Spravato (esketamiin)

Mis on Spravato?

Spravato on kaubamärgiga retseptiravim, mis on ette nähtud ravimresistentse depressiooni (TRD) raviks. TRD on depressioon, mis pole pärast kahe või enama antidepressandiga ravimist paranenud.

Spravato sisaldab ravimit esketamiini. See on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel, kuid mitte lastel.

Spravato on ninasprei. See võetakse sertifitseeritud meditsiiniasutuses tervishoiuteenuse osutaja järelevalve all. Spravatot tuleks kasutada koos vähemalt ühe suu kaudu manustatava antidepressandi ravimiga.

Neli nädalat kestnud kliinilises uuringus parandas Spravato ravimit tarvitavate inimeste depressiooni sümptomeid. Ühele rühmale anti Spravatot ja suukaudset antidepressanti. Teisele rühmale anti platseebot (ilma ravita) ja suukaudset antidepressanti. Depressioonisümptomeid mõõdeti skaalal nullist 60-ni (kõrgemate tulemustega, mis tähendasid halvemaid depressiooni sümptomeid).

Spravatot võtnud inimestel oli vähem depressiooni sümptomeid kui platseebot saanud inimestel.Spravatot võtnud inimeste skoor paranes 4 punkti võrra rohkem kui platseebot saanud inimeste skoor. Suurimat sümptomite paranemist täheldati esimese 24 tunni jooksul pärast seda, kui inimesed võtsid Spravato.

FDA heakskiit

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Spravato heaks 2019. aasta märtsis.

Mõned inimesed peavad selle heakskiitmist vastuoluliseks mõnel põhjusel:

• Sarnasus ketamiiniga. Spravato sarnaneb ketamiiniga (anesteetiline ravim), mida mõnikord kasutatakse peoravimina. Kuid Spravato ja ketamiin ei ole sama ravim. Neil on kehas mõningane sarnane toime, kuid need on erinevad ravimid.
• Kiire tegevus. Kliiniliste uuringute käigus vähendas Spravato depressiooni sümptomeid mõne tunni jooksul pärast selle võtmist. See on erinevalt paljudest teistest depressiooniravimitest, mille tööle hakkamine võib võtta nädalaid.
• Kõrvalmõjud. Spravato võimalike kõrvaltoimete hulka kuuluvad dissotsiatsioon (kehast väljasoleku tunne) ja sedatsioon (unisus, selge mõtlemise probleemid, võimetus juhtida autot ega kasutada rasket masinat). Mõnikord võivad need kõrvaltoimed muutuda tõsiseks. Seetõttu nõuab FDA, et Spravatot annavad spetsiaalselt koolitatud tervishoiuteenuse osutajad sertifitseeritud meditsiiniasutustes. Spravatot võtvaid inimesi jälgitakse asutuses pärast ravimi võtmist vähemalt kaks tundi.
• Väärkasutuse võimalus. Spravatot on võimalik väärkasutada. See risk on suurem inimestel, kellel on varem esinenud uimastite kuritarvitamist või ebatervislikku uimastitarbimist.

Spravato ohutuse ja efektiivsuse kohta tehakse endiselt pikaajalisi uuringuid. Nende uuringute tulemused on kasulikud TRD-d ravivatele arstidele.

Kas Spravato on kontrollitav aine?

Jah, Spravato on kontrollitav aine. FDA klassifitseerib selle kolme (III) ravimina. See tähendab, et Spravato on lubatud meditsiiniliseks kasutamiseks, kuid sellel on suur sõltuvuse oht. Spravatot on võimalik väärkasutada.

USA valitsus võttis vastu seadused, mis reguleerivad kontrollitavate ainete väljakirjutamist ja väljastamist. Teie arst või apteeker võib teile nende seaduste kohta rohkem teada anda.

Spravato üldine

Spravato on saadaval ainult kaubamärgiravimina. See pole praegu üldises vormis saadaval.

Spravato sisaldab ravimit esketamiini.

Spravato depressiooni vastu

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Spravato heaks kiitnud depressioonivormi raviks, mida nimetatakse raviresistentseks depressiooniks (TRD). See on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel koos vähemalt ühe suu kaudu manustatava antidepressandiga.

TRD on depressiooni tüüp, mis pole paranenud pärast seda, kui olete proovinud vähemalt kahte erinevat antidepressanti. Teie arst teeb teiste antidepressantide kasutamise põhjal kindlaks, kas teil on TRD.

Spravato kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks retseptiravimeid, näiteks Spravato. Spravatot võib kasutada ka muude haiguste jaoks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Ravikindla depressiooni korral Spravato

Spravato on FDA poolt heaks kiidetud depressioonivormi raviks, mida nimetatakse raviresistentseks depressiooniks (vt ülaltoodud lõiku “Spravato depressiooni jaoks”). See on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel koos vähemalt ühe suu kaudu manustatava antidepressandiga.

Neli nädalat kestnud kliinilises uuringus parandas Spravato ravimit tarvitavate inimeste depressiooni sümptomeid. Ühele rühmale anti Spravatot ja suukaudset antidepressanti. Teisele rühmale anti platseebot (ilma ravita) ja suukaudset antidepressanti. Depressiooni sümptomeid mõõdeti skaalal nullist 60-ni (kõrgemate skooridega viidati halvematele depressiooni sümptomitele).

Spravatot võtnud inimestel oli vähem depressiooni sümptomeid kui platseebot saanud inimestel. Spravatot võtnud inimeste skoor paranes 4 punkti võrra rohkem kui platseebot saanud inimeste skoor. Suurimat sümptomite paranemist täheldati esimese 24 tunni jooksul pärast seda, kui inimesed võtsid Spravato.

Pärast neljanädalast uuringut osalesid mõned inimesed aastases uuringus. Need olid inimesed, kelle depressiooni sümptomid paranesid esimese uuringu jooksul märkimisväärselt.

Aasta kestnud uuringus parandas Spravato ka depressiooni sümptomeid. Selle uuringu ajal võtsid inimesed suukaudseid antidepressante kas Spravato või platseebo ninaspreiga. Need, kes võtsid Spravatot, said 51–70% väiksema tõenäosuse raskesse depressiooni tagasi kui platseebot kasutanud.

Spravato muudel tingimustel

Võite mõelda, kas Spravatot kasutatakse teiste vaimse tervise seisundite raviks. Spravato ei ole FDA poolt allpool kirjeldatud seisundite raviks heaks kiidetud.

Spravato ärevuse pärast (pole sobiv kasutus)

Spravato ei ole ärevuse raviks heaks kiidetud. Kliinilistes uuringutes ei ole Spravato kasutamist sel eesmärgil uuritud, kuid uuringud võivad tulevikus toimuda.

Siiski on uuritud ketamiini (Spravatoga sarnane ravim) kasutamist ärevushäirete raviks. Nende häirete hulka kuuluvad sotsiaalne ärevushäire, noorukite ärevus ja refraktaarne ärevus. Mõni neist uuringutest on näidanud paljutõotavaid tulemusi, kuid pole teada, kas Spravato puhul nähakse sarnaseid tulemusi.

On vaja rohkem uuringuid, et teada saada, kas Spravato või ketamiin on ärevuse raviks ohutud või tõhusad.

Spravato OCD jaoks (pole sobiv kasutus)

Spravato ei ole heaks kiidetud obsessiiv-kompulsiivse häire (OCD) raviks. Pole tehtud kliinilisi uuringuid, mis näitaksid, kas Spravato on efektiivne OCD ravis.

Ketamiini (Spravatoga sarnane ravim) on OCD ravina vaadeldud mitmes kliinilises uuringus. Nende uuringute tulemused olid vastuolulised. Ei ole teada, kas Spravato kui OCD ravimisel nähakse sarnaseid tulemusi.

Vaja on rohkem uuringuid, et teada saada, kas Spravato või ketamiin on OCD raviks ohutud või tõhusad.

Spravato kõrvaltoimed

Spravato võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmine loetelu sisaldab mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida Spravato võtmise ajal. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Lisateavet Spravato võimalike kõrvaltoimete kohta või näpunäiteid selle kohta, kuidas murettekitavate kõrvaltoimetega toime tulla, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Spravato kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad olla järgmised:

• ärevus
• dissotsiatsioon (kehast väljasoleku tunne)
• pearinglus
• purjus tunne
• vererõhu tõus
• letargia (äärmine väsimus)
• iiveldus
• tuimus, sageli kätes ja jalgades
• sedatsioon (unisus, probleemid selgeks mõtlemisel, võimetus juhtida või kasutada rasket masinat)
• vertiigo (tunne, nagu liiguksite siis, kui te pole)
• oksendamine

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne tunni kuni paari päeva jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Spravato tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Helistage kohe oma arstile, kui teil on pärast arsti kabinetist lahkumist tõsiseid kõrvaltoimeid. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• Tõsiselt kõrge vererõhk, mis võib põhjustada tõsiseid sündmusi, nagu krambid, insult või hüpertensiivne entsefalopaatia (turse ajus). Kõrge vererõhu sümptomiteks võivad olla:
• valu rinnus
• hingamisraskused
• tugev peavalu
• nägemisprobleemid (näiteks udune nägemine või topeltnägemine)
• Kognitiivsed häired. Sümptomiteks võivad olla:
• probleeme mõtlemisega
• mäluprobleemid
• Lahusolek. Sümptomite hulka kuuluvad:
• tunne kehast väljas
• hallutsinatsioonid (tegelike asjade kuulmine või nägemine)
• kummalised aistingud mõnes kehaosas
• Kuseteede ja põie probleemid. Sümptomiteks võivad olla:
• sage urineerimine (päeval ja öösel)
• valu urineerimise ajal
• tunne tungivat urineerimist
• Suitsiidimõtted ja käitumine (noortel täiskasvanutel, vanuses 25 aastat ja nooremad *). Sümptomiteks võivad olla:
• depressiooni süvenemine
• äkilised enesetapumõtted
• enesetapust rääkimine
• enesetapukatse

* Need mõjud võivad ilmneda ka lastel. Seda ravimit ei ole lubatud kasutada lastel.

Enesetappude ennetamine

• Kui teate kedagi, kellel on otsene enesevigastamise, enesetapu või teise inimese haavamise oht:
• Helistage 911 või kohalikule hädaabinumbrile.
• Jääge inimese juurde, kuni saabub professionaalne abi.
• Eemaldage kõik relvad, ravimid või muud potentsiaalselt kahjulikud esemed.
• Kuulake inimest ilma hinnanguteta.
• Kui teil või kellelgi tuttaval on enesetapumõtted, võib abi olla ennetustelefonist. Riiklik enesetappude ennetamise eluliin on saadaval ööpäevaringselt numbril 1-800-273-8255.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed või kas teatud kõrvaltoimed on sellega seotud. Siin on mõned üksikasjad teatud kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitel, võivad ka mõnedel inimestel pärast Spravato võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Pole teada, kui sageli see Spravatot võtvatel inimestel esineb. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas)
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Pärast Spravato võtmist viibite arsti kabinetis vähemalt kaks tundi. Teie tervishoiuteenuse osutaja jälgib teid kõrvaltoimete või allergiliste reaktsioonide suhtes.

Helistage kohe oma arstile, kui teil on pärast kabinetist lahkumist Spravato suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Lahusolek

Disavatsioon oli Spravato kliiniliste uuringute käigus täheldatud üks levinumaid kõrvaltoimeid. See seisund on teie vaimse seisundi muutus. Seda kirjeldatakse sageli kehavälise kogemusena. Inimesed võivad tunda end aja, ruumi või oma keha või vaimuga seotuna.

Dissotsiatsiooni sümptomid võivad olla järgmised:

• nägemismuutused, nagu topeltnägemine ja udune nägemine
• külma või kuuma tunne
• hallutsinatsioonid (tegelike asjade kuulmine või nägemine)
• tuimus
• kummalised aistingud mõnes kehaosas
• heliseb kõrvus
• aeg möödub tavapärasest aeglasemalt või kiiremini

Spravato kliinilistes uuringutes esines dissotsiatsiooni sümptomeid 61–75% ravimit tarvitanud inimestest. Need ajutised sümptomid ilmnesid Spravato võtmise päeval. Dissotsiatsiooni esines sagedamini 65-aastastel ja vanematel inimestel. Samuti esines seda sagedamini inimestel, kes võtsid suuremaid annuseid, kui inimestel, kes võtsid väiksemaid ravimi annuseid.

Kliinilistes uuringutes lõpetas Spravato võtmise dissotsiatsioonisümptomite tõttu ainult 0,4% inimestest.

Spravato saamiseks määratud aja jooksul jälgib tervishoiuteenuse osutaja teid pärast ravimi võtmist vähemalt kaks tundi. Nad kontrollivad teid kõrvaltoimete, sealhulgas dissotsiatsiooni suhtes. Nad annavad teile teada, kui teil on turvaline koju minna.

Mõnel inimesel on pärast Spravato võtmist suurem dissotsiatsioonirisk. Kui teil on varem esinenud psühhoose, võib teil olla suurem risk. Rääkige oma arstiga, kas Spravato on teie jaoks ohutu.

Sedatsioon

Sedatsioon oli Spravato kliinilistes uuringutes tavaline kõrvaltoime. Sedatsiooni sümptomiteks on äärmine unisus, mõtlemishäired ja reageerimisvõime langus.

Kliinilistes uuringutes esines sedatsiooni sagedamini:

• Inimesed, kes võtavad suuremaid annuseid. Sedatsiooni esines harvemini inimestel, kes võtsid ravimi väiksemaid annuseid.
• Inimesed, kes olid nooremad. Sedatsioon esines kuni 61% -l noorematel kui 65-aastastel inimestel ja 49% -l 65-aastastel ja vanematel inimestel.

Vaid 0,3% inimestest kaotas teadvuse pärast Spravato võtmist uuringutes. See tähendab, et oli lühike periood, kus nad ei reageerinud, kui tervishoiuteenuse osutaja üritas neid äratada.

Mõned Spravatoga koos tarvitatud ravimid võivad samuti põhjustada sedatsiooni sümptomeid. Neid ravimeid kasutavatel inimestel võib olla suurem sedatsioonirisk.

Pärast Spravato võtmist viibite tervishoiuasutuses vähemalt kaks tundi. Arst jälgib teid sedatsiooni sümptomite suhtes. Nad annavad nõu, kui saate turvaliselt koju minna. Koju sõitmiseks vajate usaldusväärset sõpra või pereliiget. Enne kui olete terve öö maganud, ei tohiks te autot juhtida ega raskeid masinaid käsitseda.

Vererõhu tõus

Kliiniliste uuringute käigus täheldati Spravatot kasutavatel inimestel vererõhu tõusu. Kuni 17% Spravatot võtnud inimestest oli vererõhk tõusnud. Vererõhu muutused, mida täheldati 1,5 tunni jooksul pärast Spravato võtmist, hõlmasid järgmist:

• süstoolse vererõhu tõus (teie vererõhu number) üle 40 mmHg
• diastoolse vererõhu tõus (teie vererõhu alumine arv) üle 25 mmHg

Teie arst kontrollib teie vererõhku enne Spravato võtmist. Kui teie vererõhk on kõrge, võivad nad soovitada teil Spravato annuse võtmist oodata. Teie ja teie arst saate kaaluda selle ravimi kasutamise eeliseid ja riske sel ajal.

Teie arst kontrollib teie vererõhku ka umbes 40 minutit pärast Spravato võtmist. Nad lasevad teil viibida tervishoiuasutuses vähemalt kaks tundi pärast Spravato võtmist. Kui teie vererõhk on pärast ravimi võtmist kõrge, peate võib-olla jälgimiseks või võimalikuks raviks viibima asutuses kauem.

Kui teil on enne Spravato-ravi alustamist kontrollimatu kõrge vererõhk, võib arst otsustada, et te ei tohiks seda ravimit kasutada. (Lisateavet leiate allpool olevast jaotisest „Spravato hoiatused”.)

Spravato annus

Teie arsti määratud Spravato annus sõltub sellest, kuidas teie keha Spravatole reageerib.

Tavaliselt alustab arst teile väikest annust ja kohandab seda aja jooksul, et jõuda teile sobiva annuseni. Lõpuks määravad nad soovitud efekti tagava väikseima annuse.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Spravato on ninasprei. Seda antakse spetsiaalse seadme kaudu, mis pihustab ravimit teie ninasse. Iga seade väljastab kaks pihustit ravimit. Iga pihusti sisaldab 14 mg Spravatot.

Sõltuvalt arsti määratud annusest peate iga Spravato võtmise ajal kasutama kas kahte või kolme seadet.

Annustamine depressiooni korral

Spravato annus on esitatud kahes etapis: induktsioonifaas (algusfaas) ja säilitusfaas (pidev).

Iga Spravato annus võetakse teie tervishoiuteenuse osutaja järelevalve all sertifitseeritud meditsiinikliinikus.Teie vererõhku kontrollitakse enne ravimi võtmist ja pärast Spravato võtmist jälgitakse teid vähemalt kahe tunni jooksul kõrvaltoimete suhtes.

Induktsioonifaas (1. – 4. Nädal)

Induktsioonifaas kestab Spravato esimese nelja nädala jooksul. Selles faasis võtate ravimit kaks korda nädalas.

Spravato esimene annus on 56 mg. Iga annus pärast seda on kas 56 mg või 84 mg. Arst määrab teie annuse vastavalt sellele, kui hästi teie keha ravimit talub.

Induktsioonifaasi lõpus arutate teie ja teie arst, kas peaksite jätkama hooldusfaasi. See otsus sõltub sellest, kui hästi ravim teie jaoks töötab ja kas te talute mis tahes kõrvaltoimeid.

Hooldusetapp (5. nädal ja pärast seda)

Hooldusetapp algab Spravato kasutamise 5. nädala alguses. 5. kuni 8. nädala jooksul võtate Spravatot üks kord nädalas.

9. nädalal ja hiljem võtate Spravatot kas üks kord nädalas või kaks korda nädalas.

Annus säilitusfaasis on kas 56 mg või 84 mg. Teie arst annab teile teada, kui sageli peaksite Spravatot kasutama. See sõltub sellest, kui hästi teie keha ravimeid talub ja kui teie sümptomid paranevad. Lõppkokkuvõttes määrab teie arst teile madalaima annuse.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui teil jääb Spravato annuse määramine vahele, helistage oma arsti kabinetti niipea, kui see teile meenub. Nad määravad teie kohtumise ajakava uuesti. Samuti võivad nad kohandada teie eelseisvaid kohtumisi teie ajakavale paremini vastavaks. See aitab säilitada ohutut ja tõhusat annustamisskeemi.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

See sõltub. Teie arst võib soovitada teil Spravatot võtta pikaajaliselt, kui see on teie jaoks ohutu, tõhus ja vajalik. Teie ja teie arst teevad selle otsuse koos.

Spravato maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Spravato maksumus erineda. Arstikabinet ostab Spravato spetsiaalsest apteegist. Spravatot pole teil apteegis võimalik osta.

Spravato võib olla kaetud teie retseptikindlustuse või tervisekindlustuskaitsega. See sõltub teie konkreetsest kindlustusplaanist.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Spravato eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Spravato tootja Janssen pakub programmi nimega Janssen CarePath. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 844-777-2828 või külastage programmi veebisaiti.

Kuidas Spravatot võtta

Spravatot võetakse ninaspreina, mida saate ise manustada. Te võtate ravimit sertifitseeritud meditsiiniasutuses. Arst näitab teile, kuidas ninasprei seadet kasutada. Samuti jälgivad nad teid Spravato võtmise ajal, veendumaks, et teil pole seadme kasutamisel probleeme.

Enne teie annust

Enne Spravato esimese pihusti võtmist palutakse teil nina puhuda. Seda tehakse selleks, et tagada, et ravimit ei blokeeriks teie ninakinnisus.

Teie tervishoiuteenuse osutaja annab teie raviks vajaliku arvu seadmeid. Kasutatavate seadmete arv sõltub teie konkreetsest annusest. Iga ninasprei seade sisaldab 28 mg Spravatot. Kui teie annus on 56 mg, peate kasutama kahte seadet. Kui teie annus on 84 mg, kasutate kolme Spravato seadet.

Arst näitab teile, kuidas ninasprei seadet kasutada. Enne annuse võtmist kaldute umbes 45-kraadise nurga alla. See aitab ravimil püsida ninas, et keha saaks selle omastada.

Teie annuse ajal ja pärast seda

Teie tervishoiuteenuse osutaja jälgib teid Spravato võtmise ajal. Nad jälgivad teid pärast teie annust vähemalt kaks tundi. Seda jälgimist tehakse selleks, et veenduda, et teil pole pärast ravi tõsiseid kõrvaltoimeid. Teie arst soovitab, millal võite kliinikust ohutult lahkuda.

Pärast Spravato-ravi peate laskma, et keegi teid koju sõidaks. Pärast ravimi võtmist ei tohiks te juhtida. Samuti peaksite vältima osalemist tegevustes, mis nõuavad koordinatsiooni ja vaimset erksust. Tavaliselt saate jätkata kõiki tavapäraseid tegevusi järgmisel päeval pärast Spravato-ravi.

Millal võtta

Spravatot võetakse üks või kaks korda nädalas. Teie arst soovitab teile sobivaima annustamisskeemi.

Spravato võtmine koos toiduga

Spravato võib mõnel inimesel põhjustada iiveldust või oksendamist. Nende kõrvaltoimete ennetamiseks tehke järgmist.

• ärge sööge toitu vähemalt kaks tundi enne ravi
• ära joo enne ravi vähemalt 30 minutit vedelikke

Kuidas Spravato töötab

Depressioon on keeruline meeleoluhäire. Arvatakse, et selle põhjuseks on osaliselt teie aju tasakaalustamata neurotransmitterite tase. Neurotransmitterid on teie kehas olevad keemilised käskjalad, mis aitavad närvidel omavahel suhelda. Neurotransmitterite näideteks on serotoniin ja dopamiin.

Neurotransmitteri tase võib tasakaalust välja minna, kui see suurendab või vähendab aktiivsust. See võib mõjutada keha võimet korralikult toimida. Meeleolu ja vaimset heaolu võib mõjutada neurotransmitterite tasakaalu tasakaalustamatus. Need tasakaalustamatused võivad olla seotud ka depressiooniga.

Pole täpselt teada, kuidas Spravato aitab depressiooni sümptomeid parandada. See võib olla seotud sellega, kuidas Spravato interakteerub neurotransmitteritega.

Spravato blokeerib glutamaadiks nimetatud neurotransmitteri seondumise teie närvide teatud retseptoriga (kinnituskohaga). Blokeeritud retseptorit nimetatakse NMDA (N-metüül-D-aspartaat) retseptoriks. Glutamaadi selle retseptorile kinnitumise blokeerimine võib aidata reguleerida aju närvirakkude vahelist suhtlust. See võib aidata depressiooni sümptomeid parandada.

Kui kaua see aega võtab?

Spravato alustab tööd väga kiiresti. Kliinilistes uuringutes tundsid paljud Spravatot võtnud inimesed depressiooni sümptomeid paranenud nelja tunni jooksul pärast ravimi võtmist.

Spravato alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui olete huvitatud Spravatole alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet teiste ravimite kohta, mis võivad teile hästi sobida.

Märge: Mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse selle seisundi raviks märgistamata.

Ravile vastupidava depressiooni alternatiivid

Depressioon on väga keeruline haigus, mille kohta me alles õpime. Depressiooni ravi on oma keerukuse tõttu sageli katse-eksituse protsess. Enne kui leiate ühe, mis aitab teie sümptomeid parandada, peate võib-olla proovima mitut erinevat ravimit.

Depressiooni raviks on saadaval palju erinevaid ravimeid. Järgnevad näited muudest ravimitest, mida võib kasutada depressiooni korral, sealhulgas raviresistentne depressioon (TRD):

• serotoniini norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI), sealhulgas:
  • desvenlafaksiin (Khedezla, Pristiq)
  • duloksetiin (Cymbalta)
  • venlafaksiin (Effexor XR)
• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI), sealhulgas:
  • tsitalopraam (Celexa)
  • estsitalopraam (Lexapro)
  • fluoksetiin (Prozac)
  • paroksetiin (Paxil, Paxil CR)
  • sertraliin (Zoloft)
• dopamiini norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid, sealhulgas:
  • bupropioon (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• norepinefriini-serotoniini modulaatorid, sealhulgas:
  • mirtasapiin (Remeron)
• tritsüklilised antidepressandid, sealhulgas:
  • amitriptüliin
  • desipramiin (norpramiin)
  • nortriptüliin (Pamelor)
• antipsühhootikumid, sealhulgas:
  • aripiprasool (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • olansapiin (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • kvetiapiin (Seroquel, Seroquel XR)
• muud ravimid, näiteks:
  • liitium (Lithobid)
  • levotüroksiin (Synthroid, Unithroid)

Spravato kasutamine koos teiste ravimitega

Spravato on heaks kiidetud kasutamiseks koos teiste antidepressantidega. Seda tuleks alati kasutada koos vähemalt ühe suu kaudu manustatud antidepressandiga.

Spravatoga saab kasutada palju erinevaid antidepressante. Paljusid ülalpool peatükis “Alternatiivid Spravatole” loetletud ravivõimalusi saab kasutada ka koos Spravatoga.

Spravato vs teised ravimid

Võite mõelda, kuidas Spravato on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud raviresistentse depressiooni (TRD) raviks. Allpool on toodud Spravato ja teiste ravimite võrdlused.

Spravato vs Abilify

Spravato sisaldab ravimit esketamiini. Abilify sisaldab ravimit aripiprasool. Need ravimid kuuluvad erinevatesse ravimiklassidesse, kuid neid mõlemaid kasutatakse depressiooni raviks.

Kasutab

Spravato on heaks kiidetud depressioonivormi raviks, mida nimetatakse raviresistentseks depressiooniks (TRD) täiskasvanutel. See on lubatud kasutamiseks koos vähemalt ühe teise suu kaudu manustatava antidepressandi ravimiga.

Abilify on heaks kiidetud täiskasvanute depressiooni raviks. Seda tuleks kasutada ka koos teiste antidepressantidega. Samuti on lubatud ravida järgmisi tingimusi:

• skisofreenia
• I tüüpi bipolaarse häire maniakaalsed või segased episoodid
• autismiga seotud ärrituvus
• Tourette'i sündroom
• skisofreenia või bipolaarse maaniaga seotud agitatsioon

Ravimivormid ja manustamine

Spravato on ninasprei. Seda antakse kas üks või kaks korda nädalas. Seda manustatakse tavaliselt annustes 56 mg või 84 mg.

Annate Spravato endale sertifitseeritud tervishoiuasutusse. Tervishoiuteenuse osutajad jälgivad teid kõrvaltoimete suhtes ravi ajal ja pärast seda. Pärast annuse saamist viibite asutuses vähemalt kaks tundi. Teie arst annab teile teada, kui teil on turvaline koju minna.

Abilify on saadaval järgmistes vormides:

• tabletid (võetakse suu kaudu)
• suu kaudu lagunevad tabletid (lahustuvad suus)
• vedel lahus (võetakse suu kaudu)
• süstimine

Saadaval on ka Abilify suukaudne tablett, mille sees on sensor. See andur saab jälgida, kui te oma ravimeid võtate.

Abilify't võetakse tavaliselt üks kord päevas suu kaudu, kui seda kasutatakse depressiooni raviks. Tavaline annusevahemik täiskasvanutel on 2 mg kuni 15 mg. Seda ravimit saab võtta kodus. Seda ei pea andma sertifitseeritud tervishoiuasutuses.

Kõrvaltoimed ja riskid

Spravato ja Abilify sisaldavad väga erinevaid ravimeid. Seetõttu võivad need ravimid põhjustada erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tavalisematest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Spravato, Abilify või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Spravato kasutamisel:
• dissotsiatsioon
• sedatsioon (unisus, probleemid selgeks mõtlemisel, võimetus juhtida või kasutada rasket masinat)
• vertiigo
• tuimus või kummalised aistingud nahas
• letargia (äärmine väsimus)
• vererõhu tõus
• purjus tunne
• Võib juhtuda Abilify kasutamisel:
• kõhukinnisus
• peavalu
• ähmane nägemine
• ülemiste hingamisteede infektsioonid
• unetus (unehäired)
• rahutu tunne
• kaalutõus
• Võib esineda nii Spravato kui ka Abilify puhul:
• iiveldus
• oksendamine
• pearinglus
• ärevus

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Spravato, Abilify või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Spravato kasutamisel:
• kõrge vererõhk, mis põhjustab tõsiseid sündmusi, sealhulgas südameatakk või insult
• sedatsioon (unisus, probleemid selgeks mõtlemisel, võimetus juhtida või kasutada rasket masinat)
• Võib juhtuda Abilify kasutamisel:
• insult 56-aastastel ja vanematel inimestel
• pahaloomuline neuroleptiline sündroom (kõrvaltoime antipsühhootikumidele, sarnane serotoniini sündroomile)
• tardiivne düskineesia (kehaosade kontrollimatu liikumine)
• ainevahetuse muutused, mis võivad põhjustada kõrge veresuhkru taset, diabeeti ja kehakaalu tõusu
• ebatavalised tungid (näiteks hasartmängud või liigsöömine)
• ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk püsti tõusmisel)
• madal valgevereliblede arv (neutropeenia)
• krambid
• kehatemperatuuri reguleerimise probleemid
• neelamisraskused, mis võivad põhjustada toidu või vedeliku sattumist kopsudesse
• Võib esineda nii Spravato kui ka Abilify puhul:
• enesetapumõtted või käitumine, eriti noortel täiskasvanutel

Efektiivsus

Spravatol ja Abilify'l on FDA poolt heakskiidetud kasutusviisid erinevad, kuid neid mõlemaid kasutatakse depressioonitüüpide raviks. Neid manustatakse koos teiste antidepressantidega.

Spravato ja Abilify kasutamist ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Uuringud on näidanud, et nii Spravato kui ka Abilify on efektiivsed teatud tüüpi depressiooni raviks.

Kulud

Spravato ja Abilify on mõlemad kaubamärgiravimid. Spravato üldisi vorme pole saadaval. Abilify tabletid ja lahused on saadaval üldistes vormides. Kaubamärgiravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul võib Spravato maksta rohkem kui Abilify kaubamärk ja üldised vormid. Tegelik hind, mille maksaksite kummagi ravimi eest, sõltub teie annusest, kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Spravato vs Symbyax

Spravato sisaldab ravimit esketamiini. Symbyax sisaldab kahte ravimit: olansapiini ja fluoksetiini. Need ravimid kuuluvad erinevatesse ravimiklassidesse, kuid neid mõlemaid kasutatakse depressiooni raviks.

Kasutab

Nii Spravato kui ka Symbyax on FDA poolt heaks kiidetud depressioonivormi raviks, mida nimetatakse raviresistentseks depressiooniks (TRD). Spravato on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel koos vähemalt ühe teise antidepressandi ravimiga. Symbyax on lubatud kasutada TRD-ga täiskasvanutel üksi.

Symbyax on heaks kiidetud ka I bipolaarse häire põhjustatud ägedate depressiivsete episoodide korral täiskasvanutel ning 10-aastastel ja vanematel lastel.

Ravimivormid ja manustamine

Spravato on ninasprei. Seda antakse kas üks või kaks korda nädalas. Seda manustatakse tavaliselt annustes 56 mg või 84 mg.

Spravatot manustatakse ise sertifitseeritud tervishoiuasutuses. Tervishoiuteenuse osutajad jälgivad teid kõrvaltoimete suhtes ravi ajal ja pärast seda. Pärast annuse manustamist viibite asutuses vähemalt kaks tundi. Teie arst soovitab, kui teil on koju minna ohutu.

Symbyax on kapsel, mis võetakse suu kaudu. Seda võetakse üks kord päevas õhtul. Seda ravimit ei pea võtma sertifitseeritud tervishoiuasutuses.

Symbyaxi kapslitel on mitu erinevat tugevust:

• 3 mg olansapiini / 25 mg fluoksetiini
• 6 mg olansapiini / 25 mg fluoksetiini
• 6 mg olansapiini / 50 mg fluoksetiini
• 12 mg olansapiini / 25 mg fluoksetiini
• 12 mg olansapiini / 50 mg fluoksetiini

Kõrvaltoimed ja riskid

Spravato ja Symbyax sisaldavad väga erinevaid ravimeid. Seetõttu võivad need põhjustada erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tavalisematest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Spravato, Symbyaxi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Spravato kasutamisel:
• dissotsiatsioon
• vertiigo
• tuimus või kummalised aistingud nahas
• letargia (äärmine väsimus)
• vererõhu tõus
• purjus tunne
• iiveldus
• oksendamine
• pearinglus
• ärevus
• Võib juhtuda Symbyaxiga:
• kaalutõus
• suurenenud söögiisu
• kuiv suu
• väsimus (madal energiatase)
• jalgade, pahkluude ja jalgade turse (turse)
• treemor (värisemine, tavaliselt kätes ja kätes)
• udune nägemine
• probleeme tähelepanu pööramisega
• Võib esineda nii Spravato kui ka Symbyaxi puhul:
• sedatsioon (unisus, probleemid selgeks mõtlemisel, võimetus juhtida või kasutada rasket masinat)

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Spravato, Symbyaxi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Spravato kasutamisel:
• vererõhu tõus, mis põhjustab tõsiseid sündmusi, sealhulgas südameatakk või insult
• Võib juhtuda Symbyaxiga:
• pahaloomuline neuroleptiline sündroom (kõrvaltoime antipsühhootikumidele, sarnane serotoniini sündroomile)
• serotoniini sündroom
• tardiivne düskineesia (kehaosade kontrollimatu liikumine)
• muutused ainevahetuses, mis põhjustavad kõrge veresuhkru taset, diabeeti ja kehakaalu tõusu
• eluohtlik lööve, mida nimetatakse ravimireaktsiooniks koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)
• suletudnurga glaukoom
• maania või hüpomania aktiveerimine
• ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk püsti tõusmisel)
• madal valgevereliblede arv (neutropeenia)
• krambid
• verejooks kergesti või verejooks sagedamini kui tavaliselt
• ebanormaalne südamerütm
• kõrge prolaktiini (teatud hormoon teie kehas) tase
• suurenenud surmaoht 65-aastastel ja vanematel psühhoosiga inimestel
• Võib esineda nii Spravato kui ka Symbyaxi puhul:
• probleeme selgelt mõtlemisega
• enesetapumõtted või käitumine, eriti noortel täiskasvanutel

Efektiivsus

Spravatol ja Symbyaxil on FDA poolt heaks kiidetud erinevad kasutusalad, kuid neid mõlemaid kasutatakse raviresistentse depressiooni (TRD) raviks.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kliiniliste uuringute käigus on nii Spravato kui ka Symbyax depressiooni sümptomite ravimisel olnud tõhusad.

Kulud

Spravato ja Symbyax on mõlemad kaubamärgiravimid. Spravato üldisi vorme pole saadaval. Siiski on saadaval Symbyaxi üldine vorm. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul võib Spravato maksta rohkem kui Symbyax. Tegelik hind, mille maksaksite kummagi ravimi eest, sõltub teie annusest, kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Spravato ja alkohol

Spravatot ei tohi võtta koos alkoholiga. Nii Spravato kui ka alkohol võivad põhjustada sedatsiooni (unisus, selgelt mõtlemise häired, võimetus juhtida autot ega kasutada rasket masinat). Nende kokku võtmine võib seda riski suurendada.

Spravato koostoimed

Spravato võib suhelda mitmete teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned sekkuda ravimi toimimisse, teised võivad põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.

Spravato ja muud ravimid

Allpool on loetletud ravimid, mis võivad Spravatoga suhelda. Need loendid ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Spravatoga koostoimes olla.

Enne Spravato võtmist rääkige kindlasti oma arstile ja apteekrile kõigist retseptiravimitest, käsimüügiravimitest ja muudest ravimitest, mida võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Spravato ja opioidid

Spravato ja opioidid võivad mõlemad põhjustada sedatsiooni. Spravato võtmine koos opioidravimitega võib põhjustada liigset sedatsiooni (unisus, selgelt mõtlemise häired, võimetus juhtida autot ega kasutada rasket masinat).

Kui võtate opioidseid valuvaigisteid ja vajate Spravato-ravi, rääkige oma sedatsiooniriskist oma arstiga. Pärast Spravato võtmist peate võib-olla kauem jälgima, et veenduda, et te ei tunne pärast ravi sedatsiooni.

Spravatoga koos võetuna võivad sedatsiooni ohtu suurendavate opioidide näited olla järgmised:

• hüdrokodoon (Hysingla, Zohydro)
• oksükodoon (oksükontiin, roksikodoon, Xtampza ER)
• kodeiin
• morfiin (Kadian, MS Contin)
• fentanüül (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Paljud valuvaigistid sisaldavad ravimite kombinatsiooni ja üks neist ravimitest võib olla opioid. Rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest. Kui võtate opioide, võivad nad teile soovitada mõnda muud ravimit. See aitab teil vältida sedatsiooni suurenenud riski.

Spravato ja bensodiasepiinid

Spravato ja bensodiasepiinid võivad mõlemad põhjustada sedatsiooni. Spravato ja bensodiasepiinide ühine võtmine võib põhjustada liigset sedatsiooni (unisus, selge mõtlemise häired, võimetus juhtida autot ega kasutada rasket masinat).

Kui võtate bensodiasepiini ja kaalute Spravato-ravi, rääkige oma arstiga sedatsiooni ohust. Pärast Spravato võtmist peate võib-olla kauem jälgima, et veenduda, et te ei tunne pärast ravi sedatsiooni.

Bensodiasepiinide näited, mis võivad Spravatoga koos võetuna sedatsiooni suurendada, on järgmised:

• alprasolaam (Xanax, Xanax XR)
• diasepaam (valium)
• lorasepaam (Ativan)
• temasepaam (Restoril)
• triasolaam (Halcion)

Spravato ja unerohud

Spravato võtmine koos ravimitega, mida kasutatakse uinumise või uinumise hõlbustamiseks, võib põhjustada pikaajalist või halvenenud sedatsiooni (unisus, selgelt mõtlemise häired, võimetus juhtida autot ega kasutada rasket masinat).

Rääkige oma arstiga, kui te võtate ravimeid, mis aitavad teil magada. Nad võivad soovitada teil unerohud vahele jätta õhtul enne Spravato annust.

Kui te võtate magamiseks mõeldud ravimeid, peate võib-olla pärast Spravato võtmist kauem jälgima. See aitab veenduda, et teid ei ravita pärast ravi.

Uneravimite näited, mis võivad Spravatoga koos võtmisel sedatsiooni suurendada, on järgmised:

• eszopikloon (Lunesta)
• zaleplon (sonaat)
• zolpideem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato ja stimulandid

Spravato võtmine koos stimuleerivate ravimitega võib vererõhku tõsta rohkem kui kumbki ravim üksi. Suurenenud vererõhk võib põhjustada tõsiseid tüsistusi teie südame või aju veresoontega. Nende tüsistuste hulka kuuluvad südameatakk, insult või aju turse.

Stimuleerivate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• amfetamiinid / amfetamiinisoolad (Adderall XR, deksedriin, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• metüülfenidaat (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, paljud teised)
• modafiniil (Provigil)
• armodafiniil (Nuvigil)

Kui te võtate stimuleerivaid ravimeid, rääkige oma arstiga kõrgenenud vererõhu riskist. Võimalik, et pärast Spravato võtmist peate ohtlikumalt kõrgenenud vererõhu tõttu tähelepanelikumalt jälgima.

Spravato ja monoamiini oksüdaasi inhibiitorid

Spravato võtmine koos monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) võib põhjustada vererõhu tõusu. Suurenenud vererõhk võib põhjustada tõsiseid tüsistusi teie südame või aju veresoontega. Nende tüsistuste hulka kuuluvad südameatakk, insult või aju turse.

MAOI-d on ravimite klass, mida kasutatakse depressiooni raviks. Spravatoga koos võetuna võivad kõrge vererõhku põhjustada võivad MAO inhibiitorid:

• isokarboksasiid (Marplan)
• fenelsiin (Nardil)
• selegiliin (Emsam, Zelapar)
• tranüültsüpromiin (parnaat)

Kui te võtate MAOI-d, rääkige oma arstiga kõrgenenud vererõhu riskist. Nad võivad pärast Spravato-raviprotseduure teid tähelepanelikumalt jälgida ohtlikult kõrge vererõhu suhtes.

Nina kortikosteroidid või ninaõõne dekongestandid

Nina kortikosteroidi või ninakinnisust vähendava aine võtmine Spravato annuse manustamise ajal võib vähendada teie keha Spravato imendumist. See võib muuta ravimi teie jaoks vähem efektiivseks.

Selle koostoime vältimiseks ärge kasutage nina kortikosteroidi ega nina dekongestanti vähemalt üks tund enne Spravato annust.

Spravato ja toidud

Teatud asjade söömine või joomine umbes Spravato annuse manustamise ajal võib suurendada teie kõrvaltoimete riski.

Toit ja jook Spravato annuse manustamise päeval

Spravato võib mõnel inimesel põhjustada iiveldust ja oksendamist. Selle riski vähendamiseks tehke järgmist.

• enne Spravato võtmist ärge sööge toitu vähemalt kaks tundi ja
• enne Spravato võtmist ärge jooge vedelikke vähemalt 30 minutit

Spravato ja kofeiin

Kofeiin, mis on stimulant, võib teie vererõhku tõsta. Spravato võib tõsta ka vererõhku. Spravato koos kofeiiniga võtmine võib tõsta vererõhku tasemeni, mis pole ohutu.

Kui tarbite kofeiini, rääkige oma arstiga, kui palju on teil Spravato annuse manustamise päeval ohutu tarbida.

Spravato ja rasedus

Spravatot ei soovitata raseduse ajal kasutada. Loomkatsetes olid Spravatot saanud rasedatel emastel aju- ja luukahjustusega järglased. Siiski ei ole teada, kuidas Spravato raseduse ajal kasutamine inimest mõjutaks.

Kui olete rase või võite rasestuda, rääkige oma arstiga Spravato kasutamise ohutusest raseduse ajal.

Kui te võtate Spravatot raseduse ajal, soovitame teil pöörduda antidepressantide riikliku rasedusregistri poole. See register kogub teavet antidepressantide kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal. Registreeruda saab telefonil 844-405-6185 või külastades NPRAD-i veebisaiti.

Spravato ja imetamine

Spravatot võtvatele naistele ei ole imetamine soovitatav.

Pole kindel, kuidas Spravato mõjuks inimestele, kes seda rinnapiimas tarbivad. Siiski on teada, et ravim eritub inimese rinnapiima. Loomkatsetes levis Spravato imetavate emade rinnapiima ja põhjustas ajukahjustusi, kui loomad seda piima tarbisid.

Kui imetate ja kaalute Spravato-ravi, võib arst soovitada teil ravi ajal rinnaga toitmine lõpetada.

Levinumad küsimused Spravato kohta

Siin on vastused Spravato kohta korduma kippuvatele küsimustele.

Miks on see ravim vastuoluline?

Mõni inimene peab Spravatot vaieldavaks kahel põhjusel:

• see on valmistatud ketamiini-nimelisest ravimist
• see võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid

Spravato toimeainet nimetatakse esketamiiniks, mis on valmistatud ketamiinist. Toidu- ja ravimiamet (FDA) on anesteetikumina kasutamiseks heaks kiitnud ketamiini. Kuid seda võetakse ka kui "peoravimit", mida nimetatakse "eriliseks K" ja mida saab kuritarvitada.

Oluline on märkida, et Spravato ja ketamiin ei ole sama ravim (vt järgmist jaotist "Mis vahe on esketamiinil ja ketamiinil?"). Mõlemad ravimid on saadaval ainult tervishoiuteenuse osutaja retsepti alusel. Kuid Spravatot antakse ainult sertifitseeritud tervishoiuasutustes ja seda ei saa kodus kasutamiseks osta.

Mis puudutab Spravato teist muret, siis see võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas sedatsiooni (unisus, selge mõtlemise probleemid või võimetus juhtida ega kasutada rasket masinat) ja dissotsiatsiooni (kehaväline kogemus). Kuna Spravatol on need tõsised kõrvaltoimed, on FDA selle kasutamisele piiranguid seadnud. Seda saab anda ainult riski hindamise ja leevendamise strateegia (REMS) kaudu (vt allpool olevat jaotist „Mis on REMS?”) Sertifitseeritud meditsiiniasutustes.

REMS nõuab, et pärast Spravato võtmist jälgiks tervishoiuteenuse osutaja teid vähemalt kaks tundi. Sel ajal jälgivad nad teid kõrvaltoimete suhtes. Samuti hoolitsevad nad selle eest, et teil oleks ohutu ettevõttest lahkuda.

Spravato-ravi päeval ei tohiks te üldse autot juhtida. Teil peab olema keegi, kes suudaks teid pärast ravi koju viia. Te saate ravi jätkata järgmisel päeval.

Mis vahe on esketamiinil ja ketamiinil?

Esketamiin (Spravato toimeaine) ja ketamiin ei ole sama ravim, kuid need on sarnased kemikaalid. Esketamiini leidub ketamiinis. Seda nimetatakse enantiomeeriks.

Ketamiin sisaldab enantiomeeride segu, mis on kaks kemikaali, mis on üksteise peegelpildid. Enantiomeerid näevad välja sarnased, kuid neil on keha sees erinev toime. Esketamiin on üks neist ketamiinis leiduvatest peegelpiltidest. Esketamiini valmistatakse ketamiinist eemaldamisel.

Arvatakse, et ketamiin ja esketamiin toimivad erineva struktuuri tõttu erinevalt. Need ravimid toimivad teie aju närvidega erinevalt.

Spravato on heaks kiidetud depressioonivormi raviks, mida nimetatakse raviresistentseks depressiooniks (TRD). Seda kasutatakse koos teiste suu kaudu manustatud antidepressantidega.

Ketamiin ei ole praegu depressiooni raviks heaks kiidetud. Kuid see on lubatud kasutada anesteetikumina operatsioonide või muude meditsiiniliste protseduuride ajal.

Mitmes väikeses uuringus on uuritud ketamiini kasutamist depressiooni raviks. Need uuringud on andnud paljutõotavaid lühiajalisi tulemusi. Kuni 71% -l ketamiini võtnud inimestest olid depressiooni sümptomid paranenud. Siiski on vaja rohkem uuringuid, et teada saada, kas ketamiin on depressiooni pikaajaliseks raviks ohutu ja efektiivne.

Mis on REMS?

REMS (riskide hindamise ja leevendamise strateegia) on Toidu- ja Ravimiamet (FDA) loodud programm. Seda kasutatakse teatud ravimite väljakirjutamisega seotud riskide vähendamiseks.

FDA nõuab, et mõned retseptiravimid antakse REMS-programmide kaudu. See hõlmab tavaliselt ravimeid, millel on tõsised kõrvaltoimed.

REMS-programmid aitavad tarbijaid harida, kuidas teatud ravimeid ohutult kasutada. REMS-programmid õpetavad tervishoiuteenuse osutajaid ka teatud ravimite väljakirjutamiseks. See aitab arstidel teada, kas ravimi kasulikkus kaalub üles selle riski, kui seda kasutatakse meditsiiniliseks raviks.

Spravato REMS-i programm nõuab, et Spravatot andvad tervishoiuasutused oleksid ravimi manustamiseks sertifitseeritud. Spravatot ei saa kohalikust apteegist osta. Ravimit saate vastu võtta ainult sertifitseeritud tervishoiuasutustes.

Samuti nõuab REMS-programm, et enne Spravato võtmist oleksite riskidest täielikult teadlik. Riskid võivad hõlmata tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu sedatsioon (unisus, selge mõtlemise probleemid või võimetus juhtida või kasutada raskeid masinaid) ja dissotsieerumine (kehaväline kogemus).

Kui kasutate Spravatot, peate allkirjastama registreerimisvormi, milles kinnitate, et mõistate järgmist.

• Enne lahkumist ja koju minekut peate viibima vähemalt kaks tundi, et teid jälgitaks raviasutuses sedatsiooni ja dissotsiatsiooni suhtes.
• Teil on kaasas keegi teine, kes teid pärast ravi ohutult koju sõidutab.
• Te ei sõida ega kasuta rasket masinat enne ravile järgnevat päeva.

Lisateavet Spravato REMS-i nõuete kohta leiate FDA veebisaidilt.

Kas esketamiini kasutatakse ka anesteetikumina?

Ei see ei ole. Spravato toimeainet (esketamiini) ei ole lubatud kasutada anesteesiana kirurgias.Ketamiin (esketamiiniga sarnane ravim) on FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks anesteetikumina.

Kas Spravato põhjustab hallutsinatsioone?

Jah, Spravato võib mõnel inimesel põhjustada hallutsinatsioone. See kõrvaltoime ilmneb kõige tõenäolisemalt mõne minuti või tunni jooksul pärast Spravato võtmist.

Pärast Spravato võtmist viibite oma arsti kabinetis vähemalt kaks tundi. See võimaldab tervishoiuteenuse osutajal jälgida teid kõrvaltoimete, sealhulgas hallutsinatsioonide suhtes. Teie tervishoiuteenuse osutaja annab teile teada, kui nad tunnevad, et saate turvaliselt koju minna.

Spravato hoiatused

Selle ravimiga on kaasas mitu hoiatust.

FDA hoiatused

Sellel ravimil on karbis hoiatused. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

• Sedatsioon. Spravato võib põhjustada sedatsiooni (unisust, probleeme selgelt mõtlemisega, võimetust juhtida või kasutada rasket masinat). See võib muuta teatud tegevused, näiteks autojuhtimise, ebaturvaliseks. Te võtate Spravato litsentseeritud tervishoiuasutusse. Pärast Spravato võtmist jälgitakse teid vähemalt kaks tundi, enne kui lahkute ettevõttest ja koju lähete.
• Lahusolek. Spravato võib põhjustada ajutist dissotsiatsiooni. Lahkuminek on teie vaimse seisundi muutus. See võib tekitada tunde, et pole aega, ruumi ning oma keha või vaimu ühendanud. Teie tervishoiuteenuse osutaja jälgib teid selle kõrvaltoime suhtes vähemalt kaks tundi pärast Spravato võtmist.
• Väärkasutus. Spravatot saab väärkasutada. Sel põhjusel on selle välja kirjutanud spetsiaalselt koolitatud tervishoiuteenuse pakkujad ja seda saavad inimesed ainult sertifitseeritud tervishoiuasutustes. Spravato ei pruugi sobida inimestele, kellel on varem olnud ainete kuritarvitamist.
• Enesetapumõtted ja käitumine. Nagu teised antidepressandid, võib ka Spravato suurendada laste ja noorte täiskasvanute (vanuses 25 aastat ja nooremad) suitsiidimõtete või -käitumise riski. Spravato ei ole lubatud kasutamiseks lastel.

Muud ettevaatusabinõud

Enne Spravato võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Spravato ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud tervislikud seisundid. Need sisaldavad:

• Aneurüsmaalne vaskulaarne haigus või arteriovenoosne väärareng. Spravato võib vererõhku tõsta esimeste tundide jooksul pärast ravimi võtmist. Pärast Spravato võtmist on oht tõsiste verejooksude tekkeks. See risk on suurem aneurüsmide anamneesiga inimestel ja inimestel, kellel on arterite väärarendid. Spravatot ei tohiks kasutada nende riskifaktoritega inimestel.
• Ajusisene verejooks anamneesis. Spravato võib teie vererõhku tõsta. Suurenenud vererõhk võib suurendada verejooksu riski ajus. Spravatot ei tohi kasutada inimesed, kellel on anamneesis aju verejooks.
• Psühhoosi ajalugu. Spravato võib põhjustada dissotsiatsiooni (kehaväline kogemus). Inimesed, kellel on varem esinenud psühhoosi, võivad olla suurema dissotsiatiivse või psühhootilise sündmuse ohus. Kui teil on olnud psühhoosi või psühhootilisi sündmusi, rääkige oma arstiga, kas Spravato sobib teile.
• Anamneesis ainete tarvitamise häire. Spravato on kontrollitav aine, mida võidakse väärkasutada. Rääkige oma arstiga ainete tarvitamise häire, sõltuvuse või väärkasutuse ajaloos. Teie arst aitab teil otsustada, kas Spravato sobib teile.
• Hüpertensioon (kõrge vererõhk). Spravato võib tõsta vererõhku. See koormab teie südant, veresooni ja aju veelgi. Kui teil on kõrge vererõhk, rääkige oma arstiga, kas Spravato on teie jaoks ohutu.
• Maksahaigus. Maksahaigusega inimestel võib olla suurem Spravato kõrvaltoimete oht. Samuti võivad nad pärast ravimi võtmist olla pikema aja jooksul ohus. Kui teil on mõõdukas maksahaigus, võib arst teid tervishoiuasutuses tavapärasest kauem jälgida.

Märge: Lisateavet Spravato võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Spravato kõrvaltoimed“.

Professionaalne teave Spravato kohta

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Spravato (esketamiin) on FDA poolt heaks kiidetud raviresistentse depressiooni raviks kombinatsioonis suukaudsete antidepressantidega. Seda on lubatud kasutada ainult täiskasvanutel.

Toimemehhanism

Spravato on ketamiini S-enantiomeer. See on NMDA retseptori mitteselektiivne mittekonkurentsivõimeline antagonist. See toimib blokeerides glutamaadi aktiivsust. Depressiooni ravimise täpne toimemehhanism pole teada.

Farmakokineetika ja metabolism

Esketamiini ekspositsioon on annusega proportsionaalne 56 mg kuni 84 mg vahel. Kaks korda nädalas manustamisel pole tõendeid akumuleerumise kohta.

Absoluutne biosaadavus on pärast nasaalset manustamist ligikaudu 48%. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 20 ... 40 minuti jooksul pärast annuse manustamist. Kontsentratsiooni langus on kahefaasiline; tase langeb kiiresti esimese 2 kuni 4 tunni jooksul, kuid lõplik poolväärtusaeg on 7 kuni 12 tundi.

Valkudega seondub 43–45%. Ainevahetus toimub CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 ja CYP2C19 kaudu. Metaboliitide eliminatsioon toimub peamiselt uriinis ja vähemal määral väljaheites.

Vastunäidustused

Spravato on vastunäidustatud patsientidel, kellel on anamneesis ülitundlikkus esketamiini, ketamiini või mõne Spravato abiaine suhtes.

Spravato on vastunäidustatud ka aneurüsmaalsete veresoonte haiguste, arteriovenoosse väärarengu või intratserebraalse verejooksu anamneesiga inimestele.

Väärkasutus ja sõltuvus

DEA on Spravato klassifitseerinud III nimekirja kontrollitava ainena, mis näitab väärkasutuse ja sõltuvuse potentsiaali.

Ladustamine

Spravatot tuleks hoida toatemperatuuril (68 ° F kuni 77 ° F / 20 ° C kuni 25 ° C). Kasutatud seadmed tuleb hävitada vastavalt kehtivatele kolmele (III) ravimiseadusele.

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.