Xospata (gilteritiniib)

Mis on Xospata?

Xospata on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse ägeda müeloidleukeemia (AML) konkreetse vormi raviks täiskasvanutel, kelle vähk on taastunud (taastunud) või ei allunud muudele ravimeetoditele. Leukeemia on vähi vorm, mis mõjutab keha valgeid vereliblesid.

Xospatat kasutatakse AML-iga täiskasvanutel, kellel on FMS-i sarnane türosiinikinaas 3 (FLT3) geenimutatsioon. Geenimutatsioon tähendab, et konkreetne geen ei tööta nii, nagu peaks. (Kui teil on AML, peaksite testima, kas teil on FLT3 geenimutatsioon.)

Xospata sisaldab ravimit gilteritiniibi, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse türosiinikinaasi inhibiitoriteks (TKI). TKI-d on suunatud ravimeetodid, mis toimivad vähirakkude “sihtimisega” ja rünnamisega.

Xospata on saadaval tabletina, mille te alla neelate. Ravimit on ühes tugevuses: 40 mg.

Efektiivsus

Kliinilises uuringus võrreldi Xospatat teatud tüüpi kemoteraapiaga ja vaadeldi täielikku remissiooni. Vähi remissioon on siis, kui vähi sümptomid on vähenenud või neid ei saa tuvastada.

Pärast Xospata võtmist oli täielik remissioon 14,2% inimestest, samas kui keemiaravi saanud 10,5% inimestest. Inimesed, kes võtsid Xospatat, viibisid remissioonis ka kauem (umbes 13 kuud) ja elasid kauem (umbes neli kuud) kui kemoteraapiat saanud inimesed.

FDA heakskiit

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Xospata heaks 2018. aastal.

Xospata üldine

Xospata on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. See pole praegu üldises vormis saadaval.

Xospata sisaldab toimeainena gilteritiniibi.

Xospata kõrvaltoimed

Xospata võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmine loetelu sisaldab mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Xospata võtmise ajal. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Xospata võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Xospata levinumad kõrvaltoimed võivad olla järgmised:

• lihaste ja liigeste valu
• maksaensüümide taseme tõus (võib olla maksakahjustuse tunnuseks)
• bilirubiini (lagunenud vererakkude) taseme tõus
• väsimus
• köha
• palavik
• turse (turse naha all, tavaliselt näol, kätel, jalgadel või jäsemetel)
• kõhulahtisus
• kõhukinnisus
• iiveldus
• turse või haavandid suus
• oksendamine
• hingamisraskused
• nahalööve
• peavalu
• pearinglus
• madal vererõhk

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Xospata tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• tagumine pöörduva entsefalopaatia sündroom (aju turse)
• ebanormaalne südamerütm
• pankreatiit (kõhunäärme turse)
• diferentseerumissündroom, * mille korral teatud rakud muutuvad ja kasvavad. Sümptomiteks võivad olla:
• õhupuudus
• palavik
• ootamatu kehakaalu tõus
• madal vererõhk
• neeruprobleemide sümptomid, näiteks tavalisest vähem urineerimine või jalgade, pahkluude või jalgade turse

* Xospatas on lahtris hoiatus diferentseerumissündroomi eest. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Lisateavet leiate selle artikli alguses jaotisest „FDA hoiatus”.

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad mõnede kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitel, võivad ka mõnedel inimestel pärast Xospata võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Xospata kliinilise uuringu kohta tehtud pressiteate kohaselt oli 1% täiskasvanutest selle ravimi suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalaugudel, huultel või põskedel)
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil on Xospata suhtes raske allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tagumine pöörduva entsefalopaatia sündroom (aju turse)

Xospata võtmine võib põhjustada tagumise pöörduva entsefalopaatia sündroomi (PRES). PRES on neuroloogiline seisund, mille korral aju tagumine osa paisub. Kliinilises uuringus tekkis PRES 1% -l Xospata'ga ravitud täiskasvanutest. PRES-i sümptomiteks võivad olla:

• krambid
• tugev peavalu, mis ei allu ravimitele
• segasus
• nägemisprobleemid nagu nägemisprobleemid või nägemishallutsinatsioonid (asjade nägemine, mida pole olemas)

Kui teil on PRES-i sümptomeid, pöörduge kohe arsti poole. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Ebanormaalne südamerütm

Xospata võtmine võib QT-intervalli pikendamisega põhjustada südamerütmihäireid. See on mõõtmine sellest, kui kaua teie südamel võtab löögi vahel laadimine aega.

Ebanormaalne südamerütm võib muutuda tõsiseks ja eluohtlikuks, kui seda ei kontrollita. Selle kõrvaltoime oht on suurem inimestel, kelle kehas on madal magneesiumi või kaaliumi tase. Kliinilises uuringus oli 7% -l Xospataga ravitud täiskasvanutest südame rütmihäired.

Ebanormaalse südamerütmi sümptomiteks võivad olla:

• liiga kiire, liiga aeglane või ebaregulaarne südamelöök
• survetunne rinnus
• pearinglus või uimasus
• minestamine

Kui märkate ebanormaalse südamerütmi sümptomeid, pöörduge kohe arsti poole. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Pankreatiit

Kliinilistes uuringutes esines pankreatiiti (kõhunäärme turse) harva. Kliinilistes uuringutes oli 4% Xospata'ga ravitud inimestest pankreatiit. Pankreatiidi sümptomiteks võivad olla:

• valu või hellus kõhus
• seljavalu
• iiveldus
• oksendamine
• palavik
• kaalukaotus

Kui teil ilmnevad need sümptomid Xospata võtmise ajal, pidage nõu oma arstiga. Teie arst võib teie Xospata-ravi peatada või määrata teile väiksema annuse.

Xospata annus

Teie arsti määratud Xospata annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• teie seisundi raskusaste
• muud teie haigusseisundid

Tavaliselt alustab arst teile väikest annust. Seejärel kohandavad nad seda aja jooksul, et jõuda just teile sobiva summani. Teie arst määrab lõpuks väikseima soovitud efekti saavutava annuse.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Kui te võtate Xospatat ja teil tekivad tõsised kõrvaltoimed, võib arst teie ravi peatada. Siis võivad nad uuesti ravi alustada ja anda teile väiksema ravimi annuse. See võib aidata kõrvaltoimeid vähendada või ära hoida.

Ravimivormid ja tugevused

Xospata on saadaval tabletina, mille te alla neelate. Iga tableti tugevus on 40 mg.

Annustamine ägeda müeloidse leukeemia korral

Xospata soovitatav annus ägeda müeloidleukeemia (AML) raviks on 120 mg. Te võtate tablette suu kaudu (neelates) üks kord päevas.

Kui teil on Xospata võtmise ajal tõsiseid kõrvaltoimeid, võib arst teie ravi peatada. Kui tõsised kõrvaltoimed on leevendunud või peatunud, võib arst lasta teil võtta 80 mg ravimit üks kord päevas.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui unustate Xospata annuse vahele jätta, võtke see niipea, kui meenub, kas järgmise annuseni on jäänud 12 tundi või kauem. Kui teie järgmine plaaniline annus on 12 tunni jooksul, oodake järgmise kavandatud annuse võtmist. Ärge võtke rohkem kui ühte annust 12 tunni jooksul.

Ravimi meeldetuletused võivad aidata veenduda, et te annust vahele ei jätaks.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Xospata on mõeldud kasutamiseks pikaajalise ravina. Kui teie ja teie arst otsustate, et Xospata on teie jaoks ohutu ja tõhus, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt. Kui teil tekivad tõsised kõrvaltoimed, võib teie arst Xospata võtmise lõpetada.

Xospata maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Xospata maksumus erineda. Teie piirkonnas Xospata praeguste hindade leidmiseks külastage lehte WellRx.com. WellRx.com-ist leitud kulu on see, mille võite maksta ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

WellRx.com-ist leitud kulu on see, mille võite maksta ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Xospata eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Xospata tootja Astellas Pharma US, Inc. pakub Xospata tugilahendusi ja Xospata Copay kaardiprogrammi. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 844-632-9272 või külastage programmi veebisaiti.

Xospata AML-i jaoks

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud seisundite raviks heaks retseptiravimid, näiteks Xospata.

Xospata on heaks kiidetud ägeda müeloidleukeemia (AML) raviks täiskasvanutel, kellel on FMS-i sarnane türosiinikinaas 3 (FLT3) geenimutatsioon. Geenimutatsioon tähendab, et konkreetne geen ei tööta nii, nagu peaks. Xospata võtmiseks peab AML olema tagasi tulnud või ei reageerinud teistele ravimeetoditele.

AML on vähivorm, mis mõjutab teie luuüdis teatud valgeid vereliblesid.

Luuüdi teeb tavaliselt terveid rakke, sealhulgas punaseid vereliblesid, valgeid vereliblesid ja trombotsüüte. Kuid kui teil on AML, põhjustab vähk liiga palju plahvatusi (ebaküpsed vererakud), mis suruvad terved vererakud välja. See raskendab teie keha normaalsete vererakkude loomist.

Kliinilises uuringus võrreldi Xospatat teatud tüüpi kemoteraapiaga ja vaadeldi täielikku remissiooni. Vähi remissioon on siis, kui vähi sümptomid on vähenenud või neid ei saa tuvastada. Pärast Xospata võtmist oli täielik remissioon 14,2% inimestest, samas kui keemiaravi saanud 10,5% inimestest. Inimesed, kes võtsid Xospatat, viibisid remissioonis ka kauem (umbes 13 kuud) ja elasid kauem (umbes neli kuud) kui kemoteraapiat saanud inimesed.

FLT3 geenimutatsiooni testimine

Kui teil on AML, peaksite testima, kas teil on FLT3 geenimutatsioon. 2018. aastal kinnitas Toidu- ja Ravimiamet (FDA) testi selle mutatsiooni kontrollimiseks. Teie arst võib teile rohkem öelda.

Xospata ja alkohol

Alkoholi ja Xospata vahel ei ole praegu teadaolevaid koostoimeid. Alkoholitarbimine võib aga põhjustada pankreatiiti (kõhunäärme turset). Pankreatiit on tõsine kõrvaltoime, mis võib ilmneda ka Xospata võtmisel. Seetõttu vältige Xospata võtmise ajal tugevat joomist.

Kui tarvitate alkoholi, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad teile öelda, kui palju alkoholi on teil Xospata võtmise ajal ohutu juua.

Xospata alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui soovite leida Xospatale alternatiivi, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Märkus: mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende konkreetsete seisundite raviks märgistamata.

Ägeda müeloidleukeemia alternatiivid

Ägeda müeloidleukeemia (AML) raviks kasutatavate teiste ravimite näidete hulka kuuluvad:

• Keemiaravi, näiteks:
• tsütarabiin (Ara-C)
• daunorubitsiin (kerubidiin)
• idarubitsiin (idamütsiin)
• asatsitidiin (Vidaza)
• detsitabiin (Dacogen)
• Suunatud ravimeetodid, näiteks:
• midostauriin (Rydapt)
• sorafeniib (Nexavar)

Xospata vs Nexavar

Võite mõelda, kuidas Xospata on võrreldav teiste sarnase kasutusega ravimitega. Siin vaatleme, kuidas Xospata ja Nexavar on sarnased ja erinevad.

Kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis Xospata heaks ägeda müeloidse leukeemia (AML) täiskasvanute raviks, kes taastusid (taastusid) või ei allunud muudele ravimeetoditele. Täpsemalt, Xospata ravib teatud tüüpi AML-i, millel on FMS-i sarnane türosiinikinaas 3 (FLT3) geenimutatsioon. Geenimutatsioon tähendab, et konkreetne geen ei tööta nii, nagu peaks.

FDA ei ole heaks kiitnud Nexavari AML-i ja FLT3 geenimutatsiooniga täiskasvanute raviks. Ravijuhendi põhjal soovitati Nexavarit siiski kasutada teatud AML-iga inimestel. Kui arst määrab teie AML-i jaoks Nexavari, peate võtma ka keemiaravi.

Nexavar on FDA poolt heaks kiidetud teiste seisundite, sealhulgas:

• töövõimetu maksavähk (arstid ei saa seda kirurgiliselt eemaldada)
• kaugelearenenud neeruvähk
• progresseeruv kilpnäärmevähk, mis on pärast radioaktiivse joodiga ravi taastunud või levinud

Xospata sisaldab ravimit gilteritiniibi. Nexavar sisaldab ravimit sorafeniibi.

Ravimivormid ja manustamine

Xospata on saadaval tabletina, mille te alla neelate. Ravimil on üks tugevus: 40 mg. Xospata soovitatav annus on 120 mg üks kord päevas. See on kokku kolm tabletti.

Nexavar on saadaval tabletina, mille te alla neelate. Ravimil on üks tugevus: 200 mg. Nexavari soovitatav annus on 400 mg kaks korda päevas. See on kokku neli tabletti. Te võtate Nexavari vähemalt üks tund enne sööki või kaks tundi pärast sööki.

Kõrvaltoimed ja riskid

Xospata ja Nexavar kuuluvad mõlemad samasse ravimirühma: türosiinikinaasi inhibiitorid (TKI). Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loendid sisaldavad näiteid levinumatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Xospata, Nexavari või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Xospata kasutamisel:
• köha
• madal vererõhk
• lihaste ja liigeste valu
• maksaensüümide taseme tõus (võib olla maksakahjustuse tunnuseks)
• bilirubiini (lagunenud vererakkude) taseme tõus
• palavik
• tursed (turse naha all, tavaliselt näol, kätel, jalgadel või jäsemetel)
• kõhukinnisus
• hingamisraskused
• peavalu
• pearinglus
• Võib esineda Nexavari kasutamisel:
• juuste väljalangemine
• kõrge vererõhk
• isutus
• kõhuvalu
• kaalukaotus
• Võib juhtuda nii Xospata kui ka Nexavariga:
• turse või haavandid suus
• kõhulahtisus
• väsimus
• nahalööve
• iiveldus
• oksendamine

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Xospata, Nexavari või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Xospata kasutamisel:
• tagumine pöörduva entsefalopaatia sündroom (aju turse)
• pankreatiit (kõhunäärme turse)
• Võib esineda Nexavari kasutamisel:
• isutus
• südamehaigus
• verejooks (suur verejooks)
• Stevensi-Johnsoni sündroom (valulikud haavandid ja lööve suus, kurgus, silmades või suguelundites)
• mao või soole purunemine
• maksakahjustus
• Võib juhtuda nii Xospata kui ka Nexavariga:
• ebanormaalne südamerütm
• raske allergiline reaktsioon

Efektiivsus

FDA on heaks kiitnud Xospata ägeda müeloidleukeemia (AML) täiskasvanute raviks, kes taastusid (taastusid) või ei allunud muudele ravimeetoditele. Täpsemalt, Xospata ravib teatud tüüpi AML-i, millel on FMS-i sarnane türosiinikinaas 3 (FLT3) geenimutatsioon. Geenimutatsioon tähendab, et konkreetne geen ei tööta nii, nagu peaks.

Nexavari võib kasutada FLT3 mutatsiooniga AML-i raviks koos kemoteraapiaravimiga. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud, kuid uuringutes on leitud, et nii Xospata kui ka Nexavar on efektiivsed AML-i ravimiseks FLT3 mutatsiooniga.

Kulud

Xospata ja Nexavar on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksab Xospata rohkem kui Nexavar. Kummagi ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Xospata interaktsioonid

Xospata võib suhelda mitmete teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimete arvu või muuta need raskemaks.

Xospata ja muud ravimid

Allpool on loetletud ravimid, mis võivad Xospataga suhelda. Need loendid ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Xospataga suhelda.

Enne Xospata võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga.Rääkige neile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida te võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimid, mis võivad Xospata toimet suurendada

Mõned ravimid võivad aeglustada teie keha võimet Xospatat lagundada. See võib tõsta Xospata taset teie kehas. Sellisel juhul võib teil olla suurem kõrvaltoimete oht.

Kõrvaltoimete arvu või tugevuse suurenemise vältimiseks ärge võtke Xospatat koos ühegi allpool loetletud ravimiga. Kui te võtate mõnda neist ravimitest, rääkige oma arstiga kõrvaltoimete riskist.

Xospata toimet suurendavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

• Teatavad antimikroobsed ained, näiteks:
• klaritromütsiin (biaxin)
• flukonasool (Diflucan)
• itrakonasool (Sporanox)
• ketokonasool (Nizoral, Extina jt)
• Teatud HIV-ravimid, näiteks:
• atasanaviir (Reyetaz)
• ritonaviir (Norvir)
• sakvinaviir (Invirase)
• Teatud südameravimid, näiteks:
• diltiaseem (Cartia, Diltzac)
• verapamiil (Calan, Ispotin)
• Teatud antidepressandid, näiteks:
• estsitalopraam (Lexapro)
• fluoksetiin (Prozac)
• sertraliin (Zoloft)
• Muud ravimid, näiteks:
• tamoksifeen (Nolvadex, Soltamox)
• tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Ravimid, mis võivad Xospata toimet vähendada

Mõned ravimid suurendavad teie keha võimet Xospatat lagundada. See võib vähendada Xospata toimet teie kehas. Nende ravimite näited hõlmavad järgmist:

• Antiseisure ravimid, näiteks:
• karbamasepiin (karbatrool, Equetro, Tegretol)
• fenütoiin (dilantiin)
• fosfenütoiin (Cerebyx)
• Muud ravimid, näiteks:
• modafiniil (Nuvigil, Provigil)
• rifampiin (Rifadin, Rifamate)

Xospata ning ravimtaimed ja toidulisandid

Naistepuna koos Xospataga võtmine võib vähendada teie jaoks sobivat Xospata toimet.

Kui võtate naistepuna, rääkige sellest oma arstiga. Nad võivad soovida muuta teie Xospata või naistepuna annust. Või võivad nad soovida, et lõpetaksite naistepuna võtmise.

Xospata ja toidud

Xospata võtmise ajal vältige greibi söömist ega greibimahla joomist. Puuvili või mahl võivad häirida seda, kuidas Xospata teie kehas laguneb. See võib suurendada ravimi hulka teie kehas ohtlikule tasemele. Rääkige oma arstiga, kui teil on mingeid probleeme.

Kuidas Xospatat võtta

Xospatat peate võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Millal võtta

Te võtate Xospatat üks kord päevas. Võtke seda kindlasti iga päev samal kellaajal.

Ravimi meeldetuletused võivad aidata veenduda, et te annust vahele ei jätaks.

Xospata võtmine koos toiduga

Xospatat võite võtta koos toiduga või ilma.

Kas Xospatat saab purustada, tükeldada või närida?

Ei. Te ei tohiks Xospatat purustada, tükeldada ega närida. Neelake tabletid tervelt koos tassi veega.

Kuidas Xospata töötab

Äge müeloidleukeemia (AML) on vähivorm, mis mõjutab teie luuüdis teatud valgeid vereliblesid.

Luuüdi teeb tavaliselt terveid rakke, sealhulgas punaseid vereliblesid, valgeid vereliblesid ja trombotsüüte. Kuid kui teil on AML, põhjustab vähk liiga palju plahvatusi (ebaküpsed vererakud), mis suruvad terved vererakud välja. See raskendab teie keha normaalsete vererakkude loomist.

Xospatat kasutatakse AML-i spetsiifilise vormi raviks täiskasvanutel, kelle vähk kordus (taastus) või ei allunud muudele ravimeetoditele. AML-il peab olema ka FMS-i sarnane türosiinikinaas 3 (FLT3) geenimutatsioon. Geenimutatsioon tähendab, et konkreetne geen ei tööta nii, nagu peaks. FLT3 mutatsioon paneb blastid veelgi levima, nii et pärast ravi on nende taastumine tõenäolisem.

Xospata kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse türosiinikinaasi inhibiitoriteks (TKI). TKI-d on suunatud ravimeetodid, mis vähirakke "sihtivad" ja ründavad. Xospata seondub vähirakkudega, millel on FLT3 mutatsioon. Ravim tapab need vähirakud, tehes ruumi normaalsetele tervetele rakkudele.

Kui kaua see aega võtab?

Xospatale reageerivatel inimestel toimib ravi sageli kahe kuu jooksul. Kui kiiresti Xospata tööle hakkab ja kui tõhus see on, sõltub teie kehast ja teie terviseajaloost. Selle toimimise kiirust mõjutavad tegurid on järgmised:

• teie seisundi raskusaste
• varasem ravi selle haiguse suhtes
• teie FLT3 mutatsiooni tüüp

Teie arst saab näha, kui hästi teie AML-ravi töötab, mõõtes teie vähirakkude arvu teie kehas. Võite märgata sümptomite paranemist või mitte, kuna vähivastastel ravimitel võib olla palju kõrvaltoimeid.

Kliinilises uuringus said mõned inimesed ravivastuse juba umbes 27 päeva pärast Xospata võtmise alustamist. See tähendab, et nende vähk läks:

• täielik remissioon (vähi sümptomid on vähenenud või neid ei ole võimalik tuvastada) või
• täielik remissioon koos nende vereanalüüside osalise taastumisega (nende valgete vereliblede ja trombotsüütide arv ei olnud jõudnud vastuvõetavasse vahemikku)

Xospata ja rasedus

Ärge võtke Xospatat, kui olete rase või plaanite rasestuda. Loomkatsetes oli Xospata lootele äärmiselt kahjulik, kui emale seda ravimit manustati.

Naised peaksid rasedustesti tegema üks nädal enne Xospata kasutamist. See aitab tagada, et nad pole ravimiga ravimisel rasedad.

Kui teil on raseduse ja Xospata võtmise pärast muresid, pidage nõu oma arstiga.

Rasestumisvastased vahendid Xospata võtmise ajal

Naised peaksid Xospata võtmise ajal ja vähemalt kuus kuud pärast viimast annust kasutama rasestumisvastaseid vahendeid.

Mehed peaksid Xospata võtmise ajal kasutama ka rasestumisvastaseid vahendeid (näiteks kondoome), kui nende naissoost seksuaalpartner võib rasestuda. See on ülitähtis, isegi kui naine kasutab rasestumisvastaseid vahendeid. Mehed peaksid jätkama rasestumisvastaseid vahendeid vähemalt neli kuud pärast viimast Xospata annust. See aitab vältida nende partnerite rasestumist, kui nad ravimiga kokku puutuvad.

Xospata ja imetamine

Ei ole teada, kas Xospata eritub inimese rinnapiima. Loomkatsed näitasid, et Xospata levis imikutele emade rinnapiima kaudu.

Võimalike ohtude tõttu rinnaga toitvatele lastele ei tohiks te Xospata võtmise ajal imetada. Samuti peaksite vältima imetamist vähemalt kaks kuud pärast viimase ravimi annuse võtmist.

Kui teil on imetamise ja Xospata võtmise pärast muret, pidage nõu oma arstiga.

Levinud küsimused Xospata kohta

Siin on vastused mõnedele korduma kippuvatele küsimustele Xospata kohta.

Kas ma saan Xospata asemel võtta Vitrakvi?

Ei. Toidu- ja ravimiamet (FDA) ei ole Vitrakvi heaks kiitnud samade tingimuste ravimist, mida Xospata.

Vitrakvi kasutatakse tahkete kasvajate raviks täiskasvanutel ja lastel. Xospata on heaks kiidetud ägeda müeloidleukeemia (AML) raviks täiskasvanutel.

Miks ma ei saa Xospatat oma kohalikust apteegist?

Xospata pole tavalistes apteekides saadaval, kuna see on spetsiaalne ravim. Spetsiaalsed ravimid on tavaliselt kallid ravimid, mida kasutatakse keeruliste terviseseisundite raviks. Need on tavaliselt saadaval ainult spetsiaalsete apteekide kaudu.

Teie arst saadab teie retsepti tõenäoliselt spetsiaalsesse apteeki, kes saadab Xospata otse teile. Samuti võib olla võimalik Xospata hankida oma arsti kabinetti. Lisateabe saamiseks rääkige oma arstiga.

Kui teil on spetsialiseeritud apteekide kohta küsimusi, küsige oma kindlustusfirmalt.

Kas Xospata on keemiaravi vorm?

Ei, Xospata ei ole mingi keemiaravi. Xospata on ravimitüüp, mida nimetatakse türosiinikinaasi inhibiitoriks (TKI) ja mida peetakse sihipäraseks raviks. Sihipärane teraapia toimib vähirakkude sihtimisega ja rünnamisega.

Keemiaravi ravimid erinevad suunatud ravimeetoditest. Keemiaravi ravimid toimivad kõigis keharakkudes, mis kasvavad kiiresti, mitte ainult vähirakkudes. Keemiaravi ravimid tapavad tavaliselt kasvavad rakud ja mõjutavad rohkem rakke kehas kui suunatud ravi.

Kas ma võin Xospatat võtta enne või pärast tüvirakkude siirdamist?

Jah, võite Xospatat võtta enne või pärast tüvirakkude siirdamist.

Tüvirakkude siirdamine on ägeda müeloidleukeemia (AML) võimalik ravivõimalus. Tüvirakud aitavad teie kehal luua uusi ja terveid luuüdi rakke. Tüvirakud võite saada doonorilt. Või võite kasutada oma, kui teie arst eemaldas ja salvestas mõned teie tüvirakud varem.

Kas Xospata ravib minu ägedat müeloidleukeemiat?

Xospata ei ole ägeda müeloidleukeemia (AML) ravim, kuid see võib aidata teil remissiooni saavutada. See on siis, kui testid ei näita enam teie veres ega luuüdis vähirakke. Teie vererakkude arv normaliseerub ja vähi sümptomid kaovad.

Leukeemia ravimise eesmärk on teil minna remissiooni. Mõned inimesed jäävad remissiooniks kogu oma elu, teised jälle ägenevad (vähk taastub).

Xospata hoiatused

Selle ravimiga on kaasas mitu hoiatust.

FDA hoiatus: diferentseerumise sündroom

Sellel ravimil on kastiga hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Karbis hoiatus hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Xospata võib põhjustada diferentseerumissündroomi, ohtlikku seisundit, mille korral teatud rakud muutuvad ja kasvavad. Sümptomiteks võivad olla õhupuudus, palavik, järsk kehakaalu tõus ja madal vererõhk. Need võivad hõlmata ka neeruprobleemide sümptomeid, nagu tavalisest vähem urineerimine või jalgade, pahkluude või jalgade turse.

Kui teie arst arvab, et teil on diferentseerumissündroom, määrab ta teile steroidi ja võib teie Xospata-ravi peatada. Samuti võivad nad jälgida vererõhku ja verevoolu teie südames ja kopsudes.

Muud hoiatused

Enne Xospata võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Xospata ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:

• Südameprobleemid. Xospata võib mõjutada teie südamerütmi. Kui teil on südamehaigus, eriti pikk QT sündroom, rääkige enne Xospata võtmist oma arstiga võimalikest riskidest.
• Madal magneesiumi või kaaliumi tase. Kui teie magneesiumi või kaaliumi tase on madal, teeb arst teiega probleeme enne Xospata võtmist ja selle ajal. Kui teil on magneesiumi või kaaliumi taseme kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.
• Pankrease probleemid. Xospata võib põhjustada pankreatiiti (teie kõhunäärme turse). Kui teil on olnud kõhunäärmega probleeme, rääkige enne Xospata võtmist oma arstiga võimalikest riskidest.
• Rasedus. Loomkatsed on näidanud, et Xospata kahjustab loodet eluohtlikult. Ärge võtke Xospatat, kui olete rase või plaanite rasestuda. Nii mehed kui ka naised peaksid Xospata-ravi ajal ja pärast seda kasutama rasestumisvastaseid vahendeid. Rääkige oma arstiga, kui teil on raseduse ja Xospata võtmise pärast muret.
• Anamneesis allergilised reaktsioonid. Mõnel inimesel esines kliinilistes uuringutes Xospata suhtes allergilisi reaktsioone. Kui olete gilteritiniibi või mõne muu Xospata koostisosa suhtes allergiline, rääkige sellest oma arstile.

Märkus. Lisateavet Xospata võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Xospata kõrvaltoimed”.

Xospata üleannustamine

Xospata soovitatust suurema annuse kasutamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• krambid
• hingamisraskused
• teadvuse kaotus

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, pöörduge oma arsti poole. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Xospata aegumine, säilitamine ja kõrvaldamine

Kui saate apteegist Xospata, lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Aegumiskuupäev aitab sel ajal tagada ravimi efektiivsuse. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Xospata tablette tuleb hoida toatemperatuuril. Hoidke Xospata valguse ja niiskuse eest eemal ning lastele kättesaamatus kohas.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Xospatat võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Xospata professionaalne teave

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on Xospata heaks kiitnud ägeda müeloidse leukeemia (AML) ravimiseks FMS-i sarnase türosiinikinaasi 3 (FLT3) mutatsiooniga täiskasvanutel, kellel on retsidiivne või ravile allumatu. FLT3 mutatsioon tuleks tuvastada FDA heakskiidetud testiga.

Toimemehhanism

Xospata on türosiini kinaasi inhibiitor (TKI). See ravimiklass töötab blokeerides spetsiifilisi geene, valke või kudesid ja rünnates vähirakke. Xospata pärsib leukeemiarakkudes FLT3, seondudes nende FLT3 retseptoritega. See viib rakkude proliferatsiooni pärssimiseni ja põhjustab apoptoosi.

Farmakokineetika ja metabolism

Xospata saavutab püsiseisundi 15 päeva jooksul, tuginedes 120 mg päevasele annusele. Keskmine püsiseisundi Cmax on 374 ng / ml ja ravimi ekspositsioon on proportsionaalne annusega. Ravimi imendumise maksimaalset kontsentratsiooni tühja kõhuga täheldatakse nelja kuni kuue tunni jooksul.

Xospata poolväärtusaeg on 113 tundi. Selle kliirens on umbes 14,85 l / h. Xospata metaboliseeritakse CYP3A4 kaudu ja umbes 64,5% eritub väljaheitega. Uriiniga eritatav kogus on 16,4%.

Vastunäidustused

Xospata on vastunäidustatud inimestele, kes on ülitundlikud Xospata või selle mõne koostisosa suhtes.

Ladustamine

Xospata tablette tuleks hoida kontrollitud toatemperatuuril temperatuuril 68 ° F kuni 77 ° F (20 ° C kuni 25 ° C) ja hoida kuni väljastamiseni originaalpakendis.

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga.Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimite kombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.