Farydak (panobinostaat)

Mis on Farydak?

Farydak on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse hulgimüeloomi raviks, mis on teatud tüüpi vähk, mis mõjutab plasmarakke. Need on omamoodi valged verelibled.

Farydaki kasutatakse koos kahe teise hulgimüeloomiravimiga: bortesomiib (Velcade) ja deksametasoon.

Enne kui arst saab Farydaki välja kirjutada, peate olema proovinud vähemalt kahte muud hulgimüeloomi ravi. Need on bortesomiib ja immunomoduleeriv aine (ravim, mis aitab teie kehal võidelda vähirakkudega).

Farydak sisaldab toimeainet panobinostaati, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse histooni deatsetülaasi inhibiitoriteks. (Ravimiklass on rühm ravimeid, mis toimivad sarnaselt.)

Farydak on saadaval kapslina, mille neelate alla koos tassi veega. Ravimi võtate 21-päevaste tsüklitena. 1. ja 2. nädala jooksul võtate ühe kapsli ülepäeviti. 3. nädalaks ei võta te Farydaki üldse. Teie arst võib lasta teil 21-päevast tsüklit mitu korda korrata.

Efektiivsus

Farydaki uuriti kliinilises uuringus hulgimüeloomiga inimestega, kes olid juba proovinud vähemalt kahte muud ravi, sealhulgas bortesomiibi ja immunomoduleerivat ainet (kas talidomiidi või lenalidomiidi).

Vereanalüüside ja vähirakkude olemasolu luudes põhjal ei progresseerunud ega süvenenud hulgimüeloom 10,6 kuu jooksul inimestel, kes võtsid Farydaki pluss bortesomiibi ja deksametasooni.

Seda võrreldi 5,8 kuuga inimestel, kes võtsid platseebot (ravi ilma toimeaineta) ning bortesomiibi ja deksametasooni.

Lisateavet Farydaki efektiivsuse kohta leiate allpool olevast jaotisest „Farydak hulgimüeloomi korral”.

Farydaki üldine

Farydak on saadaval ainult kaubamärgiravimina. See pole praegu üldises vormis saadaval.

Geneeriline ravim on kaubamärgiravimi täpne koopia. Geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui margitoote ravimid.

Farydak sisaldab toimeainet panobinostaati. See tähendab, et panobinostaat on koostisosa, mis paneb Farydaki tööle.

Farydak hulgimüeloomi korral

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks retseptiravimid nagu Farydak.

Farydak on FDA poolt heaks kiidetud hulgimüeloomi raviks inimestel, kes on oma hulgimüeloomi raviks saanud vähemalt kahte muud ravi. Nende hulka kuuluvad bortesomiib ja immunomoduleerivad ained nagu lenalidomiid (Revlimid). Immunomoduleeriv aine on ravi, mis aitab teie kehal võidelda vähirakkudega.

Farydaki kasutatakse koos kahe teise hulgimüeloomiravimiga: bortesomiib (Velcade) ja deksametasoon.

Hulgimüeloom on teatud tüüpi vähk, mis moodustub plasmarakkudes. Need on omamoodi valged verelibled, mis aitavad teil nakkuste vastu võitlemisel antikehi luua. (Antikehad on teatud tüüpi valk.) Hulgimüeloomivähirakud kogunevad luuüdisse, kus tavaliselt toodetakse terveid rakke.

Hulgimüeloomirakud võtavad ruumi ja tõrjuvad terved rakud välja, nii et teie keha ei suuda nakkuste vastu nii tõhusalt võidelda. Hulgimüeloomirakud võivad põhjustada ka muid terviseprobleeme, nagu nõrgad luud või neerukahjustused.

Efektiivsus

Farydaki uuriti kliinilises uuringus hulgimüeloomiga inimestega, kes olid juba proovinud vähemalt kahte muud ravi, sealhulgas bortesomiibi ja immunomoduleerivat ainet (kas talidomiidi või lenalidomiidi).

Vereanalüüside ja vähirakkude olemasolu luudes põhjal ei progresseerunud ega süvenenud hulgimüeloom 10,6 kuu jooksul inimestel, kes võtsid Farydaki pluss bortesomiibi ja deksametasooni. Seda võrreldi 5,8 kuuga inimestel, kes võtsid platseebot (ravi ilma toimeaineta) ning bortesomiibi ja deksametasooni.

Ligikaudu 59% -l inimestest, kes võtsid Farydaki pluss bortesomiibi ja deksametasooni, oli ravivastus. See tähendab, et vereanalüüside ja vähirakkude olemasolu tõttu luudes vähenes nende hulk hulgimüeloomi markereid.

Tulemust võrreldi 41% -ga inimestest, kes võtsid platseebot, bortesomiibi ja deksametasooni.

Farydak ja lapsed

Farydaki ei ole lastel lubatud kasutada. Ei ole teada, kas ravim on selles vanuserühmas ohutu või efektiivne.

Farydaki kõrvaltoimed

Farydak võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loendid sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Farydaki võtmise ajal. Need loendid ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Farydaki võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Märkus. Toidu- ja ravimiamet (FDA) jälgib nende heakskiidetud ravimite kõrvaltoimeid. Kui soovite FDA-le teatada Farydaki kasutamisel tekkinud kõrvaltoimetest, saate seda teha MedWatchi kaudu.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Farydaki kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad hõlmata järgmist:

• kõhulahtisus
• väsimus
• iiveldus või oksendamine
• käte või jalgade turse
• vähenenud söögiisu
• palavik

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Farydaki tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad olla:

• Madal vererakkude arv. Sümptomiteks võivad olla:
  • ebatavaline verevalum või verejooks
  • sagedased infektsioonid
  • nõrkus või väsimus
  • näib kahvatu
  • õhupuuduse tunne
• Maksaprobleemid, näiteks maksaensüümide (valkude) taseme tõus, mis näitab potentsiaalset maksakahjustust. Sümptomiteks võivad olla:
  • väsimus või nõrkus
  • isutus
  • tumedat või merevaigukollast värvi uriin
  • kõhuvalu
  • naha või silmavalgete kollasus

Muud tõsised kõrvaltoimed, mida on üksikasjalikumalt selgitatud allpool jaotises Kõrvaltoime, hõlmavad järgmist:

• allergiline reaktsioon
• raske kõhulahtisus *
• verejooks
• südameprobleemid, nagu rasked arütmiad (ebaregulaarsed südamelöögid) *
• infektsioonid nagu kopsupõletik (teatud tüüpi kopsupõletik)

* Farydak on karbis hoiatanud raske kõhulahtisuse ja südameprobleemide riski eest. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad mõnede kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamiku ravimite puhul, võivad ka mõnedel inimestel pärast Farydaki võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kuid kliinilistes uuringutes ei teatatud ravimi allergilistest reaktsioonidest. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Farydaki suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad eluohtlikkust või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Raske kõhulahtisus

Farydaki kasutamisel võib tekkida tugev kõhulahtisus. * Kliinilistes uuringutes esines kuni 25% -l inimestest, kes võtsid Farydaki pluss bortesomiibi ja deksametasooni, tõsine kõhulahtisus, võrreldes 8% -ga platseebot (ravi ilma toimeaineta) pluss bortesomiibi ja deksametasooniga .

Ja kuni 68% inimestest, kes võtsid Farydaki pluss bortesomiibi ja deksametasooni, teatasid kõhulahtisusest, võrreldes 42% -ga platseebot pluss bortesomiibi ja deksametasooni võtnud inimestest.

Raske kõhulahtisuse sümptomiteks võivad olla:

• kõhukrambid
• lahtised väljaheited
• dehüdratsioon, mis võib põhjustada suukuivust, huulte kuivust ja naha kuivust

Ravi ajal kontrollib arst regulaarselt vedelike ja elektrolüütide taset, et veenduda, et teil pole dehüdratsiooni. (Elektrolüüdid on elektriliselt laetud mineraalid.)

Kui teil on Farydaki võtmise ajal kõhulahtisuse sümptomeid, rääkige sellest kohe oma arstile. Nad võivad soovitada kõhulahtisuse vastast ravimit ja kas te lõpetate Farydaki võtmise, kui teie kõhulahtisus on liiga tugev. Ja pidage meeles, et Farydaki võtmise ajal ei tohiks kasutada väljaheite pehmendajaid ega muid lahtisteid.

Verejooks

Farydaki kasutamisel võib esineda ülemäärast verejooksu. Kliinilistes uuringutes oli 4% Farydaki pluss bortesomiibi ja deksametasooni võtnud inimestest raske verejooks, võrreldes 2% -ga platseebot pluss bortesomiibi ja deksametasooni võtnud inimestest.

Mõnel juhul võib verejooks olla ohtlik ja põhjustada surma. Kliinilistes uuringutes suri tugeva verejooksu tõttu 5 381 inimesest, kes võtsid Farydaki pluss bortesomiibi ja deksametasooni. Platseebot pluss bortesomiibi ja deksametasooni võtnud 377 inimesest suri 1 inimene raske verejooksu tõttu.

Farydaki võtmise ajal kontrollib arst teie trombotsüütide taset. (Trombotsüüdid on hüübimist soodustavad vererakud). Kui vere tase on liiga madal, võib teil olla suurem verejooksu oht.

Verejooksu sümptomiteks võivad olla:

• veri teie väljaheites või must väljaheide, mis näeb välja nagu tõrv
• roosa või pruun uriin
• oksendamine, mis näeb välja nagu kohvipaks
• vere või verehüüvete köhimine
• verevalumid
• peapööritus või nõrkus
• pikka aega kestev peavalu

Kui teil on Farydaki võtmise ajal mõni neist sümptomitest, peate sellest kohe oma arstile rääkima. Neil võib olla, et te lõpetate ravimi võtmise, et verejooksu saaks ravida. Siis võivad nad soovitada muud ravimit kui Farydak.

Südameprobleemid

Farydak võib põhjustada tõsiseid südameprobleeme, mis võivad põhjustada surma. *

Kliinilistes uuringutes oli arütmia (südamepekslemisprobleemid) 12% -l inimestel, kes võtsid Farydaki pluss bortesomiibi ja deksametasooni, võrreldes 5% -ga platseebot pluss bortesomiibi ja deksametasooni kasutanud inimestest.

Inimestest, kes võtsid Farydaki pluss bortesomiibi ja deksametasooni, oli 4% -l verevoolu puudumine südames, võrreldes 1% inimestega, kes võtsid platseebot pluss bortesomiibi ja deksametasooni.

Verevoolu puudumist südames nimetatakse isheemiliseks sündmuseks ja see võib olla väga ohtlik. Infarkt on näide isheemilisest sündmusest. Farydaki ei tohiks kasutada inimesed, kellel on hiljuti olnud südameatakk või kellel on ebastabiilne stenokardia (valu rinnus).

Farydaki kasutamisel võib esineda probleeme ka südame elektrilise aktiivsusega.

Kliinilistes uuringutes oli 22–40% Farydaki pluss bortesomiibi ja deksametasooni võtnud inimestest probleeme südame elektrilise aktiivsusega. Seda võrreldi 4–18% -l inimestest, kes võtsid platseebot, pluss bortesomiibi ja deksametasooni.

Kui teil on juba südamehaigus, mida nimetatakse pikaks QT sündroomiks, või muud südameprobleemid, võib teil Farydaki võtmise ajal olla suurem südameprobleemide oht.

Südameprobleemide sümptomiteks võivad olla:

• valu rinnus
• kiirem või aeglasem südamelöök
• tunne, et süda kihutab
• pearinglus
• sinist värvi huuled
• õhupuudus
• jalgade turse

Teie arst jälgib teie südame elektrilist aktiivsust Farydaki esmakordsel kasutamisel ja ravi ajal. Kui märkate ülaltoodud südameprobleemide sümptomeid, helistage kohe numbril 911.

Kopsupõletik ja muud infektsioonid

Farydaki võtmise ajal võib tekkida kopsupõletiku kopsupõletik.

Kliinilistes uuringutes oli kopsupõletik umbes 18% -l inimestest, kes kasutasid Farydaki pluss bortesomiibi ja deksametasooni. Seda võrreldi 13% -ga inimestest, kes võtsid platseebot ning bortesomiibi ja deksametasooni.

Infektsioonid on tavaliselt levinud hulgimüeloomiga inimestel, kuna nende immuunsüsteem on vähi tõttu nõrgenenud. (Immuunsüsteem on keha kaitse nakkuste eest.)

Muud tüüpi nakkused, mis inimestel kliiniliste uuringute ajal esinesid, olid bakteriaalsed infektsioonid, invasiivsed seeninfektsioonid ja viirusnakkused. (Need on bakterite, seente või viiruste põhjustatud nakkused.)

Umbes 31% -l inimestest, kes võtsid Farydaki pluss bortesomiibi ja deksametasooni, oli kliiniliste uuringute ajal raske infektsioon, võrreldes 24% -ga inimestest, kes võtsid platseebot pluss bortesomiibi ja deksametasooni.

Teie arst jälgib teid enne Farydaki infektsiooniravi ja ravi ajal. Infektsiooni sümptomiteks võivad olla:

• higistamine või külmavärinad
• köha
• gripilaadsed sümptomid
• veri flegmis
• haavandid teie kehal
• soojad või valulikud kehapiirkonnad
• väsimustunne

Kui teil on Farydaki võtmise ajal mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole. Need võivad tähendada, et teil on nakkus.

* Farydak on karbis hoiatanud raske kõhulahtisuse ja südameprobleemide riski eest. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Farydaki annus

Teie arsti määratud Farydaki annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• mis tahes kõrvaltoimed, mis teil Farydaki võtmise ajal on
• muud teie haigusseisundid

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Farydak on saadaval kapslina, mille neelate alla koos tassi veega. Ravimit on saadaval kolmes tugevuses: 10 mg, 15 mg ja 20 mg.

Annus hulgimüeloomi korral

Farydaki võtate 21-päevaste tsüklitena:

• 1. ravinädalal võtate Farydaki 20 mg kapsel üks kord üle päeva kolme annuse jaoks. See tähendab, et võtate ravimit 1., 3. ja 5. päeval.
• Ravi teisel nädalal jätkate Farydaki 20 mg kapsli võtmist üks kord üle kolme päeva kolme päeva jooksul. See tähendab, et võtate ravimit 8., 10. ja 12. päeval.
• 3. ravinädala jooksul ei võta te Farydaki üldse.

Algul võib Farydaki võtta kuni kaheksa 21-päevast tsüklit. Aga kui teile ravimiravist kasu pole, võib teie arst soovida, et te läbiksite veel kaheksa 21-päevast tsüklit kokku 48 nädala jooksul.

Te võtate Farydaki koos kahe teise ravimiga: bortesomiib (Velcade) ja deksametasoon.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui unustate Farydaki annuse võtmata, võite selle võtta niipea, kui see teile meenub, kuni 12 tundi pärast regulaarselt kavandatud annust. Kui aga möödas on rohkem kui 12 tundi, jätke see annus vahele ja oodake järgmise regulaarselt kavandatud Farydaki annuseni. Ärge kahekordistage oma annuseid.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Ei, Farydaki on lubatud kasutada ainult 16 ravitsükli jooksul. Iga tsükkel on 21 päeva, seega kokku 48 nädalat. Enamik inimesi tarvitab ravimit vaid kaheksa 21-päevase tsükli jooksul. Kui teie hulgimüeloom ei parane, võite Farydaki võtta veel kaheksa 21-päevase tsükli jooksul.

Farydaki alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad ravida hulgimüeloomi. Mõni sobib teile paremini kui teine. Kui olete huvitatud Farydakile alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Märge: Mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende konkreetsete seisundite raviks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Hulgimüeloomi alternatiivid

Hulgimüeloomi raviks kasutatavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• melfalaan (Alkerani süst või tablett)
• pamidronaat (Aredia)
• tsüklofosfamiid
• karmustiin
• doksorubitsiin (Doxil)
• elotuzumab (Empliciti)
• karfilzomiib (Kyprolis)
• lenalidomiid
• pomalidomiid (Pomalyst)
• zoledroonhape (Zometa)

Farydak vs Pomalyst

Võite mõelda, kuidas Farydak on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Farydak ja Pomalyst on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Farydak sisaldab toimeainet panobinostaati, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse histooni deatsetülaasi inhibiitoriteks. (Ravimiklass on rühm ravimeid, mis toimivad sarnaselt.)

Pomalyst sisaldab toimeainet pomalidomiidi, mis kuulub talidomiidi analoogideks nimetatud ravimite klassi.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud nii Farydaki kui ka Pomalysti hulgimüeloomi raviks inimestel, kes on oma seisundi tõttu saanud vähemalt kahte muud ravi. Hulgimüeloom on teatud tüüpi vähk, mis mõjutab teatud valgeid vereliblesid, mida nimetatakse plasmarakkudeks.

Farydaki kasutamisel peate olema juba proovinud bortesomiibi (Velcade) ja immunomoduleerivat ainet, mis on teie kehal aitab vähirakkudega võidelda. Farydaki kasutatakse koos kahe teise hulgimüeloomiravimiga: bortesomiib ja deksametasoon.

Pomalysti abil peate olema juba proovinud lenalidomiidi ja proteasoomi inhibiitorit, kuid teie hulgimüeloom muutus ikkagi hullemaks.

Ravimivormid ja manustamine

Nii Farydak kui ka Pomalyst on kapslitena, mille neelate koos veega.

Kõrvaltoimed ja riskid

Farydak ja Pomalyst sisaldavad mõlemad ravimeid, mis ravivad hulgimüeloomi. Seetõttu võivad need ravimid põhjustada mõningaid sarnaseid ja erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loendid sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Farydaki, Pomalysti või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Farydaki kasutamisel:
  • käte või jalgade turse
  • vähenenud söögiisu
  • oksendamine
• Võib juhtuda Pomalysti kasutamisel:
  • kõhukinnisus
  • õhupuudus
  • ülemiste hingamisteede infektsioon, näiteks nohu
  • seljavalu
  • nõrkus
• Võib esineda nii Farydaki kui ka Pomalysti korral:
  • kõhulahtisus
  • iiveldus
  • väsimus
  • palavik

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Farydaki, Pomalysti või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Farydaki kasutamisel:
  • raske kõhulahtisus *
  • südameprobleemid * nagu rasked arütmiad (ebaregulaarsed südamelöögid)
  • verejooks
  • infektsioonid nagu kopsupõletik (teatud tüüpi kopsupõletik)
• Võib juhtuda Pomalysti kasutamisel:
  • sünnidefekte, kui naine või tema seksuaalpartner võtab Pomalysti ja jääb rasedaks **
  • rasked allergilised reaktsioonid
  • rasked nahareaktsioonid, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs või ravimi reaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)
  • närvikahjustus
  • uute vähivormide, näiteks ägeda müeloidleukeemia risk
  • kasvaja lüüsi sündroom (seisund, kus vähirakud eraldavad teie verre kahjulikke kemikaale)
  • verehüübed **
  • tugev pearinglus
  • segasus
• Võib esineda nii Farydaki kui ka Pomalysti korral:
  • madal vererakkude arv
  • maksaprobleemid, näiteks maksaensüümide (valkude) taseme tõus, mis näitab võimalikke maksakahjustusi
  • sünnidefekte, kui naine või tema seksuaalpartner võtab Farydaki või Pomalysti ** ja jääb rasedaks

* Farydak on karbis hoiatanud raske kõhulahtisuse ja südameprobleemide riski eest. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

** Pomalyst on pannud hoiatused kasvavate imikute kahjustuste ja surma ning verehüüvete eest.

Efektiivsus

Ainus haigus, mida kasutatakse nii Farydaki kui ka Pomalysti raviks, on hulgimüeloom.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud, kuid uuringud on leidnud, et nii Farydak kui ka Pomalyst on efektiivsed hulgimüeloomi ravimisel inimestel, kes on proovinud muid ravimeetodeid.

Lisaks sellele on riikliku vähivõrgustiku (NCCN) suunistes öeldud, et mõlemad ravimid on hulgimüeloomi ravimise võimalused.

Kulud

Farydak ja Pomalyst on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksab Farydak oluliselt vähem kui Pomalyst. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Farydak vs Empliciti

Nagu Pomalyst (ülaltoodud), on ravimi Empliciti kasutusalad sarnased Farydaki omadega. Siin on võrdlus selle kohta, kuidas Farydak ja Empliciti on sarnased ja erinevad.

Koostisosad

Farydak sisaldab toimeainet panobinostaati, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse histooni deatsetülaasi inhibiitoriteks. (Ravimiklass on rühm ravimeid, mis toimivad sarnaselt.)

Empliciti sisaldab toimeainet elotuzumabi, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse monoklonaalseteks antikehadeks.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis nii Farydaki kui ka Empliciti heaks hulgimüeloomi raviks inimestel, kes on oma seisundi tõttu saanud muid ravimeetodeid. Hulgimüeloom on teatud tüüpi vähk, mis mõjutab teatud valgeid vereliblesid, mida nimetatakse plasmarakkudeks.

Farydaki kasutamisel peate olema juba proovinud bortesomiibi (Velcade) ja immunomoduleerivat ainet, mis on teie keha abinõu võitluses vähirakkudega. Farydaki kasutatakse koos kahe teise hulgimüeloomiravimiga: bortesomiib ja deksametasoon.

Empliciti puhul võtate ravimit koos lenalidomiidi ja deksametasooniga, kui teil on olnud üks kuni kolm hulgimüeloomi ravi.

Aga kui teil on olnud veel vähemalt kaks hulgimüeloomiravi, mis hõlmasid lenalidomiidi ja proteasoomi inhibiitorit, võtate Empliciti koos pomalidomiidi ja deksametasooniga.

Ravimivormid ja manustamine

Farydak on saadaval kapslina, mille neelate alla koos tassi veega.

Empliciti on pulbrina, mis segatakse vedelikuga. Ravimi saate arsti kabinetis intravenoosse (IV) infusioonina (teie veeni süstitakse teatud aja jooksul).

Kõrvaltoimed ja riskid

Farydak ja Empliciti sisaldavad mõlemad ravimeid, mis ravivad hulgimüeloomi. Seetõttu võivad need ravimid põhjustada mõningaid sarnaseid ja erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loendid sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Farydaki, Empliciti või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Farydaki kasutamisel:
  • iiveldus või oksendamine
  • käte või jalgade turse
• Võib juhtuda Empliciti kasutamisel:
  • kõhukinnisus
  • köha
  • kurguvalu või nohu
  • ülemiste hingamisteede infektsioon, näiteks nohu
  • käte või jalgade tuimus, nõrkus, kipitus või põletustunne
  • kõrge veresuhkur
• Võib esineda nii Farydaki kui ka Empliciti puhul:
  • kõhulahtisus
  • väsimus
  • palavik
  • vähenenud söögiisu

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Farydaki, Empliciti või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Farydaki kasutamisel:
  • raske kõhulahtisus *
  • südameprobleemid * nagu rasked arütmiad (ebaregulaarsed südamelöögid)
  • verejooks
  • madal vererakkude arv
• Võib juhtuda Empliciti kasutamisel:
  • infusioonireaktsioon (teatud tüüpi allergiline reaktsioon)
  • uute vähkide, näiteks verevähi ja tahkete kasvajate (koetükid) oht
• Võib esineda nii Farydaki kui ka Empliciti puhul:
  • infektsioonid nagu kopsupõletik (teatud tüüpi kopsupõletik)
  • maksaprobleemid, näiteks maksaensüümide (valkude) taseme tõus, mis näitab võimalikke maksakahjustusi

* Farydak on karbis hoiatanud raske kõhulahtisuse ja südameprobleemide riski eest. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Efektiivsus

Ainus haigus, mida nii Farydaki kui ka Empliciti kasutatakse, on hulgimüeloom.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud, kuid uuringud on leidnud, et nii Farydak kui ka Empliciti on efektiivsed hulgimüeloomi ravimisel inimestel, kes on proovinud muid ravimeetodeid.

Riikliku üldise vähivõrgustiku (NCCN) suuniste kohaselt on Empliciti (koos hulgimüeloomiravimite lenalidomiidi ja deksametasooniga) hulgimüeloomi eelistatud ravivõimalus inimestel, kes on proovinud muid ravimeetodeid.

Kulud

Farydak ja Empliciti on mõlemad margitoote ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksab Farydak tavaliselt rohkem kui Empliciti. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Farydaki kasutamine koos teiste ravimitega

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Farydaki heaks hulgimüeloomi raviks inimestel, kes on oma hulgimüeloomi raviks saanud vähemalt kahte muud ravi. Nende hulka kuuluvad bortesomiib ja immunomoduleeriv aine (ravim, mis aitab teie kehal võidelda vähirakkudega).

Farydaki on lubatud võtta ainult koos kahe teise hulgimüeloomi raviks kasutatava ravimiga: bortesomiib (Velcade) ja deksametasoon.

Farydak, bortesomiib ja deksametasoon võetakse koos 21-päevase ravitsükli osana. Ravimite efektiivsuse maksimeerimiseks ning kõrvaltoimete tugevuse ja arvu minimeerimiseks võtate iga ravimit kindlatel päevadel.

Farydak ja alkohol

Alkohol ei mõjuta Farydaki toimimist ja selle kasutamise ajal ei ole hoiatusi alkoholi vältimise kohta. Kui aga leiate, et Farydak tekitab väsimust või iiveldust, võib alkoholi tarvitamine neid kõrvaltoimeid veelgi süvendada.

Kui tarvitate alkoholi, pidage enne Farydaki kasutamise alustamist nõu oma arstiga. Need võivad aidata teil otsustada, kui palju alkoholi on teil ravi ajal ohutu juua.

Farydaki koostoimed

Farydak võib suhelda mitmete teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimete arvu või muuta need raskemaks.

Farydak ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Farydakiga suhelda. See loend ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Farydakiga suhelda.

Enne Farydaki võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimid, mis võivad suurendada Farydaki taset teie kehas

Ensüüm CYP3A nimeline valk metaboliseerib (lagundab) Farydaki ja paljusid muid ravimeid. Teatud ravimid, mida nimetatakse CYP3A4 inhibiitoriteks, võivad Farydaki ainevahetust aeglustada.

Seega võib Farydaki võtmine koos tugevate CYP3A4 inhibiitoritega põhjustada Farydaki kuhjumist teie kehas. See suurendab teie riski Farydaki kõrvaltoimete tekkeks. (Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist Farydaki kõrvaltoimed.)

Näited ravimitest, mis võivad teie kehas Farydaki taset tõsta, hõlmavad järgmist:

• Teatud viirusevastased ained, näiteks:
  • botsepreviir (Victrelis)
  • lopinaviir / ritonaviir (Kaletra)
  • nelfinaviir (Viracept)
  • sakvinaviir (Invirase)
  • telapreviir (Incivek)
• Teatud antibiootikumid, näiteks:
  • klaritromütsiin (biaxin)
  • telitromütsiin (Ketek)
• Teatud seenevastased ravimid, näiteks:
  • itrakonasool (Sporanox)
  • ketokonasool (Nizoral)
  • vorikonasool (Vfend)

Kui te võtate mõnda neist ravimitest, pidage enne Farydaki kasutamise alustamist nõu oma arstiga. Teie arst võib vähendada teie Farydaki algannust, et vältida selle taseme tekkimist teie kehas liiga kõrgeks.

Ravimid, mis võivad vähendada Farydaki taset teie kehas

Valgu tüüp, mida nimetatakse ensüümiks CYP3A, aitab Farydaki metaboliseerida (lagundada). Teised ravimid võivad suurendada selle valgu taset teie kehas.Niisiis, kui võtate neid ravimeid koos Farydakiga, võib teie keha lagundada Farydaki tavalisest enam, vähendades Farydaki taset teie süsteemis. See võib vähendada seda, kui hästi aitab ravim teie hulgimüeloomi ravida.

Näited ravimitest, mis võivad teie kehas Farydaki taset vähendada, on järgmised:

• Teatud antibiootikumid, näiteks:
  • rifampitsiin (Rifadiin)
  • rifabutiin (mükobutiin)
  • rifapentiin (Priftin)
• Teatud krambihoogude ravimid, näiteks:
  • karbamasepiin (Tegretol)
  • fosfenütoiin (Cerebyx)
  • fenütoiin (dilantiin)
  • fenobarbitaal (Solfoton)

Kui te võtate mõnda neist ravimitest, pidage enne Farydaki kasutamise alustamist nõu oma arstiga. Teie arst võib muuta teie ravimi selliseks, mis ei mõjuta Farydaki.

Ravimid, mille tase võib Farydaki võtmisel tõusta

Teatud ravimid on jaotatud ensüümi nimega CYP2D6. Farydak võib vähendada CYP2D6 toimet, mis aeglustab teatud ravimite lagunemist. See võib põhjustada teie organismis teise ravimi suurenenud taset, mille tagajärjeks võivad olla raskemad kõrvaltoimed või suurenenud kõrvaltoimete arv.

Näited ravimitest, mille tase võib Farydakiga koos võtmisel tõusta, on järgmised:

• Teatud südameravimid, näiteks:
  • metoprolool (Toprol XL, Toprol)
  • nebivolool
• Köharavim dekstrometorfaan (Delsym)

• Teatud psühhiaatriliste seisundite korral kasutatavad ravimid:
  • atomoksetiin (Strattera)
  • desipramiin (norpramiin)
  • perfenasiin (Trilafon)
  • venlafaksiin (Effexor)

Kui te võtate mõnda neist ravimitest, pidage enne Farydaki kasutamist nõu oma arstiga. Teie arst võib vähendada teie ravimi annust või vahetada teid ravimile, mis ei toimi Farydakiga.

Ravimid, mis võivad suhelda teie südame elektrilise aktiivsusega

Farydak võib põhjustada tõsiseid südameprobleeme, mis võivad põhjustada surma. * Need hõlmavad probleeme südame elektrilise aktiivsusega. Kui teil on juba südamehaigus, mida nimetatakse pikaks QT sündroomiks, või muud südameprobleemid, võib teil Farydaki võtmise ajal olla suurem südameprobleemide oht.

Teatud ravimid võivad põhjustada pikka QT sündroomi või seda halvendada. Nii et nende võtmine Farydakiga võib olla teie südamele väga ohtlik.

Pika QT sündroomi riski suurendavaid ravimeid on näiteks:

• Ravimid, mida kasutatakse südame elektrilise aktiivsuse kontrollimiseks, näiteks:
  • amiodaroon (Cordarone)
  • disopüramiid (Norpace)
  • prokaiinamiid
  • kinidiin
  • sotalool (Betapace)
• Teatud antibiootikumid, näiteks:
  • klaritromütsiin (biaxin)
  • moksifloksatsiin (Avelox)
• Teatud iiveldusvastased ravimid, näiteks:
  • ondansetroon (Zofran)

Enne Farydaki kasutamise alustamist öelge oma arstile, kui te võtate mõnda neist ravimitest. Teie arst võib soovitada erinevaid ravimeid.

* Farydakil on südameprobleemide ohu eest kasti hoiatus. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Farydak ning ürdid ja toidulisandid

Pole ühtegi ravimtaimi ega toidulisandit, mille kohta oleks konkreetselt teatatud Farydakiga suhtlemisest. Enne nende toodete kasutamist Farydaki võtmise ajal peaksite siiski oma arsti või apteekriga nõu pidama.

Farydak ja toidud

Teatud toitude ja jookide tarbimine võib suurendada Farydaki taset teie kehas, mis võib põhjustada potentsiaalselt ohtlikke kõrvaltoimeid. (Kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Farydaki kõrvaltoimed”.) Mõned toidud ja joogid, mida Farydaki võtmise ajal vältida tuleb, hõlmavad järgmist:

• tähtvili
• granaatõunad ja granaatõunamahl
• greip ja greibimahl

Farydaki maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Farydaki maksumus erineda. Teie piirkonnas Farydaki praeguste hindade leidmiseks külastage lehte WellRx.com. WellRx.com-ist leitud kulu on see, mille võite maksta ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Teie kindlustusplaan võib nõuda enne Farydaki kindlustuse kinnitamist eelneva loa saamist. See tähendab, et teie arst ja kindlustusselts peavad enne teie kindlustusfirma ravimi katmist teie retseptist rääkima. Kindlustusselts vaatab taotluse üle ja annab teile ja teie arstile teada, kas teie plaan hõlmab Farydaki.

Kui te pole kindel, kas peate Farydaki jaoks eelnevalt loa saama, pöörduge oma kindlustusplaani poole.

Rahaline abi

Kui vajate Farydaki eest tasumiseks rahalist tuge, on abi saadaval. Farydaki tootja Secura Bio, Inc. pakub patsiendi tugiprogrammi Secura Care. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 844-9SECURA (844-973-2872) või külastage ravimi veebisaiti.

Kuidas Farydaki võtta

Farydak on saadaval kapslina, mille neelate alla koos tassi veega.

Farydaki peaksite võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Millal võtta

Farydaki võtate 21-päevaste tsüklitena:

• 1. ravinädalal võtate Farydaki 20 mg kapsel üks kord üle päeva kolme annuse jaoks. See tähendab, et võtate ravimit 1., 3. ja 5. päeval.
• Ravi teisel nädalal jätkate Farydaki 20 mg kapsli võtmist üks kord üle kolme päeva kolme päeva jooksul. See tähendab, et võtate ravimit 8., 10. ja 12. päeval.
• 3. ravinädala jooksul ei võta te Farydaki üldse.

Algul võib Farydaki võtta kuni kaheksa 21-päevast tsüklit. Aga kui teile ravimiravist kasu pole, võib teie arst soovida, et te läbiksite veel kaheksa 21-päevast tsüklit kokku 48 nädala jooksul.

Te võtate Farydaki koos kahe teise ravimiga: bortesomiib (Velcade) ja deksametasoon.

Proovige võtta iga Farydaki annus umbes samal kellaajal. Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Farydaki võtmine koos toiduga

Võite Farydaki võtta koos toiduga või ilma, kuid peate kapsli alla neelama täis tassi veega.

Kas Farydaki saab purustada, tükeldada või närida?

Ei, te ei tohiks Farydaki avada, purustada, tükeldada ega närida.

Kuidas Farydak töötab

Hulgimüeloom on teatud tüüpi vähk, mis moodustub plasmarakkudes. Need on omamoodi valged verelibled, mis aitavad teil nakkuste vastu võitlemisel antikehi luua. (Antikehad on teatud tüüpi valk.)

Hulgimüeloomivähirakud kogunevad luuüdisse, kus tavaliselt toodetakse terveid rakke. Hulgimüeloomirakud võtavad ruumi ja tõrjuvad terved rakud välja, nii et teie keha ei suuda nakkuste vastu nii tõhusalt võidelda. Hulgimüeloomirakud võivad põhjustada ka muid terviseprobleeme, nagu nõrgad luud või neerukahjustused.

Farydak kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse histooni deatsetülaasi inhibiitoriteks. (Ravimiklass on ravimite rühm, mis toimib sarnaselt.) Farydak töötab DNA tasandil, et eemaldada teatud aminohapped vähirakkude DNA järjestusest. (Aminohapped on ehitusplokid, mis aitavad moodustada valke.) Aminohapete eemaldamisega aitab Farydak aeglustada hulgimüeloomirakkude kasvu või neid hävitada.

Kui kaua see aega võtab?

Kliinilistes uuringutes tegid umbes pooled Farydaki ravile reageerinud inimestest seda umbes 6,5 nädala jooksul. "Vastanud" tähendab, et vereanalüüside ja vähirakkude olemasolu tõttu luudes vähenes hulgimüeloomi teatud markerite arv.

Farydak ja rasedus

Raseduse ajal ei tohiks Farydaki võtta. Ravim võib kahjustada loodet, kui seda võtab rase ema. Inimeste Farydaki kasutamise kohta raseduse ajal ei ole uuringuid läbi viidud, kuid loomkatsed on näidanud sünnidefekte ja nende laste surma, kelle emadele Farydaki manustati.

Naised, kellel võib olla lapsi, peaksid enne Farydaki ravi ja ravi ajal rasedustesti tegema, et veenduda, et nad pole rasedad.

Kui olete rase või plaanite rasestuda, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada hulgimüeloomiravi, välja arvatud Farydak.

Farydak ja rasestumisvastased vahendid

Farydaki ei ole raseduse ajal ohutu võtta. Kui olete seksuaalselt aktiivne ja teie või teie partner võivad rasestuda, rääkige Farydaki kasutamise ajal oma arstiga oma rasestumisvastastest vajadustest.

Naised peaksid rasestumise vältimiseks kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit vähemalt 3 kuud pärast viimast Farydaki annust.

Mehed, kes on seksuaalselt aktiivsed ja võtavad Farydaki, peaksid ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast viimast annust kasutama kondoome. See aitab nende partneril rasedusest hoiduda.

Farydak ja imetamine

Farydaki võtmise ajal peaksite hoiduma rinnaga toitmisest. Ei ole teada, kas Farydak eritub rinnapiima, kuid see ravim võib olla lapsele ohtlik isegi väikestes kogustes.

Rääkige oma arstiga, kuidas Farydaki ravi ajal oma last toita.

Farydaki kohta levinud küsimused

Siin on vastused mõnele Farydaki kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kas Farydak on ohutu 65-aastastele ja vanematele inimestele?

Farydak võib olla ohutu kasutamiseks 65-aastastel ja vanematel inimestel, kuid neil võivad olla sagedasemad ja raskemad kõrvaltoimed. (Kõrvaltoimete kohta leiate teavet ülaltoodud jaotisest „Farydaki kõrvaltoimed“.) Seda seetõttu, et see vanuserühm võib olla tundlikum Farydaki teatud kõrvaltoimete suhtes, eriti iivelduse, kõhulahtisuse, vererakkude vähesuse ja südameprobleemide suhtes, nagu nt. rasked arütmiad (ebaregulaarsed südamelöögid). *

Farydaki kliinilistes uuringutes oli 42% uuringus osalenud inimestest vanemad kui 65 aastat. Ravim oli selles vanuserühmas sama tõhus kui 64-aastastel ja noorematel inimestel. Siiski lõpetas 45% üle 65-aastastest inimestest ravimi võtmise kõrvaltoimete tõttu. Seda võrreldi 30% -ga alla 65-aastastest inimestest.

Samuti suri uuringus 9% üle 65-aastastest inimestest põhjustest, mis ei olnud seotud nende hulgimüeloomi süvenemisega. Seda võrreldi 5% -ga alla 65-aastastest inimestest.

Kui olete 65-aastane või vanem ja olete huvitatud Farydaki võtmisest, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad teiega arutada ravimi plusse ja miinuseid.

* Farydak on karbis hoiatanud raske kõhulahtisuse ja südameprobleemide riski eest. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate artikli FDA hoiatustest.

Kui ma oksendan pärast Farydaki annust, kas peaksin võtma teise annuse?

Ei, kui te oksendate pärast Farydaki võtmist, ei tohiks te teist annust võtta. Farydaki uuesti võtmiseks peaksite ootama, kuni saabub järgmine regulaarselt määratud annus.

Kas pean Farydaki kasutamise ajal teatud toite vältima?

Jah. Farydaki kasutamise ajal peaksite vältima:

• tähtvili
• granaatõunad ja granaatõunamahl
• greip ja greibimahl

Need toidud ja joogid võivad aeglustada ensüümi (valku), mis aitab teie kehal Farydaki lagundada. Nii et nende toitude ja jookide tarbimine Farydaki ravi ajal võib teie kehas Farydaki taset tõsta. See võib põhjustada potentsiaalselt ohtlikke kõrvaltoimeid. (Kõrvaltoimete kohta leiate teavet ülaltoodud jaotisest Farydaki kõrvaltoimed.)

Kui teil on Farydaki võtmise ajal dieedi kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Mis siis, kui Farydaki kapsel avaneb minu võtmise ajal?

Ravimite võtmiseks ei tohiks te kunagi Farydaki kapslit purustada, tükeldada ega avada. Kapslid tuleb alati tervelt alla neelata. Kuid kui kapsel avaneb kogemata, proovige vältida kokkupuudet kapslis oleva pulbriga. Kui pulber õnnestub teie nahale sattuda, peske seda piirkonda vee ja seebiga. Ja kui pulber satub silma, loputage silmi veega.

Farydaki ettevaatusabinõud

Selle ravimiga kaasnevad mitmed ettevaatusabinõud.

FDA hoiatused

Sellel ravimil on karbis hoiatused. Karbihoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. See hoiatab arste ja inimesi võimalike ohtlike ravimite mõjust.

• Raske kõhulahtisus. Kliinilistes uuringutes oli kuni 25% Farydaki võtnud inimestest raske kõhulahtisus. Ravi ajal kontrollib arst regulaarselt vedelike ja elektrolüütide taset, et veenduda, et teil pole dehüdratsiooni. (Elektrolüüdid on elektrilaenguga mineraalid.) Kui teil tekib kõhulahtisus, võib arst soovitada selle raviks ravimeid. Samuti võivad nad teie Farydaki kasutamise peatada, seejärel annust vähendada või olete ravimi võtmise lõpetanud.
• Südameprobleemid. Mõnedel inimestel, kes on võtnud Farydaki, on vähenenud nende verevool südamesse, mis võib olla raske ja isegi surmaga lõppeda. Ravim võib põhjustada ka muid südameprobleeme, nagu muutused südame elektrilises aktiivsuses ja rasked arütmiad (ebaregulaarsed südamelöögid). Kui teie elektrolüüdi tase pole normaalne, võivad arütmiad olla hullemad. Arst kontrollib teie südame elektrilist aktiivsust ja elektrolüütide taset enne ravi Farydakiga ja ravi ajal.

Muud ettevaatusabinõud

Enne Farydaki võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Farydak ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud terviseseisundid või muud teie tervist mõjutavad tegurid. Need sisaldavad:

• Kõhulahtisus. Raske kõhulahtisus on Farydaki tavaline kõrvaltoime. Kui teil on juba selline haigus, mis suurendab kõhulahtisuse tõenäosust, võib Farydaki võtmine kõhulahtisust veelgi süvendada. Kõhulahtisuse vältimiseks Farydaki ravi ajal jälgib arst teie vedeliku taset ja veendub, et teil on olemas kõhulahtisuse vastased ravimid. (Madal vedeliku tase võib olla kõhulahtisuse sümptom.)
• Vere hüübimishäired. Raske verejooks on Farydaki tavaline kõrvaltoime. Farydaki ravi ajal verejooksu vältimiseks jälgib arst teie vererakkude taset ja kontrollib teid verejooksu võimalike nähtude suhtes. (Vererakkude tase, mis ei ole normaalses vahemikus, võib anda märku, et teil on verejooksu oht.)
• Maksakahjustused. Farydak võib põhjustada maksakahjustusi, mis võivad ilmneda maksaensüümide (valkude) taseme tõusuna. Kui teil on juba maksakahjustus, võib teil olla suurem risk maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks. (Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotist „Farydaki kõrvaltoimed“.) Farydaki kasutamise maksakahjustuste vältimiseks jälgib arst teie maksafunktsiooni ravi ajal vereanalüüside abil.
• Rasedus. Raseduse ajal ei tohiks Farydaki võtta. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest “Farydak ja rasedus”.
• Imetamine. Farydaki võtmise ajal peaksite hoiduma rinnaga toitmisest. Lisateavet leiate ülaltoodud jaotisest “Farydak ja imetamine”.

Märge: Farydaki võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate lisateavet ülaltoodud jaotisest „Farydaki kõrvaltoimed“.

Farydaki üleannustamine

Farydaki soovitatust suurema annuse kasutamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• liigne verejooks
• trombotsüütide, valgete vereliblede või punaste vereliblede vähenenud tase
• kõhulahtisus
• iiveldus või oksendamine
• vähenenud söögiisu
• arütmiad (ebaregulaarsed südamelöögid)

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole.Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Farydaki aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine

Kui saate apteegist Farydaki, lisab apteeker karbil olevale sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab tagada ravimi efektiivsust sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, rääkige oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Hoidke Farydaki kapsleid toatemperatuuril vahemikus 68 ° F kuni 77 ° F (20 ° C kuni 25 ° C) originaalpakendis blisterpakendis, valguse eest kaitstult. Vajadusel on hea, kui ravimit hoitakse lühikese aja jooksul temperatuuril 59 ° F kuni 86 ° F (15 ° C kuni 30 ° C). Vältige Farydaki ladustamist kohtades, kus see võib niiske või märjaks saada, näiteks vannitubades.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Farydaki võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

Nagu teisi vähki ravivaid ravimeid, peetakse Farydaki ohtlikuks ravimiks. See tähendab, et seda tuleks käsitseda ettevaatlikult, sealhulgas hävitamise ajal. Kui teil on kasutamata tablette, tooge need apteeki, kus teie retsept täideti. Ärge loputage neid tualetist alla, visake kraanikaussi ega visake prügikasti.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Professionaalne teave Farydaki jaoks

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Farydak on näidustatud hulgimüeloomiga täiskasvanute raviks, kes on saanud ravi kahe eelneva raviga: bortesomiib (Velcade) ja immunomoduleeriv aine. Ravimit tuleb võtta koos bortesomiibi ja deksametasooniga 21-päevaste ravitsüklite osana.

Toimemehhanism

Farydak kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse histooni deatsetülaasi (HDAC) inhibiitoriteks. HDAC ensüümid on hulgimüeloomi taustal üleekspresseeritud.

Farydak pärsib HDAC-i, mille tulemuseks on histoonide hüperatsetüülimine, mis viib kromatiini lõõgastumiseni. Need muudatused toovad kaasa transkriptsiooni aktiveerimise. Farydak põhjustab atsetüülitud histoonide akumuleerumist, mille tulemuseks on rakutsükli seiskumine ja mõnede vähirakkude rakusurm. Farydak näitab kasvajarakkude suhtes suuremat toksilisust kui tavalised rakud. Farydakil on bortesomiibiga sünergistlik toime.

Farmakokineetika ja metabolism

Farydaki suukaudne biosaadavus on umbes 21%, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 2 tunni jooksul. Farydak metaboliseeritakse ulatuslikult CYP3A radade kaudu, mis moodustavad umbes 40% maksa metabolismist.

Lõppenud vähiga patsientidel on lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg umbes 37 tundi. Ligikaudu 29% kuni 51% annusest vabaneb neerude kaudu ja 44% kuni 77% väljaheitega.

Vastunäidustused

Farydakil pole vastunäidustusi.

Ladustamine

Farydaki kapsleid tuleb hoida toatemperatuuril vahemikus 68 ° F kuni 77 ° F (20 ° C kuni 25 ° C) originaalpakendis blisterpakendis, valguse eest kaitstult. Ekskursioonid on lubatud vahemikus 59 ° F kuni 86 ° F (15 ° C kuni 30 ° C).

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.