Apriso (mesalamiin)

Mis on Apriso?

Apriso on kaubamärgiga retseptiravim, mida kasutatakse haavandilise koliidi raviks täiskasvanutel. Haavandiline koliit on põletikuline soolehaigus (IBD), mis võib mõjutada teie käärsoole (jämesoole) ja pärasoole. See on krooniline (pikaajaline) haigus.

Apriso võetakse iga päev, et aidata haavandilist koliiti remissioonis hoida. Teie seisund on remissioonis, kui sümptomid mõneks ajaks kaovad. Kui teie sümptomid taastuvad, jätkate Apriso võtmist. Ägenemise raviks peate võib-olla võtma ka muid ravimeid.

Haavandilise koliidi korral muutuvad teie käärsoole ja pärasoole vooderdised põletikuliseks (paistes). See võib põhjustada voodril väikeste haavandite, mida nimetatakse haavanditeks, tekkimist. Haavandilise koliidi peamisteks sümptomiteks on kõhuvalu, pärasoole verejooks ja kõhulahtisus, mis võib sisaldada verd või lima.

Apriso sisaldab toimeainet mesalamiini ja kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse aminosalitsülaatideks. Ravimiklass on ravimite rühm, mis toimib sarnaselt. Mesalamiin aitab kontrollida soolepõletikku.

Apriso on pikendatud vabanemisega kapslitena, mida võtate üks kord igal hommikul. Ravimi pikendatud vabanemisega vorm vabastab ravimi teatud aja jooksul aeglaselt. Apriso kapslid on ka viivitatud vabanemisega, mis tähendab, et neil on spetsiaalne kate, mis võimaldab neil enne lahustumist maost läbi minna.

Apriso kapsleid on ühes tugevuses: 0,375 g.

Efektiivsus

Kahes kliinilises uuringus leiti, et Apriso oli haavandilise koliidi remissioonis hoidmisel efektiivsem kui platseebo (aktiivse ravimita ravim).

6 kuud uurisid teadlased inimesi, kelle haavandiline koliit oli remissioonis. Pool inimestest võttis Apriso iga päev ja teine ​​pool platseebot iga päev.

Esimeses uuringus oli 68% Apriso võtnud inimestest kuue kuu pärast endiselt remissioonis. Võrdluseks: 51% platseebot võtnud inimestest oli pärast 6 kuud endiselt remissioonis.

Teises uuringus oli 71% Apriso võtnud inimestest kuue kuu pärast endiselt remissioonis. Võrdluseks oli 59% platseebot võtnud inimestest pärast 6 kuud endiselt remissioonis.

Apriso üldine

Apriso kapslid on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. Need ei ole praegu üldises vormis saadaval.

Apriso kapslid sisaldavad ühte toimeainet: mesalamiini. See ravim on saadaval üldises vormis tablettide ja kapslitena. Nagu Apriso, on ka need üldised vormid pikendatud ja viivitatud vabanemisega (vt ülaltoodud jaotist „Mis on Apriso?”).

Mesalamiini üldised vormid ei ole sama tugevusega kui Apriso. Samuti vabastavad nad teie seedesüsteemi läbides ravimit veidi erineval viisil. Seetõttu ei peeta neid Apriso otseseks vasteks.

Saadaval on ka muud mesalamiini kaubamärgiversioonid. Nende hulka kuuluvad Asacol HD, Lialda, Delzicol ja Pentasa.

Apriso kõrvaltoimed

Apriso võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loetelud sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida Apriso võtmise ajal. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Apriso võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Märge: Toidu- ja ravimiamet (FDA) jälgib nende heakskiidetud ravimite kõrvaltoimeid. Kui soovite FDA-le teatada Apriso kasutamisel tekkinud kõrvaltoimetest, saate seda teha MedWatchi kaudu.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Apriso kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad olla:

• peavalu
• kõhulahtisus
• ülakõhu (kõhu) valu
• iiveldus
• külm või gripilaadsed sümptomid

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Apriso tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• Neeruprobleemid, sealhulgas neerupuudulikkus. Sümptomiteks võivad olla:
  • tavalisest vähem uriini
  • pahkluude, jalgade või jalgade turse
  • õhupuudus
  • ebatavaliselt väsinud tunne
  • iiveldus
  • segasus
• Maksaprobleemid, sealhulgas maksapuudulikkus inimestel, kellel on juba probleeme maksaga. Sümptomiteks võivad olla:
  • kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus)
  • valu ülakõhu paremal küljel
• Mesalamiini põhjustatud ägeda talumatuse sündroom. Sümptomid võivad olla sarnased haavandilise koliidi ägenemisega. Need võivad hõlmata järgmist:
  • kõhukrambid või -valud
  • kõhulahtisus, mis sisaldab verd
  • palavik
  • peavalu
  • lööve
• Tõsised allergilised reaktsioonid. Sümptomeid käsitletakse üksikasjalikumalt allpool.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed või kas teatud kõrvaltoimed on sellega seotud. Siin on üksikasjalikum teave mõnede kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitel, võivad ka mõnedel inimestel pärast Apriso võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Südant mõjutavatest allergilistest reaktsioonidest on teatatud ka teiste mesalamiini (Apriso toimeaine) sisaldavate ravimite kasutamisel. Nende hulka kuuluvad müokardiit (südamelihase põletik) või perikardiit (südamekihi põletik). Sümptomiteks võivad olla:

• ebanormaalne südamelöök
• valu rinnus
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Apriso suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Juuste väljalangemine

Apriso võtmise ajal on juuste väljalangemine võimalik. Kliinilistes uuringutes täheldati seda kõrvaltoimet vähem kui 3% -l inimestest, kes võtsid Apriso kuni 24 kuud.

Rääkige oma arstiga, kui olete Apriso võtmise ajal mures juuste väljalangemise pärast.

Väsimus

Apriso võib põhjustada väsimust (energiapuudus). Kliinilistes uuringutes esines väsimust vähem kui 3% -l inimestest, kes võtsid Apriso kuni 24 kuud. Väsimus võib olla ka haavandilise koliidi sümptom.

Rääkige oma arstiga, kui teil on väsimus. Nad võivad teha katseid, et välistada muud võimalikud põhjused, nagu aneemia. Teie arst võib soovitada ka viise, kuidas teie energiataset parandada.

Mesalamiini põhjustatud ägeda talumatuse sündroom

Mesalamiin (Apriso toimeaine) võib mõnikord põhjustada ägeda talumatuse sündroomi, kus teie keha ei talu ravimeid. Sellel on sümptomid, mis on väga sarnased haavandilise koliidi ägenemisega. Sümptomiteks võivad olla:

• kõhuvalu või krambid
• verine kõhulahtisus
• palavik
• peavalu
• lööve

Kliinilistes uuringutes teatati sellest reaktsioonist 3% -l inimestest, kes võtsid mesalamiini või sulfasalasiini (ravim, mis on teie kehas muutunud mesalamiiniks).

Öelge oma arstile, kui Apriso võtmise ajal ilmnevad uued või süvenevad haavandilise koliidi sümptomid, näiteks eespool loetletud. Kui teie arst arvab, et teil on äge talumatuse sündroom, peate Apriso võtmise lõpetama.

Kaalutõus (mitte kõrvaltoime)

Apriso kliinilistes uuringutes ei teatatud kehakaalu tõusust. Apriso võtmine võib aga hoida teie haavandilise koliidi remissioonis (vältida sümptomite taastumist). Kui haavandilise koliidi sümptomid paranevad ja võite süüa toitu, mida varem ei saanud, võite kaalust tõusta.

Rääkige oma arstiga, kui olete haavandilise koliidi ravimisel mures kaalu suurenemise pärast.

Apriso annus

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Apriso on pikendatud vabanemisega kapslitena. Ravimi pikendatud vabanemisega vorm vabastab toimeaine teatud aja jooksul aeglaselt.

Apriso kapslid läbivad seedimata teie mao ja vabastavad seejärel ravimit aeglaselt, kui nad läbivad teie soolestikku. Apriso kapsleid on saadaval ainult ühes tugevuses: 0,375 g.

Annustamine haavandilise koliidi korral

Apriso on heaks kiidetud haavandilise koliidi remissiooni säilitamiseks (sümptomite taastumise vältimiseks). Selle tavaline annus on neli Apriso kapslit (koguannus 1,5 g), mis võetakse üks kord päevas hommikul.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui unustate Apriso annuse hommikul võtta, võtke see niipea, kui see päev meenub. Kui aga järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, jätke vahelejäänud annus lihtsalt vahele. Võtke järgmine annus tavalisel ajal.

Ärge kunagi võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. See võib suurendada teie kõrvaltoimete tekkimise riski.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Apriso on ette nähtud pikaajaliseks raviks. See aitab hoida haavandilist koliiti kontrolli all, et peatada sümptomite taastekkimine. Kui teie ja teie arst otsustate, et Apriso on teie jaoks ohutu ja tõhus, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Apriso alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad hoida haavandilist koliiti remissioonis (vältida sümptomite taastumist). Mõned ravimid sobivad teile paremini kui teised.

Kui soovite leida Aprisole alternatiivi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Märge: Mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende konkreetsete seisundite raviks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Haavandilise koliidi alternatiivid

Haavandilise koliidi remissioonis hoidmiseks kasutatavate ravimite näited on järgmised:

• muud suu kaudu manustatud aminosalitsülaadid, näiteks:
  • palsaliid (Colazal)
  • olsalasiin (Dipentum)
  • sulfasalasiin (asulfidiin)
  • muud mesalamiini vormid (Asacol, Lialda, Delzicol)
• rektaalselt manustatud aminosalitsülaadid, näiteks:
  • mesalamiin (Rowasa, sfRowasa, Canasa)
• immunomodulaatorid, näiteks:
  • asatiopriin (Imuran, Asasan)
  • 6-merkaptopuriin (6-MP)
• bioloogilised ained, näiteks:
  • adalimumab (Humira, Imraldi)
  • infliksimab (Inflectra, Remicade, Renflexis)
  • golimumab (Simponi)
  • vedolizumab (Entyvio)

Apriso vs Lialda

Võite mõelda, kuidas Apriso on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatame, kuidas Apriso ja Lialda on sarnased ja erinevad.

Umbes

Apriso ja Lialda sisaldavad mõlemad toimeainet mesalamiini. Need kuuluvad ravimite klassi, mida nimetatakse aminosalitsülaatideks. Ravimiklass on sarnase toimega ravimite rühm.

Kasutab

Apriso on heaks kiidetud haavandilise koliidi remissiooni säilitamiseks (vältige sümptomite taastumist). Lialda on heaks kiidetud ka haavandilise koliidi remissiooni säilitamiseks.

Lisaks on Lialda heaks kiidetud kerge kuni mõõduka haavandilise koliidi remissiooni esilekutsumiseks. Remissiooni esilekutsumine tähendab aktiivsete sümptomite ravimist, kuni need paranevad.

Ravimivormid ja manustamine

Apriso on pikendatud vabanemisega kapslitena, mis sisaldavad 0,375 g mesalamiini. Ravimi pikendatud vabanemisega vorm vabastab ravimi teatud aja jooksul aeglaselt.

Apriso kapslid on ka viivitatud vabanemisega, mis tähendab, et neil on spetsiaalne kate, mis võimaldab neil enne lahustumist maost läbi minna.

Remissiooni säilitamiseks on lubatud annus neli Apriso kapslit (1,5 g), mis võetakse üks kord päevas hommikul. Apriso’t võib võtta koos toiduga või ilma.

Lialda on tablettidena, mis sisaldavad 1,2 g mesalamiini. Sarnaselt Aprisole on ka Lialda tabletid nii pikendatud kui ka viivitatud vabanemisega.

Remissiooni esilekutsumiseks on kaks kuni neli Lialda tabletti (2,4 g kuni 4,8 g), mis võetakse üks kord päevas. Remissiooni säilitamiseks on annus kaks tabletti (2,4 g), mis võetakse üks kord päevas. Lialda tuleb võtta koos toiduga.

Kõrvaltoimed ja riskid

Aprisol ja Lialdal on mõned sarnased kõrvaltoimed ja teistel erinevad. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tavalisematest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Apriso, Lialda või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Apriso korral:
  • iiveldus
  • külm või gripilaadsed sümptomid
• Võib juhtuda Lialda kasutamisel:
  • puhitus (gaas)
  • ebanormaalsed tulemused maksafunktsiooni testides, mis võivad olla maksaprobleemide tunnuseks
• Võib esineda nii Apriso kui ka Lialda puhul:
  • peavalu
  • kõhulahtisus
  • kõhuvalu

Tõsised kõrvaltoimed

See loetelu sisaldab näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda nii Apriso kui ka Lialda kasutamisel (eraldi võetuna).

Võib esineda nii Apriso kui ka Lialda puhul:

• neeruprobleemid
• maksaprobleemid
• mesalamiini põhjustatud ägeda talumatuse sündroom, mis tähendab, et teie keha ei talu ravimeid
• tõsised allergilised reaktsioonid

Efektiivsus

Aprisol ja Lialdal on FDA heakskiidetud kasutusviisid veidi erinevad, kuid neid mõlemaid kasutatakse haavandilise koliidi remissiooni säilitamiseks.

Ühes ülevaates on võrreldud mesalamiini erinevate vormide efektiivsust haavandilise koliidi remissiooni säilitamisel. See leidis, et suukaudse mesalamiini erinevad vormid tunduvad võrdsete annuste võrdlemisel sama tõhusad ja ohutud.

Arst võib välja kirjutada Apriso suurema annuse, kui on heaks kiidetud. See oleks ravimi keelatud (heakskiitmata) kasutamine. Lisateabe saamiseks rääkige oma arstiga.

Kulud

Apriso ja Lialda on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole Apriso üldist vormi. Saadaval on Lialda üldised vormid.

Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid. GoodRx.com hinnangul võib Lialda maksta rohkem kui Apriso.

Kummagi ravimi eest makstav tegelik hind sõltub:

• teie kindlustusplaan
• teie asukoht
• teie kasutatav apteek

Apriso vs sulfasalasiin

Sarnaseks kasutamiseks on ette nähtud apriso ja sulfasalasiin. Allpool on üksikasjad selle kohta, kuidas need ravimid on sarnased ja erinevad.

Umbes

Apriso on kaubamärgiravim, mis sisaldab aktiivset ravimit mesalamiini. Sulfasalasiin on seevastu geneeriline ravim. See on saadaval kaubamärgiravimina Azulfidine.

Sulfasalasiin on mesalamiini eelravim. Eelravim on ravim, mis muudetakse aktiivseks ravimiks, kui see on teie kehas.

Sulfasalasiin läbib teie seedesüsteemi käärsoole. Sinna jõudes jagavad teie käärsooles looduslikult leitud bakterid sulfasalasiini aktiivseks ravimiks mesalamiin ja teine ​​ravim, mida nimetatakse sulfapüridiiniks.

Mesalamiini osa tekitab teie käärsooles põletikuvastast toimet. Sulfapüridiini osa imendub teie verre ja võib vähendada põletikku teistes kehaosades.

Kasutab

Apriso ja sulfasalasiini kasutatakse mõlemat haavandilise koliidi raviks, kuid need on lubatud kasutamiseks veidi erineval viisil.

Apriso on lubatud haavandilise koliidi remissiooni säilitamiseks (sümptomite taastumise vältimiseks) täiskasvanutel.

Sulfasalasiin on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel ning 6-aastastel ja vanematel lastel. Seda kasutatakse remissiooni säilitamiseks ja haavandilise koliidi remissiooni esilekutsumiseks (aktiivsete sümptomite raviks).

Lisaks on sulfasalasiini viivitatud vabanemisega vormid lubatud teatud tüüpi reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel. (Ravimi viivitatud vabanemisega vormil on spetsiaalne kate, mis võimaldab sellel enne lahustumist maost läbi minna.)

Ravimivormid ja manustamine

Apriso on toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslitena, mis sisaldavad 0,375 g mesalamiini. Ravimi pikendatud vabanemisega vorm vabastab ravimi teatud aja jooksul aeglaselt.

Apriso kapslid on ka viivitatud vabanemisega, mis tähendab, et neil on spetsiaalne kate, mis võimaldab neil enne lahustumist maost läbi minna.

Haavandilise koliidi remissiooni säilitamiseks täiskasvanutel on lubatud annus neli Apriso kapslit (1,5 g), mis võetakse üks kord päevas hommikul.

Sulfasalasiin on kohese vabanemisega tablettide ja viivitatud vabanemisega tablettidena, mis mõlemad sisaldavad 500 mg sulfasalasiini. Haavandilise remissiooni säilitamiseks täiskasvanutel on lubatud annus 2 g päevas, tavaliselt ühe tabletina neli korda päevas. (See vastab ligikaudu 800 mg mesalamiinile päevas).

Kõrvaltoimed ja riskid

Apriso ja sulfasalasiinil on mõned sarnased kõrvaltoimed ja teised erinevad. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tavalisematest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Apriso, sulfasalasiini või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Apriso korral:
  • kõhulahtisus
  • külm või gripilaadsed sümptomid
• Võib esineda sulfasalasiini kasutamisel:
  • oranž või kollane uriini või naha värvimuutus
  • oksendamine
  • isutus
  • meeste spermatosoidide arvu vähenemine (pöörduv, kui lõpetate ravimi võtmise)
• Võib esineda nii Apriso kui ka sulfasalasiini kasutamisel:
  • peavalu
  • iiveldus
  • kõhuvalu

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Apriso, sulfasalasiini või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Apriso korral:
  • mesalamiini põhjustatud ägeda talumatuse sündroom, mis tähendab, et teie keha ei talu ravimeid
• Võib esineda sulfasalasiini kasutamisel:
  • tõsised verehäired, näiteks vererakkude taseme langus
  • tõsised nahareaktsioonid
  • kopsuprobleemid, näiteks kopsupõletik või kopsupõletik
  • närviprobleemid
• Võib esineda nii Apriso kui ka sulfasalasiini kasutamisel:
  • neeruprobleemid
  • maksaprobleemid
  • tõsised allergilised reaktsioonid

Efektiivsus

Aprisol ja sulfasalasiinil on FDA poolt heakskiidetud kasutusviisid erinevad, kuid neid mõlemaid kasutatakse haavandilise koliidi remissiooni säilitamiseks.

Ühes 12 kliinilise uuringu ülevaates leiti, et mesalamiin (Apriso toimeaine) on haavandilise koliidi remissiooni säilitamisel vähem efektiivne kui sulfasalasiin. Üldiselt oli nende uuringute käigus sümptomite taastumine 48% -l mesalamiini võtnud inimestest, võrreldes 43% -ga sulfasalasiini võtnud inimestest.

Kuid nii American College of Gastroenterology (ACG) kui ka American Gastroenterology Association (AGA) juhised soovitavad mõlemad kasutada mesalamiini haavandilise koliidi remissiooni säilitamiseks. Seda seetõttu, et sulfasalasiin võib põhjustada tõsisemaid kõrvaltoimeid.

AGA märgib, et inimesed, kes juba võtavad sulfasalasiini ja on remissioonis, võivad ravimeid jätkata. Ja sulfasalasiin võib olla hea võimalus haavandilise koliidiga inimestele, kellel on ka artriit.

Kulud

Apriso on margitoote ravim. See pole praegu üldises vormis saadaval. Sulfalsalasiin on geneeriline ravim. See on saadaval ka kaubamärgiravimite Azulfidine ja Azulfidine EN vahelehtedena. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul võib Apriso olla oluliselt kallim kui sulfasalasiin. Kummagi ravimi eest makstav tegelik hind sõltub:

• teie kindlustusplaan
• teie asukoht
• teie kasutatav apteek

Haavandilise koliidi korral

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haiguste raviks heaks sellised retseptiravimid nagu Apriso.

FDA on Apriso heaks kiitnud, et säilitada haavandilise koliidi remissioon (vältida sümptomite taastumist) täiskasvanutel.

Haavandiline koliit on krooniline (pikaajaline) haigus, mis on teatud tüüpi põletikuline soolehaigus (IBD). Haavandilise koliidi korral muutuvad teie käärsoole (jämesoole) ja pärasoole vooderdised põletikuliseks (paistes). Põletik võib põhjustada nende sooleosade väikeste haavandite, mida nimetatakse haavanditeks, tekkimist.

Haavandilise koliidi sümptomiteks võivad olla:

• kõhuvalu
• pärasoole verejooks
• kõhulahtisus, mis võib sisaldada verd või lima
• iiveldus
• isutus
• kaalukaotus
• väsimus (energiapuudus)
• palavik
• nahaprobleemid
• liigesevalu

Haavandiline koliit mõjutab inimesi erineval viisil ja see kipub aja jooksul muutuma.

Teil võib olla perioode, kus soolepõletik ja haavandid süvenevad ning sümptomid süvenevad. Kui see juhtub, võib arst esile kutsuda remissiooni, ravides neid ägenemisi, kuni teie sümptomid kaovad.

Kui teil on remissioon, võib selliste ravimite nagu Apriso võtmine aidata teil remissiooni säilitada. See tähendab, et soolepõletik hoitakse kontrolli all, et vältida teie sümptomite edasist ägenemist.

Efektiivsus

Kahes kliinilises uuringus leiti, et Apriso on efektiivne haavandilise koliidi remissiooni säilitamisel. Nendes uuringutes võtsid inimesed, kelle haavandiline koliit oli remissioonis, 6 kuud Apriso või platseebot (ravim ilma aktiivse ravimita).

Esimeses uuringus oli 68% Apriso võtnud inimestest kuue kuu pärast endiselt remissioonis (aktiivsete sümptomiteta). Võrdluseks: 51% platseebot võtnud inimestest oli pärast 6 kuud endiselt remissioonis.

Teises uuringus oli 71% Apriso võtnud inimestest kuue kuu pärast endiselt remissioonis. Võrdluseks oli 59% platseebot võtnud inimestest pärast 6 kuud endiselt remissioonis.

Apriso väljaspool kasutamist haavandilise koliidi raviks

Apriso on FDA poolt heaks kiidetud, et säilitada haavandilise koliidi remissioon täiskasvanutel. Remissiooni esilekutsumiseks on lubatud ka muud mesalamiini vormid (Apriso toimeaine). See tähendab, et nad ravivad haavandilise koliidi aktiivseid sümptomeid. Tegelikult on mesalamiin kliiniliste juhiste kohaselt haavandilise koliidi aktiivsete sümptomite eelistatud ravi.

Uuringud on näidanud, et Apriso kasutamine väljaspool aktiivset haavandilist koliiti võib olla efektiivne. Nendes uuringutes kasutatud Apriso annus (3 g päevas) on siiski suurem kui remissiooni säilitamiseks kasutatud annus (1,5 g päevas). Haavandilise koliidi remissiooni esilekutsumiseks Apriso kasutamise õige viisi kindlaksmääramiseks on vaja rohkem uuringuid.

Kui olete huvitatud haavandilise koliidi aktiivsete sümptomite raviks Apriso müügilolevast materjalist, pidage nõu oma arstiga.

Apriso ja alkohol

Apriso ja alkoholi vahel pole teadaolevat koostoimet. Kuid mõned inimesed leiavad, et alkoholi joomine võib põhjustada nende haavandilise koliidi ägenemist.

Mõnel inimesel võib alkohol põhjustada ka selliseid sümptomeid nagu:

• kõhulahtisus
• krampis
• puhitus

Kui teil tekib Apriso võtmisel peavalu või iiveldus, võib alkoholi joomine neid kõrvaltoimeid veelgi süvendada.

Kui tarvitate alkoholi, rääkige oma arstiga sellest, kui palju teil on ohutu juua.

Apriso koostoimed

Apriso võib suhelda teiste ravimitega. Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimeid või muuta need raskemaks.

Apriso ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Aprisoga suhelda. See loetelu ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Aprisoga koostoimes olla.

Enne Apriso võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Apriso ja antatsiidid

Antatsiidid on ravimid, mis vähendavad teie mao happetaset. Te võtate neid kõrvetiste või seedehäirete (kõhuvalu, ebamugavustunne või puhitus) leevendamiseks. Antatsiidide tarvitamine Apriso'ga samaaegselt võib peatada Apriso korraliku töö.

Apriso kapslitel on spetsiaalne happekindel kate, mis võimaldab neil läbi mao lahustumata läbi minna. Kate lahustub teie soolestikus, kus on vähem hapet. See vabastab ravimi täpselt seal, kus seda vaja on.

Apriso võtmine koos antatsiididega (mis vähendavad teie happe taset maos) võivad lubada Aprisol teie maos lahustuda. See tähendab, et see ei jõua selle soolestiku osani, mida see peaks ravima.

Antatsiidide näited, mis võivad Apriso vähem efektiivseks muuta:

• naatriumvesinikkarbonaat (koostisosa mõnedes Alka-Seltzeri toodetes)
• alumiiniumhüdroksiid / magneesiumhüdroksiid / simetikooni vedelik (Maalox, Mylanta)
• kaltsiumkarbonaat / magneesiumhüdroksiid (Rolaids)
• kaltsiumkarbonaat (Tums)

Apriso ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) on valu leevendavad ravimid, mis vähendavad põletikku (turset). Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja Apriso võivad mõlemad põhjustada neeruprobleeme iseseisvalt. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmine koos Aprisoga võib suurendada teie neeruprobleemide riski.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite näited, mis võivad Aprisoga koos võttes suurendada neeruprobleemide riski, on järgmised:

• ibuprofeen (Ibu-Tab, Motrin, Advil)
• naprokseen (Naprosyn, Aleve, Anaprox DS)
• diklofenak (Zorvolex, Zipsor)
• tselekoksiib (Celebrex)

Kui te võtate mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, rääkige enne Apriso kasutamise alustamist oma arstiga. Nad võivad soovitada valu leevendamiseks kasutada mõnda muud ravimit.

Apriso ja asatiopriin

Asatiopriin (Imuran, Azasan) on ravim, mida mõnikord kasutatakse haavandilise koliidi raviks. See võib põhjustada probleeme teie vererakkudega, näiteks vähenenud vererakkude arv.

Mesalamiini sisaldavad ravimid, näiteks Apriso, võivad suurendada teie veres asatiopriini taset. See võib suurendada teie vererakkude probleemide riski. Kui võtate Apriso koos asatiopriiniga, võib teil vererakkude jälgimiseks aeg-ajalt vaja minna vereanalüüse.

Kui soovite võtta asatiopriini koos Aprisoga, rääkige oma arstiga riskidest ja eelistest.

Apriso ja 6-merkaptopuriin

Ravimit 6-merkaptopuriini (6-MP) kasutatakse mõnikord haavandilise koliidi raviks. See võib põhjustada probleeme teie vererakkudega, näiteks vähenenud vererakkude arv.

Mesalamiini sisaldavad ravimid, näiteks Apriso, võivad suurendada 6-merkaptopuriini taset teie veres. See võib suurendada teie vererakkude probleemide riski. Kui võtate Apriso koos 6-merkaptopuriiniga, võib teil vererakkude jälgimiseks aeg-ajalt vaja minna vereanalüüse.

Kui soovite Apriso'ga võtta 6-merkaptopuriini, rääkige oma arstiga riskidest ja eelistest.

Apriso ja ravimtaimed ning toidulisandid

Ei ole ühtegi ravimtaimi ega toidulisandit, mille kohta oleks konkreetselt teatatud Aprisoga suhtlemisest. Enne nende toodete kasutamist Apriso võtmise ajal peaksite siiski oma arsti või apteekriga nõu pidama.

Apriso ja rasedus

Apriso kasutamist rasedatel ei ole uuritud. Mesalamiini (Apriso toimeaine) rasedatel ja loomadel on kliinilisi uuringuid siiski piiratud.

Nende uuringute tulemused ei viita sellele, et mesalamiinil oleks rasedatele või lootele kahjulik mõju. Kuid kuna Apriso kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole täielikult tõestatud, tuleks seda kasutada ainult siis, kui see on selgelt vajalik.

Kuigi Apriso kasutamist rasedatel ei ole uuritud, on oluline, et teie haavandiline koliit oleks raseduse ajal kontrolli all. Kui teie haavandiline koliit on raseduse ajal aktiivne, võivad uuringud oletada, et see võib suurendada enneaegse sünnituse ohtu.

See võib põhjustada ka teie beebi väikese sünnikaalu. Ameerika Gastroenteroloogide Assotsiatsiooni (AGA) praegused juhised näitavad, et naised peaksid vältima rasestumist, kuni nende haigus on remissioonis olnud vähemalt 3 kuud.

Sel põhjusel soovitab AGA raseduse ajal kasutada mesalamiini (Apriso toimeaine), mis aitab hoida haigust remissioonis. Praegused tõendid näitavad, et ravimi võtmise eelised, mis aitavad hoida haavandilist koliiti remissioonis, kaaluvad üles võimalikud riskid.

Kui olete rase või plaanite rasedust, pidage nõu oma arstiga Apriso kasutamise raseduse ajal riskidest ja eelistest.

Apriso ja rasestumisvastased vahendid

Apriso kasutamist rasedatel ei ole uuritud. Kui olete seksuaalselt aktiivne ja teie või teie partner võivad rasestuda, rääkige Apriso kasutamise ajal oma arstiga oma rasestumisvastastest vajadustest.

Apriso ja imetamine

Mesalamiin, Apriso toimeaine, eritub väikestes kogustes rinnapiima. Kõhulahtisusest on teatatud mõnel rinnaga toidetud lapsel, kelle emad võtsid mesalamiini.

Ameerika Gastroenteroloogide Assotsiatsiooni praegused juhised soovitavad naistel mesalamiini võtmise ajal imetada, kui lapsel jälgitakse kõhulahtisust.

Rääkige oma arstiga parimast viisist oma lapse toitmiseks Apriso võtmise ajal. Kui otsustate Apriso võtmise ajal imetada, rääkige sellest oma arstile, kui teie lapsel tekib kõhulahtisus.

Apriso maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib Apriso maksumus erineda.

Tegelikult makstav hind sõltub järgmistest:

• teie kindlustusplaan
• teie asukoht
• teie kasutatav apteek

Teie kindlustusplaan võib nõuda enne Apriso kindlustuse kinnitamist eelneva loa saamist. See tähendab, et teie arst peab saatma kindlustusfirmale taotluse, et see kataks ravimi.

Kindlustusselts vaatab taotluse üle ja annab teile ja teie arstile teada, kas teie plaan hõlmab Apriso.

Kui te pole kindel, kas peate Apriso jaoks saama eelneva loa, pöörduge oma kindlustusplaani poole.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Apriso eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Apriso tootja Salix Pharmaceuticals pakub säästukaarti, mis võib aidata vähendada Apriso kulusid. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks külastage programmi veebisaiti.

Kuidas Apriso’t võtta

Apriso peaksite võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Millal võtta

Võtke Apriso annus üks kord päevas hommikul.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Ärge võtke antitsiidiravimeid samaaegselt Aprisoga.

Apriso võtmine koos toiduga

Apriso võib võtta koos toiduga või ilma.

Kas Apriso võib purustada, tükeldada või närida?

Ei, Apriso kapslid tuleb tervelt alla neelata.

Kapslitel on spetsiaalne kate, mis võimaldab neil seedimata seedetraktist läbi minna. Kate lahustub teie soolestikus, võimaldades ravimil vabaneda seal, kus seda vaja on. Kapsleid purustades, tükeldades või närides kahjustate katet ja takistate Apriso õiget toimet.

Kuidas Apriso töötab

Apriso on heaks kiidetud haavandilise koliidi raviks täiskasvanutel.

Mis juhtub haavandilise koliidi korral

Haavandiline koliit on põletikuline soolehaigus (IBD), mis mõjutab teie käärsoole (jämesoole) ja pärasoole. Selle seisundi korral muutuvad nende sooleosade vooderdised põletikuliseks (paistes).Põletik põhjustab voodril väikeste haavandite, mida nimetatakse haavanditeks, tekkimist.

Põletikuline ja ärritunud sool põhjustab selliseid sümptomeid nagu kõhuvalu, pärasoole verejooks ja kõhulahtisus, mis võib sisaldada verd või lima. Haavandiline koliit võib põhjustada ka muid sümptomeid, näiteks:

• iiveldus
• isutus
• kaalukaotus
• väsimus (energiapuudus)
• aneemia

Haavandiline koliit on krooniline (pikaajaline) haigus. Teil võib olla perioode, mil teie sümptomid kaovad, ja kordi, kui need taastuvad.

Kui soolepõletik on aktiivne, võivad teie sümptomid ägeneda. Sel hetkel vajate soolepõletiku vähendamiseks ravi. Kui teie seisund on remissioonis (sümptomid on kadunud), võtate ravi, et aidata seisundit remissioonis hoida.

Mida Apriso teeb

Apriso sisaldab aktiivset ravimit mesalamiini, tuntud ka kui 5-aminosalitsüülhape või 5-ASA. See kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse aminosalitsülaatideks. Ravimiklass on sarnase toimega ravimite rühm.

Aminosalitsülaadid vähendavad teie käärsoole ja pärasoole vooderdis põletikku, mis võib lubada haavanditel paraneda. Nad kontrollivad haiguse ägenemist, mille tagajärjel sümptomid kaovad. Kuid nende töötamise viisi ei mõisteta täielikult.

Kui haigusseisund on remissioonis, aitab aminosalitsülaadi nagu Apriso võtmine iga päev teie soolepõletikku kontrolli all. See aitab vältida teie sümptomite taas ägenemist.

Kui kaua see aega võtab?

Apriso hakkab soolepõletiku kontrolli all hoidmiseks varsti pärast selle võtmist. Siiski võib kuluda mõni nädal, enne kui märkate, et sümptomid paranevad.

Leviso küsimused Apriso kohta

Siin on vastused mõnedele korduma kippuvatele küsimustele Apriso kohta.

Kas ma pean Apriso võtma teatud kellaajal?

Jah, peate võtma Apriso annuse hommikul. Võite seda võtta enne, pärast või koos hommikusöögiga.

Kas Apriso on steroid?

Ei, Apriso ei ole steroid.

See kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse aminosalitsülaatideks. (Ravimiklass on rühm ravimeid, mis toimivad sarnaselt.) Nagu steroidid, vähendavad aminosalitsülaadid teie sooles põletikku (turset). Kuid need toimivad teistmoodi kui steroidid ja neil on tavaliselt vähem kõrvaltoimeid.

Kas Apriso ravib minu haavandilist koliiti?

Ei. Haavandilist koliiti pole praegu võimalik ravida.

Kuid saate seda seisundit ravida seni, kuni teil pole enam sümptomeid. Seda nimetatakse remissiooni esilekutsumiseks.

Samuti on võimalik hoida haigust hästi juhitud ja peatada sümptomite uuesti süttimine. Seda nimetatakse remissiooni säilitamiseks. Apriso iga päev võtmine on efektiivne haavandilise koliidi remissiooni säilitamiseks umbes 70% -l inimestest.

Kas Apriso on vanemate täiskasvanute jaoks ohutu?

Jah, vanemad täiskasvanud saavad Apriso't võtta. Kuid nagu kõigi ravimite puhul, võib ka teie arst selle väljakirjutamisel rakendada täiendavaid ettevaatusabinõusid. Teie neerud, maks ja süda muutuvad vananedes vähem tõhusaks ja see võib teatud kõrvaltoimed tõenäolisemaks muuta. Harvadel juhtudel võib mesalamiin (Apriso toimeaine) mõjutada teie vererakke ja see kõrvaltoime võib olla tõenäolisem 65-aastastel ja vanematel inimestel.

Eakatel täiskasvanutel on tõenäolisem ka muude seisundite esinemine või muude ravimite võtmine, mis võivad mõjutada Apriso toimet.

Kui olete 65-aastane või vanem, võib teie arst enne Apriso võtmist tellida lisakatseid, et veenduda, et see on teie jaoks ohutu. Samuti võivad nad kogu Apriso-ravi ajal tellida lisakatseid, veendumaks, et sellel pole soovimatuid mõjusid.

Apriso ettevaatusabinõud

Enne Apriso võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Apriso ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud terviseseisundid või muud teie tervist mõjutavad tegurid. Need sisaldavad:

• Allergia salitsülaatravimite suhtes. Nende hulka kuuluvad aspiriin, mesalasiin (Apriso), balsalasiin (Colazal), olsalasiin (Dipentum) ja sulfasalasiin (asulfidiin). Apriso on salitsülaat, nii et ärge võtke seda, kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon salitsülaadiravimile.
• Neeruprobleemid. Apriso võib põhjustada neeruprobleeme ja võib halvendada juba olemasolevaid neeruprobleeme. Teie arst kontrollib regulaarselt teie neerude tööd enne Apriso-ravi ja ravi ajal. Kui mõni neeruprobleem süveneb, peate võib-olla lõpetama Apriso võtmise.
• Maksaprobleemid. Apriso võib põhjustada maksaprobleeme ja võib süvendada kõiki teie probleeme. Teil võib Apriso võtmise ajal olla vajalik maksafunktsiooni kontrollimiseks vereanalüüs. Kui mõni maksaprobleem süveneb, peate võib-olla lõpetama Apriso võtmise.
• Südameprobleemid. Harvadel juhtudel võib mesalamiin (Apriso toimeaine) põhjustada müokardiiti (südamelihase põletik) või perikardiiti (südamelimaskesta põletik). Rääkige oma arstiga, kui teil on kunagi olnud südameprobleeme, et nad saaksid kindlaks teha, kas Apriso on teie jaoks ohutu.
• Fenüülketonuuria (PKU). See on haigus, mille korral teie keha ei saa töödelda aminohapet, mida nimetatakse fenüülalaniiniks. (Aminohapped on valkude moodustavad koostisosad.) Kui teil on PKU, peate minimeerima tarbitava fenüülalaniini koguse, et vältida selle kogunemist teie kehasse. Samuti peate vältima aspartaami tarbimist, sest teie keha lagundab selle fenüülalaniiniks. Apriso kapslid sisaldavad aspartaami, mis vastab 0,56 mg fenüülalaniinile. Kui teil on PKU, rääkige oma arstiga, kas Apriso on teie jaoks ohutu.
• Rasedus. Apriso kasutamist rasedatel ei ole uuritud. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Apriso ja rasedus“.
• Imetamine. Mesalamiin, Apriso toimeaine, eritub väikestes kogustes rinnapiima. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Apriso ja imetamine“.

Märge: Lisateavet Apriso võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Apriso kõrvaltoimed“.

Apriso üleannustamine

Apriso soovitatavast annusest suurem kasutamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.

Üleannustamise sümptomid

Apriso üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• helin kõrvus või kuulmisraskused
• segasus
• unisus
• krambid
• kiire hingamine
• hingamisraskused
• vere oksendamine

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika mürgistustõrjekeskuste ühingule telefonil 800-222-1222 või kasutada selle veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Apriso aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Kui apteegist Apriso kätte saate, lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab tagada, et ravim oleks selle aja jooksul efektiivne.

Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Apriso kapsleid tuleb hoida toatemperatuuril (mitte üle 77 ° F või 25 ° C) tihedalt suletud anumas. Vältige selle ravimi ladustamist kohtades, kus see võib niiske või niiske saada, näiteks vannitubades.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Apriso võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Professionaalne teave Apriso kohta

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Apriso on heaks kiidetud haavandilise koliidi remissiooni säilitamiseks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.

Toimemehhanism

Apriso sisaldab aktiivset ravimit mesalamiini, tuntud ka kui 5-aminosalitsüülhape või 5-ASA.

Mesalamiini täpne mehhanism pole täielikult teada. Arvatakse, et see vähendab põletikuliste prostaglandiinide ja leukotrieenide tootmist käärsoole ja pärasoole limaskestal.

Apriso toimeainet prolongeeritult vabastavatel kapslitel on enterokate, mis lahustub pH 6 juures ja kõrgemal. Nad vabastavad mesalamiini jämesooles, kus see tekitab lokaalset toimet.

Farmakokineetika ja metabolism

Ligikaudu 32% annusest imendub süsteemselt pärast Apriso suukaudset manustamist. Pärast korduvaid annuseid saavutatakse püsiv seisund 6 päeva jooksul.

Mesalamiin metaboliseerub maksas ja soole limaskestas, peamiselt N-atsetüül-5-aminosalitsüülhappeks. Peamine metaboliit eritub uriiniga. Umbes 2% annusest eritub neerude kaudu muutumatu ravimina.

Pärast Apriso mitmekordsete annuste manustamist on mesalamiini keskmine poolväärtusaeg 9 kuni 10 tundi ja N-atsetüül-5-aminosalitsüülhappe puhul 12 kuni 14 tundi.

Vastunäidustused

Apriso on vastunäidustatud inimestele, kellel on allergia:

• aminosalitsülaadid
• salitsülaadid, sealhulgas aspiriin
• mis tahes abiaine Apriso kapslites

Ladustamine

Apriso kapsleid tuleks hoida toatemperatuuril, mitte üle 77 ° F (25 ° C).

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.