Mavyret (glekapreviir / pibrentasviir)

Mis on Mavyret?

Mavyret on kaubamärgiga retseptiravim, mida kasutatakse kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks. See viirus nakatab teie maksa ja põhjustab põletikku.

Mavyret’i saavad kasutada inimesed, kellel on ükskõik milline kuuest HCV tüübist ja kellel puudub maksatsirroos (maksa armistumine) või kes on kompenseerinud (kerge) tsirroosi. Mavyret'i võib kasutada ka 1. tüüpi HCV raviks inimestel, keda on varem ravitud (kuid ei ole ravitud) teist tüüpi ravimitega.

Mavyret on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel. See on lubatud kasutamiseks ka 12-aastastel ja vanematel lastel või vähemalt 45 kilogrammi kaaluvatel lastel.

Mavyret on saadaval ühe tabletina, mis sisaldab kahte viirusevastast ravimit: glekapreviiri (100 mg) ja pibrentasviiri (40 mg). Seda võetakse suu kaudu üks kord päevas.

Efektiivsus

Kliinilistes uuringutes manustati HCV-ga (1., 2., 3., 4., 5. ja 6. tüüp) täiskasvanutele, keda polnud kunagi viiruse eest ravitud, Mavyret'i. Nendest inimestest raviti 98–100% pärast 8–12-nädalast ravi. Nendes uuringutes tähendas tervenemine seda, et inimeste vereanalüüsid, mis tehti kolm kuud pärast ravi, ei näidanud nende kehas HCV nakkuse märke.

Efektiivsuse kohta lisateabe saamiseks vaadake allpool jaotist „Mavyret C-hepatiidi korral” mõjususe osas.

FDA heakskiit

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Mavyret heaks 2017. aasta aprillis kroonilise C-hepatiidi viiruse (1., 2., 3., 4., 5. ja 6. tüüp) raviks täiskasvanutel.

2019. aasta aprillis pikendas FDA ravimi heakskiitu, et hõlmata selle kasutamist lastel. See on lubatud kasutamiseks 12-aastastel ja vanematel lastel või vähemalt 45 kg kaaluvatel lastel.

Mavyret üldine

Mavyret on saadaval ainult kaubamärgiravimina. See pole praegu üldises vormis saadaval.

Mavyret sisaldab kahte toimeainet: glekapreviiri ja pibrentasviiri.

Mavyreti maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Mavyreti maksumus erineda.

Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Mavyreti maksmiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Mavyreti tootja Abbvie pakub programmi Mavyret Patient Support, mis võib pakkuda abi teie ravimi maksumuse vähendamiseks. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 877-628-9738 või külastage programmi veebisaiti.

Mavyreti kõrvaltoimed

Mavyret võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loetelud sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Mavyreti võtmise ajal. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Mavyreti võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Mavyreti kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad olla:

• peavalu
• väsimustunne
• iiveldus
• kõhulahtisus
• kõrgenenud bilirubiini tase (teie maksa funktsiooni kontrolliv laboratoorne test)

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Mavyreti tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed, mida käsitletakse allpool jaotises „Kõrvaltoime üksikasjad“, hõlmavad järgmist:

• B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine (viiruse ägenemine, kui see on juba teie kehas) *
• raske allergiline reaktsioon

* Mavyret on kasti hoiatus FDA-st B-hepatiidi taasaktiveerimiseks. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed, või kas sellega kaasnevad teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitel, võivad ka mõnedel inimestel pärast Mavyreti võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Pole täpselt teada, kui sageli on seda ravimit kasutavatel inimestel allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamis- või rääkimisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Mavyreti suhtes raske allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Sügelemine

Mavyreti kasutamise ajal võib teil tekkida sügelus. Kliinilistes uuringutes oli mõnel inimesel selle ravimi võtmise ajal sügelus. Sügelus esines kõige sagedamini ainult seda ravimit tarvitavatel inimestel, kellel oli nii krooniline neeruhaigus kui ka C-hepatiidi viirus (HCV). Selles rühmas teatas umbes 17% inimestest kõrvaltoimena sügelusest.

Sügelus on mõnikord ka HCV põhjustatud sümptom. Sügelust esineb umbes 20% -l HCV-ga inimestest. See sümptom on tõenäoliselt tingitud bilirubiiniks nimetatava kemikaali kogunemisest teie kehas. HCV põhjustatud sügelus võib esineda ühes piirkonnas või kogu kehas.

Kui teil on Mavyret'i võtmise ajal muret naha sügeluse pärast, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada viise, kuidas seda kõrvaltoimet vähendada, kui te ravimit kasutate.

B-hepatiidi taasaktiveerimine

Mavyret'i võtmise ajal võib teil olla suurem hepatiit B viiruse (HBV) taasaktiveerumise (ägenemise) oht.

Mavyret-ravi suurendab HBV ja HCV-ga inimestel HBV taasaktiveerimise riski. Tõsistel juhtudel võib HBV taasaktiveerimine põhjustada maksapuudulikkust või isegi surma.

HBV reaktivatsiooni sümptomid võivad olla:

• valu kõhu paremal küljel
• heledat tooli
• väsimustunne
• naha või silmavalgete kollasus

Enne Mavyretiga alustamist testib arst teid HBV suhtes. Kui teil on HBV, peate enne Mavyret'i võtmise alustamist seda ravima. Või võib teie arst soovitada ravi ajal Mavyret'iga testida, et jälgida HBV reaktivatsiooni ja vajadusel seda seisundit ravida.

Kaalumuutused (mitte kõrvaltoime)

Kliinilistes uuringutes ei teatatud kehakaalu langusest ja kehakaalu tõusust Mavyret'i kõrvaltoimetena. Kuid Mavyret võib põhjustada iiveldust, mis võib mõnedel inimestel põhjustada kehakaalu langust. Kui teil on selle ravimi võtmise ajal iiveldus, sööte tõenäoliselt vähem toitu, mis võib põhjustada kehakaalu langust.

Kui teil on Mavyret'i võtmise ajal muret kaalutõusu või kaalulanguse pärast, pidage nõu oma arstiga. Need võivad aidata teil ravi ajal tervislikku toitumist planeerida.

Nahalööve (mitte kõrvaltoime)

Kliinilistes uuringutes ei teatatud nahalööbest kui Mavyret'i kõrvaltoimest. Kuid HCV ise võib mõnikord põhjustada nahalöövet. Seda võib ekslikult pidada ravimi kõrvalnähuks. HCV põhjustatud lööve võib olla kõikjal teie kehal, sealhulgas näol, rinnal või käsivartel. Samuti võib see tekitada sügelustunnet.

Kui teil on Mavyreti kasutamise ajal nahalööve, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada viise sümptomite vähendamiseks ja vajadusel soovitada ravi.

Kõrvaltoimed lastel

Kliiniliste uuringute käigus olid Mavyret'i saanud lastel (vanuses 12 kuni 17) täheldatud kõrvaltoimed sarnased seda ravimit kasutanud täiskasvanute kõrvaltoimetega. Nendes uuringutes ei peatanud ükski laps ravi kõrvaltoimete tõttu.

Lastel täheldatud sagedased kõrvaltoimed olid järgmised:

• väsimustunne
• iiveldus
• peavalu
• kõrgenenud bilirubiini tase (teie maksa funktsiooni kontrolliv laboratoorne test)

Kui olete mures Mavyret'i kasutava lapse kõrvaltoimete pärast, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada viise nende kõrvaltoimete vähendamiseks ravi ajal.

Mavyreti annus

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Mavyret tuleb tabletina, mida võetakse suu kaudu. Üks tablett sisaldab 100 mg glekapreviiri ja 40 mg pibrentasviiri.

Annus C-hepatiidi korral

Mavyret'i annus kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) korral on kolm tabletti suu kaudu üks kord päevas. Seda ravimit tuleb võtta koos toiduga. Seda tuleks võtta ka iga päev umbes samal kellaajal.

Teie arst määrab, kui kaua peate Mavyret'i võtma. See otsus sõltub teie varasematest HCV-ravimeetoditest.

Iga inimese ravi pikkus võib olla erinev, kuid enamik inimesi võtab Mavyret'i vahemikus 8 nädalat kuni 16 nädalat. Mavyret-ravi tüüpiline pikkus on järgmine:

• Kui teid pole kunagi HCV-ga ravitud ja teil pole maksatsirroosi (maksaarmist), ravitakse teid tõenäoliselt 8 nädala jooksul.
• Kui teid pole kunagi HCV-d ravitud ja teil on kompenseeritud (kerge) maksatsirroos, ravitakse teid tõenäoliselt 12 nädalat.
• Kui teid on varem ravitud HCV-ga ja teie ravi ei olnud efektiivne (ei ravinud teie nakkust), võib teie ravi pikkus Mavyret'iga olla erinev. See võib kesta 8 nädalat kuni 16 nädalat. Teie ravi täpne pikkus sõltub sellest, milliseid HCV-ravimeid olete varem kasutanud.

Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua peate Mavyret'i võtma, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada teile parimat raviplaani.

Pediaatriline annus

Mavyret'i pediaatriline annus on sama mis täiskasvanutel: kolm suukaudset tabletti (koos toiduga) üks kord päevas. Laste annustamine kehtib lastele:

• vanuses 12–17 aastat või
• need, kes kaaluvad vähemalt 45 kg (umbes 99 naela)

Mavyret ei ole praegu lubatud alla 12-aastastele lastele ega alla 45 kg kaaluvatele lastele.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui jätate Mavyreti annuse vahele, peate tegema järgmist.

• Kui Mavyret'i võtmise hetkest on vähem kui 18 tundi, jätkake ja võtke annus niipea, kui see teile meenub. Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
• Kui Mavyret'i võtmisest on möödunud rohkem kui 18 tundi, jätke see annus lihtsalt vahele. Järgmise annuse võite võtta tavapärasel ajal.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige oma telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Mavyreti võtmise aeg sõltub paarist asjast. Nende hulka kuulub see, kas teid on kunagi varem HCV-d ravitud ja kas teil on mõni maksaarmistus (tsirroos).

Tavaliselt kestab ravi Mavyretiga vahemikus 8 kuni 16 nädalat. Tavaliselt ei kesta see kauem kui 16 nädalat.

Mavyret ja alkohol

Mavyret'il ei ole teadaolevaid koostoimeid alkoholiga. Siiski ei tohiks te alkoholi tarbida, kui teil on C-hepatiidi viirus (HCV). Alkohol muudab HCV halvemaks, mis võib põhjustada tõsiseid arme (maksatsirroosi) maksas.

Kui te tarvitate alkoholi ja olete mures selle pärast, kuidas joomine lõpetada, rääkige oma arstiga.

Mavyreti alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad ravida kroonilist C-hepatiidi viirust (HCV). Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui soovite leida Mavyretile alternatiivi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Alternatiivsed ravimid, mis sisaldavad viirusevastaste ravimite kombinatsiooni HCV raviks, hõlmavad järgmist:

• ledipasviir ja sofosbuviir (Harvoni)
• sofosbuviir ja velpatasviir (Epclusa)
• velpatasviir, sofosbuviir ja voksilapreviir (Vosevi)
• elbasviir ja grazopreviir (Zepatier)
• simepreviir (Olysio) ja sofosbuviir (Sovaldi)

Ehkki neid ei tule kombineeritud ravimitena, võib Simepreviri (Olysio) ja sofosbuviiri (Sovaldi) võtta ka HCV raviks.

Mavyret vs Harvoni

Võite mõelda, kuidas Mavyret on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Mavyret ja Harvoni on sarnased ja erinevad.

Umbes

Mavyret sisaldab ravimeid glekapreviiri ja pibrentasviiri. Harvoni sisaldab ravimeid ledipasviiri ja sofosbuviiri. Nii Mavyret kui ka Harvoni sisaldavad viirusevastaseid ravimeid ja nad kuuluvad samasse ravimite klassi.

Kasutab

Mavyret on lubatud kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks täiskasvanutel. See on lubatud kasutamiseks ka 12-aastastel ja vanematel lastel või vähemalt 45 kg kaaluvatel lastel, mis on umbes 99 naela.

Mavyret'i kasutatakse kõigi HCV tüüpide (1, 2, 3, 4, 5 ja 6) raviks inimestel:

• ilma maksa armistumiseta (tsirroos) või neil, kellel on tsirroos ilma haigusseisundi sümptomiteta
• kellel on maksa või neeru siirdatud
• kellel on HIV

Mavyret'i võib kasutada ka 1. tüüpi HCV raviks inimestel, keda on varem ravitud (kuid ei ole ravitud) teist tüüpi ravimitega.

Harvoni on heaks kiidetud HCV raviks täiskasvanutel. Seda saab kasutada järgmist tüüpi HCV raviks:

• 1., 2., 5. või 6. tüüp inimestel, kellel pole maksa armistumist (tsirroos), või neil, kellel on maksatsirroos ilma haigusseisundi sümptomiteta
• 1. tüüp inimestel, kellel on maksatsirroos koos haigusnähtudega (nendel inimestel tuleb Harvoni kombineerida ribaviriiniga)
• 1. või 4. tüüp inimestel, kellele on tehtud maksasiirdamine ja kellel ei ole maksaarme või kellel on sümptomiteta maksaarmist (nendel inimestel tuleb Harvoni kombineerida ka ribaviriiniga)

Harvoni on lubatud kasutada ka 12-aastastel ja vanematel lastel või vähemalt 35 kg kaaluvatel lastel, mis on umbes 77 naela. Seda saab kasutada järgmistel lastel:

• need, kellel on HCV tüüp 1, 4, 5 või 6
• lapsed ilma maksa armistumiseta (tsirroos) või tsirroosiga lapsed, kellel pole selle haiguse sümptomeid

Ravimivormid ja manustamine

Mavyret on tablettidena, mida võetakse suu kaudu (koos toiduga) üks kord päevas. Seda manustatakse tavaliselt 8, 12 või 16 nädala jooksul, sõltuvalt teie anamneesist ja sellest, kui raske teie maksahaigus on.

Harvoni on saadaval ka tablettidena, mida võetakse suu kaudu (koos toiduga või ilma) üks kord päevas. Seda manustatakse tavaliselt 8, 12 või 24 nädala jooksul, sõltuvalt teie raviajaloost ja maksa seisundist.

Kõrvaltoimed ja riskid

Mavyret ja Harvoni ei sisalda samu ravimeid, kuid kuuluvad samasse ravimirühma. Need ravimid võivad põhjustada mõningaid sarnaseid kõrvaltoimeid ja erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Mavyreti, Harvoni või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Mavyret'iga:
  • kõhulahtisus
  • kõrgenenud bilirubiini tase (teie maksa funktsiooni kontrolliv laboratoorne test)
• Võib juhtuda Harvoni kasutamisel:
  • nõrkustunne
  • unetus (unehäired)
  • köha
  • ärrituv tunne
• Võib juhtuda nii Mavyreti kui ka Harvoni puhul:
  • peavalu
  • väsimustunne
  • iiveldus

Tõsised kõrvaltoimed

Mavyreti ja Harvoni kasutamisel (eraldi võetuna) võivad esineda järgmised tõsised kõrvaltoimed:

• B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine (viiruse ägenemine, kui see on juba teie kehas) *
• raske allergiline reaktsioon

* Mavyret ja Harvoni mõlemal on a kasti hoiatus FDA-st B-hepatiidi taasaktiveerimiseks. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Efektiivsus

Nii Mavyret kui ka Harvoni on heaks kiidetud kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks. Kuid üks ravim võib olla teie jaoks tõhusam kui teine, sõltuvalt teie HCV tüübist ja sellest, kas teil on maksa armistumine (tsirroos).

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid eraldi uuringutes on leitud, et nii Mavyret kui ka Harvoni on tõhusad HCV ravis.

Kulud

Mavyret ja Harvoni on mõlemad margitoote ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul maksavad Mavyret ja Harvoni üldiselt umbes sama palju. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Mavyret vs. Epclusa

Võite mõelda, kuidas Mavyret on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Mavyret ja Epclusa on sarnased ja erinevad.

Umbes

Mavyret sisaldab ravimeid glekapreviiri ja pibrentasviiri. Epclusa sisaldab ravimeid velpatasviir ja sofosbuviir. Nii Mavyret kui ka Epclusa sisaldavad viirusevastaste ravimite kombinatsiooni ja need kuuluvad samasse ravimite klassi.

Kasutab

Mavyret on lubatud kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks täiskasvanutel. See on lubatud kasutamiseks ka 12-aastastel ja vanematel lastel või vähemalt 45 kg kaaluvatel lastel, mis on umbes 99 naela.

Mavyret'i kasutatakse kõigi HCV tüüpide (1, 2, 3, 4, 5 ja 6) raviks inimestel:

• ilma maksa armistumiseta (tsirroos) või neil, kellel on tsirroos ilma haigusseisundi sümptomiteta
• kellel on maksa või neeru siirdatud
• kellel on HIV

Mavyret'i võib kasutada ka 1. tüüpi HCV raviks inimestel, keda on varem ravitud (kuid ei ole ravitud) teist tüüpi ravimitega.

Sarnaselt Mavyret'iga on Epclusa heaks kiidetud ka igat tüüpi viiruse (tüüp 1, 2, 3, 4, 5 ja 6) põhjustatud kroonilise HCV raviks. Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel pole maksa armist (tsirroos), või maksararmidega patsientidel, kellel pole selle haiguse sümptomeid.

Epclusat võib kasutada ka tsirroosiga täiskasvanutel, kellel on selle haiguse sümptomid.

Epclusa ei ole heaks kiidetud kasutamiseks lastel.

Ravimivormid ja manustamine

Mavyret on tablettidena, mida võetakse suu kaudu (koos toiduga) üks kord päevas. Seda manustatakse tavaliselt 8, 12 või 16 nädala jooksul, sõltuvalt teie anamneesist ja sellest, kui raske teie maksahaigus on.

Epclusa on saadaval ka tablettidena, mida võetakse suu kaudu üks kord päevas. Epclusat võib võtta koos toiduga või ilma. Seda manustatakse tavaliselt 12 nädala jooksul.

Kõrvaltoimed ja riskid

Mavyretil ja Epclusal pole ühesuguseid ravimeid. Kuid nad kuuluvad samasse ravimite klassi. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Mavyreti, Epclusa või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Mavyret'iga:
  • kõhulahtisus
  • kõrgenenud bilirubiini tase (teie maksa funktsiooni kontrolliv laboratoorne test)
• Võib juhtuda Epclusa kasutamisel:
  • nõrkustunne
  • unetus (unehäired)
• Võib juhtuda nii Mavyreti kui ka Epclusa puhul:
  • peavalu
  • väsimustunne
  • iiveldus

Tõsised kõrvaltoimed

Mavyreti ja Epclusa kasutamisel (eraldi võetuna) võivad esineda järgmised tõsised kõrvaltoimed:

• B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine (viiruse ägenemine, kui see on juba teie kehas) *
• raske allergiline reaktsioon

* Mavyret ja Epclusa mõlemal on a kasti hoiatus FDA-st B-hepatiidi taasaktiveerimiseks. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Efektiivsus

Mavyretit ja Epclusat kasutatakse mõlemat tüüpi kroonilise HCV raviks. Teie arst võib soovitada teil võtta kas Epclusa või Mavyret, sõltuvalt teie HCV tüübist ja maksa seisundist.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid eraldi uuringutes on leitud, et nii Mavyret kui ka Epclusa on tõhusad HCV ravis.

Kulud

Mavyret ja Epclusa on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul maksavad Mavyret ja Epclusa üldiselt umbes sama palju. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Mavyret C-hepatiidi korral

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks retseptiravimid nagu Mavyret.

Mavyret on FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi viiruse (HCV) põhjustatud krooniliste infektsioonide raviks. See viirus nakatab teie maksa ja põhjustab põletikku, mis võib mõnikord põhjustada maksa armistumist (nn tsirroos). HCV võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu:

• naha ja silmavalgete kollasus
• vedeliku kogunemine teie kõhule
• palavik
• pikaajalised probleemid, näiteks maksapuudulikkus

HCV levib viirusega nakatunud vere kaudu. Edastus (levitamine) toimub kõige sagedamini inimeste kaudu, kes jagavad kasutatud nõelu üksteisega. Haiguste tõrje ja ennetamise keskuste (CDC) andmetel oli 2016. aastal umbes 2,4 miljonil inimesel USA-s krooniline C-hepatiit.

Mavyret on heaks kiidetud HCV raviks täiskasvanutel. See on lubatud kasutamiseks ka 12-aastastel ja vanematel lastel või vähemalt 45 kg kaaluvatel lastel, mis on umbes 99 naela. Seda kasutatakse kõigi HCV tüüpide (1, 2, 3, 4, 5 ja 6) raviks inimestel:

• ilma maksa armistumiseta (tsirroos) või neil, kellel on maksatsirroos ilma haigusnähtudeta (nn kompenseeritud tsirroos)
• kellel on maksa või neeru siirdatud
• kellel on HIV

Mavyret'i võib kasutada ka 1. tüüpi HCV raviks inimestel, keda on varem ravitud (kuid ei ole ravitud) teist tüüpi ravimitega.

Efektiivsus

Kliinilistes uuringutes manustati HCV-ga (1., 2., 3., 4., 5. ja 6. tüüp) täiskasvanutele, keda polnud kunagi viiruse eest ravitud, Mavyret'i. Nendest inimestest raviti 98–100% 8–12 nädala jooksul pärast ravi. Nendes uuringutes tähendas tervenemine seda, et inimeste vereanalüüsid, mis tehti kolm kuud pärast ravi, ei näidanud nende kehas HCV nakkuse märke.

Kõigist uuringus osalenud inimestest (nii varem HCV-ga ravitud kui ka mitte-ravitud inimestest) raviti HCV-st 92–100%. Tulemused varieerusid sõltuvalt sellest, kas inimesi oli varem ravitud, ja HCV tüübist.

Kliinilistes uuringutes võrreldi Mavyret'i ka kahe teise viirusevastase ravimi, mida nimetatakse sofosbuviiriks (Sovaldi) ja daklatasviiriks (Daklinza), kombinatsiooniga. Ühes uuringus vaadeldi 3. tüüpi HCV-ga inimesi, keda polnud kunagi varem ravitud. Nendel inimestel ei olnud maksa hirmutamist (tsirroos).

12 nädala pärast loeti 95,3% Mavyret'i võtnud inimestest tervenenuks (nende vereanalüüsides ei olnud HCV viirust). Neist, kes võtsid sofosbuviiri ja daklatasviiri, oli sama tulemus 96,5% -l.

Mavyret lastele

Mavyret on heaks kiidetud HCV raviks 12-aastastel ja vanematel lastel või vähemalt 45 kg kaaluvatel lastel, mis on umbes 99 naela.

Mavyreti koostoimed

Mavyret võib suhelda mitmete teiste ravimitega. See võib suhelda ka teatud toidulisanditega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimeid või muuta need raskemaks.

Mavyret ja muud ravimid

Allpool on loetletud ravimid, mis võivad Mavyretiga suhelda. Need loetelud ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Mavyret'iga suhelda.

Enne Mavyret'i kasutamist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Mavyret ja karbamasepiin (Tegretol)

Karbamasepiini võtmine koos Mavyretiga võib vähendada Mavyreti kogust teie kehas. See võib põhjustada selle, et ravim ei tööta samuti, mis võib põhjustada teie hepatiit C viiruse (HCV) täielikku ravi. Oluline on vältida karbamasepiini ja Mavyret'i koos kasutamist.

Mavyret ja varfariin (Coumadin)

Varfariini võtmine koos Mavyret'iga võib muuta teie keha varfariini taset. See võib põhjustada vere paksuse muutusi, mille tagajärjel see muutub kas liiga õhukeseks või liiga paksuks. Kui see juhtub, võib teil olla oht teatud tüsistuste tekkeks, näiteks verejooks või verehüübed.

Kui võtate Mavyret'i koos varfariiniga, on vere paksuse kontrollimiseks oluline teha sageli teatud vereanalüüse. Kui peate neid ravimeid koos võtma, soovitab arst teid ohutuse tagamiseks ravi ajal.

Mavyret ja digoksiin (lanoksiin)

Mavyreti võtmine koos digoksiiniga võib suurendada teie keha digoksiini taset. See võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu:

• iiveldus
• oksendamine
• kõhulahtisus
• ebaregulaarne südamerütm

Kui te võtate digoksiini Mavyret'i kasutamise ajal, võib teie arst vajada digoksiini annuse vähendamist. See aitab vältida teie digoksiini taseme liiga kõrgeks muutumist ja kõrvaltoimete tekitamist. Mavyret'i võtmise ajal võib teie arst vereanalüüsidel kontrollida teie digoksiini taset.

Mavyret ja dabigatraan (Pradaxa)

Mavyreti võtmine koos dabigatraaniga suurendab dabigatraani taset teie kehas. Kui see tase muutub liiga kõrgeks, on teil suurem verejooksu või verevalumite tekkimise oht. Samuti võite tunda end nõrgana. Need sümptomid võivad mõnikord olla tõsised.

Kui võtate dabavatraani Mavyreti kasutamise ajal, võib teie arst vajada dabigatraani annust vähendada. See aitab vältida nende sümptomite tekkimist.

Mavyret ja rifampiin (Rifadin)

Mavyreti võtmine koos rifampiiniga vähendab Mavyreti taset teie kehas. Kui teie kehas on madalam Mavyret'i tase, ei pruugi ravim HCV raviks nii hästi toimida. Peaksite vältima Mavyret'i ja Rifampini samaaegset kasutamist.

Mavyret ja teatud rasestumisvastased ravimid

Mõned rasestumisvastased ravimid sisaldavad ravimit nimega etinüülöstradiool. Selle ravimi võtmine koos Mavyret'iga võib suurendada teie keha teatud maksaensüümi, mida nimetatakse alaniinaminotransferaasiks (ALAT), taset. ALAT taseme tõus võib teie hepatiidi sümptomeid halvendada.

Mavyret'i võtmise ajal ei soovitata kasutada etinüülöstradiooli sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Etinüülöstradiooli sisaldavad rasestumisvastased tabletid on näiteks:

• levonorgestreel ja etinüülöstradiool (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestreel ja etinüülöstradiool (Apri, Kariva)
• noretindroon ja etinüülöstradiool (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestreel ja etinüülöstradiool (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenoon ja etinüülöstradiool (Loryna, Yaz)
• norgestimaat ja etinüülöstradiool (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

See ei ole täielik loetelu antibeebipillidest, mis sisaldavad etinüülöstradiooli. Kui te pole kindel, kas teie rasestumisvastases seadmes on etinüülöstradiooli, pidage kindlasti nõu oma arsti või apteekriga.

Mõni muu rasestumisvastane meetod lisaks tablettidele sisaldab ka etinüülöstradiooli. Nende meetodite hulka kuuluvad rasestumisvastane plaaster (Ortho Evra) ja tuperõngas (NuvaRing).

Kui kasutate etinüülöstradiooli sisaldavat rasestumisvastast vahendit, rääkige oma arstiga Mavyret'i kasutamise ajal raseduse vältimise muudest võimalustest.

Mavyret ja teatud HIV viirusevastased ravimid

Teatud HIV-ravimid (nn viirusevastased ravimid) võivad mõjutada Mavyret'i hulka teie kehas. Viirusevastaste ravimite näited, mis võivad muuta Mavyreti kogust teie kehas, on järgmised:

• atasanaviir (Reyataz)
• darunaviir (Prezista)
• lopinaviir ja ritonaviir (Kaletra)
• ritonaviir (Norvir)
• efavirens (Sustiva)

Atasanaviiri ei tohi kunagi võtta koos Mavyret'iga. Nende ravimite samaaegne kasutamine suurendab teie keha teatud maksaensüümi, mida nimetatakse alaniinaminotransferaasiks (ALAT), taset. ALAT taseme tõus võib teie hepatiidi sümptomeid halvendada.

Samuti ei ole soovitatav Mavyret'i võtta koos darunaviiri, lopinaviiri või ritonaviiriga. Seda seetõttu, et need viirusevastased ravimid võivad suurendada Mavyreti taset teie kehas. See võib põhjustada Mavyret'i suurenenud kõrvaltoimeid.

Mavyreti võtmine koos efavirensiga vähendab Mavyreti taset teie kehas. See võib põhjustada selle, et Mavyret ei tööta samuti. Mavyret'i võtmise ajal peaksite hoiduma efavirensi kasutamisest.

Mavyret ja teatud kolesterooliravimid

Mavyreti võtmine koos teatud kolesterooliravimitega, mida nimetatakse statiinideks, võib suurendada statiini taset teie kehas. Suurenenud statiinide sisaldus suurendab statiinist tulenevate kõrvaltoimete (näiteks lihasvalude) riski.

Statiinide näited hõlmavad järgmist:

• atorvastatiin (Lipitor)
• lovastatiin (Mevacor)
• simvastatiin (Zocor)
• pravastatiin (Pravachol)
• rosuvastatiin (Crestor)
• fluvastatiin (Lescol)
• pitavastatiin (Livalo)

Mavyret'i ei soovitata kasutada koos atorvastatiini, lovastatiini või simvastatiiniga. Nendel statiinidel on kõige suurem kõrvaltoimete suurenemise oht, kui neid võetakse koos Mavyret'iga.

Pravastatiini võib võtta koos Mavyret'iga, kui arst soovitab teil kolesterooliravimeid vajada. Enne Mavyret'i võtmise alustamist tuleb pravastatiini annust vähendada. See aitab vähendada statiini põhjustatud kõrvaltoimete riski.

Kui fluvastatiini ja pitavastatiini võetakse koos Mavyret'iga, tuleb neid manustada võimalikult väikeses annuses. See aitab vähendada statiinide suurenenud kõrvaltoimete riski.

Mavyret ja tsüklosporiin (Sandimmune)

Mavyret'i ei soovitata kasutada inimestel, kes võtavad tsüklosporiini rohkem kui 100 mg päevas. See ravim suurendab Mavyreti taset teie kehas, mis võib suurendada teie Mavyret'i kõrvaltoimete riski.

Kui võtate tsüklosporiini, rääkige oma arstiga, milline tsüklosporiini annus on teie jaoks kõige ohutum.

Mavyret ja omeprasool (mitte koostoimed)

Omeprasooli ja Mavyreti vahel ei ole teadaolevaid koostoimeid. Mõnikord manustatakse omeprasooli inimestele, kes võtavad Mavyret, kui neil on ravi ajal iiveldus. Mõnikord põhjustab iiveldust happe kogunemine teie maos. Omeprasooli võtmine aitab vähendada maohappe hulka, mis aitab seda kõrvaltoimet vähendada.

Mavyret ja ibuprofeen (mitte koostoime)

Ibuprofeeni ja Mavyreti vahel pole teadaolevaid koostoimeid. Ibuprofeeni saab kasutada peavalude raviks inimestel, kes võtavad Mavyret'i. Peavalud on levinud kõrvaltoime, mis võib ilmneda Mavyreti võtmisel. Ibuprofeen aitab vähendada peavalu valu ja ebamugavust.

Mavyret ning ürdid ja toidulisandid

Mavyret võib suhelda mõnede ürtide ja toidulisanditega, sealhulgas naistepuna (mida on üksikasjalikult kirjeldatud allpool). Need koostoimed võivad mõjutada Mavyreti toimet teie kehas.

Enne Mavyreti võtmise alustamist peaksite oma arsti või apteekriga üle vaatama kõik kasutatavad ravimid (sealhulgas kõik ravimtaimed ja toidulisandid).

Mavyret ja naistepuna

Naistepuna koos Mavyret'iga võtmine võib oluliselt vähendada Mavyreti taset teie kehas. See võib põhjustada selle, et Mavyret ei toimi teie C-hepatiidi nakkuse ravimisel nii hästi. Mavyreti kasutamise ajal ei soovitata naistepuna võtta.

Mavyret ja rasedus

Inimestel ei ole läbi viidud uuringuid selle kohta, kas Mavyret on raseduse ajal ohutu võtta või mitte.

Loomkatsetes ei täheldatud kahjulikku loodet, kelle emadele manustati raseduse ajal Mavyret'i. Kuid loomkatsete tulemused ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.

Kui olete Mavyret'i kasutamise ajal rase või võite rasestuda, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad teiega arutada selle ravimi kasutamise riske ja eeliseid raseduse ajal.

Mavyret ja imetamine

Inimestel ei ole uuringuid läbi viidud, et teada saada, kas Mavyret eritub rinnapiima või mitte, või mõjutab see imetavat last.

Loomkatsetes sattus Mavyret imetavate rottide piima. Kuid see piim ei kahjustanud seda tarbinud loomi. Pidage meeles, et need tulemused võivad inimestel olla erinevad.

Kui imetate või plaanite imetada Mavyret'i võtmise ajal, rääkige oma arstiga, kas see on ohutu valik. Nad võivad soovitada muid tervislikke viise teie lapse toitmiseks.

Kuidas Mavyret'i võtta

Mavyret'i peaksite võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Millal võtta

Pole tähtis, millisel kellaajal Mavyret’i võtate, kuid peaksite seda võtma iga päev umbes samal kellaajal. See aitab ravimil kehas õigesti töötada.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige oma telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Mavyreti võtmine koos toiduga

Mavyret'i tuleb võtta koos toiduga. See aitab teie kehal ravimeid paremini omastada.

Kas Mavyret saab purustada, tükeldada või närida?

Ei, Mavyret'i ei tohiks tükeldada, purustada ega närida. Tabletid on ette nähtud tervelt alla neelata. Nende lõhestamine, purustamine või närimine võib vähendada teie kehasse sattuva ravimi hulka. See võib põhjustada selle, et Mavyret ei toimi teie C-hepatiidi nakkuse ravimisel nii hästi.

Kuidas Mavyret töötab

Mavyret on heaks kiidetud kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) raviks. See viirus põhjustab teie kehas infektsiooni, mis mõjutab teie maksa. HCV võib põhjustada tõsiseid maksakahjustusi, kui seda ei ravita õigesti.

Mavyret sisaldab kahte ravimit: glekapreviiri ja pibrentasviiri. See toimib, peatades C-hepatiidi viiruse paljunemise (viiruse tekitamise) teie kehas. Kuna viirus ei ole võimeline paljunema, sureb see lõpuks.

Kui kogu viirus on surnud ja see ei ole enam teie kehas, võib teie maks hakata paranema. Mavyret töötab kõigi kuue HCV tüübi (1, 2, 3, 4, 5 ja 6) raviks.

Kui kaua see aega võtab?

Kliiniliste uuringute käigus raviti 92–100% HCV-ga inimesi pärast Mavyret’i kasutamist ettenähtud aja jooksul. See ajavahemik oli vahemikus 8 kuni 16 nädalat.

Nendes uuringutes tähendas tervenemine seda, et inimeste vereanalüüsid, mis tehti kolm kuud pärast ravi, ei näidanud nende kehas HCV nakkuse märke.

Levinumad küsimused Mavyreti kohta

Siin on vastused mõnele Mavyreti kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kas ma saan Mavyret'i võtta, kui mul on HIV ja C-hepatiit?

Jah, võite võtta Mavyret'i, kui teil on nii HIV kui ka C-hepatiidi viirus (HCV). HIV-i olemasolu ei muuda seda, kuidas Mavyret teie kehas HCV raviks töötab.

Kui edukas on Mavyret C-hepatiidi ravimisel?

Mavyret on osutunud C-hepatiidi viiruse (HCV) infektsioonide ravimisel väga tõhusaks. Kliinilistes uuringutes raviti 98–100% Mavyret’i võtnud inimestest HCV-st.

Nendes uuringutes tähendas tervenemine, et inimeste vereanalüüsid, mis tehti kolm kuud pärast ravi, ei näidanud HCV nakkuse märke. Paranenud inimeste protsent sõltus HCV tüübist ja sellest, milliseid ravimeetodeid nad varem kasutasid.

Kas ma saan Mavyret'i kasutada, kui olen kasutanud muid C-hepatiidi ravimeetodeid?

Kui olete oma C-hepatiidi vastu proovinud muid ravimeid, mis pole tulemusi andnud (teie nakkuse ravinud), võite tõenäoliselt siiski kasutada Mavyret'i. Sõltuvalt sellest, milliseid ravimeid olete varem kasutanud, võib teie ravi pikkus Mavyret'iga olla vahemikus 8 kuni 16 nädalat.

Kui teil on küsimusi Mavyreti kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

Kas mul on enne Mavyret-ravi või ravi ajal vaja mingeid uuringuid?

Enne ravi alustamist Mavyret'iga kontrollib arst teie verd B-hepatiidi viiruse (HBV) suhtes. Kui teil on HBV, võib see Mavyret-ravi ajal uuesti aktiveeruda (ägeneda). HBV taasaktiveerimine võib põhjustada tõsiseid maksaprobleeme, sealhulgas maksapuudulikkust ja surma.

Kui teil on HBV, soovitab arst Mavyret-ravi ajal vereanalüüse, et kontrollida HBV reaktivatsiooni. Enne Mavyreti võtmise alustamist peate võib-olla ravima HBV-d.

Kas ma saan tsirroosi korral kasutada Mavyret'i?

Võite küll, kuid see sõltub teie maksatsirroosi (maksa armistumine) raskusest.

Mavyret'i võib kasutada juhul, kui teil on kompenseeritud (kerge) maksatsirroos. Selle seisundi korral on teie maksal armistumine, kuid teil pole selle haiguse sümptomeid ja teie maks töötab endiselt normaalselt.

Mavyret ei ole veel heaks kiidetud dekompenseeritud tsirroosiga inimestele. Selle seisundi korral on teie maksal armistumine ja teil on selle haiguse sümptomid. Sümptomiteks võivad olla:

• naha või silmavalgete kollasus
• täiendav vedelik kõhus
• laienenud veresooned kurgus, mis võib põhjustada verejooksu

Kui teil on maksatsirroos, kuid pole kindel, millist tüüpi, pidage nõu oma arstiga.

Mavyreti ettevaatusabinõud

Selle ravimiga kaasnevad mitmed ettevaatusabinõud.

FDA hoiatus: B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine

Sellel ravimil on kastiga hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Karbis hoiatus hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Ravi Mavyretiga suurendab hepatiit B viiruse (HBV) taasaktiveerimise (ägenemise) riski nii HBV kui ka C-hepatiidi viirusega (HCV) inimestel. Tõsistel juhtudel võib HBV taasaktiveerimine põhjustada maksapuudulikkust või isegi surma.

Enne Mavyretiga alustamist testib arst teid HBV suhtes. Kui teil on HBV, peate enne Mavyret'i võtmise alustamist seda ravima. Või võib teie arst soovitada ravi ajal Mavyretiga kontrollida HBV reaktivatsiooni.

Muud hoiatused

Enne Mavyret'i võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Mavyret ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:

• Maksapuudulikkus. Kui teil on maksapuudulikkus, võib Mavyret'i võtmine teie seisundit halvendada. Enne Mavyret-ravi alustamist pidage nõu oma arstiga, kui teil on olnud maksahaigus või maksapuudulikkus.
• Atasanaviiri või rifampiini praegune kasutamine. Mavyret'i ei tohi kunagi kasutada atasanaviiri ega rifampiini võtvatel inimestel. Mavyreti ja rifampiini koos võtmine võib vähendada Mavyreti taset teie kehas. See võib muuta Mavyreti teie jaoks vähem efektiivseks. Atasanaviiri võtmine koos Mavyret'iga võib suurendada Mavyreti kogust teie kehas. See võib suurendada maksaensüümi (nn alaniinaminotransferaas) taset, mis võib muutuda ohtlikuks. Lisateavet leiate jaotisest „Mavyreti interaktsioonid”. Enne Mavyret'i kasutamist pidage alati nõu oma arstiga kõigist ravimitest, mida te võtate.
• Rasedus. Pole teada, kas Mavyret võib mõjutada arenevat rasedust. Loomkatsetes ei põhjustanud Mavyret raseduse ajal kasutamist. Kuid see tulemus võib inimestel olla erinev. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest „Mavyret ja rasedus“.
• Imetamine. Ei ole teada, kas Mavyret eritub inimese rinnapiima või kahjustab see imetavat last. Loomkatsetes levis Mavyret küll rinnapiima, kuid see ei kahjustanud loomi, kes tarbisid rinnapiima. Kuid see tulemus võib inimestel olla erinev. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest “Mavyret ja imetamine”.

Märge: Lisateavet Mavyreti võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Mavyreti kõrvaltoimed“.

Mavyret'i üleannustamine

Mavyreti soovitatavast annusest suurem kasutamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Ärge kunagi võtke suuremat annust, kui arst teile määras.

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Mavyreti aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Apteegist Mavyret'i hankimisel lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab sel ajal tagada ravimi efektiivsuse. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Mavyret'i tablette tuleb hoida toatemperatuuril (alla 86 ° F / 30 ° C) tihedalt suletud anumas, valguse eest kaitstult. Vältige selle ravimi hoidmist kohtades, kus see võib niiske või märjaks saada, näiteks vannitubades.

Kõrvaldamine

Kui teil pole enam vaja Mavyret'i võtta ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Professionaalne teave Mavyreti kohta

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Mavyret on näidustatud kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) 1., 2., 3., 4., 5. ja 6. genotüübi raviks. Mavyret on lubatud kasutada täiskasvanutel ja 12-aastastel ning vanematel lastel või vähemalt 45-aastastel lastel. kg.

Seda tohib kasutada ainult maksatsirroosita või kompenseeritud tsirroosiga patsientidel.

Mavyret on näidustatud ka 1. genotüübi C-hepatiidi viirusnakkuse raviks inimestel, kelle varasem ravi oli ebaõnnestunud. Need eelnevad ravimeetodid peaksid hõlmama kas HCV NS5A inhibiitorit või NS3 / 4A proteaasi inhibiitorit.

Mavyret ei ole näidustatud kasutamiseks patsientidel, kelle eelnev ravi ebaõnnestus nii HCV NS5A inhibiitori kui ka NS3 / 4A proteaasi inhibiitori kasutamisel.

Toimemehhanism

Mavyret sisaldab glekapreviiri ja pibrentasviiri. Need ravimid on otsese toimega viirusevastased ravimid, mis võitlevad HCV vastu.

Glekapreviir on NS3 / 4A proteaasi inhibiitor. See toimib sihtides NS3 / 4A proteaasi, mis on vajalik C-hepatiidi viiruse arenguks.

Pibrentasviir on NS5A inhibiitor. NS5A blokeerimisega peatab pibrentasviir sisuliselt hepatiit C viiruse replikatsiooni.

Mavyret on efektiivne C-hepatiidi viiruse 1., 2., 3., 4., 5. ja 6. genotüübi vastu.

Farmakokineetika ja metabolism

Uuringus, milles osalesid mitte-HCV-nakkusega inimesed, keda peeti tervislikeks, mõjutas toidu olemasolu Mavyreti imendumist suuresti. Söögikorra ajal võetuna suurenes glekapreviiri imendumine 83% kuni 163%. Pibrentasviiri imendumine suurenes 40% kuni 53%. Seetõttu soovitatakse Mavyret'i võtta koos toiduga, et suurendada selle imendumist.

Mavyret'i maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub umbes 5 tundi pärast annuse manustamist. Glekapreviiri poolväärtusaeg on 6 tundi, pibrentasviiri poolväärtusaeg on 13 tundi.

Mavyret eritub peamiselt sapi-rooja kaudu. Enamik nii glekapreviirist kui ka pibrentasviirist seonduvad plasmavalkudega.

Vastunäidustused

Mavyret on vastunäidustatud raske maksahaigusega patsientidele, mis on määratletud kui Child-Pugh C skoor.

Mavyret on vastunäidustatud ka patsientidele, kes võtavad kas atasanaviiri või rifampiini. Rifampiin vähendab oluliselt Mavyreti kontsentratsiooni, mis võib vähendada või pärssida Mavyreti terapeutilist toimet. Mavyret'i ei tohi võtta koos atasanaviiriga, kuna ravimite kombinatsioon võib suurendada alaniinaminotransferaasi (ALAT) taset, mis suurendab maksapuudulikkuse riski.

Ladustamine

Mavyret'i tuleks hoida temperatuuril 86 ° F (30 ° C) või alla selle suletud, kuivas anumas.

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.