Alunbrig (brigatiniib)

Mis on Alunbrig?

Alunbrig on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse kopsuvähi tüübi, mida nimetatakse anaplastilise lümfoomi kinaasi positiivseks (ALK +) mitteväikerakk-kopsuvähiks (NSCLC), raviks. Seda kasutatakse inimestel, kelle vähk on levinud kopsudest teistesse kehaosadesse (nn metastaatiline vähk).

Alunbrig on ette nähtud inimestele:

• kelle vähki on varem ravitud ravimiga nimega krisotiniib (Xalkori), kuid see süvenes ravi ajal või
• kellel olid krisotiniibravi ajal talumatud kõrvaltoimed

Alunbrig sisaldab toimeainet brigatiniibi. See kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse anaplastilise lümfoomi kinaasi (ALK) inhibiitoriteks. Neid ravimeid kasutatakse teatud tüüpi vähi raviks.

Alunbrig on tablettidena, mida võetakse suu kaudu iga päev. Seda on saadaval kolmes tugevuses: 30 mg, 90 mg ja 180 mg.

FDA heakskiit

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Alunbrigi kasutamiseks heaks 2017. aastal. Selle kiitis heaks FDA kiirendatud heakskiiduprogrammi kaudu. Neid programme kasutatakse spetsiaalselt ravimite jaoks, mis näitavad varajastes kliinilistes uuringutes paljutõotavaid tulemusi, kui neid kasutavad inimesed, kellel pole nende seisundi jaoks muid ravivõimalusi.

Alunbrigi kasutamist on uuritud inimestel, kes said seda ravimit mitu kuud kuni üle ühe aasta. See on käimasolevates kliinilistes uuringutes, mis kestavad kuni 3 aastat. FDA hindab ravimi heakskiidu staatust uuesti, kui pikaajalised uuringud on lõpule jõudnud.

Efektiivsus

Kliinilises uuringus anti Alunbrig ALK + NSCLC-ga inimestele, kelle vähk oli levinud kopsudest teistesse kehaosadesse. Neid inimesi oli varem ravitud nende seisundi tõttu krizotiniibiga.

Selles uuringus osalenud inimesed võtsid kas 90 mg Alunbrigi päevas või 90 mg päevas ühe nädala jooksul, millele järgnes ülejäänud uuringu jooksul 180 mg päevas.

Inimestest, kes jätkasid 90 mg Alunbrigi võtmist päevas, vähenes vähkkasvaja 48% -l või vähenes täielikult. Inimestest, kes võtsid ühe nädala jooksul 90 mg päevas, millele järgnes 180 mg päevas, olid sarnased tulemused 53% -l.

Uuringus oli inimeste raviaja pikkus erinev. Pooled inimesed kasutasid Alunbrigi vähemalt 8 kuud. Teised inimesed võtsid Alunbrigi 1 aasta või kauem.

Alunbrigi üldine

Alunbrig sisaldab toimeainet brigatiniibi.

Alunbrig on saadaval ainult kaubamärgiravimina. See pole praegu üldises vormis saadaval.

Alunbrigi alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad ravida mitteväikerakulist kopsuvähki (NSCLC). Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui olete huvitatud Alunbrigile alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

NSCLC raviks kasutatavate ravimite näidete hulka kuuluvad:

• alektiniib (Alecensa)
• tseritiniib (Zykadia)
• krisotiniib (Xalkori)
• erlotiniib (Tarceva)
• afatiniib (Gilotrif)
• bevatsizumab (Avastin)

Alunbrig (brigatiniib) vs Alecensa (alektiniib)

Võite mõelda, kuidas Alunbrig on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siit vaatame, kuidas Alunbrig ja Alecensa on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Alunbrig sisaldab ravimit brigatiniibi, Alecensa aga ravimit alektiniib. Mõlemad need ravimid kuuluvad samasse ravimite klassi, mida nimetatakse kinaasi inhibiitoriteks.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on nii Alunbrigi kui ka Alecensa heaks kiitnud metastaatilise anaplastilise lümfoomikinaasipositiivse (ALK +) mitteväikerakk-kopsuvähi (NSCLC) raviks. (Metastaatiline tähendab, et vähk on levinud teistesse kehaosadesse.)

Alecensat saab kasutada esimese ravimina, mida inimene selle seisundi korral saab. Kuid Alunbrigi tuleks selle haiguse korral kasutada ainult inimestel:

• kelle vähki on varem ravitud ravimiga nimega krisotiniib (Xalkori), kuid see on raviga süvenenud või
• kellel olid krisotiniibravi ajal talumatud kõrvaltoimed

Ravimivormid ja manustamine

Alunbrig on tablettidena, mida võetakse suu kaudu iga päev. Seda on saadaval kolmes tugevuses: 30 mg, 90 mg ja 180 mg.

Alunbrigi tüüpiline algannus on esimese 7 ravipäeva jooksul 90 mg üks kord päevas. Siis, kui tunnete end selle ravimi kasutamisel hästi, suurendab arst teie annust iga päev 180 mg-ni. Alunbrigi võib võtta koos toiduga või ilma.

Alecensa on kapslitena, mida võetakse suu kaudu iga päev. Seda on saadaval ühes kanguses: 150 mg. Alecensa tüüpiline annus on 600 mg (neli kapslit) kaks korda päevas. Alecensat tuleb võtta koos toiduga.

Kui teil on häirivaid kõrvaltoimeid, saab arst kohandada kummagi ravimi annust.

Kõrvaltoimed ja riskid

Alunbrig ja Alecensa kuuluvad mõlemad samasse ravimirühma. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedasematest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda Alunbrigi, Alecensa või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Alunbrigi kasutamisel:
  • kõhuvalu
  • palavik
  • peavalu
  • kipitus kätes või jalgades
  • vähenenud söögiisu
  • unetus (unehäired)
  • suurenenud veresuhkru tase
• Võib juhtuda Alecensa kasutamisel:
  • ödeem (käte, jalgade või jalgade turse)
  • ei suuda teatud toite maitsta
  • kaalutõus
  • seljavalu
• Võib esineda nii Alunbrigi kui ka Alecensa puhul:
  • iiveldus või oksendamine
  • kõhulahtisus
  • kõhukinnisus
  • väsimus (energiapuudus)
  • lihasspasmid või -valud
  • lööve
  • köha
  • hingamisraskused

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Alunbrigi, Alecensa või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Alunbrigi kasutamisel:
  • kõrge vererõhk
• Võib juhtuda Alecensa kasutamisel:
  • neutropeenia (valgete vereliblede tüüpi neutrofiilide madal tase)
  • maksa toksilisus
  • neeruprobleemid, mis võivad põhjustada neerupuudulikkust
• Võib esineda nii Alunbrigi kui ka Alecensa puhul:
  • põletik või kopsuturse
  • nägemisprobleemid, nagu udune nägemine, „ujukite” nägemine või nägemisvõime vähenemine
  • bradükardia (aeglane pulss)
  • aneemia (punaste vereliblede madal tase)
  • lümfopeenia (madal lümfotsüütide tase, mis on teatud tüüpi valgeverelibled)
  • tugev lihasvalu

Efektiivsus

Nii Alunbrigi kui ka Alecensat kasutatakse metastaatilise anaplastilise lümfoomikinaasi positiivse (ALK +) mitte-väikerakulise kopsuvähi (NSCLC) raviks.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Seda seetõttu, et Alunbrigi ei ole uuritud kui esimest ravimit, mida inimene seda tüüpi kopsuvähi korral saaks, samas kui Alecensat on uuritud selle kasutamise jaoks.

Nende ravimitega on tehtud eraldi uuringud. Uuringud on näidanud, et Alecensa on efektiivne ALK + metastaatilise NSCLC raviks inimestel, keda ei ole veel vähi vastu ravitud.

Uuringud on samuti näidanud, et Alecensa ja Alunbrig on mõlemad efektiivsed ALK + metastaatilise NSCLC raviks inimestel, kes on võtnud krisotiniibi, kuid kas nende vähk halvenes raviga või nad ei talunud krizotiniibi kõrvaltoimeid.

Kulud

Alunbrig ja Alecensa on mõlemad margitoote ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksavad Alunbrig ja Alecensa üldiselt umbes sama palju. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Alunbrig (brigatiniib) vs Xalkori (krisotiniib)

Võite mõelda, kuidas Alunbrig on võrreldav Xalkoriga.

Koostisosad

Alunbrig sisaldab ravimit brigatiniibi, Xalkori aga ravimit krisotiniib. Need ravimid kuuluvad mõlemad ravimite klassi, mida nimetatakse kinaasi inhibiitoriteks.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on nii Alunbrigi kui ka Xalkori heaks kiitnud metastaatilise anaplastilise lümfoomikinaasi positiivse (ALK +) mitte-väikerakulise kopsuvähi (NSCLC) raviks. (Metastaatiline tähendab, et vähk on levinud teistesse kehaosadesse.)

Xalkorit saab kasutada esimese ravimina, mida inimene saab metastaatilise ALK + NSCLC korral. Alunbrig on siiski lubatud kasutamiseks ainult Xalkoriga juba ravitud inimestel. Selleks, et need inimesed saaksid Alunbrigi kasutada, süvenes nende vähk Xalkori raviga või nad ei talunud Xalkori kõrvaltoimeid.

Efektiivsus

Xalkorit saab kasutada esimese ravimina, mida keegi saab metastaatilise ALK + NSCLC korral. Alunbrigi tohib siiski kasutada ainult inimestel, keda on Xalkoriga juba varem seda tüüpi kopsuvähki ravitud.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Seda seetõttu, et Alunbrigi pole uuritud kui esimest ravimit, mida inimene seda tüüpi kopsuvähi korral saaks, kuid Xalkorit on uuritud selle kasutamise jaoks.

Kulud

Alunbrig ja Xalkori on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksavad Alunbrig ja Xalkori üldiselt umbes sama palju. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Alunbrig (brigatiniib) vs Zykadia (tseritiniib)

Võite mõelda, kuidas Alunbrig on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Alunbrig ja Zykadia on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Alunbrig sisaldab ravimit brigatiniibi, Zykadia aga ravimit tseritiniib. Mõlemad need ravimid kuuluvad samasse ravimite klassi, mida nimetatakse kinaasi inhibiitoriteks.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on nii Alunbrigi kui ka Zykadia heaks kiitnud metastaatilise anaplastilise lümfoomi kinaaspositiivse (ALK +) mitteväikerakk-kopsuvähi (NSCLC) raviks. (Metastaatiline tähendab, et vähk on levinud teistesse kehaosadesse.)

Zykadiat saab kasutada esimese ravimina, mida inimene saab seda tüüpi kopsuvähi vastu.Kuid Alunbrigi tuleks selle haiguse korral kasutada ainult inimestel:

• kelle vähki on varem ravitud ravimiga nimega krisotiniib (Xalkori), kuid see on raviga süvenenud või
• kellel olid krisotiniibravi ajal talumatud kõrvaltoimed

Ravimivormid ja manustamine

Alunbrig on tablettidena, mida võetakse suu kaudu iga päev. Seda on saadaval kolmes tugevuses: 30 mg, 90 mg ja 180 mg.

Alunbrigi tüüpiline algannus on esimese 7 ravipäeva jooksul 90 mg üks kord päevas. Siis, kui tunnete end selle ravimi kasutamisel hästi, suurendab arst teie annust iga päev 180 mg-ni. Alunbrigi võib võtta koos toiduga või ilma.

Zykadia on saadaval ka tablettidena. Seda on saadaval ühes kanguses: 150 mg. Tavaliselt võtate 450 mg Zykadiat (kolm tabletti) suu kaudu üks kord päevas koos toiduga.

Kui teil on kummastki ravimist häirivad kõrvaltoimed, võib arst teie annust vähendada.

Kõrvaltoimed ja riskid

Alunbrig ja Zykadia kuuluvad mõlemad samasse uimastite klassi. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedasematest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda Alunbrigi, Zykadia või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Alunbrigi kasutamisel:
  • hingamisraskused
  • kõhukinnisus
  • kipitus kätes või jalgades
  • lihasspasmid
  • unetus (unehäired)
• Võib juhtuda Zykadia kasutamisel:
  • valu või ebamugavustunne söögitorus (toru, mis ühendab teie kõri maoga)
  • seljavalu
  • valu rinnus
  • valu kätes või jalgades
  • sügelus
  • kaalukaotus
  • pearinglus
• Võib esineda nii Alunbrigi kui ka Zykadia puhul:
  • kõrge veresuhkru tase
  • iiveldus või oksendamine
  • kõhuvalu
  • kõhulahtisus
  • väsimus (energiapuudus)
  • palavik
  • vähenenud söögiisu
  • lihasvalu
  • lööve
  • köha
  • peavalu

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Alunbrigi, Zykadia või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Alunbrigi kasutamisel:
  • nägemisprobleemid, nagu udune nägemine, „ujukite” nägemine ja nägemisvõime vähenemine
  • lümfopeenia (madal lümfotsüütide tase, mis on teatud tüüpi valgeverelibled)
  • tugev lihasvalu
  • kõrge vererõhk
• Võib juhtuda Zykadia kasutamisel:
  • perikardiit (südame ümbruse põletik)
  • pikk QT-intervall (teatud tüüpi südamerütmihäired)
  • neutropeenia (valgete vereliblede tüüpi neutrofiilide madal tase)
  • maksa toksilisus
  • pankreatiit (kõhunäärmepõletik)
• Võib esineda nii Alunbrigi kui ka Zykadia puhul:
  • aneemia (punaste vereliblede madal tase)
  • põletik või kopsuturse
  • bradükardia (aeglane pulss)

Efektiivsus

Nii Alunbrigi kui ka Zykadiat kasutatakse metastaatilise (levinud teistesse kehaosadesse) anaplastilise lümfoomi kinaaspositiivse (ALK +) mitte-väikerakulise kopsuvähi (NSCLC) raviks.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Seda seetõttu, et Alunbrigi pole uuritud kui esimest ravimit, mida inimene seda tüüpi kopsuvähi korral saaks, kuid Zykadiat on selle kasutamise jaoks uuritud.

Eraldi uuringud on näidanud, et Zykadia on efektiivne metastaatilise ALK + NSCLC ravimisel inimestel, keda pole veel vähi vastu ravitud.

Uuringud on ka leidnud, et Alunbrig ja Zykadia on mõlemad efektiivsed metastaatilise ALK + NSCLC ravimisel krisotiniibi võtnud inimestel, kuid kas nende vähk halvenes raviga või nad ei talunud krisotiniibi teatud kõrvaltoimeid.

Kulud

Alunbrig ja Zykadia on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksab Alunbrig oluliselt rohkem kui Zykadia. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Alunbrigi kõrvaltoimed

Alunbrig võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmine loetelu sisaldab mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida Alunbrigi võtmise ajal. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Alunbrigi võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Märge: Toidu- ja ravimiamet (FDA) jälgib nende heakskiidetud ravimite kõrvaltoimeid. Kui soovite FDA-le teatada Alunbrigi kasutamisel tekkinud kõrvaltoimetest, saate seda teha MedWatchi kaudu.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Alunbrigi kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad olla:

• iiveldus või oksendamine
• kõhulahtisus
• kõhukinnisus
• kõhuvalu
• väsimus (energiapuudus)
• palavik
• köha
• hingamisraskused
• peavalu
• kipitus kätes või jalgades
• lööve
• lihasspasmid või -valud
• vähenenud söögiisu
• unetus (unehäired)
• suurenenud veresuhkru tase

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Alunbrigi tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• Aneemia (punaste vereliblede madal tase). Sümptomiteks võivad olla:
  • väsimus (energiapuudus)
  • kiire südametegevus
  • õhupuudus
• Lümfopeenia (madal lümfotsüütide tase, mis on teatud tüüpi valgeverelibled). Sümptomiteks võivad olla:
  • sagedased infektsioonid
  • paistes lümfisõlmed

Muud tõsised kõrvaltoimed, mida käsitletakse allpool jaotises „Kõrvaltoime üksikasjad“, hõlmavad järgmist:

• kopsupõletik või infektsioon
• nägemine muutub
• kõrge vererõhk
• bradükardia (aeglane pulss)
• tugev lihasvalu
• raske allergiline reaktsioon

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad mõnede kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamiku ravimite puhul, võivad ka mõnedel inimestel pärast Alunbrigi võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Pole teada, kui paljudel inimestel on Alunbrigi suhtes allergilisi reaktsioone. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Alunbrigi suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Kopsupõletik ja infektsioon

Alunbrig võib ravimi võtmise ajal põhjustada kopsudes põletikku või infektsiooni. Kliinilises uuringus oli 3,7% kuni 9,1% Alunbrigi kasutanud inimestest kopsupõletik või -turse.

Kopsupõletik (nn kopsupõletik) juhtub siis, kui alveoolide seinad (väikesed õhuga täidetud kotikesed teie kopsudes) paisuvad. See võib teie hingamise raskendada ja võib põhjustada köha. Kui teie kopsud muutuvad põletiku tõttu armiliseks või kahjustuvad, võib teil tekkida interstitsiaalne kopsuhaigus. See seisund muudab teie hingamise ka raskeks.

Alunbrig-ravi ajal jälgib arst teid kopsupõletiku või infektsiooni sümptomite suhtes. Kui teil on probleeme kopsudega, võib teie arst teie Alunbrigi annust kohandada. Neil võib ka olla, et olete mõneks ajaks ravimi võtmise lõpetanud.

Kõrge vererõhk

Alunbrigi võtmisel on võimalik, et teil on uus või süvenev kõrge vererõhk (hüpertensioon). Kliinilises uuringus oli 11–21% Alunbrigi võtnud inimestest kõrge vererõhk.

Kõrge vererõhu sümptomiteks võivad olla tugev pea- ja valu rinnus.

Teie arst võib teie vererõhku kontrollida umbes nädal pärast Alunbrigi võtmise alustamist. Nad jälgivad ravi ajal teie vererõhku ja muudavad vajadusel teie annust. Kui teie vererõhk muutub liiga kõrgeks, võib arst soovitada teil Alunbrigi võtmine lõpetada.

Aeglane pulss

Aeglane pulss (bradükardia) on Alunbrigi võimalik kõrvaltoime. Selle seisundi korral lööb teie süda vähem kui 50 korda minutis. Kliinilises uuringus oli 5,7% kuni 7,6% Alunbrigi kasutanud inimestest bradükardia.

Bradükardia sümptomiteks võivad olla:

• väsimus (energiapuudus)
• pearinglus või uimasus
• õhupuudus
• valu rinnus

Arst võib Alunbrigi ravi ajal jälgida teie pulssi, veendumaks, et teie pulss on ohutus vahemikus. Kui teie pulss on liiga madal või kui teil on bradükardia sümptomeid, võib teie arst teie Alunbrigi annust kohandada. Samuti võivad nad soovitada teil Alunbrigi võtmine mõneks ajaks lõpetada.

Nägemisprobleemid

Alunbrigi võtmisel võib olla probleeme nägemisega. Kliinilises uuringus teatas 7,3% kuni 10% Alunbrigi võtnud inimestest nägemisvõime muutustest.

Nägemise muutused võivad hõlmata järgmist:

• udune nägemine
• vähenenud võime selgelt näha
• topelt nähes
• "hõljukite" nägemine

Kui teil on Alunbrigi võtmise ajal nägemises mingeid muutusi, helistage kohe oma arstile. Nad võivad teie silmi kontrollida teatud testide abil. See aitab teie arstil veenduda, kas teil on Alunbrigi võtmise jätkamine ohutu.

Ravi ajal jälgib teie arst ka nägemisprobleeme. Kui teil tekivad nägemisprobleemid, võib arst teie ravimi annust kohandada. Samuti võivad nad soovitada teil Alunbrigi kasutamine mõneks ajaks lõpetada.

Lihasvalu

Alunbrigi võtmisel võib teil olla lihasvalu. Kliinilises uuringus oli lihasvalu 9,2% kuni 15% ravimit tarvitanud inimestest.

Alunbrig võib suurendada teie veres ensüümi (valgu), mida nimetatakse kreatiinfosfokinaasiks (CPK). See ensüüm vabaneb tavaliselt siis, kui teil on lihaskahjustusi või vigastusi. Kuigi pole teada, miks Alunbrig põhjustab CPK taseme tõusu, võib see olla märk lihaskahjustuste tekkimisest.

Teie arst võib Alunbrigi ravi ajal kontrollida teie CPK taset. See aitab teie arstil veenduda, et teil on ravimi võtmise jätkamine ohutu. Kui teil tekib ravi ajal lihasvalu, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada viise teie ebamugavuse parandamiseks.

Iiveldus

Iiveldus on Alunbrigi tavaline kõrvaltoime. Kliinilises uuringus oli Alunbrigi võtmise ajal iiveldus 33–40% inimestest. Enamiku inimeste jaoks muutub see kõrvaltoime aja jooksul paremaks. Kuid teiste inimeste puhul esineb iiveldust sagedamini ja see kestab ravi ajal kauem.

Alunbrigi võtmise ajal andke oma arstile teada, kui teil on oksendamine. Helistage kohe arstile, kui teil on pearinglus või peapööritus, mis võib tähendada, et olete dehüdreeritud (teie kehas on madal vedeliku tase). Samuti andke oma arstile teada, kas teie oksendamine näeb välja punane või must.

Kõhulahtisus

Alunbrigi võtmisel võib teil olla kõhulahtisus. Kliinilises uuringus oli 19–38% ravimit tarvitanud inimestest kõhulahtisus. Enamiku inimeste jaoks muutub see kõrvaltoime aja jooksul paremaks. Kuid teiste inimeste puhul juhtub see sagedamini ja kestab ravi ajal kauem.

Andke oma arstile teada, kui teil on Alunbrigi võtmise ajal kõhulahtisus. Helistage kohe arstile, kui teil on pearinglus või peapööritus, mis võib tähendada, et olete dehüdreeritud (teie kehas on madal vedeliku tase). Samuti andke oma arstile teada, kas teie väljaheide näeb välja punane või must. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Väsimus

Väsimus (energiapuudus) on Alunbrigi tavaline kõrvaltoime. Kliinilises uuringus tundis 29–36% ravimit tarvitanud inimestest väsimust. Enamiku inimeste jaoks muutub see kõrvaltoime aja jooksul paremaks. Kuid teiste inimeste puhul juhtub see sagedamini ja kestab ravi ajal kauem.

Väsimus võib mõnikord olla Alunbrigi teiste kõrvaltoimete sümptomiteks, näiteks:

• aneemia (punaste vereliblede madal tase)
• bradükardia (aeglane pulss)
• kõrge vererõhk

Kui tunnete Alunbrigi võtmise ajal väsimust, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada viise, kuidas oma energiataset parandada.

Veresuhkru taseme tõus

Alunbrigi võtmise ajal on võimalik tõsta veresuhkru taset (hüperglükeemia). Kliinilises uuringus oli 43% seda ravimit tarvitanud inimestest veresuhkru tase uus või halvenenud. 10% inimestest, kellel oli Alunbrigi võtmist alustades olnud diabeet, pidid veresuhkru taseme reguleerimiseks kasutama insuliini.

Suurenenud veresuhkru taseme sümptomiteks võivad olla:

• suurenenud janu
• suurenenud urineerimine
• väsimus (energiapuudus)

Teie arst võib kontrollida teie veresuhkru taset enne Alunbrigi kasutamist. Ja nad võivad ravimi võtmise ajal jätkata teie veresuhkrute jälgimist.

Kui teil on olnud diabeet või prediabeet, võib teie arst Alunbrigi võtmise ajal teie veresuhkru taset väga hoolikalt jälgida. Kui teie veresuhkru tase ei ole Alunbrigi kasutamise ajal kontrolli all, võib arst soovitada teil ravimi kasutamine lõpetada, kuni teie veresuhkru tase jõuab ohutusse vahemikku. Samuti võivad nad välja kirjutada ravimeid, mis aitavad teie veresuhkru taset kontrollida.

Alunbrigi annus

Teie arsti määratud Alunbrigi annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• kuidas tunnete end Alunbrigi kasutamise ajal
• mis tahes muudatused teatud laborikatsetes, mis võivad tekkida Alunbrigi kasutamisel
• muud teie haigusseisundid
• muud ravimid, mida võite võtta

Tavaliselt alustab arst teile väikest annust. Seejärel kohandavad nad seda aja jooksul, et jõuda just teile sobiva summani. Teie arst määrab lõpuks väikseima soovitud efekti saavutava annuse.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Alunbrig on tablettidena, mida võetakse suu kaudu, koos toiduga või ilma. Seda on saadaval kolmes tugevuses: 30 mg, 90 mg ja 180 mg.

Annus mitteväikerakk-kopsuvähi korral

Alunbrigi tüüpiline algannus on 90 mg suu kaudu üks kord päevas esimese 7 ravipäeva jooksul. Siis, kui tunnete end selle ravimi kasutamisel hästi, suurendab arst teie annust iga päev 180 mg-ni.

Sõltuvalt Alunbrigi võtmise ajal tekkivatest kõrvaltoimetest võib teie arst teie annust kohandada. Mõnel juhul võivad nad soovitada teil Alunbrigi võtmine mõneks ajaks lõpetada.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui unustate Alunbrigi annuse vahele või oksendate pärast ravimi võtmist, ärge võtke lisaannust. Selle asemel lihtsalt oodake ja võtke järgmine Alunbrigi annus tavalisel ajal.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Jah, Alunbrigi on ette nähtud võtta nii kaua, kuni ravim töötab teie vähi süvenemise vältimiseks.Arst soovitab teil Alunbrigi kasutamine lõpetada, kui vähk ravi ajal süveneb või kui teil on ravimi tüsistusi. Alunbrigi kasutamise aeg on iga inimese jaoks erinev.

Alunbrigi maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Alunbrigi maksumus varieeruda.

Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Alunbrigi eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Alunbrigi tootja Takeda Pharmaceutical Company pakub programmi nimega Takeda Oncology 1Point. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 844-817-6468 (844-T1POINT) või külastage programmi veebisaiti.

Alunbrig kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haiguste raviks heaks sellised retseptiravimid nagu Alunbrig.

Alunbrig mitteväikerakk-kopsuvähi korral

Alunbrigi kasutatakse kopsuvähi tüübi, mida nimetatakse anaplastilise lümfoomi kinaasi positiivseks (ALK +) mitteväikerakk-kopsuvähiks (NSCLC), raviks. Seda kasutatakse inimestel, kelle vähk on levinud kopsudest teistesse kehaosadesse (nn metastaatiline vähk).

Selle seisundi korral kasutatakse Alunbrigi inimestel:

• kelle vähki on varem ravitud ravimiga nimega krisotiniib (Xalkori), kuid see süvenes ravi ajal või
• kellel olid krisotiniibravi ajal talumatud kõrvaltoimed

ALK + NSCLC on kopsuvähi tüüp, mis esineb tavaliselt inimestel, kes pole kunagi suitsetanud, kuid kellel on ALK mutatsioon. (Mutatsioon on ühe teie geeni ebanormaalne muutus.) ALK-geeni mutatsioon põhjustab teie kopsurakkude ebanormaalsust ja paljunemist (moodustab rohkem rakke) väga kiiresti. Need ebanormaalsed vähkkasvajaga rakud võivad levida teie keha teistesse osadesse.

Efektiivsus mitteväikerakk-kopsuvähi korral

Kliinilises uuringus anti Alunbrig ALK + NSCLC-ga inimestele, kelle vähk oli levinud kopsudest teistesse kehaosadesse. Neid inimesi oli varem ravitud nende seisundi tõttu krizotiniibiga.

Selles uuringus osalenud inimesed võtsid kas 90 mg Alunbrigi päevas või 90 mg päevas ühe nädala jooksul, millele järgnes ülejäänud uuringu jooksul 180 mg päevas.

Inimestest, kes jätkasid 90 mg Alunbrigi võtmist päevas, vähenes vähkkasvaja 48% -l või vähenes täielikult. Inimestest, kes võtsid ühe nädala jooksul 90 mg päevas, millele järgnes 180 mg päevas, olid sarnased tulemused 53% -l.

Uuringus oli inimeste raviaja pikkus erinev. Pooled inimesed kasutasid Alunbrigi vähemalt 8 kuud. Teised inimesed võtsid Alunbrigi 1 aasta või kauem.

Uuritavad Alunbrigi kasutusalad

Lisaks ALK + NSCLC ravile inimestel, keda on varem ravitud krisotiniibiga, uuritakse Alunbrigi praegu ka muuks otstarbeks. Allpool kirjeldame ühte selle ravimi käimasolevat uuringut.

Alunbrig mitteväikerakk-kopsuvähi korral enne ravi krisotiniibiga

Ei ole teada, kas Alunbrig on ohutu või efektiivne kasutamiseks mitteväikerakk-kopsuvähiga (NSCLC) inimestel, keda ei ole veel krizotiniibiga (Xalkori) ravitud.

Alunbrig on lubatud kasutamiseks ainult inimestel, keda on juba ravitud krisotiniibiga. Selleks, et need inimesed saaksid Alunbrigi kasutada, süvenes nende vähk Xalkori raviga või nad ei talunud Xalkori kõrvaltoimeid.

Praegu on käimas kliiniline uuring, milles uuritakse, kas Alunbrigi võib kasutada ALK + NSCLC-ga inimestel, keda pole veel krizotiniibiga ravitud. Selle uuringu tulemused pole veel saadaval.

Kui soovite rohkem teada saada NSCLC ravivõimaluste kohta, pidage nõu oma arstiga.

Alunbrig ja alkohol

Ei ole teada, kas Alunbrigi kasutamine on alkoholi tarbimisel ohutu. Alkohol võib mõjutada teie maksa tööd. Kui te võtate Alunbrigi maksafunktsiooni kahjustuse ajal, võivad Alunbrigi teatud kõrvaltoimed olla teie jaoks hullemad ja ohtlikumad.

Kui tarvitate sageli alkoholi, rääkige oma arstiga, kas Alunbrigi võtmine on teile ohutu.

Alunbrigi koostoimed

Alunbrig võib suhelda mitmete teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimeid või muuta need raskemaks.

Alunbrig ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Alunbrigiga suhelda. See loetelu ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Alunbrigiga koostoimes olla.

Enne Alunbrigi võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimid, mis võivad muuta Alunbrigi ainevahetust

Alunbrig interakteerub ravimitega, mida teie kehas metaboliseerib (lagundab) ensüüm (valk), mida nimetatakse CYP3A-ks. See hõlmab palju erinevaid ravimeid. Nende ravimite võtmine koos Alunbrigiga võib suurendada või vähendada Alunbrigi või teise ravimi taset teie kehas.

Kui teatud ravimi tase on tõusnud, võivad teil olla selle ravimi kõrvaltoimed. Kui teatud ravimi tase on langenud, võib see ravim teie seisundi raviks olla vähem efektiivne.

Alunbrigi taset teie kehas suurendavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• teatud seenevastased ained, näiteks:
  • ketokonasool (Nizoral)
  • itrakonasool (Omnel)
  • flukonasool (Diflucan)
• teatud viirusevastased ravimid, näiteks:
  • koobitsistaat (Tybost)
  • indinaviir (Crixivan)
  • nelfinaviir (Viracept)
  • ritonaviir (Norvir)
  • sakvinaviir (Invirase)

Alunbrigi taset teie kehas vähendavate ravimite näited on järgmised:

• antibiootikumid, näiteks rifampiin (Rifadin, Rimactane)
• krambihood, näiteks:
  • karbamasepiin (karbatrool, Tegretol)
  • fenütoiin (Dilantin, Phenytek)
  • fenobarbitaal

Näited ravimitest, mis võivad olla vähem efektiivsed, kui neid võetakse koos Alunbrigiga, on järgmised:

• hormonaalsed rasestumisvastased ravimid (näiteks rasestumisvastased tabletid)
• teatud valuvaigistid, näiteks alfentaniil (Alfenta)
• teatud ärevusravimid, näiteks buspiroon
• konivaptaan (Vaprisol), antidiureetiline hormoon
• teatud keemiaravi ravimid, näiteks everoliimus (Afinitor)
• teatud rahustid, näiteks midasolaam (Nayzilam)

Lisaks siin loetletud ravimitele on palju muid ravimeid, mis metaboliseeruvad ka CYP3A4 kaudu ja võivad Alunbrigiga suhelda. Rääkige oma arsti või apteekriga kõigist teie kasutatavatest ravimitest, et veenduda, et teie koostoime risk on väike.

Alunbrig ning ravimtaimed ja toidulisandid

Alunbrig interakteerub teatud ravimtaimede ja toidulisanditega, mis metaboliseeruvad (lagundatakse) teie kehas ensüümi (valgu) kaudu, mida nimetatakse CYP3A-ks.

Naistepuna

Üks näide ravimtaimest, mis Alunbrigiga suhtleb, on naistepuna. Seda ravimtaimede lisandit kasutatakse sageli meeleolu parandamiseks. Kui kasutate naistepuna koos Alunbrigiga, võib teie keha Alunbrigi tase tõusta. See võib suurendada teie ravimi kõrvaltoimete riski.

Rääkige oma arsti või apteekriga kõigist kasutatavatest ravimtaimedest ja toidulisanditest, et veenduda, et teie ravimite koostoime risk on väike.

Alunbrig ja toidud

Alunbrig võib suhelda teatud toiduainetega, näiteks greibi ja greibimahlaga. Alunbrigi ja greibi koos tarbimine võib suurendada Alunbrigi taset teie kehas. See võib suurendada teie ravimi kõrvaltoimete riski.

Rääkige oma arstiga, kui joote regulaarselt greibimahla või sööte greipi. Teie arst võib soovitada, kas teil on Alunbrigi kasutamise ajal seda jätkata ohutu.

Kuidas Alunbrigi võtta

Alunbrigi peaksite võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Millal võtta

Alunbrigi tuleb võtta üks kord päevas, igal kellaajal. Parem on võtta Alunbrigi iga päev samal kellaajal.

Alunbrigi võtmine koos toiduga

Alunbrigi võib võtta koos toiduga või ilma.

Kas Alunbrigi saab purustada, tükeldada või närida?

Ei, Alunbrigi tabletid tuleb tervelt alla neelata. Neid ei tohiks purustada, tükeldada ega närida.

Kui teil on probleeme pillide neelamisega, rääkige oma arsti või apteekriga muudest ravivõimalustest.

Kuidas Alunbrig töötab

Alunbrigi kasutatakse anaplastilise lümfoomi kinaaspositiivse (ALK +) mitteväikerakk-kopsuvähi (NSCLC) raviks, mis on metastaatiline (levinud teistesse kehaosadesse).

Mis on ALK + NSCLC?

ALK + NSCLC on kopsuvähi tüüp, mis esineb tavaliselt inimestel, kes pole kunagi suitsetanud, kuid kellel on ALK mutatsioon. (Mutatsioon on ebanormaalne muutus ühes teie geenis.)

ALK geenimutatsioon põhjustab teie kopsurakkude ebanormaalsust ja paljunemist (moodustab rohkem rakke) väga kiiresti. Need ebanormaalsed vähkkasvajaga rakud võivad levida teie keha teistesse osadesse.

Mida teeb Alunbrig?

Alunbrig sisaldab ravimit brigatiniibi. See kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse anaplastilise lümfoomi kinaasi (ALK) inhibiitoriteks. Neid ravimeid kasutatakse teatud tüüpi vähi raviks.

Alunbrig toimib seondudes ALK-valguga ja pärssides (blokeerides selle toime). See valk paneb tavaliselt teie keha teatud vähirakud paljunema (moodustama rohkem rakke).

Alunbrigi ravi korral on see toiming blokeeritud, mis peatab vähirakkude paljunemise. See viib teie kehas väiksemate ja vähemate vähkkasvajateni.

Kui kaua see aega võtab?

Alunbrigil võib erinevate inimeste töötamiseks kuluda erinev pikkus. Kliinilises uuringus jälgiti Alunbrigi kasutavaid inimesi mitu kuud kuni üle aasta.

Umbes 53% -l inimestest vähenes Alunbrigi võtmise ajal nende kasvajate suurus ja levik. Kuid 47% Alunbrigi kasutanud inimestest ei näinud uuringu ajal mingit vastust ravile.

Iga inimese vähk reageerib Alunbrigile erinevalt. Teie arst jälgib teie vähki, et näha, kas Alunbrig töötab selle ravimiseks.

Alunbrig ja rasedus

Loomkatsed on näidanud, et Alunbrig võib raseduse ajal kasutada viljakust ja põhjustada probleeme. Neid uuringuid kirjeldatakse allpool.

Alunbrigi mõju rasedusele

Rasedad naised ei tohiks Alunbrigi kasutada. Loomkatsetes põhjustas see ravim sünnidefekte lootel, kelle rasedatele emadele seda ravimit manustati. Kuigi loomuuringud ei ennusta alati, mis juhtub inimestel, arvatakse, et Alunbrig võib kahjustada ka inimese loodet.

Enne Alunbrigiga alustamist peate tegema rasedustesti veendumaks, et te pole rase. Kui olete rase või kavatsete rasestuda, rääkige oma arstiga Alunbrigi kasutamise ohutusest.

Alunbrigi mõju viljakusele

Mõned loomkatsed on väitnud, et Alunbrig vähendab ravimiga kokku puutunud isaste viljakust (paljunemisvõimet). Pole teada, kas see juhtub ka inimestel, kes seda ravimit kasutavad.

Kui teil on küsimusi Alunbrigi toime kohta teie viljakusele, pidage nõu oma arstiga.

Alunbrig ja rasestumisvastased vahendid

Alunbrigi ei tohi kasutada rasedatel inimestel. Seda peaksid vältima ka inimesed, kes võivad rasestuda või kellel on partner, kes võib rasestuda. Kui teie või teie seksuaalpartner võib rasestuda, rääkige Alunbrigi kasutamise ajal oma arstiga oma rasestumisvastastest vajadustest.

Alunbrigi kasutavatele naistele

Kui olete naine, kes võib Alunbrigi võtmise ajal rasestuda, on soovitatav ravi ajal kasutada mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit. Pärast Alunbrigi ravi lõpetamist peaksite jätkama selle rasestumisvastase vormi kasutamist vähemalt 4 kuud.

Oluline on kasutada mittehormonaalset rasestumisvastast vormi, sest Alunbrig võib vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste ravimite efektiivsust. Kui rasestumisvastaseid hormoone sisaldavat rasestumisvastast Alunbrigi kasutate, võib teil olla suurem oht ​​rasestuda.

Mittehormonaalsete rasestumisvastaste võimaluste näited on järgmised:

• kondoomid
• membraanid
• emakasisesed vaseseadmed (Paragard)

Alunbrigi kasutavatele meestele

Kui olete Alunbrigi kasutav mees ja teil on naissoost seksuaalpartner, kes võib rasestuda, on Alunbrigi ravi ajal soovitatav kasutada tõhusat mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit (näiteks kondoome). Pärast Alunbrigi viimast annust peate jätkama rasestumisvastaseid vahendeid vähemalt 3 kuud.

Alunbrig ja imetamine

Imetavad naised ei tohiks Alunbrigi kasutada. Ei ole teada, kas Alunbrig pääseb inimese rinnapiima. Kuid kui ravim eritub inimese rinnapiima, võib see rinnaga toidetavale lapsele põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.

Alunbrigi võtmise ajal ühe nädala jooksul pärast viimast ravimi annust ei tohiks last rinnaga toita. Kui teil on Alunbrigi kasutamise ajal küsimusi imetamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

Levinumad küsimused Alunbrigi kohta

Siin on vastused mõnele Alunbrigi kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kas Alunbrig on osutunud pikaajaliseks kasutamiseks ohutuks ja tõhusaks?

Ei, Alunbrigi pikaajalist kasutamist pole veel uuritud. See on uus ravimeetod, mille toidu- ja ravimiamet kiitis heaks kiidetud heakskiiduprogrammi kaudu. Neid programme kasutatakse ravimite puhul, mis näitavad varajastes kliinilistes uuringutes paljutõotavaid tulemusi, kui neid kasutavad inimesed, kellel pole nende seisundi jaoks muid ravivõimalusi.

Pooled inimesed, kes võtsid Alunbrigi esialgsetes kliinilistes uuringutes, said ravimit 8 kuud. Mõni uuringus osalenud inimene tarvitas Alunbrigi kuni 1 aasta. Käimasolevas uuringus vaadeldakse inimesi, kes kasutavad Alunbrigi kuni 3 aastat, kuid selle uuringu tulemused pole veel saadaval. FDA jätkab Alunbrigi uuringutulemuste läbivaatamist, et otsustada, kas see ravim peaks jääma kasutamiseks kättesaadavaks.

Kui teil on Alunbrigi pikaajalise kasutamise riskide ja eeliste kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Kas Alunbrig on keemiaravi?

Ei, Alunbrig ei ole keemiaravi. Mõnes definitsioonis peetakse kemoteraapiat mis tahes ravimiks, mis ravib vähki. Traditsioonilise kemoteraapia täpsem määratlus liigitab selle aga vähi süsteemseks raviks. Süsteemne ravi tähendab ravi, mis võib mõjutada kogu teie keha.

Keemiaravi mõjutab kõiki teie keha rakke, mis paljunevad kiiresti (moodustades rohkem rakke). See hõlmab vähirakke, aga ka teisi rakke. Keemiaravi võib mõjutada teie keha terveid rakke, mis paljunevad kiiresti.

Teatud uuemad ravimid, mida nimetatakse suunatud ravimeetoditeks, toimivad ainult teie keha teatud rakkudes või raku osades. Alunbrig on teatud tüüpi teraapia. See sihib ja ründab ainult teatud tüüpi vähirakke, selle asemel, et rünnata kõiki teie keha rakke, mis paljunevad kiiresti.

Kuna suunatud ravimeetodid mõjutavad vähem rakke kehas, võivad need ravimid põhjustada vähem kõrvaltoimeid kui süsteemsed ravimid, näiteks keemiaravi.

Kas ma võin Alunbrigi võtta, kui mul on diabeet?

Võimalik, et teie arst soovitab. Alunbrig võib siiski suurendada teie veresuhkru taset, mis võib muuta diabeedi korral ravimi võtmise teie jaoks ohutuks.

Kliinilises uuringus esines 43% -l Alunbrigi võtvatest inimestest uus või halvenenud kõrge veresuhkur. Uuringu käigus kaasati 20 diabeetikut ja neile manustati Alunbrig. Nendest inimestest pidi Alunbrigi põhjustatud kõrgenenud veresuhkru taseme raviks insuliini võtma alles 2 inimest.

Kui teil on diabeet ja olete huvitatud Alunbrigi võtmisest, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada, kas see ravim on teie ravi jaoks ohutu võimalus.

Alunbrigi ettevaatusabinõud

Enne Alunbrigi võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Alunbrig ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:

• Diabeet. Alunbrig võib tõsta teie veresuhkru taset, mis võib muuta ravimi diabeediga inimeste jaoks ohutuks. Kui teil on olnud diabeet või teil on veresuhkru tase kõrgenenud, pidage enne Alunbrigiga alustamist nõu oma arstiga.
• Kõrge vererõhk või aeglane pulss. Kui teil on kõrge vererõhk või aeglane pulss, võib Alunbrig teie seisundit halvendada. Teie arst võib pärast Alunbrigi võtmise alustamist jälgida teie vererõhku ja pulssi. Nad võivad soovitada teil ravimi kasutamine lõpetada, kui vererõhk tõuseb ravi ajal liiga kõrgeks või pulss liiga aeglaseks. Enne Alunbrigiga alustamist rääkige oma arstiga vererõhu probleemidest.
• Raske neeruprobleemid. Pole kindel, kas Alunbrig on raskete neeruprobleemidega inimestele ohutu. Enne Alunbrigiga alustamist rääkige oma arstiga kõigist neeruprobleemidest.
• Tõsised maksaprobleemid. Ei ole teada, kas Alunbrig on raskete maksaprobleemidega inimestele ohutu. Enne Alunbrigiga alustamist rääkige oma arstiga kõigist maksaprobleemidest.
• Rasedus ja imetamine. Alunbrigi ei tohi kasutada rasedad või imetavad naised. Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotisi „Alunbrig ja rasedus“ ning „Alunbrig ja imetamine“.

Märge: Alunbrigi võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate lisateavet ülaltoodud jaotisest „Alunbrigi kõrvaltoimed“.

Alunbrigi üleannustamine

Alunbrigi soovitatavast annusest suurem kasutamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• iiveldus
• oksendamine
• kõhulahtisus
• kõrge vererõhk
• bradükardia (aeglane pulss)
• köha või hingamisraskused

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Alunbrigi aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Kui apteegist Alunbrigi kätte saate, lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab sel ajal tagada ravimi efektiivsuse. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Alunbrigi tablette tuleb hoida toatemperatuuril (20 ° C kuni 25 ° C 68 ° F kuni 77 ° F) tihedalt suletud anumas.

Kõrvaldamine

Kui teil pole enam vaja Alunbrigi võtta ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

Siit leiate kasulikke näpunäiteid ravimite hävitamise kohta. Samuti võite oma apteekrilt küsida näpunäiteid ravimi hävitamise kohta.

Professionaalne teave Alunbrigi jaoks

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Alunbrig on näidustatud anaplastilise lümfoomi kinaas-positiivse (ALK +), metastaatilise, mitteväikerakk-kopsuvähiga (NSCLC) patsientide raviks, kellel on krizotiniibi ravi progresseerunud või talumatus.

See näidustus kiideti heaks kiirendatud heakskiitmisprotsessi käigus, tuginedes kasvaja ravivastuse määrale ja ravivastuse kestusele. See näidustus sõltub kliinilise kasu kontrollimisest käimasolevas kinnitavas kliinilises uuringus.

Toimemehhanism

Alunbrig on türosiini kinaasi inhibiitor, mis toimib mitmete kinaaside, sealhulgas anaplastilise lümfoomi kinaasi (ALK) vastu. Alunbrig pärsib ALK autofosforüülimist ja allavoolu signaalvalkude ALK-vahendatud fosforüülimist. See toiming pärsib vähirakkude paljunemist.

Farmakokineetika ja metabolism

Alunbrigi maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg pärast suukaudset manustamist oli vahemikus 1 kuni 4 tundi koos toiduga või ilma. Alunbrig seondub 91% plasmavalkudega, eliminatsiooni poolväärtusaeg on 25 tundi. Seda metaboliseerivad peamiselt CYP2C8 ja CYP3A4. Pärast suukaudset manustamist eritub 65% annusest väljaheitega ja 25% uriiniga.

Vastunäidustused

Alunbrigil ei ole vastunäidustusi.

Ladustamine

Alunbrigi tablette tuleks hoida toatemperatuuril (68 ° F kuni 77 ° F / 20 ° C kuni 25 ° C).

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.

Lugege artiklit hispaania keeles.