Ibrance (palbotsükliib)

Mis on Ibrance?

Ibrance on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse teatud tüüpi kaugelearenenud rinnavähi raviks täiskasvanutel. Täpsemalt ravib Ibrance rinnavähki, mis on:

• kaugelearenenud (raske) või metastaatiline (on levinud teistesse kehaosadesse)
• hormoonretseptor-positiivne (vähi kasvu stimuleerivad hormoonid östrogeen, progesteroon või mõlemad)
• HER2-negatiivne (vähirakkudel ei ole HER2-nimelise valgu tase ebanormaalselt kõrge)

Sel eesmärgil manustatakse Ibrance'i koos teatud hormoonraviga. (Hormoonravi peatab östrogeeni, teie keha toodetud hormooni, vähirakkude kasvu ja paljunemise.)

Teatud juhtudel võivad Ibrance'i kasutada nii mehed kui naised. * Lisateavet Ibrance'i väljakirjutamise aja kohta leiate allpool olevast jaotisest „Ibrance rinnavähi raviks“.

* Mõistete „naine” ja „mees” kasutamine selles artiklis viitab inimese sünnile määratud soole.

Ravimi üksikasjad

Ibrance sisaldab toimeainet palbotsükliibi. Seda turustatakse nii kapslite kui ka tablettidena, mida võetakse suu kaudu. Ja see on saadaval kolmes tugevuses: 75 milligrammi (mg), 100 mg ja 125 mg.

Ibrance on seda tüüpi rinnavähi sihipärane ravi. See sihib ja aitab aeglustada rinnavähirakkude võtmeprotsesse. Need protsessid panevad rakud kontrollimatult kasvama ja paljunema.

Efektiivsus

Ibrance'i efektiivsuse kohta leiate teavet allpool olevast jaotisest "Ibrance rinnavähi jaoks".

Ibrance'i üldine

Ibrance sisaldab toimeainet palbotsükliibi. See on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. See pole praegu üldises vormis saadaval. (Geneeriline ravim on täpne koopia toimeainest kaubamärgiravimites.)

Ibrance'i kõrvaltoimed

Ibrance võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loendid sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Ibrance'i võtmise ajal. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Ibrance'i võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks või abi saamiseks teatud kõrvaltoimete juhtimiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Märge: Toidu- ja ravimiamet (FDA) jälgib heakskiidetud ravimite kõrvaltoimeid. Kui soovite FDA-le teatada Ibrance'i kasutamisel tekkinud kõrvaltoimetest, saate seda teha MedWatchi kaudu.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Ibrance'i kõige sagedasemad kõrvaltoimed võivad hõlmata järgmist:

• aneemia (punaste vereliblede madal tase)
• trombotsütopeenia (madal trombotsüütide tase)
• infektsioonid
• väsimus (madal energiatase)
• iiveldus ja oksendamine
• kõhulahtisus
• juuste hõrenemine või juuste väljalangemine
• suu haavandid või valu
• peavalu
• vähenenud söögiisu
• lööve
• muutused maksafunktsiooni testide tulemustes (võivad olla maksakahjustuse tunnused)
• asteenia * (üldine nõrkustunne)
• palavik*

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

* Seda kõrvaltoimet teatati kliinilistes uuringutes Ibrance'i tablette kasutavatel inimestel sageli. Kliiniliste uuringute ajal ei teatatud sellest, et see oleks tavaline Ibrance'i kapsleid kasutavatel inimestel.

Tõsised kõrvaltoimed

Ibrance'i kasutamisel võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist.

• Kopsupõletik või armistumine. * Sümptomiteks võivad olla:
  • hingamisraskused
  • köha
• Kopsuemboolia (verehüüv, mis blokeerib verevoolu teie kopsudes). † Sümptomiteks võivad olla:
  • hingamisraskused
  • valu rinnus
• Neutropeenia (teatud valgete vereliblede madal tase). ‡
• Allergiline reaktsioon.‡

* Seda kõrvaltoimet teatati Ibrance'i tablettide kliinilistes uuringutes. Seda ei teatatud Ibrance'i kapslite kliinilistes uuringutes.
† Seda kõrvaltoimet teatati Ibrance'i kapslite kliinilistes uuringutes. Seda ei teatatud Ibrance'i tablettide kliinilistes uuringutes.
‡ Lisateavet selle kõrvaltoime kohta leiate allpool olevast jaotisest „Kõrvaltoime üksikasjad”.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed või kas teatud kõrvaltoimed on sellega seotud. Siin on mõned üksikasjad mitmete kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.

Neutropeenia

Neutropeenia on Ibrance'i väga levinud kõrvaltoime. Selle seisundi korral on teil teatud valgete vereliblede tase madal. Neutropeenia võib suurendada tõsiste või eluohtlike infektsioonide riski. Helistage kohe oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest:

• palavik
• külmavärinad
• kõik nakkusnähud, näiteks kurguvalu või köha

Kliinilistes uuringutes esines neutropeeniat:

• 75% kuni 83% * inimestest, kes võtavad Ibrance'i kapsleid
• 80–83% * inimestest, kes võtavad Ibrance tablette
• 4% kuni 6% * letrosooli või fulvestranti platseebot kasutavatest inimestest

Infektsioonide eest kaitsmiseks peske sageli käsi. Kui võimalik, proovige hoida eemale inimestest, kes on nakatunud.

* See protsendivahemik varieerus sõltuvalt ravitavast seisundist ja muudest ravimitest, mida kasutati koos Ibrance'i või platseeboga.
† Platseebo on ravi ilma aktiivsete ravimiteta.

Juuste väljalangemine

Ibrance võib põhjustada juuste väljalangemist. Kuid enamasti oli see pigem juuste hõrenemine kui täielik juuste väljalangemine.

Ibrance'i kasutatakse sageli koos hormoonravi letrosooli või fulvestrandiga, mis mõlemad võivad põhjustada ka juuste väljalangemist.

Kliinilistes uuringutes esines juuste väljalangemine:

• 18% kuni 22% * inimestest, kes võtavad Ibrance'i kapsleid
• 18–33% * inimestest, kes võtavad Ibrance tablette
• 3% kuni 16% * letrosooli või fulvestranti platseebot kasutavatest inimestest

Enamik neist inimestest teatas juuste väljalangemisest või hõrenemisest, mis polnud kaugeltki ilmne. Kui olete mures juuste väljalangemise pärast, pidage nõu oma arstiga.

* See protsendivahemik varieerus sõltuvalt ravitavast seisundist ja muudest ravimitest, mida kasutati koos Ibrance'i või platseeboga.
† Platseebo on ravi ilma aktiivsete ravimiteta.

Lööve

Ibrance'iga võivad esineda mitmesugused lööbed, sealhulgas sügelevad lööbed, konarlikud lööbed ja dermatiit.

Ibrance'i kasutatakse sageli koos hormoonravi letrosooli või fulvestrandiga. Nii letrosool kui ka fulvestrant võivad põhjustada ka löövet.

Kliinilistes uuringutes esines löövet:

• 17% inimestest, kes võtavad Ibrance kapsleid
• 17% kuni 18% inimestest, kes võtavad Ibrance'i tablette
• 6% kuni 12% * letrosooli või fulvestranti platseebot kasutavatest inimestest

Kui teil tekib lööve, küsige oma apteekrilt, kas nad saavad soovitada kreeme, mis võiksid aidata.

* See protsendivahemik varieerus sõltuvalt ravitavast seisundist ja muudest ravimitest, mida kasutati koos Ibrance'i või platseeboga.
† Platseebo on ravi ilma aktiivsete ravimiteta.

Väsimus

Ibrance'i võtmisel on väga tavaline väsimus (madal energiatase). Lühikeste uinakute tegemine võib aidata ja ka pärast füüsilist aktiivsust on vaja aega puhata.

Ibrance'i kasutatakse sageli koos hormoonravi letrosooli või fulvestrandiga. Letrosool ja fulvestrant võivad samuti põhjustada väsimust.

Kliinilistes uuringutes esines väsimust:

• 41% inimestest, kes võtavad Ibrance kapsleid
• 37–41% * inimestest, kes võtavad Ibrance tablette
• 23% kuni 29% * letrosooli või fulvestranti platseebot kasutavatest inimestest

Ameerika Vähiliit märgib, et aktiivsena püsimine on väsimusega toimetulemisel oluline. Rääkige oma arstiga, kui palju tegevust teile sobib. Nad võivad anda nõu väsimusega toimetuleku parimate viiside kohta.

* See protsendivahemik varieerus sõltuvalt ravitavast seisundist ja muudest ravimitest, mida kasutati koos Ibrance'i või platseeboga.
† Platseebo on ravi ilma aktiivsete ravimiteta.

Iiveldus

Kliinilistes uuringutes oli Ibrance'i puhul tavaline iiveldus ja oksendamine. Ibrance'i kasutatakse sageli koos hormoonravi letrosooli või fulvestrandiga. Letrosool ja fulvestrant võivad põhjustada ka maohäireid.

Kliinilistes uuringutes esines iiveldust:

• 25% kuni 34% * inimestest, kes võtavad Ibrance'i kapsleid
• 34% kuni 35% * inimestest, kes võtavad Ibrance'i tablette
• 13% kuni 28% * letrosooli või fulvestranti platseebot kasutavatest inimestest

Kliinilistes uuringutes esines oksendamist:

• 15% kuni 19% * inimestest, kes võtavad Ibrance'i kapsleid
• 16–19% * inimestest, kes võtavad Ibrance tablette
• 4% kuni 17% * letrosooli või fulvestranti platseebot kasutavatest inimestest

Iiveldust saab sageli leevendada, kui sööte kogu päeva jooksul väikestes kogustes kolme peamise söögikorra asemel. See aitab ka siis, kui olete isu kaotanud, ja see võib aidata hoida ka teie energiataset.

Iiveldusega saab hakkama ka muul viisil. Kui teil on iiveldusega palju probleeme, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad olla võimelised välja kirjutama iiveldusvastaseid ravimeid.

* See protsendivahemik varieerus sõltuvalt ravitavast seisundist ja muudest ravimitest, mida kasutati koos Ibrance'i või platseeboga.
† Platseebo on ravi ilma aktiivsete ravimiteta.

Kõhulahtisus

Kõhulahtisus on Ibrance'i puhul tavaline. Ibrance'i kasutatakse sageli koos hormoonravi letrosooli või fulvestrandiga. Letrosool ja fulvestrant võivad põhjustada ka kõhulahtisust.

Kliinilistes uuringutes esines kõhulahtisust:

• 21% kuni 24% * inimestest, kes võtavad Ibrance'i kapsleid
• 24% kuni 26% * inimestest, kes võtavad Ibrance'i tablette
• 10% kuni 19% * letrosooli või fulvestranti platseebot kasutavatest inimestest

Kõhulahtisuse tekkimisel jooge palju vedelikke, et vältida dehüdratsiooni (kui teie keha on kaotanud liiga palju vedelikku). Rääkige oma arstiga, kui kõhulahtisus ei kao mõne päeva pärast.

* See protsendivahemik varieerus sõltuvalt ravitavast seisundist ja muudest ravimitest, mida kasutati koos Ibrance'i või platseeboga.
† Platseebo on ravi ilma aktiivsete ravimiteta.

Peavalu

Rinnavähi ravi ajal võivad teil tekkida peavalud. Peavalud on kõrvaltoime, mida võib seostada rinnavähi hormoonravi võtmisega. Hormoonravi hõlmab fulvestranti ja aromataasi inhibiitoreid, nagu letrosool. Võite kasutada Ibrance'i koos ühe neist ravimeetoditest.

Ühes kliinilises uuringus teatati peavalust enam kui 20% -l inimestest, kes võtsid Ibrance'i kapsleid koos fulvestrandiga. Ibrance'i tablette võtnud inimeste kliinilistes uuringutes ei teatatud peavalust kui kõrvalnähust.

Kui teil tekib Ibrance'i võtmise ajal peavalu, küsige oma apteekrilt, milliseid valuvaigisteid võiksite kasutada.

Allergiline reaktsioon

Kliinilistes uuringutes, kus inimesed kasutasid kas Ibrance'i tablette või kapsleid, ei teatatud allergilistest reaktsioonidest. Siiski peaksite kohe oma arstile helistama, kui arvate, et teil on Ibrance'i suhtes raske allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Seljavalu (mitte kõrvaltoime)

Seljavalu kohta Ibrance'i kliinilistes uuringutes ei teatatud. Mõnel fulvestranti võtval inimesel on aga seljavalu. Fulvestrant on hormoonravi, mida võidakse määrata koos Ibrance'iga. Rääkige oma arstiga, kui teil tekib rinnavähi ravi ajal seljavalu.

Kaalutõus (mitte kõrvaltoime)

Kaalutõusu ei teatatud Ibrance'i kliinilistes uuringutes. Kuid mõned inimesed võtavad letrosooli võtmise ajal kaalus juurde. Letrosool on hormoonravi, mida mõnedel inimestel on ette nähtud kasutada koos Ibrance'iga. Rääkige oma arstiga, kui olete mures kaalutõusu pärast.

Ibrance'i maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Ibrance'i maksumus varieeruda. Ibrance'i praeguste hindade leidmiseks oma piirkonnas vaadake lehte WellRx.com. WellRx.com-ist leitud kulu on see, mille võite maksta ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Ibrance'i maksmiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Ibrance'i tootja Pfizer Inc. pakub programmi nimega Pfizer Oncology Together. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 844-9-IBRANCE (844-942-7262) või külastage programmi veebisaiti.

Ibrance'i annus

Teie arsti määratud Ibrance'i annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• muud ravimid, mida te võtate
• teie maksafunktsioon
• kui teil tekivad teatud kõrvaltoimed

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Ibrance on saadaval kapslite ja tablettidena. Seda on saadaval kolmes tugevuses: 75 milligrammi (mg), 100 mg ja 125 mg.

Annus kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi korral

Ibrance'i tüüpiline annus on 125 mg üks kord päevas 21 päeva jooksul. Sellele järgneb 7 päeva ilma ravita. Seda 28-päevast tsüklit korratakse nii kaua, kui arst soovitab.

Arst võib määrata väiksema annuse, kui teil on probleeme maksafunktsiooniga või kui võtate teatud muid ravimeid. Teie arst võib ka teie annust vähendada või kas teil on ravipaus, kui teil tekivad teatud kõrvaltoimed, sealhulgas madal vererakkude arv. Võtke Ibrance'i alati täpselt nii, nagu arst on teile määranud.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui unustasite annuse võtmata, jätke see annus vahele ja võtke järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke lisaannust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Ibrance on mõeldud kasutamiseks pikaajalise ravina. Kui teie ja teie arst otsustate, et Ibrance on teie jaoks ohutu ja efektiivne, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Ibrance'i alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõni sobib teile paremini kui teine. Kui soovite leida alternatiivi Ibrance'ile, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Hormoonretseptor-positiivse (HR +), HER2-negatiivse, metastaatilise rinnavähi * raviks kasutatavate teiste ravimite näidete hulka kuuluvad:

• Hormoonravi nagu:
  • tamoksifeen
  • letrosool (Femara)
  • anastrasool (Arimidex)
  • eksemestaan
  • fulvestrant (Faslodex)
  • toremifeen (Fareston)
• Suunatud ravimeetodid, näiteks:
  • ribociclib (Kisqali)
  • abematatsiklib (Verzenio)
  • everoliimus (Afinitor)

* Lisateavet selle tüüpi rinnavähi kohta leiate allpool olevast jaotisest “Ibrance for rinnavähk”.

Ibrance vs Verzenio

Võite mõelda, kuidas Ibrance on võrreldav teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Ibrance ja Verzenio on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Ibrance sisaldab palbotsiklibi ja Verzenio abematsiklibi. Need ravimid kuuluvad samasse ravimiklassi, seega toimivad nad kehas samamoodi.

Kasutab

Ibrance ja Verzenio on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi raviks, mis on hormoonretseptor-positiivne (HR +) ja HER2-negatiivne.

Verzeniot kasutatakse:

• postmenopausis naised *, kellel ei ole veel olnud rinnavähi hormoonravi (sel juhul kasutatakse Verzenio't koos hormonaalse raviga, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriks)
• naised, kelle rinnavähk on pärast hormoonravi taastunud või levinud (sel juhul kasutatakse Verzenio't koos hormoonravi, mida nimetatakse fulvestrandiks)
• mehed ja naised, kelle rinnavähk on pärast hormoonravi ja kemoteraapiat taastunud või levinud (sel juhul kasutatakse Verzenio't iseseisvalt)

Ibrance'i tablette kasutatakse:

• mehed ja menopausijärgsed naised, kellel ei ole veel olnud rinnavähi hormoonravi (sel juhul kasutatakse Ibrance'i koos hormonaalse raviga, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriks)
• mehed ja naised, kelle rinnavähk on pärast hormoonravi taastunud või levinud (sel juhul kasutatakse Ibrance'i koos hormoonravi, mida nimetatakse fulvestrandiks)

Ibrance kapsleid kasutatakse:

• postmenopausis naised, kellel ei ole veel olnud rinnavähi hormoonravi (sel juhul kasutatakse Ibrance'i koos hormoonravi nimega letrosool) †
• naised, kelle rinnavähk on pärast hormoonravi taastunud või levinud (sel juhul kasutatakse Ibrance'i koos hormoonravi, mida nimetatakse fulvestrandiks)

* Mõistete „naine” ja „mees” kasutamine selles artiklis viitab inimese sünnile määratud soole.
† Selle kasutamise jaoks sai Ibrance Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) kiirendatud heakskiidu. Kiirendatud heakskiit põhineb varajaste kliiniliste uuringute andmetel. FDA otsus täieliku heakskiidu saamiseks tehakse pärast täiendavate kliiniliste uuringute lõppu.

Ravimivormid ja manustamine

Ibrance on kapslite ja tablettidena, mida te võtate suu kaudu. Tavaliselt võtate annuse üks kord päevas 21 päeva jooksul, millele järgneb seitse päeva puhkust. Seda 28-päevast tsüklit korratakse nii kaua, kui arst soovitab.

Verzenio on tablettidena, mida te võtate suu kaudu. Tavaliselt võtate annuse kaks korda päevas iga päev nii kaua, kui arst soovitab.

Kõrvaltoimed ja riskid

Ibrance ja Verzenio sisaldavad mõlemad sama klassi ravimeid. Seetõttu võivad need ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loendid sisaldavad näiteid sagedasematest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Verzenio või nii Ibrance'i kui ka Verzenio kasutamisel (kui neid võetakse eraldi rinnavähi raviplaani osana).

• Võib juhtuda Ibrance'iga:
  • palavik*
• Võib juhtuda Verzenio kasutamisel:
  • kõhuvalu
• Võib esineda nii Ibrance kui ka Verzenio puhul:
  • aneemia (punaste vereliblede madal tase)
  • maksafunktsiooni testide tulemuste muutused
  • trombotsütopeenia (madal trombotsüütide tase)
  • kõhulahtisus
  • peavalu
  • infektsioonid
  • suu haavandid või valu
  • iiveldus
  • oksendamine
  • lööve
  • vähenenud söögiisu
  • juuste hõrenemine või juuste väljalangemine
  • väsimus (madal energiatase) ja asteenia * (üldine nõrkustunne)

* Seda kõrvaltoimet teatati kliinilistes uuringutes Ibrance'i tablette kasutavatel inimestel sageli. Kliiniliste uuringute ajal ei teatatud sellest, et see oleks tavaline Ibrance'i kapsleid kasutavatel inimestel.

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Verzenio või nii Ibrance'i kui ka Verzenio kasutamisel (kui neid võetakse eraldi rinnavähi raviplaani osana).

• Võib juhtuda Ibrance'iga:
  • ei ole ainulaadseid tõsiseid kõrvaltoimeid
• Võib juhtuda Verzenio kasutamisel:
  • tõsised probleemid teie maksafunktsiooniga
  • verehüübed veenides või kopsudes
• Võib esineda nii Ibrance kui ka Verzenio puhul:
  • raske kõhulahtisus
  • neutropeenia (teatud valgete vereliblede madal tase), mis võib suurendada tõsiste või eluohtlike infektsioonide riski
  • põletik ja armistumine kopsudes *
  • kopsuemboolia†

* Seda kõrvaltoimet teatati Ibrance'i tablettide kliinilistes uuringutes. Seda ei teatatud Ibrance'i kapslite kliinilistes uuringutes.
† Seda kõrvaltoimet teatati Ibrance'i kapslite kliinilistes uuringutes. Seda ei teatatud Ibrance'i tablettide kliinilistes uuringutes.

Efektiivsus

Ainus haigus, mida nii Ibrance kui ka Verzenio on heaks kiidetud, on kaugelearenenud või metastaatiline rinnavähk, mis on hormoonretseptor-positiivne (HR +) ja HER2-negatiivne.

Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud, kuid uuringud on leidnud, et nii Ibrance kui ka Verzenio on tõhusad kaugelearenenud või metastaatilise HR +, HER2-negatiivse rinnavähi raviks.

Ühes nende ravimite uuringute ülevaates leiti, et Ibrance ja Verzenio olid seda tüüpi kaugelearenenud rinnavähi ravis võrdselt tõhusad. Teadlased leidsid ka, et Ibrance põhjustas vähem kõhulahtisust kui Verzenio.

Kulud

Ibrance ja Verzenio on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksavad Ibrance ja Verzenio üldiselt umbes sama palju. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Ibrance vs Kisqali

Ibrance ja Kisqali on ette nähtud sarnaseks kasutamiseks. Allpool on üksikasjad selle kohta, kuidas need ravimid on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Ibrance sisaldab palbociclibi ja Kisqali sisaldab ribociclibi. Need ravimid kuuluvad samasse ravimiklassi, seega toimivad nad kehas samamoodi.

Kasutab

Ibrance ja Kisqali on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi raviks, mis on hormoonretseptor-positiivne (HR +) ja HER2-negatiivne.

Kisqalit kasutatakse:

• naised *, kellel ei ole menopausi alanud (või kellel on menopaus), kellel pole veel rinnavähi hormoonravi tehtud (antud juhul kasutatakse Kisqali koos hormonaalse raviga, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriks)
• postmenopausis naised, kellel ei ole veel olnud rinnavähi hormoonravi (sel juhul kasutatakse Kisqalit kas aromataasi inhibiitori või mõne muu hormonaalse raviga, mida nimetatakse fulvestrandiks)
• postmenopausis naised, kelle rinnavähk on pärast hormoonravi taastunud või levinud (antud juhul kasutatakse Kisqali koos fulvestrantiga)

Ibrance'i tablette kasutatakse:

• mehed ja menopausijärgsed naised, kellel ei ole veel olnud rinnavähi hormoonravi (sel juhul kasutatakse Ibrance'i koos hormonaalse raviga, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriks)
• mehed ja naised, kelle rinnavähk on pärast hormoonravi taastunud või levinud (sel juhul kasutatakse Ibrance'i koos hormoonravi, mida nimetatakse fulvestrandiks)

Ibrance kapsleid kasutatakse:

• postmenopausis naised, kellel ei ole veel olnud rinnavähi hormoonravi (sel juhul kasutatakse Ibrance'i koos hormoonravi nimega letrosool) †
• naised, kelle rinnavähk on pärast hormoonravi taastunud või levinud (sel juhul kasutatakse Ibrance'i koos hormoonravi, mida nimetatakse fulvestrandiks)

* Mõistete „naine” ja „mees” kasutamine selles artiklis viitab inimese sünnile määratud soole.
† Selle kasutamise jaoks sai Ibrance Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) kiirendatud heakskiidu. Kiirendatud heakskiit põhineb varajaste kliiniliste uuringute andmetel. FDA otsus täieliku heakskiidu saamiseks tehakse pärast täiendavate kliiniliste uuringute lõppu.

Ravimivormid ja manustamine

Ibrance on kapslite ja tablettidena, mida te võtate suu kaudu. Kisqali on tablettidena, mida te võtate suu kaudu.

Mõlema ravimi korral võtate tavaliselt annuse üks kord päevas 21 päeva jooksul. Sellele järgneb seitse päeva puhkust. Seda 28-päevast tsüklit korratakse nii kaua, kui arst soovitab.

Kõrvaltoimed ja riskid

Ibrance ja Kisqali sisaldavad mõlemad sama klassi ravimeid. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loendid sisaldavad näiteid tavalisematest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Kisqali või nii Ibrance'i kui ka Kisqali kasutamisel (kui neid võetakse eraldi rinnavähi raviplaani osana).

• Võib juhtuda Kisqali kasutamisel:
  • köha
  • palavik*
  • asteenia * (üldine nõrkustunne)
• Võib esineda nii Ibrance'i kui ka Kisqali puhul:
  • aneemia (punaste vereliblede madal tase)
  • trombotsütopeenia (madal trombotsüütide tase)
  • vähenenud söögiisu
  • suu haavandid või valu
  • maksafunktsiooni testide tulemuste muutused
  • kõhukinnisus
  • peavalu
  • infektsioonid
  • iiveldus
  • oksendamine
  • kõhulahtisus
  • lööve
  • juuste hõrenemine või juuste väljalangemine
  • väsimus (madal energiatase)

* Seda kõrvaltoimet teatati kliinilistes uuringutes Ibrance'i tablette kasutavatel inimestel sageli. Kliiniliste uuringute ajal ei teatatud sellest, et see oleks tavaline Ibrance'i kapsleid kasutavatel inimestel.

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Kisqali või nii Ibrance'i kui ka Kisqali kasutamisel (kui neid võetakse eraldi rinnavähi raviplaani osana).

• Võib juhtuda Ibrance'iga:
  • kopsuemboolia*
• Võib juhtuda Kisqali kasutamisel:
  • südamerütmi probleemid
  • tõsised probleemid teie maksafunktsiooniga
  • rasked nahareaktsioonid
• Võib esineda nii Ibrance'i kui ka Kisqali puhul:
  • neutropeenia (teatud valgete vereliblede madal tase), mis võib suurendada tõsiste või eluohtlike infektsioonide riski
  • põletik ja armistumine kopsudes †

* Seda kõrvaltoimet teatati Ibrance'i kapslite kliinilistes uuringutes. Seda ei teatatud Ibrance'i tablettide kliinilistes uuringutes.
† Seda kõrvaltoimet teatati Ibrance'i tablettide kliinilistes uuringutes. Seda ei teatatud Ibrance'i kapslite kliinilistes uuringutes.

Efektiivsus

Ainus haigus, mida nii Ibrance kui Kisqali ravivad, on kaugelearenenud või metastaatiline rinnavähk, mis on hormoonretseptor-positiivne (HR +) ja HER2-negatiivne.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud, kuid uuringud on leidnud, et nii Ibrance kui ka Kisqali on tõhusad kaugelearenenud või metastaatilise HR +, HER2-negatiivse rinnavähi raviks.

Ühes nende ravimite uuringute ülevaates leiti, et Ibrance ja Kisqali olid seda tüüpi kaugelearenenud rinnavähi ravis võrdselt tõhusad. Teadlased leidsid ka, et Ibrance põhjustas QTc pikenemist (teatud tüüpi ebanormaalset südamerütmi) kui Kisqali.

Kulud

Ibrance ja Kisqali on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul on Ibrance palju kallim kui Kisqali. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Ibrance ja alkohol

Alkohol ei mõjuta Ibrance'i toimet ja hoiatusi alkoholi vältimise kohta alkoholi tarvitamise ajal pole. Kui aga leiate, et Ibrance tekitab iiveldust või väsimust või kui see põhjustab kõhulahtisust, võib alkoholi tarvitamine neid kõrvaltoimeid halvendada.

Suuhaavandid või suuvalu on samuti Ibrance'i kõrvaltoimed. Alkoholi tarvitamine võib neid haavandeid ärritada ja valu veelgi süvendada.

Teine punkt, mida tuleb arvestada, on see, et alkohol suurendab teadaolevalt rinnavähi riski. Kuid pole teada, kas alkoholi joomine pärast diagnoosimist halvendab teie vähki.

Kui te tarvitate alkoholi ja olete mures selle pärast, kuidas see võib mõjutada teie rinnavähki või selle ravi, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad teile öelda, kui palju on teil ravi ajal ohutu juua.

Ibrance'i interaktsioonid

Ibrance võib suhelda mitmete teiste ravimitega. See võib suhelda ka teatud toidulisandite ja toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimeid või muuta need raskemaks.

Ibrance ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Ibrance'iga suhelda. See loetelu ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Ibrance'iga suhelda.

Enne Ibrance'i kasutamist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ibrance ja teatud seenevastased ained

Seenevastased ravimid on ravimid, mis ravivad seenhaigusi. Teatud seenevastaste ravimite võtmine koos Ibrance'iga võib suurendada teie organismi Ibrance'i taset. See võib suurendada teie Ibrance'i kõrvaltoimete riski.

Ibrance'i taset tõstvate seenevastaste ainete hulka kuuluvad:

• itrakonasool (Sporanox, Onmel, Tolsura)
• ketokonasool
• posakonasool (Noxafil)
• vorikonasool (Vfend)

Kui võimalik, peaksite Ibrance'i võtmise ajal hoiduma nende seenevastaste ravimite võtmisest. Kui peate siiski mõnda neist ravimitest võtma, vähendab teie arst tõenäoliselt teie Ibrance'i annust teatud aja jooksul.

Ibrance ja teatud antibiootikumid

Antibiootikumid on ravimid, mis ravivad bakteriaalseid infektsioone. Teatud antibiootikumide võtmine koos Ibrance'iga võib suurendada Ibrance'i taset teie kehas. See võib suurendada teie riski saada Ibrance'ist kõrvaltoimeid.

Ibrance'i taset suurendavate antibiootikumide näited hõlmavad järgmist:

• klaritromütsiin
• telitromütsiin (Ketek)

Kui võimalik, peaksite Ibrance'i võtmise ajal hoiduma nende antibiootikumide võtmisest. Kui peate siiski mõnda neist antibiootikumidest võtma, vähendab arst teie Ibrance'i annust ajutiselt.

Iraan ja HIV-i ravimid

Kui võtate Ibrance'i koos teatud HIV-ravimitega, on teil suurem risk Ibrance'i kõrvaltoimete tekkeks. Seda seetõttu, et mõned HIV-ravimid võivad suurendada teie keha Ibrance'i taset.

Ibrance'i taset suurendavate HIV-ravimite näited hõlmavad järgmist:

• atasanaviir (Reyataz)
• koobitsistaat (Tybost)
• darunaviir (Prezista)
• fosamprenaviir (Lexiva)
• indinaviir (Crixivan)
• lopinaviir / ritonaviir (Kaletra)
• nelfinaviir (Viracept)
• ritonaviir (Norvir)
• sakvinaviir (Invirase)

Võimalusel peaksite vältima Ibrance'i kasutamist, kui võtate mõnda neist HIV-ravimitest. Kui peate neid võtma, määrab arst teile Ibrance'i väikese annuse.

Ibrance ja teatud ravimid tuberkuloosi vastu

Ibrance'i võtmine koos tuberkuloosi teatud ravimitega võib vähendada teie keha Ibrance'i taset. See võib muuta Ibrance'i vähem efektiivseks. Te peaksite vältima Ibrance'i kasutamist nende ravimitega.

Nende ravimite näited hõlmavad järgmist:

• rifabutiin (mükobutiin)
• rifampiin (Rifadin)
• rifapentiin (Priftin)

Ibrance ja teatud krambihoogude ravimid

Ibrance'i võtmine koos teatud krambihoogudega võib vähendada teie keha Ibrance'i taset. See võib muuta Ibrance'i vähem efektiivseks. Te peaksite vältima Ibrance'i kasutamist nende ravimitega.

Nende ravimite näited hõlmavad järgmist:

• karbamasepiin (karbatrool, Equetro, Tegretol)
• fosfenütoiin (Cerebyx)
• okskarbasepiin (Trileptal)
• fenobarbitaal
• fenütoiin (Dilantin, Phenytek)
• primidoon (müsoliin)

Ibrance ja teatud südameravimid

Ibrance'i võtmine koos teatud südameravimitega võib suurendada südameravimite taset teie kehas. See võib suurendada südameravimite kõrvaltoimete riski. Selle interaktsiooni vältimiseks võib teie arst vajada südameravimi annust vähendada.

Näited südameravimitest, mida Ibrance võib mõjutada, on:

• pimosiid (Orap)
• kinidiin (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ibrance ja teatud immunosupressandid

Immunosupressandid vähendavad teie immuunsüsteemi aktiivsust. Teatud immunosupressantide võtmine koos Ibrance'iga võib suurendada nende ravimite taset teie kehas. See võib suurendada teie immunosupressandi kõrvaltoimete riski.

Selle interaktsiooni vältimiseks võib teie arst vajada immunosupressandi annuse vähendamist. Immunosupressantide näited, mida Ibrance võib mõjutada, on:

• tsüklosporiin (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
• everoliimus (Afinitor, Zortress)
• siroliimus (Rapamune)
• takroliimus (Prograf, Astagraf XL)

Ibrance ja teatud migreeni ravimid

Ibrance'i võtmine koos teatud migreeniravimitega võib suurendada migreeniravimite taset teie kehas. See võib suurendada migreeniravimi kõrvaltoimete riski. Selle koostoime vältimiseks võib teie arst vajada migreeniravimi annust vähendama.

Migreeniravimite näited, mida Ibrance võib mõjutada, on:

• dihüdroergotamiin (DHE-45, Migranal)
• ergotamiin (Ergomar)
• ergotamiin ja kofeiin (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrance ja teatud tugevad valuvaigistid

Ibrance'i võtmine koos fentanüüli (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral jt) või alfentaniiliga (Alfenta, mida kasutatakse anesteesiana operatsiooni ajal) võib suurendada nende tugevate valuvaigistite taset teie kehas. See võib suurendada teie valuvaigistite kõrvaltoimete riski.

Selle koostoime vältimiseks vähendab arst fentanüüli või alfentaniili annust.

Ibrance ning ravimtaimed ja toidulisandid

Enne ravimtaimede või toidulisandite kasutamist Ibrance'iga pidage alati nõu oma arsti või apteekriga.

Ibrance ja kurkum

Pole kindel, kas kurkum suhtleb Ibrance'iga. Mõned uuringud näitavad siiski, et kurkum võib muuta seda viisi, kuidas Ibrance teie kehas lagundatakse. See võib viia Ibrance'i taseme tõusuni teie kehas ja suurendada kõrvaltoimete riski.

Kõigepealt rääkige oma arstiga, kui soovite Ibrance'i võtmise ajal kurkumit võtta.

Ibrance ja naistepuna

Ärge võtke naistepuna (nimetatakse ka Hypericum perforatum), kui võtate Ibrance'i. See taimne ravim võib vähendada teie keha Ibrance'i taset ja muuta selle vähem efektiivseks.

Ibrance ja toidud

Ibrance'i kapsleid tuleb võtta koos toiduga, samal ajal kui Ibrance'i tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

Kuid mõlema ravimi vormi korral peaksite vältima greibimahla joomist või greibi söömist. Seda seetõttu, et greip võib suurendada teie riski Ibrance'i kõrvaltoimete tekkeks, pannes ravimi kogunema teie kehasse.

Ibrance rinnavähi vastu

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks sellised retseptiravimid nagu Ibrance. Ibrance'i võib kasutada ka muude haiguste jaoks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Ibrance on FDA poolt heaks kiidetud rinnavähi raviks, mis on:

• Täiustatud või metastaatiline. Kaugelearenenud või metastaatilise vähi korral on vähk tõsine või on levinud teistesse kehaosadesse, nagu luud, maks, kopsud või aju.
• Hormooniretseptor-positiivne (HR +). See tähendab, et vähirakkudel on hormoonide östrogeeni, progesterooni või mõlema retseptorid. Hormooniretseptorid on rakkude eripiirkonnad, millega hormoonid kinnituvad. Hormoonid ütlevad rakkudele, mida teha. Hormoonid östrogeen ja progesteroon panevad HR + rinnavähirakud kasvama ja jagunema.
• HER2-negatiivne. HER2-negatiivse vähi korral ei ole vähirakkudel HER2-nimelise valgu tase ebanormaalselt kõrge. HER2 kõrge sisaldus paneb rinnavähirakud kiiremini kasvama ja paljunema.

Ibrance tabletid on lubatud kasutamiseks:

• mehed * ja postmenopausis naised *, kellel ei ole veel olnud rinnavähi hormoonravi (sel juhul kasutatakse Ibrance'i koos hormonaalse raviga, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriks)
• mehed ja naised, kelle rinnavähk on pärast hormoonravi taastunud või levinud (sel juhul kasutatakse Ibrance'i koos hormoonravi, mida nimetatakse fulvestrandiks)

Ibrance kapslid on lubatud kasutamiseks:

• postmenopausis naised, kellel ei ole veel olnud rinnavähi hormoonravi (sel juhul kasutatakse Ibrance'i koos hormoonravi nimega letrosool) †
• naised, kelle rinnavähk on pärast hormoonravi taastunud või levinud (sel juhul kasutatakse Ibrance'i koos hormoonravi, mida nimetatakse fulvestrandiks)

* Mõistete „naine” ja „mees” kasutamine selles artiklis viitab inimese sünnile määratud soole.
† Selle kasutamise jaoks sai Ibrance Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) kiirendatud heakskiidu. Kiirendatud heakskiit põhineb varajaste kliiniliste uuringute andmetel. FDA otsus täieliku heakskiidu saamiseks tehakse pärast täiendavate kliiniliste uuringute lõppu.

Efektiivsus rinnavähi korral

Ibrance'i on uuritud rinnavähiravina kombinatsioonis kahe erineva hormoonraviga: fulvestrand (östrogeeni retseptori alandaja) ja letrosool (aromataasi inhibiitor). Allpool kirjeldame nende uuringute tulemusi.

Ibrance'i efektiivsus letrosooliga

Ühes kliinilises uuringus vaadeldi postmenopausis naisi, kellel oli HR +, HER2-negatiivne, kaugelearenenud rinnavähk. Need naised ei olnud kaugelearenenud vähi puhul veel süsteemset ravi võtnud. (Süsteemne ravi mõjutab kogu teie keha.)

Mõnele emasloomale manustati Ibrance'i pluss letrosooli, teistele naistele aga üksi letrosooli. Selles uuringus olevaid naisi jälgitakse endiselt, kuid siiani on täheldatud järgmisi tulemusi:

• 50% Ibrance pluss letrosooli võtnud naistest ei süvenenud vähk vähemalt 24,8 kuu jooksul
• 50% üksi letrosooli võtnud naistest vähk ei süvenenud vähemalt 14,5 kuud

Teises kliinilises uuringus vaadeldi postmenopausis naisi, kellel oli HR +, HER2-negatiivne, kaugelearenenud rinnavähk. Need naised ei olnud kaugelearenenud vähi puhul veel süsteemset ravi võtnud. (Süsteemne ravi mõjutab kogu teie keha.)

Mõnele emasloomale manustati Ibrance'i pluss letrosooli, teistele naistele aga üksi letrosooli. Umbes 40-kuulise ravi jooksul ilmnesid järgmised tulemused:

• 50% naistest, kes võtsid Ibrance pluss letrosooli, vähk ei süvenenud vähemalt 20 kuud
• 50% üksi letrosooli võtnud naistest ei süvenenud vähk vähemalt 10 kuud

Ibrance'i efektiivsus fulvestrandiga

Ühes kliinilises uuringus vaadeldi 521 naist, kelle vähk oli pärast hormoonravi taastunud või levinud. Nad jagunesid kahte rühma. Üks rühm võttis Ibrance'i koos fulvestrantiga. Teine rühm võttis fulvestrandi platseeboga.

Naistel, kes võtsid Ibrance'i koos fulvestrandiga, oli vähi progresseerumise risk 54% madalam kui naistel, kes võtsid fulvestranti pluss platseebot. Selles uuringus oli Ibrance vähi progresseerumise edasilükkamisel kaks korda efektiivsem kui platseebo.

Teises kliinilises uuringus vaadeldi naisi, kellel oli HR +, HER2-negatiivne, kaugelearenenud rinnavähk. Nendel emastel oli vähk varem hormoonravi tõttu süvenenud.

Mõnele emasloomale manustati Ibrance pluss fulvestranti, teistele emastele aga ainult fulvestranti. Umbes 14 kuu jooksul täheldati järgmisi tulemusi:

• 50% naistest, kes võtsid Ibrance plus fulvestranti, läksid vähemalt 9,5 kuud ilma, et nende vähk süveneks
• 50% ainult fulvestranti võtnud naistest möödus vähemalt 4,6 kuud, ilma et nende vähk süveneks

Muud Ibrance'i kasutusalad

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Ibrance'i heaks kiitnud mõne rinnavähi vormi raviks. Võite mõelda, kas ravimit kasutatakse muudel tingimustel.

Ibrance'i jaoks märgistusväline kasutamine

Lisaks ülalnimetatud rinnavähi tüübile võib Ibrance'i kasutada muuks otstarbeks ka väljaspool ravimit. Märgistusväline uimastitarbimine on see, kui ühte kasutamiseks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muul kui heakskiitmata ravimil.

Ibrance liposarkoomi vastu

Ibrance'i kasutatakse harvaesineva vähitüübi, liposarkoomi raviks. Liposarkoom on pehmete kudede sarkoomi tüüp. Sarkoom on vähk, mis areneb teie luudes või pehmetes kudedes, nagu kõõlused, lihased, rasv või närvid.

Liposarkoom mõjutab rasvarakke, kõige sagedamini jäsemetes või kõhus. Ibrance on kaasatud seda tüüpi vähi ravimise praegustesse juhistesse.

Ibrance kopsuvähi korral

Ibrance'i uuritakse mitmete teiste vähitüüpide, sealhulgas kopsuvähi ja hulgimüeloomi ravis. Hulgimüeloom on vähiliik, mis mõjutab plasmarakke (teie luuüdis tekkinud valged verelibled).

Ibrance'i kasutamine koos teiste ravimitega

Ibrance'i kasutatakse alati teatud hormoonravi korral. Need ravimeetodid toimivad erineval viisil.

Hormoonravi takistab östrogeeni hormooni rinnavähirakkude paljunemist. Ibrance seevastu sihib vähirakkudes teisi protsesse, mis panevad need paljunema. Kombineeritud ravi aeglustab vähi kasvu ja levikut.

Ibrance'i kasutatakse koos allpool kirjeldatud hormoonravidega.

Ibrance koos Faslodexiga

Faslodex on ravimi, mida nimetatakse fulvestrantiks, kaubamärk. Faslodex toimib blokeerides östrogeeni retseptoreid ja vähendades östrogeeni retseptorite arvu vähirakkudes. Östrogeeniretseptorid on spetsiaalsed piirkonnad, mis asuvad teatud keharakkudes. Hormoon östrogeen kinnitub nendele retseptoritele.

Kui östrogeen kinnitub rinnavähirakkude östrogeeniretseptoritele, paneb see need rakud paljunema. Östrogeeni retseptorite blokeerimisega peatab Faslodex östrogeeni kinnitumise nende külge. Samuti vähendab Faslodex östrogeeniretseptorite arvu vähirakkudes. Mõlemad toimingud aeglustavad vähi kasvu.

Te võtate Ibrance'i koos Faslodexiga, kui teie rinnavähk on pärast teist tüüpi hormoonravi läbimist taastunud või levinud. Ibrance'i tablettide korral sobib see kombinatsioon meestele * ja naistele *. Ja koos Ibrance'i kapslitega sobib see kombinatsioon naistele.

* Mõistete „mees” ja „naine” kasutamine selles artiklis viitab inimese sünnile määratud soole.

Ibrance letrosooliga

Letrosool (Femara) on teatud tüüpi hormoonravi, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks. See toimib, blokeerides aromataasi ensüümi toimet. Naistel tekitab see ensüüm östrogeeni pärast menopausi läbimist. See vastutab ka suurema osa östrogeeni tootmise eest meestel. * (Meestel toodavad väikestes kogustes östrogeeni ka munandid.)

Aromataasi ensüümi blokeerimisega peatab letrosool östrogeeni tootmise postmenopausis naistel. See vähendab östrogeeni tootmist meestel. Meestele võidakse anda ka teist ravimit, mida nimetatakse LHRH agonistiks (vt allpool), et peatada nende munandites östrogeeni tootmist.

Te võtate Ibrance'i koos letrosooliga, kui te pole veel oma rinnavähi hormoonravi proovinud. Ibrance'i kapslitega sobib see kombinatsioon naistele. Ibrance'i tablettidega sobib see kombinatsioon postmenopausis naistele ja meestele.

* Mõistete „mees” ja „naine” kasutamine selles artiklis viitab inimese sünnile määratud soole.

Ibrance teiste aromataasi inhibiitoritega

Kui Ibrance'i kapsleid on lubatud kasutada koos letrosooliga, võib Ibrance'i tablette kasutada lisaks letrosoolile ka teiste aromataasi inhibiitoritega. Teiste aromataasi inhibiitorite hulka kuuluvad:

• anastrasool (Arimidex)
• eksemestaan ​​(aroom)

Kui te pole veel rinnavähi hormoonravi proovinud, võtate Ibrance'i tablette koos aromataasi inhibiitoriga. Ibrance'i tablettide korral sobib see kombinatsioon postmenopausis naistele * ja meestele. *

* Mõistete „mees” ja „naine” kasutamine selles artiklis viitab inimese sünnile määratud soole.

Ibrance LHRH agonistidega

Luteiniseeriva hormooni vabastava hormooni (LHRH) agonistid on hormoonravi, mida mõnikord kasutatakse koos Ibrance'iga. Nende hulka kuuluvad gosereliin (Zoladex) ja leuproliid (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (Leuproliidi kasutatakse rinnavähi raviks ravimiväliselt.)

Naistel peatavad * LHRH agonistid teie munasarjades östrogeeni tootmise. Meestel takistavad * LHRH agonistid teie munandites testosterooni ja östrogeeni tootmist.

Kui olete naine, kes võtab Ibrance'i koos fulvestrandiga (Faslodex), määratakse teile ka LHRH agonist, kui te pole menopausi läbinud.

Kui olete mees, kes võtab Ibrance'i koos aromataasi inhibiitoriga, näiteks letrosooliga (Femara), võib teile määrata ka LHRH agonisti.

* Mõistete „mees” ja „naine” kasutamine selles artiklis viitab inimese sünnile määratud soole.

Ibrance'i üleannustamine

Ibrance'i soovitatavast annusest suurema annuse võtmine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla Ibrance'i võimalike kõrvaltoimete suurenemine. Need suurenenud kõrvaltoimed võivad hõlmata järgmist:

• aneemia (punaste vereliblede väike arv)
• trombotsütopeenia (vereliistakuteks nimetatavate vererakkude väike arv)
• infektsioonid
• väsimus (madal energia)
• iiveldus
• oksendamine
• kõhulahtisus
• juuste hõrenemine või juuste väljalangemine
• lööve
• muutused maksafunktsiooni testide tulemustes (võivad olla maksakahjustuse tunnused)

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Kuidas Ibrance'i võtta

Ibrance'i peaksite võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Millal võtta

Tavaliselt võtate Ibrance'i üks kord päevas 21 päeva jooksul, millele järgneb seitse päeva ravimit võtmata. Te võite oma annuse võtta igal kellaajal, kuid proovige seda alati võtta umbes samal ajal.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Ibrance'i võtmine koos toiduga

Ibrance'i kapsleid tuleb võtta koos toiduga, kuna see aitab teie kehal seda ravimit omastada. Parim on Ibrance'i võtta koos toiduga. Kui aga ei viitsi palju süüa, on hea võtta seda koos vahepalaga.

Ibrance'i tablette võib seevastu võtta koos toiduga või ilma.

Ibrance'i võtmise ajal peaksite vältima greibi söömist või greibimahla joomist. Greibid võivad panna Ibrance'i teie kehas kogunema, mis võib suurendada teie kõrvaltoimete riski.

Kas Ibrance'i saab purustada, tükeldada või närida?

Ei, peate Ibrance'i kapslid ja tabletid tervelt alla neelama. Ärge närige, purustage ega avage tablette. Ja ärge võtke Ibrance'i tablette, mis on lõhenenud, purunenud või muul viisil kahjustatud.

Kuidas Ibrance töötab

Rinnavähk juhtub siis, kui teie rinna rakud hakkavad kontrollimatult kasvama ja jagunema. Kui leitakse, et teie rinnavähk on positiivne hormoonretseptorite suhtes (HR +), tähendab see, et teie kehas olevad hormoonid on seotud vähirakkude kasvamise ja paljunemisega.

Östrogeen on hormoon, mis mõjutab vähirakkude teatud protsesse. See põhjustab kahe ensüümi (valgud, mis aitavad keemilisi reaktsioone toimuda) üliaktiivsust. Neid ensüüme nimetatakse tsükliinisõltuvateks kinaasideks 4 ja 6 (CDK 4 ja 6).

CDK 4 ja 6 on seotud kõigi rakkude kasvu ja paljunemise reguleerimisega. Kui nad muutuvad vähirakkudes üliaktiivseks, panevad nad vähirakud kiiremini kasvama ja jagunema.

Mida Ibrance teeb

Ibrance on rinnavähi sihipärane ravi. Vähi sihipärased ravimeetodid mõjutavad vähirakkude konkreetseid omadusi, mis panevad need kontrollimatult kasvama ja paljunema. Ibrance on suunatud CDK 4 ja 6 ensüümidele, mis on HR-positiivse rinnavähi korral üliaktiivsed.

Ibrance blokeerib CDK 4 ja 6 toime. See peatab rinnavähirakkude kasvu ja jagunemise, mis aeglustab vähi kasvu ja levikut.

Kui kaua see aega võtab?

Ibrance hakkab toimima varsti pärast esimese annuse võtmist. Ravimi mõju suureneb kogu ravinädala jooksul. Te ei märka, kas Ibrance töötab. Teie arst teeb kogu ravi vältel erinevaid katseid, et jälgida, kui hästi see teie jaoks töötab.

Ibrance ja rasedus

Kui te olete rase või plaanite rasedust, ei tohiks te Ibrance'i võtta. Ibrance'i võtmine raseduse ajal võib loodet kahjustada.

Kui võtate Ibrance'i ja arvate, et võite olla rase, rääkige sellest kohe oma arstile.

Ibrance ja rasestumisvastased vahendid

Nii naised kui ka mehed peavad Ibrance'i võtmise ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid.

• Naistel: * Kui võite rasestuda, kasutage Ibrance'i võtmise ajal tõhusat rasestumisvastast meetodit. Pärast viimase Ibrance'i annuse võtmist peate jätkama rasestumisvastaseid vahendeid 3 nädala jooksul.
• Meestel: * Kui teie seksuaalpartner võib rasestuda, kasutage Ibrance'i võtmise ajal tõhusat rasestumisvastast vahendit. Pärast viimase Ibrance'i annuse võtmist peate jätkama rasestumisvastaseid vahendeid 3 kuud.

* Mõistete „mees” ja „naine” kasutamine selles artiklis viitab inimese sünnile määratud soole.

Ibrance ja imetamine

Ei ole teada, kas Ibrance eritub rinnapiima. Seetõttu ei tohiks te Ibrance'i võtmise ajal imetada. Pärast viimase Ibrance'i annuse võtmist peaksite 3 nädala jooksul imetamist vältima.

Kui toidate last rinnaga, pidage nõu oma arstiga. Peate otsustama, kas soovite Ibrance'i võtta või jätkata rinnaga toitmist.

Levinud küsimused Ibrance'i kohta

Siin on vastused mõnele korduma kippuvale küsimusele Ibrance'i kohta.

Kas Ibrance'i ravi viib vähi remissioonini?

Ei, Ibrance'i võtmine ei too kaasa vähi remissiooni.

Vähi remissiooni korral pole teie kehas vähi märke. Ibrance'i kliinilistes uuringutes ei ole uuritud, kas ravim põhjustab remissiooni või mitte. Selle asemel uuriti, kas see ravim aitas inimestel kauem elada, ilma et nende vähk veelgi süveneks. Nende uuringute kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Ibrance rinnavähi jaoks”.

Kui teil on vähktõve ravivõimaluste ja nende võimalike tulemuste kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Kas Ibrance on keemiaravi tüüp?

Ibrance ei ole traditsiooniline keemiaravi. Keemiaravi ründab kõiki keha kiiresti jagunevaid rakke, sealhulgas terveid rakke kui ka vähirakke. Seetõttu võivad sellel olla nii tõsised kõrvaltoimed.

Ibrance on seevastu suunatud vähiraviks. Sihipärased ravimeetodid töötavad vähirakkude spetsiifiliste tunnuste suhtes, mis panevad need konkreetsed rakud kasvama, jagunema ja levima. Kuna suunatud ravimeetodid mõjutavad ainult vähirakke, põhjustavad need vähem kõrvaltoimeid.

Ibrance on suunatud kahele ensüümile (valgud, mis aitavad kaasa keemiliste reaktsioonide toimumisele), mida nimetatakse tsükliinist sõltuvateks kinaasideks 4 ja 6 (CDK 4 ja 6). Need ensüümid on hormoonretseptor-positiivsete (HR +) rinnavähirakkudes üliaktiivsed. Nad panevad vähirakud kiiresti paljunema. CDK 4 ja 6 blokeerimisega aeglustab Ibrance vähirakkude kasvu ja levikut.

CDK 4 ja 6 on seotud ka tervete rakkude kasvuga. See tähendab, et Ibrance võib mõjutada mõnda tervet rakku ja põhjustada kõrvaltoimeid, millest mõned on tõsised. Kõrvaltoimed on siiski Ibrance'i kasutamisel palju vähem tõenäolised kui traditsioonilise sihtmärkideta kemoteraapia korral.

Kui ma viskan pärast Ibrance'i võtmist üles, kas peaksin võtma veel ühe tableti?

Ei. Kui te oksendate pärast Ibrance'i annuse võtmist, ärge võtke sel päeval teist annust. Võtke lihtsalt järgmine annus, kui on aeg. Kui viskate Ibrance'i võtmise ajal sageli silma, rääkige sellest oma arstile. Nad võivad anda teile nõu iivelduse juhtimiseks või välja kirjutada iiveldusvastased ravimid.

Kas Ibrance saab mu rinnavähki ravida?

Metastaatilist rinnavähki ei saa ravida. Kuid Ibrance'i võtmine koos hormoonraviga (fulvestrant või aromataasi inhibiitor) võib teie vähi kasvu ja levikut märkimisväärseks ajaks aeglustada.

Kas mul on Ibrance'i võtmise ajal vaja mingeid katseid?

Jah, Ibrance'i võtmise ajal peate regulaarselt tegema vereanalüüse, et jälgida vererakke ja maksa funktsiooni.

Ibrance võib põhjustada teie valgete vereliblede arvu vähenemist, mis võib suurendada nakkusohtu. Väga madal valgete vereliblede arv võib seada tõsiste, potentsiaalselt eluohtlike infektsioonide ohtu.

Teie arst soovib, et te teeksite regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida valgete vereliblede arvu, nii et kõik probleemid võib leida juba varakult. Kui teie valgete vereliblede arv hakkab langema, võib arst teie Ibrance'i annust vähendada. Samuti võivad nad lasta teil ravipausis kuni vererakkude taastumiseni.

Ibrance võib põhjustada ka punaste vereliblede arvu vähenemist. Seda nimetatakse aneemiaks. See võib muuta teid kahvatuks ja tunda väsimust, külma või peapööritust. Samuti võib teie trombotsüütide arv langeda, mis võib teil kergemini verevalumeid või veritsust tekitada. (Trombotsüüdid on vererakud, mis aitavad teie verel hüübida.) Teie vereanalüüsid kontrollivad ka teie punaste vereliblede ja trombotsüütide arvu.

Ibrance võib mõnikord teie maksa kahjustada, põhjustades teatud maksaensüümide vabanemist teie verre. Teie arst soovib teie verd selle suhtes regulaarselt testida. Neid teste nimetatakse maksafunktsiooni testideks. Kui teie maksafunktsiooni testid näitavad teie maksa kahjustusi, võib teie arst teie Ibrance'i annust vähendada.

Kui olete naine *, kes võib rasestuda, teeb teie arst enne Ibrance'i alustamist ka rasedustesti. Kui te olete rase või plaanite rasedust, ei tohiks te Ibrance'i võtta.

* Mõistete „mees” ja „naine” kasutamine selles artiklis viitab inimese sünnile määratud soole.

Kas ma kaotan oma juuksed, kui võtan Ibrance'i?

Ibrance'i võtmise ajal võite kaotada mõned juuksed. Teatud juuste väljalangemine esines kliinilistes uuringutes umbes kolmandikul inimestest, kes võtsid Ibrance'i. Kuid teie juuksed muutuvad pigem õhemaks, mitte täielikult välja kukkumiseks.

Ibrance'i ettevaatusabinõud

Enne Ibrance'i kasutamist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Ibrance ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud terviseseisund või mõni muu olukord. Need sisaldavad:

• Maksahaigus. Kui teil on maksa töös tõsiseid probleeme, määratakse teile Ibrance'i väiksem annus. Ibrance võib põhjustada probleeme ka teie maksatalitlusega. Ibrance'i võtmise ajal tehakse teile maksafunktsiooni jälgimiseks regulaarselt vereanalüüse.
• Kopsuprobleemid. Ibrance võib põhjustada uusi või süvenevaid kopsuhaigusi. Öelge oma arstile, kui teil on Ibrance'i kasutamise ajal uusi või süvenevaid hingamisprobleeme. Mõnel juhul võib teie arst teil selle ravimi kasutamise lõpetada.
• Rasedus. Ibrance'i ei tohi raseduse ajal kasutada. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Ibrance ja rasedus“.

Märge: Ibrance'i võimalike negatiivsete mõjude kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist "Ibrance'i kõrvaltoimed".

Ibrance'i aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Kui saate apteegist Ibrance'i, lisab apteeker pudeli etiketile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab tagada, et ravim oleks selle aja jooksul efektiivne. Toidu- ja ravimiameti praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Ibrance'i tablette tuleks hoida toatemperatuuril 68 ° F kuni 77 ° F (20 ° C kuni 25 ° C). Ravimit tuleb hoida tihedalt suletud mahutis valguse eest. Ärge hoidke seda ravimit kohtades, kus see võib niiske või märjaks saada, näiteks vannitoas.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Ibrance'i võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Professionaalne teave Ibrance'i jaoks

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Ibrance on Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks kiitnud kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi raviks, mis on hormoonretseptor-positiivne ja inimese epidermise kasvufaktori retseptor 2-negatiivne.

Ibrance tabletid on lubatud kasutamiseks:

• mehed ja postmenopausis naised, kellel ei ole veel olnud rinnavähi hormoonravi (sel juhul kasutatakse Ibrance'i koos hormonaalse raviga, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriks)
• mehed ja naised, kelle rinnavähk on pärast hormoonravi taastunud või levinud (sel juhul kasutatakse Ibrance'i koos hormoonravi, mida nimetatakse fulvestrandiks)

Ibrance kapslid on lubatud kasutamiseks:

• postmenopausis naised, kellel ei ole veel olnud rinnavähi hormoonravi (sel juhul kasutatakse Ibrance'i koos hormoonravi nimega letrosool) *
• naised, kelle rinnavähk on pärast hormoonravi taastunud või levinud (sel juhul kasutatakse Ibrance'i koos hormoonravi, mida nimetatakse fulvestrandiks)

* Selle kasutamise jaoks sai Ibrance FDA kiirendatud heakskiidu.

Toimemehhanism

Ibrance sisaldab palbotsükliibi, CDK 4 ja 6 inhibiitorit. Need tsükliinist sõltuvad kinaasid osalevad rakkude kasvu ja jagunemise reguleerimisel. Ibrance blokeerib östrogeeniretseptor-positiivsete (ER +) rinnavähirakkudes rakutsükli CDK4 ja CDK6-sõltuva osa.

Ibrance toimib antiöstrogeenidega sünergiliselt. See kombinatsioon vähendab ER + rinnavähirakkude kasvu ja jagunemist rohkem kui iga ravimi eraldi kasutamine.

Farmakokineetika ja metabolism

Pärast suukaudset manustamist on palbotsükliibi biosaadavus 46%. Väikeses patsientide alarühmas (13%) väheneb biosaadavus oluliselt, kui ravimit võetakse tühja kõhuga. Ibrance'i võtmine koos toiduga minimeerib patsientidevahelist varieeruvust.

Palbotsükliibi Tmax saavutatakse 6 ... 12 tundi pärast suukaudset manustamist. Püsikontsentratsioon saavutatakse pärast kaheksa päeva pärast üks kord päevas manustamist. Sugu, vanus ja kehakaal ei mõjuta palbotsiklibi ekspositsiooni.

Palbotsükliib seondub plasmavalkudega umbes 85% ulatuses. Mõõdukas kuni raske maksakahjustus suurendab seondumata palbotsükliibiga kokkupuudet. Neerukahjustus ei mõjuta seondumist valkudega.

Palbotsükliib metaboliseerub peamiselt maksas CYP3A ja SULT2A1 kaudu, enamik metaboliite eritub väljaheitega ja osa uriiniga. Palbociclibi keskmine poolväärtusaeg on 29 tundi.

Palbotsükliib on nõrk, ajast sõltuv CYP3A inhibiitor.

Vastunäidustused

Ibrance'i kasutamisel ei ole vastunäidustusi. Raviga seotud toksilisused, näiteks neutropeenia, võivad vajada ravi katkestamist.

Ladustamine

Ibrance'i tuleks hoida toatemperatuuril 68 ° F kuni 77 ° F (20 ° C kuni 25 ° C).

Kohustustest loobumine: Meditsiiniuudised täna on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks faktiliselt õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.