Nucala (mepolizumab)

Mis on Nucala?

Nucala on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse kahe seisundi raviks:

• raske eosinofiilne astma täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel. Sellise raske astma korral on teil kõrge eosinofiilide (teatud tüüpi valgete vereliblede) tase. Selle seisundi raviks on Nucala heaks kiidetud lisaravina. See tähendab, et te võtate seda lisaks teistele astmaravimitele.
• eosinofiilne granulomatoos koos polüangiidiga (EGPA) täiskasvanutel. EGPA on haruldane haigus, mille korral teie veresooned muutuvad põletikuliseks (paistes). EGPA teine ​​nimi on Churg-Straussi sündroom.

Nucala sisaldab mepolizumabi, mis on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse bioloogiliseks. See on valmistatud pigem elusrakkude osadest kui kemikaalidest.

Nucala on kolmes vormis. Kuni viimase ajani andis Nucalat teie tervishoiuteenuse osutaja ainult naha alla süstimise teel (nahaalune süst). Kuid 2019. aasta juunis kiitis toidu- ja ravimiamet (FDA) heaks kaks uut Nucala vormi.

Ravim on nüüd saadaval ka eeltäidetud autoinjektori pliiatsi ja eeltäidetud süstlana. See tähendab, et selle asemel, et minna oma arsti kabinetti süste tegema, võite pärast koolituse saamist endale kodus süsti teha.

Efektiivsus

Nucala on osutunud efektiivseks nii eosinofiilse astma kui ka EGPA ravimisel.

Eosinofiilse astma korral

Kliinilised uuringud on leidnud, et Nucala on raske eosinofiilse astmaga inimeste raskete astmahoogude arvu vähendamisel efektiivne. See hõlmab astmahooge, mis vajasid kiirabi külastamist või haiglas viibimist.

Teadlased uurisid inimesi, kes said Nucala't lisaks tavapärasele astmaravile. Aastase perioodi jooksul oli sellel rühmal umbes pool astmahoogude arvust kui inimestel, kes said platseebot (ilma ravita).

EGPA eest

Samuti on leitud, et Nucala on efektiivne EGPA ravimisel. EGPA-ga inimestel kestnud aastases kliinilises uuringus oli 40% Nucalaga ravitud inimestest remissioonis (ilma sümptomiteta) kuni 36 nädalat. Seda võrreldi 16% -ga platseebot saanud inimestest. Ja 13% Nucalaga ravitud inimestest veetis remissioonil 36 nädalat või rohkem, võrreldes 3% -ga platseebot saanud inimestest.

Nucala üldine

Nucala on saadaval ainult kaubamärgiravimina. Praegu pole sellel üldist vormi.

Nucala sisaldab ühte toimeainet: mepolizumabi.

Nucala kõrvaltoimed

Nucala võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loetelud sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Nucala võtmise ajal. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Nucala võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Nucala levinumad kõrvaltoimed võivad olla:

• peavalud
• süstekoha reaktsioonid, nagu valu, punetus, sügelus, turse või põletustunne süstepiirkonnas
• seljavalu
• väsimus (energiapuudus)

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Nucala tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed, mida on üksikasjalikumalt selgitatud allpool jaotises „Kõrvaltoime üksikasjad”, võivad hõlmata järgmist:

• allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaksia
• vöötohatise nakkus (vöötohatis)

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed või kas teatud kõrvaltoimed on sellega seotud. Siin on mõned üksikasjad kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.

Allergiline reaktsioon, sealhulgas anafülaksia

Nagu enamikul ravimitel, võivad ka mõnedel inimestel pärast Nucala võtmist tekkida kerge allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Anafülaksia on väga tõsine allergiliste reaktsioonide tüüp, mis võib olla eluohtlik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas)
• keele, suu või kõri turse
• neelamisraskused
• hingamisraskused
• minestustunne või pearinglus

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Nucala suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Kliinilistes uuringutes esinesid allergilised reaktsioonid 1% -l inimestest, kes võtsid Nucalat raske eosinofiilse astma korral. Ja 4% -l inimestest, kes võtsid ravimit polüangiidiga (EGPA) eosinofiilse granulomatoosi raviks, esinesid allergilised reaktsioonid.

Enamik neist reaktsioonidest olid kerged, kuid mõned olid tõsised. Enamik juhtus mõne tunni jooksul pärast Nucala süsti. Kuid mõni päev hiljem tekkisid mõned allergilised reaktsioonid.

Alates Nucala turuletulekust on teatatud ka allergilistest reaktsioonidest, sealhulgas tõsistest reaktsioonidest nagu anafülaksia.

Herpes zoster-nakkus (vöötohatis)

Kliinilistes uuringutes teatas 0,76% raskest astmast Nucalaga ravitud inimestest herpes zoster-nakkus. See nakkus on paremini tuntud kui vöötohatis. Vöötohatis põhjustav viirus on sama, mis põhjustab tuulerõugeid. Kõigil tuulerõugeid põdenud inimestel võib tekkida katusesindel.

Pole täielikult teada, kas Nucala võtmine suurendab vöötohatise tekke riski.

Teie arst võib soovida, et saaksite enne Nucala-ravi alustamist katusesindli vaktsiini. See võib aidata teil vältida vöötohatise tekkimist Nucala võtmise ajal.

Kui saate Nucala't ja märkate vöötohatise sümptomeid, rääkige sellest kohe oma arstile. Vöötohatise sümptomiteks võivad olla:

• palavik
• kipitustunne või põletustunne
• villiline lööve
• lööb valu lööbe piirkonnas

Teie arst võib soovitada ravimeid sümptomite leevendamiseks ja vöötohatise lühendamiseks.

Pikaajalised kõrvaltoimed

Teadlased on uurinud Nucala pikaajalist ohutust raske eosinofiilse astma ravimisel. Kuni 4,5 aastat Nucalaga ravitud inimeste kliinilises uuringus ei teatatud uutest ohutusprobleemidest. See tähendab, et inimestel ei tekkinud muid kõrvaltoimeid kui need, mida teatati Nucala esmases kliinilises uuringus raske astma korral.

Nucala pikaajalise ohutuse kohta EGPA ravimisel ei ole uuringuid läbi viidud.

Kui olete mures selle pärast, kuidas Nucala võib teid pikaajaliselt mõjutada, pidage nõu oma arstiga.

Kaalutõus (mitte kõrvaltoime)

Nucala kliinilistes uuringutes ei teatatud kehakaalu tõusust.

Suukaudsed kortikosteroidravimid, mida sageli vajatakse raske eosinofiilse astma või EGPA raviks, põhjustavad hästi kaalutõusu. Kuid Nucala ei ole steroid ja see ei tohiks põhjustada teie kehakaalu suurenemist.

Kui olete mures kaalutõusu pärast, arutage seda oma arstiga. Nad võivad soovitada kasulikke dieedi-, liikumis- ja elustiili näpunäiteid või soovitada dietoloogi.

Kaalukaotus (mitte kõrvaltoime)

Nucala kliinilistes uuringutes ei teatatud kehakaalu langusest kõrvaltoimena.

Inimesed, kes võtavad steroidseid tablette pikka aega, võivad sageli kaalus juurde võtta. Kui teil on Nucala-ravi tõttu võimalik kasutada vähem suukaudseid steroide, on võimalik, et võite kaalust alla võtta. Seda pole aga spetsiaalselt uuritud.

Kui olete mures kaalulanguse pärast, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada kasulikke dieedinõuandeid või soovitada dietoloogi, kes aitab veenduda, et saate õiget toitumist.

Juuste väljalangemine (mitte kõrvaltoime)

Nucala kliinilistes uuringutes ei teatatud juuste väljalangemisest.

Kuid mõned muud ravimid, mis aitavad EGPA-d ravida, võivad põhjustada juuste väljalangemist. Need sisaldavad:

• metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• tsüklofosfamiid
• asatiopriin (asasan, imuran)
• rituksimab (rituksan)

Kui olete mures juuste väljalangemise pärast, pidage nõu oma arstiga.

Nucala alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui olete huvitatud Nucalale alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Märkus: mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende konkreetsete seisundite raviks märgistamata.

Raske eosinofiilse astma alternatiivid

Muude ravimite näited, mida võib kasutada raske eosinofiilse astma raviks, hõlmavad järgmist:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (Dupixent)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Eosinofiilse granulomatoosi ja polüangiidi (EGPA) alternatiivid

Eosinofiilse granulomatoosi polüangiidiga (EGPA) raviks kasutatavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• tsüklofosfamiid (tsütoksaan)
• asatiopriin (asasan, imuran)
• mükofenolaat (CellCept, Myfortic)
• rituksimab (rituksan)

Nucala vs Fasenra

Võite mõelda, kuidas Nucala on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Nucala ja Fasenra on sarnased ja erinevad.

Kindral

Nucala ja Fasenra on mõlemad bioloogilised ravimid, mis on valmistatud pigem elusrakkude osadest kui kemikaalidest. Mõlemad ravimid vähendavad eosinofiilide arvu teie kehas. Need on teatud tüüpi valged verelibled, mis on seotud põletiku (turse) põhjustamisega.

Nucala sisaldab ravimit mepolizumabi. Fasenra sisaldab ravimit benralizumabi.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis nii Nucala kui ka Fasenra heaks astmatüübi, mida nimetatakse raskeks eosinofiilseks astmaks, raviks. Mõlemad ravimid on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel. Ravimeid kasutatakse teie olemasoleva astmaravi lisandina. See tähendab, et võtate Nucala või Fasenra lisaks teistele astmaravimitele.

Nucala on FDA poolt heaks kiidetud ka eosinofiilse granulomatoosi raviks polüangiidiga (EGPA) täiskasvanutel. EGPA on haruldane haigus, mille korral teie veresooned muutuvad põletikuliseks (paistes). EGPA teine ​​nimi on Churg-Straussi sündroom.

Ravimivormid ja manustamine

Nucala on kolmes vormis:

• Üheannuseline pulbriviaal, mis sisaldab 100 mg mepolizumabi. Teie tervishoiuteenuse osutaja segab pulbri steriilse veega. Nad annavad teile selle lahuse nahaaluse süstena (nahaalune süst).
• Üheannuseline eeltäidetud autoinjektorpliiats, mis sisaldab 100 mg mepolizumabi. Kui teie tervishoiuteenuse osutaja õpetab teile pliiatsi kasutamist, saate endale naha alla süstida.
• Üheannuseline eeltäidetud süstal, mis sisaldab 100 mg mepolizumabi. Kui teie tervishoiuteenuse osutaja õpetab teile süstalt kasutama, saate endale naha alla süstida.

Fasenra on üheannuseline eeltäidetud süstal, mis sisaldab 30 mg benralizumabi. Ravimit süstib teie naha alla teie tervishoiuteenuse osutaja.

Nucalat manustatakse üks kord nelja nädala jooksul. Esimesel kolmel annusel manustatakse Fasenrat üks kord nelja nädala jooksul. Pärast seda manustatakse Fasenrat üks kord kaheksa nädala jooksul.

Kõrvaltoimed ja riskid

Nucala ja Fasenra võivad põhjustada mõningaid sarnaseid kõrvaltoimeid ja erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Nucala, Fasenra või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Nucala kasutamisel:
• süstekoha reaktsioonid, nagu punetus, sügelus, turse või põletustunne süstepiirkonnas
• seljavalu
• väsimus (energiapuudus)
• Võib esineda Fasenra kasutamisel:
• kurgu infektsioon, põhjustades kurguvalu
• palavik
• allergilised nahalööbed, sealhulgas urtikaaria (sügelev nahalööve, mida nimetatakse ka nõgestõveks)
• Võib esineda nii Nucala kui ka Fasenra puhul:
• peavalud

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Nucala või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Nucala kasutamisel:
• vöötohatise nakkus (vöötohatis)
• Võib esineda nii Nucala kui ka Fasenra puhul:
• rasked allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaksia

Efektiivsus

Ainus haigus, mida kasutatakse nii Nucala kui ka Fasenra raviks, on raske eosinofiilne astma.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud, kuid uuringud on näidanud, et nii Nucala kui ka Fasenra on seda tüüpi raske astma raviks tõhusad. Nucalat ja Fasenrat kasutatakse lisaks teie olemasolevale astmaravile.

Kulud

Nucala ja Fasenra on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksab Nucala üldiselt vähem kui Fasenra. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist ja asukohast.

Nucala vs Xolair

Xolair on veel üks ravim, mis sarnaneb Nucalaga. Siin vaatame, kuidas Nucala ja Xolair on sarnased ja erinevad.

Kindral

Nucala ja Xolair on mõlemad bioloogilised ravimid, mis on valmistatud pigem elusrakkude osadest kui kemikaalidest. Nucala aitab vähendada eosinofiilide arvu teie kehas. Need on teatud tüüpi valged verelibled, mis on seotud põletiku (turse) põhjustamisega.

Xolairi eesmärk on aine nimega immunoglobuliin E (IgE), mis osaleb allergiliste reaktsioonide tekitamises. IgE blokeerimisega aitab Xolair vähendada põletikku ja vähendab eosinofiilide arvu teie kehas.

Nucala sisaldab ravimit mepolizumabi. Xolair sisaldab ravimit omalizumabi.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Nucala heaks astmatüübi, mida nimetatakse raskeks eosinofiilseks astmaks, raviks. Ravim on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel. Te võtate Nucalat lisaks muudele astmaravimitele.

Xolair on FDA poolt heaks kiidetud mõõduka kuni raske püsiva allergilise astma raviks täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel. Te võtate Xolairi lisaks oma praegustele astmaravidele.

Nende kahe raske astma tüübi vahel on ristmikud. Võimalik on nii allergiline astma kui ka eosinofiilne astma.

Muud kasutusalad

Nucala on FDA poolt heaks kiidetud ka eosinofiilse granulomatoosi raviks polüangiidiga (EGPA) täiskasvanutel. EGPA on haruldane haigus, mille korral teie veresooned muutuvad põletikuliseks (paistes). EGPA teine ​​nimi on Churg-Straussi sündroom.

Xolair on FDA poolt heaks kiidetud ka kroonilise idiopaatilise urtikaaria, sügeleva nahalööbe, mida nimetatakse ka nõgestõveks, raviks. Ravim on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel.

Ravimivormid ja manustamine

Nucala on kolmes vormis:

• Üheannuseline pulbriviaal, mis sisaldab 100 mg mepolizumabi. Teie tervishoiuteenuse osutaja segab pulbri steriilse veega. Nad annavad teile selle lahuse nahaaluse süstena (nahaalune süst).
• Üheannuseline eeltäidetud autoinjektorpliiats, mis sisaldab 100 mg mepolizumabi. Kui teie tervishoiuteenuse osutaja õpetab teile pliiatsi kasutamist, saate endale naha alla süstida.
• Üheannuseline eeltäidetud süstal, mis sisaldab 100 mg mepolizumabi. Kui teie tervishoiuteenuse osutaja õpetab teile süstalt kasutama, saate endale naha alla süstida.

Xolair on kahes vormis:

• Üheannuseline pulbriviaal, mis sisaldab 150 mg omalizumabi. Teie tervishoiuteenuse osutaja segab pulbri steriilse veega. Nad annavad teile selle lahuse nahaaluse süstina.
• Üheannuseline eeltäidetud süstal, mis sisaldab 75 mg või 150 mg omalizumabi. Teie tervishoiuteenuse osutaja teeb teile selle naha alla süstimise. Te ei süstita seda ise.

Nucalat manustatakse üks kord nelja nädala jooksul.

Xolairi võib manustada üks kord kahe nädala jooksul või üks kord nelja nädala jooksul. Enne ravi alustamist sõltub annus teie vanusest, kehakaalust ja IgE tasemest.

Kõrvaltoimed ja riskid

Nucalal ja Xolairil on mõned sarnased kõrvaltoimed ja mõned erinevad kõrvaltoimed. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tavalisematest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Nucala, Xolairi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Nucala kasutamisel:
• seljavalu
• peavalud
• Võib juhtuda Xolairi kasutamisel:
• valu, eriti kätes, jalgades või liigestes
• pearinglus
• kõrvavalu
• nahalööve
• Võib esineda nii Nucala kui ka Xolairi puhul:
• väsimus (energiapuudus)
• süstekoha reaktsioonid, nagu punetus, sügelus või põletustunne süstepiirkonnas

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Nucala, Xolairi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Nucala kasutamisel:
• vöötohatise nakatumine (vöötohatis)
• Võib juhtuda Xolairi kasutamisel:
• seerumihaigusele (teatud tüüpi allergiline reaktsioon) sarnased sümptomid, sealhulgas palavik, liigesevalu, lööve ja näärmete turse)
• võimalik vähirisk
• Võib esineda nii Nucala kui ka Xolairi puhul:
• rasked allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaksia

Efektiivsus

Nucalal ja Xolairil on FDA poolt heaks kiidetud kasutusviisid veidi erinevad. Nucala on FDA poolt heaks kiidetud raske eosinofiilse astma raviks. Xolair on FDA poolt heaks kiidetud raske allergilise astma raviks. Kui teil on raske allergiline astma, on teil kõrge eosinofiilide ja IgE sisaldus.

Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud, kuid uuringutes on leitud, et nii Nucala kui ka Xolair on efektiivsed raske astma raviks. Valik nende vahel sõltub sellest, mis teie astmat põhjustab. Teie arst saab selle vereanalüüside tulemuste põhjal kindlaks teha.

Kulud

Nucala ja Xolair on mõlemad kaubamärgiravimid.Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksab Nucala üldiselt rohkem kui Xolair. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist ja asukohast.

Nucala annus

Teie arsti määratud Nucala annus sõltub sellest, kas teil on raske eosinofiilne astma või polüangiidiga eosinofiilne granulomatoos (EGPA). Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatavaid annuseid.

Ravimivormid ja tugevused

Nucala on kolmes vormis. Teie tervishoiuteenuse osutaja võib teile ravimit naha alla süstida (subkutaanne süst). Nucala on saadaval ka eeltäidetud autoinjektori pliiatsi ja eeltäidetud süstlana, mille abil saate endale süsti teha.

Annustamine raske eosinofiilse astma korral

Teile tehakse üks süst (100 mg) üks kord nelja nädala jooksul. Annustamine on täiskasvanutele ja 12-aastastele ja vanematele lastele sama.

Eosinofiilse granulomatoosi doos polüangiidiga

Teil tehakse samal päeval neli süsti kolm süsti (300 mg).

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

On oluline, et süstid toimuksid plaanipäraselt, isegi kui tunnete end paremini. Kui kasutate Nucala autoinjektori pliiatsit või süstalt ja annus jääb vahele, tehke endale võimalikult kiiresti süsti. Siis saate oma tavapärase ajakavaga uuesti õigele teele. Kuid kui annus jääb vahele ja on aeg järgmise annuse võtmiseks, järgige oma tavapärast ajakava.

Kui teie tervishoiuteenuse osutaja teeb teile Nucala süste ja teil jääb kohtumine vahele, helistage oma tervishoiuteenuse pakkujale niipea kui võimalik. Nad saavad vajadusel uue aja kokku leppida ja teiste külastuste aega kohandada.

Süstimiskava on hea kirjutada kalendrisse. Samuti saate oma telefoni meeldetuletuse seada, et te ei jätaks annust ega kohtumist vahele. Abi võib olla ka muudest ravimite meeldetuletustest.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Nucala on mõeldud pikaajaliseks raviks. Kui teie ja teie arst otsustate, et Nucala on teie jaoks ohutu ja efektiivne, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Nucala kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks retseptiravimid nagu Nucala.

Nucala astma korral

Nucala on FDA poolt heaks kiidetud raske eosinofiilse astma raviks täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel. Selle seisundi raviks on Nucala heaks kiidetud lisaravina. See tähendab, et te võtate seda lisaks teistele astmaravimitele.

Raske eosinofiilse astma korral on teie kehas kõrge eosinofiilide (teatud tüüpi valgete vereliblede) tase. Eosinofiilid on olulised rakud infektsioonide vastu võitlemisel. Kuid liiga palju eosinofiile võib põhjustada hingamisteedes põletikku (turset). Mida kõrgem on eosinofiilide tase, seda suurem on põletik. Selle tulemuseks on tõsisemad astma sümptomid, mida on raskem kontrollida.

Raske astmaga inimestel esinevad sageli sellised sümptomid nagu vilistav hingamine, õhupuudus, köha ja pigistustunne rinnus. Need sümptomid võivad teie igapäevast elu oluliselt mõjutada, sealhulgas seda, kui aktiivne olete ja kui hästi magate. Sümptomite kontrollimiseks on tavaliselt vaja mitmeid ravimeid, sealhulgas steroidseid ravimeid.

Steroidid aitavad vähendada kopsupõletikku (turset). Te võtate neid inhalaatori või tablettide kujul ja mõnikord mõlemat. Kuid raske astma korral ei kontrolli isegi suured steroidide annused teie sümptomeid. Nii et raskeid astmahooge juhtub sageli ja neid tuleb sageli haiglas ravida.

Kui teie astma ei ole kontrolli all ja teie arst mõtleb Nucala väljakirjutamisele, kontrollivad nad teie verd, et kontrollida teie eosinofiilide taset. Kui teie tase on kõrgem kui 150 rakku mikroliitri kohta, võib teile Nucala ravi olla kasulik. Kõrgema eosinofiilide tasemega inimesed reageerivad Nucalale tõenäolisemalt.

Pidage meeles, et teile ei tehta Nucala süsti astmahoo raviks. Ravim ei toimi äkiliste hingamisprobleemide leevendamiseks.

Efektiivsus

Kliinilistes uuringutes uuriti raske eosinofiilse astmaga inimesi. Aastase perioodi jooksul oli neil, kes said Nucalat lisaks tavapärasele astmaravile, umbes pool raskete astmahoogude arvust kui platseebot saanud inimestel (ilma ravita). See hõlmas astmahooge, mis nõudsid kiirabi külastamist või haiglas viibimist.

Ühes kliinilises uuringus suutis 54% Nucalaga ravitud inimestest vähendada suukaudset steroiddoosi vähemalt 50%. See tähendab, et Nucala aitas leevendada astma sümptomeid, nii et inimesed suutsid võtta väiksema annuse steroide.

Siiski on oluline jätkata arsti poolt välja kirjutatud steroidravimite kasutamist, kui nad ei ütle teile teisiti. Mitte igaüks, keda ravitakse Nucalaga, ei saa steroidide kasutamist vähendada.

Nucala polüangiidiga eosinofiilse granulomatoosi korral

Nucala on FDA poolt heaks kiidetud ka harvaesineva eosinofiilse granulomatoosi, polüangiidiga (EGPA) raviks täiskasvanutel. Seda haigust nimetati varem Churg-Straussi sündroomiks. See mõjutab 1–3 igast 100 000 täiskasvanust Ameerika Ühendriikides.

EGPA-ga põhjustab eosinofiilide kõrge sisaldus põletikku (turset) keha erinevates kudedes ja väikestes veresoontes. Aja jooksul põhjustab veresoonte põletik probleeme nende veresoonte verevooluga. See kehv verevool võib põhjustada elutähtsate elundite, näiteks kopsude kahjustusi.

EGPA esimeste sümptomite hulka kuuluvad astma, heinapalavik (nasaalsed allergiad) ja sinusiit (siinusinfektsioon).

EGPA-l võib olla palju muid sümptomeid, olenevalt sellest, millist kehaosa see mõjutab. EGPA võib mõjutada ka teie:

• nina
• seedeelundkond
• närvid
• neerud
• süda
• nahk

Vähendades eosinofiilide arvu teie kehas, vähendab Nucala põletikku. See võib aidata EGPA sümptomeid leevendada.

Efektiivsus

52-nädalases kliinilises uuringus uuriti EGPA-ga inimesi. Teadlased leidsid, et 41% Nucalaga ravitud inimestest veetis remissioonis vähemalt 12 nädalat. Seda võrreldi 7% -ga platseebot saanud inimestest (ilma ravita). Uuringus tähendas remissioon, et 4 mg või vähem prednisooni või prednisolooni võtmisel päevas ei esinenud aktiivset veresoonte põletikku.

Nucalaga ravitud inimestest oli 24. nädalaks täielik remissioon. Ja nad jäid ülejäänud uuringuks remissiooni. Seda võrreldakse platseebot saanud inimestega. Ainult 1% nendest inimestest oli 24. nädalaks täielikus remissioonis ja viibis ülejäänud uuringus remissioonis.

Samas uuringus vaadeldi inimestel esinenud retsidiivide (sümptomite ägenemiste) arvu. Nucalat saanud inimestel esines 52 nädala jooksul poole vähem retsidiive kui platseebot saanud inimestel.

Nucala KOK-i jaoks (ei ole sobiv kasutamine)

Nucala ei ole FDA poolt heaks kiidetud kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) raviks. 2019. aasta märtsis hääletas FDA Nucala selle kasutamise heakskiitmise vastu. FDA otsustas, et kliinilistest uuringutest pole piisavalt tõendeid selle kohta, et Nucala oleks KOK-i ravis efektiivne.

FDA otsustas ka, et on raske määratleda, kellele KOK-i põdevad inimesed saavad Nucalast tõenäoliselt kasu. Seda seetõttu, et pole selge, kuidas eosinofiilid, teatud tüüpi valgeverelibled, põhjustavad KOK-is kopsupõletikku (turset). Spetsialistid ei lepi praegu kokku eosinofiilide tasemes, mida tuleks kasutada eosinofiilse KOK-i diagnoosimiseks.

See ei tähenda, et Nucalat ei saaks tulevikus KOK-i heaks kiita. Ravimi tootja peab esitama tõendid, et Nucala on efektiivne, ja lahendama kõik muud FDA probleemid.

Nucala ja lapsed

Nucala ei ole praegu FDA poolt heaks kiidetud alla 12-aastaste laste astma raviks. Ravim ei ole heaks kiidetud ka alla 18-aastaste laste EGPA raviks.

Nucala kasutamine koos teiste ravimitega

Kui arst määrab Nucala, võtate seda koos oma praeguse raske eosinofiilse astma või polüangiidiga eosinofiilse granulomatoosi (EGPA) raviga.

Kasutage Nucala võtmise ajal kõiki oma praeguseid astma- või EGPA-ravimeid, isegi kui teil hakkab parem. Ärge lõpetage ravimite võtmist ega vähendage annuseid, kui arst pole seda soovitanud. Teiste ravimite kasutamise lõpetamine võib teie sümptomid taastada või süveneda.

See on eriti oluline kõigi steroidravimite puhul. Kui olete pikka aega võtnud suurtes annustes steroide, võib teie keha neile tugineda. See tähendab, et kui lõpetate äkki steroidide võtmise, võivad teil tekkida täiendavad kõrvaltoimed.

Raske eosinofiilse astma korral

Kui teil on raske eosinofiilne astma, kasutate tõenäoliselt mõnda järgmistest ravimitest:

• kortikosteroidide inhalaator nagu:
  • beklometasoon (Qvar)
  • budesoniid (Pulmicort)
  • flutikasoon (Flovent)
  • tsiklesoniid (Alvesco)
  • mometasoon (Asmanex)
• kortikosteroidide tabletid, näiteks:
  • prednisoon (Rayos)
  • prednisoloon
• pika toimeajaga beeta-agonisti (LABA) inhalaator nagu:
  • salmeterool (Serevent)
  • formoterool (perforomist)
• kombineeritud steroid- ja bronhodilataator-inhalaator nagu:
  • flutikasoon ja salmeterool (Advair Diskus)
  • budesoniid ja formoterool (Symbicort)
  • flutikasoon ja vilanterool (Breo Ellipta)
  • flutikasoon, vilanterool ja umeklidiinium (Trelegy Ellipta)
  • mometasoon ja formoterool (Dulera)
• lühitoimeline beeta-agonist nagu:
  • albuterool (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutaliin
  • ipratroopiumbromiidi sissehingamine (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (aktsepteerima)
  • teofülliin

EGPA eest

Kui teil on EGPA, võite kasutada ühte või mitut järgmistest ravimitest:

• Kortikosteroidid, näiteks:
  • prednisoon (Rayos)
  • prednisoloon
• immunosupressandid, näiteks:
  • asatiopriin (asasan, imuran)
  • metotreksaat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • mükofenoolhape (CellCept, Myfortic)

Nucala ja alkohol

Nucala kasutamise ajal ei ole hoiatusi alkoholi vältimise kohta. Alkohol ei mõjuta ravimeid ennast. Kui aga leiate, et Nucala süstid teevad teile peavalu, võib alkoholi tarvitamine seda kõrvaltoimet halvendada.

Kui te tarvitate alkoholi ja olete mures selle pärast, kuidas see Nucalaga suhelda võib, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad teile öelda, kui palju on teil ravi ajal ohutu juua.

Nucala koostoimed

Ravimi koostoimeuuringuid Nucalaga ei ole läbi viidud. Kuid tuginedes Nucala toimimisele kehas teadaolevale, ei ole ravimil tõenäoliselt koostoimeid teiste ravimitega.

Enne Nucala võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nucala ja ravimtaimed ning toidulisandid

Teadaolevalt pole Nucalaga koostoimeid ürte ega toidulisandeid. Turvalisuse tagamiseks pidage enne Nucalaga sarnase ravi kasutamist alati nõu oma arsti või apteekriga.

Nucala maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Nucala maksumus erineda. Oma piirkonna Nucala praeguste hindade leidmiseks vaadake lehte WellRx.com. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist ja asukohast.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Nucala eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Nucala tootja GlaxoSmithKline LLC pakub programmi nimega Gateway to Nucala. Lisateabe saamiseks ja abikõlblikkuse väljaselgitamiseks helistage 844-4-NUCALA (844-468-2252) või külastage programmi veebisaiti.

Kuidas Nucalat antakse

Nucala on kolmes vormis: teie tervishoiuteenuse osutaja süst, eeltäidetud autoinjektori pliiats ja eeltäidetud süstal. Süstimiseks võite kasutada autoinjektori pliiatsit või süstalt.

Tervishoiuteenuse osutaja süstimine

Teie tervishoiuteenuse osutaja võib teile Nucala süstida naha alla (subkutaanne süst). Iga annuse saamiseks pöördute nende kabinetti või kliinikusse. Teile võidakse süstida õlavarre, reie või kõht (kõht).

Kui teid ravitakse raske eosinofiilse astma tõttu, tehakse iga külastuse korral üks süst.

Kui teid ravitakse eosinofiilse granulomatoosi ja polüangiidiga (EGPA), tehakse teile igal visiidil kolm süsti. Süstekohad peavad olema vähemalt 2 tolli kaugusel.

Autoinjektori pliiats ja süstal

Nucala on saadaval ka eeltäidetud autoinjektori pliiatsi ja eeltäidetud süstlana, mille abil saate endale süsti teha. Teete endale õlavarre, reie või kõhu (kõhu) süsti.

Kui teil on raske eosinofiilne astma, vajate ühte süsti iga nelja nädala tagant.

Kui teil on EGPA, vajate kolme süsti (üksteise järel), kasutades kolme süstalt või kolme autoinjektori pliiatsit. Teete endale neid süste iga nelja nädala tagant. Veenduge, et süstekohad oleksid vähemalt 2 tolli kaugusel.

Teie tervishoiuteenuse osutaja õpetab teile, kuidas süstida endale autoinjektori pliiatsi või süstalt. Kui olete kodus, võite vaadata autoinjektori pliiatsi või süstlaga kaasasolevaid kasutusjuhendeid. Abi saate ka helistades oma tervishoiuteenuse osutajale või Nucala meditsiiniõe tugiliinile numbril 844-4-NUCALA (844-468-2252).

Kui Nucala antakse

Nii eosinofiilse astma kui ka EGPA korral vajate Nucala süsti üks kord iga nelja nädala tagant.

Süstimiskava on hea kirjutada kalendrisse. Samuti saate oma telefoni meeldetuletuse seada, et te ei jätaks annust ega kohtumist vahele. Abi võib olla ka muudest ravimite meeldetuletustest.

Kuidas Nucala töötab

Nucala toimib sarnaselt nii eosinofiilse astma kui ka polüangiidiga eosinofiilse granulomatoosi (EGPA) ravis.

Mis juhtub astma ja EGPA-ga

Astma ja EGPA on mõlemad põletiku (turse) põhjustatud seisundid.

Astma korral põhjustab kopsupõletik hingamisteede turset. Samuti põhjustab põletik teie hingamisteedes tavalisest rohkem lima. Mõlemad need tegurid kitsendavad teie hingamisteid, muutes sisse- ja väljahingamise raskemaks.

Eosinofiilse astma korral põhjustab kopsupõletikku suur hulk valgete vereliblede tüüpi eosinofiile.

EGPA-ga põhjustab eosinofiilide kõrge tase mõnes teie keha kudedes ja väikestes veresoontes põletikku. Koepõletik põhjustab mõningaid EGPA esimesi sümptomeid, mis hõlmavad tavaliselt järgmist:

• astma
• heinapalavik (nasaalsed allergiad)
• ninapolüübid (nina limaskesta kasvajad, mis ei ole vähkkasvajad)
• sinusiit (siinusepõletik)

Veresoonte põletik piirab verevoolu teie keha erinevates osades. Selle tagajärjel võivad teie elundid kahjustuda.

Kuidas Nucala astmat ja EGPA-d ravib

Nucala on bioloogiline ravim, mis on loodud teie eosinofiilide sihtimiseks.Bioloogilised ravimid on valmistatud pigem elusrakkude osadest kui kemikaalidest. Nucala sisaldab mepolizumabi, mis on teatud tüüpi bioloogiline ravim, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks.

Nucala eesmärk oli tuvastada eosinofiilide valmistamisel osalevat ainet nimega interleukiin 5 (IL-5) ja seonduda selle külge (kinnitada). Kui Nucala seondub IL-5-ga, peatub IL-5 eosinofiilide tootmisel. Selle tulemusena langeb eosinofiilide arv.

Selle konkreetse astmatüübi korral vähendab vähem eosinofiile kopsupõletikku. See aitab vähendada astma sümptomeid ja hõlbustab hingamist. EGPA kasutamisel põhjustab vähem eosinofiilide olemasolu veresooni vähem põletikku. See aitab teie sümptomitel paraneda või minna remissiooni (kaduda).

Kui kaua see aega võtab?

Nucala ei hakka kohe tööle. Ravim kogub aja jooksul järk-järgult efekti. Sümptomite paranemiseks kuluv aeg on inimeselt erinev.

Kliinilistes uuringutes vähendas Nucala nelja nädala jooksul eosinofiilide taset raske eosinofiilse astmaga inimestel 84%. EGPA-ga inimestel vähendas Nucala nelja nädala jooksul eosinofiilide arvu 83%.

Kui teie sümptomid pärast Nucala-ravi alustamist ei parane või kui need halvenevad, pöörduge oma arsti poole.

Nucala ja rasedus

Praegu pole piisavalt andmeid, et öelda, kas Nucala on raseduse ajal ohutu kasutada. Loomuuringud ei näidanud, et ravim kahjustaks arenevat loodet. Kuid loomuuringud ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.

Kui teil on astma, on teil raseduse ajal väga hea sellega toime tulla. Raseduse ajal halvasti kontrollitud astmaga naistel on suurem risk selliste probleemide tekkeks nagu preeklampsia (kõrge vererõhk). Neil on ka suurem oht, et laps sünnib enneaegselt (liiga vara) või madala sünnikaaluga.

Kui olete Nucala kasutamise ajal rase või soovite rasedust planeerida, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad arutada plusse ja miinuseid.

Raseduse register

Kui otsustate raseduse ajal Nucala-ravi saada, pidage meeles, et selle ravimi jaoks on olemas raseduse kokkupuute register. Kui olete huvitatud registreerimisest, rääkige oma arstiga, kuidas seda teha.

Registrisse kogutakse terviseteavet astmahaigete kohta, kes saavad raseduse ajal Nucalat. Registrisse kogutakse ka teavet nende naiste sündinud väikelaste tervise kohta. Kogutud andmed aitavad näidata, kas Nucala põhjustab raseduse ajal soovimatuid kõrvaltoimeid. See teave võimaldab teistel rasedatel naistel teha astma ravi osas teadlikke otsuseid tulevikus.

Nucala ja imetamine

Ei ole teada, kas Nucala eritub inimese rinnapiima. Samuti pole teada, kas see mõjutab seda ravimit tarvitanud rase naise piimatoodangut.

Kui soovite Nucala kasutamise ajal imetada, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad teiega arutada plusse ja miinuseid.

Levinumad küsimused Nucala kohta

Siin on vastused mõnele korduma kippuvale küsimusele Nucala kohta.

Kas Nucala on steroid?

Ei, Nucala ei ole steroid. Steroidid on ravimid, mida kasutatakse paljude erinevate haiguste korral põletiku (turse) vähendamiseks. Need ravimid toimivad mitmel viisil. Nucala vähendab ka põletikku, kuid teistmoodi ja spetsiifilisemal viisil kui steroidid. Nucala on suunatud eosinofiilidele, vererakkudele, mis põhjustavad põletikku raske eosinofiilse astma ja eosinofiilse polüangiidiga (EGPA).

Te võtate Nucala koos oma praeguse steroidraviga. Nii et need kaks ravimit aitavad vähendada põletikku kahel erineval viisil. Kui teie astma või EGPA paraneb pärast Nucala võtmise alustamist, võib arst teie steroidide annust vähendada. See võib teile kasuks tulla, kui teil on steroididest palju kõrvaltoimeid.

Kui teil on küsimusi steroidide või Nucala kohta, pidage nõu oma arstiga.

Kas Nucala võib põhjustada vähki?

Kliinilised uuringud pole leidnud, et vähk oleks Nucala võtmise kõrvalnäht. Ja Nucala turustamisjärgsetes aruannetes pole vähki mainitud. (Need aruanded sisaldavad tagasisidet inimestelt, kes kasutasid Nucalat pärast seda, kui Toidu- ja Ravimiamet [FDA] selle ravimi heaks kiitis.)

Huvitav on see, et praegu uuritakse Nucalat kui haruldase vähitüübi potentsiaalset ravi. Seda vähki nimetatakse krooniliseks eosinofiilseks leukeemiaks.

Kas Nucala ravib KOK-i?

Ei. FDA ei ole Nucalat heaks kiitnud kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) raviks. KOK on progresseeruvate kopsuhaiguste rühm, mis hõlmab emfüseemi ja kroonilist bronhiiti.

Eosinofiilid, teatud tüüpi valged verelibled, on seotud raske eosinofiilse astma ja polüangiidiga eosinofiilse granulomatoosi (EGPA) põhjustamisega. Pole selge, kas eosinofiilid mängivad KOK-is ka kopsupõletiku (turse) rolli. Ja KOK-i spetsialistid ei nõustu selles, kui kõrge eosinofiilide tase peaks olema eosinofiilse KOK-i diagnoosimiseks.

Kas Nucala saab ravida muud tüüpi astmat?

Nucalat kasutatakse ainult raske astma raviks, mis hõlmab valgete vereliblede tüüpi eosinofiilide taseme tõusu. Ravim ei aita ravida astma sümptomeid, mis ei ole seotud kopsupõletikuga (tursega), mille põhjustab suur hulk eosinofiile. Nucalat ei kasutata kerge või mõõduka astma raviks.

Kas pean Nucala kasutamise ajal jätkama teiste astmaravimite kasutamist?

Jah. Nucala on teie astma lisaravim. Peate jätkama teiste astmaravimite kasutamist, mille arst määrab koos Nucalaga. See hõlmab kõiki steroidseid ravimeid, mida te võtate inhalaatori või tablettidena. Steroidid on ravimid, mis vähendavad kopsupõletikku (turset) ja aitavad hoida teie astmat kontrolli all.

Raske astmaga inimesed vajavad sageli suuri steroidide annuseid, kuid need ravimid võivad põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.

Kui teie astma sümptomid leevenduvad ja teil on pärast Nucala võtmise alustamist vähem raskeid astmahooge, võib arst teie steroidide annust vähendada. Kuid ärge muutke oma annust, kui arst pole seda soovitanud, muidu võib teie astma süveneda.

Nucala ettevaatusabinõud

Enne Nucala võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Nucala ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:

• Allergiline reaktsioon Nucalale. Kui teil on olnud allergiline reaktsioon Nucala või selle mõne koostisosa, näiteks mepolizumabi suhtes, ei tohiks te seda ravimit võtta. Kui te pole kindel, kas teil on varem olnud Nucala või selle mõne koostisosa suhtes allergiline reaktsioon, pidage enne Nucala võtmist nõu oma arstiga.
• Helminti infektsioon. Kui teil on või on hiljuti olnud helmintnakkus (usside põhjustatud parasiitnakkus), rääkige sellest oma arstile. Võimalik, et peate enne Nucala võtmist nakkust ravima.

Märkus. Lisateavet Nucala võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülalolevast jaotisest „Nucala kõrvaltoimed“.

Nucala üleannustamine

Vältige Nucala suurema annuse kasutamist kui arst on määranud. Kliinilised uuringud ei ole näidanud ohtlikke mõjusid soovitatust suuremate annuste kasutamisel. Nucala suured annused võivad siiski suurendada kõrvaltoimeid.

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Nucala aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Kui kasutate Nucala eeltäidetud autoinjektorit või eeltäidetud süstalt, trükitakse kõlblikkusaeg pakendile. Aegumiskuupäev aitab sel ajal tagada ravimi efektiivsuse. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Ärge kasutage süstalt ega autoinjektorit, kui aegumiskuupäev on juba möödas.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Hoidke Nucala eeltäidetud autoinjektori pliiatseid ja eeltäidetud süstlaid külmkapis temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C), kuni peate neid kasutama. Ärge külmutage Nucalat. Ja ärge kasutage ravimit, kui see on külmunud. Hoidke süsti originaalkarbis, et kaitsta seda valguse eest. Ärge raputage karpi.

Vajadusel võite hoida autoinjektori pliiatseid või süstlaid külmkapist eemal kuni seitse päeva. Kuid peate hoidma neid karbis avamata temperatuuril alla 86 ° F (30 ° C). Ärge kasutage süsti, kui see on liiga kuumaks läinud või kui see on külmkapist väljas olnud üle seitsme päeva.

Võtke Nucala autoinjektor või süstal karbist välja alles siis, kui olete seda kasutamiseks valmis. Ärge kasutage süsti, kui see on karbist väljas olnud üle kaheksa tunni.

Kõrvaldamine

Visake Nucala autoinjektori pliiatsid ja süstlad ettevaatlikult teravate materjalide prügikasti, olenemata sellest, kas olete süstimist kasutanud või mitte.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Professionaalne teave Nucala kohta

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Nucala on heaks kiidetud raske eosinofiilse astma raviks täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel. See on heaks kiidetud täiendava säilitusravina patsientidele, kellel ei ole nende praeguste ravimitega kontrolli all. Seda ei tohi kasutada ägedate astma sümptomite ega ägenemiste raviks.

Nucala on heaks kiidetud eosinofiilse granulomatoosi raviks polüangiidiga (EGPA), varem tuntud ka kui Churg-Straussi sündroom, täiskasvanutel.

Toimemehhanism

Nucala sisaldab mepolisumabi, humaniseeritud monoklonaalset antikeha, mis on suunatud interleukiin-5-le (IL-5). Mepolizumab kinnitub IL-5 külge, takistades selle seondumist retseptori kompleksiga eosinofiilide pinnal. See blokeerib IL-5 signaalimise, mis vähendab eosinofiilide tootmist ja ellujäämist.

Eosinofiilide taseme tõus on seotud põletikuga. Need on eosinofiilse astma ja EGPA tunnuseks. Eeldatakse, et eosinofiilide redutseerimine mepolizumabiga vähendab nendes tingimustes põletikku. Põletiku tekitamises osalevad aga paljud muud tüüpi rakud ja rakusignaalvalgud, mistõttu pole täpne toimemehhanism täielikult teada.

Farmakokineetika ja metabolism

Eeldatavasti ei mõjuta Nucala farmakokineetikat vanus, sugu, rass, neerufunktsioon ega maksafunktsioon.

Nucala metaboliseerub kogu kehas proteolüütiliste ensüümide toimel.

Nucala keskmine poolväärtusaeg oli vahemikus 16 kuni 22 päeva pärast nahaalust süstimist.

Vastunäidustused

Nucala on vastunäidustatud inimestele, kellel on olnud ülitundlikkusreaktsioon mepolizumabi või selle abiainete suhtes.

Ladustamine

Nucala viaale tuleks hoida temperatuuril alla 25 ° C. Ärge külmutage viaale. Kaitske neid valguse eest, hoides viaale originaalpakendis.

Nucala eeltäidetud autoinjektoreid ja eeltäidetud süstlaid tuleks hoida külmkapis temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C). Ärge külmutage Nucala. Hoida valguse eest kaitstult originaalpakendis. Ärge raputage Nucalat.

Nucala eeltäidetud autoinjektoreid ja süstlaid saab avamata pakendites hoida kuni seitse päeva temperatuuril alla 86 ° F (30 ° C). Ärge kasutage Nucala autoinjektorit ega süstalt, kui see on karbist väljas olnud üle kaheksa tunni.

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.