Cinqair (reslizumab)

Mis on Cinqair?

Cinqair on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse raske eosinofiilse astma raviks täiskasvanutel. Seda tüüpi raske astma korral on teil kõrge eosinofiilide (teatud tüüpi valgete vereliblede) tase. Lisaks teistele astmaravimitele võtate Cinqairi. Cinqairi ei kasutata astma ägenemise raviks.

Cinqair sisaldab reslizumabi, mis on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse bioloogiliseks. Bioloogilised ained on loodud rakkudest ja mitte kemikaalidest.

Cinqair kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse interleukiin-5 antagonisti monoklonaalseteks antikehadeks (IgG4 kappa). Ravimiklass on rühm ravimeid, mis toimivad sarnaselt.

Tervishoiuteenuse osutaja annab teile Cinqairi intravenoosse (IV) infusioonina teie arsti kabinetis või kliinikus. See on süst teie veeni, mis tilgub aeglaselt. Cinqairi infusioonid võtavad tavaliselt 20 kuni 50 minutit.

Efektiivsus

On leitud, et Cinqair on efektiivne raske eosinofiilse astma raviks.

Kahes kliinilises uuringus ei esinenud astma ägenemist 62% ja 75% inimestest, kes said Cinqairi raske eosinofiilse astma korral. Kuid ainult 46% ja 55% platseebot (ilma ravita) võtnud inimestel ei olnud astma ägenemist. Kõiki inimesi raviti Cinqairi või platseeboga 52 nädala jooksul. Samuti võtsid uuringu ajal enamik inimesi sissehingatavaid kortikosteroide ja beeta-agoniste.

Cinqairi geneeriline või bioloogiliselt sarnane

Cinqair on saadaval ainult kaubamärgiravimina. See sisaldab toimeainet reslizumabi.

Cinqair ei ole praegu bioloogiliselt sarnases vormis saadaval.

Biosimilaarne on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu margitoote täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on loodud elusorganismide osadest. Üldised ravimid põhinevad tavalistel kemikaalidest valmistatud ravimitel.

Biosimilaarid ja geneerilised ravimid on nii ohutud kui ka tõhusad kui kaubamärgiravim, mida nad kopeerimiseks valmistatakse. Samuti kipuvad need maksma vähem kui kaubamärgiga ravimid.

Cinqairi maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Cinqairi maksumus erineda. Tervishoiuteenuse osutaja annab teile ravimi intravenoosse (IV) infusioonina teie arsti kabinetis või kliinikus. Infusiooni eest makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist ja kohast, kus te ravi saate. Cinqairi pole teil võimalik kohalikust apteegist osta.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Cinqairi maksmiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Cinqairi tootja Teva Respiratory, LLC pakub Teva tugilahendusi. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 844-838-2211 või külastage programmi veebisaiti.

Cinqairi kõrvaltoimed

Cinqair võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loendid sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Cinqairi kasutamise ajal. Need loendid ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Cinqairi võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Cinqairi kõige sagedasem kõrvaltoime on orofarüngeaalne valu. See on valu kurgu selles osas, mis asub suu taga. Kliinilistes uuringutes oli orofarüngeaalne valu 2,6% -l inimestest, kes võtsid Cinqairi. Seda võrreldi 2,2% -ga platseebot võtnud inimestest (ilma ravita).

Orofarüngeaalne valu võib mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui valu on tugev või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad soovitada ravimeetodeid, mis aitavad teil end paremini tunda.

Tõsised kõrvaltoimed

Cinqairi tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

  • Anafülaksia (raske allergilise reaktsiooni tüüp). Sümptomiteks võivad olla:
    • hingamisraskused, sealhulgas köha ja vilistav hingamine
    • neelamisraskused
    • näo, suu või kurgu turse
    • aeglane pulss
    • anafülaktiline šokk (vererõhu järsk langus ja hingamisraskused)
    • lööve
    • naha sügelus
    • segane kõne
    • kõhuvalu
    • iiveldus
    • segasus
    • ärevus
  • Vähk. Sümptomiteks võivad olla:
    • muutused kehas (erinev värv, tekstuur, turse või tükid rinnas, põisas, sooles või nahas)
    • peavalud
    • krambid
    • nägemis- või kuulmisprobleemid
    • vajuma ühel näopoolel
    • verejooks või verevalumid
    • köha
    • söögiisu muutused
    • väsimus (energiapuudus)
    • palavik
    • turse või tükid
    • kehakaalu tõus või kaalulangus

* Cinqair on kasti hoiatus anafülaksia jaoks. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate selle artikli alguses jaotisest „FDA hoiatus”.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad selle ravimi kõrvaltoimete kohta.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitel, võivad ka mõnedel inimestel pärast Cinqairi kasutamist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

  • nahalööve
  • sügelus
  • õhetus (naha soojus ja punetus)

Pole teada, kui paljudel inimestel tekkis pärast Cinqairi kasutamist kerge allergiline reaktsioon.

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Seda nimetatakse anafülaksiaks (vt allpool).

Anafülaksia

Cinqairi saamise ajal võivad mõnedel inimestel tekkida väga haruldane allergiline reaktsioon, mida nimetatakse anafülaksiaks. See reaktsioon on raske ja võib olla eluohtlik. Kliinilistes uuringutes tekkis anafülaksia 0,3% -l inimestest, kes said Cinqairi.

Teie immuunsüsteem aitab kaitsta teie organismi haigusi põhjustavate ainete eest. Kuid mõnikord satub teie keha segadusse ja võitleb ainetega, mis ei põhjusta haigusi. Mõne inimese jaoks ründab nende immuunsüsteem Cinqairi koostisosi. See võib põhjustada anafülaksiat.

Anafülaksia sümptomiteks võivad olla:

  • turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
  • keele, suu või kõri turse
  • hingamisraskused

Anafülaksia võib tekkida kohe pärast teist Cinqairi annust, seega on oluline, et reaktsioon oleks korraga kontrolli all.

Seetõttu jälgib teie tervishoiuteenuse osutaja teid pärast Cinqairi saamist mitu tundi. Kui teil tekivad anafülaksia sümptomid, ravib teie tervishoiuteenuse osutaja teid kohe. Samuti annavad nad sellest teada oma arstile.

Kui teie arst soovib, et lõpetaksite Cinqairi kasutamise, võib ta soovitada mõnda muud ravimit.

Anafülaktilised reaktsioonid võivad mõnikord põhjustada kahefaasilist anafülaksiat. See on anafülaksia teine ​​rünnak. Bifaasiline anafülaksia võib tekkida tundide kuni mitme päevani pärast esimest rünnakut. Kui teil on anafülaktiline reaktsioon, võib teie tervishoiuteenuse osutaja soovida teid veelgi jälgida. Nad tahavad tagada, et teil ei tekiks kahefaasilist anafülaksiat.

Kahefaasilise anafülaksia sümptomiteks võivad olla:

  • nahk, mis on sügelev, punane või millel on nõgestõbi (sügelevad terad)
  • nägu ja keel paistes
  • hingamisraskused
  • kõhuvalu
  • oksendamine
  • kõhulahtisus
  • madal vererõhk
  • teadvusekaotus (minestamine)
  • anafülaktiline šokk (vererõhu järsk langus ja hingamisraskused)

Kui te ei ole tervishoiuasutuses ja arvate, et teil on Cinqairi suhtes anafülaktiline või kahefaasiline reaktsioon, helistage kohe numbril 911. Pärast reaktsiooni ravimist andke sellest oma arstile teada. Nad võivad soovitada teist astmaravimit.

Vähk

Teatud ravimid võivad põhjustada teie rakkude kasvu või arvu suurenemist ja muutumist vähkkasvajaks. Mõnikord liiguvad need vähirakud kudedesse teie keha erinevates osades. Neid kudede masse nimetatakse kasvajateks.

Kliinilistes uuringutes tekkisid 0,6% Cinqairi saanud inimestel kasvajad, mis moodustusid keha erinevates osades. Enamikul inimestest diagnoositi kasvajad kuue kuu jooksul pärast Cinqairi esimest annust. Seda võrreldi 0,3% -ga platseebot võtnud inimestest (ilma ravita).

Kui märkate kasvajate sümptomeid, mis ei kao, rääkige sellest oma arstile. (Sümptomite loetelu leiate ülaltoodud jaotisest “Tõsised kõrvaltoimed”.) Teil võib vaja minna katseid, mis aitavad arstil kasvajate kohta rohkem teada saada. Teie arst võib soovitada ka teist astmaravimit.

Cinqairi annus

Teie arsti määratud Cinqairi annus sõltub teie kehakaalust.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kui teie arst on selleks soovitanud, võib teie tervishoiuteenuse osutaja anda teile mõne muu. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Cinqair on saadaval 10 ml viaalis. Üks viaal sisaldab 100 mg reslizumabi. Teie tervishoiuteenuse osutaja annab teile selle lahuse intravenoosse (IV) infusioonina. See on süst teie veeni, mis tilgub aeglaselt. Cinqairi infusioonid võtavad tavaliselt 20 kuni 50 minutit.

Annustamine astma korral

Cinqairi määratakse tavaliselt annustes 3 mg / kg üks kord nelja nädala jooksul.

Saatava Cinqairi kogus sõltub teie kaalust. Näiteks 150 naela. mees kaalub umbes 68 kg. Kui arst määrab Cinqairi 3 mg / kg üks kord iga nelja nädala järel, on Cinqairi annus 204 mg ühe infusiooni kohta (68 x 3 = 204).

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui teil jääb Cinqairi vastuvõtule kohtumine vahele, helistage võimalikult kiiresti oma tervishoiuteenuse osutajale. Nad saavad vajadusel uue aja kokku leppida ja teiste külastuste aega kohandada.

Nutikas idee on oma raviskeem kalendrisse kirjutada. Samuti saate oma telefonis meeldetuletuse seada, et kohtumisi vahele ei jääks.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Cinqair on ette nähtud pikaajaliseks raviks raske eosinofiilse astma korral. Kui teie ja teie arst otsustate, et Cinqair on teie jaoks ohutu ja efektiivne, kasutate seda tõenäoliselt pikka aega.

Cinqair astma korral

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks retseptiravimid nagu Cinqair. Cinqair on heaks kiidetud raske eosinofiilse astma raviks täiskasvanutel. Ravim ei ole heaks kiidetud muud tüüpi astma raviks. Samuti ei ole Cinqair heaks kiidetud astma ägenemiste raviks.

Lisaks praegusele astmaravile võtate Cinqairi.

Kliinilises uuringus anti Cinqairi 52 nädala jooksul 245 raske eosinofiilse astmaga inimesele. Selles rühmas ei olnud sel ajal astma ägenemist 62% -l inimestest.Seda võrreldi 46% -ga platseebot saanud inimestest (ilma ravita). Neist, kellel oli astma ägenemine:

  • Cinqairi saanud inimestel oli ühe aasta jooksul 50% madalam ägenemiste arv kui platseebot saanud inimestel.
  • Inimestel, kes said Cinqairi, oli kortikosteroidide kasutamist nõudev ägenemiste määr 55% madalam kui platseebot saanud inimestel.
  • Cinqairi saanud inimestel oli haiglaravi põhjustanud ägenemiste arv 34% madalam kui platseebot saanud inimestel.

Teises kliinilises uuringus manustati Cinqairi 52 nädala jooksul 232 inimesele, kellel oli raske eosinofiilne astma. Selles rühmas ei olnud sel ajal astma ägenemist 75% -l inimestest. Seda võrreldi 55% -ga platseebot saanud inimestest (ilma ravita). Neist, kellel oli astma ägenemine:

  • Cinqairi saanud inimestel esines ägenemisi 59% vähem kui platseebot saanud inimestel.
  • Cinqairi saanud inimestel oli kortikosteroide vajavate ägenemiste arv 61% madalam kui platseebot saanud inimestel.
  • Cinqairi saanud inimestel oli haiglaravi põhjustanud ägenemiste arv 31% madalam kui platseebot saanud inimestel.

Cinqairi kasutamine koos teiste ravimitega

Peate Cinqairi kasutama koos oma praeguste astmaravimitega. Ravimite näited, mida võib koos Cinqairiga kasutada raske eosinofiilse astma raviks, on järgmised:

  • Sissehingatavad ja suukaudsed kortikosteroidid. Raske astma korral kasutatakse kõige sagedamini järgmist:
    • beklometasoondipropionaat (Qvar Redihaler)
    • budesoniid (Pulmicort Flexhaler)
    • tsiklesoniid (Alvesco)
    • flutikasoonpropionaat (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
    • mometasoonfuroaat (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
    • prednisoon (Rayos)
  • Beeta-adrenergilised bronhodilataatorid. Raske astma korral kasutatakse kõige sagedamini järgmist:
    • salmeterool (Serevent)
    • formoterool (Foradil)
    • albuterool (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
    • levalbuterool (Xopenex, Xopenex HFA)
  • Leukotrieeni raja modifikaatorid. Raske astma korral kasutatakse kõige sagedamini järgmist:
    • montelukast (Singulair)
    • zafirlukast (aktsepteerima)
    • zileuton (Zyflo)
  • Muskariiniblokaatorid, teatud tüüpi antikolinergilised ained. Raske astma korral kasutatakse kõige sagedamini järgmist:
    • tiotroopiumbromiid (Spiriva Respimat)
    • ipratroopium
  • Teofülliin

Paljud neist ravimitest on saadaval ka kombineeritud toodetena. Näiteks Symbicort (budesoniid ja formoterool) ja Advair Diskus (flutikasoon ja salmeterool).

Teine ravimitüüp, mida peate Cinqairiga koos jätkama, on päästeinhalaator. Kuigi Cinqair aitab astma ägenemist ära hoida, võib teil siiski astmahoog tekkida. Kui see juhtub, peate astma koheseks ohjamiseks kasutama päästeinhalaatorit. Nii et kandke oma päästeinhalaatorit alati kaasas.

Kui kasutate Cinqairi, ärge lõpetage teiste astmaravimite võtmist, kui arst pole teile seda öelnud. Ja kui teil on küsimusi võetud ravimite arvu kohta, küsige oma arstilt.

Cinqairi alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad rasket eosinofiilset astmat ravida. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui soovite leida alternatiivi Cinqairile, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Muude ravimite näited, mida võib kasutada raske eosinofiilse astma raviks, hõlmavad järgmist:

  • mepolisumab (Nucala)
  • benralizumab (Fasenra)
  • omalizumab (Xolair)
  • dupilumab (Dupixent)

Cinqair vs Nucala

Võite mõelda, kuidas Cinqair on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Cinqair ja Nucala on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis täiskasvanute raske eosinofiilse astma raviks heaks nii Cinqairi kui ka Nucala. Nucala on heaks kiidetud ka raske eosinofiilse astma raviks 12-18-aastastel lastel. Mõlemat ravimit kasutatakse koos teiste teie kasutatavate astmaravimitega.

Lisaks on Nucala heaks kiidetud harvaesineva haiguse, nimega eosinofiilne granulomatoos, raviks polüangiidiga (EGPA). Seda haigust nimetatakse ka Churg-Straussi sündroomiks ja see põhjustab teie veresoonte põletikku (turset).

Nii Cinqair kui ka Nucala kuuluvad ravimite klassi, mida nimetatakse interleukiin-5 antagonisti monoklonaalseteks antikehadeks. Ravimiklass on rühm ravimeid, mis toimivad sarnaselt.

Ravimivormid ja manustamine

Cinqair sisaldab toimeainet reslizumabi. Nucala sisaldab toimeainet mepolisumabi.

Cinqair on saadaval viaalides. Teie tervishoiuteenuse osutaja annab teile lahuse süstina veeni (intravenoosne infusioon). Cinqairi infusioonid võtavad tavaliselt 20 kuni 50 minutit.

Nucala on kolmes erinevas vormis:

  • Üheannuseline pulbriviaal. Teie tervishoiuteenuse osutaja segab pulbri steriilse veega. Seejärel annavad nad teile lahuse naha alla süstimise teel (nahaalune süst).
  • Üheannuseline eeltäidetud autoinjektorpliiats. Kõigepealt õpetab teie tervishoiuteenuse osutaja pliiatsi kasutamist. Siis saate endale naha alla süste teha.
  • Üheannuseline eeltäidetud süstal. Kõigepealt õpetab teie tervishoiuteenuse osutaja süstla kasutamist. Siis saate endale naha alla süste teha.

Cinqairi määratakse tavaliselt annustes 3 mg / kg üks kord nelja nädala jooksul. Ravimi kogus, mille saate, sõltub sellest, kui palju te kaalute.

Nucala soovitatav annus astma korral on 100 mg üks kord nelja nädala jooksul.

Kõrvaltoimed ja riskid

Cinqair ja Nucala kuuluvad mõlemad samasse uimastite klassi, seega toimivad nad ühtemoodi. Need kaks ravimit võivad põhjustada väga erinevaid või väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tavalisematest kõrvaltoimetest, mis võivad Cinqairi või Nucala kasutamisel tekkida.

  • Võib juhtuda Cinqairi kasutamisel:
    • orofarüngeaalne valu (valu kurgu selles osas, mis asub suu taga)
  • Võib juhtuda Nucala kasutamisel:
    • peavalu
    • seljavalu
    • väsimus (energiapuudus)
    • nahareaktsioonid süstekohas, sealhulgas valu, punetus, turse, sügelus, põletustunne

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Cinqairi, Nucala või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid manustatakse eraldi).

  • Võib juhtuda Cinqairi kasutamisel:
    • kasvajad
  • Võib juhtuda Nucala kasutamisel:
    • vöötohatise nakkus (vöötohatis)
  • Võib esineda nii Cinqairi kui ka Nucala puhul:
    • rasked reaktsioonid, sealhulgas anafülaksia *

* Cinqair on kasti hoiatus eest anafülaksia. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate selle artikli alguses jaotisest „FDA hoiatus”.

Efektiivsus

Cinqairi ja Nucalat kasutatakse mõlemad raske eosinofiilse astma raviks.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud, kuid uuringute ülevaates leiti, et nii Cinqair kui ka Nucala vähendavad tõhusalt astma ägenemiste arvu.

Kulud

Cinqair ja Nucala on mõlemad margitoote ravimid. Praegu ei ole kummagi ravimi biosimilaarseid vorme.

Biosimilaarne on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu margitoote täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on loodud elusorganismide osadest. Üldised ravimid põhinevad tavalistel kemikaalidest valmistatud ravimitel. Biosimilaarid ja geneerilised ravimid on nii ohutud kui tõhusad kui kaubamärgiravim, mida nad üritavad kopeerida. Samuti kipuvad need maksma vähem kui kaubamärgiga ravimid.

WellRx.com hinnangul maksab Cinqair üldiselt vähem kui Nucala. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist ja asukohast.

Cinqair vs Fasenra

Lisaks Nucalale (ülal) on Fasenra veel üks ravim, mille kasutamine on sarnane Cinqairiga. Siin vaatleme, kuidas Cinqair ja Fasenra on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis täiskasvanute raske eosinofiilse astma raviks heaks nii Cinqairi kui ka Fasenra. Fasenra on heaks kiidetud ka raske eosinofiilse astma raviks lastel vanuses 12 kuni 18 aastat. Mõlemat ravimit kasutatakse koos teiste teie kasutatavate astmaravimitega.

Nii Cinqair kui ka Fasenra kuuluvad ravimite klassi, mida nimetatakse interleukiin-5 antagonisti monoklonaalseteks antikehadeks. Ravimiklass on rühm ravimeid, mis toimivad sarnaselt.

Ravimivormid ja manustamine

Cinqair sisaldab toimeainet reslizumabi. Fasenra sisaldab toimeainet benralizumabi.

Cinqair tuleb viaali. Teie tervishoiuteenuse osutaja annab teile lahuse veenisüstena (intravenoosne infusioon). Cinqairi infusioonid võtavad tavaliselt 20 kuni 50 minutit.

Fasenra on eeltäidetud süstlas. Tervishoiuteenuse osutaja annab teile ravimi naha alla süstimise teel (subkutaanne süst).

Cinqairi määratakse tavaliselt annustes 3 mg / kg üks kord nelja nädala jooksul. Saatava ravimi kogus sõltub teie kaalust.

Esimese kolme Fasenra annuse korral saate 30 mg üks kord nelja nädala jooksul. Pärast seda saate 30 mg Fasenrat üks kord kaheksa nädala jooksul.

Kõrvaltoimed ja riskid

Cinqair ja Fasenra kuuluvad mõlemad samasse uimastite klassi, seega toimivad nad ühtemoodi. Need kaks ravimit võivad põhjustada väga erinevaid või väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tavalisematest kõrvaltoimetest, mis võivad Cinqairi või Fasenra kasutamisel tekkida.

  • Võib juhtuda Cinqairi kasutamisel:
    • orofarüngeaalne valu (valu kurgu selles osas, mis asub suu taga)
  • Võib esineda Fasenra kasutamisel:
    • peavalu
    • käre kurk

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Cinqairi, Fasenra või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid manustatakse eraldi).

  • Võib juhtuda Cinqairi kasutamisel:
    • kasvajad
  • Võib esineda Fasenra kasutamisel:
    • vähe unikaalseid levinud kõrvaltoimeid
  • Võib esineda nii Cinqairi kui ka Fasenra puhul:
    • rasked reaktsioonid, sealhulgas anafülaksia *

* Cinqair on kasti hoiatus anafülaksia jaoks. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate selle artikli alguses jaotisest „FDA hoiatus”.

Efektiivsus

Cinqairi ja Fasenrat kasutatakse mõlemad raske eosinofiilse astma raviks.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid uuringute ülevaates leiti, et Cinqair on astma ägenemise ennetamisel tõhusam kui Fasenra.

Kulud

Cinqair ja Fasenra on mõlemad margitoote ravimid. Praegu ei ole kummagi ravimi biosimilaarseid vorme.

Biosimilaarne on ravim, mis sarnaneb kaubamärgiravimiga. Geneeriline ravim on seevastu margitoote täpne koopia. Biosimilaarid põhinevad bioloogilistel ravimitel, mis on loodud elusorganismide osadest. Üldised ravimid põhinevad tavalistel kemikaalidest valmistatud ravimitel. Biosimilaarid ja geneerilised ravimid on nii ohutud kui tõhusad kui kaubamärgiravim, mida nad üritavad kopeerida. Samuti kipuvad need maksma vähem kui kaubamärgiga ravimid.

WellRx.com hinnangul maksab Cinqair üldiselt vähem kui Fasenra. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist ja asukohast.

Cinqair ja alkohol

Cinqairi ja alkoholi vahel ei ole praegu teadaolevaid koostoimeid. Kuid mõnedel astma põdevatel inimestel võivad alkoholi tarvitamise ajal või pärast alkoholi tarvitamist tekkida ägenemised. Vein, siider ja õlu põhjustavad neid ägenemisi tõenäolisemalt kui muud alkohoolsed joogid.

Kui teil on alkoholi tarvitamisel astma ägenemine, lõpetage alkoholi joomine kohe. Järgmisel visiidil andke oma arstile teada ägenemisest.

Samuti rääkige oma arstiga sellest, kui palju ja millist tüüpi alkoholi tarbite. Nad saavad teile öelda, kui palju on teil ravi ajal ohutu juua.

Cinqairi koostoimed

Cinqairi ja teiste ravimite, ürtide, toidulisandite või toidu vahel ei ole teadaolevaid koostoimeid. Kuid mõned neist võivad suurendada teie astma ägenemise võimalust. Näiteks võivad mõned toidu- või ravimiallergiad põhjustada astma ägenemist.

Kui teil on toidu- või ravimiallergiaid, rääkige sellest oma arstile. Mainige ka kõiki teie tarvitatavaid ravimeid, ürte või toidulisandeid. Vajadusel võib teie arst soovitada kohandada oma dieeti, ravimeid või elustiili.

Kuidas Cinqairi antakse

Tervishoiuteenuse osutaja annab teile Cinqairi intravenoosse (IV) infusioonina teie arsti kabinetis või kliinikus. See on süst teie veeni, mis tilgub aeglaselt.

Esiteks paneb teie tervishoiuteenuse osutaja nõela ühte teie veeni. Seejärel ühendavad nad nõelaga kotikese, mis sisaldab Cinqairi. Ravim voolab kotist teie kehasse. Selleks kulub umbes 20–50 minutit.

Pärast annuse saamist võib teie tervishoiuteenuse osutaja teid jälgida, et näha, kas teil tekib anafülaksia. * See on raske allergilise reaktsiooni tüüp. (Võimalike sümptomite kohta vaadake ülaltoodud lõiku „Cinqairi kõrvaltoimed“). Anafülaksia võib tekkida pärast Cinqairi mis tahes annuse manustamist. Nii et teie tervishoiuteenuse osutaja võib teid jälgida isegi siis, kui olete varem Cinqairi saanud.

* Cinqair on kasti hoiatus anafülaksia jaoks. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate selle artikli alguses jaotisest „FDA hoiatus”.

Millal Cinqair hankida

Cinqairi manustatakse tavaliselt üks kord nelja nädala jooksul. Teie ja teie arst võivad arutada teile sobivaimat infusiooniaega.

Nutikas idee on oma raviskeem kalendrisse kirjutada. Samuti saate oma telefonis meeldetuletuse seada, et kohtumisi vahele ei jääks.

Kuidas Cinqair töötab

Astma on seisund, mille korral kopsudesse viivad hingamisteed muutuvad põletikuliseks (paistes). Hingamisteid ümbritsevad lihased pigistuvad, mis takistab õhu liikumist läbi nende. Seetõttu ei pääse hapnik teie vereni.

Raske astma korral võivad sümptomid olla hullemad kui tavalise astma korral. Ja mõnikord ravimid, mis aitavad astmat ravida, ei toimi raske astma korral. Nii et kui teil on raske astma, võite vajada täiendavaid ravimeid.

Üks raske astma tüüp on raske eosinofiilne astma. Seda tüüpi astma korral on teie veres kõrge eosinofiilide tase. Eosinofiilid on väga spetsiifiline valgete vereliblede tüüp. (Valged verelibled on teie immuunsüsteemi rakud, mis aitavad teid haiguste eest kaitsta.) Suurenenud eosinofiilide kogus põhjustab teie hingamisteedes ja kopsudes turset. See põhjustab teie astma sümptomeid.

Mida teeb Cinqair?

Eosinofiilide arv teie veres sõltub paljudest teguritest. Väga oluline on seotud valguga, mida nimetatakse interleukiin-5 (IL-5). IL-5 võimaldab eosinofiilidel kasvada ja liikuda teie verre.

Cinqair kinnitub IL-5 külge. Sellega kinnitades peatab Cinqair IL-5 töötamise. Cinqair aitab vältida IL-5-l eosinofiilide kasvu ja liikumist teie verre. Kui eosinofiilid ei jõua teie vereni, ei pääse nad teie kopsudesse.Nii et eosinofiilid ei suuda põhjustada hingamisteede ja kopsude turset.

Kui kaua see aega võtab?

Pärast esimest Cinqairi annust võib astma sümptomite kadumine võtta kuni neli nädalat.

Cinqair jõuab teie vereni tegelikult sel hetkel, kui see teile antakse. Ravim liigub teie vere kaudu kohe teie rakkudesse. Kui Cinqair jõuab teie rakkudesse, kinnitub see IL-5 külge ja peatab selle viivitamatu töötamise.

Kuid kui IL-5 lakkab töötamast, on teie veres endiselt kõrge eosinofiilide tase. Cinqair aitab selle summa suurenemist ära hoida. Ravim aitab vähendada ka eosinofiilide hulka, kuid see ei juhtu koheselt.

Vere eosinofiilide hulga vähendamine võib võtta kuni neli nädalat. Seega võib teie astma sümptomite kadumine pärast Cinqairi esimese annuse võtmist võtta kuni neli nädalat. Kui teie sümptomid kaovad, ei pruugi need tõenäoliselt tagasi tulla, kuni jätkate Cinqairi kasutamist.

Cinqair ja rasedus

Inimestel ei ole piisavalt kliinilisi uuringuid läbi viidud, et tõestada, kas Cinqairi kasutamine raseduse ajal on ohutu. Kuid on teada, et Cinqair liigub läbi platsenta ja jõuab lapseni. Platsenta on elund, mis kasvab teie emakas raseduse ajal.

Loomkatsete põhjal võib järeldada, et imikule kahjulikke mõjusid ei juhtu. Kuid loomkatsed ei kajasta alati inimestel juhtuvat.

Kui võtate Cinqairi ja rasestute või soovite rasestuda, pidage nõu oma arstiga. Need võivad aidata teil otsustada, kas Cinqair või mõni muu astmaravim sobib teile kõige paremini.

Cinqair ja imetamine

Inimestel ei ole kliinilisi uuringuid, mis tõestaksid, kas Cinqairi võtmise ajal on rinnaga toitmine ohutu. Inimeste uuringud näitavad, et inimese rinnapiimas leidub Cinqairi omadega sarnaseid valke. Loomkatsetes leiti Cinqairi ema rinnapiimast. Seega on eeldatav, et Cinqairi võib leida ka inimese rinnapiimast. Pole teada, kuidas see last mõjutaks.

Kui soovite Cinqairi kasutamise ajal imetada, rääkige sellest oma arstile. Nad saavad teiega arutada plusse ja miinuseid.

Üldised küsimused Cinqairi kohta

Siin on vastused mõnedele korduma kippuvatele küsimustele Cinqairi kohta.

Kas Cinqair on bioloogiline ravim?

Jah. Cinqair on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse bioloogiliseks aineks ja mis on loodud elusorganismidest. Tavapärased ravimid luuakse seevastu kemikaalidest.

Cinqair on ka monoklonaalne antikeha. See on teatud tüüpi bioloogiline aine, mis suhtleb teie immuunsüsteemiga. (Teie immuunsüsteem on see, mis aitab teie keha haiguste eest kaitsta.) Monoklonaalsed antikehad, nagu Cinqair, kinnituvad teie immuunsüsteemi valkudele. Kui Cinqair kinnitub nendele valkudele, takistab see neid põletikku (turset) ja muid astma sümptomeid põhjustamast.

Miks ei tule Cinqair inhalaatori või pillidena?

Teie keha ei saa Cinqairi töödelda inhalaatori või pillide kujul, nii et ravim ei aitaks astmat ravida.

Cinqair on bioloogiliste ravimite tüüp, mida tuntakse monoklonaalse antikehana. (Lisateavet bioloogiliste ainete kohta vt ülaltoodust "Kas Cinqair on bioloogiline ravim?".) Monoklonaalsed antikehad on suured valgud. Kui te võtate neid ravimeid pillidena, läheksid need otse teie magu ja soolestikku. Seal lagundaksid happed ja muud väikesed valgud monoklonaalseid antikehi. Kuna monoklonaalsed antikehad jagunevad väiksemateks tükkideks, ei ole need astma raviks enam tõhusad. Nii et pillide kujul ei sobiks seda tüüpi ravim hästi.

Te ei saa sisse hingata ka enamikku monoklonaalseid antikehi. Kui te seda teeksite, lagundaksid kopsuvalkud sissehingatava ravimi kohe. Väga vähe ravimeid jõuaks teie verre ja rakkudesse. See vähendaks ravimi toimet teie kehas.

Parim viis monoklonaalsete antikehade, sealhulgas Cinqairi võtmiseks on intravenoosne (IV) infusioon. (See on süst teie veeni, mis on aeglaselt tilkunud.) Selles vormis läheb ravim otse teie verre. Ükski hape ega valk ei lõhusta ravimit vähemalt paariks nädalaks. Nii et ravim võib liikuda läbi teie vere ja töötada kehaosades, mis seda vajavad.

Miks ma ei saa Cinqairi apteegist?

Ainus viis Cinqairi saamiseks on arst. Tervishoiuteenuse osutaja annab teile Cinqairi intravenoosse (IV) infusioonina teie arsti kabinetis või kliinikus. See on süst teie veeni, mis tilgub aeglaselt. Nii et te ei saa Cinqairi apteegist osta ja ise võtta.

Kas lapsed saavad Cinqairi kasutada?

Ei. Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Cinqairi heaks kiitnud ainult täiskasvanute raviks. Kliinilistes uuringutes hinnati Cinqairi kasutamist 12-18-aastastel lastel. Kuid tulemused ei näidanud, kas ravim toimis hästi ja oli laste jaoks piisavalt ohutu.

Kui teie lapsel on raske eosinofiilne astma, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada muid ravimeid kui Cinqair, mis aitavad teie last ravida.

Kas pean ikkagi kortikosteroidi võtma koos Cinqairiga?

Suure tõenäosusega. Te ei ole mõeldud Cinqairi ise võtma. Peaksite ravimit kasutama koos oma praeguste astmaravimitega, mis võivad sisaldada kortikosteroide.

Cinqair aitab leevendada ainult rasket eosinofiilset astmat. See on teatud tüüpi astma, mille põhjustab kõrge eosinofiilide (teatud tüüpi valgete vereliblede) sisaldus teie veres.

Sarnaselt Cinqairiga toimivad kortikosteroidid, vähendades kopsupõletikku (turset). Kortikosteroidid vähendavad aga põletikku veidi erineval viisil. Paljud raskekujulise astmaga inimesed vajavad astma kontrolli all hoidmiseks Cinqairi ja kortikosteroide. Seetõttu võib arst teile mõlemad ravimid välja kirjutada. Ärge lõpetage kortikosteroidi võtmist, kui arst pole seda soovitanud.

Kas mul peab ikka kaasas olema päästeinhalaator?

Jah. Cinqairi saamisel peate ikkagi kaasas kandma päästeinhalaatorit.

Kuigi Cinqair aitab rasket eosinofiilset astmat pikaajaliselt ravida, võivad teil siiski olla ägenemised. Ja Cinqair ei toimi astma äkiliste sümptomite raviks piisavalt kiiresti.

Kui teil ei õnnestu astma ägenemise sümptomeid kohe hallata, võivad need süveneda. Nii et parim viis neile käepide saada on kasutada päästeinhalaatorit. See seade aitab teie astma sümptomeid leevendada.

Pidage meeles, et peate ikkagi võtma teisi astmaravimeid, sealhulgas Cinqairi.

Cinqairi ettevaatusabinõud

Selle ravimiga on kaasas mitu hoiatust.

FDA hoiatus: anafülaksia

Sellel ravimil on kastiga hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Karbis hoiatus hoiatab arste ja inimesi võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Pärast Cinqairi manustamist võib tekkida raske allergiline reaktsioon, mida nimetatakse anafülaksiaks. Ravimit annab tervishoiuteenuse osutaja, nii et nad jälgivad, kuidas teie keha reageerib Cinqairile. Samuti saavad nad anafülaksiat kiiresti ravida, kui teil see välja areneb.

Muud hoiatused

Enne Cinqairi võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Cinqair ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:

Helminti infektsioon

Cinqair ei pruugi teile sobida, kui teil on helmintnakkus (usside põhjustatud parasiitnakkus). Enne Cinqairi kasutamise alustamist peab teie arst infektsiooni ravima.

Kui teil tekib Cinqairi kasutamise ajal helmintnakkus, võib arst teie ravi peatada. Samuti võivad nad välja kirjutada ravimeid infektsiooni puhastamiseks. Kui nakkus on kadunud, võib teie arst teil hakata uuesti Cinqairi saama.

Pidage meeles helmint-nakkuse sümptomeid, et teaksite, mida otsida. Sümptomiteks võivad olla kõhulahtisus, kõhuvalu, alatoitumus ja nõrkused.

Rasedus

Inimestel ei ole piisavalt kliinilisi uuringuid läbi viidud, et tõestada, kas Cinqairi kasutamine raseduse ajal on ohutu. Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Cinqair ja rasedus“.

Märge: Lisateavet Cinqairi võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Cinqairi kõrvaltoimed“.

Professionaalne teave Cinqairile

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Cinqair on näidustatud raske astma raviks. Ravimi heakskiit sõltub selle kasutamisest raske astma täiendava säilitusravina. Cinqair ei tohiks asendada patsientide jaoks määratletud praegust ravimeetodit, sealhulgas kortikosteroidide kasutamist.

Cinqairi heakskiit on mõeldud eosinofiilse fenotüübiga inimeste raviks. Seda ravimit ei tohiks manustada erineva fenotüübiga inimestele. Samuti ei tohiks seda manustada teiste eosinofiilsete haiguste raviks.

Samuti ei ole Cinqair näidustatud ägedate bronhospasmide ega astma staatuse raviks. Kliiniliste uuringute käigus ei analüüsitud ravimi kasutamist sümptomite leevendamiseks.

Cinqairi kasutamine peaks olema reserveeritud vanematele kui 18-aastastele inimestele. Sellel ei ole Toidu- ja Ravimiametit (FDA) heakskiitu sellest vanusest noorematele inimestele.

Toimemehhanism

Cinqairi täpne toimemehhanism pole veel täielikult välja selgitatud. Kuid arvatakse, et see toimib interleukiin-5 (IL-5) raja kaudu.

Cinqair on humaniseeritud IgG4-kappa monoklonaalne antikeha, mis seondub IL-5-ga. Seondumise dissotsiatsioonikonstant on 81 pikomolaarne (pM). Seondudes IL-5-ga, antagoniseerib Cinqair IL-5 ja pärsib selle bioloogilist aktiivsust. See juhtub seetõttu, et Cinqair takistab IL-5 seondumist eosinofiilide rakupinnal oleva IL-5 retseptoriga.

IL-5 on eosinofiilide kasvu, diferentseerumise, värbamise, aktiveerimise ja ellujäämise jaoks kõige olulisem tsütokiin. Interaktsiooni puudumine IL-5 ja eosinofiilide vahel takistab IL-5 rakulist toimet eosinofiilides. Nii et eosinofiilide rakutsükkel ja bioloogilised tegevused on ohustatud. Eosinofiilid lakkavad korralikult töötamast ja surevad.

Inimestel, kellel on raske astma eosinofiilne prototüüp, on eosinofiilid haiguse oluline põhjus. Eosinofiilid põhjustavad kopsudes pidevat põletikku, mis põhjustab kroonilist astmat. Vähendades eosinofiilide arvu ja funktsiooni, vähendab Cinqair kopsupõletikku. Nii et raske astma on ajutiselt kontrolli all.

Nuumrakud, makrofaagid, neutrofiilid ja lümfotsüüdid võivad samuti kopse põletada. Lisaks võivad selle põletiku põhjustada eikosanoidid, histamiin, tsütokiinid ja leukotrieenid. Pole teada, kas Cinqair toimib nende rakkude ja vahendajate kaudu, et kontrollida kopsupõletikku.

Farmakokineetika ja metabolism

Cinqair saavutab maksimaalse kontsentratsiooni infusiooniperioodi lõpus. Cinqairi korduv manustamine viib selle seerumisse 1,5–1,9-kordse akumuleerumiseni. Seerumi kontsentratsioon langeb kahefaasilises kõveras. Need kontsentratsioonid ei muutu Cinqairi vastaste antikehade olemasolul.

Pärast manustamist on Cinqairi jaotusruumala 5 liitrit. See tähendab, et suured Cinqairi kogused ei jõua tõenäoliselt ekstravaskulaarsetesse kudedesse.

Nagu enamiku monoklonaalsete antikehade puhul, laguneb Cinqair ensümaatiliselt. Proteolüütilised ensüümid muudavad selle väikesteks peptiidideks ja aminohapeteks. Cinqairi täielik proteolüüs võtab aega. Selle poolväärtusaeg on umbes 24 päeva. Samuti on selle kliirens umbes 7 milliliitrit tunnis (ml / h). Cinqairi sihtvahendatud kliirens ei toimu tõenäoliselt. Seda seetõttu, et see seondub interleukiin-5-ga (IL-5), mis on lahustuv tsütokiin.

Cinqairi farmakokineetika uuringud on erinevas vanuses, soost või rassist inimestel väga sarnased. Inimeste varieeruvus on maksimaalse kontsentratsiooni ja üldise ekspositsiooni korral vahemikus 20% kuni 30%.

Farmakokineetika uuringud ei näita olulist erinevust normaalse ja kergelt suurenenud maksafunktsiooni testiga inimeste vahel. Normaalne funktsioon hõlmab bilirubiini ja aspiraadi aminotransferaasi taset, mis on normi ülemise piiriga (ULN) võrdne või sellega võrdne. Kergelt suurenenud funktsionaalsuse test hõlmab bilirubiini taset üle normi ülemise piiri ja vähem kui 1,5 korda üle normi ülemise piiri. See võib hõlmata ka aspartaataminotransferaasi taset, mis on kõrgem kui ULN.

Samuti ei näita farmakokineetika uuringud normaalse või kahjustatud neerufunktsiooniga inimeste vahel erinevust. Normaalne neerufunktsioon tähendab hinnangulist glomerulaarfiltratsiooni kiirust (eGFR), mis on vähemalt 90 ml minutis 1,73 meetri ruutu kohta. (ml / min / 1,73 m2). Kerged ja mõõdukad neerufunktsioonid tähendavad hinnangulist eGFR-i vastavalt vahemikus 60 kuni 89 ml / min / 1,73 m2 ja 30 kuni 59 ml / min / 1,73 m2.

Vastunäidustused

Cinqair on vastunäidustatud inimestele, kellel on varem tekkinud ülitundlikkus Cinqairi mis tahes toimeaine või passiivse toimeaine suhtes.

Ülitundlikkus võib tekkida kohe pärast Cinqairi manustamist. Kuid mõnel juhul võib see juhtuda paari tunni jooksul pärast ravimi manustamist. Patsientide jälgimine pärast Cinqairi manustamist on ülitundlikkusreaktsioonide arengu jälgimiseks oluline.

Ülitundlikkus on mitme organiga haigus, mis võib anafülaktilise šoki tõttu põhjustada anafülaksiat ja surma. Kõik patsiendid, kellel on ülitundlikkus Cinqairi suhtes, peaksid ravi kohe katkestama. Sellisel juhul tuleb ravida ülitundlikkuse sümptomeid. Need patsiendid ei tohiks enam kunagi Cinqair-ravi saada.

Rääkige oma patsientidega ülitundlikkuse ja anafülaksia sümptomite kohta. Paluge neil kohe helistada telefonil 911, kui nad arvavad, et neil on need tingimused. Samuti paluge neil ravimeetodi uuesti määratlemiseks teavitada oma tervishoiuteenuse pakkujaid ülitundlikkuse või anafülaksia ilmnemisel.

Ladustamine

Cinqair peaks olema külmkapis temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C). On oluline, et ravim ei oleks külmunud ega raputatud. Samuti on oluline säilitada Cinqair kuni selle kasutamiseni originaalpakendis. See kaitseb ravimit kerge lagunemise eest.

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.

none:  ärritunud soole sündroom maksahaigus - hepatiit kategooriateta