormoonravi hulka, mida praegu soovitatakse kasutada koos keemiaraviga.

Kui kaua pean Zytiga ravi saama?

Teie ja teie arst arutavad, kui tõhus ja ohutu on Zytiga teie jaoks. Tõenäoliselt võtate Zytiga nii kaua, kui see aitab vältida vähi kasvu ja nii kaua, kui saate kõrvaltoimetega toime tulla. See võib kesta kuudest aastateni.

Kas Zytiga mõjutab minu testosterooni taset?

Jah. Zytiga aitab eesnäärmevähi kasvu aeglustada või peatada, vähendades testosterooni ja teiste meessuguhormoonide hulka teie kehas. Zytiga alandab testosterooni taset, blokeerides teiste testosterooni loomist soodustavate steroidide tootmise. See vähendab ka teise olulise meessuguhormooni, dihüdrotestosterooni, taset.

Kui suur on Zytiga võtva inimese eluiga?

Keskmine eluiga (tõenäoliselt elatud aastate arv) põhineb mitmel teguril. Nende hulka kuuluvad teie vanus, üldine tervislik seisund, vähi staadium (kui kaugele arenenud) ja muud tegurid. Keskmine eluiga on iga inimese jaoks erinev. Tõenäoliselt elatud aastate arv aitab suunata eesnäärmevähi ravivõimalusi.

Kliinilistes uuringutes elasid metastaatilise kastratsiooniresistentse eesnäärmevähiga inimesed, kes võtsid Zytiga, umbes 4,5 kuud kauem kui inimesed, kes Zytigat ei võtnud. Kuid iga inimese reaktsioon Zytiga ravile on ainulaadne ja põhineb tema enda eeldataval eluteguril.

Zytiga ettevaatusabinõud

Enne Zytiga võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Zytiga ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:

Südamehaigus

Zytiga võib põhjustada tõsiseid südameprobleeme (nagu südameatakk või insult) ja surma. Enne Zytiga võtmise alustamist rääkige oma arstiga oma südamehaiguste ajaloost. See hõlmab südamepuudulikkust, arütmiat (ebanormaalne südamerütm) ja südameatakk.

Arst kontrollib teid südamehaiguste, samuti kõrge vererõhu, madala kaaliumisisalduse ja vedelikupeetuse suhtes (vt allpool). Vajadusel soovitavad nad enne teie Zytiga-ravi ja selle ajal südamehaiguste raviks. Zytiga ei pruugi sobida inimestele, kellel on tõsiste südameprobleemide risk väga kõrge.

Hüpertensioon

Zytiga võib põhjustada hüpertensiooni (kõrge vererõhk), mis suurendab südameprobleemide, näiteks südameataki või insuldi, riski.

Teie arst kontrollib teie vererõhku enne Zytiga-ravi alustamist ja vähemalt kord kuus ravimi võtmise ajal. Vajadusel soovitavad nad enne Zytiga-ravi ja selle ajal vererõhu reguleerimiseks ravivõimalusi.

Hüpokaleemia

Zytiga võib vähendada vere kaaliumisisaldust. See on oluline elektrolüüt (mineraal), mida teie keha vajab närvide, lihaste ja südame nõuetekohaseks toimimiseks.

Teie arst kontrollib teie kaaliumisisaldust enne Zytiga-ravi alustamist ja vähemalt kord kuus ravimi võtmise ajal. Vajadusel soovitavad nad enne Zytiga-ravi ja selle ajal kaaliumisisalduse korrigeerimiseks ravivõimalusi.

Tursed või vedelikupeetus

Zytiga võib põhjustada turset (turse, tavaliselt teie kätes, jalgades ja jalgades).

Enne Zytiga alustamist rääkige oma arstile kõigist teie tursetest. Enne Zytiga võtmist kontrollivad nad, kas turse on põhjustatud haigusest, mida tuleks ravida. Vajadusel soovitavad nad enne Zytiga-ravi või ravi ajal turseid vältida.

Neerupealiste puudulikkus

Zytiga ja prednisoon (kortikosteroidravim, mida võtate koos Zytiga) on seotud neerupealiste probleemidega. (Neerupealised toodavad ja vabastavad hormoone.) Seos oli väga tugev inimestel, kes olid stressi all, kellel oli infektsioon või kes lõpetasid kortikosteroidravi.

Enne Zytiga kasutamist alustage oma arstiga, kui teil on varem olnud neerupealiste probleeme. Nad võivad teid kõrvaltoimete suhtes tähelepanelikumalt jälgida või soovitada alternatiivset ravi.

Hüpofüüsi häired

Zytiga töötab hormoonidel, mida osaliselt kontrollib ajuripats.

Enne Zytiga kasutamist alustage oma arstiga, kui teil on varem olnud hüpofüüsi probleeme. Nad võivad teid Zytiga võtmise ajal tähelepanelikumalt jälgida.

Maksahaigus või maksaprobleemid

Zytiga on seotud maksakahjustuste, hepatiidi, maksapuudulikkuse ja surmaga. Inimestel, kellel oli varem maksahaigus või maksaprobleeme, on suurem maksakahjustuse oht, kui nad võtavad Zytiga.

Teie arst kontrollib teie maksa tööd enne Zytiga-ravi alustamist. Nad jätkavad teie maksafunktsiooni kontrollimist iga kahe nädala tagant kolme kuu jooksul ja seejärel iga kuu pärast seda. Kui teil tekivad ravi ajal maksaprobleemid, peate võib-olla mõneks ajaks Zytiga võtmise lõpetama või võtma väiksema annuse.

Mõõduka maksahaigusega inimesed peaksid alustama väiksema Zytiga annusega. Raske maksahaigusega inimesed ei tohiks Zytigat võtta.

Zytiga üleannustamine

Zytiga soovitatavast annusest suurema annuse võtmine võib suurendada teie riski tavaliste ja tõsiste kõrvaltoimete tekkeks. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke üleannustamise sümptomeid.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• kõhulahtisus
• iiveldus ja oksendamine
• kõrge vererõhk
• ebanormaalne südamerütm
• südameseiskus (teie süda lakkab löömast)
• maksakahjustus või maksapuudulikkus

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Zytiga aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Kui saate apteegist Zytiga, lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab sel ajal tagada ravimi efektiivsuse. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, rääkige oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Hoidke Zytiga tablette toatemperatuuril (68 ° F kuni 77 ° F / 20 ° C kuni 25 ° C) lastele kättesaamatus kohas.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Zytiga võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Professionaalne teave Zytiga jaoks

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Zytiga kasutamiseks koos prednisooniga metastaatilise kastratsiooniresistentse eesnäärmevähi ja metastaatilise kõrge riskiga kastreerimistundliku eesnäärmevähi raviks.

Toimemehhanism

Zytiga sisaldab eelravimit abirateroonatsetaati, mis on androgeeni biosünteesi inhibiitor. See muundatakse hüdrolüüsi teel aktiivseks metaboliidiks abiraterooniks.

Zytiga pärsib ensüümi 17α-hüdroksülaas / C17,20-lüaas (CYP17), mida ekspresseeritakse munandites, neerupealistes ja eesnäärme kasvajakoes. Ensüümi CYP17 pärssimine vähendab testosterooni prekursorite dehüdroepiandrosterooni (DHEA) ja androstendiooni tootmist, mis alandab seerumi testosterooni ja dihüdroksü testosterooni taset.

CYP17 pärssimine suurendab ka mineralokortikoidide tootmist neerupealistes.

Farmakokineetika ja metabolism

Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub kaks tundi pärast Zytiga suukaudset manustamist. Söögirasva koostis muudab oluliselt süsteemset toimet, mistõttu Zytigat tuleb võtta tühja kõhuga.

Zytiga seondub tugevalt plasmavalkudega (albumiin ja alfa-1 happeline glükoproteiin) ja metaboliseerub mitte-CYP vahendatud hüdrolüüsi teel. Ligikaudu 88% annusest eritub väljaheitega. Terminali poolväärtusaeg on umbes 12 tundi. Maksakahjustus pikendab kokkupuudet (vt annuse kohandamise soovitusi).

Zytiga on tsütokroom P450 (CYP) 3A4 substraat ning CYP2D6 ja CYP2C8 inhibiitor.

Vastunäidustused

Zytiga võib kahjustada loodet ja rasedust kaotada.

Märkus: reproduktiivse potentsiaaliga naispartneritega mehed peaksid Zytiga-ravi ajal ja kolm nädalat pärast viimast annust kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit.

Ladustamine

Zytiga tablette tuleb hoida toatemperatuuril (68 ° F kuni 77 ° F / 20 ° C kuni 25 ° C). Hoida lastele kättesaamatus kohas.