Aubagio (teriflunomiid)

Mis on Aubagio?

Aubagio on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse hulgiskleroosi (MS) ägenevate vormide raviks täiskasvanutel. SM on haigus, mille korral teie immuunsüsteem ründab teie kesknärvisüsteemi.

Aubagio sisaldab ravimit teriflunomiidi, mis on pürimidiini sünteesi inhibiitor. Selle klassi ravimid aitavad vältida immuunrakkude kiiret paljunemist. See toiming aitab vähendada põletikku (turset).

Aubagio on tablett, mille te alla neelate. Ravim on saadaval kahes tugevuses: 7 mg ja 14 mg.

Neljas kliinilises uuringus võrreldi Aubagiot platseeboga (ilma ravita). Aubagio võtnud inimestel oli:

• vähem retsidiive (ägenemised)
• aeglasem puuete progresseerumine (nende füüsiline puue ei halvenenud nii kiiresti)
• väiksem risk uute ajukahjustuste (armekoe) tekkeks

Nendest uuringutest leiate täpsemat teavet jaotisest Aubagio kasutusalad.

Aubagio üldine

Aubagio on praegu saadaval ainult kaubamärgiravimina.

Aubagio sisaldab toimeainena teriflunomiidi. Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis 2018. aastal teriflunomiidi üldise versiooni heaks, kuid see pole veel saadaval.

Aubagio kõrvaltoimed

Aubagio võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmine loetelu sisaldab mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Aubagio võtmise ajal. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Aubagio võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid, kuidas tulla toime häirivate kõrvaltoimetega.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Aubagio kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad olla:

• peavalu
• alopeetsia (juuste hõrenemine või juuste väljalangemine)
• fosfaatide taseme langus
• valgete vereliblede taseme langus
• iiveldus
• kõhulahtisus
• maksaensüümide taseme tõus (võib olla maksakahjustuse tunnuseks)
• vererõhu tõus
• tuimus või kipitus kätes või jalgades
• liigesevalu

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• Allergilised reaktsioonid. Sümptomiteks võivad olla:
• näo või käte turse
• sügelus või nõgestõbi
• suu või kurgu turse või kipitus
• pigistustunne rinnus
• hingamisraskused
• Maksakahjustused, sealhulgas maksapuudulikkus. Maksaprobleemide sümptomiteks võivad olla:
• iiveldus
• oksendamine
• valu kõhus
• isutus
• väsimus
• tume uriin
• naha või silmavalgete kollasus
• Valgeliblede madal tase. Sümptomiteks võivad olla:
• palavik
• väsimus
• keha valutab
• külmavärinad
• iiveldus
• oksendamine
• Tõsised nahareaktsioonid. Sümptomiteks võivad olla:
• Stevensi-Johnsoni sündroom (suu, kurgu, silmade või suguelundite valulikud haavandid)
• seletamatu verevalum või veritsus
• turse
• villiline või kooruv nahk
• haavandid suus, silmades, ninas või kurgus
• Kõrge vererõhk. Sümptomiteks võivad olla:
• peavalu
• väsimus või segasus
• nägemine muutub
• ebaregulaarne südametegevus
• Hingamisteede probleemid, sealhulgas interstitsiaalne kopsuhaigus. Sümptomiteks võivad olla:
• õhupuudus
• köha koos palavikuga või ilma

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed või kas teatud kõrvaltoimed on sellega seotud. Siin on mõned üksikasjad kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamiku ravimite puhul, võivad ka mõnedel inimestel pärast Aubagio võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Tõsise allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas)
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused
• punane või kooruv nahk

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Aubagio suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Nahaprobleemid / lööve

Aubagio võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone. Nende hulka kuulub Stevensi-Johnsoni sündroom, mis on meditsiiniline hädaolukord. See põhjustab suu, kurgu, silmade või suguelundite valulikke haavandeid.

Teatati, et ühel Aubagio võtnud inimesel tekkis toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN), mis oli surmav. TEN on Stevensi-Johnsoni sündroom, mis mõjutab rohkem kui 30% teie kehast. See algab gripilaadsete sümptomitega valuliku lööbena ja seejärel tekivad villid.

Kui teie nahk koorub või muutub punaseks, paistes või villiline, rääkige sellest kohe oma arstile. Kui teil on Stevensi-Johnsoni sündroom või TEN, peate võib-olla hospitaliseerima.

Maksakahjustused

Kliinilistes uuringutes oli maksaensüümide tase suurenenud umbes 6% -l Aubagio't võtnud inimestest. Ligikaudu 4% -l platseebot saanud inimestest (ilma ravita) oli maksaensüümide tase tõusnud.

Aubagio võib suurendada maksaensüümide taset, mis võib olla märk tõsistest maksaprobleemidest. Rääkige oma arstile, kui teil on mõni järgmistest sümptomitest:

• iiveldus
• oksendamine
• valu kõhus
• isutus
• väsimus
• tume uriin
• naha või silmavalgete kollasus

Enne Aubagio võtmise alustamist annab arst teile maksafunktsiooni kontrollimiseks vereanalüüsi. Samuti annavad nad teile igakuiseid uuringuid, kui võtate Aubagio't, et näha, kuidas teie maks töötab.

Juuste väljalangemine

Aubagio üks levinumaid kõrvaltoimeid on alopeetsia (juuste hõrenemine või juuste väljalangemine).

Kliinilistes uuringutes oli alopeetsia umbes 13% -l Aubagio't võtnud inimestest. Enamikul inimestel esinesid alopeetsia sümptomid kolme kuu jooksul pärast ravimi võtmist. Alopeetsia kestis keskmiselt vähem kui kuus kuud. See kõrvaltoime oli ajutine ja enamikul juhtudest paranes, kuna inimesed jätkasid Aubagio võtmist.

Kui võtate Aubagio't ja olete mures juuste väljalangemise pärast, pidage nõu oma arstiga.

Kõhulahtisus

Kõhulahtisus on Aubagio tavaline kõrvaltoime.

Kliinilistes uuringutes oli umbes 14% Aubagio't võtnud inimestest kõhulahtisus. Seda võrreldi 8% -ga inimestest, kellel oli platseebo (ilma ravita). Enamik kõhulahtisuse juhtumeid olid kerged kuni mõõdukad ja möödusid iseenesest.

Kerge kõhulahtisuse raviks jooge rohkelt vett või elektrolüütide lahuseid, mis aitavad teie kehal kaotatud vedelikke asendada. Kui kõhulahtisus kestab mitu päeva, helistage oma arstile. Nad võivad soovitada viise teie sümptomite leevendamiseks.

PML (mitte kõrvaltoime)

Progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML) ei ole Aubagio kõrvaltoime. PLM on haigus, mis ründab teie kesknärvisüsteemi.

Juhtumiraportis tekkis ühel inimesel PML pärast üleminekut Aubagio'le natalizumabist - ravimist, mida kasutatakse hulgiskleroosi (MS) raviks. Ravimil natalizumabil on toidu- ja ravimiameti (FDA) hoiatus PML-i tekke suurenenud riski kohta. Karbihoiatus on FDA kõige tõsisem hoiatus. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

On väga ebatõenäoline, et Aubagio põhjustas inimesel PML-i. On võimalik, et natalizumab selle põhjustas.

Kui lähete pärast natalizumabi võtmist üle Aubagio'le, kontrollib arst teid PML-i suhtes.

Väsimus (mitte kõrvaltoime)

Väsimus (energiapuudus) ei ole Aubagio tavaline kõrvaltoime. Kuid väsimus on hulgiskleroosi (SM) tavaline sümptom. Väsimus võib olla ka maksakahjustuse märk.

Kui tunnete Aubagio võtmise pärast muret väsimuse pärast, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad uurida võimalikke põhjuseid ja soovitada viise, kuidas oma energiat suurendada.

Kaalulangus või kaalutõus (mitte kõrvaltoime)

Kaalulangus ja kaalutõus ei olnud kliinilistes uuringutes Aubagio kõrvaltoimed.Aubagio võtmise ajal ei kaota te tõenäoliselt kaalu ega kaalu.

Hulgiskleroosi (SM) üks levinumaid sümptomeid on aga väsimus (energiapuudus). Kui teie energiatase on madal, ei pruugi te nii aktiivne olla. See võib viia kaalus juurde. Kui teil on ka depressioon, võite pigem süüa liiga palju või liiga vähe, mis võib põhjustada kehakaalu tõusu või kehakaalu langust.

Kui olete mures oma kehakaalu muutuste pärast, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada kasulikke dieedinõuandeid või soovitada dietoloogi, kes aitab veenduda, et saate õiget toitumist.

Vähk (mitte kõrvaltoime)

Immuunsüsteemi mõjutavate ravimite, näiteks Aubagio, võtmine võib suurendada teie vähiriski. Aubagio kliinilised uuringud ei näidanud siiski vähktõvega inimeste arvu kasvu.

Kui tunnete muret vähi tekkimise pärast, pidage nõu oma arstiga.

Depressioon (mitte kõrvaltoime)

Depressioon ei ole Aubagio kõrvaltoime. Depressioon on aga SM tavaline sümptom.

Kui teil on depressiooni sümptomeid, andke sellest oma arstile teada. Saadaval on mitu antidepressanti, mis võivad teie sümptomeid leevendada.

Aubagio maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Aubagio maksumus erineda.

Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustuskaitsest, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Rahaline abi

Kui vajate Aubagio eest tasumiseks rahalist tuge, on abi saadaval. Aubagio tootja Genzyme Corporation pakub Aubagio omaosaluse programmi. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 855 676 6332 või külastage programmi veebisaiti.

Aubagio kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks retseptiravimid nagu Aubagio.

Aubagio MS jaoks

Aubagio on FDA poolt heaks kiidetud hulgiskleroosi (MS) ägenevate vormidega täiskasvanute raviks. SM on krooniline (pikaajaline) haigus, mis põhjustab teie immuunsüsteemil müeliini (väliskihi) rünnakuid teie silmade, aju ja selgroo närvidel. See loob armekoe, mis muudab teie aju jaoks raskeks signaalide saatmise teistele kehaosadele.

Kliinilises uuringus kasutas Aubagio't või platseebot (ilma ravita) üle 1000 inimese, kellel esines SM ägenemisi (ägenemisi). Aubagio rühmas jäi 57% neist narkootikumide võtmise ajal relapsivabaks. Seda võrreldi 46% -ga platseebogrupist. Aubagio't võtnud inimestel esines samuti 31% vähem retsidiive kui platseebot võtnud inimestel.

Sama kliiniline uuring näitas, et võrreldes platseebogrupiga oli Aubagio't võtnud inimestel:

• ainult üks retsidiiv iga kuue aasta tagant ravimi võtmise ajal
• aeglasem puuete progresseerumine (nende füüsiline puue ei halvenenud nii kiiresti)
• vähem uusi kahjustusi (armekude) ajus

Teistes uuringutes on uuritud, kui tõhus on Aubagio:

• Ühes kliinilises uuringus jäi umbes 72% Aubagio't võtnud inimestest uuringu ajal ägenemisteta. Seda võrreldi 62% -ga platseebot võtnud inimestest.
• Kahes kliinilises uuringus vaadeldi retsidiveeruva SM-ga inimesi. Ühes uuringus esines Aubagio võtjatel 31% vähem retsidiive kui platseebot võtnud inimestel. Teises uuringus oli see näitaja 36%.
• Kliinilistes uuringutes ei olnud vähemalt 80% Aubagio't võtnud inimestest puude progresseerunud. See tähendab, et nende füüsiline puue ei süvenenud nii kiiresti. Enamikul neist inimestest kestis see efekt kuni 7,5 aastat.

Teises kliinilises uuringus võtsid inimesed Aubagio't 14 mg või 7 mg annustes. Teadlased leidsid, et võrreldes platseebot võtnud inimestega:

• 80% -l 14 mg annuse rühma inimestest esines vähem uusi kahjustusi
• 57% -l 7 mg annuse rühma inimestest esines vähem uusi kahjustusi

Aubagio ja alkohol

Aubagio ja alkoholi vahel pole teadaolevat koostoimet. Alkoholi joomine Aubagio võtmise ajal võib siiski suurendada mõnede kõrvaltoimete riski, näiteks:

• iiveldus
• kõhulahtisus
• peavalu

Aubagio võtmise ajal liiga palju alkoholi tarbimine võib samuti suurendada maksakahjustuste riski.

Kui võtate Aubagio't, rääkige oma arstiga, kas alkoholi tarbimine on ohutu.

Aubagio interaktsioonid

Aubagio võib suhelda mitmete teiste ravimitega. See võib suhelda ka teatud toidulisandite ja toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimete arvu või muuta need raskemaks.

Aubagio ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Aubagio'ga suhelda. See loetelu ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Aubagioga koostoimes olla.

Enne Aubagio võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Aubagio ja gripivaktsiin

Aubagio võtmise ajal on gripivastane ohutu. Gripivaktsiin on passiivne, see tähendab, et see on valmistatud tapetud idust.

Elusvaktsiin seevastu sisaldab nõrgestatud idu vormi. Kui teil on nõrgenenud immuunsus, ei soovitata teil tavaliselt elusvaktsiine saada. Selle põhjuseks on asjaolu, et väga harvadel juhtudel võivad elusvaktsiinid muutuda tagasi kogu tugevusega idudeks, mis põhjustab haiguse. Kui see juhtub, on nõrgenenud immuunsusega inimestel palju suurem risk haigestuda haigusesse, mille vältimiseks vaktsiin on mõeldud.

Kui kasutate Aubagio't, ei tohiks te saada elusvaktsiine. Aubagio võib teie immuunsüsteemi nõrgendada, nii et elusvaktsiini saamine võib ohustada haigust, mille eest peaks vaktsiin teid kaitsma.

Kui teil on Aubagio võtmise ajal vaktsiinide saamise kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Aubagio ja leflunomiid

Arava (leflunomiid) on ravim, mida kasutatakse reumatoidartriidi (RA) raviks. Aubagio võtmine koos leflunomiidiga võib suurendada Aubagio kogust teie kehas. See võib teie maksa kahjustada. Ärge võtke Aubagio't ja leflunomiidi koos.

Kui võtate Aravat ja peate võtma Aubagio't, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada teistsugust RA ravimit.

Aubagio ja varfariin

Aubagio võtmine koos varfariiniga võib muuta varfariini vähem efektiivseks (ei toimi teie kehas nii hästi). Seetõttu võib teie vere hüübimise tõenäosus suureneda.

Kui võtate varfariini, pidage nõu oma arstiga. Nad kontrollivad teie verd enne ravi alustamist Aubagio'ga ja ravi ajal.

Aubagio ja immunosupressandid

Teatud ravimid, näiteks vähiravimid, võivad teie immuunsüsteemi nõrgendada. Neid nimetatakse immunosupressantideks. Aubagio võib nõrgendada ka teie immuunsüsteemi. Kui te võtate vähiravimit koos Aubagioga, ei pruugi teie immuunsüsteem olla mikroobidega võitlemiseks piisavalt tugev. See võib suurendada nakkusohtu.

Nende ravimite näited hõlmavad järgmist:

• bendamustiin (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• kladribiin (Mavenclad)
• erlotiniib (Tarceva)

Kui võtate vähiravimit või mõnda muud immuunsüsteemi pärssivat ravimit, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad kaaluda teie raviplaani muutmist.

Aubagio ja suukaudsed rasestumisvastased vahendid

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid (rasestumisvastased tabletid) on ravimid, mis aitavad rasedust vältida. Aubagio võtmine koos teatud rasestumisvastaste tablettidega võib suurendada teie keha hormoonide taset antibeebipillides. See võib põhjustada teie hormoonitaseme tasakaalustamatust.

Nende ravimite näited hõlmavad järgmist:

• etinüülöstradiool
• levonorgestreel (plaan B üheastmeline, Mirena, Skyla)
• etinüülöstradiool / levonogestreel (Lutera, Vienva)

Kui te võtate rasestumisvastaseid tablette, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada tüüpi, mis ei reageeri Aubagio puhul nii tugevalt.

Aubagio ja kolesterooli alandavad ravimid

Aubagio võtmine koos teatud kolesterooli alandavate ravimitega võib suurendada nende ravimite taset teie kehas. See võib põhjustada kolesterooliravimite suurenenud kõrvaltoimeid.

Nende ravimite näited hõlmavad järgmist:

• atorvastatiin (Lipitor)
• pravastatiin (Pravachol)
• simvastatiin (Zocor, FloLipid)
• rosuvastatiin

Kui võtate kolesterooli alandamiseks ravimeid, pidage nõu oma arstiga. Tõenäoliselt kontrollivad nad iga ravimi annust ja tagavad, et neid on ohutu koos kasutada.

Aubagio ja muud ravimid

Aubagio võib suhelda paljude erinevate ravimitega. Ja mõned neist ravimitest võivad mõjutada Aubagio toimet. Seda seetõttu, et teie keha metaboliseerib (lagundab) Aubagio ja paljusid muid ravimeid sarnasel viisil. Ravimite ühisel jaotamisel võivad nad mõnikord omavahel suhelda.

Aubagio võib põhjustada teie keha mõne ravimi kiire või aeglase lagundamise. See võib suurendada või vähendada nende ravimite taset teie kehas. Kui see suurendab taset, võib see suurendada teie kõrvaltoimete riski. Kui see taset langetab, ei pruugi ravim sama hästi toimida.

Nende ravimite näited hõlmavad järgmist:

• amodiakiin
• asunapreviir
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
• elagolix (Orilissa)
• grazopreviir
• natalizumab (Tysabri)
• pazopaniib (Votrient)
• pimekroliimus (Elidel)
• revefenatsiin (Yupelri)
• aktuaalne takroliimus
• topotekaan (Hycamtin)
• voksilapreviir

Kui te võtate mõnda neist ravimitest, pidage nõu oma arstiga. Nad jälgivad nende ravimite taset teie kehas, kui võtate Aubagio't.

Aubagio annus

Teie arsti määratud Aubagio annus sõltub mitmest tegurist. Need võivad hõlmata järgmist:

• haigusseisundi tüüp ja raskusaste, mille korral te Aubagio't kasutate
• sinu vanus
• teie võetud Aubagio kujul
• muud teie haigusseisundid

Tavaliselt alustab arst teile väikest annust. Seejärel kohandavad nad seda aja jooksul, et saavutada teile sobiv annus. Lõpuks määravad nad soovitud efekti tagava väikseima annuse.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Aubagio on tablett, mille te alla neelate. Seda on saadaval kahes tugevuses: 7 mg ja 14 mg.

Annus MS ägenevate vormide korral

Arst võib teile määrata 7 mg üks kord päevas. Kui see algannus teile ei sobi, võivad nad suurendada annust 14 mg-ni üks kord päevas.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui unustate annuse võtmata, võtke unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on lähedal, jätke vahelejäänud annus vahele ja naaske oma tavapärase aja juurde. Ärge võtke kahte annust korraga ega mingeid lisaannuseid.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Aubagio on ette nähtud pikaajalise ravina hulgiskleroosi ägenevate vormide korral. Kui teie ja teie arst otsustate, et Aubagio on teie jaoks ohutu ja efektiivne, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt. Võtke ravimit kindlasti täpselt nii, nagu arst ütleb.

Aubagio alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, millega saab ravida hulgiskleroosi (MS) ägenevaid vorme. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui soovite leida alternatiivi Aubagio'le, pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet teiste ravimite kohta, mis võivad teile hästi sobida.

Muude ravimite näited, mida võib kasutada MS ägenevate vormide raviks, hõlmavad järgmist:

• beeta-interferoonid (Rebif, Avonex)
• okrelizumab (Ocrevus)
• dimetüülfumaraat (Tecfidera)
• glatirameeratsetaat (Copaxone)
• fingolimood (Gilenya)
• natalizumab (Tysabri)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• mitoksantroon

Aubagio vs Tecfidera

Võite mõelda, kuidas Aubagio on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatame, kuidas Aubagio ja Tecfidera on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Aubagio sisaldab toimeainena teriflunomiidi. See kuulub pürimidiini sünteesi inhibiitorite ravimite klassi.

Tecfidera sisaldab erinevat toimeainet dimetüülfumaraati. See kuulub haigust modifitseeriva teraapia ravimite klassi.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis nii Aubagio kui ka Tecfidera heaks hulgiskleroosi (MS) ägenevate vormide raviks.

Ravimivormid ja manustamine

Aubagio tuleb tabletina. Te võtate seda suu kaudu (neelate alla) üks kord päevas.

Tecfidera tuleb kapslina. Te võtate seda suu kaudu (neelate alla) kaks korda päevas.

Kõrvaltoimed ja riskid

Aubagio ja Tecfidera toimivad erineval viisil, kuid neil on mõned sarnased kõrvaltoimed. Allpool on loetletud iga ravimi tavaliste ja tõsiste kõrvaltoimete näited.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda Aubagio, Tecfidera või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Aubagio kasutamisel:
• alopeetsia (juuste hõrenemine või juuste väljalangemine)
• maksaensüümide taseme tõus (võib olla maksakahjustuse tunnuseks)
• peavalu
• fosfaatide taseme langus
• tuimus või kipitus kätes või jalgades
• liigesevalu
• Võib juhtuda Tecfidera kasutamisel:
• õhetus (naha soojus ja punetus)
• nahalööve
• valu kõhus
• Võib esineda nii Aubagio kui ka Tecfidera puhul:
• iiveldus
• kõhulahtisus

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Aubagio, Tecfidera või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Aubagio kasutamisel:
• muud tõsised nahareaktsioonid, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom (suu, kurgu, silmade või suguelundite valulikud haavandid)
• vererõhu tõus
• Võib juhtuda Tecfidera kasutamisel:
• progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML), kesknärvisüsteemi viirushaigus
• Võib esineda nii Aubagio kui ka Tecfidera puhul:
• maksakahjustus
• maksapuudulikkus
• madal valgete vereliblede tase
• raske allergiline reaktsioon

Efektiivsus

Hulgiskleroos (SM) on ainus seisund, mille raviks kasutatakse nii Aubagio kui ka Tecfiderat.

Kliinilises uuringus võrreldi otseselt, kui tõhusad olid Aubagio ja Tecfidera SM ravimisel. Teadlased uurisid magnetresonantstomograafia (MRI) uuringuid inimestelt, kes võtsid mõlemat ravimit. Aubagio't võtnud inimestest oli 30% -l uusi või suuremaid kahjustusi (armkude). Seda võrreldi 40% inimestega, kes võtsid Tecfiderat.

Need kaks ravimit olid sarnaselt efektiivsed. Kui aga uurida, kuidas ravimid aju üldiselt mõjutasid, olid Aubagio tulemused paremad kui Tecfidera.

See tähendab, et kuna uuringus osales ainult 50 inimest, on kahe ravimi lõpliku võrdluse tegemiseks vaja rohkem uuringuid.

Kulud

Aubagio ja Tecfidera on mõlemad kaubamärgiravimid. Neil pole üldisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com-i hinnangul maksab Tecfidera üldiselt rohkem kui Aubagio. Kummagi ravimi eest makstav tegelik maksumus sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Aubagio vs Gilenya

Lisaks Tecfiderale (ülal) kasutatakse Gilenyat ka hulgiskleroosi raviks. Siin vaatame, kuidas Aubagio ja Gilenya on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on nii Aubagio kui ka Gilenya heaks kiitnud hulgiskleroosi (SM) ägenevate vormidega täiskasvanute raviks. Kuid Gilenya on heaks kiidetud ka 10-aastaste laste SM raviks.

Aubagio sisaldab toimeainena teriflunomiidi. Gilenya sisaldab erinevat toimeainet, fingolimoodvesinikkloriidi. Need kaks ravimit ei kuulu samasse ravimiklassi, seega toimivad nad MS raviks erinevalt.

Ravimivormid ja manustamine

Aubagio on tablett, mille te alla neelate. Te võtate ravimit üks kord päevas. Gilenya tuleb kapslina, mille neelate alla. Te võtate ravimit üks kord päevas.

Kõrvaltoimed ja riskid

Aubagio ja Gilenya töötavad erineval viisil, kuid neil on mõned sarnased kõrvaltoimed. Allpool on loetletud iga ravimi tavaliste ja tõsiste kõrvaltoimete näited.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda Aubagio, Gilenya või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Aubagio kasutamisel:
• alopeetsia (juuste hõrenemine või juuste väljalangemine)
• iiveldus
• tuimus või kipitus kätes või jalgades
• liigesevalu
• fosfaatide taseme langus
• Võib juhtuda Gilenya kasutamisel:
• valu kõhus
• gripp
• seljavalu
• köha
• Võib esineda nii Aubagio kui ka Gilenya puhul:
• kõhulahtisus
• maksaensüümide taseme tõus (mis võib olla maksakahjustuse tunnuseks)
• peavalu

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda Aubagio, Gilenya või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Aubagio kasutamisel:
• tõsised nahareaktsioonid, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom (suu, kurgu, silmade või suguelundite valulikud haavandid)
• sünnidefektid
• madal valgete vereliblede tase
• allergilised reaktsioonid
• Võib juhtuda Gilenya kasutamisel:
• Nahavähk
• nägemisprobleemid
• äkiline segadus
• Võib esineda nii Aubagio kui ka Gilenya puhul:
• vererõhu tõus
• hingamisprobleemid
• maksakahjustus
• maksapuudulikkus

Efektiivsus

Kliinilises uuringus võrreldi Aubagiot hulgiskleroosiga (MS) inimestel otseselt Gilenyaga. Gilenya võtnud inimestel esines igal aastal 0,18 SM-i, samal ajal kui Aubagio't võtnud inimestel oli igal aastal 0,24 MS-i ägenemist. Kuid need kaks ravimit olid puuete progresseerumise aeglustamisel sarnaselt tõhusad. See tähendab, et inimeste füüsiline puue ei halvenenud nii kiiresti.

Kulud

Aubagio ja Gilenya on mõlemad margitoote ravimid. Neil pole üldisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul maksab Gilenya üldiselt rohkem kui Aubagio. Kummagi ravimi eest makstav tegelik maksumus sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Kuidas Aubagio’t võtta

Võtke Aubagio't nii, nagu arst või tervishoiuteenuse osutaja teile ütleb.

Ajastus

Võtke Aubagio't üks kord päevas iga päev umbes samal kellaajal.

Aubagio võtmine koos toiduga

Aubagio’t võib võtta koos toiduga või ilma. Selle ravimi võtmine koos toiduga ei mõjuta ravimi toimet teie kehas.

Kas Aubagiot saab purustada, närida või tükeldada?

Aubagiot pole soovitatav purustada, tükeldada ega närida. Pole tehtud ühtegi uuringut, et teha kindlaks, kas nende asjade tegemine muudaks Aubagio toimimist kehas.

Aubagio toimeaine teriflunomiid omab teadaolevalt mõru maitset, seetõttu on Aubagio võtmine tervena soovitatav.

Milliseid teste ma enne ravi alustamist vajan?

Enne Aubagio võtmist korraldab arst testid, et veenduda, et ravim on teie jaoks ohutu. Need sisaldavad:

• Vereanalüüsid, et teada saada, kas teie maks on piisavalt terve.
• Tuberkuloosi (TB) nahatest või vereanalüüs tuberkuloosi kontrollimiseks.
• Haiguse, sealhulgas progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) kontrollimiseks täielik vereanalüüs. (PML-i kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Kõrvaltoime üksikasjad”.)
• Rasedustest. Te ei tohiks Aubagio't võtta, kui olete rase.
• Vererõhu kontroll. Aubagio võtmine võib teie vererõhku tõsta, nii et teie arst näeb, kas teil on juba kõrge vererõhk.
• Magnetresonantstomograafia (MRI) enne Aubagio võtmist ja selle ajal. Arst kontrollib teie aju kahjustuste (armekoe) muutuste suhtes.

Aubagio võtmise ajal annab arst teile maksa kontrollimiseks igakuiseid vereanalüüse. Nad jälgivad ka teie vererõhku.

Kuidas Aubagio töötab

Hulgiskleroos (MS) on krooniline (pikaajaline) haigus. See põhjustab teie immuunsüsteemi rünnakut müeliin (välimine kiht) teie silmade, aju ja selgroo närvidel. See loob armekoe, mis muudab teie aju raskeks signaalide saatmiseks nendele kehaosadele.

Aubagio toimib teistel MS-i ravimitel erinevalt. See on ainus pürimidiini sünteesi inhibiitor MS raviks.

Kuidas Aubagio täpselt töötab, pole täielikult aru saadud. Arvatakse, et Aubagio aktiivne ravim teriflunomiid blokeerib teatud ensüümi. Immuunrakud vajavad seda ensüümi kiireks paljunemiseks. Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa immuunrakud müeliini levitada ega rünnata.

Kui kaua see aega võtab?

Aubagio hakkab töötama kohe pärast selle võtmist. Kuid te ei pruugi märgata sümptomite erinevust isegi pärast ravimi tööle asumist. Seda seetõttu, et see aitab vältida ägenemisi ja uusi kahjustusi, mis on toimingud, mida ei pruugi otseselt märgata.

Aubagio ja rasedus

Aubagio võtmine rasedana võib põhjustada suuri sünnidefekte. Ärge võtke seda ravimit, kui olete rase. Kui võite rasestuda ja te ei kasuta usaldusväärset rasestumisvastast vahendit, ei tohiks te Aubagio't võtta.

Kui rasestute Aubagio kasutamise ajal, lõpetage ravimi võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile. Samuti rääkige oma arstile, kui soovite rasestuda kahe aasta jooksul. Sellisel juhul saavad nad alustada ravi, et Aubagio kiiresti süsteemist eemaldada (vt allpool jaotist „Üldised küsimused Aubagio kohta”).

Aubagio võib teie veres püsida pikka aega, võib-olla kuni kaks aastat pärast ravi lõpetamist. Ainus viis teada saada, kas Aubagio on endiselt teie süsteemis, on teha vereanalüüs. Rääkige oma arstiga taseme testimiseks, et tagada raseduse ohutus. Kuni teate, et Aubagio on teie süsteemist väljas, on oluline jätkata rasestumisvastaseid vahendeid.

Võite registreeruda ka registrisse, mis aitab teie kogemuste kohta teavet koguda. Raseduse kokkupuute registrid aitavad arstidel rohkem teada saada, kuidas teatud ravimid mõjutavad naisi ja nende rasedusi. Registreerumiseks helistage 800-745-4447 ja vajutage 2. valikut.

Kui olete Aubagio kasutamise ajal mures rasestumise pärast, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Meestel: Aubagio't kasutavad mehed peaksid kasutama ka tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Samuti peaksid nad oma arstile teada andma, kui partner plaanib rasestuda.

Aubagio ja imetamine

Ei ole teada, kas Aubagio eritub rinnapiima.

Enne Aubagio võtmist öelge oma arstile, kui toidate last rinnaga või plaanite imetada. Nad saavad teiega arutada imetamise ajal ravimi võtmise riske ja eeliseid.

Levinud küsimused Aubagio kohta

Siin on vastused mõnele Aubagio kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kas Aubagio on immunosupressant?

Aubagio ei kuulu immunosupressantide hulka, kuid võib siiski nõrgestada teie immuunsüsteemi. Kui teie immuunsüsteem ei ole mikroobidega võitlemiseks piisavalt tugev, nakatute suurema tõenäosusega.

Kui olete Aubagio võtmise ajal mures võimalike infektsioonide pärast, pidage nõu oma arstiga.

Kuidas teha Aubagio "väljapesu"?

Kui võtate Aubagio't ja rasestute või soovite rasestuda, rääkige sellest kohe oma arstile. Nad saavad töötada, et Aubagio teie kehast kiiresti eemaldada.

Aubagio võib teie süsteemis püsida kuni kaks aastat pärast selle võtmise lõpetamist. Et teada saada, kas teie süsteemis on endiselt Aubagio, peate tegema vereanalüüsi.

Aubagio "väljapesemiseks" või kiireks elimineerimiseks annab arst teile kas kolestüramiini või aktiivsöepulbrit.

Kas peaksin Aubagio võtmise ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid?

Jah, Aubagio võtmise ajal peaksite kasutama rasestumisvastaseid vahendeid (rasestumisvastaseid vahendeid).

Kui olete naine, kes võib rasestuda, annab arst teile enne Aubagio-ravi alustamist rasedustesti. On oluline, et te ei rasestuks Aubagio võtmise ajal, kuna ravim võib põhjustada sünnidefekte.

Aubagio't kasutavad mehed peaksid kasutama ka tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Samuti peaksid nad oma arstile teada andma, kui partner plaanib rasestuda.

Kas Aubagio põhjustab punetust?

Ei. Aubagio uuringud ei näidanud õhetust (naha soojust ja punetust) ravimi kasutamise kõrvalnähuna.

Punetus võib olla aga teiste sclerosis multiplexi (MS) ravivate ravimite, näiteks Tecfidera, kõrvaltoime.

Kas mul on Aubagio võtmise lõpetamisel võõrutusnähud?

Aubagio uuringutes ei teatatud võõrutusnähtudest. Seega pole tõenäoline, et teil on Aubagio-ravi lõpetamisel võõrutusnähud.

Kuid teie hulgiskleroosi (SM) sümptomid võivad Aubagio võtmise lõpetamisel veelgi süveneda. See võib tunduda tagasivõtmise vastusena, kuid see pole sama asi.

Ärge lõpetage Aubagio võtmist ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata. Need võivad aidata teil hallata teie MS-i sümptomeid.

Kas Aubagio võib põhjustada vähki? Kas seda on seostatud mõne surmaga?

Aubagio kliinilistes uuringutes ei olnud vähk ilmnenud kõrvaltoime. Juhtumi aruandes arenes aga hulgiskleroosiga naisel pärast kaheksa kuud kestnud Aubagio võtmist follikulaarne lümfoom. Aruandes ei väidetud, et Aubagio oleks vähi põhjus, kuid see ei välistatud.

Aubagio kliinilistes uuringutes suri südameprobleemide tõttu neli inimest. See oli umbes 2600 inimest, kes tarvitas seda ravimit. Kuid ei näidatud, et Aubagio võtmine oleks neid surma põhjustanud.

Aubagio hoiatused

Selle ravimiga on kaasas mitu hoiatust.

FDA hoiatused

Sellel ravimil on karbis hoiatused. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

• Raske maksakahjustus. Aubagio võib põhjustada tõsiseid maksaprobleeme, sealhulgas maksapuudulikkust. Aubagio võtmine koos teiste teie maksa mõjutavate ravimitega võib suurendada Aubagio kogust teie kehas. See võib kahjustada teie maksa. Üks neist ravimitest on Arava (leflunomiid), mis on ette nähtud reumatoidartriidi raviks. Teie arst teeb teile vereanalüüse enne Aubagio võtmist ja selle ajal maksa kontrollimiseks.
• Sünnidefektide oht. Kui olete rase, ei tohiks te Aubagio't võtta, sest see võib põhjustada suuri sünnidefekte. Kui võite rasestuda ja te ei kasuta usaldusväärset rasestumisvastast vahendit, ei tohiks te Aubagio't võtta. Kui jääte Aubagio võtmise ajal rasedaks, lõpetage selle võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile.

Muud hoiatused

Enne Aubagio võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Aubagio ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:

• Maksahaigus. Aubagio võib põhjustada tõsiseid maksakahjustusi. Kui teil on maksahaigus, võib Aubagio selle veelgi süvendada.
• Varasemad allergilised reaktsioonid. Vältige Aubagio võtmist, kui teil on olnud allergiline reaktsioon:
• teriflunomiid
• leflunomiid
• mis tahes muu Aubagio koostisosa

Aubagio üleannustamine

Aubagio soovituslikust suuremast annusest suurema kasutamise kohta on vähe teavet.

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete võtnud liiga palju Aubagio't, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Aga kui arvate, et teil on hädaolukord, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Aubagio aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Kui saate apteegist Aubagio, lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab sel ajal tagada ravimi efektiivsuse. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Hoidke Aubagio tablette toatemperatuuril vahemikus 68 ° F kuni 77 ° F (20 ° C kuni 25 ° C).

Kõrvaldamine

Kui teil pole enam vaja Aubagio't võtta ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Professionaalne teave Aubagio jaoks

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustus

Aubagio on näidustatud hulgiskleroosi (MS) ägenevate vormidega isikute raviks.

Toimemehhanism

Aubagio sisaldab toimeainena teriflunomiidi. Teriflunomiid pärsib de novo pürimidiini sünteesis osalevat mitokondriaalset ensüümi, mida nimetatakse dihüdroorotaatdehüdrogenaasiks. Aubagio võib toimida ka aktiveeritud lümfotsüütide arvu vähendamisega kesknärvisüsteemis.

Farmakokineetika ja metabolism

Pärast suukaudset manustamist saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon nelja tunni jooksul. Aubagio läbib peamiselt hüdrolüüsi ja metaboliseerub väiksemateks metaboliitideks. Ainevahetuse sekundaarsete radade hulka kuuluvad konjugatsioon, oksüdeerumine ja N-atsetüülimine.

Aubagio on CYP1A2 indutseerija ja pärsib CYP2C8, väljavoolu transportiva rinnavähi resistentsuse valku (BCRP), OATP1B1 ja OAT3.

Aubagio poolväärtusaeg on 18 kuni 19 päeva ja see eritub peamiselt väljaheidete (umbes 38%) ja uriini (umbes 23%) kaudu.

Vastunäidustused

Aubagio on vastunäidustatud patsientidele, kellel on:

• raske maksakahjustus
• anamneesis ülitundlikkus teriflunomiidi, leflunomiidi või ravimi mis tahes muude komponentide suhtes
• samaaegne kasutamine leflunomiidiga
• rasestumisvastaseid vahendeid kasutamata või on rase

Ladustamine

Aubagio't tuleks hoida toatemperatuuril vahemikus 68 ° F kuni 77 ° F (20 ° C kuni 25 ° C).

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga.Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.