Revlimid (lenalidomiid)

Mis on Revlimid?

Revlimid on kaubamärgiravim, mis sisaldab ravimit lenalidomiidi. Lenalidomiid sarnaneb ravimiga, mida nimetatakse talidomiidiks, nii et Revlimidi nimetatakse talidomiidi analoogiks.

Revlimidi võivad võtta vererakke mõjutavad järgmist tüüpi vähid:

• hulgimüeloom
• müelodüsplastilised sündroomid
• mantelrakuline lümfoom
• follikulaarne lümfoom
• marginaalse tsooni lümfoom

Hulgimüeloomiga inimesed peaksid võtma Revlimidi koos ravimiga deksametasoon. Revlimidi võib manustada inimestele, kellel on või ei ole varem olnud hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamist (auto-HSCT).

Müelodüsplastiliste sündroomidega inimesed, kellel on punaste vereliblede ülekandest sõltuv aneemia, võivad Revlimidi võtta üksi. Aneemiaga inimestel pole piisavalt tervislikke punaseid vereliblesid. Punaste vereliblede arvu suurendamiseks võib neil olla vajalik vereülekanne.

Mantelrakulise lümfoomiga inimestel saavad Revlimidi võtta ainult need, kes on saanud kaks eelmist ravi. Üks nendest ravimeetoditest peab sisaldama ravimit nimega bortesomiib (Velcade).

Folliikulite ja marginaalsete tsoonide lümfoomidega inimesed saavad Revlimidi võtta ainult need, kes on saanud vähemalt ühe varasema ravi. Folliikulite ja marginaalsete tsoonide lümfoomide korral tuleb Revlimidi võtta koos ravimiga rituksimabiga.

Revlimid on saadaval kapslis, mille neelate alla. Seda on kuues erinevas tugevuses: 2,5 milligrammi (mg), 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg ja 25 mg.

Efektiivsus

Kliinilises uuringus peatati hulgimüeloomi progresseerumine (süvenemine) Revlimidi ja deksametasooni võtvatel inimestel 25,5 kuuks. Võrdluseks: hulgimüeloomi progresseerumine peatati 21,2 kuuks melfalaani, prednisooni ja talidomiidi kasutavatel inimestel.

Revlimidi efektiivsuse kohta muud tüüpi vähi ravimiseks lugege jaotist „Revlimid muudeks kasutusteks”.

Revlimid geneeriline

Revlimid on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. See pole praegu üldises vormis saadaval.

Revlimidi kõrvaltoimed

Revlimid võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loetelud sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Revlimidi võtmise ajal. Need loendid ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Revlimidi võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Revlimidi kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad olla:

• köha
• nahalööve või sügelus
• kõhulahtisus
• kõhukinnisus
• iiveldus
• väsimus (energiapuudus)
• aneemia (punaste vereliblede madal tase)
• unetus (unehäired)
• oksendamine
• isutus
• nõrkustunne
• neutropeenia või leukopeenia (valgete vereliblede madal tase)
• lihaskrambid või spasmid
• ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
• infektsioonid teie kopsudes või seedetraktis

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Revlimidi tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad olla:

• Maksapuudulikkus. Sümptomiteks võivad olla:
  • iiveldus
  • väsimus
  • kõhulahtisus
  • kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus)
  • jalgade või kõhu turse
• Kasvaja lüüsi sündroom (tõsine seisund, mille põhjustab vähirakkude lagunemine). Sümptomiteks võivad olla:
  • väsimus
  • kiire või ebaregulaarne pulss
  • minestamine
  • urineerimisraskused
  • lahtised väljaheited
  • lihasnõrkus või krambid
  • maoärritus, oksendamine või söögiisu puudumine
• Tõsised nahareaktsioonid, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN). Sümptomiteks võivad olla:
  • haavandid suus
  • punane või lilla nahalööve, mis levib
  • nõgestõbi
  • villid või naha koorumine
• Kasvaja ägenemisreaktsioon (immuunsüsteemi reaktsioon). Sümptomiteks võivad olla:
  • palavik
  • lööve
  • lümfisõlmed, mis tunduvad hellad või paistes
  • lümfotsüütide (teatud tüüpi valgete vereliblede) taseme langus
• Trombotsütopeenia (madal vereliistakute tase, teatud tüüpi vererakk). Sümptomiteks võivad olla:
  • petehhiad (väikeste punaste või lillade täppidega lööve)
  • purpur (lillad, punased või pruunid verevalumid)
  • igemete verejooks
  • ninaverejooks
  • tugev menstruaalverejooks
  • veri väljaheites või uriinis

Tõsised kõrvaltoimed, mida on üksikasjalikumalt selgitatud allpool jaotises „Kõrvaltoime üksikasjad”, võivad hõlmata järgmist.

• febriilne neutropeenia
• süvaveenitromboos
• kopsuemboolia
• südameprobleemid, näiteks ebaregulaarne südametegevus
• insult
• raske kõhulahtisus
• muud vähid

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed, või kas sellega kaasnevad teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad mitmete kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.

Nahalööve

Mõnedel Revlimidi võtvatel inimestel võib esineda nahalöövet. Revlimidi kasutavate inimeste kliinilistes uuringutes esines nahalöövet:

• 26% hulgimüeloomiga inimestest, kes võtavad Revlimidi kohe pärast diagnoosi
• 32% hulgimüeloomiga inimestest, kes võtavad Revlimidi pärast auto hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamist (auto-HSCT)
• 21% hulgimüeloomiga inimestest, kes võtavad Revlimidi pärast vähemalt ühe varasema ravi saamist
• 36% müelodüsplastiliste sündroomidega inimestest
• 22% mantelrakulise lümfoomiga inimestest
• 22% follikulaarse ja marginaalse tsooni lümfoomiga inimestest

Paljude inimeste jaoks on nahalööve kerge ja möödub iseenesest. Kuid mõnel inimesel on lööve tugev või ei kao. Lööve võib olla Revlimidi tõsisema kõrvaltoime sümptom.

Rääkige oma arstile, kui teil on pärast Revlimidi võtmist nahalööve. Nad saavad kindlaks teha, kas teil on Revlimidi suhtes allergiline reaktsioon või kui lööve on mõne muu tõsise kõrvaltoime sümptom. Samuti võib teie arst Revlimidi annust kohandada, et veenduda selle ohutuses. Samuti võivad nad soovitada viise nahalööbe leevendamiseks.

Väsimus

Revlimidi võtmise ajal võib teil tekkida väsimus (energiapuudus). Enamasti ei peeta väsimust tõsiseks seisundiks.

Revlimidi kliinilistes uuringutes esines väsimust:

• 33% hulgimüeloomiga inimestest, kes võtavad Revlimidi kohe pärast diagnoosi
• 23% hulgimüeloomiga inimestest, kes võtavad Revlimidi pärast auto-HSCT-d
• 44% hulgimüeloomiga inimestest, kes võtavad Revlimidi pärast vähemalt ühe varasema ravi saamist
• 31% müelodüsplastiliste sündroomidega inimestest
• 34% mantelrakulise lümfoomiga inimestest
• 37% follikulaarse ja marginaalse tsooni lümfoomiga inimestest

Kui teil on väsimus, mis ei kao, rääkige oma arstiga, kuidas sellega toime tulla.

Kõhulahtisus

Revlimid võib põhjustada mõne päeva jooksul pärast annuse võtmist kõhulahtisust. Revlimidi kasutavate inimeste kliinilistes uuringutes esines kõhulahtisust:

• 45% hulgimüeloomiga inimestest, kes võtavad Revlimidi kohe pärast diagnoosi
• 54% hulgimüeloomiga inimestest, kes võtavad Revlimidi pärast auto-HSCT-d
• 39% hulgimüeloomiga inimestest, kes võtavad Revlimidi pärast vähemalt ühe varasema ravi saamist
• 49% müelodüsplastiliste sündroomidega inimestest
• 31% mantelrakulise lümfoomiga inimestest
• 32% follikulaarse ja marginaalse tsooni lümfoomiga inimestest

Kõhulahtisuse sümptomiteks võivad olla:

• sage soolte tühjendamise vajadus
• palavik
• iiveldus
• valu kõhus (kõht)
• lihaskrambid
• dehüdratsioon (veekadu kehas)
• puhitus (kõht on pingul või täis)
• suured väljaheited
• veri väljaheites

Kõhulahtisust, mis möödub mõne päeva jooksul ja mis ei mõjuta teie igapäevaseid tegevusi, ei peeta tavaliselt kahjulikuks. Tõsine kõhulahtisus võib aga põhjustada muid probleeme, mis võivad olla kahjulikud.

Öelge oma arstile, kui teil on tugev kõhulahtisus kauem kui 2 päeva. Nad võivad välja kirjutada ravimeid, mis aitavad teie sümptomeid leevendada, või soovitada kõhulahtisuse ravimiseks toitumiskava.

Febriilne neutropeenia

Revlimid võib põhjustada neutropeeniat (valgete vereliblede madal tase). Mõnel juhul võib neutropeenia põhjustada palavikulise neutropeenia, mis on kehatemperatuuri kiire tõus. Febriilse neutropeeniaga inimestel on palavik üle 100 ° F (38 ° C) kauem kui 1 tund.

Revlimidi kasutavate inimeste kliinilistes uuringutes esines palavikuga neutropeeniat:

• 1% hulgimüeloomiga inimestest, kes võtavad Revlimidi kohe pärast diagnoosi
• 2% kuni 17% hulgimüeloomiga inimestest, kes võtavad Revlimidi pärast auto-HSCT-d
• 2% hulgimüeloomiga inimestest, kes võtavad Revlimidi pärast vähemalt ühe varasema ravi saamist teise ravimiga
• 5% müelodüsplastiliste sündroomidega inimestest
• 6% mantelrakulise lümfoomiga inimestest
• 2,8% follikulaarse ja marginaalse tsooni lümfoomiga inimestest

Febriilse neutropeenia sümptomiteks võivad olla:

• palavik üle 100 ° F (38 ° C) kauem kui 1 tund
• infektsioonid kopsus, siinuses, kõrvas, igemetes või nabas (naba)
• valu või valulikkus teie kehas
• naha muhke

Febriilne neutropeenia võib olla ohtlik. Kõrge palavik võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu peavalu, nõrkus ja rasked infektsioonid. Mõnel juhul võib see põhjustada isegi surma.

Helistage oma arstile, kui teil on febriilse neutropeenia sümptomid, eriti kui teil on palavik üle 100 ° F (38 ° C) rohkem kui 1 tund. Teie arst võib teie sümptomite raviks ja palaviku alandamiseks välja kirjutada ravimeid.

Süvaveenitromboos

Mõned Revlimidi võtvad inimesed võivad saada süvaveenitromboosi (DVT). See seisund tekib siis, kui teie veenides tekib tromb. Tromb ei lase verel veeni kaudu liikuda, nii et veri ei pääse kõigi teie elundite ja rakkudeni.

Kliinilistes uuringutes oli DVT ainult teatud tingimustega inimestel, kes võtsid Revlimidi. Nende hulka kuulusid:

• 10% -l hulgimüeloomiga inimestest oli DVT, kui nad võtsid Revlimidi kohe pärast diagnoosi
• 7% kuni 9% hulgimüeloomiga inimestest oli DVL Revlimidi võtmise ajal pärast vähemalt ühe varasema ravi saamist teise ravimiga
• 4% -l mantelrakulise lümfoomiga inimestest oli Revlimidi võtmise ajal DVT
• 3,4% -l folliikulite või marginaalsete tsoonide lümfoomidega inimestel oli Revlimidi võtmise ajal DVT

DVT sümptomiteks võivad olla:

• jalgade või käte turse
• lihaskrambid
• jalgade, pahkluude, jalgade, kaela või õla sügav valu
• muutused nahas (sooja tunne, punase või sinise värvusega või kahvatud või tumedad laigud)
• ootamatu valu kaelas või õlas
• nõrkus käes

DVT võib olla väga tõsine. See võib põhjustada südameprobleeme, mis võivad olla eluohtlikud. Öelge oma arstile, kui teil on DVT sümptomeid. Nad võivad välja kirjutada ravimeid, mis aitavad teie sümptomeid leevendada ja ravida teie DVT-d. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Kopsuemboolia

Revlimid võib põhjustada kopsuembooliat. Kopsuemboolia tekib siis, kui teie kopsude arterites tekib tromb. Tromb blokeerib teie arterid ega lase verel nende kaudu liikuda.

Revlimidi kasutavate inimeste kliinilistes uuringutes esines kopsuembooliat:

• 4% hulgimüeloomiga inimestest, kes võtavad Revlimidi, on proovinud muid ravimeid, mis ei olnud efektiivsed
• 2% müelodüsplastiliste sündroomidega inimestest
• 2% mantelrakulise lümfoomiga inimestest
• 2,3% follikulaarse ja marginaalse tsooni lümfoomiga inimestest

Kopsuemboolia sümptomiteks võivad olla:

• õhupuudus
• nõrk pulss
• ebaregulaarne või kiire südametegevus
• nahk on määrdunud või sinakas
• peapööritus
• tunne ärevust või ei suuda lõõgastuda
• tugev valu rinnus
• minestamine
• verd sülitades

Kopsuemboolia võib ravimata põhjustada surma. Öelge kohe oma arstile, kui teil on kopsuemboolia sümptomeid. Nad võivad välja kirjutada ravimeid, mis aitavad teie sümptomeid leevendada ja kopsuembooliat ravida. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Südameprobleemid

Revlimid võib põhjustada südameprobleeme, nagu kodade virvendus (ebaregulaarne südametegevus). Need probleemid esinevad sagedamini inimestel, kes võtavad Revlimidi hulgimüeloomi raviks.

Kliinilistes uuringutes esines kodade virvendus 7% -l hulgimüeloomiga inimestest, kes võtsid Revlimidi esimest korda. Selles samas rühmas oli südameatakk 1,4% -l hulgimüeloomiga inimestest, kes võtsid Revlimidi.

Kodade virvendusarütmia tekkis 4% -l hulgimüeloomiga inimestest, kes võtsid Revlimidi pärast vähemalt ühe varasema ravi saamist teise ravimiga. Selles samas rühmas oli südameatakk 1,7% -l Revlimidi võtnud inimestest.

Vähem kui 5% -l hulgimüeloomiga inimestest, kes kasutasid Revlimidi müelodüsplastiliste sündroomide korral, esines kodade virvendusarütmia või südameatakk.

Südameprobleemide sümptomiteks võivad olla:

• väsimus (energiapuudus)
• nõrkustunne
• peapööritus või peapööritus
• minestamine
• ei tunne end piisavalt tugevana, et harjuda tavapäraselt
• õhupuudus
• segasus
• sinakas nahavärv, eriti huultel, igemetel, sõrmeotstel või silmade ümbruses
• südamepekslemine (vahele jäetud või täiendavate südamelöökide tunne)
• tugev valu rinnus

Südameprobleemid võivad olla väga tõsised ja isegi surmavad (põhjustada surma). Helistage kohe oma arstile, kui teil on mõni ülaltoodud sümptomitest. Nad võivad välja kirjutada ravimeid, mis aitavad teie sümptomeid leevendada ja südameprobleeme ravida. Kuid kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord, helistage 911 või minge lähimasse kiirabisse.

Insult

Revlimid võib põhjustada insuldi mõnel inimesel, kes võtab Revlimidi hulgimüeloomi raviks. Insult tekib siis, kui teie veri ei jõua ajju. See tähendab, et teie aju ei saa piisavalt hapnikku ja ajurakud hakkavad surema. Insult võib olla eluohtlik, kui seda kohe ei ravita.

Kliinilistes uuringutes oli umbes 2% hulgimüeloomiga inimestest, kes võtsid Revlimidi pärast teiste mittetõhusate ravimite proovimist insult. Insult ei olnud kõrvaltoime inimestele, kes võtsid Revlimidi teiste haiguste raviks.

Insuldi sümptomiteks võivad olla:

• tugev peavalu, oksendamine ja iiveldus
• pearinglus
• kõndimisraskused, tasakaalu kaotamine või koordinatsiooni puudumine
• nägemishäired (tumedam või hägune nägemine)
• probleeme rääkimise või teiste mõistmisega
• tuimus või võimetus oma jalgu, käsi või nägu liigutada (eriti ühel keha poolel)

Helistage numbril 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse, kui arvate, et teil on insult.

Muud vähid

Kliinilistes uuringutes näitasid mitmed uuringud, et mõnedel Revlimidi võtnud inimestel tekkisid muud vähid. Nende vähkide hulka kuulusid äge müeloidleukeemia ja müelodüsplastiline sündroom.

Ühes uuringus vaadeldi hulgimüeloomiga inimesi, kes võtsid Revlimidi pärast auto-HSCT-d. Nendel inimestel esinesid muud vähid:

• 14,9% ainuüksi Revlimidi võtvatest inimestest
• 8,8% platseebot (aktiivse ravimita ravim) kasutavatest inimestest

Kui olete Revlimidi võtmise ajal mures oma vähiriski pärast, pidage nõu oma arstiga.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitel, võivad ka mõnedel inimestel pärast Revlimidi võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Revlimidi suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Juuste väljalangemine (mitte kõrvaltoime)

Revlimid ei tohiks põhjustada juuste väljalangemist. Kuid juuste väljalangemine võib olla kõrvaltoimeks muudel ravimitel, mida võite vähi raviks kasutada.

Rääkige oma arstiga, kui olete mures vähiravist tingitud juuste väljalangemise pärast.

Revlimid hulgimüeloomi korral

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks retseptiravimid nagu Revlimid. Revlimid on FDA poolt heaks kiidetud hulgimüeloomi raviks inimestel, kellel on varasem auto hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamine (auto-HSCT) või ilma.

Hulgimüeloom on teatud tüüpi vähk, mis mõjutab teie vererakke. Mõnel juhul võib selle vähiga inimestel tekkida vajadus rakkude siirdamiseks, et tekitada uusi vererakke. Kui rakud pärinevad inimese enda kehast, nimetatakse seda siirdamist auto-HSCT-ks.

Kui teil on hulgimüeloom, peate võtma Revlimidi koos deksametasooniga. Seda ravimikombinatsiooni soovitatakse hulgimüeloomi kliinilistes juhistes.

Efektiivsus

Kliinilises uuringus hinnati Revlimidi kasutamist deksametasooniga hulgimüeloomi raviks. Selles uuringus võttis Revlimidi 535 hulgimüeloomiga inimest. Samuti võttis 547 hulgimüeloomiga inimest ravimit melfalaan, prednisoon ja talidomiid (MPT). Selles uuringus vaadeldi inimesi, kellel diagnoositi äsja hulgimüeloom.

Uuringu tulemused näitasid, et Revlimid pluss deksametasoon oli hulgimüeloomi ravis efektiivne. Seda ravimikombinatsiooni tarvitanud inimesed elasid pärast ravi alustamist umbes 58,9 kuud. Võrdluseks - MPT-d kasutavad inimesed elasid pärast ravi alustamist umbes 48,5 kuud.

Samuti peatati hulgimüeloomi progresseerumine (süvenemine) umbes 25,5 kuuks Revlimidi pluss deksametasooni kasutavatel inimestel. Võrdluseks: hulgimüeloomi progresseerumine peatati MPT-d kasutavatel inimestel umbes 21,2 kuuks.

Revlimidi efektiivsust näidati ka varasema auto-HSCT-ga inimestel. Kliinilises uuringus elasid Revlimidi ja deksametasooni kasutanud auto-HSCT-ga inimesed umbes 111 kuud pärast ravi alustamist. Võrdluseks - platseebot (aktiivse ravita ravim) võtnud inimesed elasid pärast ravi alustamist umbes 84,2 kuud.

Selles uuringus vaadeldi ka hulgimüeloomi progresseerumist. Revlimid aeglustas vähi progresseerumist 62% võrreldes platseeboga.

Kahes kliinilises uuringus hinnati Revlimidi kasutamist hulgimüeloomiga inimestel, kes olid saanud vähemalt ühe varasema ravi. Nendes uuringutes võrreldi Revlimidi ja deksametasooni platseebo ja deksametasooniga. Revlimid aeglustas vähi progresseerumist platseeboga võrreldes 68–72%.

Revlimid muuks otstarbeks

Lisaks hulgimüeloomile on Toidu- ja Ravimiamet (FDA) Revlimidi heaks kiitnud ka teiste seisundite raviks. Revlimidi võib kasutada ka muude haiguste korral märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Revlimid müelodüsplastiliste sündroomide korral

Revlimid on FDA poolt heaks kiidetud müelodüsplastiliste sündroomidega (teatud tüüpi vähk teie veres) raviks. Revlimidi peaksid aga kasutama ainult inimesed, kellel on ka punaste vereliblede (RBC) vereülekandest sõltuv aneemia. Aneemiaga inimestel pole piisavalt punaseid vereliblesid.

Kliinilises uuringus analüüsiti, kui hästi Revlimid toimib müelodüsplastiliste sündroomidega inimestel. Uuringus võttis Revlimidi 148 selle vähiga inimest. Uuringus tehti kindlaks, kui palju inimesi vajas pärast Revlimidi võtmist erütrotsüütide vereülekandeid. Pärast uuringut ei vajanud 67% Revlimidi võtnud inimestest vereülekandeid.

Revlimid mantelrakulise lümfoomi korral

Revlimid on FDA poolt heaks kiidetud (ja seda soovitavad kliinilised juhised) mantelrakulise lümfoomi raviks inimestel, kes on selle haiguse jaoks saanud kaks varasemat ravi. Mantlirakuline lümfoom on teatud tüüpi vähk, mis mõjutab teie B-rakke.

Kui kavatsete Revlimidi võtta, peab üks neist varasematest ravimeetoditest sisaldama keemiaravi bortesomiibi (Velcade).

Kliinilistes uuringutes analüüsiti Revlimidi kasutamist rituksimabiga 134 mantelrakulise lümfoomiga inimesel. Kõiki inimesi oli varem ravitud kahe või enama muu raviga, sealhulgas bortesomiibiga.

Katse lõpuks näitas 26% Revlimidi võtnud inimestest ravimitele positiivset vastust. Inimestest, kellel oli Revlimidi suhtes positiivne reaktsioon, elasid pooled 16,6 kuud või kauem vähi progresseerumiseta (süvenedes).

Revlimid follikulaarse lümfoomi või marginaalse tsooni lümfoomi korral

Revlimidi soovitatakse kliinilistes juhistes ja FDA on heaks kiitnud follikulaarse lümfoomi raviks. Follikulaarne lümfoom on vähk, mis mõjutab teie vere B-rakke. Ainult inimesed, kes on saanud ühe follikulaarse lümfoomi ravi, peaksid Revlimidi võtma. Revlimidi on lubatud kasutada koos ravimiga rituksimabiga follikulaarse lümfoomi korral.

Samuti on Revlimid FDA poolt heaks kiidetud ja soovitatav kliinilistes juhistes marginaalsete tsoonide lümfoomiga inimeste raviks. Äärevööndi lümfoom on teatud tüüpi verevähk, mis mõjutab teie vere B-rakke.

Äärevööndi lümfoomiga inimesed peaksid Revlimidi võtma ainult siis, kui nad on selle haigusega eelnevalt ravitud. Revlimidi on lubatud kasutada koos rituksimabiga marginaalsete tsoonide lümfoomi korral.

Efektiivsus

Kliinilistes uuringutes hinnati Revlimidi kasutamist rituksimabiga follikulaarse lümfoomi või marginaalse tsooni lümfoomiga inimestel.

Ühes uuringus osales 358 follikulaarse lümfoomi või marginaalse tsooni lümfoomiga inimest, keda oli varem ravitud teise ravimiga. Revlimidi ja rituksimabi võtsid 178 inimest ning ainult rituksimabi võttis 180 inimest.

Uuringu lõpus reageeris 77,5% Revlimidi koos rituksimabiga võtnud inimestest neile ravimitele hästi. Nende vähi progresseerumine peatati umbes 39,4 kuuks. Võrdluseks - 53,3% üksi rituksimabi võtnud inimestest reageeris sellele ravile hästi. Nende vähi progresseerumine peatati umbes 14,1 kuuks.

Revlimidi jaoks kasutatakse väljaspool märgistust

Lisaks ülalnimetatud kasutustele võib Revlimidi kasutada muudel eesmärkidel märgistamata kujul. Märgistusväline uimastitarbimine on see, kui ühte kasutamiseks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muul kui heakskiitmata ravimil.

Revlimid Hodgkini lümfoomi korral

Revlimid ei ole FDA poolt heaks kiidetud Hodgkini lümfoomi (teatud tüüpi valgeliblesid mõjutav vähitüüp) raviks. Kliinilised juhised soovitavad Revlimidi siiski inimestele, kes on Hodgkini lümfoomi raviks võtnud muid ravimeid, kuid kellel on siiski see haigus.

Rääkige oma arstiga, kui teil on Hodgkini lümfoom ja soovite Revlimidi võtta. Need võivad aidata kindlaks teha, kas Revlimid on teie jaoks hea valik.

Revlimid süsteemse kerge ahela amüloidoosi korral

Revlimid ei ole FDA poolt heaks kiidetud süsteemse kerge ahela amüloidoosi raviks, kuid kliinilised juhised soovitavad seda seda seisundit kasutada. Süsteemne kerge ahela amüloidoos on haigus, mis mõjutab teie keha võimet toota infektsioonidega võitlevaid valke.

Selle haiguse korral tuleb Revlimidi võtta koos deksametasooniga või koos deksametasooni ja tsüklofosfamiidiga.

Rääkige oma arstile, kui teil on süsteemne kerge ahela amüloidoos ja soovite Revlimidi võtta. Need võivad aidata kindlaks teha, kas Revlimid on teie jaoks hea valik.

Revlimidi kasutamine koos teiste ravimitega

Revlimidi võib võtta üksi või koos teiste ravimitega. See, kas te võtate Revlimidi üksi või koos teiste ravimitega, sõltub haigusseisundist, mida te selle raviks kasutate:

• Müelodüsplastilise sündroomi ja mantelrakulise lümfoomi korral võtate tõenäoliselt Revlimidi üksi.
• Hulgimüeloomi korral võtate Revlimidi tõenäoliselt koos ravimiga deksametasoon.
• Hulgimüeloomi korral pärast hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamist (auto-HSCT) võtate tõenäoliselt ainult Revlimidi.
• Folliikulite ja marginaalsete tsoonide lümfoomide korral võtate Revlimidi tõenäoliselt koos rituksimabiga.

Deksametasoon ja rituksimab aitavad Revlimidi efektiivsemaks muuta. Kui peate Revlimidiga koos mõnda neist ravimitest võtma, saab arst määrata, kui palju te peaksite võtma.

Revlimidi annus

Teie arsti määratud Revlimidi annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• haigusseisundi tüüp ja tõsidus, mille raviks te Revlimidi kasutate
• muud teie haigusseisundid

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid.Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Revlimid tuleb kapslina, mille te võtate suu kaudu. Neelake kapsel alla koos klaasi veega.

Revlimidi kapsleid on kuues tugevuses: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg ja 25 mg.

Annustamistsüklid

Enamiku haigusseisundite korral määrab arst teile Revlimidi võtmise ajal järgitava annustamistsükli. Tsükkel kestab teatud arvu päevi. Teie annustamistsükkel ütleb teile, millistel päevadel Revlimidi võtta ja millistel päevadel ei tohiks te annust võtta. Teie tsükkel sõltub vähi tüübist, mille raviks te Revlimidi kasutate.

Annus hulgimüeloomi korral

Kui teil on hulgimüeloom ja teil pole olnud hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamist (auto-HSCT), võtate 25 mg Revlimidi päevas. Te võtate selle annuse 28-päevase tsükli 1. – 21. Päeval (vt ülal jaotist „Annustamistsüklid”). Te ei tohiks Revlimidi võtta tsükli 22. kuni 28. päeval.

Kui teil on hulgimüeloom ja teil on olnud auto-HSCT, hakkate võtma 10 mg Revlimidi päevas. Seda annust võtate 28-päevase tsükli jooksul iga päev. Sellisel juhul ei ole tsüklis ühtegi päeva, kui te Revlimidi ei võtaks.

Kui tsükkel on lõppenud, alustate uut tsüklit. Arst ütleb teile, mitu tsüklit peate läbima. See võib sõltuda sellest, kuidas teie keha reageerib Revlimidile. Kolme tsükli järel võib arst teie Revlimidi annust suurendada.

Müelodüsplastiliste sündroomide annustamine

Kui teil on müelodüsplastilised sündroomid ja punaste vereliblede transfusioonist sõltuv aneemia, peate võtma 10 mg Revlimidi päevas. Selle seisundi jaoks ei ole doseerimistsükleid. Teie arst jälgib, kuidas teie keha reageerib Revlimidile. Selle põhjal näitavad nad, millal peaksite Revlimidi võtmise lõpetama.

Annus mantelrakulise lümfoomi korral

Kui teil on mantelrakuline lümfoom, peate võtma Revlimidi 25 mg päevas. Te võtate Revlimidi 28-päevase tsükli 1. – 21. Päeval (vt ülal jaotist „Annustamistsüklid”). Te ei võta Revlimidi tsükli 22. kuni 28. päeval.

Annustamine follikulaarse või marginaalse tsooni lümfoomi korral

Kui teil on folliikulite ja marginaalsete tsoonide lümfoom, peate võtma 20 mg Revlimidi päevas. Te võtate Revlimidi 28-päevase tsükli 1. – 21. Päeval (vt ülal jaotist „Annustamistsüklid”). Te ei võta Revlimidi tsükli 22. kuni 28. päeval.

Teie arst määrab teie seisundi põhjal mitu tsüklit peaksite läbima. Tõenäoliselt ei võta te Revlimidi kauem kui 12 tsüklit.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui märkate, et unustasite annuse võtmata ja see möödub 12 tunni jooksul pärast selle võtmist, võtke annus kohe. Ärge võtke annust aga siis, kui pärast võtmist on möödunud 12 tundi või rohkem. Sellisel juhul peaksite selle Revlimidi annuse vahele jätma.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Revlimid on ette nähtud pikaajaliseks raviks. Kui teie ja teie arst otsustate, et Revlimid on teie jaoks ohutu ja tõhus, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Revlimid ja alkohol

Revlimidi ja alkoholi vahel pole teadaolevat koostoimet. Kuid alkohol võib suhelda teiste ravimitega, mida võite oma seisundi raviks tarvitada.

Kui tarvitate alkoholi, pidage nõu oma arstiga, veendumaks, et alkoholi tarvitamine koos teie kasutatavate ravimitega on ohutu.

Revlimidi alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõni sobib teile paremini kui teine. Kui olete huvitatud Revlimidile alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Märge: Mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende konkreetsete seisundite raviks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Hulgimüeloomi alternatiivid

Hulgimüeloomi raviks kasutatavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• bortesomiib (Velcade)
• karfilzomiib (Kyprolis)
• iksasomiib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• elotuzumab (Empliciti)
• bendamustiin (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• talidomiid (thalomiid)

Müelodüsplastiliste sündroomide alternatiivid

Muid ravimeid, mida võib kasutada müelodüsplastiliste sündroomide raviks, on näiteks:

• asatsitidiin (Vidaza)
• detsitabiin (Dacogen)
• imatiniib (Gleevec)

Mantelrakulise lümfoomi alternatiivid

Näited muudest ravimitest, mida võib kasutada mantelrakulise lümfoomi raviks, on järgmised:

• bortesomiib (Velcade)
• bendamustiin (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• acalabrutiniib (Calence)
• ibrutiniib (Imbruvica)
• venetoklaks (Venclexta) *
• rituksimab (rituksan) *

Follikulaarse lümfoomi alternatiivid

Muude ravimite näited, mida võib kasutada follikulaarse lümfoomi raviks, on järgmised:

• rituksimab (rituksan)
• obinutuzumab (Gazyva)
• bendamustiin (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• ibritumomab (Zevalin)
• kopanlisib (Aliqopa)
• duvelisib (Copiktra)
• idelalisiib (Zydelig)

Äärevööndi lümfoomi alternatiivid

Teiste ravimite näited, mida võib kasutada marginaalse tsooni lümfoomi raviks, on järgmised:

• ibrutiniib (Imbruvica)
• bendamustiin (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• ibritumomab (Zevalin) *
• rituksimab (rituksan) *
• kopanlisib (Aliqopa) *
• duvelisib (Copiktra) *
• idelalisib (Zydelig) *

* Selle seisundi jaoks kasutatakse märgist väljas

Revlimid vs Velcade

Võite mõelda, kuidas on Revlimid võrreldav teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Revlimid ja Velcade on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Revlimidi kasutatakse teatud tüüpi vähi, sealhulgas:

• hulgimüeloom
• müelodüsplastilised sündroomid
• mantelrakuline lümfoom
• follikulaarne lümfoom
• marginaalse tsooni lümfoom

Velcade'i kasutatakse hulgimüeloomi ja mantelrakulise lümfoomi raviks.

Revlimid sisaldab ravimit lenalidomiidi. Velcade sisaldab ravimit bortesomiib.

Revlimid ja Velcade kuuluvad erinevatesse ravimirühmadesse, seega on nende toimimine teie kehas erinev.

Ravimivormid ja manustamine

Revlimid tuleb kapslina, mida võtate suu kaudu. Seda on kuues tugevuses: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg ja 25 mg.

Velcade on pulbrina, mis on lahuse moodustamiseks segatud vedelikuga. Seda manustatakse subkutaanse süstena (naha alla) või intravenoosse süstina (veeni). Velcade on ühes tugevuses 3,5 mg.

Kõrvaltoimed ja riskid

Revlimidil ja Velcade'il on mõned sarnased kõrvaltoimed ja teised erinevad. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tavalisematest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Revlimidi, Velcade'i või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib esineda Revlimidi kasutamisel:
  • köha
  • lihaskrambid või spasmid
  • unetus (unehäired)
• Võib esineda Velcade'iga:
  • neuralgia (närvivalu)
• Võib esineda nii Revlimidi kui ka Velcade puhul:
  • iiveldus
  • kõhulahtisus
  • kõhukinnisus
  • nahalööve või sügelus
  • aneemia (punaste vereliblede madal tase)
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
  • infektsioonid teie kopsudes või seedetraktis
  • neutropeenia või leukopeenia (valgete vereliblede madal tase)
  • väsimus (energiapuudus)
  • oksendamine
  • isutus
  • nõrkustunne

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Revlimidi, Velcade'i või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib esineda Revlimidi kasutamisel:
  • febriilne neutropeenia (kõrge palavik koos valgete vereliblede madala tasemega)
  • süvaveenitromboos (verehüübed veenides)
  • kopsuemboolia (verehüüve kopsuarteris)
  • südameprobleemid
  • insult
• Võib esineda Velcade'iga:
  • tõsised kopsuprobleemid, mis võivad raskendada hingamist
  • perifeerne neuropaatia (kahjustatud närvid)
  • vöötohatis
  • kopsupõletik
• Võib esineda nii Revlimidi kui ka Velcade puhul:
  • trombotsütopeenia (madal vereliistakute tase, teatud tüüpi vererakk)

Efektiivsus

Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud, kuid uuringute kohaselt on nii Revlimid kui ka Velcade efektiivsed hulgimüeloomi ja mantelrakulise lümfoomi ravis.

Kulud

Revlimid ja Velcade on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksab Revlimid üldiselt rohkem kui Velcade. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Revlimid vs bendamustiin

Revlimid ja bendamustiin on ette nähtud sarnaseks kasutamiseks. Allpool on üksikasjad selle kohta, kuidas need ravimid on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Revlimidi heaks kiitnud hulgimüeloomi raviks. Samuti on FDA heaks kiidetud mantelrakulise lümfoomi, follikulaarse lümfoomi ja marginaalse tsooni lümfoomi raviks.

Samuti on Revlimid FDA poolt heaks kiidetud müelodüsplastiliste sündroomide raviks inimestel, kellel on punaste vereliblede ülekandest sõltuv aneemia.

Bendamustiin on heaks kiidetud follikulaarse lümfoomi ja marginaalse tsooni lümfoomi raviks. See on heaks kiidetud ka kroonilise lümfotsütaarse leukeemia (vähi tüüp, mis mõjutab teie vere B-rakke) raviks.

Bendamustiini kasutatakse hulgimüeloomi ja mantelrakulise lümfoomi raviks märgistamata (heakskiitmata kasutusviis).

Revlimid sisaldab ravimit lenalidomiidi. Bendamustiin on mitmete kaubamärkidega ravimite, sealhulgas Treanda, Belrapzo ja Bendeka, geneeriline vorm. Revlimid ja bendamustiin kuuluvad erinevatesse ravimirühmadesse, seega on nende toimimine teie kehas erinev.

Ravimivormid ja manustamine

Revlimid tuleb kapslina, mida võtate suu kaudu. Tugevusi on kuus: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg ja 25 mg.

Bendamustiini manustatakse intravenoosse süstina (veenisüst). Seda on kahel erineva tugevusega kujul:

• ühes lahuses saadaval lahus: 100 milligrammi 4 milliliitri kohta (25 mg / ml)
• pulber (vees lahustunud), mis on saadaval kahes tugevuses: 25 mg ja 100 mg

Kõrvaltoimed ja riskid

Revlimidi ja bendamustiini kasutatakse mõlemad vähi raviks. Seetõttu võivad need ravimid põhjustada sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedasematest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Revlimidi, bendamustiini või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib esineda Revlimidi kasutamisel:
  • lihaskrambid või spasmid
  • nõrkustunne
  • ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
  • infektsioonid teie kopsudes või seedetraktis
  • unetus (unehäired)
• Võib esineda bendamustiini kasutamisel:
  • palavik
  • kaalukaotus
  • stomatiit (põletikuline ja suuvalu)
  • lümfopeenia (valgete vereliblede madal tase)
• Võib esineda nii Revlimidi kui ka bendamustiini kasutamisel:
  • iiveldus
  • kõhulahtisus
  • väsimus (energiapuudus)
  • kõhukinnisus
  • köha
  • nahalööve või sügelus
  • oksendamine
  • isutus
  • neutropeenia või leukopeenia (valgete vereliblede madal tase)
  • aneemia (punaste vereliblede madal tase)

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Revlimidi, bendamustiini või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib esineda Revlimidi kasutamisel:
  • süvaveenitromboos (verehüübed veenides)
  • kopsuemboolia (verehüüve kopsuarteris)
  • insult
• Võib esineda bendamustiini kasutamisel:
  • maksaprobleemid
  • kopsupõletik
  • valu luudes
• Võib esineda nii Revlimidi kui ka bendamustiini kasutamisel:
  • allergiline reaktsioon
  • febriilne neutropeenia (kõrge palavik koos valgete vereliblede madala tasemega)
  • südameprobleemid
  • tugev lööve
  • trombotsütopeenia (madal vereliistakute tase, teatud tüüpi vererakk)

Efektiivsus

Revlimidi ja bendamustiini kasutamist follikulaarse lümfoomi ravis on kliinilises uuringus otseselt võrreldud.

Selles uuringus võttis bendamustiini koos rituksimabiga 11 ja Revlimidi rituksimabiga 12 inimest. Kõigil uuringus osalenud inimestel oli follikulaarne lümfoom ja nad said esimest korda ravi.

Uuring näitas, et lenalidomiid pluss rituksimab oli follikulaarse lümfoomi ravis efektiivne. Kuid bendamustiini ja rituksimabi kombinatsioon oli veelgi tõhusam.

Ligikaudu 64% -l bendamustiini ja rituksimabi võtnud inimestest oli ravile positiivne reaktsioon. Võrdluseks oli umbes 17% -l inimestest, kes võtsid lenalidomiidi pluss rituksimabi, positiivne vastus.

Samuti põhjustas bendamustiin koos rituksimabiga vähem kõrvaltoimeid kui lenalidomiid rituksimabiga.

Kulud

Revlimid ja bendamustiin on mõlemad saadaval ainult kaubamärgiravimitena. Bendamustiini kaubamärgid on Bendeka, Treanda ja Belrapzo. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme.

WellRx.com hinnangul maksab Revlimid üldiselt rohkem kui bendamustiin. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Revlimidi koostoimed

Revlimid võib suhelda teiste ravimitega. Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimete arvu või muuta need raskemaks.

Revlimid ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Revlimidiga suhelda. See loetelu ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Revlimidiga koostoimes olla.

Enne Revlimidi võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Revlimid ja digoksiin

Digoksiini kasutatakse erinevat tüüpi kardiovaskulaarsete probleemide, sealhulgas südamepekslemisega seotud probleemide raviks. Revlimid võib suurendada teie veres digoksiini hulka. Suured digoksiini kogused võivad suurendada teie kõrvaltoimete tekkimise ohtu.

Öelge oma arstile, kui te võtate Revlimidi kasutamise ajal digoksiini. Nad saavad perioodiliselt teha vereanalüüse, et jälgida digoksiini hulka teie veres. See võib aidata veenduda, et digoksiini ja Revlimidi kombinatsioon on teie jaoks ohutu.

Revlimid ja ravimid, mis võivad suurendada tromboosiriski

Revlimid võib suurendada teie tromboosi (verehüübe) riski. Verehüübed on massid, mis moodustuvad teie veenides ja arterites. Need ei lase teie verel vabalt veenide ja arterite kaudu liikuda, mis võib põhjustada tõsiseid probleeme.

Teised ravimid, sealhulgas erütropoeetilised ravimid ja östrogeenil põhinevad ravimid, võivad samuti suurendada teie tromboosi riski. Erütropoeetilisi ravimeid kasutatakse teie vererakkude arvu suurendamiseks. Östrogeenil põhinevaid ravimeid saab kasutada raseduse vältimiseks või menopausi sümptomite raviks. Nende ravimite koos Revlimidiga võtmine võib teie tromboosiriski veelgi suurendada.

Rääkige oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest. Nad saavad kontrollida, kas need ravimid võivad samuti suurendada teie tromboosiriski. Selle põhjal võivad nad välja kirjutada ravimeid, mis aitavad vältida tromboosi.

Revlimid ning ravimtaimed ja toidulisandid

Ei ole ühtegi ravimtaimi ega toidulisandit, mille kohta oleks konkreetselt teatatud Revlimidiga suhtlemisest. Enne nende toodete kasutamist Revlimidi võtmise ajal peaksite siiski oma arsti või apteekriga nõu pidama.

Levinumad küsimused Revlimidi kohta

Siin on vastused mõnele Revlimidi kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kas ma saan Revlimidi võtta, kui mind opereeritakse?

Jah, sa saad. Revlimid võib siiski suurendada teie riski nakatuda pärast operatsiooni. Kui teil on vaja operatsiooni teha, öelge oma arstile, et võtate Revlimidi. Nad võivad välja kirjutada antibiootikume, mis aitavad vähendada operatsioonijärgset nakkushaiguste riski.

Kas mul on leukeemia, kas ma saan Revlimidi ravida?

Ei. Revlimidi pole leukeemia raviks heaks kiidetud. See on heaks kiidetud ainult hulgimüeloomi, müelodüsplastiliste sündroomide ja teatud lümfoomide, näiteks mantelrakulise lümfoomi, follikulaarse lümfoomi ja marginaalse tsooni lümfoomi raviks.

Kui teil on leukeemia, rääkige oma ravivõimalustest oma arstiga.

Kas Revlimid võib põhjustada teiste vähkkasvajate teket?

See on võimalik. Kliinilistes uuringutes oli inimestel, kes võtsid Revlimidi, suurem risk uute vähkide tekkeks. See hõlmas leukeemiat, müelodüsplastilisi sündroome ja nahavähki.

Revlimidi võtmisel pidage nõu oma uue vähi tekkimise riskiga oma arstiga. Muud tegurid võivad suurendada teie riski uute vähkkasvajate tekkeks, näiteks geneetika ja tubaka kasutamine. Teie arst kontrollib teie ravi ajal vähi uusi sümptomeid.

Kas ma saan Revlimidi võtta raseduse ajal?

Ei, rasedad naised ei tohiks Revlimidi võtta. See võib põhjustada raseduse katkemist ja tõsiseid sünnidefekte.

Rääkige oma arstiga vähi ravist, kui olete rase või plaanite rasestuda. Nad saavad teiega arutada ohutuid ravivõimalusi.

Märge: Lisateavet leiate jaotisest Revlimid ja rasedus.

Kas ma pean ennast Revlimid REMS programmi registreerima?

Jah. Revlimid on ette nähtud ainult inimestele, kes osalevad Revlimidi riskihindamise ja leevendamise strateegia (REMS) programmis. Selle programmi eesmärk on aidata vältida tõsiseid ohte loodetele ja ennetada sünnidefekte. Inimesed, kes registreeruvad Revlimid REMS-i programmi, peavad enne Revlimidi määramist vastama teatud nõuetele.

Rääkige oma arstiga, kui teil on Revlimid REMS-iga liitumise kohta küsimusi.

Märge: Lisateavet Revlimidi raseduse ajal esinevate kõrvaltoimete kohta leiate jaotisest „Revlimid ja rasedus“.

Kas Revlimidi saab osta mis tahes apteegist?

Ei, Revlimidi saavad väljastada ainult Revlimid REMS-i programmi kuuluvad apteegid. Küsige oma arstilt, kui te pole kindel, kust Revlimidi saab. Nad võivad aidata leida teie lähedalt Revlimidi väljastavat apteeki. (Revlimidi REMS-i kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud küsimust.)

Kas mul on Revlimidi saamiseks vaja eelnevat luba?

Tõenäoliselt. Paljud tervisekindlustusandjad vajavad enne Revlimidi katmisega nõustumist eelnevat luba (eelkinnitust). Teie arst peab teie nimel taotlema eelnevat luba. Kui teie kindlustusselts on Revlimidi katvuse kinnitanud, annab arst teile teada, millal saate seda võtma hakata.

Revlimid ja rasedus

Naised peaksid hoiduma rasestumisest 4 nädalat enne Revlimidi võtmist, samal ajal kui Revlimidi, ja 4 nädalat pärast Revlimidi võtmise lõpetamist. Seda seetõttu, et Revlimid on väga sarnane ravimiga talidomiidiga, mis teadaolevalt põhjustab raseduse katkemist ja raskeid sünnidefekte.

Loomkatsetes põhjustas Revlimidi kasutamine tiinetel loomadel raseduse katkemist ja tõsiseid sünnidefekte.See teave koos talidomiidi teadaolevate kõrvaltoimetega viitab sellele, et Revlimid võib raseduse ajal kasutamisel põhjustada tõsiseid probleeme.

Enne Revlimidi kasutamist peate registreeruma Revlimidi riskihindamise ja leevendamise strateegia (REMS) programmi. Selle programmi eesmärk on aidata vältida tõsiseid ohte loodetele ja ennetada sünnidefekte. Lisateabe saamiseks külastage programmi veebisaiti või helistage 888-423-5436.

Rasedustestid

Kui võite rasestuda, kontrollib arst Revlimidi võtmise alustamisel, et te pole rase. Nad paluvad teil rasedustesti teha 10–14 päeva enne Revlimidi võtmise alustamist. Siis võivad nad lasta teil ühe päeva enne Revlimidi esimest annust veel ühe testi teha.

Kui olete Revlimidi kasutama hakanud, laseb arst teil regulaarselt rasedusteste teha. Ravi alguses võtate teste igal nädalal. Seejärel võtate testid iga 2–4 ​​nädala tagant.

Revlimid ja rasestumisvastased vahendid

Raseduse ajal võetuna võib Revlimid põhjustada raseduse katkemist ja tõsiseid sünnidefekte. Kui olete seksuaalselt aktiivne ja teie või teie partner võite rasestuda, tuleks rasedust vältida, kui kumbki partner Revlimidi võtab.

4 nädalat enne Revlimidi võtmise alustamist peaksite alustama vähemalt kahe rasestumisvastase meetodi kasutamist. Kasutage Revlimidi võtmise ajal 4 nädala jooksul pärast selle kasutamise jätkamist kahte meetodit.

Oluline on märkida, et Revlimid on seda tarvitavate meeste spermatosoidides. Seetõttu peaksid naised, kellel on naissoost seksuaalpartnerid, kes võivad rasestuda, kasutama seksuaalse tegevuse ajal ülalnimetatud aja jooksul alati kondoomi. See kehtib isegi vasektoomia saanud meeste kohta. Samuti ei tohiks Revlimidi võtvad mehed annetada spermat.

Märge: Revlimidi ja raseduse kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist Revlimid ja rasedus.

Revlimid ja imetamine

Puuduvad kliinilised uuringud, mis käsitleks Revlimidi kasutamist imetamise ajal. Kuid paljud ravimid läbivad rinnapiima. Kui Revlimid läbib ka rinnapiima, võib see teie last kahjustada.

Kui võtate Revlimidi ja plaanite imetada, rääkige oma arstiga võimalikest riskidest ja eelistest.

Revlimidi maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib Revlimidi maksumus erineda. Revlimidi praeguste hindade leidmiseks oma piirkonnas vaadake lehte WellRx.com.

WellRx.com-ist leitud kulu on see, mille võite maksta ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Revlimidi eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Revlimidi tootja Celgene pakub programmi nimega Celgene Patient Support. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 800-931-8691 või külastage programmi veebisaiti.

Kuidas Revlimidi võtta

Revlimidi peaksite võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Millal võtta

Teie arst määrab teile Revlimidi võtmise ajal järgitava annustamistsükli. Tsükkel kestab teatud arvu päevi. Teie annustamistsükkel ütleb teile, millistel päevadel Revlimidi võtta ja millistel päevadel ei tohiks te annust võtta. Teie tsükkel sõltub vähi tüübist, mille raviks te Revlimidi kasutate.

Pärast tsükli viimase päeva lõppu alustate uut identset tsüklit. Revlimidi võtmise ajal jälgib teie arst teie vähi arengut. Selle põhjal määravad nad kindlaks, mitu Revlimidi tsüklit peaksite läbima.

Teie seisundi annustamistsüklite kohta lisateabe saamiseks lugege jaotist „Revlimidi annustamine”.

Revlimidi võtmine koos toiduga

Pole tähtis, kas te võtate Revlimidi koos toiduga või ilma.

Kas Revlimidi kapsleid saab avada?

Ei, te ei tohiks Revlimidi kapslit avada ega purustada. Neelake kogu kapsel veega alla.

Kui Revlimidi kapsel puruneb, proovige mitte puudutada kapsli sees olnud pulbrit. Kui puutute kogemata pulbriga kokku, peske käsi kohe seebi ja veega.

Rääkige oma arstile, kui teil on probleeme Revlimidi kapsli neelamisega. Nad võivad anda teile nõu Revlimidi võtmise kohta. Kui teil on selle võtmisega endiselt probleeme, rääkige oma arstiga muudest ravimitest, mida võib olla lihtsam võtta.

Kuidas Revlimid töötab

Revlimid on heaks kiidetud järgmist tüüpi vähktõve raviks teie vererakkudes:

• hulgimüeloom
• müelodüsplastilised sündroomid
• mantelrakuline lümfoom
• follikulaarne lümfoom
• marginaalse tsooni lümfoom

Mis on vähk?

Vähk on seisund, mis hõlmab teie rakkude kontrollimatut paljunemist.

Vähk võib mõjutada teie rakkude ja elundite tööd. Selle tagajärjel võivad teil tekkida vähi sümptomid, näiteks verejooks, söögiisu muutused, valu ja peavalud.

Mis on hulgimüeloom?

Hulgimüeloom on teatud tüüpi vähk, mis mõjutab teie vererakke. Eelkõige mõjutab see teie valgeid vereliblesid ja plasmarakke.

Hulgimüeloomiga inimestel kasvavad ja paljunevad valgeverelibled ja plasmarakud väga kiiresti ja kontrollimatult. See põhjustab veres vähki. Kui vähirakud liiguvad teie vere kaudu, jõuavad nad teie keha kõikidesse osadesse. Mõned vähirakud võivad koguneda teatud elunditesse ja põhjustada elundispetsiifilisi sümptomeid.

Mis on müelodüsplastiline sündroom?

Müelodüsplastiline sündroom on teatud tüüpi vähk veres. Mõnedel müelodüsplastilise sündroomiga inimestel on ka aneemia (punaste vereliblede madal tase). Punased verelibled on olulised, kuna need kannavad hapnikku läbi teie vere ülejäänud kehasse.

Punaste vereliblede ülekandest sõltuva aneemiaga inimestel võib vaja minna vere punaliblede ülekandmist - protseduuri, mille käigus nad saavad annetatud verd.

Mis on lümfoomid?

Lümfoom on vähk, mis mõjutab teie veres spetsiifilisi rakke (nn valgeid vereliblesid), mida nimetatakse lümfotsüütideks. Vähktõve lümfotsüüdid kasvavad ja paljunevad kontrollimatult. Nad liiguvad läbi teie vere ja jõuavad mitmesse kehaossa.

Lümfoomi on erinevaid, kuid enamikul neist on palju omadusi. Lümfoomi tüübid hõlmavad järgmist:

• mantelrakuline lümfoom
• follikulaarne lümfoom
• marginaalse tsooni lümfoom

Mida Revlimid teeb?

Revlimid võib peatada vähirakkude paljunemise, mis peatab vähi progresseerumise (süvenemise). Revlimid võib põhjustada ka olemasolevate vähirakkude surma.

Teatud tüüpi vähkide korral võib Revlimidi toime suureneda, kui seda võetakse koos teiste ravimitega. Revlimidi toimet suurendavate ravimite näited on järgmised:

• deksametasoon hulgimüeloomiga inimestele
• rituksimab, follikulaarse ja marginaalse tsooni lümfoomiga inimestel

Kui kaua see aega võtab?

Tõenäoliselt hakkab Revlimid teie kehas töötama mõni tund pärast selle võtmise alustamist. Siiski ei pruugi te oma sümptomites mingeid muutusi märgata. Teie arst määrab teie vereanalüüside tulemuste põhjal, kui hästi Revlimid teie jaoks töötab.

Kui teil on küsimusi Revlimidi mõju kohta teie seisundile, pidage nõu oma arstiga.

Revlimidi ettevaatusabinõud

Selle ravimiga kaasnevad mitmed ettevaatusabinõud.

FDA hoiatused

Sellel ravimil on karbis hoiatused. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Raske raseduskahjustus

Revlimidi ei soovitata rasedatele naistele. Seda seetõttu, et Revlimid sisaldab ravimit lenalidomiidi, mis on väga sarnane ravimiga talidomiid. Rasedatel võib talidomiid põhjustada tõsiseid sünnidefekte või raseduse katkemist.

Revlimidi võtvad naised peaksid selle ravimi võtmise ajal rasestumist vältima. Kui naised lõpetavad Revlimidi võtmise, peaksid nad rasedaks jäämist ootama vähemalt 4 nädalat.

Enne Revlimidi määramist peate registreeruma Revlimidi riskihindamise ja leevendamise strateegia (REMS) programmi. Selle programmi eesmärk on aidata vältida raseduse katkemist ja sünnidefekte. Inimesed, kes registreeruvad Revlimid REMS-i programmi, peavad enne Revlimidi määramist vastama teatud nõuetele.

Vererakkude taseme tugev langus

Revlimid võib põhjustada neutropeeniat (valgete vereliblede madal tase). See võib põhjustada ka trombotsütopeeniat (madal vereliistakute tase, teist tüüpi vererakud). Need tingimused võivad suurendada teie nakkushaiguste riski. Need seisundid võivad samuti kergemini tekitada sinikaid või veritsust.

Kui saate teatud tüüpi müelodüsplastiliste sündroomide ravi, peaksite esimese 8 ravinädala jooksul kord nädalas ja pärast seda vähemalt kord kuus jälgima täielikku vereanalüüsi. Võimalik, et peate Revlimidi annuse ajutiselt peatama või annust vähendama. Teil võib vaja minna veretooteid või kasvufaktoreid.

Ohtlikud verehüübed

Venoosne trombemboolia on tromb veenis. Arteriaalne trombemboolia on verehüüve arteris.

Süvaveenitromboos (DVT) ja kopsuemboolia on veenide trombemboolia tüübid. Revlimidi võtmine võib oluliselt suurendada DVT ja kopsuemboolia tekkimise riski. Samuti, kui te võtate Revlimidi koos deksametasooniga hulgimüeloomi korral, võib arteriaalne trombemboolia põhjustada südameataki ja insuldi.

DVT ja kopsuemboolia sümptomiteks on õhupuudus, valu rinnus ning käte või jalgade turse. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Muud ettevaatusabinõud

Enne Revlimidi võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Revlimid ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud terviseseisundid või muud teie tervist mõjutavad tegurid. Need sisaldavad:

• Krooniline lümfoidne leukeemia. Ärge võtke Revlimidi, kui teil on krooniline lümfoidne leukeemia (CLL). Kui teil on CLL, võib Revlimidi võtmine suurendada teie surmaohtu.
• Ravi pembrolizumabiga (Keytruda). Kui võtate kasvajate raviks pembrolizumabi, ei tohiks te Revlimidi ega sellele sarnaseid ravimeid (nagu talidomiid) võtta. Revlimidi võtmine koos pembrolizumabiga võib suurendada teie surmaohtu nende ravimite koostoime tõttu.
• Naha reaktsioonid talidomiidile. Kui teil on varem olnud talidomiidi suhtes raske nahareaktsioon (nahalööve), ei tohiks te Revlimidi võtta. Talidomiid ja Revlimid on väga sarnased ravimid, mistõttu võib teil Revlimidi suhtes tekkida ka eluohtlik naha reaktsioon.

Revlimidi üleannustamine

Revlimidi soovitatavast annusest suurema annuse kasutamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• naha sügelus
• nõgestõbi
• nahalööve
• maksa valkude suurenemine
• neutropeenia (valgete vereliblede madal tase)
• trombotsütopeenia (madal vereliistakute tase, teatud tüüpi vererakk)

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Revlimidi aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Revlimidi apteegist saamisel lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab tagada, et ravim oleks selle aja jooksul efektiivne. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Revlimidi kapsleid tuleks hoida toatemperatuuril, 20 ° C kuni 25 ° C (68 ° F kuni 77 ° F). Reisides võib Revlimidi säilitada temperatuuril 59 ° F kuni 86 ° F (15 ° C kuni 30 ° C).

Revlimidi kapsleid tuleb hoida tihedalt suletud pakendis. Vältige selle ravimi ladustamist kohtades, kus see võib niiske või niiske saada, näiteks vannitubades.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Revlimidi võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

Veenduge, et te ei avaks ega purustaks kapsleid nende hävitamise ajal.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Professionaalne teave Revlimidi jaoks

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Revlimid on näidustatud hulgimüeloomi raviks täiskasvanutel kombinatsioonis deksametasooniga. Revlimidi võib kasutada ka hulgimüeloomi monoteraapiana täiskasvanud patsientidel, kellel on olnud auto hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamine (auto-HSCT) ja kes vajavad säilitusravi.

Revlimid on näidustatud ka madala või keskmise riskiga müelodüsplastiliste sündroomide tõttu punaste vereliblede ülekandest sõltuva aneemiaga inimeste raviks. Revlimidi tuleks kasutada 5q deletsiooniga tsütogeneetilise kõrvalekaldega inimeste puhul.

Samuti võib Revlimidi kasutada teatud lümfoomide raviks. Allpool on loetelu lümfoomidest, mille puhul Revlimid on näidustatud:

• Mantellrakuline lümfoom: Revlimidi näidustus on piiratud patsientidega, kes said vähemalt kahte eelnevat ravi, sealhulgas bortesomiibi, kuid kellel esines haiguse ägenemisi või progresseerumisi.
• Follikulaarne lümfoom: Revlimidi näidustus on ainult kombinatsioonis rituksimabiga.
• Äärevööndi lümfoom: Revlimidi kasutatakse ainult kombineeritud ravina rituksimabiga.

Toimemehhanism

Revlimid on klassifitseeritud talidomiidi analoogiks. See toimib sihtides ensümaatilist kompleksi, mida nimetatakse E3 ubikvitiini ligaasiks. Selle seondumine toimub valgu tsereblooni kaudu, mis esineb kompleksi kuliniiniringis.

Revlimid pärsib proliferatsiooni ja kutsub esile hematopoeetiliste vähirakkude apoptoosi. Revlimidi poolt suunatud rakud esinevad hulgimüeloomis, müelodüsplastilistes sündroomides ning mantelrakkude, follikulaarsete ja marginaalsete tsoonide lümfoomides.

Revlimidi kasutamisel on täheldatud täiendavaid in vivo toimeid. Vereloome kasvajate mudelites viivitab Revlimid mõne tuumori kasvu.

Revlimidil on ka immunomoduleeriv toime. See toimib T-lümfotsüütidel ja looduslikel tapjarakkudel ning suurendab nende proliferatsiooni ja aktivatsiooni. See suurendab interleukiin-2 ja gamma-interferooni taset, põhjustades antikehadest sõltuva rakuvahendatud tsütotoksilisuse (ADCC). Samuti vähendab see monotsüütide poolt sekreteeritavate põletikuvastaste tsütokiinide taset.

Farmakokineetika ja metabolism

Revlimid imendub suu kaudu manustamisel kiiresti. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 0,5 ... 6 tundi pärast selle manustamist. Nii piigi kontsentratsioon kui ka kõveraalune pindala (AUC) näitavad annuse suurenemisega lineaarset farmakokineetikat. Revlimidi eliminatsiooni poolväärtusaeg on 3 kuni 5 tundi.

Tervetel inimestel, kes võtsid 25 mg Revlimidi, vähendas kõrge rasvasisaldusega eine AUC-d ja maksimaalset kontsentratsiooni vastavalt 20% ja 50%. Revlimidi võib aga manustada söögikordadest sõltumata.

30 protsenti Revlimidist seondub plasmavalkudega.

Suurem osa Revlimidist (umbes 95%) ei metaboliseeru. Ülejäänud metaboliseeritakse 5-hüdroksüleenalidomiidiks ja Natsetüüllenalidomiid.

Vastunäidustused

Rasedus

Revlimidi kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Seda seetõttu, et Revlimid võib põhjustada embrüo-loote surma ja tõsiseid sünnidefekte.

Rasedatele tuleb teada anda Revlimidi raseduse ajal kasutamise ohtlikest tagajärgedest.

Märge: Lisateavet Revlimidi toime kohta rasedusele leiate ülaltoodud jaotisest „Revlimid ja rasedus“.

Tõsised ülitundlikkusreaktsioonid

Revlimidi kasutamine on vastunäidustatud raskete ülitundlikkusreaktsioonidega patsientidele, sealhulgas:

• angioödeem
• Stevensi-Johnsoni sündroom
• toksiline epidermaalne nekrolüüs

Tõsiste ülitundlikkusreaktsioonide ilmnemisel tuleb Revlimid koheselt katkestada. Vastasel juhul võib see põhjustada anafülaktilise šoki ja surma.

Märge: Lisateavet ülitundlikkusreaktsioonide kohta vaadake ülaltoodud jaotisest Revlimidi ettevaatusabinõud.

Ladustamine

Säilitustemperatuuri vahemik peaks olema 68 ° F kuni 77 ° F (20 ° C kuni 25 ° C). Mõnel juhul võib temperatuurivahemik varieeruda vahemikus 59 ° F kuni 86 ° F (15 ° C kuni 30 ° C).

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.