Trokendi XR (topiramaat)

Mis on Trokendi XR?

Trokendi XR on kaubamärgiga retseptiravim, mida kasutatakse:

• Epilepsia (krambihäired) ravi. Epilepsia korral võib Trokendi manustada 6-aastastele ja vanematele inimestele, kellel on:
  • osaliselt algavad või primaarselt generaliseeruvad toonilis-kloonilised krambid, mille korral võib seda ravimit välja kirjutada üksi või kombinatsioonis teiste krambihoogudega
  • Lennox-Gastauti sündroomiga seotud krambid, mille puhul seda ravimit manustatakse koos teiste krambihoogudega
• Migreeni ennetamine. Migreeni ennetamiseks võib Trokendi manustada 12-aastastele ja vanematele inimestele.

Trokendi XR sisaldab pikendatud vabanemisega topiramaati. See kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse krambivastasteks ravimiteks. Neid ravimeid kasutatakse tavaliselt krampide vältimiseks. Kuid need võivad aidata vältida ka migreeni peavalusid.

Trokendi XR on saadaval kapslitena, mida võetakse suu kaudu üks kord päevas. Seda on saadaval neljas tugevuses: 25 mg, 50 mg, 100 mg ja 200 mg.

Efektiivsus

Kliinilised uuringud näitasid, et topiramaadi (Trokendi XR-i toimeaine) kohese vabanemisega vorm oli efektiivne teatud krampihäirete ravimisel ja migreeni ennetamisel.

Täiendavad uuringud näitasid ka, et Trokendi XR on samaväärne topiramaadiga. See tähendab, et võrdsete annuste korral on ravimite tase inimeste kehas nii Trokendi XR kui ka topiramaadi puhul umbes sama. Selle tulemusena jõudsid teadlased järeldusele, et Trokendi XR oleks efektiivne ka krampide raviks ja migreeni ennetamiseks.

Topiramaadi efektiivsuse kohta leiate üksikasju allpool olevast jaotisest „Trokendi XR kasutab”.

Trokendi XR geneeriline

Trokendi XR on saadaval ainult kaubamärgiravimina. See pole praegu üldises vormis saadaval.

Trokendi XR sisaldab toimeainet topiramaati toimeainet prolongeeritult vabastavas vormis. See tähendab, et ravim vabaneb teie kehasse päeva jooksul aeglaselt.

Trokendi XR kõrvaltoimed

Trokendi XR võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loendid sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida Trokendi XR-i võtmise ajal. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Teie kõrvaltoimed võivad erineda allpool loetletud kõrvaltoimetest, sõltuvalt sellest, kas te võtate Trokendi XR-i epilepsia raviks või migreeni ennetamiseks.

Trokendi XR võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Trokendi XR-i kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad hõlmata järgmist:

• kipitus kätes ja jalgades
• isutus
• kaalukaotus
• kõneprobleemid, näiteks udune kõne
• väsimustunne või unisus
• pearinglus
• närviline tunne
• palavik
• iiveldus
• muutused nägemises, näiteks hägune nägemine
• reageerides aeglaselt
• ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
• probleeme asjade mäletamisega
• valu kõhus
• kõhulahtisus
• naha tundlikkuse vähenemine
• muutused maitse maitses
• juuste väljalangemine
• depressioon
• nõrkus
• kaotades kontrolli teatud keha liikumiste üle
• kõhukinnisus

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Trokendi XR-i tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad olla:

• Silmaprobleemid, nagu nägemise kaotus või glaukoom. Sümptomiteks võivad olla:
  • vähenenud nägemisvõime
  • rõhk teie silmades
  • silmavalu
  • silmade punetus
• Vähenenud higistamine ja palavik. Sümptomiteks võivad olla:
  • ei higista kuumas temperatuuril
  • suurenenud kehatemperatuur
  • külmavärinad
• Metaboolne atsidoos (happetaseme tõus veres). Sümptomiteks võivad olla:
  • tunne segaduses
  • väsimustunne
  • ei ole näljane
  • südame löögisageduse tõus
  • kiiresti hingata
• Hüperammoneemia (kõrge ammoniaagi tase veres). Sümptomiteks võivad olla:
  • väsimustunne
  • oksendamine
  • kiiresti hingata
• Neerukivid. Sümptomiteks võivad olla:
  • valu seljas või kõhus
  • urineerimisel valu või põletustunne
  • veri uriinis
  • iiveldus või oksendamine
  • palavik
• Depressioon ja enesetapumõtted või -käitumine, mida käsitletakse allpool jaotises "Kõrvaltoime üksikasjad".
• Allergilised reaktsioonid, mida käsitletakse allpool jaotises "Kõrvaltoime üksikasjad".

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed või kas teatud kõrvaltoimed on sellega seotud. Siin on mõned üksikasjad mitmete kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitel, võivad mõnedel inimestel pärast Trokendi XR-i kasutamist tekkida allergiline reaktsioon. Pole teada, kui sageli on inimestel Trokendi XR suhtes allergilisi reaktsioone. Kliinilistes uuringutes ei olnud kellelgi ravimi suhtes allergilist reaktsiooni.

Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Trokendi XR suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Kaalukaotus

Trokendi XR-i võtmise ajal võib teil kaal langeda. Kliinilistes uuringutes langes kaalulangus 6% -l 16-aastastest ja vanematest inimestest, kes võtsid epilepsia jaoks 50 mg kohese vabanemisega topiramaati päevas. Võrdluseks oli ka kaalulangus 17% -l inimestest, kes võtsid 400 mg ravimeid päevas.

Inimestel, kes võtsid migreeni ennetamiseks 100 mg kohese vabanemisega topiramaati päevas, langes kaalulangus 9% -l. Võrdluseks oli kaalulangus 1% -l platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita) võtnud inimestest.

Võimalik, et Trokendi XR-i võtmisel võite kaalust alla võtta. See võib juhtuda, kuna ravim võib vähendada teie söögiisu, mistõttu tunnete end vähem näljasena kui tavaliselt. Kui kaalulangus on teie jaoks häiriv, rääkige oma arstiga selle kõrvaltoime vähendamise viisidest.

Juuste väljalangemine

Juuste väljalangemine on kohese vabanemisega topiramaadi võimalik kõrvaltoime, kuid see pole eriti levinud. Kliinilistes uuringutes langes juuste langus 3% -l inimestest (vanuses 16 aastat ja vanemad), kes võtsid epilepsia jaoks 50 mg kohese vabanemisega topiramaati päevas. Võrdluseks oli juuste väljalangemine 4% -l inimestest, kes võtsid 400 mg ravimit päevas.

Kuid keegi, kes võttis topiramaati migreeni ennetamiseks, ei teatanud uuringute ajal juuste väljalangemisest.

Kui teil on Trokendi XR kasutamise ajal juuste väljalangemine, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada võimalusi juuste väljalangemise vältimiseks või soovitavad ravimit vahetada.

Depressioon ja enesetapumõtted või -käitumine

Trokendi XR võib suurendada teie depressiooni ja enesetapumõtete või -käitumise riski. On väga oluline, et teie, teie pere ja sõbrad jälgiksid depressiooni sümptomeid. Need sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• mõeldes enesetapule
• kurvalt tundma
• unehäired
• ärrituse või paanika tunne
• muud meeleolu või käitumise muutused

Krampe tarvitavate ravimite kliinilistes uuringutes oli suitsiidimõtete või -käitumise oht krambihooge kasutavatel inimestel umbes kaks korda suurem kui platseebot (aktiivse ravimita ravi) kasutavatel inimestel. Uuringutes oli 0,43% krambihooge tarvitavatest inimestest enesetapukäitumine või mõtted. Võrdluseks oli 0,24% platseebot saanud inimestest sama tulemus.

Kui teil on uue või süveneva depressiooni sümptomeid, pidage kohe nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada viise selle seisundi parandamiseks. Samuti võivad nad soovitada krambihoogude vahetamist.

Enesetappude ennetamine

• Kui teate kedagi, kellel on otsene enesevigastamise, enesetapu või teise inimese haavamise oht:
• Helistage 911 või kohalikule hädaabinumbrile.
• Jääge inimese juurde, kuni saabub professionaalne abi.
• Eemaldage kõik relvad, ravimid või muud potentsiaalselt kahjulikud esemed.
• Kuulake inimest ilma hinnanguteta.
• Kui teil või kellelgi tuttaval on enesetapumõtted, võib abi olla ennetustelefonist. Riiklik enesetappude ennetamise eluliin on saadaval ööpäevaringselt numbril 1-800-273-8255.

Kõrvaltoimed lastel

Kliiniliste uuringute käigus olid lastel vanuses 6 kuni 15 aastat, kes võtsid topiramaati epilepsiaraviks, kõige sagedasemad kõrvaltoimed palavik ja kehakaalu langus.

Uuringutes olid 12–17-aastastel lastel, kes võtsid topiramaati migreeni ennetamiseks, kõige sagedasemad kõrvaltoimed:

• kõhuvalu
• söögiisu puudumine
• ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks nohu
• kipitus kätes või jalgades

Trokendi XR annus

Trokendi XR annus, mille arst määrab, sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• haigusseisundi tüüp ja tõsidus, mille raviks kasutate Trokendi XR-i
• sinu vanus
• sinu kaal
• muud teie haigusseisundid

Tavaliselt alustab arst teile väikest annust. Seejärel kohandavad nad seda aja jooksul, et jõuda just teile sobiva summani. Teie arst määrab lõpuks väikseima soovitud efekti saavutava annuse.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Trokendi XR on saadaval kapslitena, mida võetakse suu kaudu, tavaliselt üks kord päevas. See on saadaval järgmistes tugevustes: 25 mg, 50 mg, 100 mg ja 200 mg.

Annustamine migreeni ennetamiseks

Trokendi XR tüüpiline annustamine migreeni ennetamiseks on sama täiskasvanutele ja 12-aastastele ja vanematele lastele.

Migreeni ennetamiseks alustab arst teile väikest Trokendi XR annust. Esimese 4 ravinädala jooksul suurendavad nad teie annust igal nädalal. Väikese annusega alustamine aitab vähendada ravimi võimalikke kõrvaltoimeid.

Trokendi XR-ravi esimesel nädalal võtate iga päev 25 mg suu kaudu. Teisel ravinädalal võtate 50 mg päevas. Kolmandal ravinädalal võtate 75 mg päevas.

Neljandal ravinädalal võtate 100 mg päevas. Seda annust jätkatakse seni, kuni arst soovitab. Migreeni ennetamiseks on soovitatav säilitusannus (pikaajaline) 100 mg Trokendi XR-i päevas.

Sõltuvalt teie kõrvaltoimetest võib teie arst teie annust suurendada aeglasemalt kui tavaliselt.

Annus epilepsia korral, kui Trokendi XR-i kasutatakse üksi

Trokendi XR on heaks kiidetud kasutamiseks kas osaliselt algavate või esmaste generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide raviks. Nende krampihäirete kohta lisateabe saamiseks lugege allpool olevat jaotist „Trokendi XR-i kasutamine”.

Täiskasvanutel ja 10-aastastel ja vanematel lastel, kes võtavad epilepsia raviks ainult Trokendi XR-i, suurendatakse annust aja jooksul väga aeglaselt. Seda tehakse nende võimalike kõrvaltoimete vähendamiseks ja keha harjumiseks ravimiga aeglaselt.

Kui võtate epilepsiaraviks ainult Trokendi XR-i, on Trokendi XR-i tüüpiline algannus 50 mg suu kaudu iga päev esimesel ravinädalal.

Teisel ravinädalal suurendatakse teie annust 100 mg-ni päevas. Kolmandal nädalal on teie annus 150 mg päevas. Neljandal nädalal on teie annus 200 mg päevas. Seejärel on viiendal ravinädalal teie annus 300 mg päevas.

Alates kuuendast ravinädalast ja jätkates on teie annus 400 mg päevas.

Soovitatav säilitusannus (pikaajaline) täiskasvanutele ja 10-aastastele ja vanematele lastele on 400 mg päevas, kui Trokendi XR-i kasutatakse krampide raviks üksi.

Annus epilepsia korral, kui Trokendi XR-i kasutatakse koos teiste ravimitega

Trokendi XR on heaks kiidetud kasutamiseks koos teiste ravimitega kas osaliselt algavate või primaarsete generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide raviks. Nende krampihäirete kohta lisateabe saamiseks lugege allpool olevat jaotist „Trokendi XR-i kasutamine”.

Kui seda kasutatakse koos teiste ravimitega epilepsia raviks, on Trokendi XR tüüpiline algannus täiskasvanutel ja 17-aastastel ja vanematel lastel 25 mg kuni 50 mg päevas.

Algannust tuleb igal nädalal suurendada 25 mg kuni 50 mg võrra, kuni saavutatakse soovitatud säilitusannus (pikaajaline). See annus on järgmine:

• 200 mg kuni 400 mg suu kaudu iga päev osaliselt algavate krampide ja Lennox-Gastauti sündroomiga inimestele
• 400 mg suu kaudu üks kord päevas primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide korral

Trokendi XR-i võib kasutada ka koos teiste krambiravimitega lastel vanuses 6 kuni 16 aastat osalise algusega või primaarsete generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide korral. Selle vanuserühma annuseid kirjeldatakse allpool jaotises „Pediaatriline annus“.

Pediaatriline annus

Trokendi XR tüüpilisi annuseid migreeni ennetamiseks ja krampide raviks lastel kirjeldatakse allpool.

Migreeni ennetamiseks

12-aastastel ja vanematel lastel on Trokendi XR tüüpiline annus migreeni ennetamiseks sama mis täiskasvanutel. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Annustamine migreeni ennetamiseks“.

Epilepsiaraviks, kui Trokendi XR-i kasutatakse üksi

Trokendi XR-i saab kasutada ainsa epilepsiaravina 6-aastastel ja vanematel lastel osalise algusega või primaarsete generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide korral. Nende laste annuseid kirjeldatakse allpool.

Lastele vanuses 6 kuni 9 aastat

Nende laste puhul põhineb Trokendi XR annus epilepsiaravil nende kehakaalust.

Esimesel ravinädalal on nende Trokendi XR algannus suu kaudu iga päev 25 mg. Kui teie laps talub ravimeid hästi, võib arst teisel ravinädalal suurendada nende annust 50 mg-ni päevas.

Pärast seda võib nende arst suurendada ööpäevast annust 25 mg kuni 50 mg võrra igal nädalal. Seda tehakse seni, kuni teie laps saavutab soovitatud (pikaajalise) annuse vastavalt oma kehakaalule. Teie lapse kehakaalust lähtuvalt peaks nende annus olema suurem kui minimaalne säilitusannus, kuid väiksem kui maksimaalne säilitusannus.

Soovitatavad annustamisvahemikud lastele vanuses 6 kuni 9 on kirjeldatud allpool. Lastele kehakaaluga:

• kuni 11 kg (umbes 24 naela), on Trokendi XR säilitusannuste vahemik vähemalt 150 mg päevas kuni maksimaalselt 250 mg päevas
• 12–22 kg (umbes 26–48 naela), on Trokendi XR säilitusannuste vahemik vähemalt 200 mg päevas kuni maksimaalselt 300 mg päevas
• 23 kg kuni 31 kg (umbes 49 lb kuni 68 lb), on Trokendi XR säilitusannuste vahemik vähemalt 200 mg päevas kuni maksimaalselt 350 mg päevas
• 32 kg kuni 38 kg (umbes 69 kuni 83 naela), on Trokendi XR säilitusannuste vahemik vähemalt 250 mg päevas kuni maksimaalselt 350 mg päevas
• suurem kui 38 kg (peaaegu 84 naela ja rohkem), on Trokendi XR säilitusannuste vahemik vähemalt 250 mg päevas kuni maksimaalselt 400 mg päevas

10-aastastele ja vanematele lastele

Nende laste puhul on Trokendi XR annus epilepsiaraviks sama mis täiskasvanutel. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest "Epilepsia annustamine, kui Trokendi XR-i kasutatakse üksi".

Epilepsiaraviks, kui Trokendi XR-i kasutatakse koos teiste ravimitega

Trokendi XR-i võib kasutada koos teiste ravimitega epilepsia raviks 6-aastastel ja vanematel lastel osalise algusega või primaarsete generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide korral. Seda saab kasutada ka koos teiste ravimitega 6-aastastel ja vanematel lastel, kellel on Lennox-Gastauti sündroomist põhjustatud krambid. Trokendi XR annuseid lastele kirjeldatakse allpool.

Lastele vanuses 6 kuni 16 aastat

Nende laste puhul on Trokendi XR tüüpiline algannus, kui seda kasutatakse koos teiste krambihoogudega, iga päev 25 mg või vähem. Soovitatav päevane algannus lastele vanuses 6 kuni 16 aastat on 1 mg kuni 3 mg Trokendi XR-i kilogrammi (umbes 2,2 naela) kohta nende kehamassi kohta.

Väiksema kehakaaluga lastel võib nende päevane algannus olla väiksem kui 25 mg päevas.

Näiteks kui laps kaalub 20 kg (umbes 44 naela), oleks tema algannus vahemikus 20 kuni 60 mg päevas. Nende arst võib suurendada annust iga 1 kuni 2 nädala järel veel 1–3 mg ravimi / kg kehakaalu kohta.

Nendel lastel on Trokendi XR soovitatav hooldusravi (pikaajaline) ööpäevane annus vahemikus 5 mg kuni 9 mg ravimit kilogrammi kehakaalu kohta. Ülaltoodud näites on soovitatav säilitusannus vahemikus 100 mg kuni 180 mg päevas.

Arst võib arvutatud annuse ümardada lähima võimaliku Trokendi XR kapsli tugevuseni. Nad soovitavad teie lapsele kõige ohutumat annust. Trokendi XR maksimaalne ööpäevane annus krampide raviks lastel ei tohi kunagi olla suurem kui 400 mg päevas.

17-aastastele lastele

Trokendi XR tüüpiline annus 17-aastastel lastel on sama mis täiskasvanutel. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest "Epilepsia annustamine, kui Trokendi XR-i kasutatakse koos teiste ravimitega".

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui jätate Trokendi XR annuse vahele, helistage kohe oma arstile. Sõltuvalt sellest, kui kaua viimase ravimi annuse võtmisest on möödunud, võivad nad anda teile käsu vahelejäänud annus vahele jätta või võtta see niipea kui võimalik.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Trokendi XR on mõeldud kasutamiseks pikaajalise ravina. Kui teie ja teie arst otsustate, et Trokendi XR on teie jaoks ohutu ja tõhus, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Trokendi XR ja alkohol

Ärge mingil juhul jooge alkoholi 6 tunni jooksul enne Trokendi XR võtmist või 6 tunni jooksul pärast Trokendi XR-i võtmist. Alkohol muudab oluliselt Trokendi XR toimimist teie kehas.

Tavaliselt töötab Trokendi XR teatud aja jooksul krampide kontrollimiseks või migreeni ärahoidmiseks. Alkoholi tarvitamine selle ravimi võtmise ajal võib põhjustada Trokendi XR lagunemist teie kehas korraga. Siis pole teie kehasse jäänud piisavalt ravimeid, et tööaega hiljem jätkata. See võib olla väga ohtlik, kuna ravim ei tööta paljude tundide jooksul, nagu see on mõeldud.

Kui teil on Trokendi XR-i võtmise ajal alkoholi tarvitamise ohutuse kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Trokendi XR kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks sellised retseptiravimid nagu Trokendi XR. Trokendi XR-i võib kasutada ka muude haiguste jaoks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Trokendi XR migreeni ennetamiseks

Trokendi XR on FDA poolt heaks kiidetud migreeni ennetamiseks 12-aastastel ja vanematel inimestel. Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel põhjustavad migreeni peavalud pulseerivat valu, mis võib kesta mõnest tunnist kuni 2 kuni 3 päevani. Need peavalud on piisavalt tugevad, et need võivad mõjutada teie võimet igapäevaseid töid täita.

Mõnikord võib migreeniga inimestel koos peavaluga esineda ka iiveldust ja visuaalseid muutusi, näiteks tundlikkus valguse nägemise suhtes. Migreen võib olla geneetiline, mis tähendab, et kui teiega seotud inimestel on see haigus, on teil tõenäolisem ka see.

Kui teil on migreen, on teil tõenäolisem ka epilepsia (krambihäired). Seda seetõttu, et mõlemad tingimused põhjustavad teie ajurakkude tundlikkust tavapärasest. See tundlikkus muudab teie ajurakud üliaktiivseks, kui nad puutuvad kokku teatud muutustega, näiteks hormonaalsete kõikumistega.

Arvatakse, et Trokendi XR töötab, vähendades teatud tegevusi teie ajus. Seetõttu võib Trokendi XR töötada migreeni põdevatele inimestele ja epilepsiahaigetele.

Tõhusus migreeni ennetamiseks

Trokendi XR osutus efektiivseks topiramaadi (Trokendi XR-i toimeaine) kohese vabanemisega vormi kliiniliste uuringute abil. Need uuringud näitasid, et topiramaat oli migreeni ennetamisel tõhus.

Uuringutes osutus Trokendi XR samaväärseks topiramaadiga. See tähendab, et ravimi tase inimeste kehas oli nii Trokendi XR kui ka topiramaadi puhul umbes sama. Kuna migreeni ennetamiseks võib kasutada kohese vabanemisega topiramaati, on teadlased jõudnud järeldusele, et Trokendi XR-i võib kasutada ka sel eesmärgil.

Kliinilistes uuringutes vaadeldi ka migreeni ennetamiseks kohese vabanemisega topiramaadi kasutamist. Inimestel, kes võtsid 200 mg topiramaati, oli 28 päeva jooksul umbes kaks vähem migreenipeavalu. Võrdluseks oli platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita) võtnud inimestel 28 päeva jooksul ainult umbes ühe migreeni vähenemine.

Uuringutes uuriti ka topiramaadi kasutamist migreeni ennetamiseks 12–17-aastastel lastel. Lastel, kes võtsid 50 mg topiramaati kaks korda päevas, esines 28 ravipäeva jooksul umbes 72,2% vähem migreenipeavalusid. Võrdluseks oli platseebot saanud lastel 28 ravipäeva jooksul 44,4% vähem migreeni peavalusid.

Trokendi XR epilepsia raviks

Trokendi XR on FDA poolt heaks kiidetud ka teatud tüüpi epilepsia (krambihäirete) raviks täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel. Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) hinnangul põeb kogu maailmas umbes 50 miljonit inimest epilepsiat.

Krambid tekivad siis, kui teil on ajus ebanormaalne elektriline aktiivsus. On palju erinevaid krampe, mis võivad mõjutada paljusid erinevaid inimesi. Trokendi XR on heaks kiidetud järgmist tüüpi krampide raviks:

• Osaliselt algavad krambid. Osaliste rünnakute korral algab ebanormaalne elektriline aktiivsus ainult ühes aju osas. Neid krampe tuntakse ka kui teadvuse krambihooge, mis tekivad fookusena või on halvenenud. Need on kõige levinumad epilepsiaga inimestel esinevad krambihood. Seda tüüpi krampide ajal ei kaota te teadvust. Võite kobada, riideid valida või jääda teadmatuks oma asukohast. Osalise rünnaku ajal jäävad inimesed tavaliselt ärkvel. Kellelgi teisel on väga raske öelda, kas teil on osaline krambihoog, sest te ei kaota teadvust ja võite isegi vastata teistele inimestele. Osaliselt algavate krampidega inimestele võib Trokendi XR-i kasutada üksi või koos teiste krambihoogudega.
• Primaarsed üldised toonilis-kloonilised krambid. Esmast generaliseerunud toonilis-kloonilist krampi nimetatakse ka krampide krambiks. Krampide korral on teil kanged lihased ja jõnksutavad liigutused. Nendest sümptomitest mõtlevad enamik inimesi, kui kuulevad mõistet “krambid”. Erinevalt osaliselt algavatest krampidest mõjutab üldiste toonilis-klooniliste krampide ebanormaalne elektriline aktiivsus teie aju mõlemat külge. Krambihoo “tooniline” faas on siis, kui teie lihased muutuvad kangeks ja kaotate teadvuse. Krambihoo “klooniline” faas on see, kui käed ja jalad kiiresti tõmblevad. Inimestele, kellel on generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid, võib Trokendi XR-i kasutada üksi või kombinatsioonis teiste krambihoogudega.
• Lennox-Gastauti sündroomiga (LGS) seotud krambid. LGS-i kasutamisel võib inimestel olla palju erinevaid krampe. Neil võib olla ka intellekti arenguprobleeme või käitumisprobleeme. LGS on väga haruldane ja mõjutab ainult umbes 2–5% epilepsiaga lastest. LGS-iga seotud krampe võib olla raske kontrollida, sest mõnikord ei reageeri nad tavalistele krambihoogudele. Ligikaudu 25% -l LSG-ga lastest ei ole selle põhjus teada. LGS-iga inimestele kasutatakse Trokendi XR-i koos teiste krambihoogudega.

Trokendi efektiivsus epilepsia ravis

Trokendi XR osutus efektiivseks topiramaadi (Trokendi XR-i toimeaine) kohese vabanemisega vormi kliiniliste uuringute abil. Need uuringud näitasid, et topiramaat oli efektiivne teatud epilepsia vormide (krambihäirete) ravis.

Uuringutes osutus Trokendi XR samaväärseks topiramaadiga. See tähendab, et ravimi tase inimeste kehas oli nii Trokendi XR kui ka topiramaadi puhul umbes sama. Kuna kohese vabanemisega topiramaati saab kasutada teatud krampihäirete raviks, on teadlased jõudnud järeldusele, et Trokendi XR-i võib kasutada ka nende seisundite korral.

Trokendi XR efektiivsus krampide raviks, kui seda kasutatakse üksi

Kliinilised uuringud on näidanud, et topiramaat oli efektiivne, kui seda kasutati üksi osaliste ja esmaste generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide raviks.

Näiteks võtsid täiskasvanud ja 6-aastased ja vanemad lapsed ühes uuringus topiramaati oma osaliste krampide raviks. 59–76% selles uuringus osalenud inimestest olid raviga kuni 1 aasta jooksul krambivabad.

Trokendi XR efektiivsus krampide raviks, kui seda kasutatakse koos teiste krambihoogudega

Kliinilised uuringud on samuti näidanud, et topiramaat oli efektiivne, kui seda kasutati koos teiste ravimitega epilepsia raviks.

Ühes kliinilises uuringus vaadeldi täiskasvanuid, kes võtsid osalise rünnaku korral 400 mg kohese vabanemisega topiramaati koos teiste ravimitega. Nendest inimestest esines kuni 3 kuu jooksul 44% -l krambihooge vähemalt 50% vähem. Võrdluseks oli sama tulemus 18% -l platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita) võtnud inimestest.

Uuringutes vaadeldi ka lapsi, kes võtsid kohese vabanemisega topiramaati koos teiste ravimitega osaliste krampide korral. Nendest lastest oli 39% -l 8-nädalase perioodi jooksul vähemalt 50% vähem krampe. Võrdluseks oli 20% lastest, kes võtsid platseebot koos teiste krambihoogudega, sama tulemusega.

Kliinilistes uuringutes vaadeldi ka esmaseid generaliseerunud toonilis-kloonilisi krampe põdevaid täiskasvanuid. Kohese vabanemisega topiramaati koos teiste krampidega kasutavatest inimestest oli 56% -l 12-nädalase perioodi jooksul vähemalt 50% vähem krampe. Võrdluseks oli sama tulemus 20% -l platseebot võtnud inimestest.

Uuringutes vaadeldi ka inimesi, kes võtsid kohese vabanemisega topiramaati koos teiste krampide ravimitega Lennox-Gastauti sündroomiga seotud krampide korral. Nendest inimestest esines 8-nädalase perioodi jooksul vähemalt 50% vähem krampe 28% -l. Võrdluseks oli sama tulemus 14% -l platseebot võtnud inimestest.

Trokendi XR-i jaoks kasutatakse väljaspool märgistust

Lisaks eespool loetletud kasutustele võib Trokendi XR-i kasutada ka märgistamata. Märgistusväline uimastitarbimine on see, kui ühte kasutamiseks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muul kui heakskiitmata ravimil.

Trokendi XR ärevuse korral

Trokendi XR ei ole ärevuse raviks heaks kiidetud. Kuid mõnikord kasutatakse seda teatud tüüpi ärevushäirete, näiteks traumajärgse stressihäire (PTSD) ja obsessiiv-kompulsiivse häire (OCD) raviks.

Kliinilised uuringud pole veel näidanud, et topiramaat (Trokendi XR-i toimeaine) on PTSD ravis efektiivne. Kuid topiramaati on uuritud avatud uuringutes (uuringutes, kus inimesed teavad, et nad võtavad uuritud ravimeid). Need uuringud on näidanud, et topiramaat võib stabiliseerida meeleolu, mis võib aidata ravida PTSD või OCD sümptomeid.

Teised uuringud OCD-ga inimestel on näidanud, et OCD sümptomite vähendamiseks võib topiramaati kasutada koos teiste ravimitega (nagu teatud antidepressandid). Kuid mõned uuringud on näidanud, et topiramaat ei pruugi aidata OCD-d ravida, kui teised ravimid pole varem selle seisundi korral töötanud.

Enne Trokendi XR-i kinnitamist nende seisundite raviks on vaja rohkem uuringuid nii PTSD-ga kui ka OCD-ga inimestel.

Kui soovite teada rohkem ärevuse ravivõimaluste kohta, pidage nõu oma arstiga.

Trokendi XR liigsöömishäire korral

Trokendi XR ei ole heaks kiidetud söömishäirete raviks, kuid mõnikord kasutatakse seda selle seisundi jaoks märgistamata. Liigse söömishäire korral sööte sageli tavapärasest suuremat kogust toitu ja tunnete, et ei saa söömist lõpetada.

Trokendi XR võib parandada liigsöömishäirete sümptomeid, eriti kui seda võetakse 16 nädala jooksul või vähem. Kliinilised uuringud näitavad, et kui Trokendi XR-i kasutatakse lühiajaliselt, võib see põhjustada vähem liigsöömise episoode ja vähem impulsiivseid tegevusi. Ravim võib mõnel inimesel põhjustada ka kaalulangust.

Siiski on vaja rohkem uuringuid, et teada saada, kas Trokendi XR-i saab pikka aega kasutada liigsöömishäirete raviks. Kui soovite selle seisundi ravivõimaluste kohta rohkem teada saada, pidage nõu oma arstiga.

Trokendi XR ja lapsed

Trokendi XR on heaks kiidetud järgmisteks kasutamiseks lastel:

• Migreeni ennetamine. Selleks kasutamiseks võivad Trokendi XR-i kasutada 12-aastased ja vanemad lapsed.
• Osaliselt algavate krambihoogude või esmaste generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide ravi. Sel otstarbel saavad Trokendi kasutada 6-aastased ja vanemad lapsed. Nende seisundite korral võib seda kasutada üksi või koos teiste krambihoogudega.
• Lennox-Gastauti sündroomiga seotud krampide ravi. Sel otstarbel saavad Trokendi XR-i kasutada 6-aastased ja vanemad lapsed. Seda seisundit kasutatakse koos teiste krambihoogudega.

Nende seisundite kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotisi „Trokendi XR migreeni ennetamiseks“ ja „Trokendi XR epilepsiaraviks“.

Trokendi XR kasutamine koos teiste ravimitega

Trokendi XR on heaks kiidetud kasutamiseks koos teiste krambiravimitega järgmist tüüpi epilepsia (krambihäired) raviks:

• osaliselt algavad krambid
• primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid
• Lennox-Gastauti sündroomiga seotud krambid

Krambiravimite näited, mida võib kasutada koos Trokendi XR-iga, on järgmised:

• pregabaliin (Lyrica)
• perampanel (Fycompa)
• lakosamiid (Vimpat)
• eslikarbasepiin (Aptiom)
• rufinamiid (banzel)
• klobasaam (Onfi)
• okskarbasepiin (Oxtellar XR)
• lamotrigiin (Lamictal)
• levetiratsetaam (Keppra)

Teie arst võib teile Trokendi XR-iga kasutamiseks välja kirjutada teile muid ravimeid kui siin loetletud ravimid. Teatud ravimid toimivad paremini teatud tüüpi krambihoogude korral. Rääkige oma arstiga, kas peate koos Trokendi XR-iga võtma mingeid ravimeid.

Trokendi XR alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad migreeni ära hoida või epilepsiat (krambihäireid) ravida. Mõni sobib teile paremini kui teine. Kui olete huvitatud Trokendi XR-le alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Märge: Mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende konkreetsete seisundite raviks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Migreeni ennetamise alternatiivid

Muude migreeni ennetamiseks kasutatavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• vererõhuravimid, näiteks:
  • propranolool (Inderal)
  • metoprolooltartraat (Lopressor)
  • verapamiil (Calan)
  • diltiaseem (Cartia XT)
• antidepressandid, näiteks:
  • amitriptüliin
  • nortriptüliin (Pamelor)
  • duloksetiin (Cymbalta)
  • venlafaksiin (Effexor XR)
• krambihood, näiteks:
  • valproehape (Depakene)
  • muud topiramaadi vormid (Qudexy XR, Topamax)
• monoklonaalsed antikehad (ravimid, mis on valmistatud immuunsüsteemi rakkudest), näiteks:
  • erenumab-aooe (Aimovig)
  • fremanezumab-vfrm (Ajovy)
  • galcanezumab-gnlm (Emgality)
  • onabotulinumtoxinA (Botox) süstid

Epilepsiaravi alternatiivid monoteraapiana

Teatavaid ravimeid võib krampide häirete raviks kasutada monoteraapiana. Monoteraapia korral kasutatakse haigusseisundi raviks ainult ühte ravimit.

Näited muudest ravimitest, mida võib teatud tüüpi krampide raviks kasutada üksi, on järgmised:

• karbamasepiin (Tegretol)
• lamotrigiin (Lamictal)
• divalproex (Depakote)
• levetiratsetaam (Keppra)
• tsonisamiid (Zonegran)

Epilepsiaravi alternatiivid täiendava ravina

Krambihäirete raviks võib kasutada lisaravina teatud ravimeid. Täiendava ravi korral kasutatakse haigusseisundi raviks mitut ravimit koos.

Teatud tüüpi krambihoogude raviks koos teiste krambiravimitega kasutatavate ravimite näidete hulka kuuluvad:

• pregabaliin (Lyrica)
• perampanel (Fycompa)
• lakosamiid (Vimpat)
• eslikarbasepiin (Aptiom)
• rufinamiid (banzel)
• muud topiramaadi vormid (Qudexy XR, Topamax)
• klobasaam (Onfi)
• okskarbasebiin (Oxtellar XR)
• lamotrigiin (Lamictal)
• levetiratsetaam (Keppra)

Trokendi XR vs Topamax

Võite mõelda, kuidas Trokendi XR on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin kirjeldame, kuidas Trokendi XR ja Topamax on sarnased ja erinevad.

Umbes

Trokendi XR sisaldab topiramaadi pikendatud vabanemisega vormi, Topamax aga kohese vabanemisega topiramaadi vormi. Pärast annuse võtmist vabastab Topamax ravimi teie kehasse kiiremini kui Trokendi XR.

Trokendi XR vabastab ravimid teie kehas 24 tunni jooksul. Seetõttu võetakse Trokendi XR-i üks kord päevas. Võrdluseks peate tavaliselt võtma Topamaxi kaks korda päevas.

Kasutab

Kuna Trokendi XR ja Topamax sisaldavad mõlemad sama toimeainet, on nende kasutusalad väga sarnased.

Trokendi XR on lubatud kasutamiseks:

• 6-aastased ja vanemad inimesed, kellel on osalised krambid või primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid, mille puhul seda ravimit võib kasutada üksi või koos teiste krambihoogudega
• 6-aastased ja vanemad inimesed, kellel on Lennox-Gastauti sündroomiga seotud krambid, mille puhul seda ravimit kasutatakse koos teiste krambihoogudega
• 12-aastased ja vanemad inimesed migreeni ennetamiseks

Topamax on lubatud kasutamiseks:

• 2-aastased ja vanemad inimesed, kellel on osalised krambid või primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid, mille korral võib ravimit kasutada üksi või koos teiste krambihoogudega
• 2-aastased ja vanemad inimesed, kellel on Lennox-Gastauti sündroomiga seotud krambid, mille puhul seda ravimit kasutatakse koos teiste krambihoogudega
• 12-aastased ja vanemad inimesed migreeni ennetamiseks

Ravimivormid ja manustamine

Trokendi XR on saadaval kapslitena, mida võetakse suu kaudu üks kord päevas.

Topamax on saadaval tablettidena või piserduskapslitena. Seda võetakse tavaliselt kaks korda päevas. Topamaxi piserduskapslid võib alla neelata tervena või avada ja piserdada väikesele kogusele pehmet toitu, mis seejärel alla neelatakse.

Pidage meeles, et kuigi Topamaxi kapslid on mõeldud avamiseks, ei ole Trokendi XR kapslid mõeldud avamiseks. Trokendi XR kapslid ei tööta teie kehas korralikult, kui need on avatud.

Kõrvaltoimed ja riskid

Trokendi XR ja Topamax sisaldavad mõlemad toimeainet topiramaati. Seetõttu võivad need ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Teie kõrvaltoimed võivad erineda allpool loetletud kõrvaltoimetest, sõltuvalt sellest, kas te võtate Trokendi XR-i epilepsia raviks või migreeni ennetamiseks.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Nii Trokendi XR kui ka Topamaxi kasutamisel ükshaaval võetavate levinumate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• kipitus kätes või jalgades
• isutus
• kaalukaotus
• väsimustunne või unisus
• kõneprobleemid, näiteks udune kõne
• pearinglus
• närviline tunne
• palavik
• iiveldus
• nägemise muutus, näiteks udune nägemine
• reageerides aeglaselt
• probleeme asjade mäletamisega
• ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks külm
• valu kõhus
• kõhulahtisus
• muutused maitse maitses

Trokendi XR ja Topamaxi kliiniliste uuringute käigus esinesid eespool loetletud sagedamini esinevad kõrvaltoimed vähemalt 10% -l inimestest. Trokendi XR-i võimalike kõrvaltoimete üksikasjalikuma loetelu leiate ülaltoodud jaotisest „Trokendi XR-i kõrvaltoimed“.

Tõsised kõrvaltoimed

Tõsised kõrvaltoimed, mis võivad tekkida nii Trokendi XR kui ka Topamaxi kasutamisel eraldi, hõlmavad järgmist:

• silmaprobleemid, nagu glaukoom (hägusus silma läätses) ja pimeala
• vähenenud higistamine ja palavik
• raske allergiline reaktsioon
• metaboolne atsidoos (happetaseme tõus veres)
• enesetapumõtted või -käitumine
• hüperammoneemia (kõrge ammoniaagi sisaldus veres)
• neerukivid

Efektiivsus

Trokendi XR ja Topamax on mõlemad lubatud teatud vanuserühmades järgmistel eesmärkidel:

• osaliste rünnakute või esmaste generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide ravi
• Lennox-Gastauti sündroomiga seotud krampide ravi
• migreeni ennetamine

Trokendi XR ja Topamax sisaldavad mõlemad sama toimeainet, mida nimetatakse topiramaadiks. Neid ravimeid peetakse nende efektiivsuses võrdseks. See tähendab, et Trokendi XR üks kord ööpäevas manustamine võrdub Topamaxi kaks korda päevas manustatava annusega. Kas Trokendi XR või Topamax, on teie organismis ravimi kontsentratsioon (tase) ja efektiivsus ligikaudu sama.

Kulud

Trokendi XR on margitoote ravim. Praegu pole Trokendi XR-i üldist vormi. Siiski on olemas Topamaxi üldine vorm, mida nimetatakse topiramaadiks. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul maksab Trokendi XR tavaliselt umbes sama palju kui Topamax. Kuid Topamaxi üldine vorm on palju odavam kui Topamaxi kaubamärgivorm. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Trokendi XR vs Depakote

Nagu Topamax (kirjeldatud eespool), on ka Depakote kasutamisel Trokendi XR-iga sarnased kasutusalad. Siin on võrdlus selle kohta, kuidas Trokendi XR ja Depakote on sarnased ja erinevad.

Umbes

Trokendi XR sisaldab ravimit topiramaati, Depakote aga divalproeksi (nimetatakse ka valproehappeks).

Kasutab

Trokendi XR on lubatud kasutamiseks:

• 6-aastased ja vanemad inimesed, kellel on osalised krambid või primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid, mille puhul seda ravimit võib kasutada üksi või koos teiste krambihoogudega
• 6-aastased ja vanemad inimesed, kellel on Lennox-Gastauti sündroomiga seotud krambid, mille puhul seda ravimit kasutatakse koos teiste krambihoogudega
• 12-aastased ja vanemad inimesed migreeni ennetamiseks

Depakotet kasutatakse ka teatud tüüpi krampide raviks 10-aastastel ja vanematel inimestel. See on lubatud kasutamiseks üksi või koos teiste krambihoogudega komplekssete osaliste ja lihtsate või keeruliste puudumishoogude raviks. Depakotet võib kasutada ka koos teiste krambiravimitega muud tüüpi krampide raviks.

Nagu Trokendi XR, kasutatakse Depakotet ka migreeni ennetamiseks. Depakote on aga sel eesmärgil lubatud ainult täiskasvanutel.

Lisaks krambihäirete ravimisele ja migreeni ennetamisele kasutatakse Depakotet ka maniakaalsete episoodide raviks. Need episoodid võivad esineda bipolaarse häire osana.

Ravimivormid ja manustamine

Trokendi XR on saadaval kapslitena, mida võetakse suu kaudu üks kord päevas.

Depakote on pikendatud või viivitatud vabanemisega tablettidena, mida võetakse suu kaudu. Seda võib manustada üks või kaks korda päevas, sõltuvalt teie annusest.

Viivitatud vabanemisega tablettide pinnal on lisakate (nn enteraalne kate), mis peatab ravimi vabanemise teie kehasse kuni pärast selle läbimist maos. Pikendatud vabanemisega tabletid valmistatakse siiski ravimi vabastamiseks aeglaselt, teatud aja jooksul.

Depakote on saadaval ka piserduskapslitena, mida saab avada ja piserdada pehmele toidule, mis seejärel alla neelatakse.

Kõrvaltoimed ja riskid

Trokendi XR ja Depakote sisaldavad mõlemad ravimeid, mis võivad aidata krampe kontrollida või migreeni ära hoida. Need ravimid võivad põhjustada sarnaseid ja erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Teie kõrvaltoimed võivad erineda siin loetletud kõrvaltoimetest, sõltuvalt sellest, kas te võtate Trokendi XR-i epilepsia raviks või migreeni ennetamiseks.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Trokendi XR-i, Depakote'i või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Trokendi XR-iga:
  • kipitus kätes ja jalgades
  • kõneprobleemid, näiteks udune kõne
  • reageerides aeglaselt
  • on raskusi asjade mäletamisega
  • muutused maitse maitses
  • depressioon
  • palavik
  • kaalukaotus
• Võib juhtuda Depakote kasutamisel:
  • peavalu
  • nõrkus
  • oksendamine
  • värisemine (värisemine)
  • gripilaadsed sümptomid, nagu palavik, külmavärinad ja lihasvalud
• Võib esineda nii Trokendi XR kui ka Depakote puhul:
  • väsimustunne või unisus
  • muutused teie nägemises, näiteks hägune nägemine
  • kõhuvalu
  • isutus
  • kaotades kontrolli teatud keha liikumiste üle
  • kõhulahtisus
  • hingamisteede infektsioonid, näiteks bronhiit
  • iiveldus
  • närviline tunne
  • pearinglus

Trokendi XR ja Depakote kliiniliste uuringute käigus esinesid eespool loetletud sagedasemad kõrvaltoimed vähemalt 10% -l inimestest. Trokendi XR-i võimalike kõrvaltoimete üksikasjalikuma loetelu leiate ülaltoodud jaotisest „Trokendi XR-i kõrvaltoimed“.

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Trokendi XR, Depakote või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Trokendi XR-iga:
  • silmaprobleemid, näiteks glaukoom (hägusus silma läätses) või pimeala
  • vähenenud higistamine ja palavik
  • metaboolne atsidoos (happetaseme tõus veres)
  • neerukivid
• Võib juhtuda Depakote kasutamisel:
  • maksapuudulikkus
  • pankreatiit (kõhunäärmepõletik)
  • verejooksu häired
  • hüpotermia (kehatemperatuur alla 95 ° F / 35 ° C)
  • raske palavik ja lööve, mida nimetatakse ravimireaktsiooniks koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)
  • trombotsütopeenia (madal trombotsüütide tase veres)
• Võib esineda nii Trokendi XR kui ka Depakote puhul:
  • hüperammoneemia (kõrge ammoniaagi tase veres)
  • raske allergiline reaktsioon
  • enesetapumõtted või -käitumine

Efektiivsus

Trokendi XR-l ja Depakotel on FDA poolt heakskiidetud kasutusviisid erinevad, kuid neid kasutatakse mõlemat tüüpi krampide raviks ja migreeni ennetamiseks.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid eraldi uuringutes on leitud, et nii Trokendi XR kui ka Depakote on efektiivsed teatud krampihäirete ravimisel ja migreeni ennetamisel.

Kuigi Trakendi XR-i ei ole kliinilistes uuringutes Depakote veel võrreldud, on topiramaati (Trokendi XR-i toimeaine) võrreldud Depakotega. Ühes kliinilises uuringus anti migreeniga inimestele kas Depakote või topiramaat, et näha, kas nende migreenipeavalude arvu saab vähendada.

Uuringus väitis 58% topiramaati ja 51% Depakote'i võtnud inimesi 50% vähem peavalusid kui enne ravi. Kuid Trokendi XR ja Depakote tõhususe võrdlemiseks migreeni ennetamiseks on vaja veel kliinilisi uuringuid.

Kulud

Trokendi XR ja Depakote on mõlemad kaubamärgiravimid. Depakote'il on üldine vorm nimega divalproex. Trokendi XR-i jaoks pole siiski üldist vormi. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul maksab Trokendi XR rohkem kui Depakote'i kaubamärk või üldine versioon. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Trokendi XR koostoimed

Trokendi XR võib suhelda mitmete teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimeid või muuta need raskemaks.

Trokendi XR ja muud ravimid

Allpool on loetletud ravimid, mis võivad Trokendi XR-iga suhelda. Need loetelud ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Trokendi XR-iga suhelda.

Enne Trokendi XR võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Trokendi XR ja teatud krambihoogude ravimid

Trokendi XR-i võtmine koos teatud krambihoogudega võib vähendada teie kehas Trokendi XR-i taset. Nende krambiravimite hulka kuuluvad fenütoiin (Dilantin) ja karbamasepiin (Tegretol).

Kui peate neid ravimeid Trokendi XR-iga võtma, võib teie arst suurendada Trokendi XR-i annust. See aitab tagada, et Trokendi XR suudaks teie krampihäire raviks või migreeni ennetamiseks korralikult töötada.

Trokendi XR kasutamine koos krambihoogudega, mida nimetatakse valproehappeks (Depakote, naatriumvalproeks), võib põhjustada teie kehatemperatuuri väga madalat (hüpotermia). See seisund võib olla väga ohtlik, kui seda ei ravita.

Trokendi XR-i võtmine koos valproehappega võib põhjustada ka ammoniaagi taseme tõusu veres (hüperammoneemia). See seisund võib põhjustada väga tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu väsimustunne, oksendamine või krambid. See võib viia isegi ajuhaiguseni, mida nimetatakse entsefalopaatiaks, mis võib olla eluohtlik.

Kui peate Trokendi XR-i võtma koos valproehappega, jälgib arst teie ammoniaagi hulka. Samuti jälgivad nad, kas teie kehatemperatuur on langenud.

Trokendi XR ja teised karboanhüdraasi inhibiitorid

Karboanhüdraasi inhibiitorid on teatud tüüpi ravimid, mis blokeerivad teie kehas karboanhüdraasi. Arvatakse, et see tegevus aitab vältida migreeni ja ravib teatud tüüpi krambihäireid.

Trokendi XR on näide karboanhüdraasi inhibiitorist, mida kasutatakse migreeni ennetamiseks ja krambihäirete raviks. Kuid muid karboanhüdraasi inhibiitoreid võib kasutada ka muude haiguste, näiteks glaukoomi ja liikumishaiguse korral.

Trokendi XR-i võtmine koos mõne teise karboanhüdraasi inhibiitoriga võib suurendada metaboolse atsidoosi (kõrge happesisaldus veres) riski. See võib suurendada ka teie neerukivide riski.

Karboanhüdraasi inhibiitorite näidete hulka kuuluvad:

• atsetasoolamiid
• tsonisamiid (Zonegran)
• diklorofenamiid (Keveyis)
• metasolamiid
• dorsolamiid (Trusopt)

Kui võtate samaaegselt kahte karboanhüdraasi inhibiitorit, võib arst metaboolse atsidoosi jälgimiseks ravi ajal sagedamini kontrollida teatud vereanalüüse. Nad küsivad ka võimalike kõrvaltoimete kohta. See aitab teie arstil veenduda, et teil pole ravi ajal metaboolset atsidoosi ega neerukive.

Trokendi XR ja teie kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid

Võimalik, et Trokendi XR võtmine võib põhjustada kesknärvisüsteemi (KNS) depressiooni. Kesknärvisüsteemi depressiooni korral võivad teie hingamissagedus ja pulss olla madalam. Trokendi XR kasutamist koos alkoholi või teatud teiste ravimitega, mis võivad samuti teie kesknärvisüsteemi pärssida, pole uuritud.

Siiski on võimalik, et Trokendi XR-i kasutamine koos alkoholi või nende teatud teiste ravimitega võib põhjustada teie hingamissageduse ja pulsi tavapärasest palju aeglasema toimimise.

Teie kesknärvisüsteemi pärssivateks ravimiteks on barbituraadid, rahustid, uinutid ja ravimid, mida kasutatakse paanikahäirete raviks. Nende ravimite näited võivad hõlmata järgmist:

• alprasolaam (Xanax)
• klonasepaam (Klonopin)
• diasepaam (valium)
• eszopikloon (Lunesta)
• zaleplon (sonaat)
• zolpideem (Ambien)
• fenobarbitaal (Luminal)
• pentobarbitaal (Nembutal)

Mõnel tõsisel juhul võib kesknärvisüsteemi depressioon põhjustada minestamise, mis võib lõpuks viia kooma või surmani. Teil võib olla ka muid kõrvaltoimeid, näiteks depressiooni, ärevuse või ärrituvuse tunne. Trokendi XR-i võtmise ajal peaksite hoiduma alkoholist ja muudest teie kesknärvisüsteemi pärssivatest ravimitest.

Trokendi XR ja rasestumisvastased ravimid

Trokendi XR-i võtmine võib põhjustada teatud rasestumisvastaseid ravimeid nii hästi kui tavaliselt. Östrogeeni sisaldavad rasestumisvastased ravimid võivad raseduse vältimiseks olla vähem tõhusad, kui neid võetakse koos Trokendi XR-iga.

Samuti võib teil olla suurem läbimurdelise (plaanivälise) verejooksu oht, kui kasutate teatud rasestumisvastaseid ravimeid koos Trokendi XR-iga.

Östrogeeni sisaldavate rasestumisvastaste tablettide näited, mis võivad Trokendi XR-iga suhelda, on järgmised:

• levonorgestreel / etinüülöstradiool (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestreel / etinüülöstradiool (Bekyree, Karvia)
• noretindroon / etinüülöstradiool (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestreel / etinüülöstradiool (Cryselle)
• drospirenoon / etinüülöstradiool (Loryna, Yaz)
• norgestimaat / etinüülöstradiool (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

Trokendi XR võib mõjutada ka rasestumisvastaseid plaastreid, mida nimetatakse Xulane'iks (norelgestromiin ja etinüülöstradiool), ja tupe rõngast, mida nimetatakse Nuvaringiks (etinüülöstradiool ja etonogesterel).

Kui kasutate mis tahes tüüpi rasestumisvastaseid ravimeid, milles on östrogeeni, pidage kindlasti nõu oma arstiga verejooksu muutuste ja raseduse ennetamise kohta. Isegi kui teil pole läbimurdeverejooksu, ei pruugi teie rasestumisvastane vahend raseduse vältimiseks töötada nii hästi kui tavaliselt.

Rääkige oma arstiga, millised rasestumisvastased meetodid Trokendi XR-i kasutamise ajal teile kõige paremini sobivad.

Trokendi XR ja hüdroklorotiasiid

Diureetilise hüdroklorotiasiidi (mikrotsiid) võtmine koos Trokendi XR-iga võib põhjustada teie kehas Trokendi XR-i taseme tõusu. Pole teada, kas see võib põhjustada ohtlikke tagajärgi.

Kui võtate nii hüdroklorotiasiidi kui ka Trokendi XR-i, võib teie arst teie Trokendi XR-i annust vähendada. See võib aidata vältida teie Trokendi XR-i taseme liiga kõrget tõusu.

Trokendi XR ja pioglitasoon

Diabeediravimi, mida nimetatakse pioglitasooniks (Actos), võtmine koos Trokendi XR-iga võib põhjustada pioglitasooni taseme langust teie kehas. Seetõttu ei pruugi pioglitasoon töötada nii hästi kui tavaliselt.

Kui võtate Trokendi XR-i koos pioglitasooniga, võib arst teie veresuhkru taset jälgida tavapärasest sagedamini, et olla kindel, et teie veresuhkrud jäävad teie eesmärgi piiridesse.

Trokendi XR ja liitium

Liitium (Lithobid) ja Trokendi XR koos kasutades võivad teie kehas põhjustada liitiumitaseme tõusu. Kõrgendatud liitiumitaseme sümptomid võivad olla väga tõsised ja hõlmata ähmast kõnet, neerupuudulikkust ja mäluhäireid. Liitiumitaseme tõus võib põhjustada ka liikumishäireid, nagu värisemine või lihastõmblused.

Kui võtate liitiumit koos Trokendi XR-iga, jälgib arst teie liitiumisisaldust veres. Need võivad vähendada teie liitiumiannust, et vältida liitiumitaseme tõusu.

Trokendi XR ja amitriptüliin

Trokendi XR võtmine koos amitriptüliiniga võib suurendada amitriptüliini taset teie kehas. See võib põhjustada ravimi rohkem kõrvaltoimeid, nagu ebaregulaarne südamelöök, hallutsinatsioonid ja krambid.

Kui võtate amitriptüliini koos Trokendi XR-iga, võib teie arst amitriptüliini annust vähendada. Nad otsustavad selle selle põhjal, kuidas teie keha ravimitele reageerib.

Trokendi XR ja digoksiin

On võimalik, et digoksiini (Lanoxin) võtmine koos Trokendi XR-iga võib vähendada digoksiini kogust teie kehas. See tähendab, et digoksiin ei pruugi töötada nii hästi kui tavaliselt. Pole teada, kas see mõjutab teie ravi.

Kui te võtate neid ravimeid koos, võib teie arst jälgida teie digoksiini taset tavalisest täpsemalt. See aitab teie arstil olla kindel, et teie digoksiini tase pole liiga madal.

Trokendi XR ja metformiin

Metformiini (Glucophage) ja Trokendi XR koos võtmine võib suurendada metformiini taset teie kehas. Ei ole teada, kas see võib põhjustada kõrvaltoimete suurenemist. Samuti võib metformiin vähendada teie keha võimet Trokendi XR-i lagundada (puhastada).

Nende ravimite koos võtmine võib samuti suurendada Trokendi XR taset teie kehas.

Kui võtate metformiini, rääkige enne Trokendi XR-i võtmise alustamist oma arstiga.

Trokendi XR ja glüburiid

Trokendi XR-i võtmine koos diabeediravimiga glüburiidiga (Diabeta) võib vähendada glüburiidi taset teie kehas. See võib põhjustada seda, et ravim ei tööta teie diabeedi raviks nii hästi kui tavaliselt.

Kui te võtate neid ravimeid koos, võib teie arst kontrollida teie veresuhkru taset tavalisest sagedamini. See aitab teie arstil olla kindel, et teie veresuhkru tase on teie eesmärkide vahemikus.

Trokendi XR ja diltiaseem

Võimalik, et Trokendi XR-i võtmine koos diltiaseemiga (Cartia) võib vähendada diltiaseemi kogust teie kehas. See võib takistada diltiaseemi teie jaoks korralikku toimet.

Kui võtate diltiaseemi, pidage enne Trokendi XR-i kasutamist nõu oma arstiga.

Trokendi XR ning ravimtaimed ja toidulisandid

Trokendi XR-iga koostoimes pole teatatud ravimtaimedest ega toidulisanditest. Enne nende toodete kasutamist pidage siiski Trokendi XR-i võtmise ajal nõu oma arsti või apteekriga.

Trokendi XR ja toidud

Dieedid, milles on vähe süsivesikuid ja palju rasva, näiteks ketogeenne dieet, võivad Trokendi XR-i kasutavatel inimestel põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid. Seda seetõttu, et suure rasvasisaldusega söögikordade söömine suurendab teie kehas Trokendi XR taset. Samuti võib see vähendada aega, mille jooksul Trokendi XR teie kehas töötab.

Ketogeensed dieedid võivad samuti suurendada neerukivide ja metaboolse atsidoosi (suurenenud happe sisaldus veres) riski. Kuna Trokendi XR võib põhjustada ka neid kõrvaltoimeid, suureneb teie risk veelgi, kui kasutate seda ravimit ketogeense dieedi ajal.

Ketokogeenset dieeti pidavatel inimestel tuleks Trokendi XR-i vältida. See aitab vähendada suurenenud kõrvaltoimete riski.

Mõnikord kasutatakse ketogeenset dieeti epilepsia raviks, mida on olnud raske hallata, eriti lastel. On oluline, et kui teie või teie laps peate ketogeenset dieeti, rääkige enne Trokendi XR-i alustamist oma arstiga.

Üldised küsimused Trokendi XR-i kohta

Siin on vastused mõnele Trokendi XR-i kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kas ma saan kasutada Trokendi XR-i migreeni peavalu raviks, kui mul seda on?

Ei, Trokendi XR-i ei kasutata migreeni peavalude raviks, kui need esinevad. See on mõeldud migreeni ennetamiseks. Trokendi XR aitab teil vähendada migreeni peavalude arvu. Migreeni peavalu ravimisel selle toimimise ajal ei toimi.

Kuid juba esineva migreeni peavalu raviks on ka teisi ravimeid. Nende ravimite näited hõlmavad järgmist:

• sumatriptaan (Imitrex)
• eletriptaan (Relpax)
• dihüdroergotamiin (Migranal)
• valuvaigistid, näiteks ibuprofeen (Advil, Motrin) või atsetaminofeen (tylenool)

Migreeni ravivõimaluste kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arstiga.

Kas Trokendi XR teeb mind uniseks?

Jah, on võimalik, et Trokendi XR muudab teid uniseks. See on ravimi tavaline kõrvaltoime.

16-aastaste ja vanemate inimeste kliinilistes uuringutes, kes võtsid epilepsia jaoks päevas 400 mg Trokendi XR-i, tundis 15% väsimust. Võrdluseks - ainult 10% inimestest, kes võtsid 50 mg Trokendi XR-i päevas, tundsid end väsinuna.

Inimestel, kes võtsid migreeni ennetamiseks 100 mg Trokendi XR-i päevas, tundis väsimust 7%. Võrdluseks - ainult 5% platseebot (ravi ilma toimeaineta) kasutavatest inimestest tundis end väsinuna.

Selle kõrvaltoime tõttu ei tohiks te juhtida ega rasket masinatega töötada enne, kui teate, kuidas Trokendi XR teid mõjutab.

Kas Trokendi XR-i võtmisega saab kaalust alla võtta?

Võimalik, et Trokendi XR-i võtmise ajal langetate kaalu. Kaalulangus on mõnel inimesel ravimi kõrvaltoime. See võib ilmneda seetõttu, et ravim võib vähendada teie söögiisu. Trokendi XR-i ei tohiks siiski kasutada kehakaalu langetamiseks.

Trokendi XR kliiniliste uuringute käigus esines mõnel inimesel kehakaalu langus. Kaalukaotust täheldati 6% -l 16-aastastest ja vanematest inimestest, kes võtsid epilepsia jaoks 50 mg Trokendi XR-i päevas. Võrdluseks oli kaalulangus 17% -l inimestest, kes võtsid Trokendi XR-i päevas 400 mg.

Inimestel, kes võtsid migreeni ennetamiseks 100 mg Trokendi XR-i päevas, langes kaalulangus 9% -l. Võrdluseks oli kaalulangus 1% -l platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita) võtnud inimestest.

Kui olete Trokendi XR-i kasutamise ajal mures kaalulanguse pärast, rääkige oma arstiga selle kõrvaltoime vähendamise viisidest.

Kas Trokendi XR-i võtmise ajal on mul ohutu juhtida?

Võimalik. Trokendi XR võib aeglustada teie motoorikat ja vähendada teie mõtlemisvõimet. See võib mõjutada ka teie nägemist ja muuta teid uniseks või uimaseks. Need mõjud võivad muuta teie auto või mis tahes muud tüüpi masina juhtimise ohtlikuks.

Te ei tohiks sõita enne, kui teate, kuidas Trokendi XR teid mõjutab. Kui olete Trokendi XR-i võtnud soovitatud annuses ja teil pole neid kõrvaltoimeid, rääkige oma arstiga, kas teil on autojuhtimine ohutu.

Kas Trokendi XR võib ravida migreeni või epilepsiat?

Migreeni või epilepsia (krambihäired) raviks pole praegu ühtegi ravimit. Kuid Trokendi XR aitab vältida migreeni peavalusid ja kontrollida krampe. See võib tähendada, et teil on sümptomeid harvem või üldse mitte. Trokendi XR-i saab pikaajaliselt kasutada migreeni peavalude või krampide kontrollimiseks.

Trokendi XR maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Trokendi XR maksumus varieeruda.

Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Teie kindlustusplaan võib nõuda enne Trokendi XR-i kindlustuse kinnitamist eelneva loa saamist. See tähendab, et teie arst peab saatma teie kindlustusseltsile taotluse, milles palutakse neil ravim katta. Kindlustusselts vaatab taotluse üle ja annab teile ja teie arstile teada, kas teie plaan hõlmab Trokendi XR-i.

Kui te pole kindel, kas peate Trokendi XR-i jaoks eelnevalt loa saama, pöörduge oma kindlustusseltsi poole.

Rahaline abi

Kui vajate Trokendi XR-i eest tasumiseks rahalist tuge, on abi saadaval. Trokendi XR tootja Supernus Pharmaceuticals pakub programmi nimega Trokendi XR copay abi. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 866 398 0833 või külastage programmi veebisaiti.

Kuidas Trokendi XR-i võtta

Trokendi XR-i peaksite võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Trokendi XR-i tuleb võtta üks kord päevas. Peaksite seda ravimit võtma täpselt nii, nagu arst määras. Ärge kunagi proovige oma annust suurendada või vähendada ilma arstiga nõu pidamata.

Ärge lõpetage ka Trokendi XR võtmist ilma arstiga nõu pidamata. Tavaliselt tuleb selle ravimi annust aeglaselt vähendada, mitte järsku lõpetada. Ravimi aeglane peatamine aitab ära hoida krampe või muid tõsiseid kõrvaltoimeid.

Trokendi XR-i võtmise ajal peaksite jooma palju vedelikke. See aitab vältida neerukive, mis võivad teil tekkida ravimi kõrvaltoimena.

Millal võtta

Trokendi XR-i tuleb võtta üks kord päevas. Peaksite proovima seda võtta iga päev samal kellaajal.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Trokendi XR võtmine koos toiduga

Trokendi XR-i võib võtta enne sööki, söögi ajal või pärast sööki. Pole tähtis, kas seda võetakse koos toiduga või ilma.

Kui olete ketogeensel dieedil, on oluline enne Trokendi XR-i võtmist oma arstiga nõu pidada. Ketogeensetes dieetides on vähe süsivesikuid ja palju rasvu. Mõnikord kasutatakse ketogeenset dieeti raskesti ravitava epilepsia kontrollimiseks, eriti lastel.

Trokendi XR ja ketogeenne dieet võivad mõlemad põhjustada metaboolset atsidoosi (teie vere happetaseme tõus). Kui Trokendi XR-i kombineeritakse ketogeense dieediga, võib teie risk metaboolse atsidoosi tekkeks suureneda. See võib põhjustada terviseprobleeme, sealhulgas neerukive. Kui teil on ketogeenne dieet, on soovitatav Trokendi XR-i võtmist vältida.

Kas Trokendi XR-i saab purustada, tükeldada või närida?

Ei, te ei tohiks Trokendi XR kapsleid purustada, tükeldada, närida ega lahti lõigata. Need kapslid on valmistatud selleks, et ravimit teatud aja jooksul teie kehasse aeglaselt vabastada. Kapslite avamine või närimine võib põhjustada kogu ravimi koguse korraga saamise, selle asemel, et teatud aja jooksul saada.

See võib olla väga ohtlik ja põhjustada teie kehas liiga kõrge ravimi sisaldust. Selle tagajärjel võivad teie riski kõrvaltoimed suureneda.

Tähtis on mitte kunagi kapsleid avada ja Trokendi XR-i oma toidule piserdada. Samuti vältige kapslite närimist, purustamist, purustamist või lahustamist. Need tuleb alla neelata tervelt koos rohke veega.

Kuidas Trokendi XR töötab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Trokendi XR heaks kiitnud teatud epilepsia vormide (krambihäired) raviks ja migreenihoogude ennetamiseks. Nende tingimuste kohta lisateabe saamiseks vaadake ülalolevat jaotist „Trokendi XR-i kasutamine”.

Nii epilepsia kui ka migreen põhjustavad teie ajurakkude tundlikkust tavapärasest. Tundlikkus põhjustab rakkude üliaktiivsust, kui nad puutuvad kokku teatud muutustega, näiteks hormonaalsete kõikumistega. Kuna mõlemad seisundid mõjutavad teie ajurakke sarnaselt, võib Trokendi XR-i kasutada migreeni ja epilepsiaga inimestele.

Pole täpselt teada, kuidas Trokendi XR töötab, kuid arvatakse, et ravim blokeerib teie ajurakkudes naatriumikanaleid. See suurendab teatud ajukemikaalide, näiteks gamma-aminovõihappe (GABA) taset. See muutus võib vähendada teie aju elektrilist aktiivsust, mis võib vähendada teie krampide või migreeni episoodide arvu.

Trokendi XR on topiramaadi pikendatud vabanemisega vorm. See tähendab, et see vabastab ravimi aja jooksul aeglaselt. Seetõttu annab Trokendi XR teile ravimi iga annuse korral kauakestva katvuse 24 tunni jooksul.

Kui kaua see aega võtab?

Te ei pruugi oma seisundis muutusi märgata enne, kui olete Trokendi XR-i võtnud umbes kuu aega.Kuna see ravim toimib, suurendades teatud aju kemikaalide taset, võib migreeni episoodide või krampide arvu vähendamine võtta aega.

Isegi kui te ei tunne Trokendi XR-i mõju kohe, on oluline jätkata ravimi kasutamist. Enne Trokendi XR-i kasutamise lõpetamist pidage nõu oma arstiga kõigist muudatustest teie ravis.

Trokendi XR ja rasedus

Trokendi XR ei ole raseduse ajal ohutu. Teadaolevalt kahjustab see ravim loodet, kui seda kasutab rase naine. Uuringud näitavad, et imikutel, kelle emad võtsid raseduse ajal topiramaati (Trokendi XR-i aktiivne ravim), oli suurem huule- ja suulaelõhe risk.

Raseduse uuringute kohaselt oli umbes 1,1% topiramaadiga kokku puutunud imikutest suuõõnes. Võrdluseks - suulõhesid nähti 0,12% -l imikutest, kelle emadel ei olnud epilepsiat ja kellel raseduse ajal krambihoogude ravimit ei olnud.

Uuringud näitavad ka, et raseduse ajal topiramaadiga kokku puutunud imikutel oli raseduse ajal suurem risk jääda väikseks. See tähendab tavaliselt, et laps on väiksem kui 10. kasvu protsentiil, see tähendab, et 90% teistest nende vanustest beebidest kaaluvad rohkem kui nende lapsed.

SGA-ga imikutel võib nende väiksuse tõttu olla ka muid probleeme. Nende probleemide hulka kuuluvad:

• vähenenud hapnikutase, mis võib olla põhjustatud hingamisraskustest või kopsude väljakujunemisest
• madal veresuhkru tase
• probleeme normaalse kehatemperatuuri säilitamisega

Rasedusuuringute kohaselt oli 19,7% topiramaadiga raseduse ajal kokku puutunud imikutest sündides SGA. Võrdluseks täheldati SGA-d 5,4% -l imikutest, kes sündisid epilepsiata emadelt ja kellel raseduse ajal ei olnud kokkupuudet krambihoogudega.

Rasedusregister on saadaval naistele, kes raseduse ajal kasutavad Trokendi XR-i või muid krambiravimeid (neid nimetatakse ka epilepsiavastasteks ravimiteks). Registrit nimetatakse Põhja-Ameerika epilepsiavastaste ravimite (NAAED) rasedusregistriks. See jälgib ja registreerib kõiki sünnidefekte või muutusi, mis võivad ilmneda nende naiste imikutel, kes raseduse ajal nende ravimitega kokku puutusid. See aitab tervishoiutöötajatel koguda teavet selliste ravimite ohutuse kohta nagu Trokendi XR raseduse ajal.

Kui olete rase ja kasutate krambihooge, sh Trokendi XR, soovitame teil registreeruda. Registreerumiseks külastage programmi veebisaiti või helistage 888-233-2334.

Kui olete rase või plaanite rasestuda, rääkige oma arstiga Trokendi XR-i kasutamise ohutusest raseduse ajal.

Trokendi XR ja rasestumisvastased vahendid

Trokendi XR-i võtmine raseduse ajal võib põhjustada sünnidefekte, näiteks huule- või suulaelõhesid. Samuti võib see põhjustada teie beebi tavapärasest väiksema. Nende riskide tõttu peaksid seksuaalselt aktiivsed ja rasestuda saavad naised Trokendi XR-i kasutamise ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid.

Võimalik, et Trokendi XR võib suhelda rasestumisvastaste ravimitega, mis sisaldavad östrogeeni. See võib muuta rasestumisvastaseid vahendeid rasestumise vältimiseks vähem tõhusaks.

Näited rasestumisvastastest pillidest, mis võivad Trokendi XR-iga võtmisel olla vähem efektiivsed, on järgmised:

• levonorgestreel / etinüülöstradiool (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestreel / etinüülöstradiool (Bekyree, Kariva)
• noretindroon / etinüülöstradiool (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestreel / etinüülöstradiool (Cryselle)
• drospirenoon / etinüülöstradiool (Loryna, Yaz)
• norgestimaat / etinüülöstradiool (Ortho Tri Cyclen / Ortho Tri Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec)

Trokendi XR võib mõjutada ka rasestumisvastaseid plaastreid, mida nimetatakse Xulane'iks (norelgestromiin ja etinüülöstradiool), ja tupe rõngast, mida nimetatakse Nuvaringiks (etinüülöstradiool ja etonogesterel).

Kui olete seksuaalselt aktiivne ja teie või teie partner võivad rasestuda, rääkige oma arstiga oma rasestumisvastastest vajadustest Trokendi XR-i kasutamise ajal. Kui kasutate östrogeeni sisaldavat rasestumisvastast vormi, võib teie arst soovitada teil Trokendi XR-iga kasutada mõnda muud rasestumisvastast meetodit.

Trokendi XR ja imetamine

Väga väikeses uuringus vaadeldi naisi, kes võtsid rinnaga toitmise ajal topiramaati (Trokendi XR-i toimeainet). Uuring näitas, et ravim tungis nende rinnapiima. Ravimi sisaldus rinnapiimas on umbes sama kui ema, kes seda võtab. See tähendab, et ravimit saab imetamise ajal lapse kehasse imenduda ja imenduda.

Uuringu ajal olid rinnaga toidetud imikutel, kelle emad võtsid topiramaati, kõige sagedasemad kõrvaltoimed unisus ja kõhulahtisus.

Kuna Trokendi XR kasutamise kohta imetamise ajal on ainult piiratud teave, pidage enne imetamist Trokendi XR-i kasutamise ajal nõu oma arstiga. Teie arst võib soovitada teie lapse toitmiseks tervislikke ja ohutuid viise.

Trokendi XR ettevaatusabinõud

Selle ravimiga kaasnevad mitmed ettevaatusabinõud. Enne Trokendi XR võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Trokendi XR ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud terviseseisundid või muud teie tervist mõjutavad tegurid. Need sisaldavad:

• Enesetapumõtted või -käitumine. Trokendi XR-i võtmine võib suurendada teie enesetapumõtete või -käitumise riski. Kui teil on olnud depressioon, meeleoluprobleemid või enesetapumõtted, pidage enne Trokendi XR-i kasutamist nõu oma arstiga. Helistage kohe ka oma arstile, kui teil tekivad need probleemid ravimi võtmise ajal.
• Neeruprobleemid, näiteks neerukivid. Kui teil on varem olnud neeruprobleeme, näiteks neerukive, pidage enne Trokendi XR-i kasutamist nõu oma arstiga. See ravim võib suurendada teie neerukivide riski. Teie risk on veelgi suurem, kui võtate muid ravimeid, mis suurendavad ka neerukivide riski, või kui peate ketogeenset dieeti. Neeruhaigus võib samuti suurendada teie happe taset (nn metaboolne atsidoos). Kuna Trokendi XR võib põhjustada ka metaboolset atsidoosi, võib teil olla selle haiguse suurenenud risk, kui teil on ka neeruprobleeme. Enne Trokendi XR-i alustamist rääkige oma arstiga kõigist neeruhaigustest. Kui teil on neeruprobleeme, võib arst ravi ajal sagedamini kontrollida teatud vereanalüüse, et olla kindel, kas teie happe tase on ohutu.
• Maksaprobleemid. Võimalik, et Trokendi XR-i võtmise ajal võib teil tekkida hüperammoneemia (kõrge ammoniaagi sisaldus veres). See võib põhjustada tõsiseid tagajärgi, näiteks teadvusekaotust. Kui teil on juba maksahaigus, on teil suurenenud hüperammoneemia oht. Enne Trokendi XR-i alustamist pidage nõu oma arstiga kõigist maksahaigustest. Arst võib ravi ajal kontrollida teatud vereanalüüse sagedamini, et olla kindel, kas teie happe tase on ohutu.
• Anamneesis metaboolne atsidoos (kõrgenenud happe sisaldus veres). Trokendi XR võib põhjustada teie happe taseme tõusu. Seetõttu võite tunda end väsinuna ja segaduses. Kui teil on kunagi varem olnud metaboolne atsidoos, võib teil olla suurem risk selle uuesti välja arendada. Teie arst võib ravi ajal kontrollida teatud vere taset sagedamini, et olla kindel, kas teie happe tase on ohutu.
• Nõrgad või pehmed luud. Metaboolne atsidoos anamneesis võib põhjustada osteoporoosi (rabedad luud). Kuna Trokendi XR võib põhjustada ka metaboolset atsidoosi, võib see veelgi suurendada teie osteoporoosi riski. Kui teil on juba luud nõrgad, pidage enne Trokendi XR-i kasutamist nõu oma arstiga. Nad võivad ravi ajal teatud vereanalüüse sagedamini kontrollida, et olla kindel, et teil ei teki metaboolset atsidoosi. Samuti võivad nad tellida luude skaneerimise, et jälgida teie luutihedust.
• Hingamis- või kopsuprobleemid. Kui teil on varem olnud kopsuprobleeme või hingamisraskusi, pidage enne Trokendi XR-i alustamist nõu oma arstiga. Need seisundid võivad suurendada metaboolse atsidoosi (vere kõrgenenud happetaseme) riski. Kuna Trokendi XR võib põhjustada ka metaboolset atsidoosi, võib teil selle kõrvaltoime risk olla suurem.
• Silmaprobleemid, eriti glaukoom. Võimalik, et Trokendi XR võib suurendada silma siserõhku (glaukoom). Kui teil on esinenud mõnda silmahaigust, eriti glaukoomi, pidage enne Trokendi XR-i kasutamist nõu oma arstiga.
• Kõhulahtisus. Sage kõhulahtisus võib suurendada metaboolse atsidoosi (vere kõrgenenud happetaseme) riski. Kuna Trokendi XR võib põhjustada ka metaboolset atsidoosi, võib teil olla selle haiguse suurenenud risk, kui teil on selle ravimi kasutamisel kõhulahtisus. Kui teil on kontrollimatu ja sagedane kõhulahtisus, pidage enne Trokendi XR-i alustamist nõu oma arstiga. Nad võivad ravi ajal teatud vereanalüüse sagedamini kontrollida, et olla kindel, et teie happe tase on ohutu.
• Kasvuprobleemid. Pikaajaline metaboolne atsidoos (kõrgenenud happe sisaldus veres) võib põhjustada kasvuprobleeme, näiteks kasvu hilinemist. Kuna Trokendi XR võib põhjustada ka metaboolset atsidoosi, suurendab ravim kasvuprobleemide riski inimestel, kellel on juba suurem risk kasvuprobleemide tekkeks. Arst võib ravi ajal kontrollida teatud vereanalüüse sagedamini, et olla kindel, kas teie happe tase on ohutu.
• Ketogeenne dieet. Kui olete ketogeensel dieedil (tavaliselt kõrge rasvasisaldusega ja madala süsivesikute sisaldusega), on teil suurem risk metaboolse atsidoosi (kõrgenenud happe sisaldus veres) tekkeks. Kuna Trokendi XR võib põhjustada ka metaboolset atsidoosi, võib teil olla suurem haigusseisundi tekkimise oht, kui järgite ketogeenset dieeti ja võtate seda ravimit. Ketokogeensel dieedil pidage enne Trokendi XR-i kasutamist nõu oma arstiga. Nad võivad ravi ajal teatud vereanalüüse sagedamini kontrollida, et olla kindel, et teie happe tase on ohutu.
• Rasedus. Trokendi XR võib kahjustada loodet. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest “Trokendi XR ja rasedus”.
• Imetamine. Ei ole teada, kas imetamine Trokendi XR-i võtmise ajal võib olla rinnaga toidetavale lapsele kahjulik. Topiramaat (Trokendi XR-i toimeaine) eritub ravimeid kasutavate naiste rinnapiima. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest “Trokendi XR ja imetamine”.

Märge: Lisateavet Trokendi XR-i võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülalolevast jaotisest „Trokendi XR-i kõrvaltoimed“.

Trokendi XR üleannustamine

Trokendi XR-i soovitatavast annusest suurem kasutamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Kliinilistes uuringutes ei andnud keegi Trokendi XR-i kasutanud ravimile üledoosi.

Siiski on teatatud topiramaadi (Trokendi XR-i toimeaine) üleannustamisest. Topiramaadi üleannustamine võib olla väga tõsine.

Üleannustamise sümptomid

Topiramaadi üleannustamise sümptomid võivad olla:

• unine tunne
• kõneprobleemid, näiteks udune kõne
• udune nägemine
• topeltnägemine
• probleemid koordineerimisega
• vererõhu langus
• kõhuvalu
• pearinglus
• depressioon
• krambid (äkilised, ebaregulaarsed liigutused)
• vähenenud võime selgelt mõelda või asju meelde jätta
• raske metaboolne atsidoos (kõrgenenud happesisaldus veres), mis võib põhjustada väsimust või teadvusekaotust
• kooma
• rasketel juhtudel surm

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Trokendi XR aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Apteegist Trokendi XR-i saades lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab tagada ravimi efektiivsust sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Trokendi XR tablette tuleks hoida toatemperatuuril (77 ° F / 25 ° C) tihedalt suletud mahutis valguse eest. Vältige selle ravimi hoidmist kohtades, kus see võib niiske või märjaks saada, näiteks vannitubades. Seda tuleks hoida niiskuse ja valguse eest eemal.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Trokendi XR-i võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Trokendi XR professionaalne teave

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Trokendi XR on näidustatud kasutamiseks järgmistel inimestel:

• täiskasvanud ja 6-aastased ja vanemad lapsed, kellel on osaliselt algavad või esmased generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid monoteraapiana
• täiskasvanud ja 6-aastased ja vanemad lapsed, kellel on osalise algusega või primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid või Lennox-Gastauti sündroomiga seotud krambid
• täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad lapsed migreeni profülaktikaks

Toimemehhanism

Pole täpselt teada, kuidas Trokendi XR krampide või migreeni ennetamiseks töötab. Siiski arvatakse, et topiramaat (Trokendi XR-i aktiivne ravim) võib migreeni peavalude ja krampide vähendamiseks toimida neil neljal viisil:

• pärsib pingest sõltuvaid naatriumikanaleid
• suurendab gamma-aminobutüraathappe (GABA) aktiivsust mõnes GABA-A retseptoris
• toimib AMPA / kainiidglutamaadi retseptorile
• pärsib ensüümi karboanhüdraasi, eriti II ja IV isosüümide vabanemist

Üldiselt vähendavad need toimingud ajus elektrilist aktiivsust, mis võib vähendada migreeni episoodide või krampide arvu, mida inimene kogeb.

Trokendi XR on pikendatud vabanemisega ravim. Ravim on kapseldatud kolme erinevat tüüpi mikropärlidena. Iga mikrohelm vabastab ravimi 24-tunnise perioodi jooksul erineval ajal. See hoiab kehas püsivat topiramaadi taset.

Farmakokineetika ja metabolism

Maksimaalset plasmataset täheldatakse umbes 24 tunni jooksul pärast ühekordset 200 mg Trokendi XR annust. Trokendi XR üks kord päevas manustamise püsikontsentratsioon on bioekvivalentne topiramaadi (kohese vabanemisega) kaks korda päevas manustamise omaga. Topiramaat seondub veres 15–41% valkudega.

Topiramaat eritub uriiniga. Ligikaudu 70% annusest ei metaboliseeru ja eritub muutumatul kujul. Trokendi XR poolväärtusaeg on umbes 31 tundi pärast korduvaid annuseid.On täheldatud mõningaid muid metaboolseid protsesse (hüdroksüülimine, hüdrolüüs ja glükuroniseerumine); need pole siiski ühine mehhanism ja need moodustavad ainult umbes 5% annusest.

Vastunäidustused

Trokendi XR on vastunäidustatud kasutamiseks hiljuti alkoholi tarvitanud inimestel. Seda ravimit ei tohiks kunagi kasutada keegi, kes jõi alkoholi kas 6 tundi enne selle võtmist või 6 tundi pärast selle võtmist.

Ladustamine

Trokendi XR tablette tuleks hoida toatemperatuuril (77 ° F / 25 ° C). Ravimit tuleb kaitsta niiskuse ja valguse eest. See peaks olema ka tihedalt suletud anumas.

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.